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TW201300119A - 用於治療脂質代謝失調之組成物 - Google Patents

用於治療脂質代謝失調之組成物 Download PDF

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TW201300119A
TW201300119A TW101115371A TW101115371A TW201300119A TW 201300119 A TW201300119 A TW 201300119A TW 101115371 A TW101115371 A TW 101115371A TW 101115371 A TW101115371 A TW 101115371A TW 201300119 A TW201300119 A TW 201300119A
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TW101115371A
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English (en)
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Ashraf Virmani
Aleardo Koverech
Original Assignee
Sigma Tau Ind Farmaceuti
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Abstract

本發明關於一種用於治療脂質代謝失調之組成物,其包含下述活性成分之一或多種:(a)經紫紅麴黴醱酵之米的萃取物;(b)至少一種ω-3脂肪酸;(c)L-肉鹼或其鹽;及下述活性成分之一或多種:(d)至少一種甘蔗原素或含有甘蔗原素的天然萃取物;(e)白藜蘆醇或含有白藜蘆醇的天然萃取物;(f)輔酶Q10;及(g)至少一種維生素。

Description

用於治療脂質代謝失調之組成物
本發明關於活性成分的組合及含有該組合的組成物,該組成物係用於醫學和營養用途以製備可用於預防及/或治療脂質代謝失調和彼等之併發症的藥物或食品添加物。
具體地,本發明關於一種組成物,其包含作為活性成分之下述物質:(a)經紫紅麴黴(Monascus purpureus)醱酵的米之萃取物;(b)至少一種ω-3脂肪酸;(c)L-肉鹼或其鹽;及下述活性成分之一或多種:(d)至少一種甘蔗原素(policosanol)或含有甘蔗原素的天然萃取物;(e)白藜蘆醇或含有白藜蘆醇的天然萃取物;(f)輔酶Q10;及(g)至少一種維生素。
與異常脂質代謝有關的心血管疾病在工業化國家非常常見。例如,在義大利,該等心血管疾病占總死亡率之超過40%(Capocaccia R.,Farchi G.,Prati S.et al.:La mortalità in Italia nell'anno 1989.Rappcrto ISTISAN 1992/22)。我們對膽固醇與冠狀心臟疾病之間的關係之瞭解係源自過去幾年所進行之流行病學研究。這些研究所得的結論表示:嚴重的冠狀動脈粥樣硬化和冠狀心臟疾病的發展係與血清膽固醇量密切相關(McGill H.C.Jr.et al.:The International Atherosclerosis Project.Lab.Invest.18:463-653,1968;Keys A.:Seven Countries: Death and Coronary Heart Disease.Harvard University Press,Cambridge,1980)。
透過適當飲食以糾正飲食習慣總是為於高脂血之情況下首先所採取的措施。然而,由於嚴格飲食紀律的普遍耐受不良、高膽固醇血的嚴重性或遺傳型抗性,總是不能達到令人滿意的結果。
為使此等病患達到所欲的結果,即甘油三酯和膽固醇的血液濃度正常化,必須依靠藥理治療。降血脂藥分為兩類:最主要的係降低膽固醇者和主要降低甘油三酯者。
降低膽固醇之藥物包括他汀類、普羅布考及樹脂類,該樹脂類包括貝特酯類、菸酸及屬於ω-3系列的脂肪酸類。
他汀類(洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀及類似者)係羥基-甲基-戊二醯基-輔酶A(HMG-CoA)還原酶的抑制劑。藉由抑制該酶,他汀類能減少肝臟合成膽固醇(Lancet 1994;334:1383-1389)。為補償細胞內膽固醇的減少,肝細胞生成LDL和VLDL脂蛋白的數種受體,因而自血液去除該等脂蛋白。
他汀類是比其他抗膽固醇血劑更佳能被耐受的藥物,但是亦不是沒有缺點,此等藥物最常引起的副作用是胃腸道疾病、皮疹及頭痛。
經報告,雖然他汀類能導致降低因冠狀心臟疾病所引起的死亡數目,但是於治療的病患中已觀察到因其他事件(諸如腫瘤或創傷)所造成的死亡增加(Davey-Smith G., Song F.,Sheldon T.A.:Cholesterol lowering and mortality:the importance of considering initial level at risk.BMJ,1993,306:1367-1373;Ravnshov U.:Cholesterol lowering trials in coronary heart disease:frequency of citation and outcome.BMJ 1992,305:15-19)。動物和人體的實驗結果已顯示:為降低膽固醇量,使用他汀類的藥理治療應僅施予短期處於冠狀動脈疾病的高危險之病患(JAMA,1996;275:55-60)。
紅麴米(Red yeast rice)係米上生長酵母(紫紅麴黴)的產物且在某些亞洲國家被用作膳食主要成分。紅麴米含有幾種共同稱為莫那可林(monacolin)的化合物,即已知能抑制膽固醇合成的物質。其中,“莫那可林K”係HMG-CoA還原酶的有效抑制劑。
文獻American Journal of Clinical Nutrition,Vol.69,No.2,231-236(1999年2月)描述紅麴米添加的降膽固醇功效。
已知ω-3脂肪酸的降低甘油三酯的功效和增加高密度脂蛋白(HDL)量的功效。
文獻BMJ.2006年4月1日,332(7544):752-760描述ω-3脂肪酸於治療心血管疾病之用途。
甘蔗原素係屬長鏈脂族醇。甘蔗原素的實例係三十烷醇、二十六烷醇、六十烷醇、烷醇ecocontanol、二十四烷醇、三十二烷醇及四十烷醇。甘蔗原素可以原貌呈現或呈含有彼的天然產物的萃取物之形式,該天然產物係例如 小麥胚或米胚、甘蔗的蠟角質層或銀杏葉。甘蔗原素被廣泛用於醫學和營養領域。
文獻Nutr Rev.2003 Nov,61(11):376-83描述甘蔗原素於治療心血管疾病之用途。
白藜蘆醇(即反式-3,4',5-三羥基二苯乙烯)係於許多植物物種(其包括葡萄和其他)中發現的多酚分子。
文獻Free Radic Res.2000 Jul,33(1):105-14描述白藜蘆醇於抑制脂質過氧化之用途。
輔酶Q10於人體內的用途現已廣為習知,因此無需特別說明,且輔酶Q10係可購得者。此領域之專家可參考本申請人提出申請的專利文獻,其中已充分地描述輔酶Q10。
維生素B6係一種水溶性維生素且係屬醫學和營養領域被廣泛使用的複合維生素B群之一員。維生素之數種形式係屬習知,但是磷酸吡哆醛(PLP)係活性形式且為胺基酸代謝之許多反應的輔因子,該等反應包括轉胺反應、脫胺反應及脫羧反應。PLP亦是控制葡萄糖自肝糖釋出的酶催化反應所必需者。
維生素B12(亦稱為鈷胺)係一種水溶性維生素,其在腦和神經系統的正常功能和血液形成上扮演關鍵角色。維生素B12係8種B族維生素之一。維生素B12通常參與人體之每個細胞的代謝,特別是影響DNA合成和調節,且亦影響脂肪酸合成和能量生成。作為最大且結構最為複雜的維生素,維生素B12於工業上僅可藉由細菌醱酵合成 進行產製。
維生素B12亦被廣泛地用於醫學和營養領域。
L-肉鹼是由胺基酸離胺酸和甲硫胺酸經生物合成的一種季銨化合物。於活細胞內,在分解脂質(脂肪)以產生代謝能量的過程中,需要L-肉鹼以將脂肪酸自細胞溶質運載至粒線體。
US 4255449報告L-肉鹼可用於增加HDL膽固醇及治療可能由高膽固醇量引起的疾病。
WO 040916029報告L-肉鹼可用於治療心血管疾病。
雖然現存之其他刊物顯示本發明的化合物可用於預防及/或治療高甘油三酯血症和高膽固醇血症及相關的疾病狀態,但是該等刊物皆未述及或建議本發明的組成物所顯現之不可預期的協同增效。
發明簡述
現已意外地發現,與下述活性成分或彼等之最小組合的分關、個別之給予相比較,包含作為活性成分之下述物質的組成物之協同使用(該協同使用一詞將於下文中精確定義)能增強欲達之抗膽固醇血和抗甘油三酯血的作用:(a)經紫紅麴黴醱酵之米的萃取物;(b)至少一種ω-3脂肪酸;(c)L-肉鹼或其鹽;及下述活性成分之一或多種:(d)至少一種甘蔗原素或含有甘蔗原素的天然萃取物;(e)白藜蘆醇或含有白藜蘆醇的天然萃取物;(f) 輔酶Q10;及(g)至少一種維生素。
因此,本發明之標的係一種協同增效之組合組成物,其包含作為活性成分之下述物質:(a)經紫紅麴黴醱酵之米的萃取物;(b)至少一種ω-3脂肪酸;(c)L-肉鹼或其鹽;及下述活性成分之一或多種:(d)至少一種甘蔗原素或含有甘蔗原素的天然萃取物;(e)白藜蘆醇或含有白藜蘆醇的天然萃取物;(f)輔酶Q10;及(g)至少一種維生素。
本發明之另一標的係一種協同增效組成物,其包含作為活性成分之下述物質:(a)經紫紅麴黴醱酵之米的萃取物;(b)至少一種ω-3脂肪酸;(c)L-肉鹼或其鹽;(d)至少一種甘蔗原素或含有甘蔗原素的天然萃取物;(e)白藜蘆醇或含有白藜蘆醇的天然萃取物;(f)輔酶Q10;及任選地(g)至少一種維生素。
本發明之另一標的係一種協同增效組成物,其包含作為活性成分之下述物質:(a)經紫紅麴黴醱酵之米的萃取物,其劑量為1 mg至3000 mg,優選的劑量是10 mg至2000 mg,最優選的劑量是200 mg;(b)至少一種ω-3脂肪酸,其劑量為1 mg至2000 mg,優選的劑量是10 mg至1000 mg,最優選的劑量是600 mg;(c)L-肉鹼或其鹽(作為內鹽),其劑量為1 mg至3000 mg,優選的劑量是10 mg至1000 mg,最優選的劑量是100 mg;(d)至少一種甘蔗原素或含有甘蔗原素的天然萃取物,其劑量為0.1 mg至1000 mg,優選的劑量是1 mg至100 mg,最 優選的劑量是10 mg;(e)白藜蘆醇或含有白藜蘆醇的天然萃取物,其劑量為0.1 mg至1000 mg,優選的劑量是1 mg至100 mg,最優選的劑量是10 mg;(f)輔酶Q10,其劑量為0.1 mg至1000 mg,優選的劑量是1 mg至100 mg,最優選的劑量是10 mg;(g)維生素B6,其劑量為0.03 mg至300 mg,優選的劑量是0.3 mg至30 mg,最優選的劑量是3 mg;及(h)維生素B12,其劑量為0.025微克至250微克,優選的劑量是0.25微克至25微克,最優選的劑量是2.5微克(mcg)。
本發明之另一標的係一種協同增效組成物,其包含作為活性成分之下述物質:(a)劑量為200 mg的經紫紅麴黴醱酵之米的萃取物,其包含3 mg莫那可林K;(b)劑量為600 mg的魚油,其包含120 mg DHA和165 mg EPA;(c)劑量為147 mg的L-肉鹼酒石酸鹽,其對應100 mg L-肉鹼內鹽;(d)劑量為10 mg的包含甘蔗原素的甘蔗萃取物;(e)劑量為10 mg的白藜蘆醇;(f)劑量為10 mg的輔酶Q10;(g)劑量為3 mg的維生素B6;及(h)劑量為2.5微克的維生素B12。
本發明之另一標的係上述組成物,其係作為抗膽固醇血劑和抗甘油三酯血劑及用於增加HDL膽固醇。
本發明之另一標的係上述組成物,其係用於預防或治療經改變的脂質代謝及其併發症,其中該併發症選自心血管疾病、動脈粥樣硬化疾病及/或栓塞性疾病。
本發明之另一標的係上述組成物,其係用於製備藥物 ,該藥物係用於預防或治療經改變的脂質代謝及其併發症,其中該併發症選自心血管疾病、動脈粥樣硬化疾病及/或栓塞性疾病。
本發明之另一標的係上述組成物,其係用於製備飲食添加物,該飲食添加物係用於預防或治療經改變的脂質代謝及其併發症,其中該併發症選自心血管疾病、動脈粥樣硬化疾病及/或栓塞性疾病。
本發明之另一標的係一種用於增加HDL膽固醇及降低膽固醇和甘油三酯之方法,其包含對有需要的病患給予適量的上述組成物。
本發明之另一標的係一種預防或治療經改變的脂質代謝及其併發症之方法,其中該併發症選自心血管疾病、動脈粥樣硬化疾病及/或栓塞性疾病,該方法包含對有需要的病患給予適量的上述組成物。
本發明之組成物可另包含其他維生素、輔酶、礦物質及抗氧化劑;或用於治療脂質代謝失調的其他活性成分。
L-肉鹼的鹽係指L-肉鹼與不會產生毒性作用或副作用的酸所形成之任何鹽。
該等鹽之非限制性實例係氯化物、溴化物、乳清酸鹽、天冬胺酸鹽、酸性天冬胺酸鹽、酸性檸檬酸鹽、檸檬酸鎂、磷酸鹽、酸性磷酸鹽、富馬酸鹽和酸性富馬酸鹽、富馬酸鎂、乳酸鹽、馬來酸鹽和酸性馬來酸鹽、草酸鹽、酸性草酸鹽、撲酸鹽、酸性撲酸鹽、硫酸鹽、酸性硫酸鹽、葡萄糖磷酸鹽、酒石酸鹽和酸性酒石酸鹽、甘油磷酸鹽、 黏酸鹽、酒石酸鎂、2-胺基-乙磺酸鹽、2-胺基-乙磺酸鎂、甲磺酸鹽、膽鹼酒石酸鹽、三氯乙酸鹽及三氟乙酸鹽。
經FDA批准的藥學上可接受之鹽係列表於刊物Int.J.of Pharm.33(1986),201-217。
發明詳細說明
本發明使用的紫紅麴黴係經紅酵母(紫紅麴黴)醱酵之紅米(水稻Oryza sativa)的萃取物,其含有1.5%莫那可林K。
本發明的ω-3脂肪酸可經酯化或鹽化。該等脂肪酸可經合成獲得或優選地自魚油獲得。對此,取決於ω-3脂肪酸的特徵,可使用ω-3脂肪酸的各種混合物。優選地,ω-3脂肪酸係長鏈脂肪酸(含有20至22個碳原子)。最優選的是5,8,11,14,17-二十碳五烯酸(EPA)和順式0,13,16,19-二十二碳六烯酸(DHA)。此等ω-3脂肪酸可分別經醇酯化或經鹼鹽化以生成藥學上可接受的衍生物。單獨的ω-3脂肪酸或其酯或鹽或彼等之混合物可自市場上購得或可藉由習知方法製備。該等混合物可特別地經調製成本發明之組合。
本發明的甘蔗原素係長鏈脂族醇類。甘蔗原素的實例係三十烷醇、二十六烷醇、六十烷醇、烷醇ecocontanol、二十四烷醇、三十二烷醇及四十烷醇。甘蔗原素可以原貌呈現或呈含有彼的天然產物的萃取物之形式,該天然產物係例如小麥胚或米胚、甘蔗的蠟角質層或銀杏葉。
本發明的白藜蘆醇係於許多植物物種(其包括葡萄和其他)中發現的多酚分子。多酚(其包括黃酮類、黃酮醇類、兒茶素類及芪類)存在於人飲食的植物材料中,於該等植物材料中多酚係作為抗氧化劑並保護植物免於細菌、真菌及紫外線輻射的損害。由於白藜蘆醇存在於葡萄酒中,已假定白藜蘆醇可能是“法式矛盾(French Paradox)”的原因,該法式矛盾係一種流行病學現象:法國人顯現明顯較低的心血管疾病發病率,雖然法國人之飲食比其他人之飲食攝取較高之脂肪。
本發明的紫紅麴黴、ω-3脂肪酸、甘蔗原素、白藜蘆醇、輔酶Q10、維生素B6、維生素B12及L-肉鹼可以“協同使用”之方式給予。前述化合物的“協同使用”之方式係指共同給予(即基本上同時或相繼地補充)紫紅麴黴及至少一種ω-3脂肪酸、至少一種甘蔗原素、白藜蘆醇、輔酶Q10、維生素B6、維生素B12及L-肉鹼,或無差別地給予呈組合物或混合物形式且任選地另包含一或多種藥學上可接受之賦形劑或稀釋劑的前述活性成分之組成物。
本發明之組成物係以任何合適的形式經口服給予。給予形式之實例係呈液體、半液體或固體形式之藥囊、丸劑、管形瓶、膏劑、凝膠或脂質體。
本發明之紫紅麴黴、ω-3脂肪酸、甘蔗原素、白藜蘆醇、輔酶Q10、維生素B6、維生素B12及L-肉鹼係可輕易購得之習知化合物。
本發明之組成物係由醫學領域之從業人員所熟悉且已 經使用的活性成分所組成。該等活性成分不具有此領域習知的抗血脂藥(他汀類、普羅布考、樹脂類及貝特類)之副作用。
上述活性成分極易獲得,因為彼等係已於市場上長時間販售且具有適合人體給予等級的產品。
對任何化合物,最初可於細胞培養試驗或動物(通常為小鼠或大鼠)模型中估測治療有效劑量。
亦可使用該動物模型以確定適當的濃度範圍和給藥途徑。該等資訊隨後可用於確定給予人體之有用劑量和途徑。
對人個體之精確有效劑量將取決於疾病狀態的嚴重性、該個體之一般健康狀態、年齡、體重及性別、飲食、給藥時間和頻率、藥物組合、反應敏感性及對治療的耐受性/應答。
此意謂除考量下述所證明的協同增效之外,各別組分的劑量和比率可由此領域之專家經常規的臨床前試驗和臨床試驗或經飲食產品調製的一般考量加以確定。
本發明含括的組成物完全係常規的且可藉由製藥工業的一般實務之方法獲得。本發明的組成物含有活性成分及至少一種藥學上可接受的載體或賦形劑。特別有用的可為調製佐劑,諸如例如溶解劑、分散劑、助懸劑及乳化劑。一般參考工具係文獻Remington's Pharmaceutical Sciences Handbook,最新版。
下述之非限制性實施例進一步說明本發明。
實施例1. 降低db/db小鼠的血清脂質之活性
使用經高膽固醇飲食(DP/104,Altromin-Rieper)約25天的雄性CD1小鼠。在開始該高膽固醇飲食之前,允許7天的適應期。
將小鼠圈養在籠內,該籠具有不銹鋼蓋-飼料口及經滅菌且無塵的墊層。在光-暗周期下圈養動物,保持溫度和濕度恆定。評估動物室的參數如下:22±2℃溫度、55±10%相對濕度、約15-20次濾過空氣更換/小時及人工燈的12小時晝夜周期(早晨7點,晚上7點)。監測環境條件。
將小鼠分組(每組10隻小鼠)並以下述的劑量每天2次口服給予(1 ml)本發明的化合物或彼等之組合:- 莫那可林K 2 mg/kg(溶解於水);- 魚油 200 mg/kg(溶解於乙醇);- 二十六烷醇 25 mg/kg(溶解於乙醇);- 白藜蘆醇 5 mg/kg(溶解於乙醇);- 輔酶Q10 50 mg/kg(溶解於水);- 維生素B6 0.3 mg/kg(溶解於水);- 維生素B12 0.25 mg/kg(溶解於水);- L-肉鹼 20 mg/kg(溶解於水)。
治療開始時,檢查動物的體重並依計劃監測動物的水和飼料之耗用。
第18天,評估血漿膽固醇、甘油三酯及HDL膽固醇量。
最後一次治療後7.3小時且於吸收後條件(自早晨9點至下午4點半禁食)下,藉由Jelco 22G導管(Johnson and Johnson)輔助自尾靜脈採集血液樣品。
所得的結果示於下述表1至3。
表2經本發明的化合物或彼等的組合或載體口服給予(每天2次達17天;第18天1次)的經高膽固醇飲食之雄性CD1小鼠(每組10隻小鼠)的血漿甘油三酯量。最後一次治療後8小時,於吸收後狀態(自早晨9點至下午5點禁食)下收集血液。平均值±標準誤差。Student氏t-檢驗。
表3經本發明的化合物或彼等的組合或載體口服給予(每天2次達17天;第18天1次)的經高膽固醇飲食之雄性
上述結果清楚地證實本發明的組合相較於單一成分或彼等的最小組合之不可預期的協同增效。
下述說明本發明之組成物的某些實例。
組成物1

Claims (15)

  1. 一種組成物,其包含作為活性成分之下述物質:(a)經紫紅麴黴醱酵之米的萃取物;(b)至少一種ω-3脂肪酸;(c)L-肉鹼或其鹽;及下述活性成分之一或多種:(d)至少一種甘蔗原素或含有甘蔗原素的天然萃取物;(e)白藜蘆醇或含有白藜蘆醇的天然萃取物;(f)輔酶Q10;及(g)至少一種維生素。
  2. 如申請專利範圍第1項之組成物,其包含作為活性成分之下述物質:(a)經紫紅麴黴醱酵之米的萃取物;(b)至少一種ω-3脂肪酸;(c)L-肉鹼或其鹽;(d)至少一種甘蔗原素或含有甘蔗原素的天然萃取物;(e)白藜蘆醇或含有白藜蘆醇的天然萃取物;(f)輔酶Q10;及任選地(g)至少一種維生素。
  3. 如申請專利範圍第1項之組成物,其包含作為活性成分之下述物質:(a)經紫紅麴黴醱酵之米的萃取物,其劑量為1 mg至3000 mg,優選的劑量是10 mg至2000 mg,最優選的劑量是200 mg;(b)至少一種ω-3脂肪酸,其劑量為1 mg至2000 mg,優選的劑量是10 mg至1000 mg,最優選的劑量是600 mg;(c)作為內鹽的L-肉鹼或其鹽,其劑量為1 mg至3000 mg,優選的劑量是10 mg至1000 mg,最優選的劑量是100 mg;(d)至少一種甘蔗原素或含有甘蔗原素的天然萃取物,其劑量為0.1 mg至1000 mg,優選的劑量是1 mg至100 mg,最優選的劑量是10 mg;(e)白藜蘆醇或含有白藜蘆醇的天然 萃取物,其劑量為0.1 mg至1000 mg,優選的劑量是1 mg至100 mg,最優選的劑量是10 mg;(f)輔酶Q10,其劑量為0.1 mg至1000 mg,優選的劑量是1 mg至100 mg,最優選的劑量是10 mg;(g)維生素B6,其劑量為0.03 mg至300 mg,優選的劑量是0.3 mg至30 mg,最優選的劑量是3 mg;及(h)維生素B12,其劑量為0.025微克至250微克,優選的劑量是0.25微克至25微克,最優選的劑量是2.5微克。
  4. 如申請專利範圍第1項之組成物,其包含作為活性成分之下述物質:(a)劑量為200 mg的經紫紅麴黴醱酵之米的萃取物,其包含3 mg莫那可林K;(b)劑量為600 mg的魚油,其包含120 mg DHA和165 mg EPA;(c)劑量為147 mg的L-肉鹼酒石酸鹽,其對應100 mg L-肉鹼內鹽;(d)劑量為10 mg的包含甘蔗原素的甘蔗萃取物;(e)劑量為10 mg的白藜蘆醇;(f)劑量為10 mg的輔酶Q10;(g)劑量為3 mg的維生素B6;及(h)劑量為2.5 μg的維生素B12。
  5. 如申請專利範圍第1項之組成物,其係作為抗膽固醇血劑和抗三酸甘油酯血劑且用於增加HDL膽固醇。
  6. 如申請專利範圍第1項之組成物,其係用於預防或治療經改變的脂質代謝及其併發症,其中該併發症選自心血管疾病、動脈粥樣硬化疾病及/或栓塞性疾病。
  7. 如申請專利範圍第1項之組成物,其係作為藥物。
  8. 如申請專利範圍第1項之組成物,其係作為飲食添加物。
  9. 如申請專利範圍第1項之組成物,其另包含其他維生素、輔酶、礦物質及抗氧化劑或可用於治療脂質疾病之活性成分。
  10. 如申請專利範圍第1項之組成物,其另包含至少一種藥學上可接受之載體及/或賦形劑。
  11. 如申請專利範圍第1項之組成物,其可呈液體、半液體或固體之形式經藥囊、丸劑、管形瓶、膏劑、凝膠或脂質體口服給予。
  12. 如申請專利範圍第1項之組成物,其中L-肉鹼之鹽選自氯化物、溴化物、乳清酸鹽、天冬胺酸鹽、酸性天冬胺酸鹽、酸性檸檬酸鹽、檸檬酸鎂、磷酸鹽、酸性磷酸鹽、富馬酸鹽和酸性富馬酸鹽、富馬酸鎂、乳酸鹽、馬來酸鹽和酸性馬來酸鹽、草酸鹽、酸性草酸鹽、撲酸鹽、酸性撲酸鹽、硫酸鹽、酸性硫酸鹽、葡萄糖磷酸鹽、酒石酸鹽和酸性酒石酸鹽、甘油磷酸鹽、黏酸鹽、酒石酸鎂、2-胺基-乙磺酸鹽、2-胺基-乙磺酸鎂、甲磺酸鹽、膽鹼酒石酸鹽、三氯乙酸鹽或三氟乙酸鹽。
  13. 如申請專利範圍第1項之組成物,其中甘蔗原素選自三十烷醇、二十六烷醇、六十烷醇、烷醇ecocontanol、二十四烷醇、三十二烷醇或四十烷醇。
  14. 如申請專利範圍第1項之組成物,其中甘蔗原素係呈天然產物之萃取物形式,該天然產物選自小麥胚、米 胚、甘蔗或銀杏葉。
  15. 一種如申請專利範圍第1項之組成物於製造供預防或治療經改變的脂質代謝及其併發症的藥物或套組之用途,其中該併發症選自心血管疾病、動脈粥樣硬化疾病及/或栓塞性疾病。
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