TW201138836A - Stabilized glycerin-in-oil emulsions - Google Patents

Description

201138836 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於用於使油中甘油型乳液安定之方法及組合 物。更特定而言，本發明係關於使供局部施用於臉或身體 之外表面及皮膚（包括唇部）之美容用品及治療性組合物安 定。 【先前技術】 多羥基醇（例如甘油）當施用於皮膚及唇部時具有保濕 性。因此，傳統的唇膏及乾裂唇部產品已包含多羥基醇 (例如甘油）於其調配物中。該等產品通常係以諸如石蠟、 蜂蠟及小燭樹蠟之增稠劑為基底之蠟狀固體。例如，美國 專利第6”號及美國專利第6,325,995號各描述包含約 2至20%甘油或其他親水性保濕劑之唇膏。但是其中所 描述之產品係以蠟為基底且保持硬質或持久之稠度。 可同時提供比以蠟為基底之產品增加甘油含量且可增2 唇部舒適性之柔軟調配物的油令甘油型乳液據知面臨^ 性=題。例如’參考美國專利第4,254，刚號，其係描心 法提供安定之含撖欖油及表面活性劑之油中甘油型乳液会 先前技術。據認為油中甘油型乳液之安定性問題至少部士 係由於甘油與油之間的密度差異比水與油之間更大所致 因此’作為替代傳統的硬質或持久之唇膏而提供之柔軟富 配物無法併人甘油或其他親水性保濕劑。例如，參考美屋

專利第4,99M機，其描職施心唇部之不含^油或# 他親水性組分之柔軟調配物。 S 153028.doc 201138836 油中甘油型乳液在曝露於極端溫度，且尤其係在高溫及 涉及熱及冷之震盪溫度時尤其不安定。此等極端溫度及變 化可導致相分離或乳液破壞。此等安定性問題會降低消費 者對以甘油為基底之產品之接受度，此係由於消費者一般 認為具有分離相或相之間有滲出物之產品不令人滿意之 故。 因此，本發明之目標係提供供施用至臉或身體之外表面 及皮膚（包括唇部）的美容用品及治療性組合物，其中該等 組合物係具有經改善之隨時間推移之安定性或經改善之曝 露於咼溫時之安定性的油中甘油型乳液。 【發明内容】 根據上述及纟他目#，本發明提供使供局部使用之乳液 安定之組合物及方法’尤其係作為用於皮膚、臉部及唇部 之美容n該等乳液係視需要可為無水之油中甘油型乳 液。該等乳液經安定以為零售產品提供無論在室溫下或在 該零售產品可能遭遇之極端溫度下之較長使用壽命。 當被併入消費產品時，本發明乳液可具有提供較佳可經 由手擠壓型容器或便利的美容用品敷抹器而遞送之乳脂狀 組合物的流變性。該等流變性可包括黏度、剪切依賴性黏 度及/或彈性模量（GV在—實施例中，已驚人地發現可藉 由添加含量為適於為乳液提供在室溫下約2〇〇〇厘泊至約3 百萬厘泊黏度（經布魯克菲爾德黏度計（例如，型號Dv_e，

Brookfield Engineering Laboratories，Inc.測得））之三羥基 硬脂精及U-經基硬脂酸之組合，來使此等產品安定以二 J53028.doc 201138836 免甘油相與油相之間的破壞或分離。在一實施例中，已發 現可利用顯示彈性模量（G，)>0(其在約別^至約45t，或較 佳係20°C至約6〇t ’或更佳係聊至約帆之溫度下係 實質上溫度非依賴性）之連續相製造該等產品。因此，隨 著安定性之增強，可調配各種具有經改善之美學及隨時間 推移之功能特性之呈乳液形式之產品。 本發明其中之一態樣係提供一種油中甘油型乳液。該乳 液包含⑴包含一或多種局部可接受油（t〇picaUy acceptable oil)之連續相’（ii)包含甘油作為主要組分之非連續相，及 (iii)三羥基硬脂精及12•羥基硬脂酸之組合。當相較於不含 三羥基硬脂精及/或12-羥基硬脂酸之其他相同之乳液，本 發明乳液具有經改善之隨時間推移或經歷高溫考驗之安定 !生。在一實施例中，當加熱至約49它歷時兩天後，可發現 ，、星改善之安定性。或者，本發明組合物在約49。〇下歷時t 周後可顯不經改善之安定性。在_實施例_，可在約6〇(>c 下歷時12小時’或或者歷時丨周，進行該安定性考驗。 為使該油中甘油型导L液獲得理想之安定，陳，三m基硬脂 精及12-羥基硬脂酸在組合中之含量係適合為乳液提供在 室咖下約20GG厘泊至約3百萬厘泊的黏度（由布魯克菲爾德 黏度汁（例如型號DV-E)測得）。在一實施例中，流變性係 使乳液具有自管或類似容器中擠出之適合稠度。在一實施 例中’三經基硬脂精係以占該乳液的約〇·5重量％至約25 重量％存在，且該12-羥基硬脂酸係以占該乳液的約〇 2重 S %至約1.5重量％存在。通常，該乳液另外包含一或多種 153028.doc 201138836 乳化劑，其等總含量係在占該乳液的約〇5重量％至約6.0 重量％範圍内。 在一貫施例中，局部可接受油係以占該乳液的約4〇重量 %至約90重量％存在，甘油係以占該乳液的約5重量％至約 6〇重量％存在，三羥基硬脂精係以占該乳液的約〇 5重量〇/〇 至力2.5重量％存在，12_羥基硬脂酸係以占該乳液的約〇 2 重量％至約1.5重量％存在，且一或多種乳化劑係以占該乳 液的約0.5至約6 _ 0重量％之總含量存在。 通常，本發明乳液之連續相包含一或多種局部可接受油 且該非連續相包含甘油作為主要組分。該乳液中（通常係 該非連續相t)可存在水。在—實施例中，該乳液實質上 不含水。本發明乳液可用於美容用組合物中，且因此通常 存在其他組分。該等組分可包括一或多種色素、蠟、潤膚 劑、保濕劑、防腐劑、香料、抗氧化劑、植物製劑、及其 混合物。該等其他組分可存在於該乳液中之任-相或兩相 中’或可形成獨立相之一部份。 本發明乳液可適用於各種產品，包括供唇部及臉部用之 美容產品、詩皮膚之局部用產品(例如皮膚乳液或防曬 劑）、及治療性產品（例如痒瘡膏或局部藥物遞送乳液卜在 -實施例中，本發明乳液形成一種適於施用於唇部之美容 用組合物’例如潤唇膏。當包裝成消費產品(例如唇部產 品）時’纟發明組合物通常係包裝於可重新關閉― closeable)之容器中，該容器具有至少部份充滿該美容用组 合物之室及可逆地附接至該容器供當其在關閉位置時以密 153028.doc -6 - 201138836 封違至之内容物1當其在打開位置時以允許該#内容物被 擠出用之蓋帽。本發明唇部產品包括護唇霜(lip cr讓)、 4 唇膏（hp balm)、唇彩（lip gl〇ss)、含藥護唇膏（medicated •P treatment)、潤唇膏（Ηρ m〇isturizer)、美容唇膏（Μ C〇Smetic)、防曬潤唇膏（lip sunscreen)、及香味護唇膏（Ηρ flavorant)、及類似物。熟習此項技術者根據本發明描述 (包括申請專利範圍）將明白本發明之此等及其他態樣。 【實施方式】 本發明提供使供局部使用之油中甘油型乳液安定之組合 物及方法，尤其係作為供皮膚、臉部及唇部用之美容用 品。本發明安定之油中甘油型乳液包含⑴包含一或多種局 部可接受油之連續相，（ii)包含甘油作為主要組分之非連 續相，及（iii)含量適合為該乳液提供在室溫下約2〇〇〇厘泊 至約3百萬厘泊黏度（由布魯克菲爾德黏度計（例如型號 E)測得）之三羥基硬脂精及12_羥基硬脂酸之組合。不欲受 限於理論’據認為該三羥基硬脂精及12_羥基硬脂酸之特 定組合會解決提供足夠低室溫下黏度使得該油中甘油型乳 液可以擠壓管或類似裝置遞送且同時亦為該乳液提供曝露 於高溫下之物理安定性之問題。另外，本發明組合物顯示 彈性模量（G')在約20°C至約45°C，或較佳在約2〇〇c至約 60°C，或更佳在20°C至約80°C之溫度下係實質上溫度非依 賴性。 如本文所使用，本發明安定之乳液相較於不含三經基硬 脂精及/或12-羥基硬脂酸之其他相同之乳液具有經改善之 153028.doc 201138836 —。*疋险可藉由根據美容用品技術之各種方法而測 疋。例如’可藉由將該試驗組合物加熱至約49t歷時-段 時間（例如一夜、一 、— 仪 天、兩天、三天、四天、五天、六 天周、兩周、三周、一個月或諸如此類），進行安定 性試驗。或者，可藉由將該實驗組合物加熱至約崎歷時 1小時、6小時、12小時、18小時、一天、兩天、三天、四 Π、六天、-周、兩周、三周、-個月或諸如此 ’進仃女定性試驗。儘管由於甘油不會如水般以體積膨 脹…β Μ以油中甘油型乳液通常不具備油中水型乳液之 冷凍/解凍不安定性，妙；. — , 性然而，在一實施例中，安定性係藉 由進打-或多次冷;東/解耗環而測定。安定性之評估可 藉由定性之肉眼觀察得到或可藉由測量相之間分離之尺寸 或經由分離帶之增長以數字化校準表示。在-實施例中， 安定之乳液無可見之分離。「其他相同」意指除不包含物 質（其可按比例由所有剩餘組分替代或全部由主要的载體 組分⑽如非連續相中之甘油）替代）以外之個別組分及該等 組分之含量相同。 在-實施例中，本發明安定之油中甘油型乳液包含含有 -或多種局部可接受油之連續相、含有甘油作為主要組分 之非連續相、及顯示在約2Gt至約45t，或較佳在机至 ’力60 C ’或更佳在2〇。。至約8〇。。之溫度下實質上溫度非依 賴性之彈性模量（G，)>0之連續相。 適用於該連續相之油之非限制性實例包括天然及合成 ’由’包括動物油、植物油及石油；脂肪酸甘油三酸酿；脂 153028.doc 201138836 肪酸酯（例如棕橺酸辛酯、豆蔻酸異丙酯及棕櫚酸異丙 s曰），醚（例如二癸基醚）；脂肪醇（例如鯨蠛醇、十八烧醇 及一十一烧醇）；固醇；烴（例如異辛燒、異十二烧、異十 六烷、癸烷、十二烷、十四烷、十三烷、C8_C2Q異鏈烷 烴、礦物油、礦脂、異二十烷及聚異丁烯）；膽固醇/ 羊毛留醇目a，羊毛脂；及諸如此類❶典型的烴包括可以商 標名 ISOPARS購自 Exxon及購自 permethyl c〇rp〇rati〇n之石 蠟烴。此外’ C8-20石蠟烴（例如由permethyl c〇rp〇rati〇n製 造之商標名為ermethyl 99ATM2 Cu異鏈烷烴（異十二烷））亦 被認為適宜。各種市售C10異鏈烷烴，例如異十六烷（具有 商標名Permethyl RT,亦適宜。聚矽氧油（例如二甲聚矽 氧、環狀聚碎氧、及聚石夕氧院）亦可包含於該連續相中。 在一實施例中，聚矽氧油係以占該連續相的小於約5重量 °/〇之含量存在。 在一較佳實施例中，該連續相包括低味羊毛脂。不欲受 限於理論’據認為羊毛脂#施用至局料提供限制經表皮 水分流失之非水溶性障壁。其他可提供類似優點且亦可適 用於該連續相之組分包括亞麻軒油、荷荷爸油、礦脂、礦 物油、羊毛㈣、膽固醇西旨、業稀、甘油三酸醋油、及低 熔點躐。 在其最廣泛之態樣中，非連續相之主要部份可包含一或 多種多羥基醇，例如（但不限於）c3 8二 二醇、丁二醇、戍二醇、新戍二醇、或辛二醇：:： 非連續相之主要部❾可包含聚乙二ϋ，❹乙氧基二甘 153028.doc 201138836

車乂佳實施例中，用於 V,., 、。玄非連續相之溶劑包含甘油竹 馮主要組分。在一脊 中，該甘油係usp級甘油。用灰 〇乂非連續相之甘油可包含 ^ ^ 』匕3 〇p份水。在某些實施例中，用灰 非連續相之甘油可實質卜士从 ,.、 貫質上由甘油組成，此意指未刻意活 、合劑至β玄非連續相，儘管應瞭解實質上由甘油組及 ，’且σ物可包含少量水(例如美容用等級甘油中可存在鲜 .1重量％至約4重量％之水）。 。主要組分意指所存在之甘油占該非連續相的大於50重量 2通常，該非連續相將至少約55%為甘油、1少約⑼重 ,/〇為甘油、至少約65%為甘油、至少約7㈣為甘油至 夕 <勺75/〇為甘油、至少約8〇%為甘油、至少約μ%為甘 油至少約90%為甘油、或至少約95%為甘油。通常，該 乳液中之甘油總含量將在占該乳液的約5重量％至約重 量/〇範圍Θ。例虫口’該乳液中之甘油含量可為占該乳液的 約10重量％、約15重量％、約2〇重量％、約25重量％、約％ 重量％、約35重量％、約40重量％、或約45重量％、或其間 介入值，例如約26% '約27%、約28%、及約29%。 該非連續相中可包含占該非連續相小於5〇重量％之水。 在特定實施例中，該乳液中水之總含量將占該乳液總量的 小於約20重量〇/〇，占該乳液總量的小於約丨5重量％，占該 乳液總量的小於約1 〇重量％，占該乳液總量的小於約9重 量〇/〇’占該乳液總量的小於約8重量％，占該乳液總量的小 於約7重量％ ’占該乳液總量的小於約6重量％，占該乳液 I53028.doc -10· 201138836 ’悤量的小於約5重量％，占該乳液總量的小於約4重量％， 占該乳液總量的小於約3重量％，占該乳液總量的小於約2 重量％，七 °或占該乳液總量的小於約1重量❾/〇。在某些實施例 中該水含量範圍係占該乳液的約〇.〇3重量％至約1 2重旦 %。 .里 在一實施例中，該乳液實質上不含水。實質上不含水意 才曰水僅以不會對該乳液安定性產生可測量之重大影響之含 量存在。通常，該乳液不含添加水，但在添加之前或之 後’並未採取其他處理步驟以移除該等組分中之水，且並 未採取其他處理步驟以移除大氣中或殘餘之水，或移除儲 存期間可能增加之水。不欲受限於理論，由於因水隨時間 推移蒸發之改變最小，所以排出大量水有利於提供額外的 隨時間推移之安定性。 非連續相中可包含甘油與其他提供保濕及/或補水特性 之、’且刀。S亥等其他組分可包括丙二醇、丁二醇、或辛一 醇、或任何上述二醇或多元醇。 連續相通常將占乳液之約40%至約95%，而非連續相通 吊將占乳液之約5 %至約6 〇 %。亦包括上述範圍内之所有比 例。例如，該連續相可占約45%、約50〇/〇、約55%、 6〇0/。、約 65%、約 70。/。、約 75%、約 80°/。、約 85%、 90 /。、或任何此範圍内之其他值。類似地，該非連續相可 占約 10%、約 15%、約 20%、約 25%、約 30〇/〇、約 35%、 40%、約45%、約50%、約55%、或任何此範圍内之其他 值。 " 153028.doc 201138836 根據本發明之一態樣，該等乳液所必需的係三羥基硬脂 精及12-羥基硬脂酸之組合。此組合通常將以適合為該乳 液提供在室溫下約2000厘泊至約3百萬厘泊黏度（由布魯克 菲爾德黏度計（例如型號DV_E)測得）之含量存在，使得該 乳液具有適合於自管中被擠出之稠度。三羥基硬脂精（亦 稱為三（12-經基硬脂酸甘油酯）係甘油與12_羥基硬脂酸之 三酯，而12-羥基硬脂酸（亦稱為羥基硬脂酸或12_羥基十八 烷酸）具有以下通式： h3c· ΌΟΟΗ

OH 二 經基硬脂精通常將以占該乳液的約〇丨重量％至約2 5 重量％，視需要以占該乳液的約〇 25至約1〇重量％存在。 例如 0.3% 0.9% 1.5% 2.1% 三經基硬脂精之含量可為約〇·1%、約〇 2%、約 約 0.4%、約 0.5%、約 〇.6〇/。、約 〇·7%、約 〇 8%、約 約1.0%、約1.1%、約1.2%、約丨.3%、約丨4%、約 約1.6%、約1.7%、約丨.8%、約丨9%、約2 〇%、約 約2.2%、約2.3%、或約2·4%、或任何與羥基硬脂 酸組合會提供所需黏度或其他理想流變性（例如彈性模量 (G·))之其他值。羥基硬脂酸通常將以占該乳液的約〇1重 量％至約3.〇重量％，視需要以約〇.5重量％至約15重量％存 在。例如，羥基硬脂酸之含量可為約〇1重量％、約〇 2重 量％、約0.3重量％、約0.4重量％、約〇.5重量％、約〇 6重 量％、約0.7重量％、約0.8重量。/。、約〇.9重量％、約丨〇重 量。〆。、約1.1重量。/〇、約1.2重量％、約丨.3重量％、約以重 153028.doc 12 201138836 量％、約1.5重量。/。、約2〇重量％、或約25重量％、或任何 與經基硬脂酸組合會提供所需黏稠度或其他理想流變性 (例如彈性模量（G，))之其他值。 三羥基硬脂精對12-羥基硬脂酸之重量比通常將係約5/1 至約1/2。在此範圍内，亦認為約4/1、約3/1、約2/1、及 約1 /1之比率適用。 在一實施例中，本發明組合物實質上不包含除三羥基硬 脂精及12-羥基硬脂酸以外之其他流變性改良劑。實質上 不包含意指不包含含量會對該乳液黏度產生可測量之重大 影響之其他流變性改良劑。 溫度非依賴性彈性模量（G·)意指在最高5度之平均G,在指 定溫度範圍内之平均變異數小於观，但更通f係小於 30。/。，或甚至小於15%。例如，對於圖3中所顯示之數據而 言，該平均變異數係藉由以下公式計算所得

其中G’x表示溫度為x下之彈性模量（G，）， T2=80°C 且 T3=75°C。 通常’本發明乳液另外包含—或多種乳化劑。例如，該 -或多種乳化劑可以占該乳液的約〇〇1重量％至約㈣: 量％之總含量存在。在某些實施例中，乳化劑之總含量係 153028.doc •13· 201138836 在約0_ 1重量％至約6·0重量％、或約〇 5重量％至約4.0重量 %範圍内。在某些實施例中，乳化劑之總含量係占該乳液 的約2重量％、或約4重量％。 具有較低HLB值之乳化劑可適用於油中甘油型乳液。例 如’該等乳化劑可具有低於10、或低於8，5之低HLB。在特 定實施例中’ HLB值較佳係在2與5之間。在一實施例中， 使用一或多種低HLB乳化劑與一較高hlb乳化劑之組合。 乳化劑之實例包括聚甘油基化合物（例如6-聚蓖麻醇酸聚甘 油酯、五油酸聚甘油酯、異硬脂酸聚甘油酯、及2_二異硬 脂酸聚甘油酯）；甘油酯（例如單硬脂精或單油酸甘油酯）； 填脂及填酸S旨（例如卵峨脂及三月桂醇喊罐酸g旨（可以商 標名Hostaphat® KL-340-D購得））；含山梨糖醇之酯（包括 SPAN®酯）（例如山梨糖醇月桂酸酯、山梨糖醇油酸酯、山 梨糖醇硬脂酸酯、或山梨糖醇倍半油酸酯）；聚氧伸乙基 酚（例如聚氧伸乙基辛基酚）；聚氧伸乙基醚（例如聚氧伸乙 基鯨蠟基醚及聚氧伸乙基硬脂基醚）；聚乙二醇乳化劑（例 如PEG-30-聚羥基硬脂酸酯或烷基聚乙二醇）；聚丙二醇乳 化劑（例如PPG-6-月桂酸醚_3);二甲基聚矽氧多元醇及聚 矽氧烷乳化劑；及諸如此類。可考慮乳化劑之組合（例如 卵磷脂及山梨糖醇之組合）。其他乳化劑在INCI Ingredient

Dictionary and Handbook,第 12 版，2008 中有所提供，其 所揭示内容以引用的方式併入本文中。 在一實施例中，本發明乳液可包含一或多種局部可接受 油於該連續相中，其通常係以占該乳液的約4〇重量％至約 153028.doc -14 201138836 95重量。/。’更通常為約55%至75%存在；甘油通常係以占 該乳液的約5重量％至約6 〇重量％，更通常為約2 〇 %至約 40%存在；三羥基硬脂精係以占該乳液的約〇 1重量％至約 2.5重量％，更通常為〇.25重量％至約i 〇重量％存在；且⑵ 羥基硬脂酸係以占該乳液的約〇丨重量％至約3 〇重量％，更 通常為約0.5%至約丨.5%存在。通常，該乳液將另外包含一 或多種總含量為該乳液的約0 5至約3 〇重量％之乳化劑。 本發明乳液尤其適用於供局部施用之美容用組合物。當 調配為美容用組合物時，該等乳液通常將包含其他組分， 其等視需要分佈於該乳液之其中之—相或兩相中。該等組 分可選自由色素、it、潤膚劑、保濕劑、防腐劑、香料、 抗氧化劑、植物製劑、及其混合物組成之群。可特別提及 尚度純化之植物萃取物或合成劑，其可具有傷口癒合、消 炎、或用於治療皮膚及唇部之其他效益。該等組合物可包 含-或多種成膜劑以增強該產品之直接性。在特定實施例 中，本發明組合物在局部施用時由於存在高濃度甘油而提 供高度保濕係數，同時亦由於經提高之安^性獲得消費者 接受。 本發明組合物通常將包含比一般在唇部產品中更少之 蠟。在某些實施例中，組合物中的蠟小於約1〇重量％。更 通常言之，組合物包含小於約5重量％之蠟，且甚至可包 含小於約1重量％之蠟或不含蠟。 可添加其他組分以賦予其他功能。例如，可添加特定物 質供吸收或散射紫外（UV)線，例如二氧化鈦及氧化鋅顆 153028.doc •15· 201138836 粒，或供審美特性，例如顏色（例如色素）、珠光外觀（例如 «母）’或諸如此類。其他實施例可包括抗氧化劑（例如維 生素E)。或者’本發明乳液可用作例如在痒瘡治療時用於 局部活性製藥之遞送介質。 在一實施例中’本發明乳液係作為施用於唇部之零售產 品提供。因此，該等唇部產品可包括護唇霜、護唇膏、唇 彩、含藥護唇膏、潤唇膏、美容唇膏、防曬潤唇膏 '及香 味護唇膏。在一實施例中’該唇部產品係乳脂狀易流動之 唇部產品。在特定實施例中，本發明產品可具有半黏性液 體或漿糊之稠度。 當調配為唇部產品時，本發明乳液可包裝於可重新關閉 之容器中。該等容器可包含充滿經調配為美容用組合物之 礼液之盒或室及可移動地附接至該容器或可逆地配置於該 容器上之蓋帽。在一實施例中’可將蓋帽附接至可壓擠 盒，使得該蓋帽可自該可壓擠盒之孔口移開，並在使用該 組合物後放回原位。可將蓋帽附接至可壓擠之盒身，以利 於重新密封該可壓擠盒供各次使用間之儲存。在一實施例 中，可將s亥蓋帽可逆地附接至該容器，以當其在關閉位時 密封内谷物且當其在打開位置時允許該容器之内容物被分 配。設想若干種容器，包括（但不限於）注射筆、泵、無氣 泵、增壓包裝、手擠型容器、美容用品敷抹器、及類似 物。 其他組分可作為填充劑或出於各種功能性目的併入，如 美谷用tm技術中所慣用般。但是，當欲包含符合調配上述 153028.doc •16- 201138836 美容用組合物之其他組分時，其他成分之包含係限於彼等 不會干擾油中甘油型乳液之形成之組分。 實例 可根據以下大致步驟製備本發明油中甘油型乳液。將油 及蠛（若存在）添加至分批容器中並加熱直至所有組分溶化 (通“系至約85 C )。在研磨(均化)下，個別地添加粉末直 至完全分散，然後添加色素及/或色素磨碎物，並添加其 他非溫度敏感性功能組分。將該甘油相加熱至約8，c，並 在均化下’將其緩慢添加至主批料I在研磨下，將該組 口此合物冷部至約60 C之S度，然後添加香精及溫度敏感 I·生活性物。在緩慢混合下，將該組合物冷卻至約55它並置 於試驗設備中或包裝供評估。可針對相之間的分離及出現 條帶，來評估安定性。 實例1 根據下表製備乳液調配物八至!3。所有含量係以該等組 分之重量百分比表示。

表I 名稱/說明 A B C D Cl〇.3〇膽固醇/羊毛甾醇酯 27.0 29 0 28.0 27.5 低味羊毛脂 30.0 30 0 30.0 30.0 甘油 30.0 ------- 30.0 30.0 30.0 三羥基硬脂精 1.0 1.0 1.0 經基硬脂酸 0.5 0.5 0 5 ¢)-眾E麻油酸聚甘油酯、2-異硬脂酸聚甘油酯、二硬脂 二亞銨鋰蒙脫石、及極微量 抗氧化劑 2.0 — 2.0 2.0 防曬劑 9.0 9.0 90 9.0 辛^醇 _ 總計 0.5 ~100.0 0.5 ~ϊοοΤ" 0.5 ~100.0 0.5 100.0 153028.doc -17- 201138836 通過肉眼觀察安定性，調配物A經60°C烘箱中處理一夜 後未顯示分離。調配物B及C顯示部份分離，調配物D在同 等條件下相較於B及C顯示一定程度上較少之分離。在 60°C下歷時一周後，調配物A仍未顯示分離，調配物B相 較於一夜之結果未顯示更多分離，且調配物C及D相較於 其等一夜之結果分別顯示分離增加。該等結果顯示調配物 C及D將不適合作為商業產品。 在另一安定性試驗中，調配物A在約49°C (120°F)下歷時 兩天或一周後未顯示分離。調配物B在兩天後顯示部份分 離且在同等條件下經一周後分離略增加。調配物C在兩天 及一周後顯示顯著分離。調配物D在兩天後顯示較少之分 離且在同等條件下一周後分離顯著增加。該等結果顯示調 配物C及D將不適合作為商業產品。 實例2 根據下表製備乳液調配物E。所有含量係以該等組分之 重量百分比表示。

表II 名稱/說明 E C10-30膽固醇/羊毛留醇酯 25.0 羊毛脂 30.0 甘油 30.0 三羥基硬脂精 0.5 羥基硬脂酸 1.0 6-聚蓖麻油酸聚甘油酯、2-異硬脂酸聚 甘油酯、二硬脂二亞銨鋰蒙脫石、及極 4.0 微量抗氧化劑 礦脂 9.0 辛二醇 0.5 總計 100.0 153028.doc • 18 - 201138836 實例3 根據下表製備乳液調配物F。所有含量係以該等組分之 重量百分比表示。

表III 名稱/說明 F 皮膚護理劑 7.40 植物萃取物 8.00 羊毛脂 30.00 甘油 28.80 三羥基硬脂酸酯 2.00 羥基硬脂酸 1.00 6-聚蓖麻油酸聚甘油醋、2-異硬脂酸聚甘油酯、 二硬脂二亞銨鋰蒙脫石、及極微量抗氧化劑 2.00 防腐劑 0.50 成膜劑 5.00 抗氧化劑 1.20 色素及美容用粉末 13.50 香精 0.60 總計 100.00 乳液F經三次冷凍/解凍循環考驗。經觀察，該乳液在經 第三次循環後未發生分離。調配物F在室溫下歷時三周或 在49°C(120°F)下歷時一周後未觀測到分離。 實例4 根據下表製備一油相：

表IV 名稱/說明 c10.30膽固醇/羊毛留醇酯 40.91 低味羊毛脂 45.45 防曬劑 13.64 總計 100.0 根據下表製備試驗組合物： 153028.doc -19- 201138836 表v 名稱/說明 CTR 1 2 3 4 5 油相 卜 97.78 97.78 97.78 97.78 97.78 r 97.78 三羥基硬脂精 1.48 2.22 羥基硬脂酸 0.74 2.22 巴西棕櫚蠟 2.22 地蝶 2.22 直鏈聚乙烯 2.22 總計 Tool 100 100 100 100— ' ϊόό" 方法：將各樣品裝載於流變儀中（AR G2流變儀；TA Instruments，Inc.;幾何形狀：4〇 mm平行平板，在該兩平 板之間具有1 mm空隙）。將該樣品裝載於8(rc之兩平板之 間並修去過量物質。在裝載該樣品後，以5 Hz之剪切速率 預剪切1分鐘。進行此調整步驟係為確保裝載再現性。接 著’在以5度/分鐘之冷卻速率自8(rc冷卻至25〇c之溫度掃 榀器中測定該樣品。在測量期間，使該樣品在丨Hz下且在 1 %之控制應變下擺動。 圖1顯示針對油相、組合物1、組合物2、及組合物匸丁反 之黏度相對於溫度之曲線圖。圖丨顯示三羥基硬脂精及羥 基硬脂酸之組合（標記為c T R)相較於單獨與羥基硬脂酸組 合之油相（標記為2)更加具有溫度非依賴性。 圖2顯不針對油相、組合物丨、組合物2、及組合物 之彈性模量（G，）相對於溫度之曲線圖。圖2顯示同時含羥基 硬脂酸及三羥基硬脂酸酯之樣品（標記為CTR)相較於將該 等、，且刀單獨併入該組合物者顯示有利影響。該樣品顯 示相對係溫度不敏感之彈性模量（G，）’且相較於其他調配 物，其G'值在較高溫度下較高◦因為表2係以丨吆標度繪 153028.doc • 20- 201138836 ’八不顯示負數’所以自單油相及含三羥基硬脂精之油 相（標記為1)測得之數據點並未顯示於表2中。

圖3顯示針對油相、組合物丨、組合物2、及組合物cTR 之彈性模置相對於溫度之曲線圖。圖3係以線性標度呈 現以證實忒油相及該含三羥基硬脂精之油相（標記為丨）之 彈性模量實質上為零。 圖4顯不含各種蠟之根據表v組合物之彈性模量（g，）相對 於溫度之曲線圖。對含堰作為提供結構之材料之油相的測 量值並未顯示如含三羥基硬脂精及羥基硬脂酸之油相（標 記為CTR)所顯示之行為。可看到，該含三㈣硬脂精及經 基硬脂酸之油相提供顯示溫度非依賴性彈性模量大於〇1 pa之組合物。用於比較所測試之蠟係巴西棕櫚蠟、地蠟及 聚乙烯’且此等蝶並未提供如含組合之經基硬脂酸及三經 基硬脂精之油相中所顯示之優點。該同時包含經基硬脂酸 及一羥基硬月曰精之組合之油相形成結構化黏彈性組合物， 其顯示溫度非依賴性彈性模量（G.)。藉由僅併人此兩種組 刀的”巾之者或根據表V之常用蠕，無法觀測到此優 本文描述並主張之本發明之料不限於本文所揭示之特 定貫施例’因為此等實施例係意欲說明本發明之數個態 樣。任何等效實施例係意欲落於本發明料心事實上， 熟習此項技術者將從以上福述中明白除彼等其中所顯示或 描述者以外之本發明之各種改良。該等改良亦係意欲落於 隨附申請專利範圍内》本文所引用之所有公開案之全文以 153028.doc -21· 201138836 引用的方式併入本文中。 【圖式簡單說明】 圖1顯示根據實例4之各樣品之黏度相對於溫度之曲線 圖。 圖2顯示根據實例4之各樣品之彈性模量（G，）相對於溫度 之曲線圖。 圖3係根據實例4之各樣品之彈性模量（G，）相對於溫度之 以線性標度之曲線圖。 圖4係根據實例4之含各種蠟者之彈性模量（G')相對於溫 度之曲線圖。 •22· 153028.doc

Claims (1)

1. 201138836 七、申請專利範圍： 1. -種安定之油中甘油型乳液，其包含 (1)包s或多種局部可接受油之連續相， (ii)包含甘油作為主要組分之非連續相，及 ⑴1) 3量適於為該乳液提供在室溫下約2〇〇〇厘泊至約3 百萬厘泊點度之三經基硬脂精及i 2_經基硬脂酸之組合； 其中該乳液相較於不含三經基硬脂精及/或12·經基硬 脂酸之其他相同之乳液具有改善之安定性。 2·如，求項1之乳液’其中該乳液另外包含總含量為約0.5 重量°/。至約6·〇重量％之一或多種乳化劑。 3.如明求項2之乳液，其中該三羥基硬脂精係以約0.5重量 /〇至、力2.5重量％之含量存在，且該12_羥基硬脂酸係以約 0.2重量％至約15重量％之含量存在。 4·如吻求項3之乳液’其中當乳液加熱至約49。(：歷時兩天 後係呈安定的乳液狀態。 5. 如凊求項3之乳液，其中當乳液加熱至約49°C歷時一周 後係呈安定的乳液狀態。 6. 如明求項3之乳液’其中當乳液加熱至約60°C歷時12小 時後係呈安定的乳液狀態。 7. 如β求項3之乳液，其中當乳液加熱至約60。(：歷時一周 後係呈安定的乳液狀態。 8·如清求項1之乳液，其中該乳液實質上不含水。 9. -種美容用組合物，其包含： (1)安^定之油中甘油型乳液，其包含： 153028.doc 201138836 (a) 包含一或多種局部可接受油之連續相， (b) 包含甘油作為主要組分之非連續相，及 (C) 3量適於為該乳液提供在室溫下約2000厘泊至約 3百萬厘泊黏度之三㈣硬脂精及12 _減硬脂酸之組 合；及 (11)視需要選用之—或多種分佈於該乳液其中之一相或 兩相中之組分，該等組分係選自由色素、蝶、满膚劑、 保濕劑防腐劑、香精、抗氧化劑、植物製劑、及其混 合物組成之群； 其中《亥礼液相較於不含三經基硬脂精及/或仏經基硬 脂酸之其他相同之乳液具有經改善之安定性。 10.如請求項9之美容用細人此 4 t 用，，且合物，其中該美容用組合物適合 施用於唇部。 11. 一種唇部產品，其包含： (A)適合用於唇部之美容用組合物其包含： ω女定之油中甘油型乳液，其包含： ()〇 3或多種局部可接受油之連續相， (b) G 3甘油作為主要組分之非連續相及 ()3里適於為該乳液提供在室溫下約2000厘泊 至約3百萬厘泊黏度之三經基硬脂精及12_經基 硬脂酸之《日人 .. ·、D，使得該乳液具有可自管中被擠 出之適宜稠度；及 (Π)視需要選用之—或多種分佈於該乳液其中之一 或兩相中之叙分’該等組分係選自由色素、 153028.doc 201138836 蠟、潤膚劑、保濕劑、防腐劑、香精、抗氧化 劑、植物製劑、及其混合物組成之群； 其中該乳液相較於不含三羥基硬脂精及/或12_羥基硬 脂酸之其他相同之乳液具有經改善之安定性；及 (B)可重新關閉（re_ci〇seabie)之容器，其具有至少部份 充滿s玄美谷用組合物之室及可逆地附接至該容器之蓋 帽，當其在關閉位時密封該室内容物且當其在打開位時 允許該等内容物被擠出。 12. 如請求項11之唇部產品，其中 ⑴該一或多種局部可接受油係以占該美容用組合物的 約40重量％至約90重量。/。存在， (ii) 該甘油係以占該美容用組合物的約5重量％至約6〇 重量％存在， (iii) β亥二經基硬脂精係以占該美容用組合物的約重 量％至約2 · 5重量％存在，且 (iv) 該12-羥基硬脂酸係以占該美容用組合物的約〇 2重 量°/。至約1.5重量％存在； 其中δ亥美谷用組合物進一部包含： (v) 總含量占該美容用組合物的約0.5至約6.0重量％範 圍内的一或多種乳化劑。 13. 如請求項11之唇部產品，其中該唇部產品係選自護唇霜 (lip cream)、遵唇膏（Ηρ balm)、唇彩（lip gloss)、含藥護 唇膏（medicated Πρ treatment)、潤唇膏（lip molsturizer)、美容唇膏（lip cosmetic)、防曬潤唇膏（lip 153028.doc 201138836 14. sunscreen)、及香味護魯膏（lip fiav〇rant)組成之群。 一種安定之油中甘油型乳液，其包含： ⑴包含一或多種局部使用油之連續相； (11)包含甘油作為主要組分之非連續相；及 15. 賴 (iii)顯示在約25°C至約6〇°C 性之彈性模量（G，）>〇之連續 之溫度下實質上溫度非依 相。 如請求項14之乳液 約20°C至約80。(：之 ，其中該連續相顯示彈性模量（G·)在 溫度下係實質上溫度非依賴性。 153028.doc