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TW201408253A - 多軸式骨骼固定裝置 - Google Patents

多軸式骨骼固定裝置 Download PDF

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TW201408253A
TW201408253A TW102126380A TW102126380A TW201408253A TW 201408253 A TW201408253 A TW 201408253A TW 102126380 A TW102126380 A TW 102126380A TW 102126380 A TW102126380 A TW 102126380A TW 201408253 A TW201408253 A TW 201408253A
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TW
Taiwan
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bone fixation
head
fixation device
axis
bottom end
Prior art date
Application number
TW102126380A
Other languages
English (en)
Inventor
Lutz Biedermann
Wilfried Matthis
Original Assignee
Biedermann Technologies Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Biedermann Technologies Gmbh filed Critical Biedermann Technologies Gmbh
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Abstract

本案提供一種多軸式骨骼固定裝置，包括：骨骼固定元件(1)，包括頭部(3)和幹部(2)，頭部有一部具備最大直徑(E)；容納件(5,5',500)，供容納桿件(100)，把桿件聯結到骨骼固定元件；容納件(5,5',500)包括頂端(5a)和底端(5b)，與第一縱軸線(51a)共軸之第一通道(51)，以及與第二縱軸線(56a)共軸之第二通道(56)，其中第一和第二縱軸線交叉；其中第一通道(51)包含支座(62,63;92)，朝底端(5b)開口，支座係構成容許頭部相對於支座樞動；當頭部按任何方向和個別相反方向樞動時，支座(62,63;92)與頭部樞動實質上對稱；又其中頭部(3)可從底端插入支座(62,63;92)內。

Description

多軸式骨骼固定裝置
本發明係關於一種多軸式骨骼固定裝置，提供對一側比對相 反側擴大之樞動角度。多軸式骨骼固定裝置包括骨骼固定元件，有頭部和幹部，以及容納件，可供容納桿件，把桿件聯結到骨骼固定元件。容納件有二通道，各與縱軸線共軸，其中二通道之縱軸線彼此交叉，且其中通道之一包含支座，構成容許頭部樞動。頭部可從容納件底端插入支座內。
由US 6,736,820 B2已知一種多軸式骨骼固定裝置，對一側有擴大樞動角度。此骨骼固定裝置包括螺釘構件，可樞動自如保持於容納件內，其中容納件具有開口第一腔孔，和第一腔孔相反端之第二腔孔。在第一腔孔底部，設有頭部支座。為使螺釘構件對至少一側可以擴大角度樞動，就第一腔孔之軸線看，限制第二腔孔自由端之邊緣，為非對稱構造。第二腔孔之直徑，比螺釘構件的螺紋段大，比頭部小。
由US 6,974,460 B2已知具有擴大樞動角度之另一骨骼固定裝置。包含聯結元件，具有內表面，界定與第一縱軸線共軸之第一腔孔，以及與第二縱軸線共軸之第二腔孔，於此第一縱軸線與第二縱軸線交叉。聯結元件具有支座，鄰近聯結元件下端，供骨骼固定元件頭部用。
上述多軸式骨骼固定裝置係頂部裝載式固定裝置，其中固定元件係從上端插入容納件內。
由US 2011/0276098 A1可知一種底部裝載式多軸式骨骼固定裝置。此多軸式骨骼固定裝置包括桿件容納部和頭部容納部，以及外鎖定環，構成可壓縮頭部容納部，加以夾持，最後將頭部鎖定。固定元件可從容納件底端插入容納件內。
本發明之目的，在於提供一種多軸式骨骼固定裝置，可提供 擴大轉動角度，並增加應用種類。
此目的係由申請專利範圍第1項多軸式骨骼固定裝置解 決。進一步發展列於申請專利範圍附屬項。
本發明具體例多軸式骨骼固定裝置，係底部裝載式多軸式骨骼固定裝置，其中固定元件可從容納件底端插入容納件內。如此得以提供模組系統。在一具體例中，骨骼固定裝置可由廠商以容納件與內壓縮構件，以及另外一個或複數不同的骨骼固定元件預組裝形式交貨。另一具體例是，骨骼固定裝置可由廠商以容納件與外鎖定環，以及另外一個或複數骨骼固定元件預組裝形式交貨。藉此可按照特殊臨床情況之實際臨床需要，將具有不同直徑、螺紋形式和/或各種其他不同特點的幹部之各種骨骼固定元件，與容納件組合。此舉賦予外科醫師或其他開業醫師，更多樣或更廣闊選用植入物。
此外，由於如此模組式，存貨成本可以下降。
多軸式骨骼固定裝置提供對一側比對相反側有更大的樞動角度，即具有較佳的角度設計。通過容納件底端開口拉出骨骼固定元件所必要之拉出力量，可相比或至少不低於無較佳角度設計的相對應多軸式骨骼固定裝置之拉出力量。如此使得骨骼固定裝置特別適合應用於側面質量固定，例如在頸椎部。
多軸式骨骼固定裝置不需比無較佳角度設計的固定裝置增加組件。因此，多軸式骨骼固定裝置可供減小高度以及直徑之維度，如此特別適於需要小型固定裝置之應用，諸如頸椎手術或小兒科應用、創傷，以及對骨科手術最小侵入性應用之最小傷口。
其他特點和優點由附圖所示具體例之說明，即可明白。
1‧‧‧骨骼固定元件
2‧‧‧螺紋幹部
3‧‧‧頭部
4‧‧‧凹部
5,5',500‧‧‧容納件
5a‧‧‧容納件頂端
5b‧‧‧容納件底端
6‧‧‧壓縮構件
6a‧‧‧壓縮構件頂端
6b‧‧‧壓縮構件底端
7‧‧‧內螺釘
8‧‧‧鎖定環
8a‧‧‧鎖定環上端
8b‧‧‧鎖定環下端
9‧‧‧容納件第一部
10‧‧‧容納件第二部
50b‧‧‧斜縮表面部
51‧‧‧第一通道
51a‧‧‧第一縱軸線
51b‧‧‧第一平面
52‧‧‧下開口
53‧‧‧斜縮段
54‧‧‧擴大段
55‧‧‧圓筒段
55a‧‧‧止動部
55b‧‧‧容納件底端平面
56,56'‧‧‧第二通道
56a‧‧‧第二縱軸線
56b‧‧‧第二平面
57‧‧‧螺紋段
58‧‧‧螺紋段之一段
59‧‧‧U形凹部
61‧‧‧圓筒形部
62‧‧‧帽蓋部
62a‧‧‧球形第一段
62b‧‧‧斜縮第二段
63‧‧‧空心內部
64‧‧‧開口
65‧‧‧開縫
65a‧‧‧開縫各端
66‧‧‧共軸腔孔
81‧‧‧鎖定環第一部
81a‧‧‧鎖定環第一部內表面
82‧‧‧向內凸出邊緣
83a‧‧‧向上延伸壁部
83b‧‧‧壁部結合段
84‧‧‧開縫
85‧‧‧內周緣肩部
86‧‧‧凸部
86a‧‧‧凸部自由端表面
90a‧‧‧凹溝止動部
91‧‧‧下開口
92‧‧‧頭部容納部
93‧‧‧開縫
94‧‧‧圓筒段
95‧‧‧圓筒段
96‧‧‧下凹溝
94‧‧‧向外彎曲段
98‧‧‧圓筒段
98a‧‧‧鎖定環止動部
99‧‧‧上凹溝
99a‧‧‧鎖定環止動部
100‧‧‧桿件
101‧‧‧陰螺紋段
102‧‧‧U形凹部
103‧‧‧小斜縮段
105‧‧‧傾斜切口
106‧‧‧凹部
E‧‧‧頭部最大直徑
L‧‧‧槽溝軸線
β1‧‧‧第一最大樞動角度
β2‧‧‧第二最大樞動角度
第1圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置之分解透視圖；第2圖第1圖所示多軸式骨骼固定裝置組裝狀態之透視圖；第3圖為多軸式骨骼固定裝置的容納件之透視圖；第4圖為第3圖容納件仰視之另一透視圖；第5圖為第3圖容納件之俯視圖； 第6圖為容納件沿第5圖A-A線之斷面圖；第7圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置的壓縮構件之俯視透視圖；第8圖為第7圖壓縮構件仰視之另一透視圖；第9圖為第7圖壓縮構件之俯視圖；第10圖為壓縮構件沿第9圖B-B線之斷面圖；第11至14圖為第一具體例壓縮構件和骨骼固定元件於容納件安裝步驟沿第5圖A-A線之斷面圖；第15圖為多軸式骨骼固定裝置呈組裝狀態沿第5圖所示容納件A-A線之斷面圖，其中骨骼固定元件和容納件按第一方向彼此相對樞動至最大樞動角度；第16圖為多軸式骨骼固定裝置呈組裝狀態沿第5圖所示容納件A-A線之斷面圖，其中骨骼固定元件和容納件按與第一方向相反之第二方向彼此相對樞動之最大樞動角度；第17圖為修飾第一具體例的容納件之透視圖；第18圖為第17圖容納件取自垂直於桿件軸線並貫穿桿件用槽溝中間的平面之斷面圖；第19至21圖為修飾第一具體例壓縮構件於容納件的安裝步驟之斷面圖；第22圖為第二具體例多軸式骨骼固定裝置之分解透視圖；第23圖為第22圖多軸式骨骼固定裝置呈組裝狀態之透視圖；第24圖為第二具體例多軸式骨骼固定裝置的容納件之透視圖；第25圖為第二具體例容納件仰視之另一透視圖；第26圖為第二具體例容納件之俯視圖；第27圖為第二具體例容納件沿第26圖C-C線之斷面圖；第28圖為第二具體例多軸式骨骼固定裝置的鎖定環之透視圖；第29圖為第28圖鎖定環仰視之另一透視圖；第30圖為第28圖鎖定環之側視圖；第31圖為第28圖鎖定環之俯視圖；第32圖為鎖定環沿第31圖D-D線之斷面圖；第33至36圖為第二具體例多軸式骨骼固定裝置組裝步驟沿第26圖 C-C線之斷面圖；第37圖為第二具體例多軸式骨骼固定裝置呈組裝狀態之斷面圖，其中骨骼固定裝置和容納件按第一方向彼此相對樞動最大樞動角度；第38圖為第二具體例多軸式骨骼固定裝置呈組裝狀態之斷面圖，其中骨骼固定裝置和容納件按與第一方向相反之第二方向彼此相對樞動至最大樞動角度。
如第1和2圖所示，第一具體例之多軸式骨骼固定裝置包含骨骼固定元件1，呈骨骼螺釘形式，具有螺紋幹部2和球形截面頭部3。頭部3具有凹部4，可與工具結合。球形截面頭部3可包括一段含頭部最大直徑E。骨骼固定裝置又含有容納件5以容納桿件100，把桿件100連接到骨骼固定元件1。在容納件5內配置壓縮構件6，供對頭部3施壓。此外，設有鎖定元件，例如呈內螺釘7形式，以保固和固定桿件100，並將頭部鎖定於容納件內。
又參見第3至6圖，容納件5有頂端5a和底端5b。容納件之外表面鄰近頂端5a為實質上圓筒形，延伸至接近底端5b之斜縮表面部50b。與第一縱軸線51a共軸之第一通道51，從底端5b朝頂端5a延伸。與第二縱軸線56a共軸之第二通道56，從頂端5a延伸至底端5b。詳見第5和6圖，第一通道51和第二通道56彼此相通。第一縱軸線51a和第二縱軸線56a彼此夾角α，在容納件5內部之一點交叉。利用此設計，底端5b界定第一平面51b，頂端5a界定第二平面56b，其中第一平面51b和第二平面56b交叉。第一縱軸線51a和第二縱軸線56a之夾角α，介於約5°和約20°之間，例如大約15°。
茲詳述通道。第一通道51在底端5b設有開口52，其中開口直徑比頭部3最大直徑E大。第一通道51鄰近底端5b包括斜縮段53，朝底端5b變窄。斜縮段53之後，擴大段54內徑大於斜縮段53內徑，具有空間，使壓縮構件6可伸入其內。擴大段54接著是圓筒段55，直徑比擴大段54小，其末段設有止動部55a，限制壓縮構件6向上運動。
第二通道56鄰近頂端5a有一段57，具備陰螺紋，與內螺釘7的螺紋螺合。螺紋段57接著是一段58，與內徑比段57及第一通道的 圓筒段55縮減，因而成為止動部55a。此外，鄰近頂端5a設實質上U形凹部59，延伸於底端5b方向。利用U形凹部59，具備容納桿件100用之槽溝，槽溝軸線L垂直於第二縱軸線56a延伸。
容納件5在U形凹部59形成的槽溝任一端又有傾斜切口105，按槽溝軸線L方向縮減容納件5外徑。此外，工具結合凹部106可設在槽溝任一端和槽溝二側壁。槽溝軸線L和第二縱軸線56a界定一平面。 第一縱軸線51a以相對於平面呈角度延伸，即與平面交叉。所以，由於骨骼固定元件之樞動角度，呈不對稱橫越槽溝L，後者是橫越桿件軸線。
再參見第7至10圖，壓縮構件6具有頂端6a和底端6b。 鄰近頂端6a有實質上圓筒形部61，頂端6a為平坦表面，外徑只比第一通道51之段55內徑稍小，故圓筒形部61扣入通道之圓筒段55，可在其內按第一縱軸線51a之軸向運動。
圓筒形部61接著是壓縮構件6，有帽蓋部62，在鄰近圓筒形部61的位置，較圓筒形部61凹陷。帽蓋部62界定空心內部63，形成骨骼固定元件1的頭部3用支座。空心內部63為實質上球形，與頭部3球形相配。壓縮構件第二端6b有開口64，供頭部3插入。帽蓋部62之外壁包括球形第一段62a，和鄰近開口64之斜縮第二段62b。壓縮構件的斜縮段62b與容納件5的第一通道51之斜縮段53合作。壓縮構件之帽蓋部62又包括複數開縫65，從開口64邊緣延伸貫穿帽蓋部，直至離圓筒形部61一段距離。開縫各端65a可為圓圈之剖面形狀，或者比開縫65的維度擴大，以方便壓縮構件之徑向脹縮。空心內部63維度、開縫65數目和維度，使帽蓋部62之壁具備充分撓性，在頭部3插入時，可套在頭部3上。壓縮構件的帽蓋部62具備之支座，使頭部可以相對於壓縮構件中央軸線之對稱方式樞動。
帽蓋部62最大外徑，比容納件底端5b的下開口52內徑稍小，因為壓縮構件6經下開口52插入第一通道51之際，帽蓋部62會被壓縮。壓縮構件6在軸向長度，使得壓縮構件6插入容納件5的第一通道51，且頂端6a碰到容納件止動部55a時，第二6b即位在容納件第一通道51的斜縮段53上方(見第13和14圖)，容許帽蓋部62徑向膨脹。因為壓縮構件就頭部樞動呈對稱，不必將壓縮構件保固，抵制轉動。
壓縮構件6又包括共軸腔孔66，供工具進出螺釘頭部3。
內螺釘7具有螺紋，與第二通道56所設陰螺紋相對應。最好使用之螺紋形式，可防止槽溝壁張開。此等螺紋形式可例如為平板螺紋、負角度螺紋或鋸齒螺紋。
上述所有組件均由生理相容性材料製成，諸如生理相容性金屬，像不銹鋼或鈦，或生理相容性合金，例如鎳鈦諾，或由生理相容性塑膠材料製成，例如聚醚醚酮(PEEK)，組件可為相同或不同材料。
茲參見第11至14圖說明骨骼固定裝置之組裝步驟。首先，如第11和12圖所示，把壓縮構件6從底端5b引進，通過開口52，進入容納件5之第一通道51。當壓縮構件之帽蓋部62通過第一通道之斜縮部53，即稍微壓縮。壓縮構件在第一通道51朝容納件第一端5a又向上運動，直至緊靠圓筒段55之止動部55a。在此位置，壓縮構件6之底端6b在第一通道51的斜縮段53之上，並位於擴大段54內，提供帽蓋部62的徑向膨脹空間。
當壓縮構件6在最上面位置，頂到止動部55a，骨骼固定元件1之頭部3即通過底端5b之下開口52，插入容納件5之第一通道51內。 當頭部3通過壓縮構件6之下開口64，進入空心內部63時，帽蓋部62即徑向膨脹，因而可讓頭部3插入，如第13圖所示。當頭部3已進入空心內部63，帽蓋部62之斜縮外表面段62b，即包圍頭部3最大直徑E處。
茲參見第15和16圖說明多軸式骨骼固定裝置之使用。容納件5可與壓縮構件6插入第一通道51內之預組裝方式交貨。俟固定元件之頭部3與容納件5組裝後，固定元件即插入骨骼組件或椎骨內。典型上，使用至少二骨骼固定裝置，與桿件連接。等固定元件插入骨骼或椎骨內後，相對於骨骼固定元件樞動容納件加以對齊，讓桿件插入。利用頭部和帽蓋部62間之摩擦，按初步方式保持角度位置，當壓縮構件向下運動，使其外縮段62b結合第一通道之斜縮段53。俟桿件插入後，把內螺釘7插入並旋緊，因而使壓縮構件更向下運動，即在頭部周圍壓縮，將頭部和桿件鎖定。
由第15圖可見，在組裝狀態時，相對於第二縱軸線56a有第一最大樞動角度β1，係由骨骼固定元件1的幹部2在一方向緊靠容納件下端5b所界定。
由第16圖可見，相對於第二縱軸線56a之第二最大樞動角度β2，係由幹部2在相反方向緊靠下端5b所界定。第一最大樞動角度β1比第二最大樞動角度β2大。雖然骨骼固定元件1相對於容納件5樞動，係就第一縱軸線51a對稱，但相對於第二縱軸線56a樞動係不對稱，所以相對於槽溝軸線L和桿件也不對稱。
因為壓縮構件6提供的頭部3支座，相對於頭部樞動對稱，頭部拉出力量並不比無擴大樞動角度的多軸式骨骼固定裝置低。
多軸式固定裝置可特別應用在頸椎手術，需要對一側對相反側擴大樞動角度。
多軸式骨骼固定裝置第一具體例之修飾例，如第17至21圖所示。修飾第一具體例與第一具體例不同在容納件形狀，其餘所有組件一致或非常相似。容納件5'有第二通道56'，直徑比壓縮構件的圓筒形部61外徑大。第二通道56'延伸入第一通道之圓筒段55。所以特別由第18圖可見，第二通道56'內徑尺寸為，容許壓縮構件從頂端5a引進。
容納件5'和壓縮構件6之組裝步驟，如第19至21圖所示。 第19圖中，壓縮構件6按開口64顯示朝容納件5'的底端5b定向，引進入第一通道51內。當壓縮構件6到達第一通道51之圓筒段55時，壓縮構件6傾斜，與第一縱軸線51a對齊，使其可結合第一通道51之圓筒段55，見第20圖。如第21圖所示，壓縮構件6進一步向下運動，直到其斜縮外段62b結合容納件5'之斜縮段53。其他步驟與第一具體例相同。
在又一修飾具體例中，容納件內可設橫銷(圖上未示)，與壓縮構件合作，一旦達到其在第一通道內之位置時，即保固壓縮構件抵制傾斜。
另外，在修飾第一具體例中，壓縮構件6亦可從容納件5'的底端5b插入。
茲參見第22至38圖說明多軸式骨骼固定裝置之第二具體例。特別如第22和23圖所示，第二具體例之多軸式骨骼固定裝置與第一具體例多軸式骨骼固定裝置不同，在於內壓縮構件改用外鎖定環8，構成壓縮一部份容納件500，以夾持並鎖定頭部於其內。第二具體例所有與第一具體例相對應部位功能或設計一致之部位，標示同樣參照號碼，不再重複說 明。
容納件500包括鄰近底端5b的第一部9和鄰近頂端5a的第二部10。第一部9包括第一通道51，與第一縱軸線51a共軸，而第二部10包括第二通道56，與第二縱軸線56a共軸。一如第一具體例，第一和第二縱軸線交叉，含夾角α。底端5b界定之平面55b相對於頂端5a界定之平面56b傾斜，所以，二平面交叉。
第一部9在底端5b有開口91，其直徑使頭部3可插入。第一通道51在離底端5b一段距離處，包括頭部容納部92，呈球形截面狀，與頭部之一部份形狀相配。頭部容納部92提供頭部3用之支座，容許頭部在其內樞動。此外，頭部容納部92構成側向包容骨骼固定元件之頭部3，因而涵蓋頭部3之最大直徑E。
頭部容納部92內設有複數開縫93，開口朝第二端5b。開縫93使頭部容納部92具撓性，當頭部插入時可膨脹，並可利用摩擦壓縮，以夾持和最後鎖定頭部3。所設開縫93數量和尺寸，視頭部容納部92所需撓性而定。
詳見第27圖，頭部容納部相對於第一縱軸線51a呈轉動對稱。詳言之，當頭部3插入頭部容納部92內時，可按一方向樞動至最大樞動角度，而在相對於第一縱軸線51a之相反方向，樞動至同樣最大樞動角度。
頭部容納部92之後，第一通道51又包括圓筒段94，延伸至離底端5b一段距離。至少有些開縫93可延伸入圓筒段94，以提高頭部容納部92之撓性。
容納件500的第一部9外表面包括若干段。鄰近底端5b有圓筒段95。圓筒段95接著有沿周延伸下凹溝96。鄰近下凹溝96有向外彎曲或錐形加寬段97，其直徑朝底端5b加大。鄰近向外彎曲段97或離若干距離，有圓筒段98，相對於第一縱軸線51a對稱。圓筒段98外徑比向外彎曲段97之外徑大。圓筒段98的朝下表面，形成鎖定環8之止動部98a。鄰近圓筒段98，設有沿周延伸的上凹溝99，與鎖環8之一部份結合。上凹溝99有上壁，具備鎖定環之止動部99a。
容納件500的第二部10包括第二通道56，由鄰近頂端5a 的陰螺紋段101組成。此外，第二部10包括實質上U形凹部102，從頂端5a朝底端5b延伸進入第一通道51。因此，U形凹部102底到達第一通道51之空心圓筒段94。
第二部10外表面為實質上圓筒形，可連續到小斜縮段103，係在第二部10和第一部9間之過渡區。又如第24至26圖所見，第一部9之圓筒段98在U形凹部102形成的槽溝各端，具有缺口11。
茲參見第28至32圖說明鎖定環8。鎖定環8有上端8a和下端8b。在安裝狀態，上端8a定向朝容納件500的頂端5a方向，而下端8b定向朝容納件500的底端5b。第一部81接近下端8b，設有內表面81a，與容納件500之向外彎曲段97合作，壓縮頭部容納部92。第一部81的外表面亦可斜縮，以減小底部外徑。第一部81的大小使得例如斜縮小表面81a可結合頭部容納部92之向外彎曲段97，對頭部容納部92施以壓縮力。鎖定環8的第一部81之內表面81a，亦可彎曲，其曲徑指向鎖定環之中心。
鎖定環8在下端8b包含向內凸出邊緣82，其內徑比鎖定環8其他部位之內徑小。向內凸出部82構成結合容納件500的下凹溝96。
鎖定環8又有向上延伸壁部83a，彼此以開縫84分開。向上延伸壁部83a配置在鎖定環8內周緣肩部85之外周，致使鎖定環的上部具有撓性。開縫數目和大小，以及壁部83a厚度構成，可實現所需撓性。 在壁部83a自由端設結合段83b，其形狀可結合容納件500外表面所設上凹溝99。
鎖定環8相對於容納件500的第一部9之尺寸為，當鎖定環8在第34圖所示第一位置時，頭部容納部92可在鎖定環8內膨脹，容許頭部3插入。
鎖定環8的撓性壁部83a間，形成二凸部86，在徑向對立。 凸部86的高度延伸入缺口11內，當鎖定環8在第34和35圖所示頭部3尚未鎖定之位置時，凸出到U形凹部102底部以上。凸部之自由端表面86a呈凹曲面。例如，自由端表面86a可呈實質上V形，提供與桿件100之二條接觸線。
鎖定環8的配置是包圍容納件500的第一部9，使凸部86在U形凹部102的位置(例如對齊)。在此情況下，當桿件100未插入時， 凸部86防止鎖定環8轉動。
頭部容納部92的撓性，和頭部容納部之尺寸，容許鎖定環從底端5b組裝到第一部9。
參見第33至36圖說明多軸式骨骼固定裝置的組裝步驟。第一步驟如第33圖所示，把鎖定環8從底端5b安裝到容納件500之第一部9，以其撓性壁部83a定向朝頂端5a，安裝鎖定環8時，頭部容納部92稍被壓縮。如第34圖所示，鎖定環8向上運動，直到其周緣肩部85靠緊第一部9的圓筒形外表面段98之下表面98a。撓性壁部83a不與上凹溝99結合。凸部86延伸入缺口11內，凸出於U形凹部102之底部上方。鎖定環8以初步方式保持在此位置，因為向內凸出邊緣82結合下凹溝96。
如第35圖所示，當鎖定環8在上述位置時，骨骼固定元件1之頭部3插入第一部9之頭部容納部92內。
次一步驟(圖上未示)，鎖定環8可朝底端5b向下運動，直到其撓性壁部83a彈性套入上凹溝99內。一旦在此位置，結合部83b之自由上緣，即靠緊凹溝99之止動部90a，因而阻止鎖定環8向上運動離開此位置。在此組態時，防止頭部3經下開口91除去。再者，在此組態時，頭部會被摩擦夾持，故可以初步方式維持某一角度位置。
次一步驟如第36圖所示，把桿件100從頂端5a插入槽溝內，直到靠緊凸部86之自由端表面86a。因為第一和第二縱軸線彼此相對傾斜，故桿件與自由端表面86a之結合稍微不對稱。若自由端表面86a提供沿二線接觸，例如以V形斷面，即使在如此不對稱結合條件下，亦可達成安全接觸。
一旦內螺釘7插入容納件500內旋緊，桿件100對鎖定環的凸部86所施加力，把鎖定環向下推動進入最後位置，在此壓縮頭部容納部92，以鎖定頭部3。
第37和38圖表示組裝組態，骨骼固定元件1相對於容納件500，以最大樞動角度β1樞動至一側(第37圖)，並以最大樞動角度β2樞動至相反側(第38圖)。最大樞動角度是以幹部2靠緊支座下部為界定。第37圖內之最大樞動角度β1比第38圖內之最大樞動角度β2大，因容納件500的第一通道51相對於第二通道56傾斜之故。
此具體例可有修飾例。鎖定環可有任何其他形狀，以充分發揮壓縮頭部容納部92之功能。凸部86的自由端表面可為平坦面，另外，凸部可省略，只要桿件可結合鎖定環，使其向下運動即可。第一部9之外表面和鎖定環之內表面可有其他形狀，得以利用當鎖定環相對於容納件向下移動時遞增力量，供鎖定環壓縮。
對於二具體例，第一縱軸線相對於第二縱軸線之定向，可與上述定向不同。例如，第一縱軸線可在槽溝軸線界定之平面和第二縱軸線界定之平面。骨骼固定元件所得樞動，即沿桿件軸線之方向呈不對稱。第一縱軸線亦可相對於該平面和相對於槽溝軸線彎成銳角。
此外，當頭部以任何方向及其相反方向樞動時，支座實質上就頭部樞動對稱。在支座下緣有小缺口。又，頭部和支座可構成僅容許在一或以上分立的平面對稱樞動，故骨骼固定裝置就樞動角度具有單平面構造。
二具體例之修飾可再包含使用特別材料，致使壓縮構件或頭部容納部具有撓性。此等材料可用以代替或額外提供開縫。
對骨骼固定元件，可用各種不同的固定元件，並與容納件組合。此等固定元件可例如為不同長度的螺釘、不同直徑的螺釘、套筒螺釘、不同螺紋形式之螺釘、釘、鈎等。對於某些固定元件，頭部和幹部亦可為分開組件，可彼此連接。
亦可用其他鎖定裝置，包含外螺母、外螺帽、插旋鎖定裝置，或其他種類。亦可使用二件式鎖定裝置，其中一件鎖定頭部，另一件鎖定桿件。
須知所述不同具體例之部位，亦可以各種不同之組合方式，彼此組合。
1‧‧‧骨骼固定元件
2‧‧‧螺紋幹部
3‧‧‧頭部
4‧‧‧凹部
5‧‧‧容納件
5a‧‧‧容納件頂端
5b‧‧‧容納件底端
6‧‧‧壓縮構件
6a‧‧‧壓縮構件頂端
6b‧‧‧壓縮構件底端
7‧‧‧內螺釘
56‧‧‧第二通道
57‧‧‧螺紋段
59‧‧‧U形凹部
61‧‧‧圓筒形部
62‧‧‧帽蓋部
65‧‧‧開縫
100‧‧‧桿件
E‧‧‧頭部最大直徑

Claims (21)

  1. 一種多軸式骨骼固定裝置，包括：骨骼固定元件(1)，包括頭部(3)和幹部(2)；容納件(5,5',500)，供容納桿件(100)，把桿件聯結到骨骼固定元件；容納件(5；5'；500)包括頂端(5a)和底端(5b)，與第一縱軸線(51a)共軸之第一通道(51)，以及與第二縱軸線(56a)共軸之第二通道(56)，其中第一和第二縱軸線交叉；其中第一通道(51)含有支座(62,63；92)，開口朝底端(5b)，支座係構成容許頭部相對於支座樞動；又其中頭部(3)可從底端插入支座(62,63；92)內者。
  2. 如申請專利範圍第1項之多軸式骨骼固定裝置，其中當頭部分別按任何方向和相反方向樞動時，支座(62,63；92)實質上就頭部之樞動對稱者。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之多軸式骨骼固定裝置，其中第一通道(51)從底端(5b)朝頂端(5a)延伸，且其中第二通道(56)從頂端(5a)朝底端(5b)延伸者。
  4. 如申請專利範圍第1至3項之一多軸式骨骼固定裝置，其中第一通道(51)和第二通道(56)係彼此相通者。
  5. 如申請專利範圍第1至4項之一多軸式骨骼固定裝置，其中容納件(5；5'；500)又包括槽溝，供容納桿件者。
  6. 如申請專利範圍第5項之多軸式骨骼固定裝置，其中槽溝係利用鄰近頂端(5a)的實質上U形凹部(59；102)形成者。
  7. 如申請專利範圍第1至6項之一多軸式骨骼固定裝置，其中支座(62,63；92)包括可壓縮壁(62,63；83a)，包圍頭部(3)之至少一部份，以夾持頭部者。
  8. 如申請專利範圍第1至7項之一多軸式骨骼固定裝置，其中支座(62,63；92)包括開縫(65；93)，開口朝底端(5b)者。
  9. 如申請專利範圍第1至8項之一多軸式骨骼固定裝置，其中頭部(3)具有球形外表面部，含球體之最大直徑(E)，且其中支座(62,63；92)具有實質上凹曲表面部(63；92)，適於結合含最大直徑的頭部之外表面部者。
  10. 如申請專利範圍第1至9項之一多軸式骨骼固定裝置，又包括鎖定 元件(7)，可與容納件(5；5'；500)結合，以鎖定容納件相對於固定元件(1)之位置者。
  11. 如申請專利範圍第10項之多軸式骨骼固定裝置，其中鎖定元件(7)逼桿件(100)朝向容納件(5；5'；500)之底端(5b)，從而把固定元件之頭部(3)夾持於支座(62,63；92)，以鎖定容納件和固定元件，免於彼此進一步相對運動者。
  12. 如申請專利範圍第1至11項之一多軸式骨骼固定裝置，其中容納件(500)具有界定第一和第二通道二者之單一內表面，且其中支座(92)係由第一通道(51)之內壁界定者。
  13. 如申請專利範圍第12項之多軸式骨骼固定裝置，其中設有外鎖定環(8)，沿周包圍支座(92)，並可朝向底端(5b)運動，把頭部(3)鎖定在支座內者。
  14. 如申請專利範圍第13項之多軸式骨骼固定裝置，其中當桿件容納在容納件內時，鎖定環(8)可利用桿件(100)結合者。
  15. 如申請專利範圍第1至11項之一多軸式骨骼固定裝置，其中支座(62,63)係設在第一通道(51)內所設分開之壓縮構件(6)內者。
  16. 如申請專利範圍第15項之多軸式骨骼固定裝置，其中壓縮構件(6)適於從頭部上側涵蓋頭部(3)之至少一部份者。
  17. 如申請專利範圍第15或16項之多軸式骨骼固定裝置，其中壓縮構件(6)可在第一通道內朝頂端(5a)運動頂住止動部(55a)者。
  18. 如申請專利範圍第15至17項之一多軸式骨骼固定裝置，其中第一通道(51)包括一段(54)具有擴大直徑，當頭部(3)插入時，可使壓縮構件在其內擴張者。
  19. 如申請專利範圍第1至18項之一多軸式骨骼固定裝置，其中容納件(5,5')包括在底端(5b)之開口(52)，直徑比頭部最大直徑(E)更大者。
  20. 如申請專利範圍第1至19項之一多軸式骨骼固定裝置，其中容納件(5；5'；500)和支座(62,63；92)適於使骨骼固定元件在支座內，以對稱方式就第一縱軸線(51a)樞動者。
  21. 如申請專利範圍第1至20項之一多軸式骨骼固定裝置，其中當桿件容納於容納件內時，第二縱軸線(56a)係垂直於桿件(100)之軸線者。
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