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TW201718042A - 藥劑組裝 - Google Patents

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TW201718042A
TW201718042A TW105122023A TW105122023A TW201718042A TW 201718042 A TW201718042 A TW 201718042A TW 105122023 A TW105122023 A TW 105122023A TW 105122023 A TW105122023 A TW 105122023A TW 201718042 A TW201718042 A TW 201718042A
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托比 柯文
提摩斯 瓦恩斯
柯林 威波
杰克 馬羅恩
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歐曼福德有限公司
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Abstract

揭露一種用於包裝藥劑並且適合與多種不同類型用劑裝置配合使用的匣筒(100)，另外還說明用劑裝置及用於用劑裝置之轉接器。該匣筒包括具有內部凹穴(104)之大致管式本體(102)、設置於該本體之遠端並且包含密封元件(128)的封閉部件(106)、設置於該凹穴中用以在活塞部件與該密封元件(128)之間含納該藥劑的該活塞部件(108)、設置於該本體之該遠端用於將該匣筒耦接至用劑裝置(200)或耦接至用於用劑裝置之轉接器的耦接元件(114)、以及用於接收該用劑裝置或轉接器之密封元件釋放部件(214)的密封配置體(126,129)。該耦接元件(114)係配置成用於與該用劑裝置或轉接器之接合部分(220)接合，以在該匣筒插接至該用劑裝置或轉接器時，將該匣筒(100)夾合至該用劑裝置或轉接器(200)，而該密封配置體(126,129)係遠離該密封元件(128)而設置，並且係配置成用來在該匣筒耦接至該用劑裝置或轉接器時，於該釋放部件(214；254)周圍形成密封體。

Description

藥劑組裝
本發明係關於用於藥劑之包裝。特別但非排除其它的是，本發明係關於用於可注射或可輸注藥劑的匣筒型初級包裝、以及與該初級包裝配合使用的轉接器及裝置。
用於皮下注射的藥劑是在各種不同臨床情況下治療時使用，而且適應各情況之對應的各種注入裝置也已開發出來。
舉例而言，可在傳統藥瓶中供應可注射藥劑以與分離注射器配合使用。此類藥瓶可用能藉由注射器針頭刺穿的聚合型薄膜或隔片來閉合。此隔片典型為自密封型，用來在撤回針頭時防止藥劑洩漏。
另一方法是提供含納單一劑量藥劑的預填充、拋棄式注射器。在這種情況下，藥劑是藉由可滑動止擋器含納於管式注射器本體中。在一種常見的樁式針頭設計中，以註冊商標Hypak(Becton Dickinson,New Jersey,USA)販售的針頭係永久固定於針頭本體的遠端。在其它設計中，針頭本體可組配成用來收納可卸除針頭，舉例來說， 利用魯厄式配件來收納。柱塞從注射器本體之近端突出而容許止擋器移位，以供透過針頭輸送藥劑之用。這些拋棄式裝置較不昂貴且通常比傳統用於固定劑量藥劑輸送的注射器及藥瓶更便利，但與注射器及藥瓶相似的是，其大體上僅適合讓訓練有素且手法靈巧度合宜的個人使用。
因此，已開發出在希望注射過程自動化達某種程度且傳統注射器或預填充注射器使用上困難或不便利的情況下使用之更尖端的注射裝置。實施例包括患者自行給藥及未經訓練人員施行緊急處理。
舉例而言，稱為自動注射器的注射裝置大體上預期用於單一、固定劑量藥劑之給藥。一般而言，在此類裝置中，針頭插置、藥劑輸送、劑量指示、針頭回縮及注射後針罩部署其中之一或多者是藉由諸如操作觸發按鈕或滑件等一或多種使用者操作來觸發。
自動注射器中藥劑的劑量通常是以附固定針頭之拋棄式、預填充玻璃注射器的形式來提供，例如：上述類型之Hypak注射器。自動注射器機構典型為包括用以驅動注射器的止擋器的機械驅動式柱塞，並且可配置成用來使注射器本體相對自動注射器移動，而使針頭之插置及/或回縮產生效果。在許多情況下，自動注射器不可重複使用，並且預填充注射器是無法替換的。反而，當藥劑已輸送完成時，自動注射器係連同內部預填充注射器一起遭到丟棄。
其它注射裝置(有時稱為注射筆)含納多 種劑量之藥劑，而且用意在於重複使用。可重複使用裝置必定設計成與拋棄式、一次性雙端針頭配合使用，其屬於可互換，以容許每次注射用的都是新鮮、無菌針頭。此類裝置通常包括用於將待隨每次注射輸送之藥劑量進行調整的機構，而且可合併觸發機構以在啟動觸發按鈕時自動輸送所需劑量。注射筆裝置係例行地用於例如胰島素及人類生長激素之自行給藥。
在注射筆中，藥劑典型為包裝於預填充匣筒中。此藥劑係含納於匣筒遠端處之自密封聚合型薄膜或隔片與可由注射筆之柱塞驅動之可滑動止擋器之間。此隔片可在針頭裝配至此裝置時，由針頭之內側端來刺穿，並且在卸除針頭時，隔片便重新密封以防止藥劑洩漏。
在一些情況下，匣筒的遠端包括從注射筆裝置之遠端突出的配件，而且針頭直接與匣筒接合。在其它設計中，針頭與注射筆裝置之本體接合，而不是匣筒本身。最常見的是，注射筆裝置使用擰接配合針頭，但諸如插旋(bayonet)配件及夾合配件等其它針頭設計亦屬於已知。
有一些注射筆裝置運用可替換匣筒，其容許在各匣筒清空時再填充此裝置。在其它例子中，藥劑匣筒屬於不可替換，而且此裝置在藥劑用盡時遭到丟棄。
在一些治療中，藉由輸注進行藥劑給藥時，較佳為經歷較長的時間週期。一項逐漸常見的實施例是將胰島素泵用於處理糖尿病。在此類例子中，藥劑典型 為包裝於貯器中。此貯器包括可由泵中柱塞機構來驅動的可滑動止擋器、以及容許連接至插管之配件。此配件可包括魯厄式或專屬連接物，而且此插管可藉由所謂「貼片泵」設計中的撓性管直接或透過剛性連接物連接至此貯器。一些泵設計使用可再填充貯器，在這種情況下，可在藥瓶中配合對應的配件來供應藥劑，用以於再填充期間使泵貯器之附接緊固。其它泵裝置使用得以在清空時交換的預填充、匣筒型貯器。
將意識到在所有這些實施例中，初級包裝之設計(亦即，藥劑初始供應自製造商之容器類型)對於成功及安全操作注射或輸注裝置而言至關重要。
為確保初級包裝的相容性及安全性，必需測試並且驗證發佈到市場之藥劑與初級包裝的每一種組合。此驗證過程可涉及臨床試驗及法規核准，因此，可能極為昂貴且耗時。
結果是，許多藥劑目前僅可用在一或兩種不同初級包裝中，減少了可選用於此藥劑給藥的裝置。在一些情況下，驗證用於現有藥劑之新初級包裝的成本可能非常高。在其它例子中，開發新裝置之新專用初級包裝時，增加的藥劑成本可能造成醫務資助機構難以認可新裝置。反言之，設計用於已確立藥劑之新輸送裝置時，設計態樣可能不合意地受限於已可用於所論特定藥劑的初級包裝類型。
因此，會希望提供與不同輸送裝置之相容 性已改善的藥劑用初級包裝。
參照背景說明並且由第一態樣來看，本發明屬於一種用於包裝藥劑之匣筒，其適合與多種不同類型的用劑裝置配合使用。該匣筒包含具有內部凹穴之大致管式本體、設置於該本體之遠端並且包含密封元件的封閉部件、設置於該凹穴中用以在活塞部件與該密封元件之間含納該藥劑的該活塞部件、設置於該本體之該遠端用於將該匣筒耦接至用劑裝置或耦接至用於用劑裝置之轉接器的耦接元件、以及用於接收該用劑裝置或轉接器之密封元件釋放部件的密封配置體。該耦接元件係配置成用於與該用劑裝置或轉接器之接合部分接合，以在該匣筒插接至該用劑裝置或轉接器時，將該匣筒夾合至該用劑裝置或轉接器，而該密封配置體係遠離該密封元件而設置，並且係配置成用來在該匣筒耦接至該用劑裝置或轉接器時，於該釋放部件周圍形成密封體。
該耦接元件係組配成用來容許將該匣筒夾合至設有對應接合部分之適當用劑裝置或轉接器。按照這種方式，本發明之匣筒提供用於藥劑之初級包裝，其可直接在該用劑裝置組配成用來與該匣筒接合時、或藉由適當的轉接器與多種不同類型的用劑裝置配合使用。有助益的是，因此，製造商可在單一初級包裝類型中供應藥劑。
「用劑裝置」一詞包括可裝配至該匣筒以供從該匣筒輸送藥劑之用的任何裝置、設備或總成。舉例 而言，該匣筒可與包括可重複使用注射筆、自動注射器、拋棄式注射器及輸注泵(含遠端泵及貼片樣式的泵)的用劑裝置配合使用。該匣筒連接器可類似地裝配有針頭總成、插管連接器、輸注線連接器等等形式的用劑裝置。該匣筒亦可配合轉接器使用，此轉接器使該匣筒適合在諸如注射筆之用劑裝置中使用，此等用劑裝置與不同、非通用設計的匣筒相容，或使該匣筒適合當作用於填充注射器或另一裝置的藥瓶使用。
因為單一匣筒設計可與多種裝置配合使用，因此可不需要驗證用於特定藥劑供應之多種藥劑包裝。再者，在單一包裝類型中供應藥劑的成本低於為特定應用供應多種包裝的成本。此外，該匣筒還可在許多不同臨床情況下使用並且與許多不同類型的用劑裝置配合使用，改善患者及臨床醫師在選擇合適的藥劑給藥方法時的選擇。
再者，包括在用劑裝置或轉接器之釋放部件周圍接收並形成密封體的密封配置體後，容許該匣筒維持該釋放部件的無菌狀態。因為密封配置體遠離密封元件，可在釋放部件與密封元件相配合以釋放藥劑之前，先在釋放部件周圍建立密封體。因此，該匣筒可與用劑裝置或轉接器預先組裝，在犧牲容器或裝置之任何藥劑接觸部分的無菌狀態方面，為使用者將風險降到最低。為此，密封配置體可相鄰於密封元件提供密閉室，用於在釋放部件周圍形成密封體時接收釋放部件的近尖部。
該耦接元件可配置成用來界定該匣筒相對該用劑裝置或轉接器之第一與第二插接位置。該密封元件可安置成使得，當該匣筒處於該第一插接位置時，該密封元件防止該藥劑從該匣筒釋離，以及當該匣筒處於該第二插接位置時，該密封元件與該用劑裝置或轉接器之釋放部件相配合，以容許該藥劑從該匣筒流出。因此，該匣筒可置放成在該第一插接位置與該用劑裝置或轉接器接合但不造成該藥劑從該匣筒釋離，舉例而言，以用於運送並貯藏及用以保留該藥劑的無菌狀態及完整性。當該藥劑需要給藥時，該匣筒可進入該第二插接位置，以透過該密封元件釋放該藥劑。
該密封配置體較佳是配置成用來在該匣筒處於該第一插接位置時於該釋放部件周圍形成密封體，以保留該釋放部件的無菌狀態。此密封體可在該匣筒進入該第二插接位置時維持不變，或替代地，此密封體可在進入該第二插接位置時遭受釋放。
此密封配置體可包含用於接收該釋放部件之通道，而該密封元件可閉合該通道。該通道之內壁可包含配置成用來在該釋放部件周圍形成該密封體之密封表面。該密封表面舉例而言，可由該通道之縮窄區所界定。在一項具體實施例中，該通道之內壁具有回彈性，用來在該通道中接收該釋放部件時，對著該釋放部件之外表面形成密封體。此通道可具有比該釋放部件之外部直徑更小的內部直徑。
在另一實施例中，該通道之該內壁包含凹口，用於接收密封環以在該釋放部件周圍形成該密封體。該密封環可包含彈性O形環，可藉由該匣筒或藉由該用劑裝置或轉接器來保持。
該封閉部件可包含該密封配置體。舉例來說，該封閉部件可以是可彈性變形，以接收該釋放部件，並且在該釋放部件周圍形成該密封體。在一項具體實施例中，該封閉部件包含穿孔，其形成該密封配置體之該通道。
該耦接元件較佳舉例而言，為剛性塑膠材料之聚合型塑模。該封閉部件較佳為屬於彈性材料。
該封閉部件可包含彈性匣柱，其係至少部分接收於該本體之該凹穴之該遠端中。該匣柱之外表面與該本體之內表面形成環形密封體。按照這種方式，用於保持該封閉部件之皺縮金屬端配件如在一些習知的匣筒中使用時並非必要。該本體可包含用於在該本體中保持該匣柱之內部唇體。替代地或另外，該匣柱可藉由該匣柱之該外表面與該本體之該內表面之間的摩擦配合來保持於該本體中。
該耦接元件可附接至該匣柱以使該耦接元件緊固至該本體。舉例而言，該耦接元件可包括伸入該凹穴之裙部，而該匣柱可於該裙部上方超模壓以使該耦接元件附接至該匣柱。替代地或另外，該耦接元件可按另一種方式機械地或黏著地附接至該匣柱。藉由利用附接至該匣柱而非與該本體之軸環或頸部接合的方式使該耦接元件緊 固至該本體，該本體的形狀較不複雜。舉例而言，該本體可以是具有直側外表面的管件。
在另一配置中，該耦接元件包含該密封配置體。在一項實施例中，該密封配置體包含用於接收該釋放部件之管式部分或喉部。該管式部分之近端可配置成用來將該封閉部件鉗夾至該本體。
該耦接元件若包含該密封配置體，則該封閉部件可具有單純的形式。舉例而言，該封閉部件可以是彈性碟。因此，該封閉部件可屬於具有如先前技術所知皺縮端配件之藥劑匣筒中使用的類型。因為該封閉部件可藉由該耦接元件對著該本體保持就位，皺縮端配件因而並非必要。然而，在一些配置中，可提供皺縮端配件，並且該耦接元件可對著該端部配件進行密封。
在此類配置中，該耦接元件可配置成用來與該本體直接相配合以將該耦接元件附接至該本體。舉例而言，該本體之該遠端可包含環形軸環，而該耦接元件可包括用以與該軸環接合之夾合成形體，藉以使該耦接元件緊固至該本體。該軸環較佳為設置於該本體之縮小直徑遠側部分上。該夾合成形體可包含傾斜近面，用以容許組裝該匣筒期間於該軸環上方推動該夾合成形體。可提供複數個夾合成形體。
該耦接元件可配置成用來在該夾合成形體與該軸環接合時，對該封閉部件施加鉗夾力，藉以對著該本體保持該封閉部件。該匣筒可包含用於對該夾合成形體 施加保持力之保持器，用來維持該夾合成形體與該軸環之間的接合。按照這種方式，該保持器防止該耦接元件非刻意地變為與該本體分離。該保持器舉例而言，可在該耦接元件及該本體之該軸環周圍包含同心配置之帶部或環體。該保持器可以是用於該本體之部分套筒或外殼。
該耦接元件可包含靠合(abut)該本體之該遠端的凸緣。該耦接元件可包含遠離該凸緣延伸之套筒或鼻部。該套筒可組配成用於插入該用劑裝置或轉接器之接收部分。該接合成形體若有提供的話，可設置於該耦接元件之該套筒上。在另一配置中，該耦接元件包含環形本體，而該接合成形體係設置於該環形本體上。該接合成形體可設置於該環形本體外壁中所形成的凹口中，在這種情況下，該凹口可塑形成用來將該用劑裝置或該轉接器之該接合部分導引成與該接合成形體接合。
該耦接元件可包含用於與該用劑裝置或轉接器之接合部分相配合的接合成形體。在一項具體實施例中，該接合成形體包含用於與該用劑裝置或轉接器之接合部分相配合的斜坡成形體。該斜坡成形體可組配成用來在插接該匣筒時與該用劑裝置或轉接器之該接合部分接合。該斜坡成形體可包含傾斜遠側，用以朝向遠側方向插接該匣筒時，容許該斜坡成形體通過該接合部分。按照這種方式，該匣筒係經導引而在插接時與該用劑裝置或轉接器接合。該斜坡成形體可具有用以限制該匣筒朝向近側方向移動之垂直近側，藉以防止該匣筒在已夾合至該用劑裝置或 轉接器之後脫離該用劑裝置或轉接器。該斜坡成形體可在該耦接元件上包含環形突起物。替代地，該斜坡成形體可設置於該耦接元件之近側延伸腳上。
在另一具體實施例中，該接合成形體包含凹口，用於與該用劑裝置或轉接器之對應突起物接合。舉例而言，該凹口可在該耦接元件中包含環形導槽。
當該耦接元件係配置成用來界定該匣筒相對該用劑裝置或轉接器之第一與第二插接位置時，該耦接元件可包含用於與該用劑裝置或轉接器相配合之第一與第二接合成形體，藉以界定該等第一與第二插接位置。該等第一與第二接合成形體可與該用劑裝置或轉接器之相同接合部分相配合，或與該用劑裝置或轉接器之各別第一與第二接合部分相配合。
該密封元件較佳是與該封閉部件一體成形。替代地，該密封元件可以是分離組件，在這種情況下，該封閉部件可包含支撐部分及該密封元件部分。該密封元件可包含可刺穿隔片、閥組件、或任何其它適用於在該匣筒中密封該藥劑的結構。
本發明之第二態樣屬於一種供用劑裝置或轉接器與本發明之第一態樣之匣筒配合使用的匣筒連接器。該匣筒連接器包含接合部分，組配成用來與該匣筒之該耦接元件接合，以在該匣筒插接至該匣筒連接器時，將該匣筒夾合至該用劑裝置或轉接器。
該匣筒連接器之該接合部分可組配成用來 與該匣筒之該耦接元件之接合成形體接合。該接合部分舉例而言，可包含一或多個夾具、一或多個突起物、一或多個凹口、或此類適用於與該匣筒之該接合成形體接合之特徵的任意組合。在一項實施例中，該接合部分包含用於與該匣筒之該耦接元件之該接合成形體相配合的斜坡成形體。該斜坡成形體可包括傾斜近側，容許該匣筒之該耦接元件上之該接合成形體在插接該匣筒時通過該斜坡成形體。該斜坡成形體可包含用於與該接合成形體接合之垂直遠側，藉以限制該匣筒在插接之後朝向近側方向移動。
在本發明之第三態樣中，提供一種用劑裝置，其包含根據本發明第二態樣之匣筒連接器。該用劑裝置舉例而言，可包含自動注射器、注射筆、拋棄式注射器裝置、針頭總成、插管連接器、藥劑泵、貼片泵或輸注貼片。
該用劑裝置可包含密封元件釋放部件，配置成用來在插接該匣筒時與該封閉部件之該密封元件相配合以容許藥劑從該匣筒釋離。
在一些情況下，例如當該用劑裝置為注射筆時，該裝置可配置成用來收納可替換一次性雙端皮下注射針頭，其在該針頭裝配至該裝置時，刺穿該匣筒之該密封元件，使得該針頭之近端提供該釋放部件。
在其它實施例中，例如當該用劑裝置包含自動注射器、拋棄式注射器裝置、針頭總成、輸注貼片或泵時，該用劑裝置可包含插管，例如：針頭，而該釋放部 件可與該插管呈流體連接。換句話說，該釋放部件及該插管可以是分離組件。在一項實施例中，該釋放部件包含與該插管呈流體連接之管子部件。該管子部件之近端可指向刺穿該密封元件。
在此類例子中，該密封配置體可配置成用來直接對著該管子部件形成密封體，或該密封配置體可配置成用來對著該釋放部件之另一組件形成密封體。舉例而言，該管子部件可從該釋放部件之放大直徑部分或輪轂部分延伸，而該密封配置體可配置成用來與該釋放部件之該放大直徑部分形成密封體。
在其它配置中，該釋放部件可包含皮下注射針頭的近端(亦即該皮下注射針頭亦作用為該釋放部件)。
當該釋放部件與該插管為分離組件時，該插管可相對該釋放部件非軸向對準。舉例而言，該插管可約略垂直於該釋放部件。該插管相對該用劑裝置之本體可具有活動性，以容許透皮插接(transdermal insertion)該針頭。此類配置在該用劑裝置包含輸注貼片、貼片泵或其它穿戴式裝置時特別有用。
本發明的第四態樣提供一種用於注射藥劑的注射裝置。該注射裝置包括具有接合部分及皮下注射針頭的外殼、以及具有界定內部凹穴之大致管式本體之藥劑匣筒、設置於該本體之遠端並且具有密封元件的封閉部件、設置於該凹穴中用以在活塞部件與該密封元件之間含 納該藥劑的該活塞部件、以及設置於該本體之該遠端的耦接元件。該耦接元件係與或可與該接合部分接合，以將該匣筒夾合至該外殼。該藥劑匣筒可依據本發明之第一態樣。在一項實施例中，本發明之此第四態樣的注射裝置為一次性用途之拋棄式注射器裝置。
較佳的是，當該耦接元件與該接合部分接合時，該外殼籠罩該匣筒以防卸除該匣筒。這有助於阻礙該裝置搗毀。
該注射裝置可復包含釋放部件，配置成用來與該密封元件相配合，以容許藥劑從該匣筒釋離。在一項實施例中，該釋放部件包含該針頭之近端。替代地，該釋放部件可包含可與該外殼一體成形的管式部件。
根據本發明之態樣的用劑裝置及注射裝置可復包含附接或可附接至該活塞部件的柱塞。該柱塞可手動使用，在這種情況下，該裝置之外殼可包含用以輔助手動壓下該柱塞的指套。在其它例子中，該柱塞可藉由該裝置之驅動機構來機械式驅動。
可希望將本發明之第一態樣的匣筒用在習知、現有設計之注射筆、泵及其它裝置中，其未包括專門組配成用來夾合至該匣筒的接合部分。
因此，在第五態樣中，本發明延伸到一種與根據本發明之第一態樣之匣筒配合使用的轉接器，並且係組配成用來使該匣筒適合與，舉例而言，習知設計的用劑裝置配合使用。
該轉接器包含接合部分、罩覆藥劑室之轉接器本體、以及用於將該腔室之遠端密封之轉接器密封體，其中該接合部分係配置成用來與該匣筒之該耦接元件接合以將該匣筒夾合至該轉接器。該接合部分可配置成用來接收該匣筒之該耦接元件。
該轉接器可復包含密封元件釋放部件，而該釋放部件可配置成用來與該匣筒之該密封元件相配合，以在將該匣筒夾合至該轉接器時，容許藥劑從該匣筒流動至該腔室。該匣筒之該密封元件可包含可刺穿隔片，而該釋放部件可包含以流體方式連接至該腔室之管式刺穿部件。在替代配置中，該密封元件可包含閥，而該釋放部件可包含配置成用來在與其相配合時打開該閥的開閥部件。
該轉接器可包含用於使該轉接器密封體緊固至該轉接器本體之帽蓋配件。舉例而言，該帽蓋配件可包含皺縮封閉體，而該轉接器本體可包含用於保持該封閉體之唇體。該轉接器密封體可以是自密封隔片。
若要使該匣筒適於在特定用劑裝置中使用，該轉接器本體至少部分可具有與該匣筒之該耦接元件之該外徑不同的外徑。特別的是，該轉接器本體可將尺寸調整成與藥劑用劑裝置相容。舉例而言，該轉接器本體可具有比該匣筒之該耦接元件之該外徑更小的外徑，而且此外徑匹配該裝置中常用習知匣筒遠側部分的外徑。
該轉接器可包括用於使拋棄式針頭附接至該轉接器之附接手段。該附接手段舉例而言，可包含螺紋。 按照這種方式，該轉接器容許本發明之第一態樣的匣筒用在用劑裝置中，其中該針頭直接嵌裝至習知的匣筒。替代地，當該針頭嵌裝至該用劑裝置時，該轉接器可具有無針頭附接手段的純本體。
在進一步態樣中，本發明亦延伸到一種包含根據本發明第五態樣之轉接器的藥劑匣筒總成，該轉接器係裝配至根據本發明第一態樣的藥劑匣筒，本發明還延伸到一種包含此類型藥劑匣筒總成的注射筆。
在另一態樣中，本發明屬於一種用於包裝藥劑之匣筒，其適合與多種不同類型的用劑裝置配合使用。該匣筒包含具有內部凹穴之大致管式本體、設置於該本體之遠端並且包含密封元件的封閉部件、設置於該凹穴中用以在活塞部件與該密封元件之間含納該藥劑的該活塞部件、以及用於將該匣筒耦接至用劑裝置或耦接至用於用劑裝置之轉接器的耦接元件。該耦接元件係設置於該本體之該遠端，並且包含用於與該用劑裝置或轉接器之對應接合部分接合的接合成形體，用來在該匣筒插接至該用劑裝置或轉接器時將該匣筒夾合至該用劑裝置或轉接器。在此態樣中，提供用於在該用劑裝置或轉接器之密封元件釋放部件周圍形成密封體的密封配置體屬於選用。
在進一步態樣中，本發明屬於一種用於包裝藥劑之匣筒，其適合與多種不同類型的用劑裝置配合使用。該匣筒包含具有內部凹穴之大致管式本體、設置於該本體之遠端並且包含密封元件的封閉部件、設置於該凹穴 中用以在活塞部件與該密封元件之間含納該藥劑的該活塞部件、以及用於將該匣筒耦接至用劑裝置或耦接至用於用劑裝置之轉接器的耦接元件。該耦接元件係設置於該本體之該遠端。該匣筒復包含用於與該用劑裝置或轉接器形成密封體的密封配置體，以提供相鄰於該密封元件之密閉室，用於接收該用劑裝置或轉接器之密封元件釋放部件的近尖部。
該匣筒及/或該用劑裝置或轉接器可配置成用來界定該匣筒相對該用劑裝置或轉接器之第一與第二插接位置。在該第一插接位置中，該密封元件可防止該藥劑從該匣筒釋離，而在該第二位置中，該密封元件釋放部件可與該密封元件相配合，以容許該藥劑從該匣筒流出。在這種情況下，該密封配置體至少在該匣筒處於該第一插接位置時，可與該用劑裝置或轉接器形成密封體。
該耦接元件可包含該密封配置體。該密封配置體可配置成用來與該用劑裝置或轉接器之內側或內部壁形成密封體。舉例而言，該密封配置體可配置成用來對著管式插座或其它管式部分之內側壁、或該用劑裝置或轉接器之圓柱形凹口形成密封體。在另一實施例中，該密封體可在與該密封元件釋放部件相關聯之外徑周圍形成。由該密封配置體所形成的密封體可遠離或接近該密封元件而設置，或可實質位在該密封元件旁邊。
本發明各態樣之較佳及/或任選特徵也可與本發明之其它態樣單獨或適當組合使用。
100‧‧‧匣筒
102‧‧‧本體
104‧‧‧內部凹穴
106‧‧‧封閉部件
108‧‧‧活塞部件
110‧‧‧肋式外表面
112‧‧‧內壁
113‧‧‧保持唇體
114‧‧‧耦接元件
116‧‧‧凸緣
118‧‧‧裙部
122‧‧‧鼻部
124‧‧‧接合成形體
125‧‧‧傾斜遠面
126‧‧‧穿孔
127‧‧‧近面
128‧‧‧密封元件
129‧‧‧縮窄區
130‧‧‧凹口
132‧‧‧接合成形體
200‧‧‧注射器裝置
202‧‧‧外殼
204‧‧‧觀察窗
206‧‧‧持針器
208‧‧‧凹口
210‧‧‧皮下注射針頭
212‧‧‧聚合型密封體
214‧‧‧管式刺穿部件
220‧‧‧夾合體
222‧‧‧傾斜近面
224‧‧‧遠面
230‧‧‧指套
232‧‧‧柱塞
234‧‧‧端件
250‧‧‧注射器
252‧‧‧聚合型密封體
254‧‧‧刺穿部件
256‧‧‧持針器
258‧‧‧管式延伸部
260‧‧‧護罩
262‧‧‧外本體
264‧‧‧內部塑模
300‧‧‧轉接器
302‧‧‧轉接器本體
304‧‧‧腔室
306‧‧‧自密封隔片
308‧‧‧皺縮封閉體
310‧‧‧向外突起唇體
314‧‧‧管式刺穿部件
316‧‧‧接合部分
320‧‧‧向內延伸夾具
350‧‧‧總成
400‧‧‧針頭總成
401‧‧‧基座
402‧‧‧本體
403‧‧‧口孔
410‧‧‧皮下注射針頭
411‧‧‧活動針支架
413‧‧‧插銷
414‧‧‧刺穿部件
415‧‧‧槽體
417‧‧‧口孔
419‧‧‧支撐框
420‧‧‧夾合體
421‧‧‧撓性管
423‧‧‧接管
425‧‧‧接管
500‧‧‧藥劑匣筒
502‧‧‧本體
503‧‧‧頸部
504‧‧‧凹穴
505‧‧‧軸環
506‧‧‧彈性匣柱
507‧‧‧凸緣部分
508‧‧‧止擋器
509‧‧‧插接部分
510‧‧‧肋式外表面
512‧‧‧內壁
514‧‧‧耦接元件
515‧‧‧帽蓋部分
517‧‧‧腿部
519‧‧‧槽體
521‧‧‧內側面
523‧‧‧導槽
526‧‧‧穿孔
528‧‧‧隔片
542‧‧‧第一環形凹口
544‧‧‧第二環形凹口
546‧‧‧口孔
600‧‧‧注射器裝置
602‧‧‧外殼
603‧‧‧縮小直徑部分
606‧‧‧持針器
608‧‧‧管式套筒
610‧‧‧皮下注射針頭
614‧‧‧近端
620‧‧‧環形突起物
630‧‧‧指套
700‧‧‧針頭總成
702‧‧‧本體
704‧‧‧內部腔室
710‧‧‧皮下注射針頭
714‧‧‧管式刺穿部件
717‧‧‧臂件
720‧‧‧突起物
800‧‧‧藥劑匣筒
802‧‧‧本體
803‧‧‧頸部
804‧‧‧凹穴
805‧‧‧軸環
806‧‧‧封閉部件
807‧‧‧密封碟
810‧‧‧平坦近面
811‧‧‧喉部
814‧‧‧耦接元件
815‧‧‧環體
817‧‧‧腿部
819‧‧‧圓周凹口
823‧‧‧夾合成形體
824‧‧‧接合成形體
825‧‧‧垂片
826‧‧‧穿孔
827‧‧‧凹口
828‧‧‧隔片
829‧‧‧縮窄區
832‧‧‧接合成形體
833‧‧‧側壁
860‧‧‧鉗夾帶
862‧‧‧容器套筒
863‧‧‧窗口
900‧‧‧用劑裝置
910‧‧‧針頭
917‧‧‧臂件
920‧‧‧夾合體
952‧‧‧聚合型密封體
954‧‧‧管式刺穿部件
956‧‧‧持針器
958‧‧‧套筒
960‧‧‧針頭帽蓋
1000‧‧‧藥劑匣筒
1002‧‧‧容器本體
1004‧‧‧內部凹穴
1005‧‧‧環形軸環
1006‧‧‧封閉部件
1010‧‧‧近面
1011‧‧‧管式喉部
1014‧‧‧耦接元件
1015‧‧‧環體
1017‧‧‧腿部
1020‧‧‧斜坡成形體
1023‧‧‧夾合成形體
1024‧‧‧接合成形體
1026‧‧‧密封配置體
1028‧‧‧可刺穿隔片
1029‧‧‧密封配置體
1032‧‧‧脊部成形體
1060‧‧‧鉗夾帶
1062‧‧‧容器套筒
1100‧‧‧用劑裝置
1110‧‧‧插管
1154‧‧‧管子部件
1155‧‧‧放大直徑部分
1156‧‧‧持針器
1157‧‧‧O形環
1159‧‧‧環形凹槽
1160‧‧‧針頭帽蓋
1260‧‧‧鉗夾帶
1300‧‧‧藥劑匣筒
1302‧‧‧容器本體
1304‧‧‧凹穴
1305‧‧‧軸環
1306‧‧‧封閉部件
1310‧‧‧近面
1311‧‧‧內指遠側凸緣
1314‧‧‧耦接元件
1328‧‧‧可刺穿隔片
1357‧‧‧密封環
1400‧‧‧用劑裝置
1417‧‧‧管式插座
1454‧‧‧刺穿部件
1456‧‧‧碟形部分
本發明之具體實施例現將參照附圖僅以舉例方式來說明，其中相似的參考元件符號係用於相似的特徵，而且其中：第1圖為藥劑包裝之截面圖；第2圖為第1圖之藥劑包裝的展開等角視圖；第3圖為部分插有第1圖所示藥劑包裝之注射器裝置的剖面等角視圖；第4圖展示第3圖所示注射器裝置某部分的截面圖，包括插接藥劑包裝前的狀態(第4(a)圖)，以及該藥劑包裝處於第一插接位置的狀態(第4(b)圖)及處於第二插接位置的狀態(第4(c)圖)；第5圖展示第3圖所示注射器裝置的截面圖，包括該藥劑包裝處於第一插接位置的狀態(第5(a)圖)，處於第二插接位置的狀態(第5(b)圖))，以及注射該藥劑後的狀態(第5(c)圖)；第6圖為第3圖所示注射器裝置變體的剖面等角視圖，其中該藥劑包裝處於第一插接位置；第7圖為轉接器裝置在附接至第1圖所示藥劑包裝前的剖面等角視圖；第8圖為第7圖所示轉接器裝置的截面圖，其中該藥劑包裝處於第一插接位置中；第9圖展示第7圖所示轉接器裝置的截面圖，包括該 藥劑包裝處於第一插接位置中的狀態(第9(a)圖)及處於第二插接位置中的狀態(第9(b)圖)；第10圖展示具有根據第1圖所示藥劑包裝之用劑裝置的截面圖，包括處於第一插接位置中的狀態(第10(a)圖)，處於針頭已回縮之第二插接位置中的狀態(第10(b)圖)，以及處於針頭已部署之第二插接位置中的狀態(第10(c)圖)；第11圖展示第10圖所示用劑裝置及藥劑包裝的等角視圖，包括針頭已回縮的狀態(第11(a)圖)，以及針頭已部署的狀態(第11(b)圖)；第12圖以截面圖、側視圖及等角視圖展示另一藥劑包裝；第13圖為第12圖所示藥劑包裝之耦接元件的側視圖；第14圖展示另一注射器裝置的截面圖，包括不具有藥劑包裝的狀態(第14(a)圖)，第12圖所示藥劑包裝已部分插接的狀態(第14(b)圖)，以及第12圖所示藥劑包裝已完全插接的狀態(第14(c)圖)；第15圖以等角視圖、仰視圖、側剖面圖及側視圖展示耦接至第12圖所示藥劑包裝之另一用劑裝置；第16圖展示進一步藥劑包裝與另一用劑裝置配合使用的剖面等角視圖，包括藥劑包裝已部分插接的狀態(第16(a)圖)，以及已完全插接的狀態(第16(b)圖)；第17圖展示另一藥劑包裝與另一用劑裝置配合使用的剖面等角視圖，包括藥劑包裝已部分插接的狀態(第17(a) 圖)，以及已完全插接的狀態(第17(b)圖)；第18(a)及18(b)圖分別展示第17圖所示藥劑包裝變體某部分的等角視圖及分解圖；以及第19圖展示另一藥劑包裝某些部分與進一步用劑裝置配合使用的示意截面圖，包括藥劑包裝已部分插接的狀態(第19(a)圖)，以及已完全插接的狀態(第19(b)圖)。
第1及2圖以匣筒100的形式展示根據本發明之藥劑包裝。匣筒100包含直側管式本體102，其界定用於含納藥劑的凹穴104。凹穴104係藉由形式為彈性匣柱106之封閉部件閉合於第一、遠端，而活塞部件或止擋器108係接收於凹穴104中，以防止藥劑透過本體102之第二、近端洩漏。此藥劑因此係含納於匣柱106與止擋器108之間的凹穴104中。
匣柱106係予以部分接收於凹穴104中，以使得匣柱106之肋式外表面110對著本體102之內壁112形成密封體。保持唇體113係於本體102之遠端處的本體102之內壁112上形成，以使得匣柱106係藉由唇體113及藉由匣柱106與內壁112之間的摩擦配合保持於本體102中。
大致管式耦接元件114係裝配至本體102的遠端。耦接元件114係由例如聚甲醛(POM)或聚丙烯(PP)的剛性聚合物所形成，並且包括凸緣116，其靠合本體102之遠端。如第2圖中更清楚所示，裙部118從凸緣114近 側延伸。匣柱106由彈性體(其舉例而言，可屬於鹵丁基)所形成，係超模壓到裙部118上，以使得耦接元件114係由匣柱106保持。
管式套筒或鼻部112遠離耦接元件114的凸緣116延伸。環形突起物224係於鼻部122周圍形成。該環形突起物包含斜坡成形體，其具有傾斜遠面125(即與匣筒100之長軸夾一傾角設置之面)、以及與匣筒100之長軸大致垂直的近面127。環形唇體132係於鼻部122的遠端周圍設置。
匣柱106之一部分遠側伸入耦接元件114的鼻部122。穿孔126從匣柱106之遠端向內延伸，並且在其遠端係藉由形成為薄膜或隔片128之一部分匣柱閉合。
將意識到匣柱106將耦接元件114附接至本體102，並且藉由介於匣柱106與本體102之內壁112與隔片128之間的側向密封體將凹穴104密封。
本體102較佳是由玻璃所製作，但仍可使用其它材料(包括生物相容及藥理惰性塑膠材料)。
止擋器108可在本體102內滑動，並且包括用以接收柱塞(圖未示)之凹口130，用於朝向遠側方向驅動止擋器108，以在使用時將藥劑從匣筒100頂出。然而，在其它具體實施例中，可形成沒有凹口之止擋器，或止擋器可包括用於與柱塞接合之替代配置體。
如現將說明的是，耦接元件114之鼻部122 上的突起物124界定接合成形體，其係配置成用來與用劑裝置之對應接合部分相配合，並且作用在於將匣筒100夾合至該用劑裝置。藉由提供具有適當接合部分之不同類型的用劑裝置，匣筒100可與數種不同類型的用劑裝置配合使用。
第3至5圖展示設計成用於與匣筒100配合使用之用劑裝置的一項實施例。在這項實施例中，該用劑裝置為用於輸送單一劑量藥劑之拋棄式注入注射器。
如第3圖所示，注射器200包含用於接收匣筒100之大致管式本體或外殼202。外殼202包括用以讓使用者查看匣筒100之觀察窗204。
另請參閱第4(a)圖，外殼202之縮小直徑遠側部分形成注射器200之持針器206。持針器206在其遠面中包括凹口208，皮下注射針頭210係利用聚合型密封體212保持於該凹口中。形式為管式刺穿部件214之密封元件釋放部件從持針器206之近面延伸，以突進外殼202之內部。
注射器200包括容許將匣筒100夾合至注射器200之匣筒連接器手段。兩個夾具220從相鄰於持針器206之外殼202之內側壁向內延伸。各夾具220包含具有傾斜近面222及遠面之斜坡成形體，其大致垂直於外殼202之長軸。夾具220作用為接合部分，隨著匣筒100被插入外殼202並且朝向遠側方向推動，此等接合部分係配置成用來與匣筒100之耦接元件114相配合並且接合，如現將 說明者。
第4(b)圖展示插入外殼202而處於第一插接位置之匣筒100。在此位置中，耦接元件114之遠端處的唇體132已被推動並通過夾具220。夾具220之傾斜近面222倚靠耦接元件114之突起物124的對應傾斜遠面125以阻止匣筒100朝向遠側方向進一步移動。在此第一插接位置中，刺穿部件214係位於匣柱106之穿孔126中，但隔片128未遭到刺穿。因此，在此位置中，藥劑維持密封於匣筒100之凹穴104內，但匣筒100係藉由夾具220與唇體132相配合而保持於注射器裝置200中。
穿孔126提供用於刺穿部件214之密封配置體。特別的是，穿孔126之壁部係塑形成使得當刺穿部件214接收於穿孔126中時，匣柱106在刺穿部件214周圍形成環形密封體。按照這種方式，刺穿部件214之近尖部可在相鄰於隔片128之密閉室中保持無菌狀態，而該腔室係藉由穿孔126內側形成的密封體而閉合於其遠端處。在所示實施例中，穿孔126之壁部係塑形成用來界定穿孔126之縮窄區129，其具有用以對著刺穿部件214按壓以便形成環形密封體之回彈性。穿孔126之縮窄區129因此提供密封配置體之密封表面。
當施加至匣筒100的遠力充分時，突起物124與夾具220之傾斜面125、222相配合，用來輻射狀向外對夾具220施力以容許突起物124移動通過夾具220。
第4(c)圖展示匣筒100已被完全推入外殼 202而處於第二插接位置的情況。在此位置中，突起物124之近面127倚靠各夾具220之遠面224以阻擋匣筒100朝向近側方向移動。匣筒100朝向遠側方向之進一步移動亦因為夾具220倚靠耦接元件114之凸緣116而遭到阻擋。按照這種方式，匣筒100係牢固地被夾合到注射器之外殼202內。
隔片128相對耦接元件114的位置係使得當匣筒100移到第二插接位置時，隔片128被刺穿部件214刺穿，以容許藥劑從凹穴104流經刺穿部件214並且流入皮下注射針頭210。形成於穿孔126之壁部與刺穿部件214之壁部之間的環形密封體在穿孔126之縮窄區129處維持不變，以保留刺穿部件214之無菌狀態並且防止藥劑洩漏。
第5圖展示操作注射器200時的可能步驟順序。先請參閱第5(a)圖，由此可見，注射器外殼202之近端係塑形成用來形成兩個向外延伸的指套230。注射器200裝配有具有端件234之柱塞232，此端件係保持於止擋器1008中的凹口130中。
在第5(a)圖中，匣筒100處於其第一插接位置，其中隔片128維持原封不動。在此階段中，可將注射器200包裝並且存放成在匣筒100內密封有藥劑。可卸除針罩(圖未示)可用於將針頭210之遠端密封。該針罩就位且刺穿部件214與匣柱106之穿孔126之間形成密封體時，從刺穿部件214至針頭210之遠端的藥劑流動路徑整體維持無菌狀態，直到為使用而製備該裝置為止，即使注 射器200本身未含納於無菌包裝中亦然。
若要為使用而製備注射器200，得以卸除針罩並且舉例而言，藉由對柱塞施加遠壓而使匣筒100遠離注射器外殼202移動。匣筒100移至其第二插接位置，如第5(b)圖所示，其中夾具220係位於突起物124與耦接元件114之凸緣116之間。隔片128由刺穿元件214刺穿，以容許藥劑抵達針頭210，並且可壓迫柱塞232一小段距離，以排出空氣並且驗證藥劑流動。
一旦針頭210已插入皮膚，便可使用拇指壓下柱塞232將止擋器108朝向遠側方向驅向針頭210以注射藥劑。指套230有助於使用者在注射期間夾持注射器200。
當止擋器108抵達匣柱106時，如第5(c)圖所示，便不能再注射藥劑，而且針頭210從皮膚撤回。接著將注射器200與匣筒100全都丟棄。將由第5(c)圖意識到注射器200之外殼202長到足以完全籠罩匣筒100，因而無法進接匣筒100而得以防止該裝置之搗毀或非刻意分解。
第6圖展示第4及5圖所示用劑裝置的變體。在此變體中，用劑裝置包含與第4及5圖所示注射器200類似的注射器250，差別在於持針器256包括大致管式遠伸部258。針頭210由聚合型密封體252保持於管式延伸部258中。
可卸除針罩或帽蓋260係裝配至注射器250 的遠端。護罩260包含具有閉合遠端與開放近端之大致管式外本體262。內部塑模264係保持於外本體262中。內部塑模264之遠端係塑形成用來在護罩260裝配至注射器250時接收並且保護針頭210之遠端，而內部塑模264之近端係調整尺寸成用來接收持針器256之管式延伸部258。護罩260係藉由內部塑模264與管式延伸部258之間的摩擦配合來緊固至注射器250。
在第6圖所示的組態中，匣筒100係相對注射器250處於第一插接位置。如以上參照第4(b)及5(a)圖所述，在此位置中，匣筒匣柱106之隔片128未由注射器250之刺穿部件254刺穿。因此，藥劑仍密封於匣筒100內。
如果注射器250之組件在組裝前已殺菌，當注射器處於第6圖中所示的組態時，可維持注射器250之藥劑接觸與患者接觸部分的無菌狀態。特別的是，密封體係於匣柱106與刺穿部件254之間形成而使得刺穿部件254得以保留無菌狀態，而且針罩260緊密裝配至延伸部258以保留針頭的無菌狀態。
因此，注射器250連同裝配於第一插接位置之匣筒100可在第6圖所示的狀態下便利地包裝，任選地連同柱塞(未示於第6圖中)以供銷售、運送、貯藏及後續臨床環境用途之用，此柱塞可裝配至止擋器108或分離包括於此封裝中以供後續組裝之用。如以上參照第4(c)、5(b)及5(c)圖所述，對於備妥可用的注射器250，可 將匣筒100推動到第二插接位置內以刺穿隔片128，然後可平移該止擋器以輸送藥劑。
在第3至6圖所示的用劑裝置中，匣筒100之隔片128由與持針器206一體成形並與皮下注射針頭210相異的專用刺穿部件214刺穿。此種配置的一項優點在於刺穿部件214的直徑、以及對應地匣柱106中穿孔126的尺寸可大於針頭210的直徑。然而，將意識到不同配置是有可能的。舉例而言，該刺穿部件可包含附接至該持針器之分離組件，例如：第二針頭。在另一實施例中，該針頭為雙端式，並且近側延伸自該持針器，使得該針頭之近端形成刺穿部件。在這種情況下，該裝置之製造由於未必需要提供分離刺穿部件而簡化。
第1及2圖之匣筒100亦可當作可重複使用注射筆或泵裝置中的可替換匣筒來使用。在這項實施例中，這是藉由使匣筒100裝配有轉接器來達成，如現請參照第7至9圖所述。
請參閱第7及8圖，轉接器300包含轉接器本體302。轉接器本體302屬於大致管式，用以界定本體302中的腔室304。腔室304的遠端密封有合適的轉接器密封體，例如：自密封隔片306，其係藉由皺縮封閉體或帽蓋308來緊固至轉接器本體302之遠端。轉接器本體302形成有向外突起唇體310以保持皺縮帽蓋308。
管式刺穿部件314近側延伸自轉接器本體302，而藥劑室304係以流體方式連接至刺穿部件314之穿 孔。
轉接器300亦包括接合部分316，其具有兩個用於與該匣筒之耦接元件114接合的向內延伸夾具320。夾具320與以上參照第3及4圖所述注射器裝置200之夾具220有類似的結構及功能，而且可用實質相同的方式將匣筒100夾合至轉接器300。
因此，第8及9(a)圖展示相對轉接器300處於第一插接位置之匣筒100，其中轉接器300之夾具320係位於唇體132與耦接元件114之突起物124之間，以及其中匣筒匣柱106之隔片128維持原封不動。刺穿部件314係接收於匣柱106之穿孔126中，而穿孔128之壁部在刺穿部件314周圍穿孔128之縮窄區129處形成環形密封體以保留刺穿部件314與腔室304的無菌狀態。也就是說，刺穿部件314之近尖部係接收於隔片128與環形密封體所界定的密閉室中。第9(b)圖展示處於第二插接位置之匣筒100，其中轉接器300之夾具320係位於耦接元件114的突起物124與凸緣116之間以將轉接器300牢固地耦接至匣筒100，以及其中隔片128已由刺穿部件314刺穿。
隔片一旦遭到刺穿，藥劑便可從匣筒100中之凹穴104透過刺穿部件314流入轉接器300中的腔室304。此藥劑仍藉由轉接器隔片306密封於腔室304內。
第9(b)圖之組合型匣筒與轉接器總成350可接著用來代替注射筆裝置、泵裝置或類似裝置中的專用匣筒。總成350一旦在該裝置中安裝完成，轉接器隔片306 便可因拋棄式皮下注射針頭或其它刺穿部件之附接而遭到刺穿。
若要適應不同裝置，轉接器300可調整尺寸成與特定藥劑用劑裝置相容。舉例而言，轉接器本體302可具有與該匣筒之耦接元件114之外徑不同的外徑。取決於該裝置的用途，轉接器300亦可設有用於附接拋棄式針頭、輸送管或其它設備的適當配件(例如：螺紋或魯厄式鎖)。該轉接器密封體可包含閥或其它合適的密封手段，而不是隔片。
第10及11圖展示設計成用於與第1及2圖之匣筒100配合使用之用劑裝置的另一實施例。在這項實施例中，該用劑裝置是一種具有針頭插接機構之90度針頭總成400，舉例而言，其適合與貼片式藥劑泵配合使用。
針頭總成400包含本體402，其罩覆嵌裝至活動針支架411之皮下注射針頭410。從第11(a)及11(b)圖可最清楚看出，針支架411經導引而藉由插銷413在本體402中線性移動，此插銷延伸通過本體402之對立壁部中形成的槽體415。針頭410係設置成垂直於本體402的基座401。
請回頭參閱第10圖，針頭總成400亦包括容許將匣筒100夾合至針頭總成400之匣筒連接器手段。該連接器手段包含在本體402之近端中形成的口孔417、以及於口孔417之周緣配置的接合部分夾具420。夾具420係與本體402一體成形。
本體402亦以朝向口孔417近側突起之管件形式罩覆刺穿部件414。在這項實施例中，刺穿部件414係於本體402內之支撐框419上受到支撐，而刺穿部件414、支撐框419及本體402係例如藉由射出成型一起形成為單一組件。
刺穿部件414藉由撓性管421與皮下注射針頭410流體連通。撓性管421係於近端附接至支撐框419上的接管423。接管423之穿孔與刺穿部件414之穿孔續接。管件421係於其遠端附接至針支架411上的接管425，其係藉由針支架411中的內部坑道連接至針頭410之穿孔。
夾具420與以上參照第3至5圖所述注射器裝置200之夾具220有類似的形狀及功能。因此，在第10及11圖的用劑裝置中，當匣筒100插入口孔417時，匣筒100相對針頭總成400於兩個插接位置其中一者夾合至該轉接器。夾合就位時，匣筒100平行於該本體之基座401延伸。
第10(a)圖展示處於第一插接位置之匣筒100，其中針頭總成400之夾具420係位於唇體132與耦接元件114之突起物124之間，以及其中匣筒匣柱106之隔片128維持原封不動。環形密封體係形成於匣柱106與刺穿部件414之間以保留刺穿部件414之無菌狀態。第10(b)圖展示處於第二插接位置之匣筒100，其中轉接器400之夾具420係位於耦接元件114的突起物124與凸緣116之間，以將針頭總成400牢固地耦接至匣筒100。在此位置 中，隔片128已由刺穿部件414刺穿，而藥劑可藉由刺穿部件414及撓性管421從匣筒100流動至針頭410。
使用時，針支架411初始係位於已回縮位置中，如第10(a)及10(b)圖以及第11圖所示。在該已回縮位置中，針頭410係隱藏於本體402內。本體402之基座401可黏著地或按另一種方式緊固至患者的皮膚，而針支架411可接著(手動或藉由機械手段)平移以使該針頭從本體402延伸通過基座401中的口孔403而進入患者的皮膚。藥劑可接著藉由平移匣筒100之止擋器108透過針頭410來輸送。按照這種方式，針頭總成400及附接之匣筒100舉例而言，可用在貼片泵中，其中止擋器108係由該泵之柱塞(圖未示)所驅動。
經由前述將意識到參照第1及2圖所述的匣筒100適合與多種不同類型的用劑裝置配合使用，包括拋棄式注射器、注射筆、自動注射器、泵裝置及輸液套。因為各例中用於藥劑的初級包裝都相同，因此，此一匣筒100之確認及認可容許在許多不同類型的裝置中輸送相同的藥劑而不會增加成本。
第1及2圖之匣筒可以有數種變例及修改。舉例而言，在一種變例(圖未示)中，本體102之遠端處可省略唇體113，而匣柱106可僅藉由匣柱106與本體102之內壁112之間的摩擦配合來保持於凹穴104中。在此變體中，本體102可採用單純直側管件的形式，導致相較於採用其它方式，組件及製造成本更低且製造過程更 單純。
在所示實施例中，匣柱106係超模壓到耦接元件114之裙部118上。然而，該匣柱與該耦接元件可用不同方式彼此附接，舉例而言，可藉由替代之機械附接或利用合適的黏著劑來附接。在此類例子中，耦接元件114之軸環118可以不存在。
再者，在第1及2圖中所示的具體實施例中，該匣筒之止擋器可朝向該本體之遠端線性滑動，但其它配置仍是可能的。舉例而言，該止擋器可隨著其朝向該本體之遠端移動而跟著轉動。在一種此變體(圖未示)中，該止擋器及該本體可形成有互補螺紋，使得該止擋器由該柱塞、或由另一合適的驅動手段驅動而轉動，造成該柱塞朝向遠側方向移動以將藥劑從該匣筒頂出。
第12圖根據本發明之另一具體實施例展示藥劑匣筒500。尤其請參閱第12(a)圖，匣筒500包含大致管式本體502，其界定用於藥劑之凹穴504。如第1及2圖之匣筒中，在第12圖之匣筒500中，凹穴504係藉由形式為彈性匣柱506之封閉部件閉合於第一、遠端，而活塞部件或止擋器508係接收於凹穴504以防止藥劑透過本體502之第二、近端洩漏。此藥劑因此係含納於匣柱506與止擋器508之間的凹穴504中。
在這項具體實施例中，本體502包括縮小直徑遠側部分503，形成本體502之頸部。環形唇體或軸環505係設於本體502之頸部503之遠端。在所示實施例 中，頸部503與軸環505與本體502一體成形，但在其它實施例中，頸部503及/或軸環505可以是離散組件。
匣柱506包含位於其遠端之凸緣部分507、以及近側延伸自凸緣部分507之大致管式插接部分509。插接部分509係接收於頸部503中，以使得匣柱506之插接部分509之肋式外表面510對著頸部503處本體502之內壁512形成密封體。
穿孔526延伸通過匣柱506之管式部分509，而穿孔526係由可刺穿薄膜或隔片528閉合。隔片528與匣柱506一體成形。
另請參閱第11(b)、11(c)及12圖，耦接元件514被夾合至本體502之遠端。耦接元件514包括帽蓋部分515及複數個腳腿部517，此等腿部近側延伸自帽蓋部分515，並且藉由槽體519彼此分離。
如第13圖中更清楚所示，環形導槽523係形成於帽蓋部分515之內側面中以接收頸部503之軸環505。各腿部517之內側面521傾斜成使得當耦接元件514在組裝期間於本體502之遠端及匣柱506上方遭受推動時，腿部517向外越過頸部503之軸環505並且導引軸環505進入導槽523。按照這種方式，耦接元件514係藉由軸環505與導槽523之接合牢固地附接至本體502，而匣柱506係由耦接元件514保持於頸部503中。
耦接元件514之外面包括設置於腿部517之遠端旁邊的第一環形凹口542、以及與第一環形凹口遠 側相隔並位於耦接元件514之遠端旁邊的第二環形凹口544。帽蓋部分515包括用以容許透過耦接元件514進接隔片528之口孔546。
現將參照第14圖所述的是匣筒500在用劑裝置中的一種應用，形式為拋棄式注入注射器，用途在於輸送單一劑量之藥劑。
首先，請參閱第14(a)圖，注射器裝置600包含大致管式本體或用於接收匣筒500之外殼602(第14(a)圖中未示)。外殼602包括縮小直徑遠側部分603，其與將外殼602之端部閉合之持針器606端接。持針器606在其遠面中包括管式套筒608，皮下注射針頭610係保持於該管式套筒中。外殼602於其近端亦包括指套630。
針頭610之近端614從持針器606突起到外殼602的內部。環形突起物或脊部620係形成於縮小直徑部分603中外殼602之內側壁上以提供匣筒連接器手段。
突起物620係配置成用來隨著匣筒500被插入外殼602並且朝向遠側方向推動而與匣筒500之耦接元件514之環形凹口542、544接合，如現將說明者。
第14(b)圖展示匣筒500在插入外殼602期間的狀態。當匣筒500之遠端接近持針器606時，針頭610之近端614刺穿隔片528。
匣筒500之耦接元件514一旦被推回該外殼之縮小直徑部分603，如第14(c)圖所示，環形突起物620便定位於耦接元件514之第一環形凹口544中，為的是要 將匣筒500夾合至外殼602。由於匣筒500處於此位置，因此，藥劑可透過針頭610流出匣筒500，以供注射之用。
將意識到柱塞(第14圖未示)可附接至止擋器508以容許止擋器508遠側移動，以透過針頭610施配藥劑。注射器600在注射藥劑之後，可連同匣筒500一起遭到處置。
第15圖展示匣筒500與另一用劑裝置配合使用時的狀態。在這種情況下，舉例而言，該用劑裝置包含用於與輸注貼片泵配合使用之90度針頭總成700。
針頭總成700包含本體702及模壓到本體702內之皮下注射針頭710。如第15(c)圖中可看出者，針頭710與內部腔室704流體連通。亦與腔室704流體連通之管式刺穿部件714自本體702以90度角延伸至針頭710的軸。
針頭總成700亦包括含有兩個臂件717之匣筒連接器手段，這兩個臂件於刺穿部件714之任一側延伸自本體702且與此刺穿部件大致平行。如第15(a)及15(b)圖所示，各臂件717之內側表面設有用於與對應之第一環形凹口542接合的脊部或突起物720。
如第15圖所示，藉由將匣筒500之耦接元件514插入介於臂件717彼此間的空間，可將針頭總成700夾合至匣筒500。就位時，這些臂件717係定位成於其彼此間囊括耦接元件514，而且臂件717上的突起物720定位於第一環形凹口542中以將針頭總成700與匣筒500緊 固在一起。
插接匣筒500期間，針頭總成700之刺穿部件714刺穿匣筒500之匣柱506的隔片528。藉由針頭總成700中的內部腔室704，這容許藥劑從匣筒500流動至針頭710。針頭總成700及附接之匣筒500舉例而言，可用在貼片泵中，其中匣筒500之止擋器(圖未示)係由該泵之柱塞(圖未示)所驅動。
雖然圖中未示，仍將意識到匣筒500之耦接元件514中旳第二環形凹口544其作用在於可相對一裝置為匣筒500提供中間附接位置，其中匣筒500與此裝置接合，但其中隔片528維持原封不動，如以上參照第1及2圖之匣筒100所述者。應用於第14圖的裝置時，可在該耦接元件之環形凹口544與該外殼之環形突起物620之間形成密封體。在其它變體中，隔片528與匣柱506之端部可藉由穿孔或通道來近側相隔，其係調整尺寸成用來在該刺穿部件或針頭接收於該穿孔或通道時於該刺穿部件或針頭周圍形成密封體。
如以上實施例所示，第11圖所示之匣筒500亦適合與多種不同類型的用劑裝置配合使用，包括拋棄式注射器、注射筆、自動注射器、泵裝置及輸液套。亦將意識到在一些應用中，無耦接元件514時也可使用第11圖之匣筒500。
第16(a)及16(b)圖展示根據本發明之進一步具體實施例的藥劑匣筒800與用劑裝置900配合使用時 的狀態。第16圖所示僅為部分之匣筒800及用劑裝置900。如以上參照第1與2圖及第12圖所述之匣筒，第16(a)及16(b)圖之匣筒800包含大致管式本體802，其界定用於藥劑之凹穴804。請參閱第16(a)圖，匣筒800係藉由封閉部件806閉合於第一、遠端。活塞部件或止擋器(未示於第16圖)係接收於凹穴804以閉合本體802之第二、近端，並且保持介於封閉部件806與該止擋器之間的凹穴804。
容器本體802包括縮小直徑遠側部分803，形成容器本體802之頸部。環形唇體或軸環805係設於容器本體802之頸部803之遠端。封閉部件806包含具有平坦近面810之密封碟807，其對著軸環805之遠端形成密封體。封閉部件806之菇狀喉部811遠離密封碟807延伸。喉部811包括從封閉部件806之遠端延伸之穿孔826，而穿孔826之近端係由隔片828來閉合。喉部811之遠端外擴。穿孔826之壁部係塑形成用以界定穿孔826之縮窄區829。
耦接元件814被夾合至容器本體802之遠端以使封閉部件806保持適當位置。耦接元件814包含環形本體或環體815以及複數個自環體815近側延伸之腿部817。在所示實施例中，呈現三個腿部817，其中兩個腿部817在第16圖可見。
各腿部817之近端係塑形成用以在各腿部817之內側界定夾合成形體823。夾合成形體823具有傾斜近面以容許耦接元件814在容器本體802之軸環805上方 被推動，而夾合成形體823之遠面係正交於容器軸取向而倚靠軸環805之近側。腿部817係藉由鉗夾帶860保持就位，其在這項實施例中係設置於容器套筒862之遠端，容器本體802係接收於此容器套筒中。鉗夾帶860定位於各腿部817之外側面上所形成的圓周凹口819中。
複數個圓周延伸垂片825係設置於耦接元件814之環體815的內側。垂片825定位於喉部826之外擴端與封閉部件806之密封碟807之間以保持封閉部件806。由於腿部817之夾合成形體823位在軸環805之近側的適當位置且由鉗夾帶860保持就位，因此，垂片825作用成用來對封閉部件806施加鉗夾力以使封閉部件806之密封碟807與軸環805之遠端保持密封接觸。
耦接元件814之環體815的外壁包括三個角度相隔之凹口827，係設置於各對相鄰腿部817之間。凹口827係配置成用於與用劑裝置900之對應夾具920相配合。各凹口827之內面係塑形成用以界定耦接元件814之近端處的斜坡成形體824、以及設置於斜坡成形體824與耦接元件814之遠端之間軸向相隔位置的一對脊部成形體832。凹口827之側壁833係塑形成使得凹口827朝向耦接元件814之遠端依圓周方向加寬，有助於在將匣筒800插入用劑裝置900時，導引用劑裝置900之夾具920進入凹口827。
在這項實施例中，用劑裝置900的形式為可附接針頭總成，並且包括與以上參照第6圖所述持針器 256類似的持針器956。因此，在第16圖之用劑裝置900中，持針器956包括大致管式遠伸部或套筒958。皮下注射針頭910係由聚合型密封體952保持於套筒958中。針頭910之遠端(圖未示)係受到針頭帽蓋960保護，其在第16圖中僅部分可見。在這種情況下，針頭帽蓋960屬於單件式設計，並且包含具有閉合遠端(圖未示)及近端之剛性管件，該近端為持針器956之管式延伸部958周圍的摩擦配合。針頭910與從持針器956近側延伸之管式刺穿部件954流體連通。三個臂件917從持針器956之周緣近側延伸，而前述夾具920係設置於臂件917之近端。臂件917與夾具920提供該針頭總成之匣筒連接器。
在第16(a)圖所示的組態中，匣筒800係相對針頭總成900處於第一插接位置。在此第一插接位置中，針頭總成900之各夾具920係位於耦接元件814之凹口827中，位在對應之斜坡成形體824的遠側。匣筒800相對針頭總成900超過該第一插接位置的遠側移動係受阻於夾具920與斜坡成形體824之靠合。脊部成形體832的作用在於防止匣筒800相對針頭總成900近側移動。
當處於此第一插接位置時，針頭總成900之刺穿部件954係接收於該封閉部件之穿孔826中。然而，封閉部件806之隔片828未由刺穿部件954刺穿，而且藥劑仍維持密封於凹穴804中。再者，封閉部件806之穿孔826之縮窄區829與刺穿部件954之外表面之間形成密封體，用來使刺穿部件954之近端密閉在相鄰於隔片828之 腔室中。按照這種方式，可保留刺穿部件954之近端的無菌狀態，因此，穿過刺穿部件954及針頭910之流動路徑連同針頭910之遠端維持無菌狀態。
第16(b)圖展示匣筒800已遠離針頭總成900移到第二插接位置的情況，在耦接元件814之斜坡成形體824上方對針頭總成900之夾具920施力。在此第二插接位置中，針頭總成900之各夾具920係位於耦接元件814之對應斜坡成形體824的近側。夾具920之遠側與斜坡成形體824之近側之間的靠合防止匣筒800從針頭總成900撤回。由於匣筒800之遠側移位，刺穿部件954已刺穿隔片828。因此，隨著匣筒800處於第二插接位置，舉例而言，藉由應用合適的柱塞(圖未示)驅動匣筒800之止擋器(圖未示)，可在卸除針頭帽蓋960之後，自針頭910施配藥劑。
在所示實施例中，與鉗夾帶860相關聯之容器套筒862提供匣筒800在手動注射器應用中使用時可由使用者夾持之外殼。為此，容器套筒862包括用以容許檢驗容器本體802及藥劑的口孔或窗口863(請參閱第16(b)圖)。在此應用中，針頭總成900可在無菌條件下預裝配至匣筒800，並且可將此組合供應給使用者，此時的匣筒800處於第一插接位置。需要使用時，匣筒800移動至第二插接位置以容許藥劑流經針頭910。
然而，匣筒800及/或針頭總成900可用在其它應用中，例如：自動注射器、筆式注射器、輸注泵等 等，如前述。在此類應用中，容器套筒862可用於增大匣筒800之有效直徑以容許匣筒800正確裝配在裝置的持匣器中。
若要組裝第16圖之匣筒800，可將封閉部件806置放到本體802的遠端，以使得封閉部件806之近面810接觸軸環805之遠端面。接著可將耦接元件814按壓到本體802的遠端上以接合軸環805後面的夾合成形體823，並且就位鉗夾封閉部件806。此操作可在凹穴804已填有藥劑之後進行，因而使得凹穴804內的被截留空氣量極小。也有可能使封閉部件806預裝配至耦接元件814，以及將產生之總成按壓到本體802之遠端為單一操作。在第16圖之匣筒800的變體中，封閉部件806係超模壓到耦接元件814之適當成形體上或按另一種方式附接至此成形體。
第17(a)及17(b)圖展示根據本發明之進一步具體實施例的藥劑匣筒1000與形式為針頭總成1100之另一用劑裝置配合使用時的狀態。第17(a)及17(b)圖之藥劑匣筒1000及針頭總成1100與以上參照第16(a)及16(b)圖所述類似，而且將詳述的只有差異處。
在這種情況下，藥劑匣筒1000之凹穴1004係由形式為彈性碟之封閉部件1006閉合於其遠端。封閉部件1006之近面1010對著容器本體1002之軸環1005之遠端形成密封體。封閉部件1006之中央區提供可刺穿隔片1028。
如第16(a)及16(b)圖所示的具體實施例中，在第17(a)及17(b)圖之具體實施例中，封閉部件1006係由夾合至容器本體1002之遠端的耦接元件1014保持就位，而提供夾合成形體1023是要用來與容器本體1002之軸環1005的近側接合。夾合成形體1023係設置於複數個腿部1017之近端，此等腿部近側延伸自耦接元件1014之環體1015。
在這種情況下，環體1015支撐耦接元件1014之管式喉部1011。喉部1011與耦接元件1014一體成形，並且界定大致截頭圓椎形(frustoconical)穿孔1026。憑藉就位夾合於本體1002之遠端上的耦接元件1014，喉部1011之近端對著封閉部件1006按壓以對著軸環1005之遠端將封閉部件1006密封。喉部1011之圓周不間斷而得以在整圈周圍對封閉部件1006施加密封力。
喉部1011之穿孔1026係配置成用來接收針頭總成1100之刺穿部件。在這項具體實施例中，該刺穿部件包括放大直徑管式凸座1155及縮小直徑尖端部分1154，其中凸座1155係設置於尖端部分1154與持針器1156之間。O形環1157係嵌裝在相鄰於凸座1155之近端所設置的環形凹槽1159中。
針頭總成1100係按另一種方式與以上參照第16(a)及16(b)圖所述之針頭總成900類似，因此，設有配置成用來在耦接元件1014之各別凹口中與斜坡成形體1024及脊部成形體1032相配合的夾具1120。
第17(a)圖展示匣筒1000相對針頭總成1100處於第一插接位置的狀態，其中各夾具1120係位於對應之斜坡成形體1024的遠側。在此位置中，針頭總成1100之刺穿部件的尖端部分1154並未刺穿封閉部件1006之隔片1028。凸座1155上之O形環1157定位在相鄰於喉部1011之穿孔1026之遠端而設的環形凹槽1029中。按照這種方式，O形環1157係安置於喉部1011與凸座1155之間以形成在相鄰於隔片1028之無菌室中使刺穿部件1154之近端密閉的密封體。
在此類例子中，匣筒1000係藉由O形環1157在凸座1155之凹槽1029中的位置而保持處於第一插接位置，使得凸座1155之凹槽1029作用為耦接元件1014之進一步接合成形體，而O形環1157及對應的凹槽1169作用為針頭總成1100之對應的進一步接合部分。
若要將匣筒1000從該第一插接位置移動到第二插接位置，必須朝向遠側方向對匣筒1000充分施力而將O形環1157變形到足以使O形環1157從凹槽1029移出。
第17(b)圖展示匣筒1000相對針頭總成1100處於第二插接位置中的狀態，其中針頭總成1100之各夾具1120係位於耦接元件1014之對應斜坡成形體1024的近側。在此第二插接位置中，刺穿部件1154已刺穿隔片1028而容許在卸除針頭帽蓋1160之後透過針頭1110輸送藥劑。藉助喉部1011之穿孔1026的截頭圓椎形狀，當處於該第二插接位置時，O形環1157與穿孔1026之壁部相 隔。
若要組裝第17(a)及17(b)圖之匣筒1000，可在藥劑填充之後將封閉部件1006置放到本體1002的遠端上，然後可將耦接元件1014按壓到本體1002的遠端以就位鉗夾封閉部件1006。有助益的是，在這項具體實施例中，封閉部件1006為用於在已知匣筒型藥劑包裝中提供隔片的標準形式。
如第16(a)及16(b)圖之具體實施例中，在第17(a)及17(b)圖之具體實施例中，耦接元件1014係藉由容器套筒1062之遠端處設置的鉗夾帶1060保持就位，容器本體1002係接收於此容器套筒中。
第18(a)及18(b)圖展示第17(a)及17(b)圖之容器的變體，第18(a)圖中展示部分已組裝容器1200，而第18(b)圖展示分解圖。第18(a)及18(b)圖的變體等同於第17(a)及17(b)圖的容器1000，而且相似的參考元件符號係用於相似的特徵。
在第18(a)及18(b)圖的變體中，並未提供容器套筒，所提供的反而是形式為單一環體的鉗夾帶1260。鉗夾帶1260的外徑大約等於容器本體1002的外徑，鉗夾帶1260因而實質未增大容器1200的直徑。
第19(a)及19(b)圖展示藥劑匣筒1300之另一變體與另一用劑裝置1400配合使用時的狀況。所示只有藥劑匣筒1300的遠側部分及用劑裝置1400的近側部分。
如第17及18圖的實施例中，在第19圖中， 匣筒1300之凹穴1304係藉由形式為彈性碟之封閉部件1306來閉合於其遠端。封閉部件1306之近面1310對著容器本體1302之軸環1305之遠端形成密封體。封閉部件1306之中央區提供可刺穿隔片1328。
封閉部件1306是藉由附接至匣筒本體1302之遠端的大致管式耦接元件1314來保持就位。耦接元件1314之內指近側凸緣1023與軸環1305之近側接合。耦接元件1314之內指遠側凸緣1311對著封閉部件1306按壓以對著軸環1305之遠端將封閉部件1306密封。
密封配置體係以一或多個密封環1357的形式設置於耦接元件1314的圓柱形外壁上。在所示實施例中，所提供的是兩個此類密封環1357，但存在的密封環可更少或更多。密封環1357較佳為彈性O形環，並且係於耦接元件1313之外壁中形成的各別環形凹槽中保持就位。
用劑裝置1400包括含有管式插座1417的匣筒連接器部分，此管式插座於其近端處敞開以接收匣筒1300的遠端。耦接元件1314之密封環1357係配置成用來對著插座1417之內壁形成密封體。刺穿部件1454近側延伸自用劑裝置1400之碟形部分1456。雖然未示於第19圖中，刺穿部件1454之穿孔乃與針頭或插管流體連通，如參照先前的實施例所述，而且該針頭或插管係於使用之前先予以妥當密封。
第19(a)圖展示匣筒1300相對用劑裝置1400處於第一插接位置的狀態。憑藉密封環1357與插座 1417之內壁接觸，在相鄰於隔片1328之無菌室中將刺穿部件1454的近端密封。當匣筒1300遠離用劑裝置1400移動到第二插接位置時，如第19(b)圖所示，刺穿部件1454刺穿隔片1328以容許藥劑輸送。
雖然第19圖中並未展示，仍將意識到匣筒1300之耦接元件1314可配置成用來與用劑裝置1400之適當接合成形體接合，用以在匣筒1300插接至插座1417時，便將匣筒1300夾合至或按另一種方式耦接至用劑裝置1400。舉例而言，插座1417可設有妥當相隔之環形凹口或凹槽，用來配合各別密封環1357進行定位以使該匣筒定位於該等第一及/或第二插接位置，或者耦接元件1314可設有如參照先前實施例所述的其它接合成形體。替代地，密封環1357與插座1417之間引起的摩擦可足以使匣筒1300相對用劑裝置1400維持在其各別位置。
在第19圖實施例的變體中，此等密封環可保持於用劑裝置之插座中，而不是耦接元件上。在這種情況下，該耦接元件可包括一或多個環形凹槽或凹口或其它合適的成形體而在該匣筒耦接至該用劑裝置時定位於該密封環上。在進一步變體中，此等密封環由其它密封形成手段所取代或增補，例如：耦接元件及/或插座上的環形脊部或突起物，其係調整尺寸成用來在匣筒耦接至用劑裝置時形成密封配合。
在所以以上實施例中，在匣筒係經說明與用劑裝置配合使用的情況下，將意識到用劑裝置可用轉接 器來取代，反之亦然。
以上參照第1、12、16、17、18及19圖所述的匣筒型藥劑包裝將可刺穿隔片當作密封元件用於在匣筒中將藥劑密封。為了使藥劑從匣筒釋離，用劑裝置或轉接器包括密封元件釋放部件，其形式為在插接匣筒時將隔片刺穿之刺穿部件。然而，將理解的是，用於在包裝中將藥劑密封及用於釋放藥劑的不同配置是有可能的。
舉例而言，儘管隔片在第1及12圖之實施例中是與匣柱一體成形，在這些實施例的變例中，隔片仍可以是由匣柱或由不同形式之封閉部件之支撐部分所支撐或保持的分離組件。舉可刺穿隔片的替代方案來說，密封元件可以是閥組件。舉例來說，閥組件可包含一或多個閥部件，其可經偏置而將匣筒密封，並且可移動而在插接匣筒時便藉由與裝置或轉接器之適當開閥部件相配合以釋放藥劑。此開閥部件舉例而言，可包含與第3至11、16、17、18及19圖所示裝置之刺穿部件類似之針頭或專用管式組件的近端。
在另一具體實施例中，密封元件可設計成用來在止擋器朝向匣筒之遠端移動時對藥劑壓力增大作出回應而打開以起始藥劑輸送，在這種情況下，並不需要開閥部件或密封元件釋放部件。舉例而言，此類型的自開密封元件或閥組件可包含藉由一或多個裂隙區分成撓性閥部件的彈性隔片。在這種情況下，此等閥部件對著彼此密封，直到藥劑壓力增大而造成閥部件張開將密封體釋放為止。 在另一實施例中，隔片係設計成用來對壓力增大作出回應而破裂。在此類例子中，仍可提供在耦接元件與用劑裝置之間形成密封體的密封配置體以使密封元件之遠側、以及穿過用劑裝置或轉接器之流動路徑維持無菌狀態。
將意識到亦可能對上述實施例進行進一步修改及變化，但不會脫離本發明如隨附申請專利範圍所界定的範疇。
100‧‧‧匣筒
102‧‧‧本體
104‧‧‧內部凹穴
106‧‧‧封閉部件
113‧‧‧保持唇體
114‧‧‧耦接元件
124‧‧‧環形突起物
126‧‧‧穿孔
128‧‧‧密封元件
129‧‧‧縮窄區
132‧‧‧唇體
200‧‧‧注射器裝置
202‧‧‧外殼
204‧‧‧觀察窗
206‧‧‧持針器
208‧‧‧凹口
210‧‧‧皮下注射針頭
212‧‧‧聚合型密封體
214‧‧‧管式刺穿部件
220‧‧‧夾合體
222‧‧‧傾斜近面
224‧‧‧遠面

Claims (40)

  1. 一種用於包裝藥劑之匣筒(100；800；1000；1200)，該匣筒適合與多種不同類型的用劑裝置配合使用並且包含：大致管式本體(102；802；1002)，具有內部凹穴(104；804；1004)；封閉部件(106；806；1006)，設置於該本體之遠端並且包含密封元件(128；828；1028)；活塞部件(108)，設置於該凹穴中用以在該活塞部件與該密封元件(128；828；1028)之間含納該藥劑；耦接元件(114；514；1014)，設置於該本體之該遠端處，用於將該匣筒耦接至用劑裝置(200；400；900；1100)或耦接至用於用劑裝置之轉接器(300)；以及密封配置體(126,129；826,829；1011,1026,1029)，用於接收該用劑裝置或轉接器之密封元件釋放部件(214；254；314；414；954；1154)；其中該耦接元件(114；814；1014)係配置成用於與該用劑裝置或轉接器之接合部分(220；320；420；920；1120)接合，以在該匣筒插接至該用劑裝置或轉接器時，將該匣筒(100；800；1000；1200)夾合至該用劑裝置或轉接器(200；300；400；900；1100)；以及其中該密封配置體(126,129；826,829；1011,1026,1029)係遠離該密封元件(128；828；1028)而設置，並且係配置成用來在該匣筒耦接至該用劑裝置或轉接器時，於該釋放部件(214；254；314；414；954；1154)周圍 形成密封體。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之匣筒，其中該耦接元件係配置成用來界定該匣筒(100；800；1000；1200)相對該用劑裝置或轉接器(200；300；400；900；1100)之第一與第二插接位置。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之匣筒，其中該密封元件(128；808；1028)係安置成使得當該匣筒(100；800；1000)處於該第一插接位置時，該密封元件(128；828；1028)防止該藥劑從該匣筒(100；800；1000；1200)釋離，以及當該匣筒(100；800；1000；1200)處於該第二插接位置時，該密封元件(128；828；1028)與該用劑裝置或轉接器(200；300；400；900；1100)之該釋放部件(214；254；314；414；954；1154)相配合，以容許該藥劑從該匣筒(100；800；1000；1200)流出。
  4. 如申請專利範圍第2或3項所述之匣筒，其中該密封配置體(126,129；826,829；1011,1026,1029)係配置成用來在該匣筒(100；800；1000；1200)處於該第一插接位置時，在該釋放部件(214；254；314；414；954；1154)周圍形成密封體。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之匣筒，其中該密封配置體(126,129；826,829；1011,1026,1029)提供與該密封元件(128；828；1028)相鄰之密閉室，用於在該密封體於該釋放部件(214；254；314；414；954；1154)周圍形成時，接收該釋放部件(214；254；314；414；954； 1154)之近尖部。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述之匣筒，其中該密封配置體包含用於接收該釋放部件(214；254；314；414；954；1154)之通道(126；826；1026)，以及其中該密封元件(128；828；1028)係閉合該通道。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之匣筒，其中該通道(126；826；1026)之內壁包含密封表面(129；829；1029)，配置成用來在該釋放部件(214；254；314；414；954)周圍形成該密封體。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之匣筒，其中該密封表面係由該通道之縮窄區(129；829)所界定。
  9. 如申請專利範圍第6或7項所述之匣筒，其中該通道(1026)之該內壁包含凹口(1029)，用於接收密封環(1157)以在該釋放部件(1154)周圍形成該密封體。
  10. 如申請專利範圍第1至9項中任一項所述之匣筒，其中該封閉部件(106；826)包含該密封配置體(126,129；826,829)。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之匣筒，其中該封閉部件(106；826)為可彈性變形，以接收該釋放部件(214；254；314；414；954)，並且在該釋放部件(214；254；314；414；954)周圍形成該密封體。
  12. 如申請專利範圍第1至9項中任一項所述之匣筒，其中該耦接元件(1014)包含該密封配置體(1011,1026,1029)。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之匣筒，其中該密封配置體包含用於接收該釋放部件(1154,1155)之管式部分(1011)。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之匣筒，其中該管式部分(1011)之近端係配置成用來將該封閉部件(1006)鉗夾至該本體(1002)。
  15. 如申請專利範圍第12至14項中任一項所述之匣筒，其中該封閉部件(1006)為彈性碟。
  16. 如申請專利範圍第1至14項中任一項所述之匣筒，其中該封閉部件包含彈性匣柱(106)，其係至少部分接收於該本體(102)之該凹穴(104)之該遠端中。
  17. 如申請專利範圍第1至16項中任一項所述之匣筒，其中該本體(802；1002)之該遠端包含環形軸環(805；1005)，以及其中該耦接元件(814；1014)包括用以與該軸環(805；1005)接合之夾合成形體(823；1023)，藉以使該耦接元件(814；1014)緊固至該本體(802；1002)。
  18. 如申請專利範圍第17項所述之匣筒，其中該耦接元件(814；1014)係配置成用來在該夾合成形體(823；1023)與該軸環(805；1005)接合時對該封閉部件(806；1006)施加鉗夾力，藉以對著該本體(802；1002)保持該封閉部件(806；1006)。
  19. 如申請專利範圍第17或18項所述之匣筒，係包含用於對該夾合成形體(823；1023)施加保持力之保持器(1060；1260)，以用來維持該夾合成形體(823；1023)與該軸環 (805；1005)之間的接合。
  20. 如申請專利範圍第1至19項中任一項所述之匣筒，其中該耦接元件(114；814；1014)包含接合成形體(124；824；1024)，用於在插接該匣筒時與該用劑裝置或轉接器之該接合部分(220；320；420；920；1120)相配合。
  21. 如申請專利範圍第20項在依附於申請專利範圍第2項時、或申請專利範圍第3至19項中任一項在依附於申請專利範圍第2項時所述之匣筒，其中該耦接元件(114；814)包含第一與第二接合成形體(124,132；824,832)，用於與該用劑裝置或該轉接器相配合，以界定該第一與第二插接位置。
  22. 如申請專利範圍第20或21項所述之匣筒，其中該接合成形體或該接合成形體之其中至少一者包含斜坡成形體(124；824；1024)，用於與該用劑裝置或轉接器之該接合部分(220；320；420；920；1120)相配合，該斜坡成形體係組配成用來在插接該匣筒時與該用劑裝置或轉接器之該接合部分接合。
  23. 如申請專利範圍第20或21項所述之匣筒，其中該接合成形體或該接合成形體之其中至少一者包含凹口，用於與該用劑裝置或轉接器之對應突起物接合。
  24. 如申請專利範圍第1至23項中任一項所述之匣筒，其中該密封元件包含可刺穿隔片(128；528；828；1028)。
  25. 一種用於與如申請專利範圍第1項所述之匣筒配合使用之用劑裝置或轉接器的匣筒連接器，係包含接合部分 (220；320；420；920；1120)，用於與該匣筒(100；800；1000)之該耦接元件(114；824；1024)接合，以在該匣筒插接至該匣筒連接器時，將該匣筒夾合至該用劑裝置或轉接器。
  26. 如申請專利範圍第25項所述之匣筒連接器，其中該接合部分(220；320；420；920；1120)係組配成用來與該耦接元件(114；824；1024)之接合成形體(124；824；1024)接合。
  27. 如申請專利範圍第26項所述之匣筒連接器，其中該接合部分包含斜坡成形體(220；320；420；820；1020)，用於與該匣筒(100；800；1000)之該耦接元件(114；814；1014)之該接合成形體(124；824；1024)相配合。
  28. 如申請專利範圍第27項所述之匣筒連接器，其中該斜坡成形體(220；320；420；820；1020)包含傾斜近側(222)，以容許該匣筒之該耦接元件(114；814；1014)上之該接合成形體(124；824；1024)在插接該匣筒時通過該斜坡成形體(220；320；420；820；1020)。
  29. 一種用劑裝置(200；300；400；900；1100)，係包含如申請專利範圍第25至28項中任一項所述之匣筒連接器、以及密封元件釋放部件(214；254；314；954；1154)，配置成用來在插接該匣筒時與該封閉部件(106；806)之該密封元件(128；828；1028)相配合，以容許藥劑從該匣筒釋離。
  30. 如申請專利範圍第29項所述之用劑裝置，復包含插管 (210；310；910；1110)，其中該釋放部件(214；254；314；954；1154)包含與該插管呈流體連接之管子部件。
  31. 如申請專利範圍第30項所述之用劑裝置，其中該管子部件(1154)從該釋放部件之放大直徑部分(1155)延伸，以及其中該密封配置體(1011,1026,1029)係配置成用來與該釋放部件之該放大直徑部分(1155)形成密封體。
  32. 如申請專利範圍第29項所述之用劑裝置，復包含針頭，其中該釋放部件包含該針頭之近端。
  33. 如申請專利範圍第30或31項所述之用劑裝置，其中該針頭(410)相對該釋放部件(414)係非軸向對準。
  34. 一種與如申請專利範圍第1至24項中任一項所述之匣筒配合使用的轉接器(300)，該轉接器包含：接合部分(316)；轉接器本體(302)，罩覆藥劑室(304)；轉接器密封體(306)，用於將該腔室(304)之遠端密封；以及密封元件釋放部件(314)，配置成用來與該匣筒之該密封元件(128)相配合，以容許在將該匣筒夾合至該轉接器時，使藥劑從該匣筒(100)流動至該腔室(304)；其中該接合部分(316)係配置成用來與該匣筒之該耦接元件(114)接合，以將該匣筒夾合至該轉接器(300)。
  35. 如申請專利範圍第34項所述之轉接器，其中該釋放部件包含以流體方式連接至該腔室(304)之管式刺穿部件(314)。
  36. 如申請專利範圍第34或35項所述之轉接器，包含帽蓋配件(308)，用於使該轉接器密封體(306)緊固至該轉接器本體(302)。
  37. 如申請專利範圍第36項所述之轉接器，其中該帽蓋配件包含皺縮封閉體(308)，以及該轉接器本體(302)包含用於保持該封閉體(308)之唇體(310)。
  38. 如申請專利範圍第34至37項中任一項所述之轉接器，其中該轉接器本體(302)的外徑與該匣筒(110)之該耦接元件(114)之外徑不同。
  39. 如申請專利範圍第34至38項中任一項所述之轉接器，復包含附接手段，用於使拋棄式針頭附接至該轉接器。
  40. 一種藥劑匣筒總成(350)，包含如申請專利範圍第34至38項中任一項所述之轉接器(300)，裝配至如申請專利範圍第1至24項中任一項所述之藥劑匣筒(100)。
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