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TW201642919A - 注射裝置的藥匣固持器 - Google Patents

注射裝置的藥匣固持器 Download PDF

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TW201642919A
TW201642919A TW105108624A TW105108624A TW201642919A TW 201642919 A TW201642919 A TW 201642919A TW 105108624 A TW105108624 A TW 105108624A TW 105108624 A TW105108624 A TW 105108624A TW 201642919 A TW201642919 A TW 201642919A
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克莉絲緹安 舒奈德
馬汀 維堤
麥可 喬斯提
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Abstract

本發明涉及注射裝置(10)的藥匣固持器，藥匣固持器包含管狀細長套筒(29)，套筒(29)沿軸向(1，2)延伸以容納裝有藥物的藥匣(50)，其中套筒(29)包含：-近側連接端(21)，連接注射裝置(10)的本體(30)的遠側連接端(31)，本體(30)被構造為容納注射裝置(5)的驅動機構(5)，驅動機構(5)可以可操作地與藥匣(50)的活塞(52)接合，-凸緣段(23)，從套筒(29；229)的外表面(27)徑向向外延伸，且具有面向近側的抵靠面(24)以軸向抵靠本體(30)的遠側連接端(31)的遠側端面(34)，-至少三個凸起(120，130)，位於凸緣段(23)的遠側，從套筒(29；229)的外表面(27)徑向向外延伸，且繞套筒(29；229)的圓周分佈。

Description

注射裝置的藥匣固持器
本發明一方面涉及注射裝置的藥匣固持器，注射裝置例如是可操作用於設定和分配一定劑量藥物的筆型注射器。特別地，本發明涉及一種用於保持和固定裝有液體藥物的藥匣的藥匣固持器，相較於筆型注射裝置通常使用的標準尺寸的藥匣，該藥匣直徑減小。本發明另一方面涉及裝有這種藥匣固持器的注射裝置。
用於設定和分配單劑或多劑液體藥物的注射裝置是眾所周知的現有技術。通常，這種裝置具有與普通注射器大致相同的作用。
注射裝置，特別是筆型注射器必須滿足若干使用者特定要求。例如，對於患慢性疾病，如糖尿病的患者而言，患者可能身體虛弱，還可能視覺受損。因此，家庭用藥特別需要的合適的注射裝置必須結構牢固，並且便於使用。進一步的，裝置的操縱和通常處理，以及其部件應該清楚明白且便於理解。並且，劑量設定以及劑量分配程式必須便於操作且明確。
一般，這種裝置包含殼體，殼體包括適於接受至少部分裝有將被分配藥物的藥匣的專用藥匣固持器。這種裝置進一步包含驅動機 構，驅動機構一般具有可移位的活塞杆，活塞杆適於可操作地接合藥匣的活塞。借助於驅動機構及其活塞杆，藥匣的活塞在遠側方向上或分配方向上可移位，從而可借助穿刺組件排出預定量的藥物，穿刺組件可釋放地聯結到注射裝置的殼體的遠端段。
將被注射裝置分配的藥物被提供和容納在多劑量藥匣內。這種藥匣一般包含玻璃針筒，其在遠側方向上借助於可穿刺密封件密封，且進一步在近側方向上被活塞密封。對於可再利用的注射裝置，空的藥匣可更換成新的藥匣。相反，一次性的注射裝置在藥匣內的藥物被分配完或用完時，將被丟棄。
現有的以及商業流通的筆型注射器可裝有提供諸如3ml預定量液體藥物的藥匣。注射裝置一般被構造為提供使用者操作的可變化劑量設定，以及之後的分配或輸送。一般，可在不連續步驟中選擇和分配例如一個或若干國際單位(IU)的劑量。市場上的大多數注射裝置被構造和設計為供成人患者使用。
在兒科治療領域，希望減少患者的藥物劑量，並且管理非整數IU量。這要求可以選擇更小的劑量增量。因此，希望設定和分配小於一個IU量的劑量，例如半個單位。因此，為了提升配量準確性和允許精細劃分，精確設定以及分配特小量劑量，希望提供增量為半個單位或更少的劑量設定。
為了滿足這些要求，現有注射裝置需要改進。
因此，本發明的目的在於通過利用現有的注射裝置的驅動機構，提供一種更簡單的方法來設定和分配減少量的劑量，尤其是提供半個單位或其它非整數單位的液體藥物的設定和分配。本發明必須對現有注射裝置進行改進，該改進簡單且實現成本低。
本發明一方面涉及注射裝置的藥匣固持器，其中藥匣固持器包含管狀細長套筒，該套筒在軸向上延伸以容納裝有藥物的藥匣。特別有利的是，相較於這種類型注射裝置傳統使用的標準尺寸藥匣，該藥匣尺寸減小。特別的，通常包含管狀套筒的藥匣固持器，與構造為容納標準尺寸藥匣的標準尺寸藥匣固持器相比，至少部分區段直徑減小。這樣，可以使用傳統驅動機構，傳統驅動機構提供準確限定的活塞杆推進，活塞杆可操作地與藥匣的活塞接合。
通過減小藥匣直徑，注射裝置的活塞杆準確限定的遠向移位能夠分配減少量的液體藥物。因此，通過用減小尺寸及/或直徑的藥匣代替諸如提供3ml的灌裝量的標準尺寸藥匣，注射裝置的活塞杆遠向移位每一個單元所分配的量可以減少因數或比例R，R由藥匣改進的幾何形狀決定。
藥匣的直徑的減小還要求對藥匣固持器做特殊的改進，藥匣固持器被構造為將該改進的藥匣容納和固定在注射裝置的殼體內。
藥匣固持器的套筒包含連接於注射裝置本體的遠側連接端的近側連接端。本體被構造為容納注射裝置的驅動機構。驅動機構可操作地接合藥匣的活塞，藥匣可被容納和位置固定在藥匣固持器的套筒內側。
藥匣固持器的套筒進一步包含凸緣段，凸緣段從套筒的外表面徑向向外延伸。凸緣段具有面向近側的抵靠面，以軸向地抵靠本體的遠側連接端的遠側端面。在藥匣固持器和本體的最後組裝或緊固位置中，凸緣段的抵靠面與本體的遠側端面軸向抵靠。一般，凸緣 段為大致呈環狀，並圍繞藥匣固持器的套筒的整個外周延伸。
套筒進一步包含位於凸緣段遠側的至少三個凸起。至少三個凸起從套筒的外表面徑向向外延伸。進一步的，至少三個凸起圍繞套筒的圓周分佈。至少三個凸起用作護帽的引導結構和支撐結構，護帽被構造為遮蓋藥匣固持器，從而保護注射裝置的遠端。借助於至少三個凸起，套筒的整體直徑可以減小，從而使藥匣固持器的外形和幾何形狀更接近將被定位於其中的藥匣直徑減小的外形和幾何形狀。
至少三個凸起可以繞套筒的外周等距離或等角度地間隔開。但是還可以想到的是，改變相鄰或相近定位的凸起之間的周向距離，從而使其稍許地不規則。
借助於至少三個凸起，仍然可以使用通常使用的且通常接合傳統或標準尺寸藥匣固持器的傳統帽。借助於至少三個凸起，藥匣固持器的任意外徑的減小都能被補償。
根據另一實施例，定位在凸緣段遠側的套筒的遠側部分的外徑小於定位在凸緣段近側的套筒的近側部分的外徑。凸緣段一般包含沿套筒的整個圓周延伸的環形凸緣，凸緣段在軸向上將套筒劃分為遠側部分和近側部分。套筒的近側部分，即定位在凸緣近側的套筒部分，一般被構造為被插入位於本體遠端的本體容納部中。這樣，藥匣固持器和注射裝置的本體能夠互相連接，並以徑向重疊的方式固定。套筒的近側部分可以完全地插入藥匣固持器的遠側連接端的容納部中，以便藥匣固持器的近側連接端和本體的遠側連接端以嵌套或交疊的方式固定和連接。
通過減小藥匣固持器的套筒的遠側部分的外徑和內徑，直徑減 小的從而尺寸減小的藥匣可以被固定和容納在其中。根據本發明，相較於套筒的遠側部分，近側部分外徑更大，從而允許和促使藥匣固持器與傳統的或現有的注射裝置本體連接，該本體普遍可連接到標準尺寸或參照藥匣固持器，以及尺寸減小或直徑減小的藥匣固持器。
為了使用直徑減小的藥匣，僅需要改進藥匣固持器的幾何形狀和藥匣固持器的設計。通過保持套筒的近側部分基本不變，本體與幾何改進後的藥匣固持器的連接可保持基本不變。
套筒的遠側部分的外徑相對於近側部分的任何變化，可有效地被至少三個凸起補償。這樣，護帽的設計和幾何形狀也可保持不變。
根據另一實施例，套筒的遠側部分包含帽接合段和視窗段，其中帽接合段軸向地定位在視窗段和凸緣段之間。也就是說，視窗段定位在帽接合段的遠側。帽接合段形成套筒的遠側部分的近端。帽接合段包含至少一個或多個緊固元件，以提供帽與藥匣固持器的可釋放的緊固。一般，帽接合段和遮蓋整個藥匣固持器的帽相互對應的緊固元件被構造為強制互鎖，例如卡扣配合或卡扣接合。
視窗段定位在帽接合段的遠側。視窗段可直接定位為與帽接合段相鄰，並且從而毗鄰帽接合段。
一般，視窗段至少部分區段透明，以便提供對容納在其中的藥匣的目檢。視窗段可包含稍呈管狀的形狀。在遠側方向上，套筒的視窗段可毗鄰套筒的螺紋承口，通過螺紋承口，對應的螺紋針組件可以可釋放地附接到藥匣固持器。
根據另一實施例，帽接合段的外徑大於視窗段的外徑。徑向加寬的帽接合段尤其有利於建立和提供藥匣固持器與護帽的準確限定 的互相緊固。當沿近側方向把帽放置在藥匣固持器上時，帽接合段可進一步提供帽的軸向引導。借助于徑向加寬的帽接合段，套筒和護帽之間可獲得更加無鬆弛或無縫隙的強制接合或摩擦接合。
一般，帽接合段的外徑或外形適於或構造為匹配護帽近端處面向內的側壁結構。通過相對于帽接合段的外徑減小視窗段的外徑，視窗段的側壁的厚度可以相對于帽接合段減小。這樣，製造藥匣固持器的套筒時可以節省材料和重量。減小壁厚還有利於在通過注塑模制製造時，獲得套筒精確且尺寸穩定的幾何形狀。不可避免的塑膠材料的收縮將對套筒的幾何公差僅有小的影響。
另外，考慮到會不可避免地吸收可見光譜中的電磁輻射，從而考慮到吸收可見可感覺光，視窗段區域內的套筒比帽接合段內的套筒壁厚減小是有利的。視窗段區域的相對薄的側壁提供了對定位在藥匣固持器內的藥匣的較佳目檢。並且，當視窗段的透明側壁的厚度小於預定厚度時，透明藥物的灌裝水準能更好地被確定。
使用相對于視窗段徑向加厚的帽接合段，對於在護帽，藥匣固持器和本體之間傳遞機械負載更有利。由於位於套筒遠側的視窗段僅用於將定位在其中的藥匣保持在固定的且準確限定的位置，因此，將假設的是，視窗段上的機械負載通常小於直接相鄰於藥匣固持器和本體的介面的帽接合段中的。因此，相較于帽接合段的外徑減小視窗段的外徑有利於節約材料和重量，以及提供藥匣在藥匣固持器內的緊湊和安全的固定。
根據另一實施例，套筒的視窗段包含套筒側壁中的至少一個貫穿開口。一般，至少一個貫穿開口沿縱向或軸向延伸。其可以是矩形，其中矩形視窗段具有超過其周向寬度的軸向長度。一般，貫穿 開口的軸向長度是貫穿開口的周向寬度的5至15倍大。借助於貫穿開口，可以提供對定位在藥匣固持器內的藥匣的更好目檢。進一步的，當套筒的側壁中設置至少一個或甚至兩個周向相對的且徑向重疊的貫穿開口時，套筒不必由透明材料製成。
根據另一實施例，套筒包含至少三個軸向延伸的內肋，內肋從套筒的內表面徑向向內凸起。一般，內肋從套筒的內壁徑向向內凸起。進一步的，它們繞套筒的內周分佈。特別有利的是，內肋沿套筒的內周等距或等角度分佈或間隔開。
至少三個內肋可基本平行于軸向延伸。它們可延伸穿過凸緣段。因此，內肋的近側端可定位在套筒的近側部分內，而內肋的遠端可定位在套筒的遠側部分內。
借助于至少三個軸向延伸的內肋，套筒的撓曲強度和機械穩定性可被改善。另外，內肋可為佈置在藥匣固持器內的管狀套筒的外周提供徑向支撐。這樣，內肋有效的用作和作為藥匣的徑向支撐結構。另外，借助于徑向向內延伸的肋，套筒近側部分和遠側部分的外形或外徑之間的差別可被有效減小。這樣，標準套筒和直徑減小藥匣之間的直徑差可被內肋的徑向延伸以及被套筒的近側部分和遠側部分的直徑差補償。
一般，設有更多的而非僅三個軸向延伸的內肋。例如，可以設置四個，五個，六個，七個，八個或更多個通常等距地在軸向上間隔開的內肋，從而為位於藥匣固持器內的藥匣提供多個徑向支撐。
內肋或者套筒遠側方向上恒定減小的內徑進一步用於軸向地引導和對齊藥匣固持器內的藥匣。這樣，可以獲得準確限定的軸向引導，以及藥匣沿藥匣固持器的縱軸更精確的對齊。為了在接下來的 劑量輸送程式中，活塞杆能平滑地向遠側重複地移位，藥匣的筒體幾乎準確地與活塞杆的縱向延伸同心對齊是特別有利的。這樣，活塞上的屈曲載荷的拉力可以有效地被減小，並且活塞和藥匣筒體側壁之間的摩擦力在整個筒體內活塞的移位通道上可以保持基本恒定。
根據另一實施例，至少一個內肋沿視窗段的至少一個貫穿開口的側邊緣延伸。一般，貫穿開口的側邊緣沿軸向延伸。其與內肋的至少之一同心對齊並重合。這樣，至少一個內肋用於機械地穩定和機械地加強貫穿開口附近的套筒視窗段。套筒的側壁內的任何貫穿開口代表機械弱化或結構脆弱部分。通過沿著貫穿開口的側邊緣佈置內肋的至少之一，由貫穿開口導致的結構固有的弱化可以被抵消或至少部分地被補償。
特別有利的是，貫穿開口相對定位的側邊緣都設有內肋。這樣，側邊緣都能被結構性地加強，且可以減少機械載荷或損害的影響。
根據另一實施例，凸起的至少之一包含細長且軸向延伸的外肋，外肋位於套筒的遠側部分的外表面上。借助于軸向延伸的外肋，可以為護帽提供一種支撐和引導結構。借助於套筒的遠側部分上的至少三個軸向延伸的外肋，可以為杯狀護帽面向內的側壁提供徑向支撐。
一般，套筒的遠側部分的外表面上設置有至少三個細長的縱向延伸外肋。這些外肋的至少之一可軸向地毗鄰帽接合段，從而提供例如護帽向帽接合段的平滑引導。外肋進一步提升和改善了套筒的機械穩定性和牢固性。
可能更有利的是，視窗段的外肋僅設置在至少一個貫穿開口的 側邊緣上。這樣，套筒的視窗段的外表面剩餘部分可設有更平滑或圓柱形結構，其將有利於在相鄰外肋之間的藥匣固持器側壁外表面上切向地印刷或粘附標籤。
一般，設有至少三個或更多個外肋。可設置四個，五個，六個，七個，八個或甚至更多個外肋，外肋可以等距或等角度地繞套筒，特別是其視窗段的外周分佈或間隔開。但是甚至可以想到的是，外肋的角度位置可以稍稍不規則。
在又一實施例中，外肋的至少之一沿視窗段的至少一個貫穿開口的側邊緣延伸。沿至少一個貫穿開口的側邊緣設置的外肋可代替或替換沿貫穿開口的同一或另一側邊緣延伸的內肋。然而，甚至可以想到的是，設置在視窗段內的貫穿開口的至少一個側邊緣設有內肋和外肋。貫穿開口的一個側邊緣可與外肋重合，其另一側邊緣可與內肋重合。然而，還可以想到的是，套筒的側壁內的至少一個貫穿開口的側邊緣都設有內肋和外肋。這樣，套筒的視窗段的機械穩定性和牢固性可進一步提升。
根據另一實施例，內肋的至少之一包含斜面近端。一般，所有內肋包含斜面近端。這樣，可以促進和改善管狀藥匣向遠端從藥匣固持器的近端插入藥匣固持器。借助於斜面近端，在將藥匣插入藥匣固持器的過程中，內肋提供了藥匣的徑向引導。
可替換的或者除此之外，外肋的至少之一還包含斜面遠端。一般，所有外肋包含斜面遠端。這樣，當護帽被放置在藥匣固持器上時，外肋還提供了護帽的徑向引導。借助於這種徑向引導，在將藥匣固持器插入護帽的過程中，護帽可以相對於藥匣固持器被精確地徑向定位，從而藥匣固持器和護帽在接合之前，它們相互對應的緊 固構件被正確地徑向定位。外肋的斜面遠端還可以有利於匹配護帽的形狀，護帽呈現凸形或接近或朝向其遠端大致縮小的形狀。
根據另一實施例，套筒遠側部分的帽接合段包含至少兩個緊固構件，以可釋放地接合帽的至少一個形狀互補的緊固結構，帽被構造為遮蓋套筒。一般，緊固構件位於帽接合段外表面上周向相對部分。取代兩個緊固構件，還可以想到的是利用分佈或間隔在帽接合段外周上的三個或更多個緊固構件。一般，緊固構件等距地或等角度地繞帽接合段的外周間隔開。
設置在帽接合段上的緊固構件一般被用作徑向向外延伸的凸起，以強制接合護帽內表面上形狀互補的凹陷。一般，帽僅可軸向地接合帽接合段的至少兩個緊固構件。這樣，帽可以相對於其縱軸轉動，同時被固定到藥匣固持器。為了提供護帽和藥匣固持器的這種旋轉不變固定，特別有利的是，帽包含其側壁內表面上的徑向溝槽，以接合至少兩個徑向向外凸起的緊固構件。帽及/或緊固構件是彈性可變形或彈性可樞轉的，以便提供護帽與帽接合段的可釋放的接合。
在另一實施例中，帽接合段還包含在軸向上靠近凸緣段的至少三個徑向向外延伸的凸起。至少三個凸起繞帽接合段的圓周分佈。帽接合段中這些凸起的使用有助於使帽及其緊固結構與帽接合段外周上設置的緊固構件對齊。一般，帽接合段向外延伸的凸起的徑向向外定位的端部與帽的內徑匹配，從而護帽被帽接合段的至少三個凸起幾乎無縫隙地徑向支撐。這提供了準確限定且結構穩定的護帽和藥匣固持器的連接。
一般，帽徑向向外延伸的凸起在遠側方向上為斜面，以便促使護帽與藥匣固持器的帽接合段的凸起的平滑接合。
在又一實施例中，帽接合段包含多邊形外橫截面。例如，帽接合段可包含具有大致直形截面或具有各自角部的側表面的三角形，正方形，矩形，五邊形或六邊形橫截面。不考慮選擇特殊多邊形的情況，帽接合段的徑向向外延伸的凸起定位在各個多邊形的角部。特別可以想到的是，多邊形的角部，例如帽接合段的六邊形橫截面的角部正好限定或構成徑向向外延伸的凸起，徑向向外延伸凸起被構造為在護帽被組裝到藥匣固持器上時徑向支撐護帽的內表面。
多邊形帽接合段不一定是規則的多邊形。特別可以想到的是，帽接合段的緊固構件定位在多邊形帽接合段的徑向平坦側，反之多邊形外橫截面的剩餘角部或邊緣形成徑向向外延伸的凸起，以徑向接合和徑向支撐護帽。帽接合段準確限定的多邊形外表面不僅有利於軸向和徑向引導帽，還進一步有利於注射裝置的自動組裝過程。準確限定的多邊形帽接合段可易於被固定工具抓握，以保持，運輸和將藥匣固持器組裝到本體。因此，多邊形外表面提供了一種鍵型輪廓以匹配扳手類型的緊固，抓握或固定工具。
根據另一方面，發明還涉及藥匣固持器組件，其包含如上所述的藥匣固持器，且進一步包含帽，尤其是遮蓋藥匣固持器的套筒的至少一部分的護帽。一般，帽被構造為在完全組裝後遮蓋軸向凸出於注射裝置本體的整個藥匣固持器遠側部分。套筒的凸起的徑向向外定位端與帽的內徑或內表面匹配。這樣，凸起可用作套筒的帽接合段內相對軸向地限定的或逐點的凸起，亦可被用套筒的視窗段上的外肋，凸起被構造和成型為為護帽的側壁提供徑向抵靠。
根據另一方面，發明還涉及注射裝置，特別是管理液體藥物的筆型注射器。注射裝置包含如上所述的藥匣固持器，藥匣固持器實 際容納裝有液體藥物的藥匣，其中藥匣包含用作遠側密封件的活塞，活塞被軸向可移位地佈置在藥匣的管狀筒體內。另外，注射裝置還包含連接到藥匣固持器的本體，本體實際上容納驅動機構，驅動機構可操作地接合或實際可操作地接合藥匣的活塞。
一般，注射裝置被構造成一次性注射裝置，其中藥匣固持器不可釋放地連接到本體。因此，不可能更換藥匣，如果更換會破壞殼體構件，藥匣固持器或本體的至少之一。可替換的，注射裝置還將用作可再利用裝置，其中藥匣固持器可釋放地連接到注射裝置的本體。對於可再利用型裝置，空藥匣可更換成新藥匣，以及在重置驅動機構之後，可以重建藥匣固持器和本體的連接。
此處使用的術語“藥劑”或“藥物”是指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配製劑。
其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量並且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌症、黃斑變性(macular degeneration)、炎症、枯草熱、動脈粥樣硬化及/或類風濕關節炎是有用的，其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種 用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯胺酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴胺酸可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。
胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻醯-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚醯-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素；B29-N-棕櫚醯人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-Y-穀胺醯)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽醯-Y-穀胺醯)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七醯)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七醯)人胰島素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu -Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,Des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，其中-Lys6-NH2基團可以結合於毒蜥外泌肽-4衍生物的C端； 或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008，第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去胺加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體是球狀血漿蛋白質(~150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至胺基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。
Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱胺酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個胺基酸；每條輕鏈長約220個胺基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個胺基酸，並根據它們的大小和功能分類被歸入不同的範疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特徵性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱胺酸和其它帶電荷的胺基酸之間的相互作用而保持在一起。
哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。
不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個胺基酸，δ含有大約500個胺基酸，而μ和ε具有大約550個胺基酸。每條重鏈具有兩個區，即恒定區(CH)和可變區(VH)。在一個物種中，恒定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恒定區，和用於增加柔性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四 個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對於由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110胺基酸長並包含單個Ig域。
在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續的域：一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個胺基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。
如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說，可變環--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個--負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。
“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，並呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的胺基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，並具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一F(ab')2片段， 其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對於抗原結合而言是二價的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受鹽例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences" 17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
藥學可接受溶劑合物例如水合物。
本領域的普通技術人員將進一步明確的是，對本發明做出的各種改進和變體將不偏離本發明的精神和範圍。並且，要注意的是，所附申請專利範圍中使用的元件符號不被解釋為限定發明的範圍。
1‧‧‧遠側方向
2‧‧‧近側方向
5‧‧‧驅動機構
6‧‧‧軸向互鎖
10‧‧‧注射裝置
11‧‧‧殼體
19‧‧‧螺紋承口
20‧‧‧藥匣固持器
21‧‧‧近側連接端
22‧‧‧插入段
23‧‧‧凸緣段
24‧‧‧抵靠面
25‧‧‧緊固元件
26‧‧‧側壁
27‧‧‧外表面
28‧‧‧內表面
29‧‧‧套筒
29a‧‧‧遠側部分
29b‧‧‧近側部分
30‧‧‧本體
31‧‧‧遠側連接端
32‧‧‧容納部
33‧‧‧側壁
34‧‧‧端面
35‧‧‧緊固元件
35a‧‧‧斜面段
36‧‧‧支撐件
37‧‧‧貫穿開口
28‧‧‧斜面邊緣
40‧‧‧帽
41‧‧‧近側連接端
42‧‧‧側壁
44‧‧‧窗口
45‧‧‧緊固結構
46‧‧‧溝槽
48‧‧‧內表面
50‧‧‧藥匣
51‧‧‧筒體
52‧‧‧活塞
53‧‧‧藥物
54‧‧‧密封件
60‧‧‧劑量按鈕
62‧‧‧杆
64‧‧‧頭部
66‧‧‧劑量撥盤
70‧‧‧插入件
80‧‧‧劑量指示套筒
81‧‧‧螺旋溝槽
90‧‧‧離合構件
96‧‧‧彈簧
100‧‧‧驅動套筒
102‧‧‧遠側凸緣部分
104‧‧‧凸緣部分
105‧‧‧螺紋段
106‧‧‧最後劑量限制構件
110‧‧‧活塞杆
112‧‧‧遠側螺紋
114‧‧‧近側螺紋
115‧‧‧軸承
116‧‧‧壓腳
120‧‧‧凸起
121‧‧‧外肋
122‧‧‧帽接合段
123‧‧‧視窗段
124‧‧‧貫穿開口
125‧‧‧側邊緣
126‧‧‧斜面遠端
127‧‧‧表面部分
128‧‧‧斜面邊緣
130‧‧‧凸起
135‧‧‧緊固元件
136‧‧‧凸起
140‧‧‧內肋
146‧‧‧斜面近端
150‧‧‧肋
200‧‧‧藥匣固持器
222‧‧‧帽接合段
229a‧‧‧遠側部分
229b‧‧‧近側部分
下文將參照附圖詳細地說明發明的實施例，其中：圖1是根據本發明的，連接到注射裝置本體的藥匣固持器的縱截面，圖2顯示了根據本發明的藥匣固持器的示意橫截面，圖3顯示了沿圖1的A-A的藥匣固持器截面，圖4是沿圖1的B-B的藥匣固持器另一橫截面， 圖5是沿圖4的C-C的藥匣固持器縱向示意截面，圖6是根據圖5，固定到藥匣固持器的護帽的示意圖示，圖7是沿圖4的D-D的藥匣固持器的縱截面，圖8是沿圖9的E-E的藥匣固持器的橫截面，圖9是根據圖1至8的藥匣固持器的立體圖，圖10是藥匣固持器的另一實施例的立體圖，圖11是注射裝置的一個實施例構件的分解圖，注射裝置包含圖1-10中所示的藥匣固持器，和圖12是根據圖11的注射裝置最終組裝結構的縱截面。
如圖1，11和12中所示的注射裝置10被構造為筆型注射器。其包含沿縱向或軸向延伸的細長殼體11。向著遠側方向1，注射裝置10包含遠側殼體構件，標識為藥匣固持器20。在相對的縱向方向，殼體11包含第二殼體構件，標識為本體30。這兩個殼體構件，即藥匣固持器20和本體30都是管狀且細長的形狀。藥匣固持器20被構造為容納藥匣50，藥匣50包含管狀筒體51且裝有液體藥物53。藥匣50在遠端包含可刺穿密封件54，可刺穿密封件54一般包含彈性材料的可刺穿隔膜。
在相對的近端，藥匣50由活塞52密封，活塞52可滑動地佈置在藥匣50的筒體51內。為了分配一定劑量的液體藥物53，藥匣固持器20包含位於其遠端的螺紋承口19，以接受帶有雙頭注射針的對應螺紋針組件。暫未圖示的針組件的注射針的近側針尖端被構造為，刺穿藥匣50的遠側密封件54，從而接近藥匣50的內部。然後，注射針的遠端被構造為刺入生物組織以輸送藥物。為了輸送藥物，在注射裝置10的驅動機構5中向遠側前進的活塞杆110的作用下，活塞52將在遠側方向1上移位。驅動機構5被容納和固定在注射裝置10的本體30內。
如圖1中清楚顯示的，藥匣固持器20和本體30借助強制連接(positive connection)互相連接。藥匣固持器20包含近側連接端21，其與本體30的遠側連接端31不可釋放的互相連接。藥匣固持器20和本體30可以以交疊或嵌套的方式互相連接。在現在圖示的實施例中，藥匣固持器20的近側連接端21包含插入段22，插入段22在遠側方向1上被徑向向外延伸的凸緣段23軸向限定。本體30的遠 側連接端31包含容納部32，用於軸向接受藥匣固持器20的插入段22。插入段22的外徑與容納部32的內徑準確匹配，因此，插入段22能夠借助近側方向2上相對於本體30的滑動運動插入容納部32。
容納部32的側壁33包含組成本體30的遠端的斜面軸端面34。凸緣段23包含形狀互補的斜面抵靠面24，其幾何形狀的特點在於與側壁33的斜面軸端面34的形狀匹配。如圖1中所示，斜面抵靠面24面向近側方向2，而斜面軸端面34面向遠側方向1。
為了在最終組裝或最終緊固位置F中，不可釋放地互相連接藥匣固持器20和本體30，容納部32的內側和插入段22的外側設有互相對應的緊固元件35和25。本體30包含若干緊固元件35，緊固元件35從容納部32的側壁33內側徑向向內延伸。緊固元件被構造為從容納部32的側壁33徑向向內延伸的卡扣特徵或卡扣凸起。
可設置多個，如四個沿容納部32的側壁33的內周佈置的緊固元件35。緊固元件35被佈置為靠近凸緣狀螺紋支撐件36，支撐件36具有中心貫穿開口37，螺紋活塞杆110延伸穿過中心貫穿開口37。支撐件36基本垂直于軸向延伸，並在近側方向2上限定容納部32。支撐件36有效地將本體30劃分為由容納部32形成的遠側介面段，和容納驅動機構5的機械部件的近側段。
設置在容納部32的側壁33內側的緊固元件35包含徑向向內延伸的凸起，凸起具有斜面段35a，斜面段35a面向遠側方向1，並從側壁33徑向向內延伸到凸起緊固元件35的冠部，以軸向地抵靠藥匣固持器20的形狀互補的凹陷緊固元件25。緊固元件25包含徑向延伸的凹陷部，凹陷部在近側方向2上終止於徑向延伸的抵靠段， 以軸向抵靠緊固元件35。當藥匣固持器20和本體30佈置在最終組裝結構或緊固位置F中時，在緊固元件25，35之間，從而在藥匣固持器20和本體30之間建立起軸向互鎖6。
藥匣固持器20的近端包含位於其外周上的斜面邊緣38，隨著插入段22在近側方向2上被推入容納部32，斜面邊緣38接合凸起35的斜面段35a。斜面邊緣38在插入段22的近端上至少定位成有角度的位置，該有角度的位置與各個緊固元件25的有角度的位置匹配。斜面邊緣有助於互相組裝，和減少容納部32的側壁33以及插入段22的彈性變形。藥匣固持器20和本體30互相對應的緊固元件25，35在插入段22插入容納部32的過程中分別承受拉力和壓力。
由於插入段22的外徑與容納部32的內徑匹配，並且鑒於互相對應的緊固元件25，35的形狀，插入和緊固程式要求殼體部件的藥匣固持器20和本體30彈性變形。殼體部件，藥匣固持器20和本體30通常是單件的，並且通過熱塑性材料的注塑模制製成。
在相互組裝過程中，容納部32及其側壁33經受徑向向外的負載或壓力，導致側壁33內側周向產生拉力。對應的，插入段22經受徑向向內的壓力，導致插入段22內側周向產生壓力。由於熱塑性材料對拉力比對壓力更敏感，因此在藥匣固持器20的插入段內設置薄弱的凹陷結構特別有利。本體的緊固元件35的徑向向內延伸的凸起提供了結構強化，因此位於緊固元件35的區域內的側壁33受到的組裝程式中升高拉伸負載的影響較少。
藥匣固持器20的插入段22內設置的凹陷緊固元件25被構造為盲孔或袋孔，不完全橫穿插入段22的壁結構。因此，凹陷25的徑向深度D小於插入段22的側壁厚。用盲孔或袋孔代替貫穿開口還 提升和改善了對組裝過程中存在於各個緊固元件25上的機械負載的機械穩定性和抵抗力。因此，提供了藥匣固持器20和本體30的更堅固，緊湊和長期機械穩定的不可釋放的連接。
與標準尺寸藥匣相比，或者與注射裝置10的驅動機構5為原始構造和設計的參照藥匣相比，藥匣50包含減小的內容積。另外，分配體積與套筒50的活塞52在遠側方向1上的軸向移位量的比率基本小於傳統注射裝置的對應比率，傳統注射裝置被構造為設定和分配整數增量IU劑量。
特別的，相較於標準尺寸的藥匣，如提供3ml液體藥物的灌裝容積，管狀藥匣50的直徑減小。例如，根據本發明的藥匣50的灌裝容積約為1.5ml。
為了將藥匣50容納和緊固在注射裝置10的殼體11內，如圖1-9中所示的藥匣固持器20在凸緣段23的軸向遠側位置上包含至少三個凸起120，130。至少三個凸起120，130從套筒29的外表面27徑向向外延伸，套筒29形成或構成藥匣固持器20的本體。凸緣段23將藥匣固持器20，特別是其套筒29劃分為遠側部分29a和近側部分29b。遠側和近側部分29a，29b被凸緣段23分隔，凸緣段23具有環形形狀，並繞套筒29的整個圓周延伸。
如圖2可清楚看到的，套筒29的外徑減小，以便套筒29的側壁26的外表面27與護帽40的內表面48之間形成至少一個或多個徑向空隙，當護帽40被組裝到藥匣20上，護帽40遮蓋藥匣固持器20的遠側部分29a，如圖6和12中所示。為了消除護帽40與藥匣固持器20的最終間隙和鬆懈配合，至少三個徑向向外延伸的凸起120用於徑向支撐帽40。如圖2中所示，三個凸起120的徑向向外 定位的自由端與帽40的內面48的形狀或內徑準確匹配。這樣可以有效提供傳統帽40與直徑減小的藥匣固持器20的互相組裝。
如圖9中所示，以及如圖5和7的縱截面所進一步圖示的，套筒29的遠側部分29a包含更加細長的視窗段123，視窗段123軸向地相鄰于帽接合段122。帽接合段122的外徑Dc大於視窗段123的外徑Dw。套筒29的內表面28基本不受該直徑差別的影響。內表面28可以是標準的圓柱形或者可以包含向藥匣固持器20的遠端稍成錐形縮小的結構。如圖5，7和9中所示，套筒29的側壁26在帽接合段122內比在視窗段123內稍厚。
徑向加寬的帽接合段122還設有兩個徑向相對定位且徑向向外延伸的緊固元件135，緊固元件135被構造為接合定位在帽40的內表面48上的對應形狀緊固結構45。緊固結構45定位在帽40的近側連接端41，且位於帽稍呈圓柱形的側壁42的面向內表面部分。如圖6中所示，帽40的緊固結構45與帽接合段122的緊固元件135形狀互補。緊固元件135包含徑向向外延伸的塊狀凸起136，以強制接合帽40內側上的周向溝槽46，如圖6所示。
當注射裝置10組裝完成，如圖12中所示，帽40的近側端面與凸緣段26面向遠側的表面及/或本體30的遠端面34抵靠。
如圖9或10中所示，至少三個凸起120僅設置在套筒29，229的視窗段123中。它們包含軸向延伸的外肋121，外肋121定位在套筒29，229的遠側部分29a，229a的外表面27上。所有外肋121大致平行地延伸。如圖8和9中清楚看到的，設有四個細長的外肋121，外肋121幾乎在視窗段123的整個軸向長度上延伸。此處，外肋121沿兩個貫穿開口124的側邊緣125延伸，兩個貫穿開口124 設置在套筒29，229的側壁26中。
這樣，外肋121不僅為帽40提供徑向支撐，還為視窗段123以及貫穿開口124提供結構穩定性，視窗段123和貫穿開口124自然代表套筒29，229的結構薄弱處。在圖8-10所示的實施例中，設有位於套筒29，229徑向相對段的兩個貫穿開口124。這樣，套筒29，229不一定由透明材料製成。有了兩個徑向相對佈置的貫穿開口124，定位在套筒29，229內的藥匣50的目檢易於實現。
如圖8中所示，外肋121特定地或僅設置在兩個貫穿開口124的側邊緣125處。這樣，套筒29的外表面27的上部和下部區域沒有任何凸起或凹陷。因此，提供了較大的半圓或半圓柱形外表面部分27，其上面可通過在外表面27上兩個周向相鄰佈置的外肋121之間印刷或粘貼標籤設置關於藥物53或注射裝置10的資訊。
如圖5和圖9中更清楚看到的，外肋121包含斜面遠端126。斜面遠端126有利於藥匣固持器20，200平滑插入帽40。借助於所有外肋121的斜面遠端126，當將藥匣固持器20，200的遠側段29a，229a插入帽40時，可以設置藥匣固持器20，200和護帽40的共同徑向中心。
如圖1，3，4和8中進一步圖示的，還設置有從套筒29的內表面28徑向向內凸出的內肋140。內肋140也沿軸向延伸。根據圖7的縱截面中清楚看到的是，內肋140包含斜面近端146。在本實施例中，沿著套筒29的內表面28的內周向一共設置了6個內肋140。內肋140在周向或切向上等距離地間隔開，以便為佈置在套筒29內側的藥匣50提供徑向支撐。
通過徑向向內延伸的內肋140，可以有效補償直徑減小的藥匣 50的外徑和套筒29的內徑之間的任何差別。斜面近端146有助於藥匣50從近端向遠側方向1插入空心套筒29。由於套筒50的遠端接合內肋140的斜面近端146，並沿其滑動，此處還能獲得藥匣50相對於套筒29的共同徑向中心和共同徑向移位。從圖8中進一步可看到的是，六個內肋140中的四個沿著套筒29的視窗段123中的貫穿開口124的側邊緣125延伸。這樣，側邊緣125可進一步被強化結構。
根據圖7的截面可進一步清楚看到的是，套筒29的遠側部分29a的外徑D1小於套筒29的近側部分29b的外徑D2。考慮到直徑D1，D2的差別，圖7的截面稍稍放大，因為徑向向外延伸肋150被橫切穿過，肋150在近側部分29b，229b的外周上沿軸向延伸。該向近側定位的肋150與本體30的容納部32的內側上形狀對應的槽匹配，從而隨著近側部分29b，229b，進而隨著藥匣固持器20，200的插入段22軸向插入本體30的容納部32中，提供藥匣固持器20，200和本體30的轉動互鎖。
儘管如此，近側段29b的直徑D2可以在徑向向外延伸的外肋121區域內的遠側段29a的直徑D1的範圍內，或者比其稍大。
如圖7中進一步顯示的，內肋140軸向延伸穿過凸緣段23。因此，內肋140從套筒29的近側部分29b向藥匣的遠側部分29a延伸。內肋140的徑向高度可向著遠側方向1恒定地減小，以便內肋140可為藥匣50提供稍稍錐形或漸縮的接受或夾持結構，其中所述結構包含靠近內肋140遠端的內徑，其小於靠近內肋140的近端的內徑。
在圖3和4的兩個截面中，套筒固持器20的帽接合段122顯示處於兩個不同的軸向位置。比較圖3和4之後清楚可知，帽接合段 122包含多邊形外部截面。在本實施例中，帽接合段122包含六邊形形狀，其中六邊形的角或邊形成或構成徑向向外延伸的凸起130。這些凸起130的徑向外端與帽40的內表面48基本匹配。因此，與外肋121類似，凸起130也提供了帽40的徑向引導。
在根據圖4的橫截面中可以清楚地看到，緊固元件135，此處為徑向向外延伸的凸起136的形式，定位在六邊形帽接合段122的外邊緣。具有直形表面部分127的多邊形外橫截面可能更有利於在全自動大規模生產環境中精確抓取和持握藥匣固持器20。如從圖1中清楚看到的，帽接合段122在近側方向2上軸向毗鄰于凸緣段23。在遠側方向1上，徑向加寬或徑向加厚的帽接合段122包含向遠側方向1徑向縮小的斜面邊緣128。
根據圖10的替換實施例與圖1-9中所示的實施例的不同點在於，帽接合段222是大致圓形或環形的幾何形狀，並且僅包含兩個相對佈置且徑向向外凸出的緊固元件135，以接合帽40的溝槽46。另外，根據圖10的藥匣固持器200包含六個徑向向外凸出的外肋121，其中兩個徑向相對定位的外肋121周向地佈置在相對定位的貫穿開口124之間。如圖10中清楚看到的，那些位於貫穿開口124的側邊緣125外側的外肋121在近側方向2上延伸，以毗鄰徑向加寬的帽接合段222。
如各圖中所示的藥匣固持器20，200一般由單件注模塑膠部件製成。因此，如上所述的藥匣固持器20，200的所有區段和部分一體形成，且整體地整合成套筒29，229，或各個藥匣固持器20，200。
在圖11和12中，圖示的注射裝置10包含驅動機構5，驅動機構5已商業流通數年，且在下列文獻中有詳細的說明： WO2004/078239A1，WO2004/078240A2和WO2004/078241A1。注射裝置10是一次性類型的。因此，當藥匣50內容納的藥物53已被分配或被用完，計畫將整個裝置10丟棄。因此容納藥匣50的藥匣固持器20不可釋放地連接到近側殼體部件，從而連接到本體30。將遮蓋藥匣固持器20的帽40從本體30向遠側延伸，且可以可釋放地與藥匣固持器20互相連接。
驅動機構5包含若干機械地相互作用的部件。本體30的凸緣狀支撐件36包含螺紋貫穿開口37，螺紋貫穿開口37螺紋地接合活塞杆110的遠側螺紋112。活塞杆110的遠端包含軸承115，軸承115上的壓腳116以活塞杆110的縱軸為轉動軸自由轉動。壓腳116被構造為軸向抵靠藥匣50的活塞52的面向近側的推擠接受表面。在分配動作過程中，活塞杆110相對於本體30轉動，從而經歷相對於本體30，繼而相對於藥匣50的筒體51的向遠側的前進運動。結果，借助於活塞杆110和本體30的螺紋接合，藥匣50的活塞52向遠側方向移位準確限定的距離。
活塞杆110還設有位於其近端的第二螺紋114。遠側螺紋112和近側螺紋114反向旋轉。
另外還設有驅動套筒100，其具有接受活塞杆20的空心內部。驅動套筒100包含螺紋接合於活塞杆110的近側螺紋114的內螺紋。並且，驅動套筒100包含位於其遠端的外螺紋段105。螺紋段被軸向限定在遠側凸緣部分102和另一凸緣部分104之間，凸緣部分104定位在離遠側凸緣部分102預定軸向距離的地方。在兩個凸緣部分102，104之間設有半圓螺母形式的最後劑量限定構件106，其具有與驅動套筒100的螺紋段105匹配的內螺紋。
最後劑量限定構件106還包含其外周上的徑向凹陷或凸起，以接合本體30的側壁33內側上的形狀互補的凹陷或凸起。這樣，最後劑量限定構件106花鍵連接到本體30。連續的劑量設定程式中，驅動套筒100沿劑量增加或順時針方向的轉動使得最後劑量限定構件106相對於驅動套筒100持續軸向移位。還進一步提供有環形彈簧96，其軸向抵靠凸緣段104面向近側的表面。另外，還設有管狀離合構件90。在第一端，離合構件90設有一系列周向的鋸齒。向著離合構件90的第二相對端，定位有徑向向內的凸緣。
另外還設有劑量撥盤或劑量指示套筒80。劑量指示套筒80設置在彈簧96和離合構件90的外側，並且徑向向內地定位在本體30內側。繞劑量指示套筒80的外表面設有螺旋溝槽81。本體30設有視窗44，通過視窗44可以看到劑量指示套筒80的外表面的一部分。本體30進一步設有位於插入件70的內側壁部分的螺旋肋，螺旋肋被容納在劑量指示套筒80的螺旋溝槽81內。管狀插入件70被插入本體30的近端。其在轉向上以及在軸向上固定到本體30。本體30上設置有第一和第二止擋件，以限制劑量設定程式，在劑量設定程式中，劑量指示套筒80相對於本體30螺旋運動。
劑量撥選抓手66圍繞劑量指示套筒80的近端的外表面設置。劑量撥盤66的外徑一般對應於本體30的外徑。劑量撥盤66固定到劑量指示套筒80，以防止它們之間的相對移動。劑量撥盤66設有中心開口。
另外，通常為“T”形的劑量按鈕60設置在注射裝置10的近端。劑量按鈕60的杆62延伸穿過劑量撥盤66的開口，穿過驅動套筒100的延伸部的內徑，進入活塞杆110的近端處的接受凹陷。杆62 被保持在驅動套筒100內受限地軸向運動，並抵抗相對驅動套筒100的轉動。劑量按鈕60的頭部64為大致圓形。頭部64的四周延伸有週邊，週邊還適於被容納在劑量撥盤66的近側可進入環形凹陷內。
為了撥選劑量，使用者轉動劑量撥盤66。由於彈簧96還用作卡鎖器，並且離合構件90被接合，驅動套筒100，彈簧或卡達發聲器96，離合構件90和劑量指示套筒80隨劑量撥盤66轉動。彈簧96和離合構件90提供可聽到或可觸知的劑量已撥選回饋。轉矩通過彈簧96和離合構件90之間的鋸齒傳遞。劑量指示套筒80上的螺旋溝槽81和驅動套筒100內的螺旋溝槽具有相同的螺距。這允許劑量指示套筒80從本體30延伸，和允許驅動套筒100以相同速率攀爬活塞杆110。在行程的盡頭，劑量指示套筒80上的徑向止擋件接合設置在本體30上的第一止擋件或第二止擋件，以阻止進一步的運動。由於活塞杆11整體方向與其驅動螺紋的方向相對，因此活塞杆110的轉動被阻止。
通過驅動套筒100的轉動，鍵入本體的最後劑量限定構件106沿螺紋段105前進。當到達最後劑量分配位置，形成在最後劑量限定構件106的表面上的徑向止擋件，抵靠驅動套筒100的凸緣部分104上的徑向止擋件，防止最後劑量限定構件106和驅動套筒100進一步轉動。
使用者應該謹慎地撥選以免超出理想劑量，筆型注射器10允許在沒有分配藥匣50內的藥物的情況下減量撥選劑量。劑量撥盤66簡單地回轉即可。這使得系統反向動作。然後彈簧或卡達發聲器96的柔性臂用作棘爪，防止彈簧96轉動。通過離合構件90傳遞的轉矩使得鋸齒相互越過以製造對應於撥選劑量減少量的卡達聲 (clicks)。一般，鋸齒被設置為每個鋸齒的周向深度對應於一單元的劑量。
當已經撥選了理想劑量之後，使用者可以通過按壓劑量按鈕60簡單地分配設定劑量。這使離合構件90相對於劑量指示套筒80軸向地移位，促使其犬齒(dog teeth)分離。然而，離合構件90保持旋轉鍵入驅動套筒100。劑量指示套筒80和劑量撥盤66現在可隨螺旋溝槽81自由轉動。
軸向運動使彈簧96的柔性臂變性，以確保鋸齒在分配過程中不會鬆解(overhauled)。這防止驅動套筒100相對於本體30轉動，雖然其仍可自由地相對于其軸向運動。然後變形被用於促使彈簧96和離合構件90沿著驅動套筒100後退，以在劑量按鈕60上移去向遠側的分配壓力時，重新建立離合構件90和劑量指示套筒80之間的連接。
驅動套筒100的縱軸向運動促使活塞杆110轉動穿過本體的支撐件36的貫穿開口37，從而在藥匣50內推進活塞52。一旦，撥選的劑量被分配後，通過從劑量撥盤66延伸的多個構件與對應止擋件的接觸，劑量指示套筒80被阻止進一步轉動。零劑量位置最後由劑量指示套筒80的構件的軸向延伸邊緣之一與本體30的對應止擋件的抵靠確定。
如上所述的驅動機構5示例的僅僅是通常用於一次性筆型注射器中的多個不同結構驅動機構之一。因此，諸如上文所述的藥匣固持器20和本體30的殼體部件的介面和相互連接通常可以適用大範圍的不同驅動機構。
1‧‧‧遠側方向
2‧‧‧近側方向
19‧‧‧螺紋承口
20‧‧‧藥匣固持器
21‧‧‧近側連接端
22‧‧‧插入段
23‧‧‧凸緣段
25‧‧‧緊固元件
29‧‧‧套筒
29a‧‧‧遠側部分
29b‧‧‧近側部分
121‧‧‧外肋
122‧‧‧帽接合段
123‧‧‧視窗段
124‧‧‧貫穿開口
126‧‧‧斜面遠端
128‧‧‧斜面邊緣
130‧‧‧凸起
135‧‧‧緊固元件

Claims (15)

  1. 一種注射裝置(10)的藥匣固持器，藥匣固持器包含一管狀細長套筒(29)，該套筒(29)沿一軸向(1，2)延伸，用以容納裝有一藥物的一藥匣(50)，其中該套筒(29)包含：一近側連接端(21)，連接注射裝置(10)的一本體(30)的一遠側連接端(31)，該本體(30)被構造為容納該注射裝置(5)的一驅動機構(5)，該驅動機構(5)能夠可操作地與該藥匣(50)的一活塞(52)接合，一凸緣段(23)，從該套筒(29；229)的一外表面(27)徑向向外延伸，且具有一面向近側的抵靠面(24)以軸向抵靠該本體(30)的該遠側連接端(31)的一遠側端面(34)，至少三個凸起(120，130)，位於該凸緣段(23)的遠側，從該套筒(29；229)的外表面(27)徑向向外延伸，且繞該套筒(29；229)的周向分佈。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的藥匣固持器，其中該套筒(29；229)的一遠側部分(29a；229a)位於該凸緣段(23)的遠側，該遠側部分(29a；229a)包含一外徑(D1)，其係小於該套筒(29；229)的一近側部分(29b；229b)的一外徑(D2)，該套筒(29；229)的近側部分(29b；229b)位於該凸緣段(23)的近側。
  3. 如申請專利範圍第2項所述的藥匣固持器，其中該套筒(29；229)的遠側部分(29a；229a)包含一帽接合段(122；222)和一視窗段(123)，其中該帽接合段(122；222)在軸向上位於該視窗段(123)和該凸緣段(23)之間。
  4. 如申請專利範圍第3項所述的藥匣固持器，其中該帽接合段(122；222)的一外徑(Dc)大於視窗段(123)的一外徑(Dw)。
  5. 如申請專利範圍第3或4項所述的藥匣固持器，其中該視窗段(123)包含在該套筒(29；229)的一側壁(26)中的至少一個貫穿開口(124)。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述的藥匣固持器，其中該套筒(29；229)包含至少三個軸向延伸的內肋(140)，該內肋(140)從該套筒(29)的一內表面(28)徑向向內凸起，並繞該套筒(29；229)的內周分佈。
  7. 如申請專利範圍第5至6項中任一項所述的藥匣固持器，其中內肋(140)的至少之一者沿該貫穿開口(124)的一側邊緣(125)延伸。
  8. 如申請專利範圍第2至7項中任一項所述的藥匣固持器，其中該凸起(120)的至少之一者包含一細長的軸向延伸的外肋(121)，該外肋(121)位於該套筒(29；229)遠側部分(29a；229a)的外表面(27)上。
  9. 如申請專利範圍第5和8項所述的藥匣固持器，其中該至少一個外肋(121)沿著該至少一個貫穿開口(124)的一側邊緣(125)延伸。
  10. 如申請專利範圍第6或8項所述的藥匣固持器，其中該內肋(140)的至少之一者包含一斜面近端(146)及/或其中該外肋(121)的至少之一者包含一斜面遠端(126)。
  11. 如申請專利範圍第3至10項中任一項所述的藥匣固持器，其中該帽接合段(122；222)包含至少兩個緊固元件(135)，用以可 釋放地接合一帽(40)的至少一個形狀互補的緊固結構(45)，該帽(40)被構造為遮蓋該套筒(29)。
  12. 如申請專利範圍第3至11項中任一項所述的藥匣固持器，其中該帽接合段(122)包含至少三個徑向向外延伸的凸起(130)，該凸起(130)在軸向上毗鄰該凸緣段(23)，且繞該帽接合段(122)的圓周分佈。
  13. 如申請專利範圍第12項所述的藥匣固持器，其中該帽接合段(122)包含一多邊形外截面，並且其中該徑向向外延伸的凸起(130)位於一多邊形的角部。
  14. 一種藥匣固持器組件，其包含：一如申請專利範圍第1至13項中任一項所述的藥匣固持器(20；200)，和一帽(40)，遮蓋該藥匣固持器(20；200)的套筒(29；229)的至少一部分，其中該套筒(29)的凸起(120；130)徑向向外定位的端部與帽(40)的一內徑匹配。
  15. 一種用於給送液體藥物的注射裝置，其包含：如申請專利範圍第1至14項中任一項所述的藥匣固持器(20；200)，該藥匣固持器(20；200)容納一裝有一液體藥物的藥匣(50)，該藥匣(50)包含一在其內佈置的能軸向移位的活塞(52)，及一本體(30)，其連接到該藥匣固持器(20；200)，且容納一能夠可操作地接合該藥匣(50)的活塞(52)的驅動機構(5)。
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