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TW201200130A - Aseptically packaged nutritional liquids comprising HMB - Google Patents

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TW201200130A
TW201200130A TW100103536A TW100103536A TW201200130A TW 201200130 A TW201200130 A TW 201200130A TW 100103536 A TW100103536 A TW 100103536A TW 100103536 A TW100103536 A TW 100103536A TW 201200130 A TW201200130 A TW 201200130A
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protein
hmb
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peroxide
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TW100103536A
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TWI527581B (zh
Inventor
Paul W Johns
Ann Kensler
Original Assignee
Abbott Lab
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Publication date
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Description

201200130 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於包含β-羥基-β-甲基丁酸（HMB)之無菌包裝 營養液。 【先前技術】 存在許多不同類型之適於經口投與人類的包裝營養液， 該等組合物通常包含多量營養素與微量營養素之各種組 合。許多此等包裝液體經調配為基於乳或蛋白質之乳劑以 用作唯一或補充營養來源。此等包裝乳劑常常以包含脂 肪、蛋白質、碳水化合物、維生素及礦物質之水包油乳劑 形式製造’其中一些實例包括購自Abbott Laboratories (Columbus，Ohio USA)之 ENSURE® 營養液及 GLUCERNA® 混合飲料。 在製造製程期間，此等包裝營養組合物經滅菌以使微生 物污染物減少至使得組合物適於經口投與人類所必需之程 度。此等製程常常包括熱製程，諸如蒸餾滅菌及無菌製程 滅菌。典型蒸餾製程涉及將營養組合物引入適合之容器 中，密封該容器，隨後在對於滅菌足夠之溫度下加熱密封 :器及其内含物一段時間。另一方面，無菌下滅菌製程通 常涉及分別滅菌食品級容器之内部及營養組合物，隨後在 潔淨室環境下組合經滅菌之容器與經滅菌之營養組合物並 密封容器。 ^年來’用於對營養組合物滅菌之無菌下滅菌製程已大 受歡迎。H由使用該等製程，營養產品不必加熱至高達蒸 153696.doc 201200130 館滅菌所需之溫度。此等較低溫度一般為較佳，因為其與 j高溫度相比使得產品氧化量減少H相較於塑膠容 器之蒸館滅菌，塑膠容器之無菌下滅菌一般為較佳，因為 蒸鶴滅菌需要高溫加熱塑膠容器，此會導致塑膠容器在滅 菌期間遭破壞。 儘管無菌下滅菌已大受歡迎且相較於蒸鶴滅菌具有數個 優點，但無菌下滅菌要求在引入經滅菌之營養組合物之前 對容器内部滅菌。此内部滅菌常常藉由將通常呈霧化形式 之含有過氧化物之溶液（諸如過氧化氳溶液）引人容器内部 1乾燥該溶液以產生經減菌之表面來進行。與所用之乾燥 製程無關，過氧化物殘餘物保留在容器之内表面上。此殘 餘物會在-些應用中成為問冑，因為其隨時間會遷移至技 養組合物中且使得隨後^使用過氧化物處理之容器中的 營養組合物之pH值降低。 營養液之pH值由於氧化而隨時間降低會對包裝内之營養 、、”有許多有害作用’包括：⑴增加所結合礦物質之釋 放’該等呈離子形式之礦物質會由於沈殿而損害營養液之 穩定，；⑺增加催化氧化之4，尤其鐵及鋪質之催化氧 化之$ ; (3)增加蛋白質沈搬之量；及⑷增加維生素c不穩 定。任-此等不當作用可明顯降低營養液之商業可接受 性。 /此’需要穩定營養組合物’諸如’諸如基於蛋白質或 礼之穩疋液體或乳劑，其可引入使用過氧化物處理之無菌 下滅菌合器中且穩定並對pH值隨時間降低具有抵抗力。 153696.doc 201200130 【發明内容】 本發明係關於一種包含使用過氧化物處 <無鹵包裝及
s於或密封於其中之營養液的組合物，兮A 〇x s養液包含β_經 基-β-甲基丁酸以及脂肪、碳水化合物及蛋白質中之至，丨 者。如本文所提及之使用過氧化物處理之包 一一 衣0 J马已，纟坐受 基於過氧化物之無菌處理的包裝，或僅Α 兄值冯另外在與營養液 組合之前、關及/或之後含有㈣化物殘餘物之包襄， 而不考慮將該等過氧化物物質引入包裴之製程或情兄/ 過氧化物殘餘物在用於代表包裝組分之特徵時可在至夕
達出售營養產品之國家或地區中適用於該產品的可接受I 量或含量的範圍内。以組合或含有於包裝中之營養液的重 量計，該等過氧化物含量最通常小於0 5 ppm，包括約 0.001 ppm至約0.5 ppm，且亦包括约n F J匕秸約O.〇5 ppm至約〇」 ppm 〇 本發明進-步係關於-種製備在使用過氧化物處理之無 菌包裝中之PH值穩定營養液之方法。該方法包含將脂肪、 蛋白質、碳水化合物及β-羥基_ρ·曱基丁酸組合在一起形成 營養液’對該營養液滅菌’藉由用含有過氧化物之溶液處 理至少包裝㈣，來對該包裝無菌下滅菌，及將經滅菌之 營養液引入經無菌下滅菌之包裳中。 已發現將β·經基-β-曱基丁酸(ΗΜΒ)添加至營養液(諸如 營養礼劑）巾可賦^營養液緩衝㈣，以使得營養液對氫 離子濃度改變後之pH值變化較具抵抗力。此出人意料之作 用為有利的，因為HMB為營養組合物之所需添加劑且基於 153696.doc 201200130 目刖之發現’目刖可將其添加至營養液中以使得營養液可 匕褒於已使用3有過氧化物之溶液無菌下滅菌以使得所 知· s養液之pH值由於溶液中存在之hmb的緩衝作用而更 穩疋的谷益中。因為引人使用含有過氧化物之溶液無菌下 滅菌的容lit之營養液在性質上㈣發生如上文所論述之 pH值隨時間改變’所以有關HMB在營養液中之緩衝作用 之出人意料的發現尤其適用於引入已使用含有過氧化物之 溶液無菌下滅菌的容器中之營養液。 【實施方式】 本發明之包裝營養組合物可包含HMB以及脂肪、蛋白質 及碳水化合物中之至少一者，且亦可包括一或多種視情況 選用或其他組分、特徵或成分。下文詳細描述營養液之基 本特徵以及許多視情況存在之變化中的一些。 除非另外規定，否則如本文中所使用，術語「HMB」係 指β-羥基-β-甲基丁酸（亦稱為F羥基_3_甲基丁酸、ρ·羥基 異戊酸）或其來源（諸如ΗΜΒ之鈣鹽）^除非另外規定，否則 當ΗΜΒ之來源為鈣ΗΜΒ時，此特定來源最通常為單水合 物，因此如本文中所使用且關於鈣ΗΜΒ之所有重量、百分 比及濃度均以妈ΗΜΒ單水合物之重量計。 除非另外規定’否則如本文中所使用，術語「營養液」 意謂包含脂肪、蛋白質及礙水化合物中之至少一者的調配 物’其適於經口投與人類且在所欲投藥溫度（其最通常為 約1 °C至約25°C )下具有可飲用黏度◊在此情形下，在目標 溫度下之可飲用黏度通常將小於約3〇〇 cps，更通常約1 〇 153696.doc 201200130 cps至約160 cps ’且甚至更通常約20 cps至約70 cps。除非 另外規定，否則如本文中所使用之黏度值係在目標溫度下
使用布絡克菲爾德黏度計（Brookfield Viscometer)(型號DV II+)以62號轉軸獲得。該黏度係藉由在作為有可能獲得處 於刻度範圍内之讀數之最高速度的轉軸速度不操作黏度計 來量測。所量測之黏度值表示剪切應力與剪切速率之比 率，以達因（dynes)-秒/平方公分或泊（poise)表示，或更通 常以厘泊（cps)或百分之一泊表示。 除非另外規定’否則如本文中所使用，術語「存放穩 定」係指營養液在包裝隨後在1 8-25°C下儲存至少約3個月 (包括約6個月至約24個月且亦包括約丨2個月至約18個月）後 可保持商品穩定。 除非另外規定’否則如本文中所使用，術語「營養乳 劑」意謂調配為水性乳劑之營養液，包括油包水、水包油 及複合乳劑’但最通常為水包油乳劑。 除非另外規定，否則如本文中所使用，術語「脂肪」及 油」可互換使用，係指自植物或動物得到或加工之脂質 物質。此等術語亦包括合成脂質物質，只要該等合成物質 適於經口投與人類即可。 除非另外規定，$則如本文中所使用，術語「阳值穩 疋」意謂基於β·經基_β·甲基丁酸之緩衝作用，使其阳值 可以抗拒或至少較能抗拒pH值下降。 除非另外規^：，否則如本文中所使用，術語「塑膠」意 謂經美國食品與藥品管理局（u s F〇〇d and 153696.doc 201200130
Administration)或其他適合之監管部門批准之食。級塑 I，其中-些非限制性實例包括聚氣乙稀、聚對苯^酸 伸乙醋、冑密度聚乙稀、聚兩烯、聚碳酸自旨等。 =另二如本文中所使用’術語「滅菌」係 才日使食品中或食品級表面上之諸如真菌、細菌、病主0 子形式等傳播媒介物減少至使得㈣食品適於人類:㈣ 必需之程度。製程可包括涉及應用熱、過氧化物或其 他化學物質、照射、高壓、過濾或其組合或變化 種技術。 飞谷 除非另外規定，否則如本文中所使用，所有百分比、分 率及比率均以總組合物之重量計。除非另外規定，否則： 所列成分有關之所有該等重量均以活性含量計且因此不包 括市售物質中可能包括之溶劑或副產物。 除非另外規定或所提及之上下文明確暗示與此相反，否 則所有對本發明之單數特徵或限制的提及應包括相 特徵或限制，反之亦然。 除非另外規定或提及組合之上下文明確暗示與此相反， 否則如本文中所使用，方法或製程步驟之所有組合均可以 任何順序進行。 本發明之營養乳劑的各種實施例亦可實質上不含本文所 述之任何視情況選用或所選之基本成分或特徵，其限制條 件為其餘營養乳劑仍含有如本文所述之所有必需成分或特 徵。在此情形下且除非另外規定，否則術語「實質上不 3」意謂所選營養乳劑含有小於功能量之視情況選用的成 153696.doc 201200130 分’通¥小於約〇.5重量％，包括小於約〇丨重量％，且亦包 括0重量％該視情況選用或所選之基本成分。 本發明之營養液及相應製造方法可包含如本文所述之本 發明的基本要素及特徵、由其組成或基本上由其級成，以 及本文所述或另夕卜適用》營養應用之任何其他或視情況選 用的成分、特徵或要素。 產品形式 本發明之營養液包含脂肪、蛋白質及碳水化合物中之』 ^者，其適於經口投與人類且在所欲投藥溫度下具有3 飲用黏度。此等組合物最通常調配為乳劑，諸如水包油、 油包水或複合水性乳劑’且甚至更通常調配為具有連續冰 相及不連續油相之水包油乳劑。營養液可穩定存放。 營養液之特徵亦在於其為即食或即飲液體，此意㈣等 液體以液體形式包裝，且適於在自盛裝液體之封閉塑膠容 器中移出後’立即按原樣食用。換言之，本發明並不涵蓋 ’·主調配或另外復原且需要在調配或復原後从”小時内使 用之營養粉或其他組合物。 儘管營養液最通常呈存放衫之乳劑形式，但此等液體 亦可調配為非乳劑，諸如溶液、懸浮液(懸浮固體)、凝膠 專。此等營養液亦可調配為需要冷藏來維持長存放期 存放穩定產品。 以營養液之重量計，營養液通常含有至多約95重量。/ 水’包括約5〇重量％至約95重量％，亦包括約60重量％至 約90重量％，且亦包括約7〇重量％至約重量％水。 153696.doc 201200130 營養液可用足夠種類及量之營養素調配，以提供唯一、 主要或補充營養來源，或提供用於罹患特定疾病或病狀之 個體的特殊營養液。此等營養組合物可具有各種產品密 度’但最通常密度大於約1.055 g/ml，包括1.06 g/ml至1.12 g/ml，且亦包括約丨.085 g/mi至約l10 g/mi。 營養液可具有適合最終使用者之營養需求的熱量密度， 但在大多數情況下，組合物包含每240 ml約100 kcal至約 5 00 kcal’ 包括每240 ml約 150 kcal至約 350 kcal，且亦包 括每240 ml約200 kcal至約320 kcal »此等營養組合物亦包 含如本文所述之HMB ’其量最通常在每240 ml約0.5 g至約 3.0 g之範圍内，包括每240 ml約0.75 g至約2.0 g，包括每 240 ml 約 1.5 g。 營養液之pH值可在約3_5至約8之範圍内，但最適宜在約 4.5至約7.5之範圍内’包括約5_5至約73，包括約6 2至約 7.2。 儘管營養乳劑之份量大小可視許多變數而變化，但典型 份量大小在約1〇〇 ml至約300…之範圍内，包括約15〇 mi 至約250 nU，包括約丨9〇 ml至約240 ml。 P-羥基-β-甲基丁酸（hmb) 營養液包含適用於口服營養產品中之hmb或其任何來源 且另外與營養液之基本要素或特徵相容。 營養液最適合包含HMB之鈣鹽，其鈣鹽最通常呈單水合 物形式。儘管鈣HMB或鈣HMB單水合物為用於本文中之 較佳HMB來源，但其他適合之來源可包括呈游離酸、其他 153696.doc •10· 201200130 鹽形式（包括無水鹽）、s旨、内s|或另外自營養液提供生物 可利用形式之HMB的其他產品形式之HMB。適用於本文 中之HMB之鹽的非限制性實例包括鈉、鉀、鎂、鉻、約之 '(水&或無水），或其他無毒性鹽形式。鈣HMB單水 "為較佺且可購自 Technical Sourcing International(TSI) (Salt Lake City，Utah)。 以營養液之重量計，營養液中鈣HMB之濃度（包括鈣 HMB或鈣HMB單水合物之濃度（當其在本文中用作hmb來 源時））可在至多約10%之範圍内，包括約〇 1%至約8%，且 亦包括約0.2%至約5.0%，且亦包括約〇.3%至約3%，且亦 包括約0.4%至約1.5%，且亦包括約〇,45〇/〇。 多量營養素 除HMB外，營養液亦包含脂肪、蛋白質及碳水化合物中 之至少一者。一般而言，已知或另外適用於營養產品之任 何脂肪、蛋白質及碳水化合物來源亦可適用於本文中，其 限制條件為該等多量營養素亦與如本文所定義之營養液的 基本要素相容。 儘管脂肪、蛋白質及碳水化合物之總濃度或量可視所欲 使用者之營養需求而變化’但該等濃度或量最通常處於以 下具體範圍之一，包括如本文所述之其他脂肪、蛋白質及 /或碳水化合物成分。 以營養液之重量計，碳水化合物濃度最通常在約5%至 約40%之範圍内，包括約7%至約30%，包括約1〇%至約 25% ;以營養液之重量計’脂肪濃度最通常在約ι%至約 153696.doc 201200130 30。/。之範圍内，包括約2%至約15%，且亦包括約4%至約 1 00/。；且以營養液之重量計，蛋白質濃度最通常在約〇 5〇/〇 至約30°/。之範圍内，包括約1%至約15%，且亦包括約2。/〇至 約 10%。 營養液中碳水化合物、脂肪及/或蛋白質之含量或量亦 可另外或改用如下表中所示佔營養組合物之總卡路里的百 分比為特徵。 營養素(卡路里％) 實施例A 實施例B 實施例C 碳水化合物 蛋白質 ~~ T98 ' 10-75 30-50 1-98 20-85 35-55 1-98 5-70 15-35 適用於本文所述之營養液中之脂肪或其來源的非限制性 實例包括挪子油、分餾椰子油、大豆油、玉米油、撖欖 油、紅花油、高油酸紅花油、MCT油（中鏈甘油三酯）、葵 化籽油、尚油酸葵花籽油、棕櫚油及棕橺仁油、棕櫚油 精、菜籽油、海洋生物油、棉籽油及其組合。 適用於本文所述之營養液中之碳水化合物或其來源的非 限制^實例可包括麥芽糊精、水解或改質澱粉或玉米殿 私葡甸糖聚合物、玉米糖聚、玉米糖浆固體、來源於稻 米之碳水化合物、葡翁4 葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖
!灵 ' 蜂蜜、糖醇C例如I ^ 芽糖醇、赤藻糖醇、山梨糖醇）及 其組合。 L用於s養液中之蛋白質或其來源的非限制性實例包括 部分水解或非水解蛋白質或蛋白質《，其可來源 、壬何已知或另外適合之來源，諸如乳（例如路蛋白、乳 153696.doc 201200130 清）、動物（例如肉類、备類）、紅 …類）詖類（例如稻米、玉米）、植 物（例如大豆）或其組合。該篝恭 ^ 这寺蛋白質之非限制性實例包括 分離乳蛋白、如本文所述之乳卷白 孔蛋白濃縮物、分離酪蛋白、 乳清蛋白、酪蛋白鈉及酪蛋白钙、 赏曰鈣全牛乳'部分或完全脫 脂乳、分離大豆蛋白、大豆蛋白濃縮物等。 當用如本文所述之脂肪組分調配時，營養液尤其適用， 因為該等成分在水性乳劑中可能易於隨時間氧化，由此產 生隨時間漸增的氫離子濃度，在不使用本文之麵或盆他 緩衝系統的情況下，此可導致組合物pH值降低，從而導致 產品穩定性降低。 可溶性蛋白質 本發明之營養液可包含所選量之可溶性蛋白質以改良產 品穩定性且使苦味及餘味隨時間之產生減至最少。 以營養液中總蛋白質之重量計，可溶性蛋白質可佔約 35%至麵，包括約4〇%至約85%，包括約6〇%至約峨， 且亦包括約65%至約75%。以營養液之重量計，可溶性蛋 白質之濃度可在至少約〇.5%之範圍内，包括約1%至約 26%，且亦包括約2%至約15%，亦包括約至約，且 亦包括約4%至約8°/〇。 營養液中所包括之可溶性蛋白質含量之特徵亦在於其為 可溶性蛋白質與HMB之重量比，其中營養液中可溶性蛋白 質與HMB(包括鈣HMB及/或鈣HMB單水合物）之重量比為 至少約3_0，包括約4.0至約12.0，亦包括約7 〇至約u 〇， 且亦包括約8.0至約10.0。 153696.doc 13 201200130 除非另外規定’否則如本文中所使用，術語「可溶性蛋 白質」知才曰如根據包括以下步驟之蛋白質溶解性量测 所量測，溶解性為至少約90%之彼等蛋白質：⑴將蛋白質 以2.嶋(w/w)懸浮於水中；⑺在机下劇烈㈣小時， 形成懸洋液；（3)移出懸浮液之等分試樣，且測定蛋 度作為總蛋白質；（4)在31，_xgT^2Gt^m^ 小時；（5)測定上清液中之蛋白質濃度（可溶性蛋白質）；及 (6)以佔總蛋白質之百分比表示可溶性蛋白質。 ^何可溶性蛋白質來源均適用於本文中，其限制條件為 其符合如本文所定義之溶解性要求，其中一些非限制性實 二包括胳蛋白納（如藉由蛋白f溶解性量測測試所測定， 合解吐>95%)、礼清蛋白I缩物（如藉由蛋白質溶解性量測 ㈣所測定’溶解性>90%)及其組合。當然，不溶性蛋白 質亦可包括在營養乳劑中。 適用於本文中之可溶性蛋白質亦可以蛋白質中麟酸絲胺 酸之含#為特徵’其中在此情形下’可溶性蛋白質定義為 母公斤蛋白質具有至少約100亳莫耳，包括約150至彻毫 莫耳’包括約200至約35G毫莫耳，且亦包括約25Q至約35〇 毫莫耳磷酸絲胺酸的彼等蛋白質。 當可溶性蛋白質按照磷酸絲胺酸含量定.義時，已發現可 溶性蛋白質（具有確定磷酸絲胺酸含量）與鈣hmb之重量比 可為至少約3:1，包括至少約5:1 ’且亦包括至少約Μ，且 亦包括約9:1至約3G:卜在此情形下，具有必需含量之填酸 絲胺酸的蛋白質最通常呈單價路蛋白鹽之形式，諸如酿蛋 153696.doc 14 201200130 白鈉、酪蛋白鉀及其組合。 在-實施例中，可溶性蛋白f亦可以單價路蛋白鹽碌酸 絲胺酸與約HMB單水合物之莫耳比為特徵，該莫耳比最小 為約0.2,包括約〇·2至約2.〇,且亦包括約〇25至】7。 然而，應瞭解任何含有磷酸絲胺酸之蛋白質可適用於本 文中’其限制條件為其具有必需磷酸絲胺酸含量且用於吁 算比率之鱗酸絲胺酸不結合、複合或另外連接於多價陽離 子（諸如鈣或鎂）。 亦應注意如本文所述之用於可溶性蛋白質的替代定義可 包括具有極少或無磷酸絲胺酸含量之蛋白質，因此組合物 之可溶性蛋白質部分可包括有及/或無磷酸絲胺酸之可溶 性蛋白質。用於本文中之可溶性蛋白質因此可由任一或多 種可溶性蛋白質特徵分別或組合定義。 蛋白質中之麟酸絲胺酸部分因此可用於與自仙議釋放 鈣結合，因此上述可溶性蛋白質與鈣Hmb 質與在調配期間未結合、未連接或另外可用於於人亦 HMB之可溶性鈣的磷酸絲胺酸部分之比率σ A鈣 ,比率。例如，组合物 曰=赂蛋白输蛋白納之混合物’但由鱗酸絲胺酸含 =疋義之蛋白質與仙MB之比率基於來自路蛋白納之蛋白 U分及另外來自未結合於狀路 質計算。 f白^分的任何蛋白 可溶性鈣結合能力 :發明之營養組合物可包括在乳劑中包含所選重 Ή生#5結合能力（SCBC)與總 巧以改良產品穩定性 153696.doc 15 201200130 且使苦味及餘味隨時間之產生減至最少的乳劑實施例。 乳劑實施例之可溶性飼結合能力（如本文所定義）與總可 溶性鈣之比率為至少約2.3之重量比，包括約以至約 12.0,亦包括約3.〇至約8·〇,且亦包括約4〇至約65，其中 該比率係根據以下公式測定： 比率=SCBC/[可溶性鈣] SCBC=(0.32X[可溶性檸檬酸鹽]+ 〇 63[可溶性磷酸 鹽]+ 0.013X[可溶性蛋白質]) SCBC與總可溶性|弓濃度之重量比可經調整以使營養乳 劑中未結合狀濃度減至最小，或使乳劑中該未結合約與 HMB之重量比減至最小，從而改良產品穩定性且減少苦味 及餘味隨時間之產生。 金5 本發明之營養液可進-步包含甸，作為用於發展或㈣ 目標個體之健康肌肉的所需物質。當使用鈣職或多 HMB單水合物作為HMB來源時可提供一些或所有鈣。敎 而’可使用任何其他㉝來源，其限制條件為該其他來源病 營養液之基本要素相容。 營養液中鈣之濃度可超過約1〇 mg/L，且
^至約__之濃度，亦包括 '約5〇mg/H mg/L ’且亦包括約1〇〇 mg/L至約3〇〇 mg/L。 為使本文乳劑實施例之味道及穩定性問題減至最少，弼 可經調配，以使鈣在乳劑中之溶解程度減至最小。因此， 乳劑實施财溶解約濃度可小於約_叫化，&括小於約 153696.doc •16- 201200130 700 mg/L，亦包括約5〇〇 mg/L至約7〇〇叫几，且亦包 4〇〇 mg/L至約_ mg/L。在此情形下，術語「溶解鈣俏 指如在2〇t下所量測之營養液中之上清液_。 」 ^液中之辦亦可以溶解檸檬酸鹽與溶解㈣比率（以 當量計)為特徵，該比率不超過5 〇，包括不超過4 〇，亦包 括不超過3.0,且亦包括約〇8至約3〇。在此情形下術： 「溶解檸檬酸鹽」&「溶解轉」分別係指如在2代下所； 測之於營養液之上清液中存在的檸檬酸鹽及鈣陽離子之： 量。 田 營養液之鈣組分亦可以溶解鈣含量為特徵，其小於9⑻ mg/L，包括小於700 mg/L，且亦包括小於_呵化且亦 包括400 mgm〇 mg/L營養乳劑，其中朗⑽或其單水 合物形式與溶解飼的重量比在約6至約15之範圍内，包括 約6至約丨2,亦包括約6至約1〇，且亦包括約6至約8。
維生素D 本發明之營養組合物可進-步包含維生素D，以幫助維 持目標使用者之健康肌肉。維生奸形式包括維生細(麥 角約化S子）及維生素D3(膽每化醇）或適用於營養產品中之 其他形式。 呂養液中、·隹生素D之罝最通常在每份至多約^麵⑴之範 圍内’更通常為約10至約6〇〇 m’且更通常為約5〇至4〇〇 IU。 視情況選用之成分 營養液可進-步包含其他視情況選用之成分，其可改良 153696.doc 201200130 產，之物ί! &學 '吾好或加工特徵或當用於目標群體時 充田藥物或其他營養組分。許多該等視情況選用之成分為 的或另外適用於其他營養產品中且亦可用於本文所述 之呂養液中，其限制條件為該等視情況選用之成分對於經 口技藥為安全且有效的並與所選產品形式中之基本及其他 成分相容》 該等視情況選用之成分的非限制性實例包括防腐劑、抗 氧化劑、礼化劑、其他緩衝劑、醫藥活性劑、如本文所述 之其他營養素、著色劑、調味劑、增稍劑及穩定劑等。 營養液可進一步包含維生素或相關營養素，其非限制性 實例包括維生素A、維生素E、維生素κ、噻胺、核黃素、 比多醇維生素Β1 2、類胡蘿蔔素、於酸、葉酸、泛酸、 生物素、維生素C、膽鹼、肌醇、鹽及其衍生物及其組 合0 營養液可進一步包含礦物質，其非限制性實例包括磷、 鎂、鐵、辞、錳、銅、鈉、鉀、鉬、鉻、硒、氯化物及其 組合。 營養液亦可包括一或多種掩蔽劑以減少或另外掩蓋乳劑 中殘餘苦味及餘味隨時間之產生。適合之掩蔽劑包括天然 及人造甜味劑、鈉源（諸如氣化鈉）及水膠體（諸如瓜爾膠 (guar gum)、三仙膠（xanthan gum)、角叉菜膠、結冷膠 (gellan gum)及其組合）。營養液中掩蔽劑之量可視所選特 定掩蔽劑、調配物中之其他成分及其他調配物或產品目標 變數而變化。然而’以營養液之重量計，該等量最通常在 153696.doc *18· 201200130 至v为〇.1/。之範圍内，包括約〇 ι5%至約3 〇%，且亦包括 約 0.1 8%至約 2,5%。 使用方法 本文所述之營養液適用於提供補充、主要或唯一營養來 源丄及/或為個體提供—或多種如本文所述之益處。根據 »亥等方法，液體可按需要經口投與以提供所需含量之營 養’最通常為每日一至兩份之形式，每曰一或兩個或兩個 以上刀-人劑罝，例如份量大小通常在約1〇〇凼至約w 之範圍内’包括約150 ml至約25〇 m卜包括約19〇爪丨至約 240 „U’其中各份含有約〇4 g至約3〇 g，包括約ο”蛑 約2·0 g ’包括約1.5 g鈣HMB/份。 該等方法進—步係關於在投與該等產品後，最通常在約 i至約6個月（包括約！至約3個月）之長時間内每日使用後為 個體提供以下一或多者：”幫助維持瘦體質；2)保持強度 及/或肌肉強度；3)減少肌肉細胞之蛋白f分解及損傷；句 幫助運動或其他創傷後肌肉康復；及5)減少運動後肌肉蛋 白分解。 該等方法亦有助於達成以下一或多者：ι)維持及保持患 有骨路肌減少症之老年人之㈣# ; 2)提供營養以保持個 體（尤其老年人）之積極且獨立的生活方 ' 々式，3)幫助肌肉強 度恢復；4)幫助重建肌肉及恢復強度；及恤善強度（包括 肌肉強度）及活動性。 Λ匕 製造方法 營養液可藉由任何已知或另外適合於 〃、1備營養乳劑或其 153696.doc •19- 201200130 他液體，最通常適合於製備營養水性乳㈣基於乳之乳劑 之方法製造。 在一種適合之製造製程中，例如製備至少三種各別浆 料’包括脂肪包蛋白質（protein如fat，piF)聚料、碳水化 合物-礦物質（CHO-ΜΙΝ)漿料及水包蛋白質（pr〇tein in_ water，PIW)漿料。藉由加熱及混合所選油類（例如菜籽 油、玉米油等），隨後在持續加熱及攪拌下添加乳化劑（例 如印磷脂）、脂溶性維生素及一部分總蛋白質（例如乳蛋白 濃縮物等）來形成叩㈣。藉由在加熱授拌下將以下添加 至水中來形成CH〇-MIN毁料：礦物質（例如檸檬酸卸、磷 酸氫二鉀、檸檬酸鈉等）、痕量及超痕量礦物質（TM/UTM 預混物）、增稠劑或懸浮劑（例如晶性維生素（Avicel) '結冷 膠、角叉菜膠）及約HMB或其他HMB來源。所得CHO-MIN 漿料在持續加熱及攪拌下保持1〇分鐘，隨後添加其他礦物 質（例如氣化鉀、碳酸鎂、碘化鉀等）、碳水化合物（例如果 券聽、簾糖、玉米糖衆等）^接著藉由在加熱及揽拌下將 其餘蛋白質（例如酪蛋白鈉、大豆蛋白質濃縮物等）混合於 水中來形成PIW漿料。 接著將所得漿料在加熱攪拌下摻合在一起且將pH值調整 至所需範圍（通常為6·6-7·0)，隨後對組合物進行高溫短時 (HTST)加工，在此期間將組合物熱處理、乳化及均質化， 隨後使其冷卻。添加水溶性維生素及抗壞血酸，必要時將 pH值調整至所需範圍，添加調味劑，且添加水以達成所需 總固體含量。接著無菌包裝組合物以形成無菌包裝營養乳 153696.doc -20- 201200130 劑或營養液。 在無菌下滅菌方法中，例如將營養液或營養乳劑滅菌且 將容器分開滅菌。營養液可使用例如加熱製程來滅菌。該 容器可藉由用過氧化氫喷灑至少容器之内壁，隨後乾燥該 内壁來滅菌。在容器及營養液或營養乳劑皆已滅菌後，在 潔淨室環境下將液體或乳劑引入容器中且密封容器。以組 合物之重量計，組合物中之殘餘過氧化物含量小於〇.5 ppm 〇 因為無菌下滅菌一般可能需要使用過氧化氫作為容器内 部之滅菌劑，所以包裝於經無菌下滅菌之容器中的經無菌 處理之營養液或營養乳劑易隨時間發生pH值變化，因為一 般在經無菌處理之容器的内壁上存在殘餘過氧化氲，其可 進入液體及乳劑並引起pH值變化。因此，尤其有益的是將 HMB引入如本文所述之營養液或營養乳劑中以幫助緩=液 體或乳劑且防止產品之pH值隨時間不當變化。 在不脫離本發明精神及範疇的情況下，可使用其他製造 製程、技術及所述製程之變化形式來製備營養液或營養乳 劑。 包裝 本發明之營養液係包裝於容器中，該容器以重量計全部 或大部分可為塑膠、金屬、玻璃、紙、紙板，即包含該等 材料之組合的包裝，諸如具有塑膠主體及金屬蓋、蓋 邊緣或其他次要包裝組分之罐子。 容器可為單劑量容器，或可為多劑量可再密封或可再密 I53696.doc -21· 201200130 閉容器，其可能具有或可能不具有密封件（諸如位於蓋下 方之薄羯密封件該容器較佳能夠經受住如本文所述之 無菌滅菌製程且為一般技術者所已知。 塑膠容器，在一些實施例中可為擠壓成形塑膠容器，可 包含單層塑膠，或可包含兩層或兩層以上（多層）塑膠且可 能具有或可能不具有中間層。一種適合之塑膠材料為高密 度聚乙稀。適合之中間層為乙稀乙料。在—特定實施例 中’塑膠容器為具有箔密封件及可再密閉蓋之8盘司 (一)多層塑膠瓶，其中該多層瓶包含兩個高密度聚乙烯 層及-個乙稀乙烯醇中間層。在另—實施例中，塑膠容器 為具有密封件及可再密閉蓋之3 2盘司單層或多層塑膠 瓶。 用於本文所述之營養組合物的塑膠容器或包裝一般經訂 定尺寸及組態以最大限度地限制存在於其中之頂空量。因 為位於頂空之线中的氧氣可引起營養組合物之各種組分 的不當氧化，戶斤以一般較佳限制頂空，且因此限制存在於 塑膠包裝中之氧氣量。在—眘#办| + 在實把例中，塑膠包裝或容器包 括小於約13立方公分之頂空。在另_實施财，塑膠包裝 包括小於約10立方公分之頂空。 金屬、玻璃、紙板及紙容器亦為此項技術中所熟知且可 由-般技術者基於本文中之揭示内容適當地選擇。此等類 型之容器-般適用於無菌滅菌方法且因此適用於本發明。 實例 以下貫例說明本發明之总甚、永 月之營養液的特定實施例及/或特 153696.doc *22· 201200130 徵。該等實例僅出於說明之目的提供且不應理解為限制本 發明，因為可在不脫離本發明之精神及範疇的情況下對其 作出許多變化。除非另外規定，否則所有例示性量均為以 組合物之總重量計的重量百分比。 實例1 此說明HMB在復原PediaSure®粉末（營養乳劑）中之緩衝 作用。在室溫下將已知量之稀鹽酸添加至復原PediaSure® 粉末對照樣品（Abbott Laboratories，Columbus Ohio)(無 HMB)及復原PediaSure®粉末樣品（其中該粉末以每公斤復 原粉末5.17公克HMB強化）中。經由自鈣HMB單水合物中 以陽離子交換方式移除鈣來製備用於強化含有HMB之樣品 的HMB。在將游離HMB添加至樣品中之前，用氫氧化鈉 將其pH值調整至6.7。將等莫耳量之鈉以氯化鈉形式添加 至對照樣品中。在持續攪拌下，在添加鹽酸後一分鐘量測 各樣品之pH值。由pH值讀數計算氫離子濃度（H+)。結果 示於下表中： 添加之 HCl(mmoI/kg) 無HMB之 無HMB之 有HMB之 有HMB之 PediaSure 粉 PediaSure 粉末 PediaSure 粉 PediaSure 粉末 末pH值 [H+](nmol/kg) 末pH值 [H+](nmol/kg) 0 6.66 218 6.71 194 0.40 6.59 256 6.65 228 0.80 6.53 294 6.60 251 1.20 6.46 1 346 6.54 288 1.60 6.40 397 6.48 330 2.00 6.34 456 6.43 371 2.40 6.28 523 6.38 416 2.80 6.23 587 6.32 477 3.20 6.17 674 6.27 536 3.60 6.11 774 6.23 587 4.00 6.06 869 6.18 659 變化 -0.60 +651 -.053 +465 153696.doc •23· 201200130 上表中之數據顯示與營養液中存在hmb相關之可量測緩 衝作用。包括HMB之樣品之pH值的總體降低小於不包括 HMB之樣品之pH值的降低。又’與不包括hmb之樣品相 比，包括HMB之樣品的[H+]增加較少。因此，hmb在營養 液中提供緩衝作用。 實例2 此說明HMB在復原PediaSure®粉末（營養乳劑）中之缓衝 作用。將已知量之過氧化氫（每公斤復原粉末132 mg)添加 至復原PediaSure®粉末對照樣品（無hMB)及復原 PediaSure®粉末樣品（其中該粉末以每公斤復原粉末517公 克HMB強化）中。經由自弼HMB卓水合物中以陽離子交換 方式移除鈣來製備用於強化包括HMB之樣品的HMB。在 將游離HMB添加至樣品中之前’用氫氧化鈉將其pH值調 整至6·7。將等莫耳量之鈉以氯化鈉形式添加至對照樣品 中。在持續攪拌下’在室溫下1小時後量測各樣品之pH值 且由該等pH值計算[H+]濃度。結果示於下表中： 添加H2O2後之 時間 無HMB之 PediaSure 粉末pH值 無HMB之 PediaSure 粉末 iH+l(nmoI/kg) 有HMB之 PediaSure 粉末pH值 有HMB之 PediaSure 粉末 fH+](nmoI/kg) 〇時 6.64 228 6.68 208 1小時 6.55 281 6.61 245 變化 -0.09 +53 -0.07 +37 上表中之數據顯示與營養乳劑中存在HMB相關之可量測 緩衝作用。包括HMB之樣品之pH值的總體降低小於不包 括HMB之樣品之pH值的降低。又，與不包括HMB之樣品 相比’包括HMB之樣品的[H+]增加較少。因此，HMB在營 153696.doc -24- 201200130 養液中提供緩衝作用。 實例3 此說明HMB在作為營養乳劑之即飲液體中之緩衝作用。 經由鹽酸滴定及氫氧化鈉滴定來比較市售Ensure® Plus( 1 號樣品）（Abbott Laboratories, Columbus, Ohio)及2 號樣品 (基於Ensure® Plus且每公斤乳劑包括6.5公克鈣HMB及2.38 公克磷酸鹽之液體營養乳劑）之緩衝能力。結果示於下表 中： 添加之酸或驗 1號樣品(無HMB) 2號樣品(有HMB) 使100 mL之pH值自6.0降低至 Ϊ0所需之HC1(毫莫耳） 13.9 21.0 使100 mL之pH值自7.0升高至 11.0所需之NaOH(毫莫耳） 9.62 9.04 如上表中所示，與1號樣品相比，包括鈣HMB之2號樣品 對pH值降低明顯更具抵抗力。此數據顯示HMB賦予營養 液抗拒pH值降低（經由添加酸而降低）之能力高於抗拒pH值 升高（經由添加NaOH而升高）之能力，而具有選擇性緩衝作 用。此特徵尤其適用於隨時間易於發生pH值降低及由其引 起之產品不穩定性的營養乳劑及其他營養液。 實例1、2及3之pH值數據顯示當HMB存在於營養液中 時，其提供缓衝作用以使得該營養液對添加酸後之pH值降 低更具抵抗力。當調配包裝於塑膠容器中之營養液時，此 發現尤其適用。因為塑膠容器及尤其使用過氧化氫溶液無 菌處理之塑膠容器之pH值易於隨時間降低，所以將HMB 添加至營養液中不僅提供營養益處，而且提供緩衝作用從 而保護營養液免受與營養液pH值降低相關之有害作用。 153696.doc -25- 201200130 實例：營養液 以下實例說明本發明之—此—μ 之些存放穩定營養液，其可根據 本文所述之製造方法來劁偌 _ 取備此專組合物包括水性水包油 礼Μ及其他營養液，其包裝於塑膠及其他容器中且在調配， 包裝後在範圍内之儲存溫度下保持物理上穩定1218 個月。 、調配物為包裝於_及其他容器中且經無菌下滅菌製程 j菌之存放穩定營養液。組合物隨時間產生極小或不產生 古味或餘味且在l_25t範圍内之儲存溫度下在HU個月之 存放期内保持pH值穩定及物理上穩定。包裝組分組合物之 殘餘過氧化物含量小於〇 5 ppm。 例示性組合物可藉由任何已知或另外適合於製備營養液 之方法來製備’包括本文所述將所選成分組合成各別碳水 化合物-礦物質漿料（CH0_MIN)、各別水包蛋白質漿料 (PIW)及各別脂肪包蛋白質漿料（PIF)之方法。對於各個漿 料而言，在適合於所選物質之溫度及剪切力下將成分、昆人 在一起，隨後將不同漿料於摻合槽中組合，進秄 ° 仃超1¾溫處 理（UHT)，隨後在約3000 psi下均質化。接著將維生素、▲ 味劑及其他對熱敏感性物質添加至經均質化之屍人物中° 按需要用水稀釋所得混合物以達成所需濃度及密户（矣又 為約1.085 g/mL至約1.1〇 g/mL)。接著對所得營養液進" 無菌下滅菌且使用240 ml可再封閉塑膠瓶包裝。勺 ^裝乳劑 之 pH值為 3.5-7.5。 實例4-7 I53696.doc -26· 201200130 實例4-7說明本發明之營養乳劑，其成分列於下表中。 除非另外規定，否則所有成分量均以每批1000公斤產品的 公斤數列出。 成分 實例4 實例5 實例6 實例7 水 足量 足量 足量 足量 麥芽糊精DE 9-12 120.0 120.0 120.0 120.0 蔗糖 71.38 71.38 71.38 71.38 乳蛋白濃縮物 18.65 18.65 18.65 18.65 菜籽油 27.5 27.5 27.5 27.5 酷蛋白納 26.68 26.68 26.68 26.68 大豆蛋白濃縮物 14.05 14.05 14.05 14.05 玉米油 15.70 15.70 15.70 15.70 鈣HMB單水合物 6.00 6.5 7.0 4 乳清蛋白濃縮物 3.50 3.50 3.50 3.50 磷酸鎂 1.92 1.92 1.92 1.92 檸檬酸鉀 6.92 6.92 6.92 6.92 檸檬酸鈉 0.903 0.903 0.903 0.903 卵磷脂 1.50 1.50 1.50 1.50 三聚磷酸鈉 1.06 1.06 1.06 1.06 磷酸氫二鉀 0.730 0.730 0.730 0.730 氣化鉀 1.04 1.04 1.04 1.04 抗壞血酸 0.235 0.235 0.235 0.235 角叉菜膠 0.150 0.150 0.150 0.150 氫氧化鉀 0.136 0.136 0.136 0.136 TM/UTM預混物 0.1684 0.1684 0.1684 0.1684 結冷膠 0.050 0.050 0.050 0.050 維生素A、D、E預混物 0.0758 0.0758 0.0758 0.0758 水溶性維生素預混物 0.0728 0.0728 0.0728 0.0728 蛾化鉀 0.00022 0.00022 0.00022 0.00022 氣化鉻 0.000217 0.000217 0.000217 0.000217 調味劑 3.3 3.3 3.3 3.3 特徵 可溶性蛋白質/總蛋白質（重 量/重量） 59% 58% 57% 50% 可溶性蛋白質/鈣HMB(重量/ 重量） 6.2 5.6 5.1 7.5 溶解約(重量％) 0.045% 0.049% 0.053% 0.070% SCBC/溶解鈣(重量/重量） 5.5 5.0 4.5 3.0 溶解檸檬酸鹽/溶解妈(當量） 3.5 3.0 2.5 1.5 153696.doc -27- 201200130 實例8-11 此等實例說明本發明之營養乳劑，其成分列於下表中。 除非另外規定，否則所有成分量均以每批1000公斤產品的 公斤數列出。 表2 :營養乳劑 成分 實例8 實例9 實例10 實例11 水 足量 足量 足量 足量 麥芽糊精DE 9-12 120.0 120.0 120.0 120.0 蔗糖 71.38 71.38 71.38 71.38 乳蛋白濃縮物 14.65 13.65 12.65 11.65 菜籽油 27.5 27.5 27.5 27.5 酪蛋白鈉 30.68 31.68 32.68 33.68 大豆蛋白濃縮物 14.05 14.05 14.05 14.05 玉米油 15.70 15.70 15.70 15.70 鈣HMB單水合物 6.00 6.5 7.0 7.5 乳清蛋白濃縮物 3.50 3.50 3.50 3.50 磷酸鎂 1.92 1.92 1.92 1.92 檸檬酸鉀 6.92 6.92 6.92 6.92 檸檬酸鈉 0.903 0.903 0.903 0.903 卵磷脂 1.50 1.50 1.50 1.50 三聚磷酸鈉 1.06 1.06 1.06 1.06 填酸氫二鉀 0.730 0.730 0.730 0.730 氣化鉀 1.04 1.04 1.04 1.04 抗壞血酸 0.235 0.235 0.235 0.235 角叉菜膠 0.150 0.150 0.150 0.150 氫氧化鉀 0.136 0.136 0.136 0.136 TM/UTM預混物 0.1684 0.1684 0.1684 0.1684 結冷膠 0.050 0.050 0.050 0.050 維生素A、D、E預混物 0.0758 0.0758 0.0758 0.0758 水溶性維生素預混物 0.0728 0.0728 0.0728 0.0728 蛾化鉀 0.00022 0.00022 0.00022 0.00022 氯化鉻 0.000217 0.000217 0.000217 0.000217 調味劑 3.3 3.3 3.3 3.3 特徵 可溶性蛋白質/總蛋白質（重 量/重量） 63% 64% 65% 66% 可溶性蛋白質/鈣HMB(重量/ 重量） 6.6 6.2 5.8 5.0 溶解妈(重量°/〇) 0.045% 0.049% 0.053% 0.070% SCBC/溶解鈣(重量/重量） 5.5 5.0 4.5 3.0 溶解檸檬酸鹽/溶解鈣(當量） 3.5 3.0 2.5 1.5 153696.doc -28 - 201200130 實例12-15 此等實例說明本發明之營養乳劑，其成分列於下表中。 除非另外規定，否則所有成分量均以每批1000公斤產品的 公斤數列出。 成分 實例12 實例13 實例14 實例15 水 足量 足量 足量 足量 麥芽糊精DE 9-12 120.0 120.0 120.0 120.0 蔗糖 71.38 71.38 71.38 71.38 乳蛋白濃縮物 0.00 0.00 8.65 10.65 菜籽油 27.5 27.5 27.5 27.5 路蛋白鈉 45.33 45.33 36.68 34.68 大豆蛋白濃縮物 0.00 0.00 12.05 9.05 玉米油 15.70 15.70 15.70 15.70 鈣HMB單水合物 6.0 6.5 7.0 8.0 乳清蛋白濃縮物 17.55 17.55 5.50 8.50 磷酸鎂 1.92 1.92 1.92 1.92 檸檬酸鉀 6.92 6.92 6.92 6.92 擰檬酸鈉 0.903 0.903 0.903 0.903 卵峨脂 1.50 1.50 1.50 1.50 三聚磷酸鈉 1.06 1.06 1.06 1.06 磷酸氫二鉀 0.730 0.730 0.730 0.730 氣化鉀 1.04 1.04 1.04 1.04 抗壞血酸 0.235 0.235 0.235 0.235 角叉菜膠 0.150 0.150 0.150 0.150 氫氧化鉀 0.136 0.136 0.136 0.136 TM/UTM預混物 0.1684 0.1684 0.1684 0.1684 結冷膠 0.050 0.050 0.050 0.050 維生素A、D、E預混物 0.0758 0.0758 0.0758 0.0758 水溶性維生素預混物 0.0728 0.0728 0.0728 0.0728 蛾化鉀 0.00022 0.00022 0.00022 0.00022 氣化鉻 0.000217 0.000217 0.000217 0.000217 調味劑 3.3 3.3 3.3 3.3 特徵 可溶性蛋白質/總蛋白質 (重量/重量） 94% 93% 71% 73% 可溶性蛋白質/鈣HMB(重量/ 重量） 9.8 9.0 6.4 5.1 溶解飼(重量％) 0.045% 0.050% 0.058% 0.070% SCBC/溶解鈣(重量/重量） 10 8.8 5.9 3.8 溶解檸檬酸鹽/溶解鈣(當量） 3.8 3.4 2.9 1.5 153696.doc -29- 201200130 實例16-19 此等實例說明本發明之營養乳劑，其成分列於下表中。 除非另外規定，否則所有成分量均以每批1 〇〇〇公斤產品的 公斤數列出。 表4 :營養乳劑 成分 實例16 實例17 實例18 實例19 水 足量 足量 足量 足量 蔗糖 96.05 96.05 96.05 96.05 麥芽糊精DE5 16.46 16.46 16.46 16.46 乳蛋白濃縮物 18.95 0.00 8.95 25.00 大豆油 13.31 13.31 13.31 13.31 果寡醣 8.69 8.69 8.69 8.69 大豆蛋白濃縮物 13.80 0.00 10.80 5.92 菜籽油 5.32 5.32 5.32 5.32 酪蛋白鈉 25.64 58.39 61.39 28.00 玉米油 11.70 11.70 11.70 11.70 鈣HMB單水合物 6.70 7.00 2.50 5.00 膳食纖維 4.51 4.51 4.51 4.51 乳清蛋白濃縮物 3.44 3.44 13.44 2.92 檸檬酸鉀 4.48 4.48 4.48 4.48 調味劑 2.00 2.00 2.00 2.00 磷酸鎂 2.75 2.75 2.75 2.75 卵磷脂 1.50 1.50 1.50 1.50 鱗酸氫二鈉二水合物 0.436 0.436 0.436 0.436 填酸氫二鉀 0.556 0.556 0.556 0.556 氣化納 0.498 0.498 0.498 0.498 氯化膽驗 0.480 0.480 0.480 0.480 抗壞血酸 0.465 0.465 0.465 0.465 角叉菜膠 0.300 0.300 0.300 0.300 痕量/超痕量礦物質 0.420 0.420 0.420 0.420 氣化鉀 0.698 0.698 0.698 0.698 氫氧化鉀 0.321 0.321 0.321 0.321 L-肉驗 0.180 0.180 0.180 0.180 水溶性維生素預混物 0.07269 0.07269 0.07269 0.07269 維生素DEK預混物 0.128 0.128 0.128 0.128 結冷膠 0.050 0.050 0.050 0.050 棕櫊酸維生素A 0.008245 0.008245 0.008245 0.008245 維生素D3 0.000399 0.000399 0.000399 0.000399 153696.doc -30- 201200130 蜗化卸 0.000194 0.000194 0.000194 0.000194 特徵 可溶性蛋白質/總蛋白質（重 量/重量） 58% 95% 80% 61% 可溶性蛋白質/鈣HMB(重量/ 重量） 5.4 8.4 30 溶解鈣(重量％) 0.050% 0.060% 0.080% 0.055% SCBC/溶解鈣(重量/重量） 4.4 9.7 8.8 4.9 溶解檸檬酸鹽/溶解鈣(當量） 1.3 3.1 2.7 2.9 實例20_23 此等實例說明本發明之營養乳劑，其成分列於下表中。 除非另外規定，否則所有成分量均以每批1000公斤產品的 公斤數列出。 成分 實例20 實例21 實例22 實例23 水 足量 足量 足量 足量 蔗糖 96.05 96.05 96.05 96.05 麥芽糊精DE5 16.46 16.46 16.46 16.46 乳蛋白濃縮物 24.98 0.00 25.00 10.00 大豆油 13.31 13.31 13.31 13.31 果寡醣 8.69 8.69 8.69 8.69 大豆蛋白濃縮物 13.64 0.00 5.87 10.64 菜籽油 5.32 5.32 5.32 5.32 路蛋白鈉 25.64 58.39 61.39 28.00 玉米油 11.70 11.70 11.70 11.70 鈣HMB單水合物 6.50 3.5 4.25 7.5 膳食纖維 4.51 4.51 4.51 4.51 乳清蛋白濃縮物 3.40 17.04 6.87 6.40 檸檬酸鉀 4.48 4.48 4.48 4.48 調味劑 2.00 2.00 2.00 2.00 磷酸鎂 2.75 2.75 2.75 2.75 印填脂 1.50 1.50 1.50 1.50 磷酸氫二鈉二水合物 0.436 0.436 0.436 0.436 磷酸氫二鉀 0.556 0.556 0.556 0.556 氣化鈉 0.498 0.498 0.498 0.498 氣化膽臉 0.480 0.480 0.480 0.480 抗壞血酸 0.465 0.465 0.465 0.465 角叉菜膠 0.300 0.300 0.300 0.300 痕量/超痕量礦物質 0.420 0.420 0.420 0.420 氣化鉀 0.698 0.698 0.698 0.698 153696.doc -31 · 201200130 氫氧化鉀 0.321 0.321 0.321 0.321 L-肉驗 0.180 0.180 0.180 0.180 水溶性維生素預混物 0.07269 0.07269 0.07269 0.07269 維生素DEK預混物 0.128 0.128 0.128 0.128 結冷膠 0.050 0.050 0.050 0.050 棕櫊酸維生素A 0.008245 0.008245 0.008245 0.008245 維生素D3 0.000399 0.000399 0.000399 0.000399 碘化鉀 0.000194 0.000194 0.000194 0.000194 特徵 可溶性蛋白質/總蛋白質（重 量/重量） 56% 94% 74% 68% 可溶性蛋白質/鈣HMB(重量/ 重量） 5.8 20 17 5.0 溶解鈣(重量％) 0.057% 0.085% 0.079% 0.060% SCBC/溶解鈣(重量/重量） 2.9 7.9 6.8 4.7 溶解檸檬酸鹽/溶解鈣(當量） 3.0 0.9 1.5 2.2 實例24-27 此等實例說明本發明之透明非乳劑液體，其成分列於下 表中。除非另外規定，否則所有成分量均以每批1 〇〇〇公斤 產品的公斤數列出。該等液體經調整之pH值介於4.5與7.2 之間。 成份 實例24 實例25 實例26 實例27 成分水 足量 足量 足量 足量 蔗糖 27.5 27.5 27.5 27.5 鈣HMB單水合物 3.00 5.00 9.69 18.00 L-離胺酸單鹽酸鹽 2.26 2.26 2.26 2.26 調味劑 1.80 1.80 1.80 1.80 檸檬酸 1.03 1.03 1.03 1.03 抗壞血酸 0.504 0.504 0.504 0.504 蘋果酸 0.342 0.342 0.342 0.342 液體蔗糖素(25%) 0.194 0.194 0.194 0.194 乙醯磺胺酸鉀 0.113 0.113 0.113 0.113 水可分散性維生素D3 0.0242 0.0242 0.0242 0.0242 著色劑 0.0012 0.0012 0.0012 0.0012 153696.doc -32-

Claims (1)

  1. 201200130 七、申請專利範圍： 1. -種包含使用過氧化物處理之無菌包裝及密封於盆中之 營養液的包裝組合物，該營養液包舛，基"基丁酸 以及脂肪、碳水化合物及蛋白質中之至少一者。 2·如：求項1之包裝組合物’其中該使用：氧化物處理之 無囷包裝以重量計大部分為塑膠。 3·如請求们之組合物，其中該使用過氧化物處理之無菌 包裝以重量計大部分為金屬。 4. 如請求们之包裝組合物，其中該營養液包含以該營養 液之重量計約0.2%至約5.0% β_羥基·ρ_甲基丁酸。 5. 如請求们之組合物’其中該營養液包含脂肪、碳水化 合物、蛋白質及β.經基-β-甲基丁酸，其中該蛋白質包含 7重量⑼重量％可溶性蛋白f且包括含有構酸絲胺 西文之蛋白質，每公斤含有磷酸絲胺酸之蛋白質具有至少 約100毫莫耳磷酸絲胺酸。 6·如Μ求項5之組合物’其中該可溶性蛋白質係、選自酷蛋 白納、乳清蛋白濃縮物或其組合。 7’ 士 °月求項1之組合物，其中該營養液t可溶性鈣結合能 力與總可溶性鈣之重量比為約2.3 :1至約12:1。 8. 士 °月求項1之組合物，其中該使用過氧化物處理之無菌 包裝含有至少約13立方公分之頂空。 9_ 一種製備在使用過氧化物處理之無菌包裝中之pH值穩定 營養液之方法，該方法包含： 將月曰肪、蛋白質、碳水化合物及β-羥基-β-曱基丁酸組 153696.doc 201200130 合在一起形成營養液； 對該營養液滅菌； 藉由用含有過氧化物之溶液處理包裝内部， 裝無菌下減菌，·及 匕 將該經滅菌之營養液引入該經無菌下減菌之包裝中 請求項9之方法，其中該使用過氧化物處理之：菌包 裝包含選自由玻璃、塑膠、金屬、紙、 成之群的材料。 Λ板及其組合組 請求項9之方法，其中該使用過氧化物 裝可再封閉。 …、鹵包 如請求項9之方法，其中該蛋白 鈉、导丨、主足身包括選自由酪蛋白 質。礼，月蛋白濃縮物及其組合組成之群的可溶性蛋白 13·如凊求項9之方法，其中該營養液中可 與總可溶㈣之重量比為社3: T 合能力 14.如請求項9之方法，其中該營養液；二 與總可溶性約之重量比為了各性約結合能力 如請求項…1 至約…。 化氫。 ， 該含有過氣化物之溶液為過氣 153696.doc 201200130 四、指定代表圖·· (一) 本案指定代表圖為：（無） (二) 本代表圖之元件符號簡單說明： 五、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式： (無） 153696.doc
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