TW201929911A - 滅菌盤 - Google Patents

Abstract

本文揭示一種滅菌盤，該滅菌盤可使用以有助於一內視鏡的滅菌及增加將適當對該內視鏡進行滅菌的可能性的製備。該滅菌盤可由一可撓性且蒸汽可滲透的片材製作。切除部可設置穿過片材，以界定可遠離片材折疊的間隙器。第一間隙器可包括設置在其中的一第一仿形部分。托盤亦可包括具有設置在其中的一第二仿形部分及一第三仿形部分的一第二間隙器。該第三間隙器可包括設置在該第三間隙器的一自由端上的鎖定片。一定位片亦可設置在該第三間隙器上。該滅菌盤亦可包括可連接至一內視鏡的一乾式助推器。

Description

滅菌盤 【同在審查中之申請案的交互參照】

本申請案係2017年12月1日申請的美國專利申請案第No.15/828,654號、2017年12月4日申請的美國專利申請案第No.15/830,331號、2017年12月7日申請的美國專利申請案第No.15/834,233號、2017年12月15日申請的美國專利申請案第No.15/844,237號以及2017年12月29日申請的美國專利申請案第No.15/858,381號的對應案，其等之各者的全文以引用方式併入。

本文所揭示之標的係關於用於對醫療儀器滅菌的容器。

由於各種原因，難以對內視鏡進行消毒。例如，由於內腔內的壓力依據長度及直徑而從內腔的入口開始減小，必須克服壓降以確保滅菌劑通過整個內腔並觸及內腔的所有表面。進一步地，內腔可聚集碎屑或被流體(例如清洗液)堵塞。

一乾式助推器係可連接至一細長醫療裝置(諸如內視鏡)之一內腔之一裝置。在進行於其中體現壓力變化的一滅菌程序時，在內腔之一端處的一乾式助推器內側與一內腔之另一端處的一真空室之間的壓差幫助一滅菌劑通過內腔，該滅菌劑協助內腔的滅菌。

本文揭示一種滅菌盤。滅菌盤可由可撓性且蒸汽可滲透的片材製成。切除部可設置穿過片材，以界定可遠離片材折疊的間隙器。第一間隙器可包括設置在其中的一第一仿形部分。劃痕線可設置在片材上，該劃痕線在該第一間隙器的兩個邊緣之間延伸。托盤亦可包括具有設置在其中的一第二仿形部分及一第三仿形部分的一第二間隙器。該第三間隙器可包括設置在該第三間隙器的一自由端上的鎖定片。一定位片亦可設置在該第三間隙器上。

滅菌盤亦可包含一頂部分、一側部分、一底部分、一第二劃痕線、及一第三劃痕線。該第二劃痕線可將該頂部分與該側部分區分開。該第三劃痕線可將該底部分與該側部分區分開。該頂部分可包括一狹縫。該第三間隙器可設置穿過該狹縫，使得該鎖定片接合該頂部分。

該滅菌盤亦可包括一乾式助推器。一第一管可連接至該乾式助推器，且一第二管亦可連接至該乾式助推器。一配接器可連接至該第一管及該第二管。該配接器可與一內視鏡的一控制本體上的一埠配對。

該滅菌盤可使用以根據以下方法及變型來協助對內視鏡進行滅菌。可提供該滅菌盤。然後，該第一間隙器可遠離該片材折疊，且該內視鏡的一第一部分可定位在該第一間隙器上。具體地，係該內視鏡的該第一部分(其可該內視鏡的一控制本體)可定位在該第一間隙器的該仿形部分上。該內視鏡的一第二部分亦可定位在該托盤上。具體地，該內視鏡的該第二部分(其可係內視鏡的一插入管的一部分)可設置與該第二間隙器的該第二仿形部分及該第三仿形部分接觸。接下來，該第三間隙器的該鎖定片可插入穿過該狹縫，以限制該頂部分相對於該底部分的移動。在一些變型中，一乾式助推器可附接至該滅菌盤，且該內視鏡可附接至該乾式助推器。

12‧‧‧控制本體/本體

14‧‧‧光導連接器本體/光連接器本體/本體

16‧‧‧插入管/管

18‧‧‧臍帶管/管

100‧‧‧托盤

101‧‧‧片材

102‧‧‧頂部分/部分

104‧‧‧側部分/部分

106‧‧‧底部分/部分/封蓋部分

108‧‧‧孔/室

110‧‧‧孔

112‧‧‧孔

114‧‧‧第一間隙器/間隙器

116‧‧‧第二間隙器/間隙器

118‧‧‧第三間隙器/間隙器

120‧‧‧第四間隙器/間隙器

122‧‧‧仿形部分

124‧‧‧仿形部分

126‧‧‧仿形部分

128‧‧‧仿形部分

130‧‧‧第五間隙器/間隙器

132‧‧‧第六間隙器/間隙器

134‧‧‧仿形部分

136‧‧‧仿形部分

138‧‧‧仿形部分

140‧‧‧仿形部分

142‧‧‧第七間隙器/間隙器

144‧‧‧第八間隙器/間隙器

146‧‧‧鎖定片/片

148‧‧‧鎖定片/片

150‧‧‧鎖定片/片

152‧‧‧狹縫

154‧‧‧狹縫

156‧‧‧狹縫

158‧‧‧劃痕線

160‧‧‧劃痕線

162‧‧‧劃痕線

164‧‧‧劃痕線

166‧‧‧劃痕線

168‧‧‧定位片

170‧‧‧定位片/乾式助推器

172‧‧‧第一管/管

174‧‧‧第二管/管

176‧‧‧配接器

儘管本說明書以特別指出且清楚地主張本文中所述標的之申請專利範圍結束，但是咸信，根據下列結合隨附圖式的某些實例之描述將更好地理解本標的，在圖式中類似的參考數字識別相同的元件且其中：圖1描繪一滅菌盤的透視圖；圖2描繪含有一內視鏡的圖1的滅菌盤的透視圖；圖3描繪處於閉合組態且含有該內視鏡的圖1的滅菌盤的透視圖；圖4描繪其中設置有一乾式助推器的圖1的滅菌盤的透視圖；圖5描繪含有一內視鏡的圖4的滅菌盤的透視圖；及圖6描繪處於閉合組態且含有該內視鏡的圖4的滅菌盤的透視圖。

下列描述闡述所主張之標的之某些說明性實例。根據下列描述，本技術之其他實例、特徵、態樣、實施例、及優點對於所屬技術領域中具有通常知識者將變得顯而易見。因此，圖式及描述在本質上應視為說明性的。

要成功對內視進行滅菌可能需要解決各種難題。內視鏡的滅菌盤可經設計以增加內視鏡在滅菌程序期間可藉由解決以下三個滅菌難題中的每一個來成功滅菌的可能性。第一，內視鏡難以處理。第二，內視鏡管通常由聚胺甲酸酯製成，而聚胺甲酸酯會吸收諸如過氧化氫的滅菌劑。當內視鏡管的一部分接觸到內視鏡管的另一部分或會吸收滅菌劑的任何其它材料或物體時，會形成所謂的「配合表面(mated surface)」，這實質上提供附加質量，滅菌劑必須穿透該附加質量才能實現滅菌。第三，內視鏡包括多個長而窄的內腔，其可能限制滅菌劑穿過其中的流動。

本文揭示可克服前述內視鏡滅菌難題的托盤或容器。參照圖1至圖3，托盤100可經提供為由片材101製造的單一組件，該片材的材料較佳係輕質且蒸汽可滲透的，尤其氣體滅菌劑(諸如過氧 化氫)。高密度聚乙烯係合適的材料。片材101可包括頂部分102、側部分104、及底部分106。各種通氣孔(例如，孔108、110、及112)可分別設置穿過部分102、104、及106，以最小化重量及材料使用，且亦最小化對滅菌劑流動通過托盤100及圍繞該托盤流動的限制。

各種切除部可設置穿過封蓋部分106，以界定用於維持內視鏡的位置的特徵或間隙器的邊緣，該內視鏡可包括例如控制本體12、光導連接器本體14、插入管16、及臍帶管18。例如，底部分106可包括可支撐控制本體12的第一間隙器114及第二間隙器116，以及可支撐光連接器本體14的第三間隙器118及第四間隙器120。各間隙器114、116、118、及120可具有有助於本體12及14在間隙器上的適當放置及定向的仿形部分，分別係122、124、126、及128。底部分106亦可包括可支撐插入管16及臍帶管18的第五間隙器130及第六間隙器132。第五間隙器130及第六間隙器132可包括一或多個仿形部分，以有助於插入管16及臍帶管18的放置及定向。例如，如圖示，第五間隙器130包括單一仿形部分134，而第六間隙器132包括三個仿形部分136、138及140。參照圖2，臍帶管18由仿形部分134、136、及138支撐，且插入管16由仿形部分140支撐。

額外的間隙器，例如第七間隙器142及第八間隙器144具有額外或替代功能性。在圖式所反映的實施例中，第七間隙器142包括設置在其自由端(即，未連接至片材101的端部)上的一對鎖定片146，而第八間隙器144包括設置在其自由端上的一對鎖定片148。如圖示，第六間隙器132上亦包括一對鎖定片150。鎖定片146、148、及150可與設置在頂部分102上的狹縫152、154、及156配對。即，間隙器132、142、及144可設置穿過狹縫152、154、及156，使得鎖定片146、148、及150可接合頂部分102。各間隙器之含有鎖定片的部分可寬於狹縫，使得鎖定片可提供針對頂部分102的運動的阻力。因此，鎖定片146、148、及150可使用以限制頂部分102相對於底部分106的移動，使得托盤100可處於閉合或組裝組態中，其反映在圖 3中。間隙器142及144可進一步分別包括定位片168及170。定位片168及170可幫助避免將間隙器142及144插入穿過狹縫156及154過遠。替代地或額外地，定位片160及170可使用以支撐內視鏡的一部分。例如，儘管圖中未顯示，但定位片168可使用以支撐插入管16的一部分，且定位片170可使用以支撐插入管16或臍帶管18的一部分。

參照圖2及圖3，間隙器114、116、118、120、130、132、及144連同其等之仿形部分可使用以定位內視鏡的控制本體12及光連接器本體14，並且將插入管16及臍帶管18路由至內視鏡的一部分不接觸內視鏡的任何其他部分的組態中。如所見，插入管16及臍帶管18維持在其等彼此不接觸的盤繞組態中。例如，間隙器132在兩個位置處維持臍帶管18的位置，且在一個位置處維持插入管16的位置。另外，間隙器144可使用以將臍帶管18與插入管16間隔開，如圖3中最佳所見。因此，托盤100幫助避免上述由內視鏡的一個部分接觸內視鏡的另一部分引起的配合表面問題。

可藉由從片材101中移除(例如，藉由雷射切割或沖壓)材料來形成各種特徵部，例如通氣孔及間隙器。另外，可在位置處刻劃片材101以形成劃痕線(例如，劃痕線158、160、162、164、及166)，以有助於將托盤100從圖1中的打開或未組裝組態折疊成其圖3中的閉合或組裝組態。例如，劃痕線158及160可延伸片材101的寬度，且可將側部分104與頂部分102及底部分106區分開。另外，例如，劃痕線162、164、及166可設置在片材101上，且在界定間隙器116、間隙器142、及定位片168的切除部之間延伸。

在替代實施例中，滅菌盤可包括乾式助推器。乾式助推器在美國專利第6,451,255號及第7,229,591號中有敘述，這些文獻全文以引用方式併入本文。簡而言之，可使用乾式助推器來在所謂的「助推器」容積與滅菌器的真空室之間產壓力差，以協助通過內腔 (諸如連接助推器容積及真空室的插入管16或臍帶管18中的內腔)引入及移除滅菌劑。

如圖4至圖6所示，托盤100可配備乾式助推器170。乾式助推器170可具有形成在其上的通道，該通道可與頂部分102中的通氣孔的邊緣配對，使得乾式助推器170可設置在其中。第一管172及第二管174的一端可連接至乾式助推器170。在其他實施例中，乾式助推器170可包括額外的管，例如第三管及第四管。管172及174(以及任何額外的管)的另一端可連接至配接器176。配接器176可經組態以與內視鏡的控制本體12上的埠(未示出)配對。此等埠可提供至插入管16及/或臍帶管18內的一或多個內腔的存取。因此，當配接器176連接至控制本體12上的埠時，管16及/或18中的一或多個內腔與由乾式助推器170界定的內部容積流體連通。如2017年12月15日申請的美國專利申請案第No.15/844,237號中所描述，其內容全文以引用方式併入本文中，可選擇管172及/或174(及/或任何額外的管)的長度及直徑以提供對從其中通過的滅菌劑的流動限制，以幫助確保適量的滅菌劑通過內視鏡中的各內腔。

托盤100的製造商可在將其提供給使用者(例如，醫療保健提供者)之前將乾式助推器170組裝在其中。替代地，製造商或托盤100可向將乾式助推器170安裝至托盤100中的使用者提供托盤100及乾式助推器170。

其中具有內視鏡的滅菌盤(例如，托盤100)可在滅菌器的真空室內經受滅菌循環，滅菌器諸如STERRAD®系統、STERRAD® NX系統、或STERRAD® 100NX系統(得自Advanced Sterilization Products，Ethicon US,LLC的部門，Johnson & Johnson的子公司)。在包括乾式助推器的彼等實施例中，乾式助推器可協助滅菌器對內視鏡進行滅菌。當真空室內的壓力下降時，乾式助推器內的壓力伴隨地下降，但滯後於真空室中壓力的下降，因為通過插入管16從乾式助推器中抽出氣體需要時間。類似地，當真空室內的壓力上升 時，乾式助推器內的壓力伴隨地上升，但其滯後於真空室中壓力的下降，因為通過插入管16將氣體傳遞至乾式助推器中需要時間。因此，當藉由將氣體滅菌劑引入至真空室中來升高真空室內的壓力時，乾式助推器內較低的壓力提供通過插入管16的內腔的吸力，其可協助滅菌劑穿透整個內腔。類似地，當真空室內的壓力降低時，通過內腔的吸力可有助於從內腔中沖洗或去除任何殘留的滅菌劑或水分。

可根據以下方法及變型來使用如本文所揭示的滅菌盤。第一，可提供托盤(例如，托盤100)。在一些變型中，可提供具有片材形式的托盤。第二，可由製造商或使用者(例如，醫療保健提供者)將乾式助推器組裝至托盤上，以形成具有乾式助推器的托盤。例如，可將乾式助推器170安裝至頂部分102的通氣孔中。第三，可折疊底部分106的間隙器(例如，間隙器114、116、118、120、132、142、及144)，使得其等遠離底部分106(例如，橫向地)延伸。在包括劃痕線(例如，劃痕線162及164)的彼等實施例中，可圍繞劃痕線折疊間隙器。另外，在包括定位片(例如，定位片168及170)的彼等實施例中，定位片可被折疊離開其各別間隙器。第四，對於包括乾式助推器170的彼等托盤，第一管172及第二管174可連接至內視鏡的控制本體12的埠，以使內視鏡的內腔與乾式助推器170的內部流體連通。在一些變型中，此連接可藉由使用配接器176來完成，該配接器連接至管172及174且經組態以與埠配對。第五，內視鏡的控制本體12可設置在間隙器之至少二者(例如，間隙器114及116)上。第六，內視鏡的插入管16及臍帶管18可使用間隙器(例如，間隙器132及144)設置在盤繞組態中。第七，可針對配合表面檢查插入管16及臍帶管18，例如，以確認插入管16的任何部分均未接觸臍帶管18的任何部分。第八，可將托盤從其打開或未組裝組態(圖1)折疊成其閉合或組裝組態(圖3)，使得側部分104遠離底部分106(例如，橫向地)延伸，且使得頂部分102與底部分106間隔開但與其平行。在包括劃痕線(例如，劃痕線158及160)的彼等實施例中，可在此等劃 痕線處折疊托盤。第九，鎖定片(例如，片146、148及150)可穿過經設置穿過頂部分102的狹縫(例如，狹縫152、154及156)。可彎曲包含此等鎖定片的間隙器，以協助鎖定片穿過狹縫。在鎖定片已穿過狹縫之後，由於托盤材料的彈性，間隙器可變成未彎曲。第十，其中具有內視鏡的滅菌盤100可放置至由例如DuPont^TM Tyvek®製成的可密封且蒸汽可滲透的小袋中。替代地或額外地，可使用滅菌包裹物(諸如，KIMBERLY-CLARK* KIMGUARD*滅菌包裹物)包裹滅菌盤100。第九，其中具有內視鏡的托盤100可放置在滅菌器的真空室中。第十一，其中具有內視鏡的托盤可經受滅菌循環。第十二，可降低真空室中的壓力。第十三，可將滅菌劑例如過氧化氫引入至室中。第十四，滅菌劑可藉由在乾式助推器170與真空室之間的壓力差的協助下通過插入管16吸入且進入至容積或室108中。第十五，可對真空室通氣，以升高壓力並在其中引入另一氣體，例如空氣。此氣體可在乾式助推器170與真空室之間的壓力差的協助下通過插入管16吸入且進入至乾式助推器170中，其可協助從內腔中沖洗滅菌劑。第十六，可降低真空室中的壓力。乾式助推器170內的氣體可通過插入管16吸入並進入至真空室中，其可進一步協助從內腔中沖洗滅菌劑。第十七，可從滅菌系統的真空室中移除托盤100。

應理解的是，本文中所述之任何實例及/或實施例可包括除上文中所述者之外或作為彼等之代替的各種其他特徵。本文中所述之教示、表述、實施例、實例等不應視為相對於彼此是孤立的。鑒於本文中之教示，本文中之教示可組合的各種合適之方式應對於所屬技術領域中具有通常知識者而言係顯而易見的。

已顯示並描述本文中所含有之標的之例示性實施例，本文中所述之方法及系統之進一步調適可在不背離本申請專利範圍之範疇下由適當的修改完成。一些此類修改應對於所屬領域中具有通常知識者而言係顯而易見的。例如，上文所討論之實例、實施例、幾何形 狀、材料、尺寸、比率、步驟、及類似者均係說明性。因此，申請專利範圍不應限於書面描述及圖式中所闡述之結構及操作之具體細節。

Claims (18)

1. 一種滅菌盤，其包含：一可撓性且蒸汽可滲透的片材；及一切除部，其經設置穿過該片材，該切除部界定可遠離該片材折疊的一第一間隙器。
2. 如請求項1所述之滅菌盤，其進一步包含設置穿過該第一間隙器的一第一仿形部分。
3. 如請求項2所述之滅菌盤，其進一步包含一第一劃痕線，其設置在該片材上且在該第一間隙器的兩個邊緣之間延伸。
4. 如請求項3所述之滅菌盤，其進一步包含一第二間隙器，其包括至少一第二仿形部分及一第三仿形部分。
5. 如請求項4所述之滅菌盤，其進一步包含一第三間隙器，其包括設置在該第三間隙器的一自由端上的一鎖定片。
6. 如請求項5所述之滅菌盤，其進一步包含一定位片，其設置在該第三間隙器上。
7. 如請求項5所述之滅菌盤，其進一步包含一頂部分、一側部分、一底部分、一第二劃痕線、及一第三劃痕線，該第二劃痕線將該頂部分與該側部分區分開，且該第三劃痕線將該底部分與該側部分區分開。
8. 如請求項7所述之滅菌盤，其中該頂部分進一步包括一狹縫，且該第三間隙器經設置穿過該狹縫，使得該鎖定片與該頂部分接合。
9. 如請求項2所述之滅菌盤，其進一步包含一乾式助推器。
10. 如請求項9所述之滅菌盤，其進一步包括連接至該乾式助推器的一第一管及連接至該乾式助推器的一第二管。
11. 如請求項10所述之滅菌盤，其進一步包括一配接器，其連接至該第一管及該第二管。
12. 一種對一內視鏡進行滅菌的方法，該方法包含：提供一滅菌盤，該滅菌盤包括 一可撓性且蒸汽可滲透的片材，及一切除部，其經設置穿過該片材，該切除部界定可遠離該片材折疊的一第一間隙器；將該第一間隙器折疊遠離該片材；及將該內視鏡的一第一部分定位在該第一間隙器上。
13. 如請求項12所述之方法，其中該第一間隙器進一步包含一第一仿形部分，且將該內視鏡的該第一部分定位在該第一間隙器上的該步驟包括將該內視鏡的該第一部分定位與該第一仿形部分接觸。
14. 如請求項13所述之方法，其中該片材進一步包括具有至少一第二仿形部分及一第三仿形部分的一第二間隙器，且該方法進一步包括：將該內視鏡的一第二部分定位與該第二仿形部分接觸且將該內視鏡的一第三部分定位與該第三仿形部分接觸。
15. 如請求項14所述之方法，其中該內視鏡的該第一部分係一控制本體的一部分，且該內視鏡的該第二部分係一插入管的一部分。
16. 如請求項15所述之方法，其中該片材進一步包括一頂部分，其具有一狹縫，及一底部分，其具有設置於其上之一第三間隙器，該第三間隙器包括一鎖定片；且該方法進一步包括將該第三間隙器插入穿過該狹縫，及以該鎖定片限制該頂部分相對於該底部分的移動。
17. 如請求項12所述之方法，其進一步包含將一乾式助推器附接至該滅菌盤。
18. 如請求項17所述之方法，其進一步包含將一乾式助推器附接至該內視鏡。