TW201100035A - Single-use, disposable strip for application of topical compositions - Google Patents

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201100035 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明提供單次使用的抛棄式一 Μ ^ 理條帶包括用於施用唇部處理組合 ’、帶。該等處 - 【先前技術】 之條帶。 > 局部用組合物（如（例如）唇膏）通常 自該棒施用、或自罐或管分配…棒狀且直接 ο 該管施用至嘴唇’其中該棒末端係暴露:接自 合物自該管施用時接觸嘴唇，其會提供來自先前使且 染的機會。罐及管分配器因為通$ ^ 而描徂η ^通常以手指施用該組合物， 而k供甚至更多的污染機會。 化妝品行業已對潛在消費者使用稱為「口紅測試号」之 裝置以試用產品。此等通常係具有少量沉積於表面二口 紅的不滲透紙或紙板之固體支撐物。（參見，例如，美國 專利5,396,913。）待轉移之組合物（例如，口紅）係單一均質 ❹ ^心&等裝置之主要目的係讓潛在的消費者有機會嘗 試襯其皮膚的化妝品顏色，因此僅需要轉移極少量該二合 物。亦需要極少量組合物以避免儲存及分配中之凌亂。 口紅測試器具有沉積於固體支撐物之一表面上的材料， 且通常具有一覆蓋該組合物之薄膜，以避免該組合物在儲 存及分配中之非所需的轉移。該固體支撐物可具有不滲透 性的凸出物，以利於定位及使用時移除該膜。（參見例 如美國專利 5,396,913及4,995,408。） 因為口紅測試器僅於一表面上塗覆組合物，所以其必須 148405.doc 201100035 以某種方式f曲或折疊，或翻轉以施用組合物至兩片嘴 唇。 而要一種適於遞送局部用唇部處理物之單次使用裝置， 其：施用各類型之組合物及其量。此外，一般而言，亦需 要單人使用裝置’其可用於以最低凌乳及最小污染機會施 用其他類型之局部用處理物。 【發明内容】 本發月提i、種包括—具有兩表面之基材之局部用處理 條帶’其中該等表面上帶有局部用組合物。該局部用組合 物係，儿積於„亥基材之兩表面上，且因此可同時處理受試者 之兩片嘴唇。 視if況’該局部用組合物係至少部分吸收於該基材上。 該基材可係選自天然、聚合物、合成聚合物、半合成聚合 物、織布、紙張、編織材料、非編織材料及其組合。視情 況’在某些實施例φ，# # u v 1J中该基材係生物可降解及/或在水分 存在下水解。 可。又-十》亥局部用處理條帶，以用於各種包括但不限於辰 部處理條帶或肛門_直腸處理條帶之標示。 = 該局部用組合物可包括至少一種選自由以下組成之群之 、效皿劑，間濕劑、保濕劑'防曬劑及活性或治療劑 及、組合。視情況’該局部用處理條帶可另外包括至少一 種第二局部用組合物，i /、 dx弟一局邛用組合物係在該處 理條帶之兩個表面中 者沉積於第一局部用組合物 上方的層中。 148405.doc 201100035 本發明提供-種製造局部用處理條帶之方法，其包括製 肴局ρ用、、且口物，及沉積該局部用組合物於基 部用組合物可施用至哕其妯+ ^ 至°亥基材之一或兩側。視情況，可施用 -或多個相同或不同局部用組合物之額外層於該第一局部 用組合物之上方。 本么明亦提供-種用於唇部處理之套組，其包括具有複 數個局部用處理條帶存於其中之可重複密封的容器。 Ο ο 亦提供-種❹局部以理條帶處理嘴唇之方法。該方 法包括藉由抓握部分抓握該條帶，將該條帶置於使用者之 嘴唇之間，及對該條帶抿嘴唇。 【實施方式】 本發明之上述及其他特徵自以下本發明之說日錄實施例 之描述及附圖將更加顯而易見，丨t在所有數圖中相同的 元件符號係指類似的元件。 本發明提供—種用於施料部用組合物之單次使用薄膜 或條帶劑型。該單次使用劑型尤其適於局部用唇部處理組 合物，其包括唇膏、含防曬劑之唇膏、及/或含有益及/或 口療片j之唇膏。s亥單次使用條帶藉由使與隨時間自先前使 用棒再人施用相關的污染減至最小’而提供超越棒狀唇部 產品的優勢。該單次使用條帶提供優於自罐或管施用之優 勢’因為其避免與使用手指塗抹產品於嘴唇上相關之污染 及凌亂。雖然本發明特別適於唇部產品，但其亦可用於其 他局部處理，如（例如）肛門_直腸處理。 在項示例性貫知例中，將局部用組合物塗覆至平面基 148405.doc 201100035 材上。該處理物可塗覆該平面 可甭装分甘u 或兩表面。該塗層 了覆盍该基材之整個表面或該 涂涛分甘u , 利丨刀£域可保留未經 覆。該絲之未缝覆區财料抓握部分，使得好 理條帶可用手指抓握， "^ L, Φ , π 移除包裝及/或放置該條帶，而 >取小且較佳無局部用組合物接觸手指來理 物0

該處理條帶較佳係經製成用於待處理面積之方便尺寸。 例如’在-項實施例中，用於嘴唇之處理條帶將具有覆^ 基材上近似人類嘴唇長及寬之_區域之局部用組合物，^ 在該基材之表面上具有足夠的未經塗覆之區域以允許用寻 =抓握該處理條帶。在—項用於嘴唇上之實施例中，該條 帶具有約1 cm至約1〇 cm、或約2⑽至約8⑽及或約2⑶ 至約6 cm之長度；及 1至約3 cm之寬度。 約1至約5 cm、或約1至約4 cm及或約 該條帶之至少一側且較佳該條帶之兩 側的表面積之約50%至約95%及或約50%至約8〇%係經處理 組合物塗覆。其餘表面（未經塗覆）形成抓握部分。較佳

地，給定條帶之兩側係於該條帶之各側的大約相同部分及 位置上經塗覆。 在某些實施例中，需要該處理物質滲入該基材，以（例 如）利於負載足量局部用組合物於該基材上用於一次處 理’及/或提供處理物質之方便地轉移至待處理區域，及/ 或使軟性局部用組合物之浚亂減至最小。 在某些實施例中，可施用多層的處理物質至該基材之一 或兩個表面。某些可能需要多層之示例性情況包括，但不 148405.doc 201100035 限於以下.當所需之處理物包括多種組分，且其中兩種或 多種具有一定程度的不相容性時，可能需要多層。該等不 相容的成分可置於分開的層中。對於其中需要使用疏水性 及親水性組分之處理物而言，親水性及疏水性組分可置於 分開的層中。如果所需活性物在水及/或空氣的存在下係 敏感或不安定的，則可能需要多層。該敏感性物質可置於 一層中且用一障壁層塗覆。雖然該基材之表面上的層數通 f係-、二或三，但原則上對可施用層之數量並無限制。 〇此外，如果該基材之兩個表面均經塗覆，則無需將相同數 量的層置於各表面上及/或兩個表面之形成該等層之材料 無需相同。 /儿積於該單-人使用薄膜或條帶劑^上之局部用組合物可 包括（例如）醫藥活性物及/或個人護理成分及/或化妝品成 分及/或效益劑。示例性特定類型之化合物包括(但不限於) 唇癌療治療活性物、維生素、抗老化成分、uv_太陽阻斷 ο劑、潤濕劑、保濕劑、傷口護理組合物、抗菌物質、抗病 毒物質等。通常含於局部用組合物中之其他類型成分及/ 或添加劑可含於該局部用組合物中。示例性特定類型之化 合物包括’但不限於：螺、黏度增稠劑、油月旨、防腐劑、 緩衝劑、香料、著色劑等。該組合物可包括多種組分。在 項實施例中’該局部用組合物可在將其塗覆至該基材之 前藉由摻合該等组分、或某些其他適宜混合方法製備。若 =多於-種局部用、W該基材上，則各組合物 刀開製備’且隨後個別層疊至該基材上。較佳地，該局 148405.doc 201100035 部用組合物係經調配以既提供所需處理或效益，且又係呈 容易自該基材轉移至待處理區域之形式。 "亥4膜或條帶基材可由（例如）任何可壓縮成薄膜或條帶 之天然、合成及/或半合成聚合物、織布、紙張、編織或 非、為織基材製得。在某些實施例中，希望該基材能夠吸收/ 吸附至V部分該塗層。在—項實施例中，該基材較佳不 會與該局部用組合物反應。此外，希望該基材在該局部用 處理物之存在下保持結構完整性並提供足夠的物理支撐， 以使該局部用組合物可轉移至待處理區域。 該等局部用處理條帶可個別地形成。或者，可將該局部 用組合物沉積於片狀或帶狀基材上，隨後在、, 組入物於砵糞从L 隨後在/儿積该局部用 〜▲ 之後，將其切割成個別處理條帶。該個 別處理條帶之尺寸及形狀可 /刻固 以耠供具有對轉移至 局部用組合物之部位優化之比例的條帶。 部用處理條帶一旦經形成，則可藉由包裝 …用組合物在儲存或分配中之污染及 如，各條帶可經個別包裝。 多例 裝於一分配器中。二二=可將複數個條帶—起封 I在不干擾其他條帶下容易移除之分配器。此外， t配器具有可重複密封的封閉件以避免在移除條帶2 ▼狀基材封裝於配備有切割裝置 坌覆之 在使用時將該條帶切割成處理條帶’ 4谷使得可 為使用該局部用處理條帶，可用手指抓握該條帶並將其 14840S.doc 201100035 施用至待處理之區域。在具有抓握部分(例如 面上無局部用組合物之區域)之實施例中，：佳 在該抓握部分上抓握。在一項唇部處理條帶之示例性= 例中，該條帶係藉由抓握該條帶之抓握部分， φ 於使用者之嘴唇之間，並對該條帶抵嘴唇而使用。Λ條f置

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一本文使用之「單次使用型」應視為包括處理條帶、處理 薄膜’且除非另作明確表示，否則術語「薄膜」及「條 帶」應視為可互換且係指具有比該物體之厚度多至少$倍 的長^及寬度之扁平物體。該條帶之表面係指由該條帶之 長及寬所界定之兩個表面中之一者。處理條帶較佳含有足 夠用於單一次性及/或一劑處理之處理物質。 本文使用之「局部處理物」係用於施用至該哺乳動物身 體表面之可提供保護及/或保濕性能的半固體或液體組合 物、及/或效益劑及/或防曬劑及/或對其所施用之身體部位 的醫藥活性物。除非另作明確表示’否則本文使用之「局 邙處理物」及「局部用組合物」應視為可互換。 效益劑」係化妝品行業中已知可提供效益給嘴唇或其 他組織，但食品及藥物管理局不承認其為醫藥活性物之成 分。 本文使用之術語「活性物」、「活性劑」、「醫藥活性 物」、「活性藥劑」或「藥品」應視為具有相同含義且係 指一種§投藥給人類時已知具有醫藥作用之物質。 本文提供之活性劑或效益劑之術語「有效量」或「治療 上有效量J係定義為至少足以提供所需之治療或處理效果 148405.doc 201100035 之試劑量。 本文使用之「唇部處理物」及「唇膏」應視為具有相同 含義且係指用於施用至嘴唇之半固體組合物（其可給嘴唇 提供保護及/或保濕性能）、及/或效益劑及/或防曬劑及/或 醫藥活性物。 術a吾「約」或「大約」意指在如一般技藝者所確定之指 定特定參數的可接受範圍内，其將部分取決於該值係如何 測量或測定的，例如測試系統之極限。例如，「約」可意 指給定值之至多1 0%之範圍。 除非另外說明，否則本文使用之「百分比」或「％」係 指總組合物之重量百分比。 除非另外說明’否則術語「w/w」係指給定組分或指定 組分之組合之重量對該組合物之總重量，以百分比表示。 指示一物質為半固體，應理解為意指該物質在約20。〇至 約40 C之溫度範圍内之物理狀態。

本文使用之「果油」或「植物果油」係植物果實及/或 種子之脂肪及/或油提取物，其特徵為具有潤膚性能及接 近人體溫度之熔點。果油包括植物果實或種子之純提取物 及/或植物果實或種子之提取物與其他脂類物質之組合， 以達到該溶點特性及/錢滑性。該脂類物質較佳係衍生 自植物來源。示例性果油包括，但不限於，芒果種子油、 覆盆子果油、鱷梨果油、乳油木果油、橄欖油、酷㈣ (kukubutter)、摩諾伊油（_〇ibutter)、桃子果油廣 果油、椰子果油、可可油、石榴油、玫瑰果油、向曰 148405.doc -10- 201100035 櫚（babassu)果油、古樸 油、榛子油、荷荷巴 白芒花籽（meadowfoam 油、小麥胚油、杏子果油、巴西掠 阿蘇（cupuacu)果油、燭果（k〇kum) 油、芝麻油、大豆油、杏仁果'、由、 seed)油、黑醋栗籽油及蔓越橘果油 本文使用之「感官劑|传如“, 糸心（例如）當與皮膚及/或嘴唇接

觸時，啟動諸如加熱或冷卻之感官知覺之組合物。感官劑 通常具有〶效力且因此在低濃度下可產生顯著影響。感官 劑可係衍生自天然來源或以合成方式製備。 「血管收縮劑」意指促進血管收縮之物質或試劑。 「麻醉劑」意指能夠產生全部或部分感覺缺失之物質。 ，術語「凡士林」係指石油膠，其係在蒸館中以中間產物 形式自石油獲侍之較軟成分之石蠟或烴類之甲烷系列之混 合物。凡士林當施用至人類皮膚時，通常被視為具舒緩 性。 本文使用之術語「肛門-直腸病症」意指一或多種與肛 門-直腸區域之痔瘡、及/或皮療、及/或瘙癢及/或不適、 及/或疼痛及/或其他皮膚病相 關之症狀。 在一項實施例中，該處理條帶係用於唇部護理。對於唇 邛處理條▼而言’將至少一種唇部處理組合物沉積於基材 上 示例性唇部處理組合物包括蠟或其他醫藥上可接受 、I、質及視情況，一或多種藥品及/或其他活性劑及/或 一或多種效益劑。適宜的蠟及醫藥介質包括，但不限於， 凡士林蠟；巴西棕櫚蠟；石蠟；白蠟；小燭樹蠟；蜂蠟； 油類如，花生醇丙酸酯、鯨蠟醇、羊毛脂酸異丙酯、豆 148405.doc 201100035 蔻酸異丙酯、羊毛脂、礦物油、輕礦物油、辛基十二烷 醇、油醇、澳洲堅果油酸乙酯、t麻油、荷荷巴油酯、氫 化蓖麻油、氫化植物油、鯨蠟基蓖麻醇酸酯、丙二醇、棕 橺酸異丙酯、十八烷醇、及揮發性及非揮發性聚矽氧油； 及任何前述之任意組合。適宜的聚矽氧油包括，但不限 於’聚苯基甲基矽氧烷、二甲聚矽氧烷、環甲聚矽氧烷、 及任何則述之任意組合。 用於唇部處理組合物之適宜的活性劑及/或效益劑包 括，但不限於，防曬劑，如甲氧基肉桂酸辛酯、二甲基對 胺基苯曱酸辛酯、阿克汀喹（actinoquin〇1)、對胺基笨甲 酸、丁基甲氧基二苯甲醯甲烷、胡蘿蔔素、4_二甲胺基 苯甲酸、二苯甲酮（di〇Xybenzone)、甲酚曲唑（dr〇metriz〇ie) 、散沫花素（lawsone)、舒利苯酮（sulis〇benzene)、二氧化 鈦、及氧化辞；皮膚調理劑，包括但不限於，上述蠟類及 油類、植物油脂及果油、凡士林、二甲聚矽氧烷、聚甲基 矽氧烷；潤膚劑及保濕劑。示例性保濕油類包括但不限 於：向曰葵油、椰子油、蓖麻油、植物油、玉米油、蘆薈 油、菜籽油、大丑油、荷荷巴油、撖欖油、巴西棕搁油、 鱷梨油、杏子油、白芒花籽油、澳洲堅果籽油、燕麥仁 油、棕櫚籽油、紅花油、檀香油、芝麻油、杏仁油、小麥 胚油、蔓越橘油及其組合。油類在該組合物中之含量可為 約5%至約65%。 視情況，醫藥活性物（如例如，麻醉劑、抗病毒劑、抗 生素及止痛藥）可用於該唇部處理組合物中。該處理條^ 148405.doc 201100035 尤其適於唇疱疹處理，因為該處理可在無手或手指直接接 觸實唇或感染區域、及/或在傷口上摩擦並塗抹污染至i 他觜唇部分及/或因再次使用棒及/或以手接觸罐或管之内 谷物造成交又污染的機會下經分配。 視情況，該唇部處理組合物可包括天然藥品，其包括但 不限於：薄荷腦、樟腦、桉樹、水揚酸及水楊酸之衍生 物。通常，天然藥品添加之量為約0 00丨％至約丨〇%且較佳 低於約3%。其量可根據該藥品之效力及藥品存在其中之 Ο 基質而變化。 在某些唇部處理組合物之實施例中，希望避免合成成分 (如，石油衍生之物質及/或哺乳動物衍生之物質）且具有其 中大多數物質（例如，多於80%)係衍生自植物來源的組合 物。此等植物組合物可包括保濕劑，如(例如)椰子油、荷 荷巴油醋類、及向日葵籽油、衍生自植物來源之蠟及/或 植物果油。 Q 般而3，植物果油有助於該組合物的潤膚及保濕皮膚 調理性質。在某些實施例中，需要使用複數種果油，因為 此等天然衍生的物質具有多種取決於該果油之植物來源的 其他屬性。例如，果油可具有不同的感官感覺及/或含具 有所需功能之特定組分，如增強唇部障壁功能、加強渗 透、或具有抗氧化性能或類似之組分。 主要含有植物源性物質（尤其係植物油類及果油）之唇部 處理組合物通常極軟。因此，難以形成具有高百分比之植 物油類及果油之硬棒產品，且罐或管型在施用至唇部時往 148405.doc 13 201100035 往相當麻煩。該處理條帶極適於分配基於軟性植物之唇部 處理組合物。由於施用該處理組合物至基材以形成處理條 帶，因此可施用大量的油類及果油至該基材。在使用時， 該基材既固持該處理組合物於適當位置，且亦提供一藉由 使用者手之至少最小接觸（且在某些具有抓握部分之實 施例中與使用者手無接觸）將該處理組合物轉移至嘴唇 的構件。 ° 視情況’該唇部處理組合物可包括抗氧化劑、防腐劑、 續味劑、芳香劑、著色劑、清洗劑、阳值調節劑、及感官^ 劑中之-或多者。抗氧化劑可保護該組合物避免氧化（例 如，變得腐臭）及/或在施用至嘴唇後提供唇部調理效益。 維生素E、維生素E醋酸鹽、某些植物果油及綠茶提取物係 適用於唇部處理組合物中之示例性抗氧化劑。示例性防腐 劑包括但不限於：對羥基苯甲酸曱酯、對羥基苯曱酸異丙 西曰及對备基苯甲酸異丁 s旨。示例性感官劑包括但不限 於：薄荷提取物、肉桂提取物及辣椒素。 其他-般技藝者已知之效益劑可同樣視情況含於該唇部❹ 處理組合物中。蘆薈提取物及天然有機酸係其他效益劑之 不例。包括α-羥基酸之天然有機酸可作為（例如）去角質層 相。乳酸係一種示例性1羥基酸。 適用於處理肛門-直腸病症之處理條帶的示例性肛門_直 :處理組合物包括(例如)水包油乳液、油包水乳液、乳 霜、藥膏、油膏、及凝膠。在一項示例性實施例中，肛 門-直腸處理組合物在載體系統中包括—或多種醫藥活性 148405.doc -14- 201100035 物及/或-或多種效益劑。將該肛門_直腸處理組合物沉積 '基材上以形成處理條帶，將有利於減少與施用此組合 物相關之麻須，將有利於以單一處理施用適量的處理組合 物及/或將使手與待處理區域之間的接觸減至最小。 Ο ❹ 可用於肛門-直腸處理組合物中之示例I生醫藥活性物包 括麻醉劑及血管收縮劑。適用於本發明實務中之麻醉劑及 八適且的各別含量範圍包括，但不限於：本佐卡因 (benz〇caine)(約5重量％至約2〇重量％)、苯甲醇⑻重量％ 至約4重I /。）、二丁卡因（dibucaine)及二丁卡因鹽酸鹽（約 〇·25重量％至約i重量％);利多卡因⑽㈣及利多卡因 鹽酸鹽(約0.5重量％至約5重量％);普拉莫星(pm—鹽 酸鹽（約0·5至約1重量％)、四卡因（⑻⑽⑹）及四卡因鹽酸 鹽（約0.5重量％至約！重量％)及達克羅寧（dyci〇nine)及達克 2寧鹽酸鹽(約0.5重量％至約U重量%)或其混合物。使用 曰拉莫星鹽酸鹽作為麻醉劑具有數個優點。其係一種長效 表面麻醉劑，在沒有損失觸摸感知（例#，無麻木）下促進 疼痛減輕。此外，f拉莫星鹽酸鹽係水溶性且具有低毒 性。適用於本發明之血管收縮劑包括，但不限於：脫經腎 上腺素（phenylephrine)鹽酸鹽、麻黃鹼硫酸鹽、腎上腺 腎上腺素鹽酸鹽及四氫㈣（tet吻七㈣^)鹽酸鹽 或其混合物。在其中脫羥腎上腺素鹽酸鹽係該血管收縮= 之實施例中，該脫經腎上腺素鹽酸鹽之用量至多為總組合 物之約〇.35%w/w，更佳約m3%，且最佳約〇 25%。 視情況，肛門直腸處理組合物中可包含用於水合之組 148405.doc •15· 201100035 分。例如’在-項實施例中，含量約為1〇% w/w至約45% W/W之甘油（丙三醇）與水以使得該甘油含量及水含量之總 和係該處理組合物之至少50% w/w，且該甘油含量對該 油及總水含量之總和之比例範圍為約20%至約45%之含量 組合，以提供發炎上皮組織之水合。 視情況，該肛門-直腸處理組合物可含有一或多種抗氧 化劑，較佳為清除氧自由基種類的抗氧化劑。示例性抗氧 化劑包括約0.2。/。w/w Tenox_2™ (即，溶於丙二醇之丁基 化羥基苯甲醚（BHA)與五倍子酸丙§旨之混合物）及約〇.5^ w/w的混合維生素E。因為多種活性劑（如（例如），普拉莫 星鹽酸鹽及脫羥腎上腺素鹽酸鹽）易受到自由基種類之氧 化，所以某些實施例中需要使用至少兩種抗氧化劑以提供 對抗-系列氧化劑之強化保護作用。其他可使用之抗氧化 :包括BHT(丁基化經基甲苯）、植物提取物抗氧化劑、類 黃酮抗氧化劑、抗壞血酸鈉、偏亞硫酸氫鈉。 視情況’可使用#機酸來調整該肛門_直腸處理組合物 之pH。約0.1% W/W至約〇.3%咖濃度之擰檬酸係適宜酸 之示例。其他適宜的有機酸包括，但不限於，$來酸、號 ㈣及其他弱有機酸。鱗酸亦適用於調整該pH並提供緩衝 容量。 在某些實施例中’較佳保持對該處理組合物之活性成分 及/或緩衝該組合物防止鹼傷害為最佳的pH範圍。 在包含油相（如（例如），水包油乳液、油包水乳液、乳霜 或藥膏）之示例性實施财，肛門_直腸處理組合物中可包 148405.doc 16 201100035 括油狀或半固體油質防護劑。適用於肛門_直腸處理組合 物中之油質防護劑包括，但不限於：凡士林、礦物油'石 蠛、白壤、古柯果油（⑶ca butter)、乳油木果油。在一包 含凡士林之示例性組合物中’使用約u% w/w至約18% ▲之凡士林。半固體油f防護劑可包括單—類㈣油狀 或半固體油質產品或其混合物。此外，給定之油狀或半固 體油質產品可含有化學性類似的化學種類之混合物。 視匱況該肛門-直腸處理組合物中可包括乳化劑。用 〇於該組合物之低PH(例如，酸性）實施例之適宜乳化劑係可 容忍細Η之非離子型乳化劑。適宜的乳化劑包括，但不限 於.脂肪酸之酯類及醚類及脂肪醇之酯類及醚類及脫水山 杲糖醇S曰（包括其乙氧基化物及非乙氧基化物及其混合 物）。用作陰離子型乳化劑之典型化合物在低ρΗτ不會作 為乳化沖j起作用，且某些陽離子型乳化劑當留置於上皮組 織上奴相當長時期時可具刺激性。可使用乙氧基化及非 Q 乙氧基化乳化劑之混合物。例如，在含有高於10%的油質 半固體（如凡士林）之乳液組合物的示例性實施例中，需要 包3在室溫下為固體之乙氧基化脂肪醇及至少一或多種具 有黏度增加特質之其他乳化劑（如（例如），鯨蠟醇及/或硬 月曰醇）°咸信’固體乙氧基化脂肪醇在約4〇。〇之溫度下可 促進安定性（例如’在4〇°c儲存時可（例如）避免乾酪質外 觀）。 该肛門-直腸處理組合物可包括一或多種防腐劑，其包 括但不限於：對經基苯曱酸甲酯、對羥基苯曱酸丙酯、苯 148405.doc •17- 201100035 甲酸鈉、苯氧乙醇、羥基苯甲酸醋、咪唑、尿素、及苯甲 醇及/或螯合劑（如（例如），乙二胺四乙酸二鈉）。 該肛門-直腸處理組合物可另外 』乃邛巴栝潤膚劑及抗刺激 物’如(例如），包括但不限於：蘆薈油、維生素E乙酸 鹽、D-泛醇、綠茶提取物、熱休克蛋白質及植物固醇類。 在-項實施例中，本發明組合物中可包含羧甲基纖維素 及/或黃原膠，以修改質地，促進隨時間及儲存條件之光 滑稠度，減少粒狀及/或促進光滑及有光澤的外觀。 Aquaion 7MF™係適用於本發明實務之叛甲基纖維素之示❹ 例。講自R. T. Vanderbildt之Rodigel 8〇tm係適宜的黃原膠 之示例。 視情況，本發明之肛門_直腸處理組合物中可包括薄荷 取作為感g效力暗示，以提供該組合物之使用者立即止疼 (例如，抗癢）效果及明顯的冷卻感。通常而言，可含有約 0.01%至約1.0% w/w之薄荷腦。 視情況，該肛門-直腸處理組合物中可包含一或多種天 然或合成聚合物。可使用之聚合物包括，但不限於：竣甲ϋ 基纖維素、羥丙基曱基纖維素、羥乙基纖維素、或羥丙基 纖維素、澱粉及改質澱粉、聚乙烯基吡咯啶酮、聚乙烯 醇、瓊脂、藻膠、藻酸鈉、聚乙二醇、天然膠（如黃原 膠、西黃蓍膠、瓜耳膠及瓜耳膠衍生物、金合歡膠、阿拉 伯樹膠、刺槐豆膠、結蘭膠、果膠、角又菜膠）、聚丙烯 酸S曰類（如聚丙稀酸、甲基丙稀酸曱酯共聚物）、敌乙稀基 共聚物、環氧乙烷或環氧丙烷單體之單及共聚合物及其混 148405.doc -18- 201100035 合物。 局部用處理條帶之製造法 本發明之局部用處理條帶係藉由施用局部用組合物至一 基材而製造。在一項示例性實施例中，製備該局部用組合 物並調整溫度及/或組合物黏度，使得該組合物係呈可流 . 動或液態形式，其可在無過量滴落或浪費下分配至該基材 上並覆蓋至少一部分該基材。 可藉由升高溫度以熔化或部分熔化其他組分來降低該局 ο a用組合物之黏度’或者(例如)可在該組合物中包含溶劑 以利於製造。或者（例如）若該混合物太稀而無法以所需量 或滴數塗抹在該基材上，則可使用黏度改性劑（如（例如）， 羧曱基纖維素及/或黃原膠）來將該組合物增稠至適宜黏 度。在一較佳實施例中，在該處理條帶之側邊處提供一或 多個抓握部分。在具有抓握部分之實施例中，較佳避免將 局部用組合物置於該抓握部分上。 ◎ 任何允許將該局部用組合物控制分佈於該基材之一或多 個表面上之製造方法可適於製造該局部用處理條帶。此等 方法可（例如）包括塗層、喷塗、浸潰、層壓或其組合。 - 在-項示例性實施例t ’使用塗層法。可藉由伴隨攪拌 次添加全部組分或依序添加組分至混合容器中而製備該 局部用組合物。視情況，可加熱該混合物及/或調整黏度 以利於混合且例如。參考圖1’完全混合後，將該局部： 組合物轉移至分配器13中’在該處使其塗覆-基材14。該 基材14於方向15中移動。 148405.doc -19- 201100035 與該局部用組合物2接觸之基材丨4通過該塗覆機17於方 向1 5中滚動。在圖丨所示之實施例中，該局部用組合物材 料2係沉積於該基材丨4之兩側上。藉由控制諸如（例如）該塗 覆機17之滾軸16之寬度、及/或該塗覆機17之滾軸16上之 壓力、及/或組合物2之黏度、及/或滾軸16之速度的參數來 控制沉積於該基材14上之組合物2之厚度及寬度。在一項 實施例中’需要施用足夠的壓力至該塗覆機17之滾軸16 上’使得該局部用組合物2之一部分係嵌入該基材14中。 退出該塗覆機17之經塗覆之基材丨8在該經塗覆之基材丨8之 兩個表面上具有局部用組合物。 在一項實施例中’該基材之寬度超出該塗覆機丨7之滾轴 的寬度，因此留下該基材之一部分未經塗覆並在該經塗覆 之條帶之邊緣提供抓握部分。可沿一側使用單一抓握部 为’或可沿該處理條帶之多側留下抓握部分。該經塗覆之 基材1 8 —旦形成’則可經切割成個別的單次使用處理條帶 部分。或者，可將該經塗覆之基材形成捲筒且在使用時切 或撕成單次使用處理條帶。 在一項示例性實施例中，可施用複數種局部用組合物至 δ玄基材上。參考圖2 ’其係兩層塗覆系統20之圖，將第一 局部用組合物2轉移至分配器23中’在該處使其與一基材 24之兩側接觸。該基材24在方向35中移動。與該局部用組 合物接觸之基材24通過該塗覆機26在方向35中滚動。藉由 控制諸如（例如）該塗覆機26之滾軸27之寬度、及/或該塗覆 機26之滾軸27上之壓力、及/或組合物2之黏度、及/或滾轴 148405.doc •20- 201100035 27之速度的參數來控制沉積於該基材24上之組合物2之厚 度及寬度。在一項實施例中，需要施用足夠的壓力至該塗 覆機26之滾軸上，使得該局部用組合物2之一部分係嵌入 該基材24中。退出該塗覆機26之經塗覆之基材以在該基材 24之兩個表面上具有局部用組合物2。將第二局部用組合 物32置於分配器33中，並使該經塗覆之基材於方向Μ中 前進。與該局部用組合物32接觸之經塗覆之基材28通過該 塗覆機36於方向35中滾動。局部用組合物32沉積於該經塗 〇覆i材28之兩側。藉由控制諸如（例如）該塗覆機36之滾 軸之寬度、及/或該塗覆機36之滾軸37上之壓力、及/或組 合物32之黏度、及/或滾軸37之速度的參數來控制沉積於 經塗覆之基材28上之組合物32之厚度及寬度。退出該塗覆 機36之經塗覆之基材38在該經塗覆之基材％之兩個表面上 具有兩層局部用組合物。該經塗覆之基材一旦形成，則可 經切割成個別單次使用部分或形成為捲筒。 ◎ |某i實k例中，該基材之寬度超出該等塗覆機％％ 之滾轴27 '37的寬度。因此留下該基材之一部分未經塗覆 f在該經塗覆之條帶之邊緣提供抓握部分。可沿—側使用 單-抓握部分’或可沿該處理條帶之多侧留下抓握部分。 熟習此項技術者將瞭解，可藉由增加分配器及塗覆機站 之數量來施用額外的局部用組合物層。此外，該等組合物 °相同或不同例如’當使用缺乏或具有有限相容性之活 性物及/或效益劑時，可能需要多層。例如，可將不同的 活性物置於不同層中。戎去，, 次者例如，可使用在具有不相容 ^84〇5.d〇c 21 201100035 組分的層之間插置障壁層之多層。或者，例如，多層系統 可包括阻止空氣及/或水進入具更高活性組分之内層中的 最上障壁層。或者，例如，多層系統可包括三層，其中第 一及第三層相同而中間層不同。 參考圖3，在一項實施例中，可將局部用組合物2施用至 基材44之側。將该局部用組合物2轉移至分配器43中， 在該處使其與基材44之一側接觸。該基材44於方向45中移 動。與該局部用組合物接觸之基材44通過該塗覆機钧在方 向45中滾動。藉由控制諸如（例如）該塗覆機46之滾軸ο之〇 寬度、及/或該塗覆機46之滾軸47上之壓力、及/或組合物2 之黏度、及/或滾軸47之速度的參數來控制沉積於該基材 44上之組合物2之厚度及寬度。在一項實施例中，可能需 要她用足夠的壓力至該塗覆機46之滚軸上使得該局部用 組合物2之一部分係嵌入該基材料中。退出該塗覆機粍之 經塗覆之基材48在該經塗覆之基材44之一表面上具有局部 用組合物2。 在某些實施例中’該基材之寬度超出該等塗覆機46之滾〇 軸47的寬度，因此留下該基材之一部分未經塗覆並在該經 塗覆之條帶之邊緣提供抓握部分。可沿一側使用單一抓握 邠刀，或可沿該處理條帶之多側留下抓握部分。該經塗覆 之基材一旦形成’則可切割成個別的單次使用處理條帶部 分或形成為捲筒。 如上所述’熟習此項技術者將瞭解可藉由增加額外的分 配盗及滾軸站而施用多層至該基材。該基材之兩側無需具 148405.doc •22- 201100035 有相同數量的局部用組合物層，例如，可使用塗層法，其 使用不同地包括用於塗覆單側之塗覆機及用於塗覆兩側之 塗覆機之塗覆機組合。多層在組成上可相同或不同。 參考圖4，在一項實施例中，可藉由將局部用組合物52 噴塗至基材54上而將該局部用組合物52施用至該基材54 上。該基材藉由滾軸51及56在方向59中移動。將喷塗站50 置於滾軸51及56之間。該喷塗站50具有配備有喷嘴之儲液 器60，喷嘴可以噴霧形式將該局部用組合物分配至該基 Ο 材54上。該等儲液器60可含有相同或不同之組合物。視情 況，可將不同組合物同時施用至該基材之各側。一旦將該 局部用組合物52施用至該基材上，則使該經塗覆之基材咒 向滾轴56前進。該滾軸56之功能係移動該處理條帶且視情 況可調整沉積於該基材54上之組合物52之厚度及寬度，其 可藉由控制諸如（例如）該滾軸56之寬度、及/或該滾軸“上 之壓力、及/或組合物52之黏度、及/或滾轴51、56之速度 ❹的參數來實現。在一項實施例中，需要施用足夠的壓力至 。亥塗覆機之滾軸56上，使得該局部用組合物52之一部分係 嵌入該基材54中。如圖4中所示’退出滾軸56之處理條帶 58在基材54之兩個表面上具有局部用組合物52。該經塗覆 之基材一旦形成，則可切割成個別的單次使用處理條帶部 分或形成為捲筒。 熟習此項技術者將瞭解，同樣可使用單一個具有噴嘴之 儲液器來將局部用組合物僅沉積於一基材之一側上。戋 者，可使用複數個喷塗站來施用多層局部用組合物至該基 148405.doc -23- 201100035 材。該等多層可具有相同或不同組分。 在一項示例性實施例令，可同時形成多個條帶。用於同 時形成多個條帶之一示例性系統顯示於圖5八及5β中。圖 5A描繪系統之橫截面且顯示一正穿過具有複數個儲液器乃 之塗覆機70之基材74。參考圖5B中顯示之該系統之前視圖， 將局部用組合物72自各儲液器73施用至該基材74之一部分。 該複數個儲液器73可含有相同或不同的局部賴合物;^該 對滾軸77之功能係移動該基材74且視情況可調整沉積於該 基材74上之組合物72之厚度及寬度，其可藉由控制諸如 (例如m塗覆機之滾軸77之寬度、及/或該滾㈣上之愿 力、及/或組合物72之點度、及/或滾軸77之速度的參數來 實現。該基材74之一部分可經塗覆78且該基材之其他部分 可保持未經塗覆79。圖5顯示利用一個塗覆機之系統，且 其中-層局部用組合物72係沉積於該基材74之兩側或視情 況之-側上。@習此項技術者將瞭解，例如，可藉由使用 複數個依序組裝之塗覆機來沉積額外的局部用組合物層。 圖6顯示在圖5中所示之塗覆機7〇中製備之經處理基材8〇 之示例性板材。該經處理之基材嶋有經塗覆之區域㈣ 未經塗覆之區域84。例如，該經處理之基材8〇之板材可經 切割成個別的單次使用部分或個別處理條帶（如虛線Μ、 %所示）。或者’可僅沿虛線85_中之—者進行切割以 形成複數個個別處理條帶之條帶，其可形成為用於包裝及 =配給使用者之捲筒。視情況，可沿_或多條虛線Μ· 形成穿孔，以利於分配個別處理條帶給使用者。 148405.doc •24· 201100035 圖中所不之長方形條帶係為示例。其他形狀或設計可 7樣適在唇部處理條帶之示例性實施例中，單次使用 4分之該經塗覆部分82、經塗覆部分82之長度及寬度約為 人類嘴唇之長度及寬度。 ’· 圖7顯不兩種用於唇部處理之處理條帶、％。圖 之處理條帶具有經塗覆之區域似兩個未經塗覆之區域 :辰該兩個未經塗覆之區域84係當自分配器移除及/或在 Ο ❹ U條帶88供使料，詩以手指固持該 處理條帶之抓握部分園 … 丨刀®7B中所不之實施例顯示具有單一 經塗覆部分92及單一夫麵汾豫广a Λ 一、 禾塗覆£域94之處理條帶96。該耒 經塗覆區域94形成抓握區域， 用於當自分配器移除及/讳 在嘴唇之間放置該處理條帶96 ^ m ^ ,, lL M于才曰抓握該處理條 ▼較佳地’該等抓握區域84、94具有足夠大小，以允許 以手指與該經塗覆之區域82、 ° 握該處理條帶88、96;且更佳地=之間的最小接觸抓 ，且更佳地，該等抓握區域84、94具 ^夠大小，以允許手指不與該經塗覆之區域82、92之塗 層間接觸而抓握該處理條帶88 ' %。 、 實例 施;7實㈣—步描述及說明在本發明_内之示例性實 施例。給出之實例僅為說明本 貫 本發明之精神及範嘴下可對其二之;變的化因… 明，否則所有舉例量係重量/重量百分比。承非另外甙 實例1 適用為用於唇部局部用處理條帶之局 I5用組合物之組成 148405.doc -25- 201100035 載於表1中。 表1 成分 含量 % wt/wt 黃蜂蠟 3.50 乳油木果油 0.75 挪子油 10.75 巴西棕櫚蠟 1.25 小燭樹蠟 13 橋味劑 4 芒果油 0.75 維生素E乙酸鹽 1 維生素E 0.2 鱷梨果油 0.75 荷荷巴油酯類(熔點56至61°C ) 8 荷荷巴油酯類(熔點47至51°C) 11 橄欖油 0.75 覆盆子果油 0.75 向日葵軒油 43.55 可藉由在175至190°F範圍内混合並加熱來組合該巴西棕 櫚蠟、小燭樹蠟、蜂蠟及椰子油而製備表1之組合物。在 形成熔融混合物後，可將該溫度降低至155至170°F並藉由 混合添加該荷荷巴油酯類。在完全混合後，可將該溫度降 低至120至13 9°F且藉由混合添加該向日葵油。隨後可將溫 度調整至140至160°F且藉由混合添加該等果油。在完成添 加果油後，可藉由混合添加維生素E、維生素E乙酸鹽及矯 味劑。 可將表1之組合物置於分配器中，並使用如本文所述之 輥塗設備塗覆至一基材上。諸如紙張或織物或非編織物材 料之纖維素材料係可用作基材之示例性材料。表1之組合 148405.doc -26- 201100035 物應呈用於塗覆之液態或半液態。 實例2 一適用為用於肛門直腸局部用處理條帶之局部用組合物 之組合物載於表2中。 表2 活性成分 %w/w 普拉莫星鹽酸鹽，USP 1.00 脫羥腎上腺素鹽酸鹽，USP 0.25 甘油，USP 14.40 白凡士林，USP 15.00 非活性成分 對羥基苯曱酸甲酯，NF 0.20 對羥基苯甲酸丙酯，NF 0.10 苯曱酸鈉，NF 0.20 乙二胺四乙酸二鈉，USP 0.05 混合維生素E抗氧化劑 0.50 含於丙二醇中之五倍子酸丙酯及BHA 0.20 含於丙二醇中之五倍子酸丙酯及BHA 1.00 硬脂醇醚-2 1.00 單硬脂酸甘油酯及月桂醇醚-23(70/30) 3.00 硬脂醇，NF 5.00 鯨蠟醇，NF 5.00 羧曱基纖維素鈉，USP 0.25 黃原膠，NF 0.10 檸檬酸，USP 0.20 蘆薈油 0.10 乙酸維生素E，USP 0.10 D-泛醇，USP 1.00 純化水，USP 51.35 148405.doc -27- 201100035 藉由熔化該油組分（即，此實例中之白凡士林）並使該熔 化油與乳化劑、潤膚劑、抗氧化劑及防腐劑（即，乳化 劑·硬脂醇醚-20、硬脂醇醚_2 '單硬脂酸甘油酯及月桂醇 醚-23(70/3 0)硬脂醇及鯨蝶醇；潤膚劑：維生素e、蘆薈 油；抗氧化劑：Tenox 2tm及混合維生素E ;及防腐劑：對 羥基苯甲酸甲酯及對羥基苯曱酸丙酯）組合來製備表2之組 合物。將該羧曱基纖維素鈉及黃原膠分散於甘油中，且隨 後藉由混合甘油分散液與水而進行水合。添加乙二胺四乙 酸二鈉至該甘油/水分散液中。 該甘油/水分散液可與油/乳化劑混合物組合’伴隨大力 攪拌且加熱至約70至75。(：。在完全混合後，將該組合物冷 部至約50 C，並添加醫藥活性物、其他熱不安定組分、鹽 類及酸類（例如苯甲酸鈉、泛醇、及檸檬酸）。 可將表2之組合物置於分配器中，並使用如本文所述之 輥塗設備塗覆至一基材上。諸如紙張或織物或非編織物材 料之纖維素材料係可用作基材之示例性材料。表2之組合 物應呈液態或半液態用於塗覆。 雖然為清晰瞭解之目的，已藉由說明及實例相當詳細地 描述以上發明，但是顯然可在隨附申請專利範圍的範疇内 實踐某些改變及改良。對熟習此項技術者顯而易見的上述 實踐本發明之模式之改良意欲涵蓋於以下申請專利範圍之 範_内。 【圖式簡單說明】 圖I."員示製本發明局部用處理條帶之示例性實施例之 148405.doc -28- 201100035 示意圖。 圖顯丁裝&在基材上具有複數個局部用組合物層之本 發明局部用處理條帶之示例性實施例之示意圖。 圖3顯示製造於基材之單侧上具有局部用組合物之本發 明局部用處理條帶之示例性實施例之示意圖。 圖4顯示利用噴霧系統於沉積局部用組合物至基材上之 製造本發明局部用處理條帶之示例性實施例之示意圖。 ^ 5顯示製造本發明局部用處理條帶之示例性實施例之 〇 7F w圖其中同時生產複數個條帶，圖5 A係橫截面圖，圖 5B係前視圖。 圖6係其中同時形成複數個條帶之示例性實施例之圖。 圖7A及7B顯示兩項本發明條帶之示例性實施例之圖。 【主要元件符號說明】 2 局部用組合物 13 分配器 14 基材 15 方向 16 滾轴 17 塗覆機 18 經塗覆之基材 20 兩層塗覆系統 23 分配器 24 基材 26 塗覆機 148405.doc •29 201100035 27 滾軸 28 經塗覆之基材 32 第二局部用組合物 33 分配器 35 方向 36 塗覆機 37 滾軸 38 經塗覆之基材 43 分配器 44 基材 45 方向 46 塗覆機 47 滚軸 48 經塗覆之基材 50 噴塗站 51 滾軸 52 局部用組合物 54 基材 56 滾軸 58 經塗覆之基材 59 方向 60 儲液器 70 塗覆機 72 局部用組合物 148405.doc -30- 201100035 73 儲液器 74 基材 77 78 79 80 82 84 Ο 85 86 88 92 滾軸 經塗覆之基材 未經塗覆之基材（抓握部分） 經處理之基材 經塗覆之區域 未經塗覆之區域（抓握部分） 虛線 虛線 處理條帶 經塗覆之部分 94 未經塗覆之區域（抓握部分） 96 處理條帶

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Claims (1)

1. 201100035 七、申請專利範圍： 1· 一種局部用處理條帶，其包括： 一包含兩個表面之基材；及 局。P用組合物’其中該局部用組合物係沉積於該基材 ^表面上’且其中各條帶具有約1 cm至約1 〇 cm之 ' 長度及約1 cm至約5 cm之寬度。 月长項1之局部用處理條帶，其中該局部用組合物係 至少部分吸附於該基材上。 ❹ 鈇月长項1之局部用處理條帶，其中該基材係選自由天 5物合成聚合物、半合成聚合物、織物、紙張、 織材料、非編織材料及其組合組成之群。 主，項3之處理條帶，其中該基材係生物可降解材料 5. 求項3之處理條帶，其中該基材在水分存在下水 〇 6·二？求項1之局部用處理條帶，其中該局部用組合物# 唇部處理物。 你 们之局部用處理條帶，其中該唇部處理物包括 :種選自由效益劑、潤濕劑、保 组成之群之成分。 ㈣ϋ 8· 之局部用處理條帶，其中料部處理物另外 至夕—種活性劑。 9· 未们之局部用處理條帶其包括至少 部用組A私甘山 裡第—局 〇 、、中該第二局部用組合物係沉積於在兮 個表面中至少一者上之該局部用組合物上。料在该兩 148405.doc 201100035 i〇.如請求们之局部用處理條帶，其中該局部用組合物係 用於肛門、直腸病症之處理物。 11· 一種製造局部用處理條帶之方法，其包括： 製備局部用組合物；及 沉積該局部用組合物於—基材上。 12.如明求項η之方法’其中該基材具有第—及第二部分， 其中該第-部分係沉積部分且該第二部分係抓握部分。 13·如請求項1]Li方法，i 八另外包括將該組合物與該基材塵 製在一起。 其中该局部用組合物係施用至該基 其中該局部用組合物係施用至該基 14.如請求項丨丨之方法 材之一側。 15.如請求項11之方法， 材之兩側。 16.如請求項am其另外包 入铷价外口 — ^上 增弟一局部用 «物於s亥局部用處理條帶上。 1 7.如請求項丨丨之方法， 塗佈、嘴塗、浸漬m合物係使用選自由 於該基材上。層屢及其組合組成之群之方法沉積 18. —種用於唇部處理 處理條帶存於其中 19 ·如請求項18之套組 捲筒。 套且其包括一具有複冑個局部用 之可重複密封的容器。 ’其中該局部用處理條帶係經形成為 20. 一種使用唇部組合物局部 由該抓握部分抓握該條帶 用處理條帶之方法，其包未 ，將該等條帶放置在使用$ 148405.doc 201100035 唇之間，並對該條帶抿嘴唇，以將該組合物轉移至該使 用者之嘴唇。

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