TW201503922A - 用於注射器之具有旋轉啟動的可回縮針的前端附接裝置 - Google Patents
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Abstract
一種醫療裝置,其附接至傳統注射器的前面,且具有選擇地可附接至該注射器的集中座總成、自集中座總成向前地突出的鼻部、位在鼻部內的向後地偏置的針回縮機構,於鼻部向前突出的可回縮的針、以及自流體室經過集中座總成、鼻部、針回縮總成及針之流體流動路徑,其中針藉由將注射器相對於鼻部旋轉而回縮至注射器外之鼻部和回縮管中。
Description
此申請案依據35 U.S.C.119(e)主張2012年12月14日所申請的美國臨時申請案第61/737263號的較早申請日之權益。
本發明係關於傳統注射器與新揭示的具有可回縮針的前端附接件組合的使用。本發明係更特別地關於包含針、鼻部、集中座總成的組合之醫療裝置,其可附接至較佳地具有面向前的魯爾(luer)鎖定連接器之傳統注射器。本裝置具有針回縮機構,其藉由將注射器筒相對於裝置的鼻部旋轉來將針自患者回縮來啟動,並將它推進至鼻部以及為集中座總成的一部份之回縮管中。
包含大致圓柱形的筒、自筒向前突出的固定針、以及通過筒後面的開口而可滑動地設置在筒內的柱塞之傳統注射器係所熟知。較近來地,注射器已以在筒的前
端上的魯爾連接器來製作,針集中座係可附接至筒,以允許不同規格或尺寸的針與通常組態的筒來使用。
再近來地,為了試圖去控制由與暴露的針或是體液接觸之血源性病原體的擴散及汙染的發生,具有固定針或可替換針的注射器已設計來實施各種不同的“安全”元件。這樣的“安全”元件較佳應該包括可回縮的針,但行銷為具有“安全”元件的許多產品包括例如蓋或護罩,其係在針自患者移除後由執行注射的醫療人員來人工地操作以遮護或蓋住針尖。
一些先前揭露的沒有可替換針的針回縮系統藉由在注射完成時力的施加而人工地或自動地啟動,以迫使針及針尖回到回縮室內。唯一知曉的具有可替換且可回縮的針的注射器並不具有傳統的魯爾鎖定連接器,且回縮機構係在針自患者移除後藉由導向前的力施加至柱塞柄來啟動,因此將針暴露且亦將使用者暴露於針扎受傷的風險。
發明人Popov的美國專利公開案第2006/0155244號揭露靜脈穿刺裝置,其在針回縮後將埠單元旋轉。回縮室設置在醫療裝置內,它不是前端附接件的一部份且在當針回縮後埠單元相對於回縮室旋轉地移動時維持穩定。所揭露的前端附接件不能與一般的魯爾鎖定注射器來使用。
雖然近年來已達成注射器技術中的許多進展,所需的前端附接件是,要能與具有傳統魯爾鎖定連接
器的標準注射器來使用,要提供可替換針的優點且結合當針插入患者時供給足夠的回縮力以將針回縮之可回縮針的優點,以及要能藉由施加旋轉力至注射器筒來啟動,同時將鼻部穩定而沒有施加導向前的力至柱塞或針。
揭露一種醫療裝置,包含選擇地可附接至傳統注射器前面的集中座總成、自集中座總成向前地突出的鼻部、位在鼻部內的向後地偏置的針回縮機構、於鼻部向前地突出的可回縮的針、以及自流體室經過集中座總成、鼻部、針回縮機構及針之流體流動路徑,其中針在使用後藉由將注射器相對於鼻部旋轉而回縮至注射器外的鼻部和回縮管內。如本說明中通篇所使用,「可附接」、「可卸除」及「可替換」用語係大致使用來描繪像是針或針/集中座組合的前端附接件的特徵,前端附接件係選擇地可附加至、可卸除自、或另外相對於注射器係可替換的,以供不限定地像是選擇供特別臨床使用的特別規格的針之目的。
在此揭露的醫療裝置能經組態成可附接至具有魯爾鎖定連接器的傳統注射器的前端。若意欲,假設注射器及其一起使用者係配合地組態,在此揭露的醫療裝置亦可以卡扣或其他非傳統魯爾鎖定連接器的附接機構來製作。在此揭露的醫療裝置合意地包含可回縮的針,且回縮係藉由施加旋轉力而非向注射器筒的軸向力來啟動。在此揭露的滿意的醫療裝置合意地具有足夠的回縮力以將仍舊
插入患者身體的針回縮,藉此防止汙染的針對他人暴露。在此揭露的醫療裝置合意地運用回縮管,其不是施作在注射器或柱塞柄中,而是可附接的集中座總成的一部份。
在此揭露的使用於本發明的滿意的集中座總成包含設置在柱塞前面之集中座、自集中座側向地間隔分開之回縮管、以及將集中座及回縮管以彼此實質地固定且側向地間隔分開的關係來互連之框架構件。根據本發明所作成的醫療裝置合意地另包含自集中座向前突出且附接至框架的鼻部,俾以允許集中座總成相對於鼻部側向地移動於與集中座軸向對齊的第一位置和與回縮管軸向對齊的第二位置之間。包含針固持件及回縮彈簧之向後偏置的針回縮機構係合意地位在鼻部內;且可回縮的針於鼻部向前地突出。流體流動路徑因此自注射器的流體室經過集中座、鼻部、針回縮總成及針來提供;且環形流體密封件合意地設置在集中座與鼻部之間的流體流動路徑的一部份附近。
在使用具有在此揭露的醫療裝置之注射器的注射後,執行注射的臨床人員合意地以一隻手的拇指和手指或數手指抓握提供在裝置的鼻部的穩定片來將本體及鼻部穩定,且以另一隻手以順時針方向(使用前於注射器附接至裝置期間筒旋轉的相同方向)來旋轉注射器筒。當本體及鼻部穩定時,注射器筒及附接的集中座總成相對於鼻部旋轉,這首先造成集中座側向地滑動而未與針固持件的頭部同軸對齊。當集中座滑動而未與向後偏置的針固持件接合(較佳地以曲線弧線來滑動),設置在集中座與回縮
管之間且將集中座連接至側向地間隔分開的回縮管之框架構件的一部份形成與針固持件的鄰接接合,以繼續將回縮彈簧固持在其壓縮位置。針固持件維持向後偏置,直到進入回縮管的面向前開口足夠達成與針固持件同軸對齊為止,以允許壓縮的回縮彈簧將針固持件向後地推進至回縮管中。當此發生時,針固持件亦將附接的針向後地帶至針自患者釋離且針尖不再自鼻部向前突出之完全回縮位置。
以此方式,在此揭露的醫療裝置經組態成將注射器的旋轉運動轉換成鼻部和針固持件的自與集中座的同軸對齊至與回縮管的同軸對齊之曲線平移的再對齊。
20‧‧‧組合
22‧‧‧醫療裝置
24‧‧‧注射器筒
26‧‧‧凸緣
28‧‧‧柱塞柄
30‧‧‧拇指蓋
32‧‧‧針
34‧‧‧圓柱形軸桿部
35‧‧‧鼻部
36‧‧‧圓柱形本體
37‧‧‧針蓋
38‧‧‧穩定片
39‧‧‧環形鼻部
40‧‧‧抓握元件
42‧‧‧回縮管
44‧‧‧柱塞密封件
46‧‧‧流體室
47‧‧‧魯爾鎖定連接器
48‧‧‧集中座總成
49‧‧‧魯爾鎖定連接器
50‧‧‧回縮彈簧
51‧‧‧內孔,內螺紋
56‧‧‧流體密封件
58‧‧‧圓柱形柱
60‧‧‧針尖
62‧‧‧內腔
64‧‧‧環形肩部
65‧‧‧頭部
66‧‧‧針固持件內部
68‧‧‧孔口
70‧‧‧鎖定楔
72‧‧‧集中座
74‧‧‧框架構件
76‧‧‧凹部
84‧‧‧集中座內部
86‧‧‧回縮腔
88‧‧‧安裝柱
92‧‧‧軸環
95‧‧‧針固持件
100‧‧‧附接片
102‧‧‧箭號
104‧‧‧箭號
106‧‧‧箭號
108‧‧‧箭號
本發明的設備參照後附圖式進一步描述及解說,其中:圖1係注射器的實施例之側視圖,注射器具有選擇地附接至其前端之醫療裝置的實施例,醫療裝置包含鼻部、於鼻部向前突出的針或插管、位在鼻部內的針回縮機構、及集中座總成之組合;圖2係圖1的設備沿圖9的線2-2所取之剖面圖;圖3係圖1的設備之分解立體圖;圖4係圖1的可附接的醫療裝置之放大細部圖;圖5係圖1的設備之側視圖,其中注射器柱塞前進至注射後位置且集中座總成相對於鼻部順時針旋轉;圖6係圖5的設備沿圖10的線6-6所取之剖面圖;
圖7係圖5的設備之側視圖,其中柱塞前進至注射後位置且集中座總成相對於鼻部順時針進一步旋轉;圖8係圖5的設備沿圖11的線8-8所取之剖面圖;圖9係圖1的設備之前視圖;圖10係圖5的設備之前視圖;圖11係圖7的設備之前視圖;圖12係圖1的設備之後視圖;圖13係圖5的裝置之後視圖;圖14係圖7的裝置之後視圖;及圖15至17係在使用前安裝有針蓋的情形下分別為圖1的醫療裝置之右側視圖、左側視圖及前視圖。
相同的元件符號使用來描述圖式的所有圖中的相同特徵。
圖1及2描繪注射器筒24的組裝的組合20,其具有設置在前端的魯爾鎖定連接器47、49、具有可滑動地與注射器筒24的內壁接合的柱塞密封件44之柱塞柄28、以及具有附接至魯爾鎖定連接器47、49的集中座總成48之本發明的滿意的醫療裝置22,俾以建立注射器筒24的流體室46與針32之間的流體連通。柱塞柄28自注射器筒24後面的開口向後延伸,且如果針32的針尖60插入患者,在設置在流體室46內的流體注射進患者前,柱塞柄28相對於注射器筒24依其可能所在來定位,能理
解的是柱塞密封件44相對於筒24的位置將取決於被抽入流體室46的流體量。藉由按壓柱塞柄28的拇指蓋30,注射力透過柱塞柄28被施加至設置在流體室46內的流體,同時藉由施加相反方向的手指力至向外突出的凸緣26的面向前表面而穩定注射器筒24。
在注射期間或注射後,執行注射的臨床人員能抓握醫療裝置22的向外突出的穩定片38的紋路表面來穩定醫療裝置22,並相對於鼻部35的穩定片38旋轉注射器筒24(於圖4最為可視),其較佳地以順時針方向(如自組裝的組合20的後面觀看)。雖然本發明的醫療裝置22能製作成允許注射器筒24相對於鼻部35的穩定片38以順時針或反時針方向旋轉以達成針回縮,對於注射器筒24的反時針旋轉之一個或更多的機械阻礙物合意地被提供來避免意外地將注射器筒20的魯爾鎖定連接器47、49自鼻部35旋鬆。
使用於組合20及本發明的醫療裝置22之滿意結構元件進一步參照圖1至4來描述及解說。所示的醫療裝置22包含鼻部35、另包含針固持件95(圖4)及位在鼻部35內的壓縮的回縮彈簧50之回縮機構、以及包含集中座72、框架構件74、另包含回縮腔86的回縮管42之集中座總成48、以及像是合意地設置鼻部35與集中座72之間(較佳地在集中座72的面向前部中的凹部76內)的流體密封件56之環形流體密封件。複數個徑向突出的鎖定楔70(如所示在直徑上相對)或其他類似的有
效接合元件提供於集中座72的後面,以利與注射器筒24的鎖定魯爾連接器47、49之鎖定接合。
參照圖4,所示的針固持件95包含長的圓柱形軸桿部34、大直徑的頭部65,當在鼻部35附接至集中座總成48以前回縮機構位在鼻部35內時,頭部係位於抵頂鼻部的實質圓柱形本體36內的環形肩部,如以下進一步描述。在將針固持件95設置在鼻部35的本體36內以前,回縮彈簧50合意地被壓縮於靠近本體36前面的環形鼻部39(於圖8最為可視)與針固持件95的頭部65的面向前表面上的環形肩部64(圖4)之間(彈簧50於圖2至4中顯示為壓縮且於圖8中為鬆弛)。針固持件95的圓柱形軸桿部34的長度較佳地係使軸桿部34的向前延伸端將稍微突出超過本體36的前面,如圖1所見。
如所示,鼻部35另包含具有面向後的軸環92的實質圓柱形本體36,以及具有紋路抓握元件40的向外突出的穩定片38。鼻部35的本體36合意地另包含在穿過內腔62的縱向軸線下方徑向地向外突出的附接片100(圖6),其具有經組態成卡扣至集中座總成48的框架構件74中的配合對齊的孔口68之向後突出且分裂的圓柱形柱58。鼻部35因此以旋轉偏移的軸線來可旋轉地附接至集中座總成48,旋轉偏移的軸線係自穿過集中座72和回縮管42的縱向軸線偏移,俾以界定一弧線,經由此弧線,集中座總成48能自以集中座72與本體36同軸對齊為特性的第一位置平移地移動至以回縮管42與本體36同
軸對齊為特性的第二位置。雖然所揭露的結構元件對於將鼻部35相對於集中座總成48可旋轉地安裝係令人滿意的,為閱讀本說明的此技術領域中具有通常技術者將理解的是,其他結構元件及組態能替代那些特別在此揭露者,以達成在本發明範疇內的同樣功能性。概括地說,這樣的功能性包含在注射後旋轉注射器筒,以將筒相對於具有回縮機構的鼻部平移地移動來啟始針自患者至回縮管內的腔中之回縮,使得針尖不再向前地突出於筒。
如圖3所示,適合與本發明的醫療裝置22使用之注射器能包含具有沿著筒24的後部設置的徑向突出的凸緣26之筒24、像是魯爾鎖定連接器47、49的可附接至集中座總成48之接合結構、附接至柱塞柄28的安裝柱88之柱塞密封件44、以及利於在注射期間將導向前的力相對於筒24施加至柱塞柄28之拇指蓋30。如所示,包含實質圓柱形內孔51之錐形魯爾構件49係與以對錐形魯爾魯爾構件49間隔分開的關係所設置之具有內螺紋51的環形軸環47配合,以形成魯爾鎖定連接器47、49,其係與集中座72的鎖定楔70可接合,以提供集中座72與注射器筒24之間的液密密封。當組合20如圖1所示組裝時,自流體室46(圖2)穿過集中座72的內部84、流體密封件56的內部66、針固持件95的內部94、以及針32(圖4)之連續流體流動路徑係被形成。
參照圖5及6,組裝的組合20再次顯示,但此次係當如前關於圖1及2所示及描述之柱塞密封件44
已迫使流體離開流體室46時,柱塞柄28相對於注射器筒24前進至在注射後它將所在的一點。此即為在回縮機構的啟動和針32的回縮期間柱塞柄28將合意地相對於注射器筒24維持之位置。藉由比較圖5中回縮管42的位置與圖1中回縮管42的位置,很明顯的是,筒24和回縮管42相對於鼻部35的穩定片38之旋轉已啟始。
參照圖7及8,組裝的組合20再次顯示,且藉由比較圖7中回縮管42的位置與圖5中回縮管42的位置,很明顯的是,筒24和回縮管42相對於鼻部35的穩定片38之旋轉已繼續至回縮已發生的一點,且回縮彈簧50已將回縮管42中的針固持件95推進至針32的部份沒有暴露於本體36前面之一位置。
圖9描繪如圖1中之組合20的組件的相對位置,但係自前面觀之。圖12描繪如圖1中之組合20的組件的相對位置,但係自後面觀之。
圖10描繪如圖5中之組合20的組件的相對位置,但係自前面觀之,以箭號102顯示集中座總成48的框架構件74相對於穩定片38的旋轉方向。圖13描繪如圖5中之組合20的組件的相對位置,但係自後面觀之,以箭號106顯示回縮管42和注射器凸緣26相對於穩定片38的旋轉方向。
圖11描繪如圖5中之組合20的組件的相對位置,但係自前面觀之,以箭號104顯示集中座總成48的框架構件74相對於穩定片38的旋轉方向。圖14描繪
如圖5中之組合20的組件的相對位置,但係自後面觀之,以箭號108顯示回縮管42和注射器凸緣26相對於穩定片38的旋轉方向。
鼻部35、針固持件95、集中座總成48、注射器筒24及柱塞柄28係皆合意地自適合的可模製聚合物材料可模製。這樣的材料及模製方法相信對於此技術領域中具有通常技術者惟所熟知。類似地,為注射器的設計和製造的技術領域中具有通常技術者將理解的是,在此所揭露之像是醫療裝置22的醫療裝置能與預裝填或非預裝填的注射器來使用,且可包含由玻璃或用於特別應用的其他適合材料所製成之元件部。類似地,將理解的是,流體密封件56及柱塞密封件44係合意地由橡膠或是供這樣醫療應用的使用之一般知曉種類的彈性聚合材料所製成。類似地,將理解的是,使用於這和其他醫療裝置的製造之材料必須由相關主管機關所許可,以供在這樣的裝置中使用。所揭露的回縮彈簧50及針32合意地由不銹鋼或是任何其他類似有效的材料所製成。用於醫療裝置22的針蓋37係顯示於圖15至17中,針蓋37與針32來使用,在使用前它設置在向前突出的位置,且為此技術領域中具有通常技術者將理解的是,需要這樣的針蓋37以在運送和儲存期間保護針32免於污染或損壞,且能使用已知技術來設計並製造。
本發明的其他變化或修改對此技術領域中具有通常技術者在參照隨附圖式閱讀此說明書時將同樣地變
得明顯,且所欲的是,在此揭露的本發明的範疇將僅由發明人在法律上所享有權利的隨附申請專利範圍之最廣解釋來限制。
22‧‧‧醫療裝置
37‧‧‧針蓋
38‧‧‧穩定片
42‧‧‧回縮管
72‧‧‧集中座
Claims (36)
- 一種醫療裝置,其選擇地可附接至具有前端及後端之筒的注射器,柱塞可滑動地設置在該筒內,流體室設置於該柱塞前面,且柱塞柄自該筒的該後端的開口向後地突出,該醫療裝置包含:集中座總成,其包含設置於該柱塞前面的集中座、自該集中座側向地間隔分開的回縮管、以及以彼此實質地固定且側向地間隔分開的關係將該集中座及該收縮管互連的框架構件;鼻部,其自該集中座向前地突出;向後地偏置的針回縮機構,其位在該鼻部內;可回縮的針,其於該鼻部向前突出;流體流動路徑,其係自該流體室經過該集中座、該鼻部、該針回縮機構及該針;其中該筒及該集中座總成係由使用者自第一位置相對於該鼻部以弧線人工地可旋轉,其中該集中座及該筒係同軸地與該針及該針回縮機構對齊至第二位置,其中該回縮管係同軸地與該針及該針回縮機構對齊,以使該針回縮機構去迫使該針向後地進入該回縮管,使得該針不再於該鼻部向前突出。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該集中座包含面向後的第一附接元件,其係與設置在該筒前面的配合的第二附接元件選擇地可接合。
- 如申請專利範圍第2項之醫療裝置,其中該第一 附接元件及該第二附接元件包含魯爾鎖定連接器(luer lock connector)。
- 如申請專利範圍第3項之醫療裝置,其中該第一附接元件包含複數個間隔分開且徑向突出的突部。
- 如申請專利範圍第2項之醫療裝置,其中該第二附接元件包含設置在自該筒向前突出的軸環內之至少一個母螺紋。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該鼻部以可旋轉關係連接至該框架。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中流體密封件設置在該鼻部與該集中座之間。
- 如申請專利範圍第7項之醫療裝置,其中該流體密封件位在該集中座的前表面中的環形凹部內。
- 如申請專利範圍第7項之醫療裝置,其中該流體密封件係彈性環。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該針回縮機構包含針固持件及彈簧。
- 如申請專利範圍第10項之醫療裝置,其中每當該筒及該集中座總成設置在該第一位置時,該針固持件偏置抵頂設置在該鼻部與該集中座之間的流體密封件。
- 如申請專利範圍第10項之醫療裝置,其中每當該筒及該集中座總成設置在該第一位置與該第二位置之間時,該針固持件偏置抵頂該框架。
- 如申請專利範圍第10項之醫療裝置,其中每當 該筒及該集中座總成設置在該第二位置時,該針固持件與該回縮管前面的開口對齊。
- 如申請專利範圍第10項之醫療裝置,其中該針固持件的一部分自該鼻部向前地突出。
- 如申請專利範圍第10項之醫療裝置,其中每當該筒及該集中座總成設置在該第一位置時,該彈簧被壓縮於該鼻部前面的環形表面與該針固持件上的環形肩部之間。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該鼻部另包含徑向突出的穩定片,該穩定片由使用者抓握以在將該筒及該集中座總成自該第一位置旋轉至該第二位置時,將該鼻部相對於患者固持在實質固定的位置。
- 如申請專利範圍第16項之醫療裝置,其中徑向突出的該穩定片具有紋路以使它更可由使用者抓握。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該框架包含設置在該集中座和該回縮管近端的孔口,且其中該鼻部包含向後延伸的柱,該柱經過該孔口被插入且與該框架卡扣成可旋轉接合。
- 如申請專利範圍第16項之醫療裝置,其中該鼻部及該集中座總成配合地組態成當該穩定片由使用者抓握同時將該筒及該集中座總成自該第一位置旋轉至該第二位置時,允許該筒及該集中座總成相對於該鼻部以自該筒的後端觀看的順時針方向之旋轉。
- 如申請專利範圍第16項之醫療裝置,其中該鼻 部及該集中座總成配合地組態成當該穩定片由使用者抓握同時將該筒及該集中座總成自該第一位置旋轉至該第二位置時,限制該筒及該集中座總成相對於該鼻部以自該筒的後端觀看的反時針方向之旋轉。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該鼻部及該集中座總成各由可模製聚合物材料所製成。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該醫療裝置經組態成與具有玻璃筒的注射器來使用。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該醫療裝置經組態成與具有塑膠筒的注射器來使用。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該醫療裝置經組態成與預裝填的注射器來使用。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該集中座、該回縮管及該框架構件由聚合物材料一體地模製。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該針回縮機構在啟動時提供回縮力,該回縮力足以直接地將該針自於注射期間該針所插入的患者回縮。
- 如申請專利範圍第1項之醫療裝置,其中該醫療裝置與附接至該集中座總成的注射器組合。
- 一種醫療裝置,其包含以下之組合:集中座總成,其選擇地可附接至注射器筒前面,該筒具有設置在該筒內之流體室以及可滑動地接合該筒的內壁之柱塞;鼻部,其附接至該集中座總成,使得該集中座總成係 在至少一方向通過界定的弧線相對於該鼻部可旋轉;針回縮機構,其位在該鼻部內;及針,其於該鼻部向前突出;其中藉由相對於該鼻部旋轉該注射器及該集中座總成,該針係選擇地可回縮至該鼻部及該集中座總成中。
- 如申請專利範圍第28項之醫療裝置,其中該集中座總成包含在該流體室和該鼻部之間提供流體連通的集中座。
- 如申請專利範圍第29項之醫療裝置,其包含設置在該集中座與該鼻部之間的流體密封件。
- 如申請專利範圍第29項之醫療裝置,其中該集中座總成包含自該集中座側向地間隔分開的回縮管。
- 如申請專利範圍第31項之醫療裝置,其中該集中座總成包含以彼此實質地固定的關係連接該集中座及該回縮管的框架構件。
- 如申請專利範圍第28項之醫療裝置,其中該集中座總成在注射後立即僅在相對於該鼻部的一方向上可旋轉。
- 如申請專利範圍第28項之醫療裝置,其中該針回縮機構在啟動時提供回縮力,該回縮力足以直接地將該針自於注射期間該針所插入的患者回縮。
- 如申請專利範圍第28項之醫療裝置,其中該醫療裝置與附接至該集中座總成的注射器組合。
- 如申請專利範圍第29項之醫療裝置,另包含自 該流體室延伸至該針的流體流動路徑。
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