TARIFNAME INSAN GÖZÜ ÜZERINDE BIR ISLEMIN HAZIRLANMASINA YARDIMCI OLMAYA YÖNELIK CIHAZ Bulus, göz ameliyati tedavilerinin sahasi, özellikle Insan gözü üzerinde LASIK Islemlerinin sahasi ile ilgilidir. yatan bölgelerini açiga çikarmak amaciyla akabinde bir tarafa katlanan bir flebin ilk olarak hazirlandigi cerrahi bir tekniktir. Açiktaki doku akabinde UV lazer radyasyonu araciligiyla ameliyatla çikarilacak sekilde muamele edilir. Ameliyatla çikarma sürecinde korneal materyal, hastaya yönelik önceden belirlenen bir ameliyatla çikarma profili ile uygun olarak kesip çikarilir. Lazer muamelesinin yer almasindan sonra flep, tekrar geriye katlanir. Materyalin önceden kesip çikarilmasinin bir sonucu olarak gözün anterior yüzeyin degistirilmis bir sekli belirgin hale gelir. Bunun ile Iliskilendirilen kornea degisimlerinin refrakter davranisi, diger bir deyisle göz tarafindan yapilandirilan tüm sistemin görüntüleme özellikleri degisir. Örnegin kisa görüslülük, uzak görüslülük veya astigmatizm gibi kusurlu görme durumlari bu sekilde en azindan hafifletilebilir veya en iyi sekilde tamamen elimine edilebilir. profesyonel sahada bilinir. Bir teknik, bir mikrokeratomu, diger bir deyisle bunun ile flebin mekanik olarak kesildigi bir mikrocerrahi nesteri kullanir. Bir diger teknik, bunun ile her birinin lokal olarak olusturuldugu çok sayida fotobozunumun bitisik olmasi yoluyla doku içi kesikleri yapmanin mümkün oldugu kisa darbeli lazer radyasyonu (örnegin nanosaniye, pikosaniye, femtosaniye veya attosaniye araligi dahilindeki darbe süreleri ile) kullanir. Bu tür fotobozunumlar, lazer radyasyonunu geçirgen olan insan korneasinin materyali içinde lazer indüklü bir dielektrik atilimin bir sonucu olarak ortaya Bulusun kapsami dahilinde, mekanik bir mikrokeratom araciligiyla flebin olusturulmasi ve lazer radyasyonu araciligiyla flebin olusturulmasi göz önünde bulundurulacaktir. Örnegin flebi kesmeye yönelik olarak kullanilan bir kesici biçagin (kesici makas) sekli ve hareket tarzindan dolayi ilaveten farklilik gösteren mikrokeratomun birçok degisen tasariminin olmasina ragmen mikrokeratomlarin en azindan çogu için yaygin olan bir etken bunlarin, indirgenmis basinç yoluyla göze sabitlenen ve kesici biçagini tasiyan bir kesici basliga kilavuzluk etmeye veya/ve bunu desteklemeye yönelik görev yapan göz üzerine monte edilecek bir emme halkasini gerektirmesidir. Kesici baslik siklikla, kesici basliga ek olarak kesici biçagi tahrik etmeye yönelik motorlu bir tahrik birimini içeren bir el aletinin parçasidir. Emme halkasi, bu el aletinden ayri olan ve el aleti faaliyete geçmeden önce göze ilk olarak sabitlenen bir bilesen olabilir. Ayrica, kesici baslik ve tahrik birimi ile modüler bir birim olarak emme halkasinin bir yapisi olasidir. El aleti normal olarak, örnegin bir masa olarak yapilandirilan ve tahrik biriminin çalisma voltajini saglamaya yönelik ve bunu kontrol etmeye yönelik gerekli elektrigi ve elektronik bilesenleri içeren bir kontrol konsoluna, bir veya daha fazla elektrik kablosu vasitasiyla baglanir. Siklikla bir vakum pompa düzenegine ayrica, hastanin gözüne emme halkasinin emme fiksasyonuna yönelik olarak gereken vakumu olusturan kontrol konsolu içinde saglanir. Emme halkasi buna uygun olarak, bir veya daha fazla hortum hatti vasitasiyla kontrol konsoluna baglanabilme kabiliyetine sahip olabilir. Bu türden bir emme halkasi (tahsis edilen kontrol edilebilir vakum pompa düzenegi ile) ayrica, genel olarak lazer ile isleme sirasinda hastanin gözünü açik tutmak amaciyla lazer yardimci flep hazirlanmasi durumunda uygulama bulur. Bu durumda emme halkasi, kullanilan lazer sisteminin bir muhafaza bilesenine (uygun oldugunda sökülebilir sekilde) baglanan ve göze dayanak için lazer radyasyonunu geçirgen bir temas elemanini sergileyebilen bir hasta adaptörüne yönelik mekanik bir arayüzü ayni zamanda yapilandirabilir. Bu temas elemani, bu sekilde Iazerin koordinasyon sisteminde gözün kesin bir sekilde referanslanmasina olanak vermek amaciyla gözün yüzeyinin, düzlemsel sekilde uyumlu oldugu bir düzlem veya diger sekilde biçimli temas yüzü ile yapilandirilabilir. Lazer teknolojisi yoluyla insan gözünde kesikler olusturma sürecinde uygulamaya yönelik bir emme halkasinin ve bir hasta adaptörünün örnek niteligindeki tasarimlari (özellikle flep hazirlamasinin amacina yönelik), WO Burada kullanilan 'flep hazirlama sistemi' terimi ile, bir korneal flebi kesmek amaciyla gereken bilesenlerin bütünü anlasilir (örnegin bir masa enstrümani formunda bir kontrol birimi dahil). Bir örnek niteligindeki flep hazirlama sistemi (diger bir deyisle mikrokeratom sistemi), ayni zamanda burada dalgalanan kesici biçak ile bir kesici baslik, dogrusal sekilde öne dogru itilirken yüksek frenkansta lateral dalgalanma halinde ayarlanan dogrusal bir kesici köse ile bir kesici basliga sahiptir. Benzer ve açiklanir. Flep, geriye kalan korneal dokudan tamamen ayrilmayan ancak bir mafsal bölgesinde geriye kalan korneal dokuya bagli olan dairesel, eliptik veya diger bir sekilde biçimli kaplama disktir. Hasta ve tedaviye bagli olarak degisen boyutlarda flebi hazirlamak gerekli olabilir. Örnegin flep çapi, flep kalinligi, flebin flep marjinal kesik açisi ve mafsal kösesinin boyutuna veya/ve pozisyonuna yönelik degerler, karakteristik boyutlar olarak uygundur. Bir mafsal boyutu örnegin mafsal uzunlugudur. Bir mafsal pozisyonu örnegin mafsal konumu, flebin dairesel periferik çizgisine iliskin mafsal kösesinin konumu olarak ifade edilmistir. Bu konum örnegin, bir aralama boyutu, diger bir deyisle, mafsal kösesine paralel bir tanjanttan flebin dairesel periferik çizgisinin mafsal kösesinin aralanmasi yoluyla ifade edilebilir. Dogrusal sekilde ileriye itilebilen bir kesici baslik ile bir mikrokeratom sisteminin durumunda mafsal konumu örnegin, kesici basligin besleme mesafesi ile tanimlanabilir. Bir mikrokeratom sisteminin birçok tasariminda kullanici, istenen bir besleme mesafesini ve dolayisiyla istenen bir mafsal konumunu serbestçe önceden ayarlayabilir; mikrokeratom sisteminin bir kontrol birimi akabinde, ayarlanan besleme mesafesini dolastiktan sonra kesici basligin durmasini ve tekrar geri dolasmasini saglar. Flep olusturulmadan önce cerrahin, flebin karakteristik parametrelerine yönelik istenen degerleri belirlemesi ve buna uygun olarak flep hazirlama sistemini konfigüre etmesi gerekir. Flep hazirlama sistemlerinin birçok imalatçisi, en azindan ayri sistem bilesenlerine yönelik degisen türler sunar. Örnegin mekanik flep hazirlama sistemlerinin bir imalatçisi, örnegin kesici biçagin kesici kösesinin, kesici basligin bir aplanasyon yüzüne göre asagi dogru disari çiktigi ölçüden dolayi farklilik gösteren flebi degisen kesici basliklarin degisen kalinliklarini sunabilir. Bu ölçü, kesik derinligini ve dolayisiyla flep kalinligini belirler. Bu sekilde belirli nominal bir kesik derinligi, her bir kesici basligina verilebilmistir, bu nominal kesik derinligi ayrica, kesici basligin boyutu olarak mevcut tarifnamenin kapsami dahilinde gösterilir. Bir flep hazirlama sisteminin bir imalatçisi ayrica, degisen boyutlarda emme halkalari sunabilir, her bir emme halkasi, farkli bir iç çapa sahiptir. Flep hazirlamanin mekanik varyantlarinda emme halkasinin iç çapi normal olarak, her bir emme halkasinin, belirli bir nominal flep çapina karsilik gelecegi sekilde flebin çapini belirler. Klinik uygulamada fiili olarak saglanan sonuçlarin daima istenen flep boyutlari ile eslesmedigi ortaya çikmistir. Mekanik bir flep hazirlama sistemi durumunda cerrahin örnegin 9 mm'lik bir boyuta (iç çap) sahip bir emme halkasini ve 120 pm'lik bir boyuta (nominal kesik derinligi) sahip bir kesici basligi seçmesi halinde bu durum, fiili olarak olusturulan flebin tam olarak ayni boyutlari sergileyecegi anlamina gelmez. Bunun yerine, fiili flep boyutlari ile emme halkasinin ve kesici basligin nominal boyutlari arasindaki az çok önemli ölçüde sapmalar meydana gelebilir. Bu baglantida bu siklikla, birçok farkli etkenin, bu sapmalardan sorumlu oldugu durumdur. bu sekilde genel olarak cerrahin, fiili flep boyutlarinin flep hazirlama sisteminin belirli bir konfigürasyonunda nasil olacagini sadece birçok deneyiminden tam olarak tahmin etmesi mümkün degildir. Özellikle bir flep boyutunun istenen bir hedef degeri ile ameliyat sonrasi saglanan bu flep boyutunun fiili degeri arasindaki sapmalarin, birçok hastaya spesifik, enstrümana spesifik veya/ve cerraha spesifik sinir kosulu tarafindan etkilenebildigi ortaya çikmistir. Örnegin tedavi edilecek gözün intraoküler basinci (gözün iç basinci), göz yüzeyinin egriliginin ilerlemesi ve hastanin yasinin, ayar/fiili sapma üzerinde bir etkiye sahip olabildigi ortaya çikmistir. Bu esit olarak, bunun ile emme halkasinin göz üzerine çekildigi bir vakumun yogunlugu ve bir mekanik flep hazirlama sisteminin durumunda bunun ile cerrahin, göze karsi mikrokeratom sisteminin kesici basligi içeren el aletini bastirdigi basinç gibi bu tür etkenler için geçerlidir. Birçok diger etkenlerin, olusturulan flebin ayar/fiili sapmasinda bir rol oynayabildigi anlasilacaktir: bir mekanik flep hazirlama sisteminin durumunda örnegin kesici baslik içinde bulunan kesici biçagin dalgalanma frekansi veya/ve kesici basligin besleme orani veya bir lazer destekli flep hazirlama sisteminin durumunda flebi kesmeye yönelik olarak kullanilan lazer radyasyonun lazer enerjisi veya darbeli tekrarlama orani veya lazer radyasyonunun lokal kilavuzuna yönelik olarak kullanilan bir tarayicinin belirli parametreleri veya hastanin gözünün görüntülerini kaydetmeye yönelik olarak kullanilan bir kameranin verileri. Cerrah için, her bir ayri etkenin somut etkisinin kolayca anlasilir olmamasi ve cerrah için diger yardimlar olmaksizin zorlukla öngörülebilir olmasi özellikle zordur. Bir mekanik veya lazer destekli LASIK isleminin hazirlanisini, özellikle flep olusturma amacina yönelik olarak kullanilan bir flep hazirlama sisteminin konfigürasyonun cerrah için kolaylastiran yardimci bir aleti cerraha saglamak bulusun amacidir. Içinde flebin, korneanin stomasina kesildigi iki müdahale ve ayrica içinde stroma içine uzanmayan sadece epitel bir flebin kesildigi müdahaleler, bulusun kapsami dahilinde bu baglantida Genel olarak bunun ile birlikte bulus, içinde bir korneal flebin mekanik kesici enstrüman araciligiyla veya lazer radyasyonu araciligiyla olusturuldugu herhangi bir cerrahi yönteme yönelik uygundur. Ek olarak bulus ile mevcut hale getirilen yardimci alet ayrica, bunun ile keratoplasti tedavilerinin veya lens tedavilerinin insan gözü üzerinde gerçeklestirilebildigi göz ameliyati hazirlama sistemlerine yönelik uygundur. Yukaridaki amaci saglama amaciyla bulus bir açiya göre, bir mekanik veya lazer destekli flep hazirlama sistemi araciligiyla bir korneal flebi olusturma amacina yönelik insan gözü üzerinde bir islemin hazirlanmasina yardim etmek üzere bir cihazi önerir, Cihaz asagidakileri içerir: - en az bir flep parametresinin bir ayar degerine ve ayrica en az bir hasta ile ilgili parametreye iliskin verilerin girdisine olanak veren bir girdi arayüz düzenegi, - her birinin, en az bir flep parametresinin ameliyat sonrasi fiili bir degerini, en az bir hasta ile ilgili parametreye yönelik bir degeri ve flep hazirlama sisteminin konfigürasyon verilerini içerdigi birçok cerrahi veri kaydinin saklanan bir veri koleksiyonuna erismek üzere kurulmus bir bilgisayar, bilgisayar, girdi verilerine bagli bir sekilde veri koleksiyonu bazinda flep hazirlama sisteminin önerilen bir konfigürasyonunu temsil eden konfigürasyon bilgisini belirlemek üzere kurulur, - bir kullaniciya konfigürasyon bilgilerinin çiktisini saglayamaya yönelik bir çikti arayüz düzenegi. Örnegin bir monitörü veya/ve bir yaziciyi içerebilen çikti arayüz düzenegi vasitasiyla ilgili kullaniciya çikti saglayan konfigürasyon bilgileri, veri koleksiyonunun veya bunun en az bir parçasinin istatiksel bir degerlendirmesi bazinda bilgisayar tarafindan belirlenebilir. Bir mekanik flep hazirlama sisteminin durumunda konfigürasyon bilgileri tarafindan temsil edilen konfigürasyon önerisi, göz üzerine monte edilecek bir emme halkasinin bir boyutunu ve bir emme halka vakumunun yogunlugunu içerebilir ve örnegin flep hazirlama sisteminin takip eden konfigürasyon parametrelerinden en az biri ile ilgili teknik özellikleri içerebilir: flep hazirlama sisteminin bir kesici basliginin bir boyutu, kesici basligin besleme orani, kesici basligin bir kesici biçaginin dalgalanmasi frekansi ve kesici basligin bir besleme mesafesi. Bir lazer destekli flep hazirlama sisteminin durumunda konfigürasyon bilgisi, göz üzerine monte edilecek bir emme halkasinin bir boyutunu ve bir emme halka vakumunun yogunlugunu içerir ve örnegin flep hazirlama sisteminin takip eden konfigürasyon parametrelerinden en az biri ile ilgili teknik özellikleri içerebilir: flep hazirlamaya yönelik islev yapan darbeli bir lazer radyasyonunun bir darbe enerjisi, lazer radyasyonunun bir darbe tekrarlama orani, en az bir optik elemanin bir ayarlama açisi, flep hazirlama sisteminin bir lazer radyasyonuna yönelik en az bir tarama parametresi, lazer radyasyonunun bir ayrilma açisi. Bilgisayarin, bu türden parametreler ile ilgili öneri degerlerini belirleyebilmesi amaciyla her bir cerrahi veri kaydinin konfigürasyon bilgisi uygun sekilde, bu konfigürasyon parametrelerinden en az biri ile ilgili teknik özellikleri içerir. Bilgisayar tarafindan belirlenen konfigürasyon önerisinin temeli, girdi arayüz düzenegi vasitasiyla girilmis veriler tarafindan yapilandirilir. Girdi arayüz düzenegi örnegin, kullanici tarafindan bu verilerin girilmesine olanak verebilir ve bu amaca yönelik örnegin, bir klavye, bir ses giris cihazi, bir grafiksel kullanici arayüzü, bir Isaretleyici cihaz (örnegin fare) veya bu türden elemanlari içerebilir. Kullanici tarafindan verilerin bir girisine alternatif olarak verilerin, kablosuz veya kablo ile bagli iletimi yoluyla saglanmasi olasidir. Bu amaca yönelik girdi arayüz düzenegi, verileri almaya yönelik uygun bir iletisim arayüzünü içerebilir. Girdi arayüz düzenegi tercihen, takip eden flep parametrelerinden en az biri ile ilgili verilerin girilmesine olanak verir: bir flep çapi, bir flep kalinligi, bir flep mafsalinin bir boyutu veya/ve pozisyonu, flebin bir eliptikligi, flebin merkezden kaymasi, flebin bir marjinal-kesik açisi. Bu baglantida her bir cerrahi veri kaydi uygun sekilde, bu flep parametrelerinden en az birinin ameliyat sonrasi fiili bir degerini içerir. Hasta ile ilgili parametreler bakimindan girdi arayüz düzenegi tercihen, takip eden hasta ile ilgili parametrelerden en az birine iliskin verilerin girilmesine olanak saglar: bir hasta yasi, bir intraoküler basinç, korneanin ön yüzeyinin egriliginin en az bir ölçümü, bir korneal kalinlik ve korneal kalinligi ölçmeye yönelik olarak kullanilan bir ölçme prosesinin bir türü. Burada ayrica tekrar, her bir cerrahi veri kaydinin, bu hasta ile ilgili parametrelerden en az birinin bir degerini içerip içermedigi önerilebilir. Korneal kalinligi ölçmeye yönelik çesitli ölçme teknikleri, teknigin durumunda bilinir. Korneal kalinlik ölçümüne yönelik yaygin bir teknik (bunun ile bu sirada kornea içinde görünen bir flebin kalinligi ayrica ölçülebilir) ultrasonik pakimetridir; bir digeri, OLCR olarak kisaltilmis (bu, optik düsük tutarlikli reflektometriyi temsil eder) düsük tutarlikli radyasyon kullanan reflektometridir. Ikinci yöntemin durumunda, yayilan bir ölçme isininin, göz üzerine yansitilan bir yansima isini ile karsilasmasina neden olan bir optik tutarlikli interferometrik ölçme prosesinin bir konusudur. Bu noktada, belirli bir korneanin durumunda farkli ölçme tekniklerinin, bu farkliliklarin az miktarda olabilmesine ragmen kornea kalinligina yönelik farkli ölçülmüs degerlere yol açabildigi ortaya çikmistir. Ölçüm sonuçlarindaki bu tür farkliliklar nedeniyle, içinde kullanilan ölçme prosesinin türünün gösterildigi bir alani, cerrahi veri kayitlarina yerlestirmek uygun olabilir. Konfigürasyon önerisini belirleme sürecinde bilgisayar akabinde, hangi ölçme prosesinin, girdi arayüz düzenegi vasitasiyla girisi yapilan korneal kalinliga yönelik deger için temel olarak islev gördügünü göz önünde bulundurabilir. Tercih edilen bir tasarimda bilgisayar, tercih edilen girdi arayüz düzenegi vasitasiyla kullanici tarafindan girilmis önerilen konfigürasyonun teyidi alindiktan sonra konfigürasyon bilgisi ile uygun olarak flep hazirlama sisteminin en az bir parçasini konfigüre etmek üzere kurulmustur. Örnegin bilgisayar, önerilen konfigürasyon dogrulamak üzere cerrahi davet eden çikti arayüz düzenegi vasitasiyla konfigürasyon önerisi ile birlikte bir istegin çikarilmasina neden olabilir. Girdi arayüz düzenegi vasitasiyla cerrah akabinde, örnegin bir monitör üzerinde birlestirilmis bir dogrulama alani üzerine bir isaretleyici cihazi araciligiyla klikleyerek bir dogrulamayi girebilir. Ayrica kullaniciya, cerrahin istekleri ile uygun olarak çikti konfigürasyon önerisini degistirme ve akabinde bunu dogrulama olasiligi verilmesi olasidir. Cerrah tarafindan dogrulanan konfigürasyon bilgilerinin en az bir parçasi, flep hazirlama sistemini otomatik olarak konfigüre etme amacina yönelik bilgisayar tarafindan kullanilabilir. Buna yönelik bir önkosul, bilgisayarin, flep hazirlama sisteminin bu otomatik olarak konfigüre edilebilir bilesenleri ile birlestirilmesidir. Örnegin bilgisayar, bir emme halka vakumunu olusturmaya yönelik bir vakum pompa düzeneginin tahrikini, bir kesici basligin tahrikini, bir kesici biçagin tahrikini veya/ve bir lazer radyasyonunun darbeli enerjisini kontrol eden flep hazirlama sisteminin bir merkez kontrol birimi ile birlestirilebilir. Konfigürasyon bilgisinin, örnegin emme halka vakumunun yogunlugu, bir kesici biçagin dalgalanma frekansi, bir kesici basligin bir besleme orani veya/ve bir besleme mesafesi veya/ve lazer radyasyonunun bir darbe enerjisi gibi parametreler ile ilgili oldugu ölçüde konfigürasyon önerisinde bulunan bu parametrelere yönelik degerlerin, cerrahin kendi basina, merkez kontrol biriminin uygun çalis çalistirma elemanlari vasitasiyla karsilik gelen degerleri girmesi gerekmeyecegi sekilde merkez kontrol birimine dogrudan bilgisayar tarafindan geçirilmesi olasidir. Flep hazirlama sisteminin diger parçalari diger yandan, konfigürasyon bilgisi örnegin, kullanilacak emme halkasi veya/ve kullanilacak bir kesici baslik veya/ve bir lazer radyasyonunun darbe tekrarlama orani ile uygun olarak manüel olarak cerrah tarafindan konfigüre edilebilir. Bu bakimdan cerrah örnegin, degisen boyutlara sahip birçok emme halkasi arasinda, degisen boyutlara sahip birçok kesici baslik arasinda veya/ve birçok farkli darbe tekrarlama oranlari arasinda bir seçim yapabilir. Konfigürasyon önerisinin ön ayarlari ile uygun olarak uygun bir emme halkasini, uygun bir kesici basligi veya/ve uygun bir darbe tekrarlama oranini seçmek akabinde cerrahin sorumlulugudur. Bilgisayar tercihen, girdi arayüz düzenegi vasitasiyla girilen en az bir flep parametresinin konfigürasyon bilgisinin en az bir kismi, girdi verilerinin en az bir kismi ve ameliyat sonrasi fiili bir deger kullanilarak yeni bir cerrahi veri kaydini olusturmak üzere kurulmustur. Bu sekilde veri koleksiyonu, her bir islem ile büyüyebilir: daha kapsamli hale geldikçe, bilgisayarin saglayabildigi konfigürasyon önerileri daha güvenilirdir, diger bir deyisle flep hazirlama sisteminin bir konfigürasyonunu, yeterli dogruluk ile ameliyat sonrasi elde edilecek flep parametrelerinin istenen hedef degerlerine olanak saglayan bilgisayar tarafindan daha güvenilir sekilde saglanabilir. Özellikle her bir cerrah için kendi veri koleksiyonunu toparlamak veya içine ilgili cerrah ile ilgili teknik özelliklerin girilebildigi her bir cerrahi veri kaydina bir alani yerlestirmek olasidir. Bu sekilde konfigürasyon önerisinin belirlenmesi sürecinde cerrahin bireysel Veri koleksiyonunun degerlendirilmesine yönelik olarak bilgisayar, girdi verilerine bagli bir sekilde veri koleksiyonunda bulunan cerrahi veri kayitlarindan veri kayitlarinin bir alt grubunu seçmek üzere ve seçilen alt grubun bazindan konfigürasyon bilgisini belirlemek üzere kurulmus olabilir. Bilgisayar, seçilen veri kayitlarinda bulunan veri kayit elemanlarinin en az bir parçasina yönelik olarak, seçilen alt grup içindeki bir ortalama degeri ve/veya bir standart sapmayi belirlemek üzere kurulmus olabilir. Bir konfigürasyon önerisinin belirlenmesine ve çiktisinin saglanmasina ek olarak bilgisayar, veri koleksiyonunda bulunan verileri istatistiksel olarak degerlendirmek ve çikti arayüz düzenegi vasitasiyla degerlendirmenin bir sonucunun görsel çiktisini meydana getirmek üzere kurulmus olabilir. Örnegin degerlendirme sonucu, bir flep parametresinin ameliyat sonrasi fiili bir degerinin bir frekans dagiliminin en az bir temsilini içerebilir. Alternatif olarak veya ek olarak degerlendirme sonucu, cerrahi veri kayitlarinin en az bir diger elemaninin bir islevi olarak cerrahi veri kayitlarinin bir elemanin bir deger dagiliminin en az bir temsilini içerebilir. Degerlendirmenin bu tür sonuçlarinin temsili bazinda cerrah örnegin, tanimlanan sinir kosullara bagli bir sekilde belirli bir flep parametresinin ameliyat sonrasi degerlerinin geçmis varyasyon araligi hakkinda bir izlenim kazanabilir. Örnegin ayrica, cerrah belirli sinir kosullari altinda hangi olasiligin, bir flep parametresinin istenen bir degerini ameliyat sonrasi elde edebildigini tahmin edebilir. Bir diger açiya göre bulus, asagidaki adimlari içeren, bir mekanik veya lazer destekli flep hazirlama sistemi araciligiyla bir korneal flebi olusturma amacina yönelik insan gözü üzerinde bir islemi hazirlamaya yönelik prosesi saglar: - her birinin, en az bir flep parametresinin ameliyat sonrasi fiili bir degerini en az bir hasta ile ilgili parametreye yönelik bir deger ve flep hazirlama sisteminin konfigürasyon verisini içerdigi birçok cerrahi veri kaydinin saklanan bir veri koleksiyonunun saglanmasi, - bir girdi arayüz düzenegi vasitasiyla en az bir flep parametresinin bir ayar degerine ve ayrica en az bir hasta ile ilgili parametreye iliskin verilerin alinmasi, - veri koleksiyonuna erisilmesi ve girdi verisine bagli bir sekilde veri koleksiyonu bazinda konfigürasyon bilgisinin belirlenmesi, konfigürasyon bilgisi, flep hazirlama sisteminin önerilen bir konfigürasyonunu temsil eder, - bir çikti arayüz düzenegi vasitasiyla konfigürasyon bilgisinin çikarilmasi. Bu proses özellikle, yukarida açiklanan türden bir cihaz kullanilarak gerçeklestirilebilir. Tercih edilen bir tasarima göre proses, girdi arayüz düzenegi vasitasiyla önerilen konfigürasyonun kullanicisi tarafindan bir teyidin alinmasi ve ayrica teyidin alinmasina bagli bir sekilde konfigürasyon bilgisi ile uygun olarak flep hazirlama sisteminin en az bir parçasinin otomatik konfigüre edilmesi adimlarini içerebilir. Mekanik bir flep hazirlama sisteminin durumunda otomatik konfigüre etme, konfigürasyon bilgileri ile uygun olarak flep hazirlama sisteminin takip eden parametrelerden en az birinin otomatik ayarlanmasini içerebilir: bir emme halka vakumunun yogunlugu, bir kesici basligin besleme orani, kesici basligin bir kesici biçaginin dalgalanma frekansi ve kesici basligin besleme mesafesi. Lazer yardimci bir flep hazirlama sisteminin durumunda otomatik konfigüre etme diger yandan örnegin, konfigürasyon bilgileri ile uygun olarak flep hazirlama sisteminin takip eden parametrelerinden en az birinin otomatik ayarlanmasini içerebilir: bir emme halka vakumunun yogunlugu, flep hazirlamaya yönelik islev gören darbeli bir lazer radyasyonunun bir darbe enerjisi, lazer radyasyonunun bir darbe tekrarlama orani. Proses ayrica, konfigürasyon bilgileri ile uygun olarak degisen boyuta sahip birçok emme halkasindan bir emme halkasinin seçilmesini ve ayrica seçilen emme halkasi ile flep hazirlama sisteminin donatilmasini içerebilir. Benzer sekilde mekanik bir flep hazirlama sisteminin durumunda proses, konfigürasyon bilgileri ile uygun olarak degisen boyuta sahip birçok emme halkasindan bir kesici basligin seçilmesini ve ayrica seçilen kesici baslik ile flep hazirlama sisteminin donatilmasini içerebilir. Bulusun kapsami, takip eden istemler ile tanimlanir. Bulus, ekli sekiller bazinda asagida ayrica açik sekilde anlatilacaktir. Asagidakiler temsil edilir: Sekil 1 mekanik bir flep hazirlama sisteminin (mikrokeratom sistemi) ve örnek niteligindeki bir düzenlemeye göre mikrokeratom sisteminin uygun bir konfigürasyonunun belirlenmesinde bir cerraha yardimci olan bir cihazin sematik sinoptik bir temsili, Sekil 2 bir mikrokeratom sisteminin konfigürasyonu ile baglantili olarak çesitli dizileri ve örnek niteligindeki bir düzenlemeye göre mikrokeratom sistemi kullanilarak cerrahi bir müdahalenin uygulanmasini gösteren sematik bir çizimdir, Sekiller 3a,b örnek niteligindeki bir düzenlemeye göre mikrokeratom sisteminin bir konfigürasyonuna yönelik bir önerinin belirlenmesinde sematik olarak çesitli adimlar ve Sekiller4a,4b Sekil 1'e göre cihazin veri toplamasinda yer alan verilerin Istatiksel bir analizinin sonuçlarina yönelik çiktilarin örnek niteligindeki formlari. Referans ilk olarak Sekil 1'e yapilacaktir. Bu, bir mikrokeratom sistemin (10) ve ayrica mikrokeratom sistemine (10) yönelik uygun bir konfigürasyonun belirlenmesinde mikrokeratom sistemi (10) ile çalisan cerraha yardimci olmak üzere görev yapan bir cihazin (12) örnek niteligindeki bir düzenlemesini büyük ölçüde basitlestirilmis, sematik formda gösterir. Mikrokeratom sistemi (10), üzerinde islem yapilacak bir insan gözü (14) üzerinde bir korneal flebi olusturmak amaciyla bir LASIK muamelesinin (araciligiyla bu tarifnamenin kapsami dahilinde Epi-LASIK varyantinin ayrica kapsanmasi gerektigi bir terim) kapsami dahilinde cerrah tarafindan kullanilir. Bu amaca yönelik mikrokeratom sistemi (10), bir kesici biçak (16) ile degistirilebilir sekilde donatilan bir el aletini (18) ve ayrica gösterilen örnek niteligindeki durumda, göz (14) üzerine monte edilecek bir emme halkasi (22) ile el aletinden (18) ayri olarak olusturulan bir emme halka birimini (20) içerir. Söz konusu emme halkasi örnegin, herhangi bir detayda temsil edilmeyen ancak bu sekilde bilindigi sekilde, emme halkasi (22) içinde olusturulan karsilik gelen bir sayida tahliye haznesine (benzer sekilde herhangi bir detayda temsil edilmemistir) baglanan bir veya daha fazla tahliye borusunu içeren emme halkasi bir baglama parçasina (24) integral olarak baglanir. Bu tür bir tipten en az bir tahliye haznesi, göz (14) üzerine emme halkasini (22) çekmeye yönelik olarak islev görür. Baglanma parçasi (24) üzerine en az bir hortum hatti (26) takilabilir, bu böylece örnegin mikrokeratom sisteminin (10) bir masa enstrümani olarak yapilandirilan bir merkez kontrol konsoluna (28) takilabilir. Kontrol konsolu (28), araciligiyla bir vakumun, en az bir hortum hatti (26) vasitasiyla emme halkasinin (22) herhangi bir tahliye haznesi içinde olusturulabildigi, herhangi bir detayla temsil edilmeyen bir vakum pompa düzenegini (istege bagli olarak degisen pompa kapasitesine sahip olabilen bir veya daha fazla vakum pompasi ile) içerir. El aleti (18), kesici biçaga (16) yönelik tasiyici olarak islev gören bir kesici basligi (30) ve ayrica, kesici baslik (30) ile sökülebilir sekilde birlestirilen bir motorlu tahrik birimini (32) sergiler. Kesici baslik (30), emme halkasi (22) üzerinde olusturulan, herhangi bir detayda temsil edilmeyen kilavuz yapilari ile lineer bir hareket yönünde desteklenir, buna kilavuzluk edilir. Örnegin kilavuz yapilari, emme halkasi (22) üzerinde olusturulan ve birbirinden aralikli iki disli yollari içerebilir, burada kesici baslik (30) üzerinde düzenlenen ve tahrik birimi (32) ile tahrik etme iletisimi içinde olan iki pinyon, birbirine geçecek sekilde birlesir. Bu sekilde emme halkasina (22) göre kesici basligin (30) lineer bir ileri geri hareketi mümkündür. Kesici basligin (30) bu ileri geri hareketi, çift baslik bir ok (34) tarafindan Sekil 1'de gösterilir. Kesici biçak (16) bu nedenle, lateral olarak mobil sekilde kesici baslik (30) içine alinir, burada 'lateral' baglanti, kesici basligin (30) hareket (34) yönüne dikey (diger bir deyisle, Sekil 1'deki çizimin düzlemine dikey) bir yönü ifade eder. Lateral dalgalanma amacina yönelik olarak kesici biçak (16) ayrica, tahrik birimi (32) ile tahrik etme iletisimi halindedir. Kesici basligi (30) ve kesici biçagi (16) tahrik etme amacina yönelik olarak tahrik birimi (32), tek bir tahrik motorunu (elektrikli motor) veya ayri motorlari içerebilir. Ayri motorlar ile bir çözüm örnegin, EP 1 757 253 A1'de gösterilir; tek motorlu bir çözüme iliskin olarak referans örnegin EP 0 442 156 A1 'e yapilabilir. Bir kablo (36) vasitasiyla el aleti (18), kontrol konsoluna (28) baglanir. Vasitasiyla tahrik biriminin (32), elektriksel çalistirma gücü ile ve uygun oldugunda elektriksel kontrol sinyalleri ile beslendigi bir veya daha fazla elektriksel hatti kablo (36) içinde konu mlandirilir. Bir bellekte (40) bulunan bir kontrol programi ile uygun olarak çalisan bir mikroislemci bazli kontrol birimi (38), kontrol konsolu (28) içinde bulundurulur. Kontrol birimi (38), el aletinin (18) çalismasini (daha kesin olarak tahrik biriminin (32) çalismasini) ve tercihen ayrica önceden bahsedilen vakum pompa düzeneginin çalismasini kontrol eder. Kontrol konsolu (28) ek olarak, örnegin vasitasiyla cerrahin, mikrokeratom sisteminin (10) çesitli çalisma parametrelerine yönelik ayar degerlerini girebildigi bir dokunmatik ekranin formunda manüel olarak çalisabilir bir girdi birimi (42) ile yapilandirilabilir. Bu tür çalisma parametreleri örnegin, bunun ile emme halkasinin (22), göz (14) üzerine çekildigi çekme vakumunun yogunlugu, kesici biçagin (16) salinim frekansi, kesici basligin (30) besleme hizi ve uygun oldugunda kesici basligin (30) besleme yer degisim uzunlugudur (besleme mesafesi). Ikinci parametre, flebin çevresel çizgisi içinde flep mafsalinin konumunu, diger bir deyisle bu çevresel çizgiden mafsal Cerraha yönelik olarak belirli bir hastada flep kalinligi, flep çapi ve flep mafsalinin konumu için mevcut hedef degerlerin mümkün oldugunca en iyi sekilde elde edilmesine olanak veren mikrokeratom sisteminin (10) uygun bir konfigürasyonunu bulmada sorun vardir. Bu sorunun nedeni, bu flep parametrelerinin ameliyat sonrasi gerçek degerlerinin siklikla, mikrokeratom sisteminin karsilik gelen nominal degerleri veya ayarlama degerlerinden sapabilmesidir. Bir örnek vermek üzere, 120 um'lik nominal bir kesik derinligi ile bir kesici baslik, tam olarak ayni degere sahip ameliyat sonrasi bir flep kalinligi ile zorunlu olarak sonuçlanmaz. Bunun yerine ameliyat sonrasi flep kalinligi kolaylikla, 120 um'lik nominal degerden daha büyük veya daha küçük bir um olabilir. Bu ayrica örnegin, flep çapi için geçerlidir, bunun ameliyat sonrasi gerçek degeri kolaylikla, emme halkasinin (22) belirtilen nominal bir degerinden daha küçük veya daha büyük sekilde milimetrenin onda biri olabilir. Bu sapmalar ile sonuçlanan etkiler degisken olabilir. Cerrahin kendisi, örnegin emme halkasina (22) ve dolayisiyla göze (14) asagi yukari güçlü basinç ile el aletine (18) bastirdigi derecede bir etkileyici etken olabilir. Hasta, diger bir deyisle hastanin yasi, tedavi edilecek gözün kornea kalinligi ve tedavi edilecek gözün iç basinci gibi bu tür hastaya spesifik parametreler vasitasiyla ayrica etkileyici bir etken olabilir. Çesitli etkileyici etkenlerin siklikla, cerrah tarafindan tartismasiz olarak görülebilir olacak bir sekilde birbiri ile iliskili olmamasi nedeniyle cerrah için, mikrokeratom sisteminin (10) hangi konfigürasyonunun, olusturularak bir flebe yönelik yeterli kesinlik tanimli hedef degerler ile fiili olarak gerçeklestirilebilmesi amaciyla dogru oldugunu tahmin etmek zordur. Cerrah için mikrokeratom sisteminin (10) uygun konfigürasyonu kolaylastirmak amaciyla cihaz (12) saglanir. Ikinci, içinde her bir örnekte korneal bir isleme verilmis cerrahi veri kayitlarinin kaydedildigi veya kaydedilebildigi bir bellekte kayitli bir veri koleksiyonunu (veri tabani) (44) içerir. Veri koleksiyonu (44), gerçeklestirilen her islemden sonra bir diger cerrahi veri kaydinin olusturulabilmesi ve var olan veri koleksiyonuna eklenebilmesi bakimindan açiktir. Veri koleksiyonu (44), istatistiksel olarak veri koleksiyonunu (44) degerlendirmek ve bir çikti cihazi (örnegin yazici, monitör) (48) üzerinde degerlendirmenin karsilik gelen sonuçlarini çikarmak üzere programlanmis bir bilgisayar tarafindan yönetilir. Benzer veya farkli türden birçok bu tür çikti cihazinin (48) bilgisayara (46) takilabildigi anlasilacaktir. Tüm çikti cihazlari (48), bulus açisindan bir çikti arayüz düzenegi ile birlikte yapilandirilir. Ayrica bilgisayar (46), örnegin bir girdi cihazi (50) vasitasiyla cerrah tarafindan girilen ve gelecek bir islem ile ilgili olan veriyi almak üzere programlanmistir. Bu girdi verileri ilaveten, örnegin hastanin yasi, tedavi edilecek korneanin kalinligi, intraoküler basinç (IOP) ve korneal yüzeyin egriliginin en az bir ölçümü (K-degeri denilen) gibi hastaya spesifik parametrelerin degerleri ile ilgilidir. Ek olarak girdi verileri, olusturulacak flebin durumunda saglanmasi gereken çesitli flep boyutlarina yönelik istenen hedef degerleri belirtir. Söz konusu flep boyutlari tercihen, flep çapi, flep kalinligi ve flep mafsalinin konumudur (örnegin flebin çevresel hattina en yakin tanjanttan mafsal hattinin araligi olarak ifade edilmistir). Bilgisayarin (46), örnegin degisen türe sahip olabilen birçok girdi cihazina (50) (örnegin klavye, ses giris modülü, isaretleyici cihaz) baglanabildigi anlasilacaktir. Her bir girdi cihazi (50), bulus açisindan bir girdi arayüz düzeneginin parçasidir. Bilgisayar (46), girdi verileri göz Önünde tutularak veri koleksiyonu (44) bazinda mikrokeratom sisteme (10) yönelik bir konfigürasyon önerisini belirlemek ve çikti cihazi (48) üzerinde karsilik gelen konfigürasyon bilgilerini çikarmak üzere programlanarak kurulmustur. Konfigürasyon bilgisi tercihen, bir emme halka boyutu, bir kesici baslik boyutu, kesici biçaga (16) yönelik dalgalanma frekansi, kesici basliga (30) yönelik besleme orani, kesici basliga (30) yönelik besleme mesafesi ve ayrica emme halkasina (22) yönelik çekme vakumunun yogunlugu (düzey) ile ilgili teknik özellikleri içerir. Emme halkasi boyutu veya/ve kesici baslik boyutu ile ilgili teknik özellikler örnegin, somut olarak emme halkasinin (22) veya emme basliginin (30) önerilen bir boyutunu belirten sayisal rakamlar olabilir. Alternatif olarak emme halkasi boyutlu veya/ve kesici baslik boyutu ile ilgili teknik özelliklerin, tür gösteriminin, emme halkasinin (22) veya kesici basligin (30) belirli nominal bir boyutuna açik bir sekilde tahsis edilebilmesi kosuluyla emme halkasinin (22) veya kesici basligin (30) bir tür gösterimini içermesi olasidir. Konfigürasyon önerisinin belirlenmesine yönelik olarak bilgisayar (46), mikrokeratom sisteminin (10) konfigürasyonunun, hedef degerleri saglamak, girdi cihazi (50) vasitasiyla girdi yapmak amaciyla en iyi uygun oldugu burada kaydedilen geçmis verilerin, degerlerin sinir kosullari altinda yeterli dogruluk ile çesitli flep boyutlarinin, benzer sekilde girdi cihazi (50) vasitasiyla girdinin, çesitli hastaya spesifik parametrelerin bazinda kurmak amaciyla veri koleksiyonunu (44) inceler. Çikti cihazi (48) üzerine çikarilan konfigürasyon önerisinin akabinde, cerrah tarafindan diger bir deyisle girdi Cihazi (50) üzerinde uygun bir girdi yoluyla dogrulanmasi gerekir. Uygun oldugunda bilgisayar (46), cerrahin önerilen konfigürasyonu degistirmesine olanak verir, bu amaca yönelik cerrahin benzer sekilde, girdi cihazi (50) vasitasiyla karsilik gelen girdileri üstlenmesi gerekir. Cerrah, çikti cihazi (48) üzerinde gösterilen belirli bir konfigürasyonu dogrular dogrulamaz bilgisayar (46), içine dogrulanan konfigürasyonunun konfigürasyon verilerinin en az bir kisminin yazildigi yeni bir cerrahi veri kaydini veri koleksiyonunda (44a) olusturur. Ek olarak bilgisayar (46), yeni olusturulan cerrahi veri kaydi içine hastaya spesifik parametre degerlerinden en azindan bir kismini yazar. Cerrahi veri kaydi akabinde, flep çapi, flep kalinligi ve uygun oldugunda mafsal konumunun ameliyat sonrasi ölçülen degerleri ile ilave yapilir, bu ölçülen degerlere yönelik olarak ölçmek girdi cihazi (50) vasitasiyla cerrah tarafindan girdi yapmak mümkündür. Alternatif olarak bilgisayarin (46), ölçülen degerlerin, cerrahin müdahalesi olmaksizin bilgisayara (46) yönlendirilebilecegi ve buradan veri koleksiyonuna (44) yazilabilecegi sekilde bu flep boyutlarini ölçmeye yönelik olarak kullanilan bir ölçme aparatina baglanmasi olasidir. Cerrah, mikrokeratom sisteminin (10) belirli bir konfigürasyonunu kabul eder etmez, uygun boyuta sahip bir kesici basligi, degisen boyuta sahip kesici basliklarin mevcut bir çesidinden seçer ve bunu el aletine (18) dahil eder. Ayrica, degisen boyuta sahip emme halkalarinin mevcut bir çesidinden uygun bir emme halkasini seçer. Mikrokeratom sisteminin konfigüre edilecek geriye kalan parametreleri (örnegin çekme vakumunun yogunlugu, dalgalanma frekansi, besleme orani, besleme mesafesi), bir tasarima göre, girdi birimi (42) vasitasiyla cerrah tarafindan manüel olarak kontrol konsoluna (28) girilebilir. Bir diger tasarima göre bir konfigürasyon önerisinin teyidinden sonra söz konusu konfigürasyon parametrelerinin, bilgisayar (46) tarafindan kontrol konsoluna (28) hemen iletilmesi olasidir. Bu olasilik, bilgisayar (46) ile kontrol konsolu (28) arasinda kesikli bir baglanti çizgisi (52) yoluyla Sekil 1'de temsil edilir. Kontrol konsolu (28) akabinde, iletilen parametre degerlerini kabul edebilir ve bunlari karsilik gelen kontrol sinyallerine dönüstürebilir. Sekil 1'de gösterilen temsilde cihaz (12) ve kontrol konsolu (28), birbirinden ayri olan bilesenler olarak gösterilir. Bilgisayarin (46), veri koleksiyonunun (44) ve uygun oldugunda ayrica çikti cihazinin (48) veya/ve girdi cihazinin (50) (veya bunlarin en azindan parçalari), modüler sekilde kontrol konsoluna (28) entegre edilebildigi anlasilacaktir. Bu tür bir durumda girdi biriminin (42) ve girdi cihazinin (50), birbirinden ayri sekilde saglanmasinin zorunlu olmadigi ancak bunun yerine ortak bir girdi birimini olusturmak üzere birlestirilebildigi anlasilacaktir. Sekil 2, bir blok temsilinin formunda mikrokeratom sisteminin (10) konfigürasyonu ile baglantili olarak simdiye kadar açiklanan dizileri gösterir. Baslangiç noktasi, cihazin (12) bilgisayarina (46) hasta verisinin, ameliyat öncesi ölçümden verilerin ve istenen hedef degerlerin girdisidir. Somut örnek niteligindeki durumda hasta verileri, tedavi edilecek hastanin yasi, ameliyat öncesi ölçülen veriler, bir K degerini içerir, intraoküler basinç (IOP) ve korneal kalinlik ile ilgilidir ve istenen hedef degerler, flep çapi, flep kalinligi ve mafsal araligi (mafsal konumu) ile ilgilidir. Bilgisayara (46) bu verilerin girdisi, karsilik gelen oklar yoluyla Sekil 2`de gösterilir. Girdi verilerine yönelik olarak bilgisayar (46) akabinde, veri tabaninda (44) bulunan cerrahi veri kayitlarina eriserek, gösterilen örnek niteligindeki durumda emme halka boyutu ile, dalgalanma frekansi, kesici baslik boyutu, besleme orani, besleme mesafesi ve emme halkasinin (22) çekme vakumunun yogunlugu ile ilgili teknik özellikleri içeren bir konfigürasyon önerisini hesaplar. Konngürasyon önerisinde bulunabilen parametrelerin bu listesinin, tanimlayici veya sinirlayici olmadigi anlasilacaktir. Mikrokeratom sisteminin, bilgisayar (46) tarafindan önerildigi sekilde konfigüre edilmesinden sonra cerrah, planlanan islemi gerçeklestirir. Akabinde uygun bir ölçme aparati araciligiyla olusturulan flep, kalinligi, çapi ve mafsal konumu (mafsal araligi) bakimindan ölçülür. Bu sekilde elde edilen ameliyat sonrasi ölçülmüs veriler bunun üzerine, en azindan kismen otomatik olarak veya cerrah tarafindan veri tabanina (44) beslenir ve burada, söz konusu isleme tahsis edilen bir cerrahi veri kaydina yazilir. Konfigürasyon önerisinin hesaplanmasi ile baglantili olarak örnek niteligindeki dizilerin daha detayli açiklanmasina yönelik referans, Sekiller 3a,b'ye bu noktada yapilacaktir. Burada alti adim ((1) ila (6)), bir digeri altinda biri seklinde temsil edilir, bu bilgisayar (46) tarafindan bu sirada gerçeklestirilebilir. Bir adimda (1) bilgisayar (46), burada flep kalinligina yönelik 120 um'lik bir hedef deger, flep çapina yönelik 9.3 mm`lik bir hedef deger ve mafsal uzunluguna yönelik 4.5 mm'lik bir hedef deger olmak üzere çesitli flep boyutlari için istenen hedef degerleri alir. Adimin (1) durumunda Sekil 3a'da belirtilen tolerans bantlari, bilgisayarin (46) kontrol programinda saklanir, böylece bunlarin cerrah tarafindan ayri olarak girilmesi gerekmez. Alternatif bir tasarimda izin verilebilir toleranslarin, cerrahin kendisi tarafindan girilebildigi anlasilacaktir. Bir adimda (2) bilgisayar, veri tabanina (44) erisir ve bu veri kayitlarinin hangisinin geldigine veya ön ayarli hedef degerlere en yakin sekilde geldigine iliskin burada bulunan cerrahi veri kayitlarini inceler. Gösterim amacina yönelik olarak Sekil Saida adimin (2) durumunda, burada saklanan toplam bes cerrahi veri kaydina sahip bir veri havuzu gösterilir. Bu cerrahi veri kayitlarinin her biri, birçok veri kayit elemanina yönelik alani içerir, bunun ile baglanti halinde gösterilen örnek niteligindeki durumda, Kesici baslik, Emme halkasi, Vakum, Dalga/anma, IOP, K-Degeri', Pakl, Flep kalinligi, Flep çapi, Mafsa/ ve Yas olmak üzere veri kayit elemanlarina yönelik alanlar bulunur. Kesici baslik ve Emme halkasi veri kayit elemanlari, sirasiyla kesici baslik boyutu ve emme halka boyutu ile ilgilidir; veri kayit alanlarina bu bakimdan girilen A, B, C olarak parametre degerleri, kesici basligin ve emme halkasinin degisen boyutlarini temsil Vakum veri kayit elemani, göze (14) emme halkasini (22) sabitleme amacina yönelik olusturulan indirgenmis basinç ile ilgilidir, Dalga/anma veri kayit elemani, kesici biçagin (16) dalgalanma frekansi ile ilgilidir. IOP, K-Degeri' ve Paki' veri kayit elemanlari, gözün iç basinci ile, korneanin ön yüzey egriligi ile ve korneal kalinlik ile ilgilidir. Flep kalinligi ve Flep çapi olarak sonraki iki veri kayit elemani, bu iki parametrenin ameliyat sonrasi fiili degerlerini belirtir. Mafsal veri kayit elemani, mafsal uzunluguna yönelik ameliyat sonrasi ölçülen degeri belirtir ve Yas veri kayit elemani, hastanin yasini belirtir. Saklanan cerrahi veri kayitlarinin incelenmesinin kapsami dahilinde bilgisayar adimda (2), birinci, dördüncü ve besinci veri kayitlarinin, adimda (1) girilen hedef degerlere en yakin oldugunu belirler. Bu durum, çerçevelenen bu üç veri kaydi tarafindan Sekil 3a'te gösterilir. Sonraki adimda (3) bilgisayar (46), adimda (1) girilen hedef degerlere benzerlige bagli olarak spesifik olacak sekilde adimda (2) önceden seçilen veri kayitlarini gruplara tekrar böler. Örnek niteliginde Sekil 3a'da adimin (3) durumunda, toplam iki veri kaydina sahip bir grup 1 ve toplam bir veri kaydina sahip bir grup 2 olmak üzere veri kayitlarinin iki grubu temsil edilir. Grup 1'de bulunan veri kayitlarinin, olanak saglanabilir toleranslar göz önünde bulundurularak flep kalinligi, flep çapi ve mafsal konumuna yönelik degerleri bakimindan adimda (1) girilen hedef degerleri karsiladigi kolayca fark edilebilirdir. Diger yandan grup 2'nin veri kaydi, bu kayitta mafsal araligina yönelik degerin (4.2 mm), olanak saglanabilir araligin (tolerans teknik özellik ile gösterildigi üzere adimda (1) ± 0.1 mm'dir, mafsal uzunluguna yönelik olanak saglanabilir aralik 4.4 mm ila 4.6 mm`dir) disinda bulunmasi nedeniyle bu hedef degerleri karsilamaz. Sonraki adimda (4) bilgisayar (46) bu nedenle, grup 1'in iki veri kaydinin, konfigürasyon önerisinin sonraki belirlenmesine yönelik çekilmesi gerektigini belirler. Sonraki bir adimda (5) bilgisayar (46), bir ortalama degerini adimda (4) seçilen veri kayitlarindan ve ayrica her bir veri kayit elemanina yönelik bir standart sapmayi hesaplar. Kesici baslik boyutuna yönelik, emme halka boyutuna yönelik, çekme vakumunun yogunluguna yönelik, kesici biçagin dalgalanma frekansina yönelik ve mafsal konumuna yönelik hesaplanan ortalama degerler akabinde, bir konfigürasyon önerisini olusturmak üzere bir adimda (6) bilgisayar (46) tarafindan kombine edilir ve cerraha (örnegin bir monitör üzerinde çikti yoluyla) iletilir. Sekil 3b'de gösterilen örnek niteligindeki durumda konfigürasyon önerisi, A boyutuna sahip bir kesici basligi, A boyutuna sahip bir emme halkasi, 450 mg Hg olan bir çekme vakumu, 8000 S'1 olan kesici biçagin dalgalanma frekansi ve 4.5 mm olan bir mafsal boyutunu (kesici basligin besleme mesafesine karsilik gelir) içerir. Bir konfigürasyon önerisinin hesaplanmasina ek olarak bilgisayar (46), istatistiksel olarak veri tabaninda (44) bulunan verileri degerlendirmek üzere ve grafiksel olarak çikti cihazi (48) üzerinde karsilik gelen degerlendirme sonuçlarini temsil etmek üzere programlanir. Örnegin bilgisayar (46), verilen sinir kosullari (örnegin, 450 mm Hg olan emme halkasinin (22) bir çekme vakumu ve 41.0 mm Hg ile 43.0 arasinda muamele edilen gözün bir K-degeri durumunda A boyutuna sahip bir kesici basligin kullanimi) altinda belirli bir parametrenin (örnegin ameliyat sonrasi flep kalinliginin) geçmis deger dagilimini belirlemek üzere programlanmistir. Bu tür bir frekans dagilimina yönelik örnek niteliginde bir çikti formati, Sekil 4atda gösterilir, buna yönelik frekans dagiliminin tutuldugu parametre, x ile ifade edilir. Alternatif olarak veya ek olarak bilgisayar (46) örnegin, verilen sinir kosullari (örnegin A boyutuna sahip kesici baslik, A boyutuna sahip emme halkasi, 450 mm Hg'lik vakum, 41.0 mm Hg ile 43.0 arasindaki K degeri) altinda iki veya daha fazla parametreden (Örnegin flep çapi, flep kalinligi) tarihsel olarak meydana gelen deger kombinasyonlarini gösteren bagimlilik diyagramlarini olusturmak ve çikarmak üzere programlanmistir. Bu tür bir bagimlilik diyagraminin örnek niteligindeki bir çikti formati, Sekil 4b'de gösterilir. Burada x, y degiskenleri parametreleri temsil eder. bunlarin geçmis deger kombinasyonlarinin, diyagramda temsil edilmesi gerekir. Sekil 4a ve Sekil 4b gibi temsillerden cerrah, flep boyutlarinin yukarida açiklanan ayar/fiili sapmalari ile sonuçlanabilen çesitli etkileyen etkenler hakkinda fikir sahibi olabilir. Bu sekilde cerrah, islemin planlanmasini ve uygulanmasini gelistirmek amaciyla kullanisli bir alet ile donatilir. Simdiye kadar Sekillerin açiklanmasi kapsami dahilinde baslangiç noktasi, bir mekanik flep hazirlama sistemi, diger bir deyisle bir mikrokeratom sistemi olmustur. Burada gösterilen metodoljiye göre bunun ile birlikte, lazer teknolojisi ile bir korneal flebin olusturulmasina yönelik bir flep hazirlama sistemi esit olarak konfigüre edilebilir. Bir mikrokeratom sistemine kiyasla bir lazer destekli flep hazirlama sisteminin durumunda, cerrahin veya kullanicinin, ameliyattan önce ayar degerlerini girebilmesine göre flep parametrelerinin en azindan bir kismi farkli olabilir. Örnegin bir lazer destekli flep hazirlama sisteminin durumunda ilaveten, flebin eliptikligine (diger bir deyisle ideal dairesel bir sekilden bir sapma ölçüsü) yönelik, flebin merkezden kaymasina yönelik veya/ve flebin bir marjinal kesik açisina yönelik ayar degerlerin girilebilmesi olasidir. Marjinal kesik açisi, flep marjinini tanimlayan bir lateral kesigin, flebin stromal yatagini tanimlayan bir yatak kesiginden korneal yüzeye dogru bir yönde yükseldigi açiyi gösterir. Burada (en azindan korneanin esit düzeye getirildigi, diger bir deyisle yassilastirildigi durumda) dik bir açi veya genis bir açi örnegin seçilebilir. Ikinci durumda lateral kesik (marjinal kesik), yatak kesiginden ilerleyerek disa dogru egimli olarak uzanir. Flebin merkezden kaymasi, gözün ön ayarli bir referans noktasina örnegin korneanin ön yüzeyinin apeksine iliskin olarak flebin ofseti ile ilgili bir teknik özellik ile gösterilir. Bir lazer destekli flep hazirlama sisteminin durumunda konfigürasyon önerisi yoluyla bilgisayar tarafindan çikarilan konfigürasyon bilgileri ayrica en azindan kismen, bir mekanik flep hazirlama sisteminin durumundaki bilgilerden farklilik gösterebilir. Dolayisiyla bir lazer destekli flep hazirlama sisteminin durumunda konfigürasyon bilgileri örnegin ilaveten, flebi olusturma amacina yönelik olarak kullanilan lazer radyasyonunun bir darbe enerjisi ile veya/ve bir darbe tekrar orani ile ilgili teknik özellikleri içerebilir. Konfigürasyon bilgileri alternatif olarak veya ek olarak örnegin, lazer radyasyonunun dalga uzunlugu ile, lazer radyasyonunun lazer darbelerinin darbe uzunluklari ile, oda sicakligi ile veya/ve kesik derinligi ile (diger bir deyisle flep kalinligi) ilgili teknik özellikleri içerebilir. Alternatif olarak veya ek olarak konfigürasyon bilgileri, flep hazirlama sisteminin en az bir optik elemaninin bir ayarlama açisi ile, en az bir tarama parametresi ile veya/ve lazer radyasyonunun bir ayrilma açisi ile ilgili teknik özellikleri içerebilir. Lazer destekli flep hazirlama sistemi örnegin, açisal ölçüm bakimindan ayarlanabilir olan lazer radyasyonun isin yolunda en az bir optik elemani, örnegin ayarlama açisina bagli olarak örnegin darbe enerjisi, darbe uzunlugu veya darbe tekrarlama orani gibi bir veya daha fazla lazer parametresi üzerinde degisen bir etkiye sahip olabilen kirinimlayici bir optik elemani içerebilir. Bu tür bir optik elemanin ayarlama açisi örnegin, lazer radyasyonunun yayilma yönüne göre elemanin optik ekseninin konumuna bagli olabilir, bu açi, uygun bir aktüatör (örnegin elektrikli motor, piezoelektriksel olarak veya manyetik olarak aktive edilebilir) tarafindan degistirilebilir. Tarama parametresi (diger bir deyisle lazer radyasyonunun radyasyon odaginin lokal kontrolüne yönelik kullanilan bir tarayicinin ayarlama parametresi) yoluyla bir tarama hizi, bir nokta araligi (diger bir deyisle iki ardisik odak konumunun lokal araligi), bir tarama hatti araligi (diger bir deyisle buna göre radyasyon odasinin tarayici araciligiyla hareket ettirildigi bir tarama modelinde bitisik hatlarin araligi) veya/ve x yönüne, y yönüne veya/ve z yönüne yönelik ölçeklendirme faktörleri örnegin göz önünde bulundurulur. Klasik notasyona göre bu baglantida z yönünün, lazer radyasyonunun yayilma yönünü göstermesi gerekirken x yönü ve y yönü, z yönüne ortogonal bir düzlem seklinde uzanmis iki yönü gösterir. Normal olarak tarayici, odagin boylamsal bir lokal kontrolüne (diger bir deyisle z yönünde) ve radyasyon odaginin transvers bir lokal kontrolüne olanak vermek amaciyla uygun bilesenleri içerecektir (diger bir deyisle, x-y düzleminde). Tedavi düzleminin derinligi, tedavi düzleminin konumuna yönelik iliskilendirilen ayarlama degeri ile 2 ölçeklendirme faktörü vasitasiyla baglanirken flep çapi, mafsal uzunlugu ve mafsal konumu gibi bu tür parametreler, x ölçeklendirme veya y ölçeklendirme vasitasiyla birbirine baglanir. Nokta araligi bu nedenle, tarama hizi ve darbe tekrarlama oranindan belirlenir. Tedavi düzlemi söz konusu oldukça bu terim ile kesik derinligi ifade edilir. Bu, lazer radyasyonunun ayrilma açisi vasitasiyla ayarlanabilir. Daha büyük bir kesik derinligi örnegin, radyasyon ayrilmasini örnegin faz kaymasinin uygun kontrolü yoluyla degistirebilen kirinimlayici optikler kullanilarak ayarlanabilir. TR TR TR TR