TW201316943A - 把桿件保固於脊椎或創傷手術所用多軸式骨骼固定裝置的桿件容納槽溝內之鎖定總成及其多軸式骨骼固定裝置和用以穩定骨骼或椎骨之方法 - Google Patents
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Abstract
本案提供一種鎖定總成,可把桿件保固於脊椎或創傷手術所用多軸式骨骼固定裝置的桿件容納槽溝內,該鎖定總成包括第一鎖定元件(9),有第一端(91)和第二端(92),縱向轉動軸線(C)和具有陽螺紋(93)之外表面部,貫穿該第一鎖定元件之共軸腔孔,設於該腔孔一部份之陰螺紋(94),以及轉動第一鎖定元件的起子用之結合部(95,96);第二鎖定元件(10)有第一端(101),定向朝第一鎖定元件之第一端(91),和對立的第二端(102),外表面部有陽螺紋(103a),與第一鎖定元件之陰螺紋(93)嚙合,並有一部位(105),在插入骨骼固定裝置之桿件容納槽溝(12)內時,可防止第二鎖定元件轉動,其中當第一鎖定元件(9)轉動,按第一軸向運動時,第二鎖定元件(10)構成按相反軸向,相對於第一鎖定元件(9)運動。
Description
本發明係關於一種鎖定總成,可把桿件保固於脊椎或創傷手術所用多軸式骨骼固定裝置的桿件容納槽溝內。多軸式骨骼固定裝置包括骨骼固定元件,具有要固定於骨骼內之軸部,和頭部。頭部樞動保持在容納件內,經由壓力元件施壓,即固定在某一角度。容納件有凹部,呈實質上U形斷面,以容納桿件。又,鎖定總成包含第一鎖定元件,與容納件合作,構成把桿件固定;和第二鎖定元件,配置在第一鎖定元件內,構件經由壓力元件把頭部固定。第一鎖定元件有驅動工具用之結合結構,而在轉動第一鎖定元件時,第二鎖定元件即被驅動,故使用具有單一驅動部的工具,即可依序將頭部和桿件固定。
US 2003/0100896 A1記載一種骨骼固定裝置,具有軸部,和所連接之容納件,以供連接桿件。容納件有凹部,呈U形斷面,以二開口股部容納桿件,在開口股部有陰螺紋。設有鎖定總成,包括螺帽構件,有陽螺紋,與股部和固定螺釘的陰螺紋嚙合。螺帽構件一端有開縫,可與螺釘工具結合。軸部有球形頭部,樞動保持於容納件內。設有壓力元件,旋緊螺帽構件時,即施壓於頭部。藉旋緊固定螺釘,把桿件固定於容納件內。因此,桿件和頭部可彼此單獨鎖定。
US 7,972,364號記載一種鎖定總成,把桿件保固於骨骼固定裝置之桿件容納件內,包含第一鎖定元件和第二鎖定元件。以第一鎖定元件和第二鎖定元件,使用具有二驅動部,即可把骨骼固定元件的頭部和桿件單獨鎖定。
本發明之目的,在於提供一種鎖定總成,以及具有此種鎖定總成之骨骼固定裝置,使用簡單,在某些用途上有其優點。
此目的係由申請專利範圍第1項之鎖定總成,以及申請專利範圍第13項之骨骼固定裝置解決。本發明進一步發展列於申請專利範圍附屬項內。
鎖定總成特別可應用於多軸式骨骼固定裝置。使用具有單一驅動部之單一工具,即可依序把骨骼固定元件鎖定於容納件內,和鎖定桿件。利用此依序鎖定機制,可先鎖定頭部,而後最終鎖定桿件。詳言之,以此鎖定總成,首先把頭部和桿件完全鎖定,然後旋鬆桿件之固定,進行調節桿件。因為只需具有單一驅動部之單一工具進行此等步驟,鎖定總成之使用方便。
依序單獨固定頭部和桿件之鎖定原則,與先前技術不同。外鎖定元件用於固定桿件,內鎖定元件用於固定頭部。以內鎖定元件可比外鎖定元件傳送更高力量。所以,鎖定總成可設計成更精巧,以致骨骼固定元件有更精巧和低輪廓之設計。
鎖定總成可與在容納件的桿件容納部有陰螺紋之全部現有容納件合作。所以,本發明鎖定總成可與現有鎖定總成互換使用。
本發明其他特點和優點,由附圖所示具體例之說明,即可明白。
多軸式骨骼固定裝置具體例,如第1圖所示。包括固定元件1,有螺紋部之軸部2,和頭部3。頭部3有球形外表面部,在軸部2對立側,有凹部4,可與工具結合。設有容納件5,把骨骼固定元件1聯結於桿件6。在容納件5內,配置壓力元件7,施壓於骨骼固定元件之頭部3。
骨骼固定裝置又包括鎖定總成8,有第一鎖定元件9,和聯結於第一鎖定元件9之第二鎖定元件10。
如第1圖所示,可設有工具100,具有單一驅動部,結合第一鎖定元件9,以固定桿件並鎖定頭部。
參見第1圖和第5a至5c圖,容納件5有頂端51和底端52,為實質上圓筒形構造,其縱向軸線C延伸貫穿第二端。設有腔孔53,與縱向軸線C共軸,從頂端51延伸至離底端52預定距離。底端52設有開口54,其直徑比腔孔53直徑小。共軸腔孔53朝開口54斜縮。在圖示具體例中,斜縮形成球形
段55。然而,此段55可有任何其他形狀,例如錐形,以確保頭部3樞動保持於容納件5內之功能,類似球窩結合。
容納件5又包括U形凹部56,自頂端51起,按底端52方向延伸,利用U形凹部形成二自由股部57,58,朝頂端51開口,並界定槽溝以容納桿件6。鄰近頂端51,設有第二共軸腔孔,包括在股部57,58內表面之陰螺紋59。在圖示具體例中,陰螺紋59係平板螺紋,具有實質上水平之上、下螺腹。惟陰螺紋可用任何其他螺紋形式,以能減少或消弭股部撐開的螺紋形式為佳,諸如平板螺紋或負角度螺紋。陰螺紋59具有第一螺距。
壓力元件7為實質上圓筒形構造,其外徑尺寸容許壓力元件引進入容納件5之腔孔53內,並在其內軸向運動。壓力元件7有頂端71和對立之底端72,以及延伸貫穿二端之縱向軸線C,在安裝狀態等於容納件5之縱向軸線C。壓力元件配置在容納件內,使其頂端71定向朝容納件頂端51,底端72定向朝容納件底端52。壓力元件在其頂端71,包括圓筒形凹部73,構成容納桿件6。當桿件6置於凹部73內時,壓力元件7的頂端71末端在桿件6表面以下。壓力元件7在其下側包括球形凹部74,與頭部3之球形外表面部合作。再者,壓力元件設有共軸貫穿孔75,當骨骼固定元件1和壓力元件7安裝於容納件5時,得以存取於頭部3之凹部4。
詳見第2和3圖,鎖定總成之第一鎖定元件9,為固定螺釘型螺釘,有頂端91和底端92。第一鎖定元件9形成總成內之外鎖定元件。在頂端和底端之間,設外表面部,有陽螺紋93,與容納件5之陰螺紋59嚙合。在圖示具體例中,陽螺紋93為平板螺紋,有第一螺距,與陰螺紋59之第一螺距相當。共軸貫穿孔從頂端91延伸至底端92,貫穿孔在鄰近底端92之一部份有陰螺紋94。陰螺紋94有第二螺距,比陽螺紋93的第一螺距小。陰螺紋94最好是平板螺紋。因此,能夠轉移高負載。使用平板螺紋為陰螺紋,得以設計較小尺寸之第一鎖
定元件,有助於低態勢之骨骼固定裝置。鄰近頂端91設共軸圓筒形凹部95,有結合結構96,可利用工具100結合。結合結構96可例如形成共軸延伸之縱向槽溝,像六角星形。陰螺紋94之第二螺距,可例如為陽螺紋93第一螺距的四分之三。選擇第二螺距和第一螺距之關係,使第一和第二鎖定元件可達成在容納件5內之預定前進途徑。
第二鎖定元件10形成總成之內鎖定元件。包括頂端101和底端102,鄰近頂端101的第一部位103,以及介於第一部位103和底端102間之第二部位104。第一部位103為圓筒形,其外表面部有陽螺紋103a,與第一鎖定元件9之陰螺紋94嚙合。在第1至3圖所示具體例中,陽螺紋103a為平板螺紋。陽螺紋103a的螺距為第二螺距。第一部位103之軸向長度,是在第二鎖定元件10完全結合於第一鎖定元件9之貫穿孔內時,第二鎖定元件10之頂端101實質上與第一鎖定元件9之頂端91齊平,或較低,詳見第5c圖。
第二部位104為鞍形,有二朝外向下凸出之鞍部104a,104b,包含其間的實質上U形凹部。鞍部104a,104b的長度是,當底部102與壓力元件之頂端71接觸,而桿件6置於鞍部104a,104b和壓力元件7之間時,在鞍部頂面和桿件之間有間隙107,見第5a和5b圖。
參見第2和3圖,在各鞍部104a,104b的任一側,設有二朝外凸出邊緣105或凸部,即四個邊緣105,在桿件插入時,按桿件軸線方向凸出。邊緣105位在離底端102一段距離處,向外凸出的程度是,當第二鎖定元件10安裝於第一鎖定元件9,且鎖定總成8插入容納件5內時,邊緣105可阻止第二鎖定元件10相對於容納件5轉動。阻止轉動是因為邊緣105使鞍部104最外部份像是長方形邊緣,當第二鎖定元件要轉動時,會頂住容納件5的陰螺紋59,鞍部104a,104b下部接近底端102之外徑,比共軸腔孔53的內徑小,故鞍部104a,104b可延伸入共軸腔孔53內,見第5a至5c圖。在第二鎖定元件
可設小結合部108。
鎖定總成8預組裝方式是,把第二鎖定元件10以其第一部103配置於第一鎖定元件9內,而鞍部104和第一部有一段,凸出於第一鎖定元件9之底端92外,如第2和3圖所示。第二鎖定元件10可以初步方式固定於第一鎖定元件之預定斷裂點106,例如設在近底端92之熔接點,於第二鎖定元件10的陽螺紋103a和第一鎖定元件9的陰螺紋94接觸面積。熔接點106的固定強度是,使用例如手握工具100,把第一鎖定元件9相對於第二鎖定元件10轉動,即可加以折斷。把第二鎖定元件初步固定於第一鎖定元件,即可在鎖定總成插入於容納件之前,提供並維持第二鎖定元件位置和第一鎖定元件間之預定高度關係。
第4圖表示鎖定總成之修飾具體例。鎖定總成8’與述鎖定總成不同在於,鞍部104在離底端102一段距離處,有四個凸片105a’,當鎖定總成插入容納件內時,可防止轉動。凸片105a’呈三角形斷面。此外,陽螺紋使用公制螺紋103a’,以代替平板螺紋。其他零件均與第一具體例相同。
骨骼固定裝置之零件係由生理相容性材料製成,例如生理相容性金屬或金屬合金,諸如鈦、不銹鋼、鎳鈦合金,諸如鎳鈦諾,或由生理相容性塑膠材料製成,諸如PEEK(聚醚醚酮)。零件可全部由相同或不同材料製成。
鎖定總成8之功能如下。鎖定總成8預組裝成第2圖所示,其中第二鎖定元件10之頂端101位置離第一鎖定元件9之頂端91有一段距離,並按初步方式以熔接點106固定。使用時,當鎖定總成插入容納件內,而鞍部104與桿件6結合,即可阻止第二鎖定元件轉動,第一鎖定元件順時鐘轉動,即容許第一鎖定元件向下行進。結果,第二鎖定元件得以只向上行進。
使用時,鎖定總成和骨骼固定裝置操作如下。首先,有至少二個按通常預組裝的骨骼固定裝置,包括骨骼固定元件1、
容納件5和壓力元件7,旋入骨骼或椎骨內。然後,把桿件6插入容納件5之U形凹部56內,再將上述預組裝之鎖定總成8,插入股部57,58之間,直到第一鎖定元件9之陽螺紋93,與股部所設陰螺紋59結合。用工具100施於第一鎖定元件9之扭矩,會把第一鎖定元件和第二鎖定元件10間之熔接點106斷裂,使第二鎖定元件垂直行進。此情況如第5a圖所示。第一鎖定元件9未運動全圈。在此位置時,鞍部104a,104b之底端102未與壓力元件7之頂端71接觸。再者,桿件6上表面與鞍部104之間有間隙107。
再如第5b圖所示,第一鎖定元件轉數圈後,第一鎖定元件已向下行進。第一鎖定元件9仍然未碰到桿件6。同時,第二鎖定元件10已向下行進較小距離,如今碰到其鞍部104a,104b,壓到壓力元件7之頂端71。壓力元件7藉此施壓於頭部3,利用摩擦夾持頭部3。所以,骨骼固定元件1可維持在相對於容納件某一角度位置。
由第5c圖可見,繼續轉動第一鎖定元件9,施以額外扭矩造成第一鎖定元件9壓到桿件6,把全部總成(即頭部3和桿件6)鎖定。
鎖定元件之行進途程決定如下:
第一鎖定元件絕對行進途程=圈數*第一螺距
第二鎖定元件絕對行進途程=圈數*(第一螺距-第二螺距)
若第一螺距為1 mm,第二螺距為0.75 mm,而圈數為1,則第一鎖定元件旋緊一圈,向下運動1 mm,第二鎖定元件向下運動0.25 mm。
如第5c圖所示,頭部和桿件完全鎖定後,可旋回第一鎖定元件9,放鬆桿件固定,得以調節桿件,而頭部保留鎖定。因此,按順序程序,先把全總成鎖定,再應用具有單一驅動部之唯一工具,調節桿件位置。
上述具體例可加以修飾。對於多軸式骨骼固定裝置,可用
任何已知之多軸式骨骼固定裝置,包括樞動容納於容納件內之骨骼固定元件,和桿件。骨骼固定元件可用任何已知骨骼固定器,諸如螺釘、釘子、鈎等。壓力元件和第二鎖定元件的第二部位,可呈不同形狀,例如壓力元件不需有圓筒形凹部以容納桿件,但可設計成平坦上表面。在此情況下,鞍部必須更長才能接觸到壓力元件,而不碰到桿件最高表面點。另外,桿件容納在壓力元件內之深度可以更深,甚至可緊到壓力元件的頂端71伸出桿件表面以上。在此情況下,鞍部可以較短。
鞍部104可轉動聯結於第二鎖定元件之第一部103。第一鎖定元件之陰螺紋和第二鎖定元件之陽螺紋進行方向可以相反。
1‧‧‧骨骼固定元件
2‧‧‧軸部
3‧‧‧頭部
4‧‧‧凹部
5‧‧‧容納件
6‧‧‧桿件
7‧‧‧壓力元件
8,8’‧‧‧鎖定總成
9‧‧‧第一鎖定元件
10‧‧‧第二鎖定元件
51‧‧‧容納件頂端
52‧‧‧容納件底端
53‧‧‧腔孔
54‧‧‧開口
55‧‧‧球形段
56‧‧‧U形凹部
57,58‧‧‧自由股部
59‧‧‧陰螺紋
71‧‧‧壓力元件頂端
72‧‧‧壓力元件底端
73‧‧‧圓筒形凹部
74‧‧‧球形凹部
75‧‧‧共軸貫穿孔
91‧‧‧第一鎖定元件頂端
92‧‧‧第一鎖定元件底端
93‧‧‧陽螺紋
94‧‧‧陰螺紋
95‧‧‧共軸圓筒形凹部
96‧‧‧結合結構
100‧‧‧工具
101‧‧‧第二鎖定元件頂端
102‧‧‧第二鎖定元件底端
103‧‧‧第一部位
103a‧‧‧第一部位之陽螺紋
103a’‧‧‧公制螺紋
104‧‧‧第二部位
104a,104b‧‧‧第二部位之鞍部
105‧‧‧邊緣
105a’‧‧‧凸片
106‧‧‧預定斷裂點
107‧‧‧間隙
108‧‧‧小結合部
C‧‧‧縱向轉動軸線
第1圖為具有鎖定總成的骨骼固定裝置具體例之分解透視圖;第2圖為第1圖鎖定總成取自桿件軸線垂直平面之斷面圖;第3圖為第1圖鎖定總成放大之分解透視圖;第4圖為第2圖修飾鎖定總成之分解透視圖;第5a至5c圖為鎖定總成連同多軸式骨骼固定裝置之使用步驟圖。
9‧‧‧第一鎖定元件
10‧‧‧第二鎖定元件
91‧‧‧第一鎖定元件頂端
92‧‧‧第一鎖定元件底端
93‧‧‧陽螺紋
94‧‧‧陰螺紋
95‧‧‧共軸圓筒形凹部
96‧‧‧結合結構
101‧‧‧第二鎖定元件頂端
102‧‧‧第二鎖定元件底端
103‧‧‧第一部位
103a‧‧‧第一部位之陽螺紋
104‧‧‧第二部位
104a,104b‧‧‧第二部位之鞍部
106‧‧‧預定斷裂點
108‧‧‧小結合部
C‧‧‧縱向轉動軸線
Claims (14)
- 一種把桿件保固於脊椎或創傷手術所用多軸式骨骼固定裝置的桿件容納槽溝內之鎖定總成,包括:第一鎖定元件(9),有第一端(91)和第二端(92),縱向轉動軸線(C)和具有陽螺紋(93)之外表面部,貫穿該第一鎖定元件之共軸腔孔,設於該腔孔一部份之陰螺紋(94),以及轉動第一鎖定元件的起子用之結合部(95,96);第二鎖定元件(10),有第一端(101)定向朝第一鎖定元件之第二端(91),和對立之第二端(102),外表面部有陽螺紋(103a),與第一鎖定元件之陰螺紋(93)嚙合,並有一部位(105),在插入骨骼固定裝置之桿件容納槽溝(12)內時,可防止第二鎖定元件轉動;其中當第一鎖定元件(9)轉動,按第一軸向運動時,第二鎖定元件(10)構成按相反方向,相對於第一鎖定元件(9)運動者。
- 如申請專利範圍第1項之鎖定總成,其中第一鎖定元件(9)之陽螺紋(93)有第一螺距,而第一鎖定元件(9)之陰螺紋(94)有第二螺距,比第一螺距為小者。
- 如申請專利範圍第1或2項之鎖定總成,其中第二鎖定元件(10)有結合部(104,104a,104b),可與骨骼固定裝置之壓力元件(7)接觸,而不碰到桿件者。
- 如申請專利範圍第1至3項之一鎖定總成,其中第二鎖定元件(10)有二隔開之凸部(104a,104b),伸出第一鎖定元件(9)的第二端(92)外,構成與骨骼固定裝置之壓力元件接觸者。
- 如申請專利範圍第1至4項之一鎖定總成,其中第一和第二鎖定元件經預組裝,其方式為,使第二鎖定元件(10)可以初步方式,相對於第一鎖定元件(9)轉動固定者。
- 如申請專利範圍第5項之鎖定總成,其中初步固定包括預定斷裂點(106),把第一鎖定元件相對於第二鎖定元件轉動, 即可折斷者。
- 如申請專範圍第1至6項之一鎖定總成,其中鎖定總成(8)構成是,當插入於骨骼固定裝置之桿件容納件內,且當第一鎖定元件(9)轉動時,可全體運動者。
- 如申請專範圍第1至7項之一鎖定總成,其中第二鎖定元件(10)構成鎖定骨骼固定裝置之頭部(3)者。
- 如申請專範圍第1至8項之一鎖定總成,其中第一鎖定元件(9)構成鎖定桿件(6)者。
- 如申請專範圍第1至9項之一鎖定總成,其中第一鎖定元件之陰螺紋(94)和第一鎖定元件(9)之陽螺紋(93)行進方向相反者。
- 如申請專範圍第1至10項之一鎖定總成,其中第一鎖定元件之陰螺紋(94)係平板螺紋者。
- 如申請專範圍第1至11項之一鎖定總成,其中第二鎖定元件(10)相對於第一鎖定元件(9)運動,造成頭部(3)和桿件(6)按順序方式鎖定者。
- 一種多軸式骨骼固定裝置,包括:骨骼固定元件(1),有要固定於骨骼之軸部(2),和頭部(3);容納件(5),聯結於軸部,構成樞動容納頭部,有凹部(12),呈實質上U形斷面以容納桿件(6),一端有二開口股部(57,58),在開口股部上有陰螺紋(59);壓力元件(7),作用於頭部(3),施壓於頭部,把頭部鎖定於容納件內;申請專利範圍第1至12項之一鎖定總成(8),其中第一鎖定元件(9)之陽螺紋(93),與股部之陰螺紋(59)嚙合者。
- 一種骨骼或椎骨之穩定方法,使用申請專利範圍第13項之多軸式骨骼固定裝置,包含如下步驟:按一方向轉動第一鎖定元件,直到第二鎖定元件鎖定頭 部,而第一鎖定元件鎖定桿件;按相反方向轉動第一鎖定元件,直到放鬆桿件鎖定;以及調節桿件位置者。
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