TW200406187A - Intraocular lens - Google Patents

Description

200406187 玖、發明說明： [技術領域] 本發明是有關眼球内水晶t(I0Ls)，其可供植入無晶狀 體之眼内，此中天然水晶體因受傷或疾病已先移去（如内障 之水晶體）。本發明較特別是有關一種新穎的I〇L，其經設 計可抑制IOL及後囊袋間水晶體上皮細胞（LECs)不必要之生 長，也知為該囊混濁，或精藝者已知之” PCQ，，。 [先前技術] 治療内障眼睛的-個共同且欲求方法是移去有暗影的天 然水晶體，並在已知為内障摘出術之外科手術中以人工i〇l 替代。在囊外摘出術方法中，天然的水晶體自囊袋中移 出，同時留下囊袋前方部份（且較好至少是囊袋之前方部份） 於眼内。在此例子中，囊袋仍然經由小帶纖維固定至眼之 睫狀體。纟已知為囊内摘出術之另一方法中，將小帶纖維 切斷並以IOL替代可完整移出水晶體及囊袋，而此i〇l需固 疋在無囊袋之眼晴内。和囊外摘出術比較下，纟内摘出術 較不吸引人’因為在囊外方法中，囊袋仍黏附至眼晴之睫 狀體，因此仍是提供IOL在眼内可集中及安置之天然工具。 囊袋料眼前方之水狀液及後方之玻璃狀液_不斷提供 其天然障壁之功能。 囊外白障摘出術一個已知之難處是後囊混濁或續發性白 障，其中水晶體上皮細胞沿I0L後表面後方之後囊有上皮細 胞增殖及遷移現象，如此沿著光軸囊可生成混濁現象。對 此需有接續的手術，如Nd:YAG雷射囊切開術，打開後囊 85953 200406187 使光軸可澄明化。囊切開後會有不良的併發症，例如由於 後囊是眼之玻璃狀液背面及水狀液前方之間之天然障壁， 因此移去後囊將使玻璃狀液遷移至水狀液内，如此生成可 嚴重威脅視力之併發症。因此極高度企求，後囊不要在第 一處即生混濁現象，且因此排除接下來後續切開術之需 要。 避免或至少將PCO減至最小，在先前技藝中已提出各種 方法，且因此也有因PCO之故需多次NdzYAG雷射囊切開 術。這些PCO避免方法包括主要二大類：機械方法及藥學方 法。 - 在PCO避免之機械方法類型中，致力於在前囊壁上生成 一個尖銳且不連續的彎，此已廣泛為精藝者所確認是將 PCO減至最少的有效方法。如見Posterior Capsule Opacification by Nishi，Journal of Cataract & Refractive Surgery, Vol. 25，Jan· 1999。在後囊壁上此不連續彎可利用 後端緣之IOL生成，其可與IOL之外緣壁形成尖銳的端緣。 於PCO避免之藥學方法中，已提出利用可對準LEC-之藥 物來消除LEC及/或抑制LEC有絲分裂。如見U.S· Patent 5,620,013，Bretton的’’Method For Destroying Residual Lens Epithelial Cells”。而此方式在理論上是合邏輯的，但由於 某些LEC抑制劑本身毒性（如皂角苷）所生成之併發症，以及 難以確保可完全殺死在囊袋内所有的LECs，因此此方法付 諸臨床實務是困難的。所留下的任何LECs最終仍會增殖並 移動覆蓋IOL，最終造成PCO而不顧在手術時移除LEC之嚐 85953 200406187 試。 迄今抑制LEC在IOL後表面形成的最有望方法是機械方 法，即將IOL設計成有一個尖銳的邊緣，特別是在後表面一 周邊緣接缝，以在後囊壁上生成一個不連續彎。此不連續 彎在後囊壁上於臨床上已證明可抑制LECs穿過此彎並沿著 IOL表面生長及遷移。PCO—抑制作用關於平凸IOL的先前 報告之一可見Explanation of Endocapsule Posterior Chamber Lens After Spontaneous Posterior Dislocation by Nishi et al.5 J Cataract & Refractive Surgery-Vol 22，March 1996於第 273 頁，其中作者檢示一個辨明用平凸的PMMA IOL，其中IOL 之後方表面是平坦的，並與IOL之周緣形成一個直角邊緣： ”由辯明用IOL及囊之巨視觀可顯示出一個9.5毫米之囊直 徑。開口之圓形環可沿囊赤道線完美配合。與繫帶未接 觸之囊赤道線也充份維持（圖3)。在繫帶及透鏡間可見一 個）^濁的水日曰f豆團塊（盛默林瓦環狀内障，Soemmering’s ring cataract)。面對IOL透鏡之後方囊則十分清澈。 辨明用之囊’經組織病理學檢查顯示其後方囊少有上皮 細胞（LECs)。在環帶及透鏡間，則可見累積在透鏡緣之 水晶體團塊（圖4)。在此位置，於後囊並不見明顯的彎，， (加強）。 因此’由此報告出來的年份開始，業界即投注較多活力 致力於生成有尖銳後緣之IOLs，以在後囊壁上生成尖銳且 不連續彎。同時已証知，有尖銳後緣之I〇Ls，和在後表面 一周緣接缝為圓緣之IOLs比較，前者更可抑制pc〇，但 85953 200406187 LECS仍有可能沿著i囊並1 IOL·後表面遷移，此尤其是當 IOL周緣與囊袋有不均勻接觸及壓力時尤然。此點可能發 生，因此手術後應將囊袋内IOL移去。但對於所強調之LEC 遷移及PCO形成問題，此中仍對IOL有所改進之設計極有需 求。 [發明内容] 本發明提出IOL而強調PCO之問題，此IOL之透鏡周緣經 過構型較先前技藝之IOLs有更薄而且更具撓性之周緣。特 言之，先前技藝之IOLs‘通常有約240微米之邊厚度且相當 硬。相反的，本發明之IOL，具有薄且具撓性邊緣之透鏡， 其厚度較好約25至約120微米，且寬約25至120。當IOL植入 眼内，其薄且具撓性之周緣可包圍透鏡整個周圍，並與後 囊啣接。IOL薄且具撓性邊緣之作用是作為水晶體上皮細胞 穿越後囊之障壁，因此可抑制PCO。IOL透鏡的此種周圍構 型，較有PCO抑制特色之先前技藝IOLs有更顯著之改進， 因為其對抗阻LEC遷移提供更為改進之障壁。以下為示出 各種IOL透鏡周圍設計的專利及刊物： US Pat No. 5，171，3 20, Nishi公告於 1992年 12 月 15 日 US Pat No. 5,693,093, Woffinden FT al 公告於 1997 年 12 月 2曰 US Pat No. 6，162,249, Deacon FT al 公告於 2000 年 12 月 19曰 [實施方式] 現在參見附圖，圖1是人類眼睛10之橫切面觀，具有前房 85953 -9- 200406187 12及後房14，由虹膜3〇分隔。在後房14内的是囊16，其維 持眼睛天然的晶狀體17。光線穿越眼睛是由角膜18至水晶 體17 ’其協同作用以直接指令及將光線集中在眼後之網膜 上20。網膜與視神經22連接，將網膜接受到之影像轉送到 腦中以解釋此影像。 在其中天然晶狀體已受損之眼中（如因内障而混濁），天然 的水晶體不再有能力將射入之光線適當聚焦及指令至網 膜’因此影像模糊。為修補此狀況的一個熟知的手術技術 是移去受損的晶狀體，換上已知為目艮内水晶體或I〇L之人工 水晶體，如圖2及3所見之先前技藝IOL 24。雖然有不同的 IOL設計’以及許多不同的選擇可確實替換眼内之I〇L，但 本發明是關切植入眼1〇内實質上呈卵圓形之囊16之I〇L。植 入技術’在先前技藝中常稱為”入袋，in—thtbag，，技術。在 此外科技術中’切出邵份囊袋之前端（稱為”capSularhexis， 前囊切開術”）同時留下完整的後囊袋l6a並仍牢固在睫狀體 26 〇 因此在IOL·手術之”入袋”技術中，i〇L放在囊16内，其位 在虹膜30之後，於眼之後房14。IOL中包括一個中央透鏡部 份24a ’其經由指令及聚焦光線在網膜上而可模擬摘出之天 然水晶體，且進一步包括可確保透鏡牢固在囊袋内適當位 置之工具。牛固透鏡用之IOL共同結構稱為繫帶（haptic)， 其為一種有彈力之結構，由透鏡周圍輻射向外延伸。在一 個特別普通的IOL設計中，二個繫帶24b，24c由透鏡相對側 延伸及彎曲’可提供對抗囊内側之交叉力量，使透鏡牢固 85953 -10- 200406187 在囊内適當位置（見圖2)。 如在先前技術一段中所述，可能會發生稱之為後囊混濁 或PCO之非欲求的手術後狀況，使植入之IOL變得混濁且無 法經由此適當地指令及聚光。此狀況之主因乃是水晶體上 皮細胞（LECs)穿越IOL透鏡後之囊後表面之有絲分裂及遷 移。如圖2所見，囊16之前表面16 a接觸到I〇L透鏡24a之後 表面。當以手術移去受損之天然水晶體時，許多LECs仍會 留在囊1 6内，特別在其赤道線1 6b，此為生殖LECs之主要來 源。雖然外科醫師在IOL植入手術時可嚐試移去囊袋内所有 的LECs ’但移去每一個單一 LEC似乎是不可能的。所留下 的任一LECs均會增殖，並沿著後囊壁16a遷移。此點在有圓 緣之IOLs時尤然。頃發現手術三年後約2〇%_5〇()/。的病人在 臨床上有顯著的PCO。目前預防pC0的一個受歡迎且有效方 法是如先前技藝中所述的，在後囊壁l6a造成一個尖銳且不 連續的彎。 又參見圖4及5，示出本發明一個具體實例I〇L 32。i〇l 32包括一個中央透鏡部份34,具有相對之前及後表面，分 別為34a及34b。當植入眼内時，前方透鏡表面34&面向角膜 18，而後方透鏡表面34b則面向網膜2〇。一對繫帶％，38

透鏡34之周圍對側 抗阻囊16内部之交 位。較特別地，繫 袋一起植入眼内， 帶及囊之間之啣接 85953 -11 - 200406187 網膜20向後拱起，因此I0L透鏡之後表面3扑向囊16之後囊 壁16a内部堅固地推壓。可注意到其他已知之l〇L定位工具 也是可行的且也在本發明範圍之内。再者，I〇L 32可由任 何適合的IOL材質製備，如PMMA，聚矽氧，水凝膠類及其 組成物。IOL 32也可以是單件或多件設計（如，在此繫帶可 分別形成並黏附至透鏡）。 仍參見圖4及5，可見IOL透鏡34包括一個透鏡外緣〇p及一 個尖銳具撓性之周緣F，其由IOL透鏡34向外輻射延伸。如 上所述，繫帶36，38提供交叉力量，透鏡後表面3 4b可對後 囊壁16a推壓「且I0L透鏡之尖銳周緣1?也會推壓後囊壁 16a。外緣F如上述具有撓性，且也易彎曲，、如此不致傷害 囊壁組織。基於此，可注意到外緣Ft之厚度和透鏡34個別 厚度〇τ在其取厚點上比較’是十分小。如上所述，先前技 藝中之IOLs通常具有約240微米之端緣厚度，且相當的硬。 相反的，本發明之I〇L具有由薄且具撓性外緣F形成之透 鏡’且厚度FT在約25至約120微米之間。如此，外緣ρ有較 透鏡更低之堅硬度。 如圖5及6最佳所見，外緣F之後表面匕壓向囊壁16a，而 其外緣頂端？&—依囊赤道Ceci之方向，由透鏡向外輕射延 伸。如上述，生殖LECs之主要來源是在囊袋之赤道上， 其由透鏡周緣向外輕射座落（圖6)。當LECs增殖時，其會沿 著囊袋向内輻射開始遷移。當本發明之I〇L 32植入眼内 時，LECs由囊赤道Ceq朝向I0L 32遷移，遇到外緣頂匕声， 可作為障壁以抑制LEC通過此點遷移（即在後囊壁1仏及1〇[ 85953 -12- 200406187 後表面34b之間）且固此抑制了 pc〇。可注意到，外緣F確實 可彎入囊壁内’其在囊壁中生成一個彎，此由圖5之虛線及 參考數字16af表示。在此狀況下，因外緣^^之障壁作用及彎 在囊壁中經由外緣F與囊壁之交互作用而生成，因此仍可抑 制 PCO。 如圖5及6所見，外緣F壓向囊壁16a，外緣Fa之前表面朝 緣後表面FP向内彎曲，而後表面Fp向外成弓形，順應後囊 表面16a之外形。在橫切面上，外緣F當壓向囊壁，其構型 特徵為弓形，而其厚度Ft最大處直接鄰接透鏡34，且向内 漸細至緣頂處F-p。在外緣F及透鏡後表面3仆間之區域，於 IOL及囊壁間可形成一個裂口 G。此主要是由於外緣F幾何 學相較於IOL透鏡34幾何學而言，可確保外緣F牢固安置面 向後囊壁16a。 在IOL透鏡34中，目前形成尖銳外緣構型的較佳方法包括 車床及/或銑床操作，在此I0L透鍊架在固定物上且使用車 床及/或銑床切割IOL幾何，包括外緣F。可用來形成周緣幾 何學之其他方法包括模塑。在IOL 32磨光中將外緣F保護著 也是較佳的，如此確保外緣F保有其原先之幾何學。 在此也可注意到，I0L可由任何適合的材質製成，包括水 凝膠，聚矽氧，PMMA&其組合，但並不限於此。例如， IOL 34可由一種材料形成透鏡，另一材料製成外緣ρ，而繫 帶可由如透鏡或外緣相同材質製成，或是不同的第三種 材質。 此獨特的周緣構型使I〇L可實質上抑制如上述之pc〇。 85953 -13- 200406187 [圖式簡單說明] 圖1是人類眼晴之橫切面觀， 體； 717出在眼囊袋内之天然水晶 移出天然的水晶體並以 圖2是人類眼晴之橫切面觀，示出 先前技藝之IOL替換； 圖3是先前技藝IOL之圖面； 圖4是依本發明製成之I〇L圖面； 圖5是放大，成#又之検切面觀，示出本發明1〇1^周緣構型 詳圖，並與後囊以有意方式啣接；及 圖6為I〇L之簡易橫切面觀，沿圖4之線卜6取樣，顯示將 本發明之IOL安置在眼之囊袋中。 [圖式代表符號說明] 12 前房 14 後房 16 囊 16a 後表面 16b 赤道 17 晶狀體 18 角膜 20 網膜 22 視神經 26 睫狀體 30 虹膜 24 眼内水晶體 85953 -14- 200406187 24a 中央透鏡部份 24b， 24c 繫帶 26 睫狀體 30 虹膜 32 透鏡 34 眼内水晶體透鏡 36, 38 繫帶 Op 透鏡外緣 F 緣 16a ' 後囊壁 34a 前表面 34b 後表面 16a， 彎 G 裂口 FP _緣後表面 Fa 緣前表面 Fapex 緣頂 16a 後表面 16b 赤道 Fa 緣前表面 FP 緣後表面 FT 緣厚度 Fapex 緣頂 Ceq 囊赤道 -15- 85953 200406187 LECs 水晶體上皮細胞 G 裂口 〇τ 透鏡厚度 〇P 透鏡外緣 85953 - 16 -

Claims (1)

1. 200406187 拾、申請專利範圍： 1 · 一種供植入人類眼睛之眼内水晶體，其含 a) —個水晶體透鏡，有由透鏡周圍所界定之相對的前 及後表面；及 b) —個具撓性之外緣，鄰接至該透鏡周圍並向外輻射 形成，該外緣之後表面，其當IOL植入眼内時可啣接後 囊壁，该外緣進一步包括一個緣頂，其自透鏡向外輻射 延伸’作用是避免水晶體上皮細胞在該透鏡後表面及眼 之後囊壁間遷移之障壁。 2 ·根據申請I利範圍第1項之眼内水晶體，且進一步含將 該眼内水晶體在人類眼内定位之工具。 3·根據申請專利範圍第2項之眼内水晶體，其中該定位工 具包括一個以上由該透鏡周圍延伸之繫帶（haptics)。 4 _根據申請專利範圍第3項之眼内水晶體，其中該繫帶於 眼内水晶體植入人類眼内時，可以後透鏡表面之方向對 該透鏡施加交叉力量。 5 ·根據申請專利範圍第1項之眼内水晶體，其中該外緣具 有在約25至約120微米範圍内之外緣厚度。 6·根據申請專利範圍第1項之眼内水晶體，其中該外緣包 括一個前表面及一個後表面，其中該外緣後表面向後成 万形，如此外緣之後表面在該眼内水晶體一旦植入眼内 後可啣接眼之後囊壁。 7·根據申請專利範圍第6項之眼内水晶體，其中該外緣前 表面向内彎曲，由是該外緣在橫剖面是實質上成弓形。 85953 200406187 8. 根據申請專利範圍第1項之眼内水晶體，其中該外緣自 S透鏡周圍至該外緣頂之鄰接點向内漸細。 9. 一種供植入人類眼晴之眼内水晶體，其含： a) —種水晶體透鏡，其有為透鏡周圍包圍之相反的前 及後表面；及 b) —種具撓性之緣，鄰接至該透鏡周圍並向外輻射延 伸’該緣具有後表面，且當該〗QL植入眼内時可_接後 囊壁，该緣進一步包括一種外緣頂，其以離開該透鏡之 | 方向延伸，該緣具弓形橫切面，作用是障壁以避免水晶 體上皮細胞-在該透鏡後表面及眼睛後囊壁間遷移。 1〇·根據申請專利範圍第丨項之眼内水晶體，其中裂口在眼 之囊壁及該IOL緣及透鏡周圍之接縫處之間形成。 11 · 一種供植入人類眼睛之眼内水晶體，其含 a) —種水晶體透鏡，具有由透鏡周圍包圍之相對的前 及後表面，及 b) —種具撓性的緣，其鄰接透鏡周圍並向外輻射延伸 形成’該緣具有後表面，其當該IOL植入眼内時可咱p接 後囊壁’該緣自透鏡周圍漸細且終結在緣頂，其以離開 透鏡之方向延伸，該緣作用是障壁以避免水晶體上皮細 胞當眼内水晶體植入眼内時在該透鏡之後表面及眼之後 囊壁之間遷移。 85953