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TW201107006A - Inner housing for a drug delivery device - Google Patents

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TW201107006A
TW201107006A TW099117099A TW99117099A TW201107006A TW 201107006 A TW201107006 A TW 201107006A TW 099117099 A TW099117099 A TW 099117099A TW 99117099 A TW99117099 A TW 99117099A TW 201107006 A TW201107006 A TW 201107006A
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TW
Taiwan
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dose
setting mechanism
dose setting
driver
inner casing
Prior art date
Application number
TW099117099A
Other languages
English (en)
Other versions
TWI589320B (zh
Inventor
David Plumptre
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland filed Critical Sanofi Aventis Deutschland
Publication of TW201107006A publication Critical patent/TW201107006A/zh
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Publication of TWI589320B publication Critical patent/TWI589320B/zh

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Description

201107006 、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本申請案大體上關於用於藥物傳送裝置之劑量設定機 構。更特定言之，本申請案大體上關於一種包括一内殼且 用於藥物傳送裝置的劑量設定機構。本發明之觀點可能可 以同樣應用於其他情況。 【先前技術】 筆型藥物傳送裝置可用於供未經正規醫學訓練之人進 行定期注射。這在糖尿病患者當中可能日益常見，其中自 我治療讓此等患者能夠對於糖尿病進行有效管理。 基本上來說有兩類筆型傳送裝置：可復歸裝置（亦即 可重複使用）及不可復歸裝置（亦即拋棄式）。這些種類的 筆型傳送裝置（如此命名係因為其等通常類似加大的自來 水筆）通常由三個主要元件構成：（i) 一藥筒區段，其包含 一通常被裝在一殼體或固持件内的藥筒；（ii) 一連接至該 藥筒區段之一端的針總成；及（iii) 一連接至該藥筒區段 之另一端的劑量設定區段。一藥筒（通常稱為安瓿）通常 包含一裝有一藥物（例如胰島素）的貯器、一位於該藥筒 貯器之一端的可動橡膠型塞子或擋止、及一位於另一端（通 常呈窄縮狀）且具有一可刺破橡膠密封件的頂部。通常利 用一摺皺環狀金屬帶將該橡膠密封件固定在適當位置。儘 管藥筒殼體通常可由塑膠製成，但藥筒貯器一直以來是用 玻璃製成。 該針總成通常是一可替換雙頭針總成。在注射之前， 201107006 將一可替換雙頭針總成附接至該藥筒總成之一端，設定一 劑量，然後投送一份劑量。此等可移除的針總成可為藉由 螺紋旋上或是被推壓（亦即壓扣）到該藥筒總成之可刺破 密封端上。 該劑量設定區段或劑量設定機構通常是筆型裝置用來 设定劑量的部分。在注射期間，一裝在該劑量設定機構内 的心軸壓抵於該藥筒之塞子或擋止。此力導致裝在該藥筒 内的藥物通過一附接針總成被射出。在注射之後，如同大 多數藥物傳送裝置及/或針總成製造商及供應商一般所建 議，拆下該針總成並予丟棄。 不同種類的筆型傳送裝置、包含拋棄式（亦即不可復 歸類型）及可重複使用式（亦即可復歸類型）已經過多年 演化。舉例來說’拋棄式筆型傳送裝置係被供應為自備裝 置。此等自備裝置不具有可移除的預裝填藥筒。事實上， 若不破壞裝置本身就無法從此等裝置移除及替換預裝填藥 筒。因此，此等拋棄式裝置不需要有一可復歸的劑量設定 機構。 相反於典型拋棄式筆型裝置，典型可重複使用筆型傳 送裝置的特徵本質上在於二個主要可重複使用組件：藥筒 固持件及劑量設定機構。在一藥筒已插入該藥筒固持件内 之後’將此藥筒固持件附接至該劑量歧機構。使用者利 用^劑量設定機顧取—劑量。在使用者注射該既定劑量 之刖，將一可替換雙頭針總成附接至該藥筒殼體。 此針總成可為藉由螺紋旋上或是被推壓（亦即壓扣） 201107006 至該藥筒殼體之一遠端上。依此方式，一安裝在該針總成 上的雙頭針刺穿一在該藥筒之一遠端的可刺破密封件。在 注射之後，拆下該針總成並予丟棄。在該藥筒内之胰島素 用完之後，使用者從該劑量設定機構卸下該藥筒殼體。然 後使用者可從該藥筒固持件移除空藥筒並用一新（滿）的 藥筒替換該空藥筒。 除了用一新藥筒替換該空藥筒，使用者必須為新藥筒 對該劑量設定機構進行一些準備：該劑量設定機構必須被 復歸至一起始或初始位置。舉例來說，在某些典型可復歸 裝置中，為了復歸該劑量設定機構，在劑物注射期間依一 遠端方向推進的該心軸必須被稍微縮回到該劑量設定機構 内。在此技藝中已知有一些已知方法使此心軸縮回至該劑 量設定機構内至一重啟或一初始位置。僅作為一實例，某 些已知復歸機構要求使用者將該心軸或該劑量設定機構之 一些其他部分往回轉或往回推（縮回）。 已知劑量設定機構之復歸具有某些明顯缺點。一明顯 缺點為筆型裝置使用者必須拆解該裝置以移除一空藥筒或 用某種方式復歸該裝置。就其本身而論，另一明顯缺點為 此等裝置有大量零件且因此此等裝置通常就生產及組裝的 觀點來說是複雜的。舉例來說，某些典型可復歸筆型裝置 在關於使用者必須如何更換一空藥筒或是使用者如何復歸 該裝置的方面不夠直覺化。此外，由於此等可復歸裝置使 用大量的組成零件，此等可復歸裝置傾向於龐大笨重，且 因此不易攜帶或不易隱藏。 201107006 故，有一總體需求為將這些與復歸議題有關的缺點納 入可復歸藥物傳送裝置之設計開發的考量之中。此等期望 中的藥物傳送裝置會傾向於減少組成零件數量且亦傾向於 降低生產成本同時亦使裝置之組裝及生產較不複雜。此等 期望中的裝置也會傾向於簡化使用者復歸一劑量設定機構 所需之步驟同時亦使裝置較不複雜且尺寸進一步縮小。 【發明内容】 本發明之一目的為提出一種用於藥物傳送裝置經改良 的劑量設定機構。 此目的由一種包括一内殼的劑量設定機構解決，該内 殼具備用於引導該機構之一撥選套筒及/或一驅動器的構 件。 依據一範例配置（第一實施例），一種甩於藥物傳送裝 置的劑量設定機構包括一外殼及一具有一外部溝槽的内 殼。該内殼引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定之一 劑量。一撥選套筒被設置在該外殼與該内殼之間且與該内 殼之外部溝槽可旋轉地接合。當一劑量被設定時，該撥選 套筒相對於該外殼及該内殼二者旋轉。該撥選套筒平移離 開該外殼及該内殼二者。較佳來說，該内殼之該外部溝槽 包括一具有一恆定節距之螺旋溝槽。 該内殼可包括一内表面，其具有一引導該驅動器以施 配該劑量設定機構設定之該劑量的機械組態。依據此實施 例之第一觀點，該内殼之該機械組態包括一引導該驅動器 以施配由該劑量設定機構設定之該劑量的心軸。另一選 201107006 擇，該内殼之該機械組態可包括一引導該驅動器以施配該 劑量設定機構設定之該劑量的溝槽。 為增進該劑量設定機構之機械特質，該撥選套筒可有 一大致光滑外表面。較佳來說，沿該大致光滑外表面之一 部分提供一刻度配置。依據此實施例之一進一步觀點，沿 該大致光滑外表面之該部分提供的該刻度配置係僅可透過 一提供於該劑量設定機構之一外殼中的窗口觀看。 該劑量設定機構可耦接於一藥筒固持件。就一拋棄式 藥物傳送裝置來說，該劑量設定機構係永久地耦接於該藥 筒固持件。 此外，該劑量設定機構可進一步包括一心轴，該心軸 操作性地耦接於該驅動器，致使當該内殼引導該驅動器以 施配該劑量設定機構設定之該劑量時，該驅動器推擠該心 轴以作用於一藥筒塞子上同時該心軸依一遠端方向平移以 從該藥筒排出該劑量。 獨立於前述該第一範例配置（第一實施例）之特徵， 依據一第二範例配置（第二實施例），一種用於設定一劑量 之機構包括一用於作用於一藥筒塞子上的心軸及一與該心 軸協作的驅動器。該配置亦包括一具有一内表面之内殼。 該内殼之内表面在一劑量施配步驟期間規範該驅動器之移 動使得該心轴作用於該藥筒塞子上。 較佳來說，該内體之内表面包括至少一縱向溝槽。作 為一替代方案，該内表面包括一螺旋溝槽之至少一部分。 作為一進一步替代方案，該内表面可包括一公溝槽導件。 201107006 獨立於前述第一和第二範例配置之特徵，依據一第三 範例配置（第三實施例），一種藥物傳送裝置包括一外體及 一具有一外部螺旋溝槽之内體。一撥選套筒與該内體之外 部溝槽接合且被定位在該外體與該内體之間。一驅動部件 被定位在該内體内。一離合器操作性地耦接於該撥選套筒 及該驅動部件。該離合器允許該撥選套筒及該驅動部件在 該藥物傳送裝置之一劑量之設定期間一起旋轉。 此外，可提供一心軸操作性地耦接於該驅動部件，如 此在該劑量之該注射期間，該内體引導該驅動部件且該驅 動部件推擠該心軸以從一藥筒施配一份劑量的藥物。再 者，該心軸可包括至少一溝槽，該至少一溝槽允許該心軸 依一遠端方向平移以從該藥筒排出該劑量。 獨立於前述第一、第二和第三範例配置之特徵，依據 一第四範例配置（第四實施例），提出一種用於藥物傳送裝 置之劑量設定機構，其包括一外殼、一内殼、一驅動器及 一撥選套筒。該内殼具有一外部溝槽，且該内殼係操作性 地耦接於該驅動器並引導該驅動器以施配該劑量設定機構 設定之一劑量。該撥選套筒被設置在該外殼與該内殼之 間，且該撥選套筒係與該内殼之該外部溝槽可旋轉地接 合，致使當一劑量由該劑量設定機構設定時，該撥選套筒 及驅動器二者皆相對於該外殼及該内殼二者旋轉且平移離 開該外殼及該内殼二者。較佳來說，該内殼之外部溝槽包 括一具有一恒定節距之螺旋溝槽。 依據此第四實施例之進一步發展，該内殼包括一内表 201107006 面，後者包括一引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定 之該劑量的機械組態。該内殼之機械組態可包括一引導該 驅動器以施配該劑量設定機構設定之該劑量的心軸。作為 一替代方案，該内殼之機械組態可包括一引導該驅動器以 施配該劑量設定機構設定之該劑量的溝槽。 為增進該劑量設定機構之機械特質，該撥選套筒可有 一大致光滑外表面。較佳來說，沿該大致光滑外表面之一 部分提供一刻度配置。依據此實施例之一進一步觀點，沿 該大致光滑外表面之該部分提供的該刻度配置係僅可透過 一提供於該劑量設定機構之一外殼中的窗口觀看。 該劑量設定機構可耦接於一藥筒固持件。就一拋棄式 藥物傳送裝置來說，該劑量設定機構係永久地耦接於該藥 筒固持件。 依據此第四實施例之一進一步觀點，提出一種心轴， 其操作性地耦接於該驅動器，致使當該内殼引導該驅動器 以施配該劑量設定機構設定之該劑量時，該驅動器推擠該 心軸以作用於一藥筒塞子上同時該心軸依一遠端方向平移 以從該藥筒排出該劑量。
本發明之一進一步觀點係關於該内殼或内體之長度對 上一藥物傳送裝置之劑量設定機構之其他組件之長度的比 率。較佳來說，該内殼在其軸向中有一長度L，此長度與 該劑量設定機構、或該外殼或該劑量撥選套筒之長度實質 上相同。儘管將該内殼之長度L選擇為與該外殼之長度幾 乎完全相同為較佳，但較佳實施例包含該内殼之一長度L 201107006 是該劑量設定機構、或該外殼或該劑量撥選套筒之長度之 介於約75%至約125%之間、較佳介於90%與110%之間。 熟習此技藝者在閱覽以下詳細說明且適度參照隨附圖 式之後將會明瞭以上及其他本發明各觀點之優點。 【實施方式】 參照圖1，其示出依據本發明第一配置之藥物傳送裝置 1。藥物傳送裝置1包括一具有第一藥筒固持部分2之殼 體，及劑量設定機構4。藥筒固持部分2之一第一端及劑量 設定機構4之一第二端藉由固持特徵固定在一起。在此例 示配置中，藥筒固持部分2被固定在劑量設定機構4之該 第二端内。可移除帽蓋3被可釋地固持在一藥筒固持部分 之一第二端或遠端上。如下文所將詳述，劑量設定機構4 包括劑量撥選握把12及窗口或透鏡14。為設定裝在藥物傳 送裝置1内之藥物之一劑量，使用者轉動劑量撥選握把12 且該窗口允許使用者經由劑量刻度配置16觀看經撥選劑 量。 圖2例示圖1之藥物傳送裝置1，其中蓋3已從該藥物 傳送裝置之遠端移除。如圖所示，在藥筒殼體6内提供一 可施配出多劑藥物產品的藥筒20。較佳來說，藥筒20容納 一種要經常投送、譬如一天一次或多次的藥物。 文中所述 ''藥物〃 一辭意指一含有至少一種藥學活性 化合物的藥學調配物； 其中在一實施例中該藥學活性化合物具有高達1500 Da之分子量且/或是胜肽、蛋白質、多醣、疫苗、DNA、 201107006 賭A、抗體、酵素、抗體、荷爾蒙、寡核苦酸、或是以上 樂學活性化合物之一混合物； 其中在-進—步實施例中該藥學活性化合物係有效於 療及/或預瞻尿病或與糖尿病相關之併發症，#如糖尿 病視網膜病變，血栓錄塞症譬如深靜脈或肺血栓性栓塞 症、，性冠狀動脈症候群（ACS)、讀痛、錢梗塞、癌 症、更斑病變、炎症、花粉熱、血管粥狀硬化及/或風濕性 關節炎； 其中在一進一步實施例中，該藥學活性化合物包括至 少一種用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關之併發症 譬如糖尿病視網模病變的胜肽； 其中在一進一步實施例中，該藥學活性化合物包括至 少一種人類膜島素或人類胰島素之類似物或衍生物、胰高 血·糖素樣肽-1 (glucagon-like peptide (GLP-1))或其類似 物或衍生物、或是exedin-3或exedin-4或exedin-3或 exedin-4之類似物或衍生物。 胰島素類似物舉例來說為Gly(A21)、Arg(B31)、 Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素； Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人 類胰島素，其中位置B28的脯胺酸被換成Asp、Lys、Leu、 Val、或Ala，且其中位置B29的Lys被換成Pro ; Ala(B26) 人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島 素；及Des(B30)人類胰島素。 胰島素衍生物舉例來說為B29_N-十四臨基 11 201107006 (myristoyl)-des(B30)人類胰島素；B29-N-十六酿基 (palmitoyl)-des(B30)人類膜島素；B29-N-十四醯基人類胰島 素；B29-N-十六醯基人類胰島素；B28-N-十四醯基 LysB28ProB29 人類胰島素；B28-N-十六醯基-LysB28ProB29 人類胰島素；B30-N-十四醯基-ThrB29LysB30人類胰島素； B30-N-十六醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-十 六醯基-Y-麵胺酿基（glutamyl))-des(B30)人類胰島素； B29-N-(N-石膽醯基（lithocholyl)-Y-麩胺醯基 (glutamyl))-des(B30)人類胰島素；Β29-Ν-(ω-羧十七醯基 (carboxyheptadecanoyl))-des(B30)人胰島素；及 Β29，Ν-(ω-羧十七醯基)人胰島素。
Exendin-4舉例來說係指Exendin-4(l-39)，一種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys -Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的 胜肽。
Exendin-4衍生物舉例來說選自下列之化合物：H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(l-39)-NH2, H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(l-39)-NH2, des Pro36 [Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39), 12 201107006 des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28] Exendin-4(l-39); 或 des Pro36 [Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28] Exendin-4(l-39), 其中基團-Lys6-NH2可被連接至Exendin-4衍生物之C 末端， 或者是下列序列之一 Exendin-4衍生物 H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(l-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, 13 201107006 H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendin-4(l-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28]
Exendin-4(l-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28]
Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28]
Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2, des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38
Exendin-4(l-39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37? Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, 201107006 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendin-4(l-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(S 1 -39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2; 或者是上列Exedin-4衍生物之任一者的藥學可接受鹽 類或溶劑化物。 荷爾蒙舉例來說是腦垂體激素（hypophysis hormones) 或下視丘激素(hypothalamus hormones)或是如2008年版德 15 201107006 國藥典（Rote Liste)第50章中列出之調節活性胜肽及其拮 抗物，譬如促性腺激素（Gonadotropine)(促遽泡素 (Follitropin)、促黃体激素（Lutropin)、绒毛膜促性腺激素 (Choriongonadotropin)、三合一促性腺激素（Menotropin))， 生長激素（Somatropine (Somatropin))，去氨加壓素 (Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，促性腺激素釋 放素（Gonadorelin)，曲普瑞林（Triptorelin)，柳菩林 (Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin) ’ 那法瑞林(Nafarelin)， 戈舍瑞林(Goserelin)。 多醣舉例來說為聚葡萄糖胺、玻尿酸、肝素、低分子 量肝素或超低分子量肝素或其一衍生物，或是上列多餹之 一硫酸化、譬如聚硫酸化的形式，及/或以上之一藥學可接 受鹽類。聚硫酸化低分子量肝素之一藥學可接受鹽類之一 實例為依諾肝素鈉（enoxaparin sodium)。 藥學可接受鹽類舉例來說為酸加成鹽及鹼性鹽。酸加 成鹽例如是HC1或HBr鹽類。驗性鹽例如是具有一選自鹼 金屬或鹼譬如Na+、或K+、或Ca2+之陽離子或是一銨離 子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽類，其中R1至R4彼此獨立意 指：氫’一任選取代C1-C6-烷基，一任選取代C2-C6-烯基、 一任選取代C6-C10-芳基、或一任選取代C6-C10-雜芳基。 藥學可接受鹽類之進一步實例見於Mark Publishing Company，Easton，Pa” U.S.A.由 Alfonso R. Gennaro 編著之 1985 年第十七版、、Remington’s Pharmaceutical Sciences” 及 藥學百科全書（Encyclopedia of Pharmaceutical 201107006
Technology) ° 藥學可接受溶劑化物舉例來說為水合物。 一塞子或檔止（圖2未示）姑㈤ 端或一近端 )破固持在藥筒20之一第 圖2所示藥物傳送裝置之劑量設 -可重複使用（且因此可復歸）或：：”反連用為 此:可復:’)藥物傳送裝置。在藥物傳送裝m括亡㊁ 置的情况中’藥筒可從藥筒殼體6移 除。可僅猎由使用者將劑量設定機構4從 下而不破壞該裝置就將藥筒20移離該裝置、。、 斥 使用時，一旦可移除帽蓋3被移除 人 適針總成附接至藥筒固持件之遠端。此種針單元可為^ 螺=旋到殼體之-遠端或者可為壓扣Μ ==蓋住從劑量設定機構4伸出的藥筒固持件6。 可#換巾自蓋3之外部尺寸係與劑量設•構4之外部尺寸 相仿或相同為較佳，以便在可替換帽蓋3就定位蓋住藥筒 固持件2之時提供一整體形象。 圖3例示-可移除地連接至藥筒固持件6之劑量設定 機構4的剖面圖。劑量設定機構4包括容納心軸42之外殼 40、數字套筒24、棘爪75(clicker)、離合器％、及驅動器 30。第一螺旋溝槽19從心軸42之第〜端伸出。在一配置 中，心軸4 2之橫截面為大致圓形，然亦可能採用其他配置。 心軸42之第一端（心軸42之遠端43)延伸穿過'一壓力板 64。心轴軸承50被定位在心軸42之遠端43。心軸軸承5〇 17 201107006 被設置為貼抵藥筒活塞18之一第二端。驅動器30繞心軸 42延伸。 離合器26被設置為圍繞驅動器30，介於驅動器30與 一數字套筒24之間。離合器26被定位在驅動器30之第二 端附近。提供一數字套筒24在離合器26之外側及殼體40 之徑向向内部分。主殼體40具備窗口 14,透過該窗口可看 見數字套筒10之外表面11之一部分。 回到圖1和圖2，劑量撥選握把12被設置為圍繞數字 套筒10之第二端之一外表面。劑量撥選握把12之一外徑 與殼體40之外徑一致為較佳。劑量撥選握把12被固定於 數字套筒10以便防止此二組件之間之相對運動。在一較佳 配置中，劑量撥選握把12及數字套筒10包括一單件式組 件，後者旋轉地耦接至一離合器及驅動套筒且軸向地耦接 至數字套筒10。然亦可能採用替代的耦接配置。 參照圖3至圖5，在此配置中，驅動器30包括第一驅 動器部分44及第二驅動器部分46，且這些部分繞心軸42 延伸。第一和第二驅動器部分44、46二者大致呈圓柱形。 如圖6可見，第一驅動器部分44在一第一端具備一第一徑 向延伸凸緣56。提供第二徑向延伸凸緣58在沿第一驅動器 部分44離第一凸緣56 —段距離之處。在第一驅動器部分 44之一外部部分上具有中間螺旋溝槽62,其在第一凸緣56 與第二凸緣58之間延伸。一部分或局部螺旋溝槽68沿第 一驅動器部分44之一内表面延伸。心轴42經調適以在此 局部螺旋溝槽68内工作。 201107006 劑量限制器38 (例示於圖3)被定位在驅動器30與殼 體40之間，且被設置在第一凸緣56與第二凸緣58之間。 在此例示配置中，劑量限制器38包括一螺母。劑量限制器 38具有一匹配於驅動器30之螺旋溝槽62的内部螺旋溝 槽。在一較佳配置中，劑量限制器38之外表面及殼體40 之一内表面經由花鍵之方式鍵接在一起。這防止劑量限制 器38與殼體40之間之相對旋轉同時允許此二組件之間之 相對縱向運動。 回頭參照圖2至圖5，本質上來說，在正常使用中，劑 量設定機構4之操作如下所述。為在圖1至圖5所示配置 中撥選一劑量，使用者轉動劑量撥選握把12。驅動器30、 離合器26及數字套筒10隨劑量撥選握把12轉動。在此較 佳配置中，棘爪75被設置在離合器26之遠端23與驅動套 筒46之凸緣80之間。棘爪75及殼體40之内表面經由花 鍵65a、65b鍵接在一起。這防止棘爪75在劑量選擇期間 或劑量投送期間相對於殼體40旋轉。 數字套筒10依一近端方向背離殼體40延伸。依此方 式，驅動器30沿心軸42攀爬。當驅動器30及離合器旋轉 時，離合器之遠端23部分拖過棘爪75以產生一喀嚓聲。 該遠端部分包含複數個花鍵為較佳，該等花鍵經配置致使 每聲嗔嗓對應於一習知單位劑量或類似者。 在行程之極限處，數字套筒10上之一徑向擋止接合於 被提供在殼體40上之一第一擔止或一第二擔止以防止進一 步移動。心轴42之旋轉因心轴42上之拖曳及從動螺紋之 19 201107006 相反方向而被阻止。鍵接於殼體40的劑量限制器％因驅 動器3〇之旋轉而沿螺紋62推進。 圖2例示已撥選- 79國際單位（叫之期望劑量的藥 =傳送裝置。當此期·量已被撥選時，使用者隨後可藉 由按壓該撥選握把而施配該79 IU之期望劑量。去 選握把12時’這使離合器26相對於數字套田筒ι〇軸向 =，導致離合器26脫離。但離合器26保持 主驅動器30。 驅動器30被阻止相對於主殼體4G旋轉，然其可自由 致=主殼體40轴向地移動。驅動器3()之縱轴向運動導 由42旋轉且藉此使藥筒2〇内的活塞18推進。 於j正常使用中’驅動器3〇之第一和第二部分44、46 說:期間被轉動時係耦接在-起。也就是 設/til t 當使用者藉由轉動劑量撥選握把12而 以驅動器3〇之第一和第二部分44、仏係與 • 在—起。在每—劑施配之後，心軸42 微依一逛端方向推擠，作用 將〜經撥選藥物劑量排出—可釋之塞子18上以繼續 遠端8的附接針二卜。釋地連接至藥筒固持件6之 在使用者用藥物傳送奘番 物之後’使用者可能相要配出藥筒20所裝所有藥 之空筚筒。使用者^= 樂筒更換藥筒固持件6内 例來說，使用者隨後逍必須使量設定機構4復歸：舉 構4内。 、 轴42縮回或推回劑量設定機 20 201107006 若使用者決定更換一空藥筒並使裝置1復歸，第一和 第二驅動器部分44、46必須彼此分開。在使第一驅動器部 分44與第二驅動器部分46分開之後，第一驅動器部分44 將可以自由旋轉而第二驅動器部分46將不可自由旋轉。 在一裝置復歸步驟期間，轉動第一驅動器部分44會達 成至少二個結果。首先，第一驅動器部分44之旋轉會使心 軸42相對於劑量設定機構4之軸向位置復歸，因為第一驅 動器部分44之旋轉導致心軸42轉動。心軸42之旋轉（因 為心轴與β轴導件48鍵接）使心轴依一近端方向移回劑量 設定機構内。舉例來說，圖7例示使心軸42連接至心軸導 件48之一配置。在圖7中，心轴42包括第一花鍵51和第 二花鍵52。心軸導件48包括一具有一孔且實質為圓形的部 件。該孔包含二個内突起部件55、57，後者分別接合第一 和第二花鍵51、52使得心軸導件48鎖在心軸上並且在心 軸旋轉期間隨心軸轉動。 其次，第一驅動器部分44之旋轉也會使劑量限制器38 軸向移動或復歸至一初始或起始位置。也就是說，當第一 驅動器部分44被轉回一初始起始位置時，由於劑量限制器 38藉由螺紋接合於外溝槽並且鍵接於一殼體部分譬如外殼 40之一内表面。在此組態中，當此部分於一復歸步驟期間 被轉動時，劑量限制器38受阻無法旋轉但會沿第一驅動器 部分44之外溝槽62移動。此外，由於其鍵接於外殼4之 縱向花鍵65a、65b，棘爪75於此復歸步驟期間亦受阻無法 旋轉。 21 201107006 參照圖3所示第一驅動器配置，當第一驅動器部分44 被軸向地拉離第二驅動器部分46時，驅動器30之此二個 部分分開。此可藉由一偏壓構件（譬如至少一彈簧）之使 用而達成，該偏壓構件在藥筒固持件6從裝置之前端或遠 端移除時一起互動以首先鎖定心轴42與一讓心軸通過之心 轴導件48之間的相對旋轉，然後將此心軸導件48還有螺 母66軸向地推動一段固定距離。由於心軸42被旋轉鎖定 於此心軸導件48且藉由螺紋與心軸螺母66接合，心軸42 會軸向地移動。 心軸42經由一接合於第一驅動器部分44的溝槽耦 接。第一驅動器部分44因一至第二驅動器部分46的抓握 連接而被阻止旋轉。在一較佳配置中，第二驅動器部分46 因位於離合器與驅動套筒46之凸緣80之間的棘爪75而被 阻止旋轉。因此，心軸42之軸向運動分開此二驅動器部分 44、46使得該抓握連接變成去耦。 藥筒固持件6從劑量設定機構4移除或拆下的操作順 序例示於圖3至圖5。在圖3中，藥物傳送裝置之各組件包 含：劑量設定殼體40、藥筒20、心軸42、第一驅動器部分 44、第二驅動器部分46、心軸軸承50、心軸導件48、彈簀 板54、主彈簧60、壓力板64、藥筒固持件20、心軸螺母 66、及第二弹簣70。在此較佳配置中，心軸導件48係相對 於心軸20旋轉固定。此外，彈簧板54、壓力板64及心軸 螺母66全都相對於外殼旋轉固定。 在圖3中，藥筒固持件6係經由壓力板64中之孔塞入 22 201107006 二對C 4施加一負荷。這壓縮第—偏壓構件 60 Μ力板64中的這些孔（圖中未示）允許 = =偏壓構件或第二彈簧7〇的作用下(依一 二 件6的遠端方向）移離彈簧板54。這會如圖3所口持 間的空隙。這也會打開空 ，板54之 與彈簧板54之門的^ L 為―個在心轴螺母的 ., 、工永此空隙b例示於圖3。空隙 物傳送偏壓構件7〇的微力使心軸螺母Μ朝‘ 壓力拓^ 在第—弹簧70的作用下於心軸螺母66與 二力板—64之間被壓縮。此微力結合此力所作用的心抽導件 福徂6緣之任㈣上的摩擦係數對心、軸導件48之旋轉 ^二阻力朗此亦對，42之旋轉提供—阻力。此組態 針^為Ϊ —劑量結束時，其有利於防止心軸42在可能 4 : ^胃I子18的⑽殘餘負荷下反繞_量設定機構 藉由防止心軸42依一近端方向反繞，心轴42之一遠 % 43 (暨:軸轴承5〇)留在塞子18上。將心軸π之遠端 、准持在基子18上有助於防止使用者投送—可能不足的 劑量。 當使用者傳送一劑量時，隨著施配力加大，心軸螺母 66上的往後負荷加大至—使心轴螺母％依—近端方向往 回仃進並壓縮第二彈簧7〇的程度。這解除作用於心轴導件 48上的軸向力。這去除對於心轴導件48暨心抽42之旋轉 的阻力。因此’此組態防止心軸42在因藥筒塞子18造成 23 201107006 之低負荷下回繞，且只要施配力已加大至超過一特定閾值 水準就不會再加力至此施配力。 圖4例示圖3之劑量設定機構4，其中藥筒固持件6 經旋轉以解除劑量設定機構4之殼體40與藥筒固持件6之 間之一連接類型。在一配置中，此連接類型22係一卡口 (bayonet)連接。.然熟習此技藝者會理解到亦可採用其他連 接類型22,譬如螺紋、按扣鎖、扣接配合、魯厄鎖（luerl〇cks) 及其他相似連接類型。在圖3至圖5所示配置中，藉由相 對於殼體40轉動藥筒固持件6,原本作用於壓力板54上以 擠壓穿過壓力板64中之孔的主偏壓構件60的特徵部會旋 轉’使得這些特徵部此時會解除由主偏壓構件6〇產生之此 力。這允許彈簧板54依一遠端方向移動直到彈簧板54在 心軸螺母66之一内側面上碰觸心軸螺母66為止。 在此第二狀況中，前述空隙、、a〃（見圖3)此時已縮小 成空隙、、c〃（見圖4)。依此方式，來自主偏壓構件6〇之相 對大軸向力透過彈簧板54作用於心軸螺母66上且從心軸 螺母66透過心軸導件48作用於壓力板64。此來自主偏壓 構件60的相對大軸向力足以防止心軸導件48暨心軸42旋 轉。 在充分轉動藥筒固持件6之後，藥筒固持件6脫離其 與殼體40之連接類型22。然後藥筒固持件6被主偏壓構件 60依一軸向方向（亦即依一遠端方向）驅離殼體4〇。但在 此運動期間，主彈簧60持續透過心軸導件48對藥筒固持 件6加載且因此心軸42無法旋轉。由於心軸42亦藉由螺 24 201107006 紋接合於第一驅動器部分44,第一驅動器部分44亦被依一 遠端方向轴向地拉扯，且依此方式變得脫離第二驅動器部 分46。第二驅動器部分46經軸向固定且無法旋轉。在一配 置中，第二驅動器部分46因棘爪元件而被阻止旋轉且因其 與數字套筒之軸向耦接而被阻止轴向運動。 圖5例示處於一第三位置之圖3劑量設定機構，亦即 藥筒固持件6已被移除。由於藥筒固持件6已從殼體40移 除，圖5所示卡口特徵部（被例示為在内殼之内側上徑向 向内延伸的圓栓）限制壓力板64之行進但允許空隙見 圖4)加大變成一較寬空隙VM〃（見圖5)。因此形成空隙 \〃。空隙\〃從心軸導件48去除主偏壓構件60所產生 之高彈簣力。圖4之劑量設定機構4此時準備好要復歸。 為使劑量設定機構4復歸，使用者藉由推動心軸42之 遠端43而使心軸42依一近端方向縮回殼體40内。因此， 在此劑量設定機構4復歸步驟期間，由於心軸42被推回劑 量設定機構4内，心軸42之運動導致心軸螺母66抗拒第 二偏壓構件70所產生之一輕微彈簧力而往回移動。此運動 從心轴導件48解除軸向負荷暨旋轉阻力。因此，當劑量設 定機構4因心軸42往回轉入劑量設定機構4内而復歸時， 心轴導件48也旋轉。 隨著心軸42被進一步推回劑量設定機構4内，心軸42 旋轉穿過心轴螺母66。由於第一驅動器部分44與第二驅動 器部分46分離，第一驅動器部分44旋轉（用撓性元件102、 103在由驅動套筒46第二半部之第一環91形成的錐形面溝 25 201107006 槽90上行進，見圖5和圖6 )。這配合心軸42之轴向及旋 轉運動。 隨著第一驅動器部分44在復歸期間旋轉，第一驅動器 部分44亦使劑量螺母復歸。更明確地說，隨著第一驅動器 部分44旋轉，因為鍵接於殼體40之一内表面而不可旋轉 的劑量螺母沿著沿第一驅動器部分44之一外表面提供的螺 旋溝槽62橫移且橫移回一初始或起始位置。在一較佳配置 中，劑量螺母之此起始位置係沿第一驅動器部分44之第一 徑向凸緣56定位。 在劑量設定機構4已經復歸之後，劑量設定機構4必 須重新連接至藥筒固持件6。在重新連接此二組件時，過程 大致顛倒。但這時候主彈簧60之軸向壓縮導致第一驅動器 部分44與第二驅動器部分46重新接合。依此方式，撓性 元件與第二驅動器部分46上之第二環94重新接合。 圖6例示圖3所示第二驅動器部分46及第一驅動器部 分44之第一配置。如圖6所示，第二驅動器部分46大致 呈管狀且在第二驅動器部分46之一遠端包括第一環狀溝槽 90。第一環狀溝槽90包括錐形面91。第二驅動器部分進一 步包括第二環狀溝槽94及沿第二驅動器部分之一表面定位 的至少花鍵96。 第一驅動器部分44亦大致呈管狀且包括第一和第二撓 性元件102、103及複數個鍵接凹部100。這複數個凹部100 在第一和第二驅動器部分44、46被軸向地推擠到一起時可 釋放地連接第一驅動器部分44之縱向花鍵96至第二驅動 26 201107006 器部分46使得此二驅動 舰可縣地接合。在被推 始、ft笙•動益。P h 44之撓性元件1〇2、103被 _ v 6之第—裱狀溝槽90,然後在第二驅 動益部分之凸緣8〇貼;^ ^ ..^ ^ U貼抵第一驅動器部分44之第一軸向凸 、、象5 6時彳予止。 第.驅動器部分44亦包含複數個棘齒特徵部⑽。這 棘齒特徵部1()4被提供在第—驅動器部分44之一遠端 106 &些棘齒特徵部刚接合鍵接於殼體2之彈簧板μ 上^目似棘齒特徵部。（舉例來說，如圖3至圖5所示）在 復驟、、、。束時’這些棘齒特徵部彼此接合以便防止第一 驅動器心44旋轉。這確保當心軸42被進—步復歸時， 第-驅動n部分㈣地㈣以重新接合第二_器部分46 而非在圓錐面9G上旋轉。這些特徵部亦使彈簧板25相對 於第二驅動器部分44定向使得兩驅動器部分44、46在組 裝期間或復歸之後易於接合。因此，這些棘齒特徵部亦防 止耦接特徵部1〇〇、96彼此對撞。 可復歸劑量設定機構之—第二配置例示於圖8至圖 10二圖8例不一第二配置之劑量設定機構2〇〇的剖面圖。 熟習此技藝者會理解到劑量設定機構2〇〇可包含_用於可 釋放地連接至一藥筒固持件譬如圖2所示藥筒固持件6的 連接機構。然而，熟習此技藝者會理解到劑量設定機構可 能亦包含一用於永久地連接至一藥筒固持件的永久連接 構。 圖9例示劑量設定機構之—部分，展現驅動器運作。 27 201107006 圖10例示圖9所示第一驅動器部分與第二驅動器部分之間 之耦接部的放大圖。第二配置之劑量設定機構200大體上 以一類似於圖1至圖5所示第一配置之劑量設定機構4的 方式運作。 參照圖8至圖1〇，劑量設定機構200包括劑量撥選握 把202、彈簣2(Π、外殼204、離合器205、驅動器209、數 字套筒206、棘爪220、及内殼208。類似於圖2至圖5所 示驅動器30，劑量設定機構驅動器209包括第一驅動器部 分207及第二驅動器部分212。在一配置中，第一驅動器部 分207包括第一組件210及第二組件211。另一選擇，第一 驅動器部分207為一體組件。 在圖8和圖9所示劑量設定機構200包括一可復歸劑 量設定機構的情況中，當第一驅動器部分207被軸向地推 往第二驅動器部分212(亦即依一近端方向推擠）時，驅動 器209脫離劑置没定機構200。在一配置中，此可由在心 軸214之一遠端上轴向地推擠達成。這不需要與—藥筒固 持件之移除有關的任何機構。亦設計該機構致使第一和第 二驅動器部分207、212及心轴214在劑量設定以及劑量投 送期間保持彼此旋轉鎖定。 心軸214上之一轴向力導致心轴214因其與内殼2〇8 之螺紋連接而旋轉。心轴214之此旋轉及軸向運動繼而導 致第一驅動器部分207軸向地朝第二驅動器部分212移 動。這最終會使第一驅動器部分207與第二驅動器部分212 之間的耦接元件250去耦合。此可見圖11。 28 201107006 第一驅動器部分207朝向第二驅動器部分212的此軸 向運動得到一些好處。舉例來說，一好處為金屬彈簧201 會壓縮且因此會閉上圖8至圖10所示空隙a。如此繼而防 止離合器205脫離棘爪220或脫離數字套筒206。如圖9 所示’離合器205之一遠端包括複數個離合器齒203。這些 離合器齒203接合設置在棘爪220之一近端的複數個棘爪 齒222。因此’當使用者撥選一劑量時’這些離合器齒及棘 爪齒彼此接合以產生一嗔。察聲。較佳來說，棘爪齒222經 設置致使每聲喀嚓對應於一習知單位劑量或類似者。因 此’當劑量撥選握把202暨離合器205被轉動時，每當離 合器齒203越過棘爪齒222就會聽到一個聲音。 第二驅動器部分212因其鍵接於離合器205而被阻止 旋轉。棘爪220包括複數個花鍵221a、221b。這些花鍵 221 a、221 b鍵接於内设208之·一内表面。因此，當空隙a 被細小或閉上時，第一驅動器部分212無法相對於殼體204 或數字套筒206旋轉。因此之故，數字套筒206無法相對 於殼體204旋轉。若數字套筒206被阻止旋轉，則當心車由 214被縮回劑量設定機構200内並藉此復歸時，不會有因— 力施加於心軸214上而將數字套筒2〇6推出劑量設定機構 200之近端側外的風險。 相似地，當藥物傳送裝置進行施配時，使用者對—給 藥按鈕216施加一轴向負荷《劑量撥選握把2〇2可旋轉地 耦接至撥選套筒且不可旋轉地耦接至給藥按鈕216。給藥按 鈕216軸向地耦接至離合器205且這防止相對軸向運動。 29 201107006 因此，離合器205軸向地朝劑量設定機構200之藥筒端或 遠端移動。此運動使離合器205與數字套筒206分開，並 允許在閉上空隙a之同時相對旋轉。 如前所述，這防止離合器205相對於棘爪220及相對 於殼體204旋轉。但在此情況中，這亦防止第一驅動器部 分210與第二驅動器部分212之間的耦接分離。因此，心 軸214上的任何轴向負荷在給藥按鈕216未被軸向加載時 僅使第一和第二驅動器部分207、212分開。因此這不會在 施配期間發生。 使用劑量設定機構200,由於使用者用劑量撥選握把 202撥選一劑量’選擇夠強之金屬彈簧2〇1以維持二個離合 器耦接部的抓握耦接：即離合器205與數字套筒206之間 的抓握耦接及第一驅動器部分207與第二驅動器部分212 之間的抓握搞接。 圖11詳細繪出圖8所示第一驅動器部分207及第二驅 動器部分212之一第一配置。如圖η所示，第二驅動器部 分212大致呈管狀且包括至少一個位於第二驅動器部分 212之遠端的驅動爪牙（drive d〇g)25〇。第一驅動器部分2〇7 亦有大致管狀形狀且包括複數個凹部252，訂定該等凹部的 大小用以與第二驅動器部分212上之驅動爪牙250接合。 驅動爪牙及凹部的構造在第一和第二驅動器部分被軸向地 推擠在一起時允許驅動爪牙250脫離。此構造亦在這些組 件被彈簧彈開時創造一旋轉耦接效果。可在第一驅動器部 分207上提供一劑量限制器且其運作方式與圖3所示劑量 30 201107006 限制器38相似。 在此配置中，第一驅動器部分207包括一永久地炎扣 至一第二部分210的第一部分211。在此配置中，第一部分 211包括驅動爪牙252且第二組件210包含用於最終劑量螺 母的外溝槽以及一内部溝槽254。此内部溝槽254係用來連 接心轴214且在劑量投送期間驅動心軸214。 在例示配置中，内部溝槽254包括一局部螺旋溝槽而 非一完整螺旋溝槽。此配置之一優點為其通常比較容易製 造。 如從圖8至圖10所示配置可見，其在圖3至圖5所示 劑量設定機構4之外還有某些強化特徵。這些特徵之添加 與使裝置復歸以用一新藥筒替換一空藥筒的能力無關。因 此，這些強化特徵係與可復歸及不可復歸劑量設定機構皆 有關。 圖式所示兩種配置、但或許特定言之係圖8至圖11所 示配置的優點之一為劑量設定機構200的組件數量少於其 他已知劑量設定機構。此外，金屬捲簧201 (見圖9和10) 除外，構成劑量設定機構200之所有組件可為利用平價且 不複雜的工具射出成型。試舉一實例，構成劑量設定機構 200的這些組件可為射出成型而不具備昂貴且複雜的一旋 轉核心。 諸如圖8至圖11所示包括一内殼208之劑量設定機構 200的另一優點為劑量設定機構200可經設計有些微修 改，成為一此時能夠支援可復歸藥物傳送裝置及不可復歸 31 201107006 藥物傳送裝置二者的藥物傳送裝置平台。試舉一例，為將 圖8至圖11所示可復歸劑量設定機構200類型修改成一不 可復歸藥物傳送裝置，第一驅動器部分211和210及第二 驅動器部分212可被模製成一體部件。這將藥物傳送裝置 組件之總數減少二個。否則，圖8至圖11所示藥物傳送裝 置可保持不變。在此種拋棄式裝置中，藥筒固持件會被固 定於殼體，或者被製作成單一單件式本體及藥筒固持件。 圖8至圖11例示一内殼208，其長度、、L〃與劑量設 定機構200之總長相仿（參照圖12、13)。如下文所將詳述， 内设208具備長度、、L〃相較於不使用一内體或一長度大致 等於劑量設定機構長度之内體的其他已知劑量設定機構會 有許多好處。 内殼208包括沿内殼之外表面234提供的溝槽232。一 提供於數字套筒206之内表面238上的溝槽導件236與此 溝槽232可旋轉地接合。 、 ★使用内殼208之此劑量設定機構的一個優點為内 殼208可由一使相對於數字套筒2〇6、溝槽導件236及溝槽 232之摩擦最小化的工程塑膠製造。舉例來說，一種此: j膠可包括乙祕。但熟f此技藝者會理解到亦可使用 讓數的其他相仿工程_。❹此種工程塑膠 讓用於外设2〇4的材料係針對美觀或觸覺因素選擇而 求，因為外殼204在正常運作期間不與任何運動 内殼208亦讓數字套筒2〇6 能夠在數字套筒206之内 32 201107006 旋溝槽’而不是在數字套筒2。6之- 泎夕好處。舉例來說，這獲得沿數字套筒2〇6 /溝W到 提供更絲_以便提侧度配置242的好處^ 240 的數字套筒表面積詩_或裝置 ;可將更大 細之内表面238上提供螺旋溝槽= = 2 = 2 數字套« 句③說，灰塵會比溝槽係沿 °此特徵對於使料間敍於何復 = 復歸藥物傳送裝置來說特別重要。 乂 ' 2:= f 2〇8之間之溝槽界面的有效驅動 傳;外體直徑之某些已知藥物 =运裝置減小。a提升效率且讓藥物傳送裝置 以表示）用於此溝槽與溝槽導件連接運作ί換 t說’由於螺紋之螺㈣決定當被軸向地推擠時套 同會㈣或鎖定於内體’其中此螺旋角與P/D比成正比。 數字套筒施可被製成機構長度、、L〃 23G而非 分！:成數字套筒206所需之空間及棘爪與劑量限制 ㈣需之”。此組態之優點在於其保證在數字套筒施 與外殼204之間具#好的轴向接合。這在使用者使用藥物 ，送裝置撥選-最大可肢劑量時提升劑量設定機構之功 能性（及感知品質）。圖13例示已撥選一 8〇國際單位（、、出"） 之最大可設定劑量的劑量設定機構2〇〇。 另一優點為其即使在數字套筒2〇6如圖13可見被最大 33 / /201107006 程度撥選之時仍能讓刻度配置242藏在外殼204内。然而， 此設計並不將窗口 14之位置限制在圖8所示位置，而是允 許此窗口 14被定位在裴置之劑量撥選握把202附近。在圖 12和13所示配置中，刻度配置242將僅可經由窗口 14看 見。 又，驅動器209(不管是被製作成兩部分或是一體組件） 可被製作成有一單純内部通孔加上一可用軸向移動心形銷 模製的螺紋形式。這避免了具有超過一圈之内螺紋的驅動 器而因此需要一在脫模期間旋轉多圈轉出的心形銷之缺 使用一包括内殼208之劑量設定機構的一個潛在缺點 為内殼208之使用對整個劑量設定機構2〇〇添加一組件。 因此，此内殼208傾向於加大必須被設計成塞在離合器205 與數字套筒206之間的整體壁厚。如圖8所示，解決此設 計問題的一個方式是減小離合器205及數字套筒206之直 徑。此繼而可因在驅動器209與心軸214之間之螺紋形式 包括在驅動器209上之一公内部特徵及在心軸214上之一 母外部溝槽形式而達成’此等公母特徵重疊於與沿内殼2〇8 或體部之内表面234的溝槽接合之心轴溝槽形式（在一相 似直徑上）。 心軸214上之溝槽形式的重疊減小與驅動器2〇9之螺 紋界面的有效直徑。此亦減小驅動器209之潛在外徑，能 夠促成内殼208之添加而不加大劑量設定機構2〇〇之整體 外徑。與驅動器209之螺紋界面之減小有效直徑的另一附 34 201107006 帶好處為其提升藥物傳送裝置在如前所述之施配期間的效 率。 可藉以看到刻度配置242的窗口 244得為外殼204中 之單純一孔或者可包含一經設計放大沿數字套筒2〇6上之 外表面240之一部分之刻度配置（亦即印刷或雷射刻印劑 量數字）的清澈透鏡或窗。 藥筒固持件與外殼204之連接可採用一螺旋或卡口型 連接。另-選擇，亦可使利於需要將―大型圓柱形部件 移除然後再附接之藥物傳送裝置的任何抽的牢靠設計。 以上已說明本發明之範例實施例。但熟習此技藝者合 理解到可不脫離由申請專鄕_定義財發明之1 圍及精神對這些實施例進行變更及修改。 【圖式簡單說明】 圖1例示可復歸藥物傳送裝置之第一實施例； =示酿移除之圖1所示的藥物傳送裝置； :::於第—位置之圖2第-實施例藥物傳送装置的 圖4例示處於第二位置圖 剖面圖； 罝之Q 2弟一實施例藥物傳送裝置的 圖5例示處於第三位置之圖〇社 剖面圖； 2第一實施例藥物傳送裝置的 圖 *叨裔签
驅動器部分及第二驅動器部八. 7例示圖2至圖5所示劑’ 里5又疋機構之心軸之遠端； 35 201107006 圖8例示圖1所示藥物傳送裝置之劑量設定機構之第二實 施例的剖面圖； 圖9例示圖8所示第二實施例藥物傳送機構的局部剖面圖； 圖10例示圖8所示空隙''a〃的放大圖； 圖11例示圖6至圖8所示驅動器之第二配置，其包括第一 驅動器部分及第二驅動器部分； 圖12例示圖2至圖5或圖6至圖8所示之劑量設定機構； 以及 圖13例示圖12所示之劑量設定機構，其中使用者已經設 定一劑量。 【主要元件符號說明】 1藥物傳送裝置 2藥筒固持部分 3帽蓋 4劑量設定機構 5給藥按紐 6藥筒固持件 8藥筒固持件遠端 10套筒 11外表面 12撥選握把 14窗口 16刻度配置 18藥筒活塞（塞子） 36 201107006 19第一螺旋溝槽 20藥筒 22連接類型 23離合器之遠端 24數字套筒 26離合器 30驅動器 38劑量限制器 40外殼（殼體） 42心轴 43心轴遠端 44第一驅動器部分（驅動套筒） 46第二驅動器部分（驅動套筒） 48心軸導件 5 0心轴轴承 51第一花鍵 52第二花鍵 54彈簧板 55内突起部件 56第一徑向延伸凸緣 57内突起部件 58第二徑向延伸凸緣 60主彈簧（主偏壓構件） 62中間螺旋溝槽 37 201107006 64壓力板 65a、65b 花鍵 66心轴螺母 68局部螺旋溝槽 70第二彈簧（偏壓構件） 75棘爪 80驅動套筒之凸緣 90第一環狀溝槽（椎形面溝槽） 91第一環（錐形面） 94第二環 96縱向化鍵 100凹部 102撓性元件 103撓性元件 104棘齒特徵部 106第一驅動部分遠端 200劑量設定機構 201彈簧 202劑量撥選握把 203離合器齒 204外殼 205離合器 206套筒 207第一驅動器部分 38 201107006 208内殼 209驅動器 210第一部分（第一組件） 211第二部分（第二組件） 212第二驅動器部分 214心軸 216給藥按鈕 220棘爪 221a、221b 花鍵 222棘爪齒 232溝槽 234内殼之外表面 236溝槽導件 238内表面 240外表面 242刻度配置 244 窗口 250驅動爪牙（轉接元件） 252凹部（驅動爪牙） 254内部溝槽 39

Claims (1)

  1. 201107006 七、申請專利範圍： 1. -種用於藥物傳送裳置的劑量設定機構，該機構包括： 一外殼⑽⑽卜内殼⑽卜驅動器⑼：應）、 及-設置在該外殼與該内殼之間的撥選㈣（iq;2q6)， 其中該内殼具有一外部溝槽（议），該内殼操作性地耦接 於該驅動器〇0;曰209)且弓丨導該驅動器施配一由該劑量設 定機構設定的劑^，且其中該撥選套筒與該内殼之該外部 溝槽可旋轉地接合； 且該劑量設定機構進-步包括下列特徵之至少 a) 提供-可旋轉_接於該撥選套筒⑴；高）的劑量 撥選握把U2，202) ’該劑量撥選握把不可旋轉地輕 接於一給藥独（5 ; 216)，致使當-劑量藉由轉動Ϊ =量設定機構之該劑量_ 套筒相對於該外殼及該内殼二 = 移離開該外殼及該内殻二者. 、答间十 b) 提供-用於作用在—_塞子（上的心 214)，該驅動器（30 ; 2〇 平、2， 具有-在-劑量施配步驟二 =心軸協作’且該内殼 内表面’使得該心軸作用動的 c) 提供-操作性地輕接於該 +同基千上 動器（30:209)的離合器，套筒（1〇 ;2〇6)及該驅 藥物傳送裝置之-劑量 =，2G5)，該離合器在該 該驅動器一起旋轉，且哕:定期間允許該撥選套筒及 允許該驅動器及該撥選套Q器在该劑篁之庄射期間 同 <相對旋轉； 201107006 d)該劑量設定機構經配置致使當一劑量藉由該劑量設定 機構設定時，該撥選套筒（10 ; 206)及驅動器（30 ; 209)皆相對於該外殼（40 ; 204)及該内殼（208)二 者旋轉並平移離開該外殼及該内殼二者。 2. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中該劑量撥選 握把係不可旋轉地耦接於該給藥按鈕（5 ; 216)，致使當一 劑量藉由轉動該劑量設定機構之該劑量撥選握把而被設定 時，該撥選套筒相對於該外殼及該内殼二者旋轉且該撥選 套筒平移離開該外殼及該内殼二者，同時，該按鈕不旋轉。 3. 如申請專利範圍第1或2項之劑量設定機構，其中該内殼 (208)包括一内表面（ 238)，該内表面包括一引導該驅動 器（30 ; 209)施配該劑量設定機構設定之該劑量的機械組 態。 4. 如申請專利範圍第3項之劑量設定機構，其中該内殼（208) 之該機械組態包括一引導該驅動器（30 ; 209 )施配該劑量 設定機構設定之該劑量的花鍵。 5. 如申請專利範圍第3項之劑量設定機構，其中該内殼（208) 之該機械組態包括一引導該驅動器（30; 209)施配該劑量 設定機構設定之該劑量的溝槽。 41 201107006 6.==範圍第1至5項中任-項之劑量設定機構，其 二该内殼⑽）之該外部溝槽（232)包括 節距之螺旋溝槽。 、男r疋
    如申請專利範圍第1至6 中該撥選套筒（10; 2〇6) 項中任一項之劑量設定機構，其 具有一大致光滑外表面（240)。 •、申凊專利_第8項之劑量設定機構，其巾沿該大致光 滑外表面之該部分提供的該刻度配置（16; 242)僅可透過 該劑直設定機構之一外殼（4(); 2G4)中提供的窗Μ ; 244)觀看。 10·如申請專利範圍第丨至9項中任—項之劑量設定機構，其 中δ亥劑里设定機構係搞接、較佳係永久地搞接於一藥筒固 持件（6 )。 11·如申請專利範圍第1至10項中任一項之劑量設定機構，其 包括一操作性地耦接於該驅動器（30 ; 209)的心軸（42 ; 214 )’致使當該内殼引導該驅動器施配該劑量設定機構設 定之該劑量時，該驅動器推擠該心轴以作用於一藥筒塞子 (18)上，同時，該心轴依一遠端方向平移以從該藥筒排 42 20Π07006 出該劑量。 12.t申請專職圍第1至11射任1之劑纽定機構，戈 中該内殼⑽）之該内表面包括至少—縱向溝槽。I、 13t申請專利範圍第1至11項中任—項之劑量狀機構，其 中5亥内戎（208)之该内表面包括一螺旋溝槽之至少—部分。 ^申請專職圍第…丨射任—項之縫設 中該内殼⑽）之該内表面包括一公溝槽導件。，、 申請專職圍第丨幻4射任—項之劑量設定機構，戈 中該心軸（42 ; 2M)包括至少一溝槽（19)，該至少—溝 =許該，依-遠端方向平移峨(2。） 劑量。 16^申請專利範圍第丨至丨5項中任一項之劑量設定機構，其 忒内殼（208)在其軸向中具有一長度（L，23〇)，該 度與該劑量設定機構（4 ; )、或該外殼（4〇 ; 204) I 該劑量撥選套筒（施）之長度實質上相同。 ^ 43
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