TR201810164T4 - Kapalı ilaç aktarım sistemindeki ilerlemeler. - Google Patents
Kapalı ilaç aktarım sistemindeki ilerlemeler. Download PDFInfo
- Publication number
- TR201810164T4 TR201810164T4 TR2018/10164T TR201810164T TR201810164T4 TR 201810164 T4 TR201810164 T4 TR 201810164T4 TR 2018/10164 T TR2018/10164 T TR 2018/10164T TR 201810164 T TR201810164 T TR 201810164T TR 201810164 T4 TR201810164 T4 TR 201810164T4
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- vial
- vial adapter
- proximal
- membrane
- fluid
- Prior art date
Links
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 title abstract description 13
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 88
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 43
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 39
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 121
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 87
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 53
- 230000005484 gravity Effects 0.000 claims description 22
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 22
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 claims description 19
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 16
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 10
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 6
- 230000005611 electricity Effects 0.000 claims description 4
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 claims description 3
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 abstract description 9
- 238000013461 design Methods 0.000 abstract description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 10
- 231100001261 hazardous Toxicity 0.000 description 7
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 7
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 7
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 6
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 5
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 5
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 5
- 210000000078 claw Anatomy 0.000 description 4
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 4
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 4
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 4
- CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N Cyclophosphamide Chemical compound ClCCN(CCCl)P1(=O)NCCCO1 CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 3
- -1 chemotherapy drugs Substances 0.000 description 3
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 3
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 3
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 2
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 2
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 239000013536 elastomeric material Substances 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 2
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 2
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 2
- 206010000234 Abortion spontaneous Diseases 0.000 description 1
- GHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N Fluorouracil Chemical compound FC1=CNC(=O)NC1=O GHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930012538 Paclitaxel Natural products 0.000 description 1
- 208000005107 Premature Birth Diseases 0.000 description 1
- 206010036590 Premature baby Diseases 0.000 description 1
- 208000000453 Skin Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003443 antiviral agent Substances 0.000 description 1
- SVPXDRXYRYOSEX-UHFFFAOYSA-N bentoquatam Chemical compound O.O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O SVPXDRXYRYOSEX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940044683 chemotherapy drug Drugs 0.000 description 1
- 229960004397 cyclophosphamide Drugs 0.000 description 1
- 231100000599 cytotoxic agent Toxicity 0.000 description 1
- 239000002619 cytotoxin Substances 0.000 description 1
- 230000034994 death Effects 0.000 description 1
- 231100000517 death Toxicity 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 238000005553 drilling Methods 0.000 description 1
- 229960002949 fluorouracil Drugs 0.000 description 1
- 230000004907 flux Effects 0.000 description 1
- SDUQYLNIPVEERB-QPPQHZFASA-N gemcitabine Chemical compound O=C1N=C(N)C=CN1[C@H]1C(F)(F)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 SDUQYLNIPVEERB-QPPQHZFASA-N 0.000 description 1
- 229940020967 gemzar Drugs 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 231100000206 health hazard Toxicity 0.000 description 1
- 229940022353 herceptin Drugs 0.000 description 1
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 238000009413 insulation Methods 0.000 description 1
- 208000032839 leukemia Diseases 0.000 description 1
- 230000031142 liver development Effects 0.000 description 1
- 230000036244 malformation Effects 0.000 description 1
- 230000007721 medicinal effect Effects 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 239000012569 microbial contaminant Substances 0.000 description 1
- 208000015994 miscarriage Diseases 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 229960001592 paclitaxel Drugs 0.000 description 1
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 229940121896 radiopharmaceutical Drugs 0.000 description 1
- 239000012217 radiopharmaceutical Substances 0.000 description 1
- 230000002799 radiopharmaceutical effect Effects 0.000 description 1
- 238000012552 review Methods 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 1
- 201000000849 skin cancer Diseases 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 208000000995 spontaneous abortion Diseases 0.000 description 1
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 1
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- RCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N taxol Chemical compound O([C@@H]1[C@@]2(C[C@@H](C(C)=C(C2(C)C)[C@H](C([C@]2(C)[C@@H](O)C[C@H]3OC[C@]3([C@H]21)OC(C)=O)=O)OC(=O)C)OC(=O)[C@H](O)[C@@H](NC(=O)C=1C=CC=CC=1)C=1C=CC=CC=1)O)C(=O)C1=CC=CC=C1 RCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2006—Piercing means
- A61J1/2013—Piercing means having two piercing ends
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2006—Piercing means
- A61J1/201—Piercing means having one piercing end
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2048—Connecting means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2048—Connecting means
- A61J1/2051—Connecting means having tap means, e.g. tap means activated by sliding
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2068—Venting means
- A61J1/2072—Venting means for internal venting
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2079—Filtering means
- A61J1/2082—Filtering means for gas filtration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/22—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe with means for metering the amount of fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Fluid Mechanics (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
Abstract
Buluş, önceki tekniğe ait aletin günlük kullanımında karşılaşılan problemlerin üstesinden gelen bir ilaç aktarım aletinin bileşenleri için yenilikçi tasarımları tarif etmektedir. Spesifik olarak tarif edilenler, alete bağlı şırıngaların hava haznesine sıvı girişini önlemek ve aletlere bağlandığı zaman ilaç flakonlarının kauçuk tapasının yırtılmasını önlemek için konfigüre edilen bileşenlerdir.
Description
TARIFNAME
KAPALI iLAç AKTARIM SISTEMINDEKI ILERLEMELER
Bulus Sahasi
Mevcut bulus, sivi aktarim cihazlari alanina iliskindir. Daha özel olarak bulus, bir sivinin
bir kaptan digerine kontaminasyon içermeyen bir aktarim için bir alete iliskindir.
Bulusun Alt Yapisi
Tehlikeli ilaçlarin hazirlanmasinda ve uygulanmasinda yer alan medikal ve farmakolojik
personel, çevreye kaçabilecek ilaçlara ve buharlarina maruz kalma riskine sahiplerdir.
Burada ifade edildigi üzere “tehlikeli bir ilaç”, bir saglik tehlikesi olusturabilecek sekilde
buharlar ile veya buharla temas eden herhangi bir enjekte edilebilir malzemedir. Bu tür
ilaçlarin açiklayici ve sinirli olmayan örnekleri, inter alfa, bir sivi, kati veya faz halinde
sitotoksinleri, antiviral ilaçlari, kemoterapi ilaçlarini, antibiyotikleri ve herseptin,
cisplatinum, florourasil, Iökovorin, taksol, metatroksat, gemzar, siklofosfamid, sitoksan
ve neosar veya bunlarin bir kombinasyonunu içeren radyofarmasötikleri içerir.
Sivi veya toz biçimindeki tehlikeli ilaçlar, flakonlar içinde bulunur ve tipik olarak,
koruyucu giysiler, agiz maskesi ve bir laminar akis güvenlik kabini ile donatilmis ayri bir
odada eczacilar tarafindan hazirlanir. Bir kanül ile saglanan bir siringa, yani içi bos bir
igne, ilacin bir flakondan aktarilmasi için kullanilir. Hazirlandiktan sonra tehlikeli ilaç,
intravenöz uygulama için tasarlanan bir tuzlu su çözeltisi gibi, parenteral uygulama için
tasarlanan bir torbada bulunan bir çözeltiye eklenir.
Tehlikeli ilaçlar toksik oldugundan, vücuda dogrudan temas ettiginden veya ilaç
buharlarinin mikro miktarlarina bile maruz kaldigindan, cilt kanseri, lösemi, karaciger
hasari, malformasyon, düsük ve erken dogum gibi saglik kaynakli ölümlerin gelismesi
riskini önemli ölçüde artirir. Bu tür bir maruz kalma, bir flakon, bir flakon, siringa ve
intravenöz torba gibi bir aliciyi içeren bir ilacin, çevreye tehlikeli ilaç tarafindan
kontamine olan sivi veya hava sizintisi ile sonuçlanacak sekilde asiri basinca tabi
tutulmasi halinde gerçeklesebilir. Tehlikeli bir ilaca maruz kalma; ayrica bir igne ucunda
kalan, bir flakon veya intravenöz torba tapasi üzerinde veya ignenin ucuyla cildin
kazayla delinmesiyle sonuçlanan bir ilaç çözeltisinden kaynaklanir. Ek olarak, ayni
maruz kalma yollarindan, çevredeki mikrobik kontaminantlar ilaca ve sivilara
aktarilabilirler; dolayisiyla olasi ölümcül sonuçlarla, steriliteyi ortadan kaldirirlar.
Mevcut bulusun sahibine US 8,196,614, tehlikeli ilaçlarin kontaminasyonsuz aktarimini
saglamak için tasarlanmis kapali sistem sivi aktarim cihazlarini tanimlar. Sekil 1 ve
Sekil 3a ila 3d, US 8,196,614 içinde açiklanan bulusun bir düzenlemesine göre çevreyi
kirletmeden tehlikeli ilaçlarin aktarilmasi için bir aletin (10) sematik çapraz
görünümleridir. Mevcut bulusa iliskin olan bu aletin ana özellikleri, burada
açiklanacaktir. Ilave detaylar, yukarida belirtilen patentte bulunabilir.
Aletin (10) proksimal kismi, diger bir sivi aktarim bilesenine ilacin aktarilmasi için bir
flakon (16) veya bir intravenöz (IV) torba gibi bir sivi aktarim bileseninden tehlikeli bir
ilacin istenilen hacminin çekilmesi için adapte edilen bir siringadir (12). Siringanin (12)
distal ucuna, flakon adaptörü (15) yoluyla flakona (16) baglanan bir konnektör kismi
(14) baglanmistir.
Aletin (10) siringasi (12), silindirik gövdenin (18), içi bos piston çubugunun (24) yakin
ucuna yerlestirilmis bir halka seklindeki kauçuk sizdirmazlik elemani veya tapa tertibati
(22), Sizdirmaz bir sekilde tapanin (22) ve piston çubugunu (24) tapa (22) boyunca
asagi ve yukari itip geçebilen proksimal piston çubugu (26) içerisinden geçen ve
mahfazadan (18) daha büyük bir çapa sahip tübüler sekilli bir bogaza (209 sahip
silindirik bir gövdeden (18) olusur. Elastomerik bir malzemeden yapilmis olan bir piston
(28), güvenli bir sekilde piston çubugunun (24) distal ucuna baglanir. Silindirik gövde
(18), sert bir malzemeden, örnegin plastik, yapilmistir.
Sizdirmaz bir sekilde silindir seklindeki gövdenin (18) iç duvarina baglanan ve
degistirilebilir olan piston (28), degisken hacme sahip iki hazneyi tanimlar: pistonun
(28) distal yüzü ile konnektör kismi (14) arasindaki distal sivi haznesi (30) ve pistonun
(28) proksimal yüzü ve tapa (22) arasindaki proksimal hava haznesi (32).
Konnektör kismi (14), konnektör kisminin (14) üst kismindan proksimal olarak çikinti
yapan ve bogaz (20) kismini çevreleyen bir bogaz vasitasiyla siringanin (12) bogazina
(20) baglanir. Aletin düzenlemelerinin bir bogaza (20) sahip olmasinin gerekli olmadigi
belirtilmelidir. Bu düzenlemelerde siringa (12) ve konnektör kismi (14), üretim
esnasinda tek bir eleman olarak birlikte olusturulurlar veya kalici olarak, örnegin
yapistirici veya kaynak yoluyla birbirlerine baglanirlar veya disli bir birlestirici veya bir
Luer konnektörü gibi kuplaj araçlari ile olusturulurlar. Konnektör kismi (14), çift
membran sizdirmazlik aktüatörü birinci, distal pozisyonda yerlestirildiginde ve
proksimal olarak deplase edildiginde igneleri maruz birakacak sekilde sikistirildiginda,
ignelerin gizlendigi, normal, rahat bir konfigürasyon saglayan, sikistirilabilir ve karsilikli
çift membranli bir sizdirmazlik aktüatörünü içermektedir. Konnektör kismi (14), bir sivi
akiskanin aktarildigi bir "sivi aktarim tertibati" olusturmak için bir ilaç flakonu,
intravenöz torba veya intravenöz bir hat gibi standart bir konnektörü olan herhangi bir
sivi haznesi olabilecek sekilde bir sivi akjtarim bileseninden baska bir sivi aktarim
bilesenine ayrilabilir sekilde baglanacak sekilde adapte edilmistir.
Konnektör kismi (14), silindir seklinde içi bos bir dis gövdeyi; radyal olarak gövdeden
çikinti yapan ve kuplaj için sivi aktarim bileseninin proksimal ucunun yerlestirildigi bir
açikliga sahip bir distal uçta sonlanan bir distal omuz kismini; gövdenin içinde yer
degistirilebilen çift membranli sizdirmazlik aktüatörünü (34); çift membranli sizdirmazlik
aktüatörünü (34) içeren silindir seklindeki bir aktüatör mahfazasinin ara kismina dogru
proksimal uçta baglanmis olan kilitleme elemanlari olarak çalisan bir veya daha fazla
sabit kolu (35) içerir. Hava kanali (38) ve sivi kanali (40) olarak islev yapan iki adet içi
bos igne, konnektör kisminin (14) üst kisminin merkezi bir kismindan, konnektör
kisminin (14) içine dogru çikan igne tutucusunda (36) sabit olarak tutulur.
Kanallar (38 ve 40), aktüatörün (34) üst membranini delip geçerek distal olarak igne
tutucusundan (36) uzanir. Kanallarin (38 ve 40) distal uçlari, bir sivi aktarimi islemi
esnasinda gerekli oldugu sekilde, havanin ve sivinin, kanallarin iç kisimlarina girip
çikabildigi keskin uçlu uçlara ve apertürlere sahiptir. Hava kanalinin (38) proksimal ucu,
siringanin (12) içinde proksimal hava haznesinin (32) iç kismi içerisinde uzanir. Sekil
1'de gösterilen düzenlemede hava kanali (38), piston (28) boyunca geçer ve içi bos
piston çubugunun (24) içine dogru uzanir. Kanal (38) boyunca hava akisi, piston
çubugunun (24) içine girer/çikar ve pistonun (28) hemen üzerinde bulunan piston
çubugunun (24) distal ucunda olusturulan bir apertürden (32) hava haznesine (32)
girer/çikar. Sivi kanalinin (40) proksimal ucu, igne tutucusunun (36) üst kismindan üst
veya biraz proksimal olan kisimda sona erer, böylece sivi kanali, siringanin (12)
bogazinin (20) iç kismi yoluyla distal sivi haznesi (30) ile sivi iletisiminde olacaktir.
Çift membranli sizdirmazlik aktüatörü (34), dikdörtgen sekilli bir kesite sahip bir
proksimal disk sekilli membrani (34a) ve disk sekilli proksimal kismi olan T-sekilli bir
kesite ve proksimal kisma göre içeri dogru radyal olarak yerlestirilmis bir disk sekilli
distal kisma sahip iki seviyeli bir distal membrana (34b) sahip bir mahfaza içermektedir.
Distal membranin (34b) distal kismi, aktüatörden (34) distal olarak çikinti yapar. Iki
veya daha fazla esit uzunlukta esnek uzun kol (35), aktüatörün (34) mahfazasinin distal
ucuna tutturulur. Kollar, distal olarak genislemis elemanlarla sonlanir. Aktüatör (34)
birinci pozisyondayken, kanallarin (38 ve 40) sivri uçlari, proksimal ve distal
membranlar arasinda tutulur, bu da kullanicinin uçlara maruz kalmasini ve
yaralanmasini ve kanallarin uçlarini izole etmesini engeller ve ayni zamanda çevreden
(40), böylece siringanin (12) iç kisminin kirlenmesini ve iç kisminda bulunan zararli bir
ilacin çevreye sizmasini önler.
Flakon adaptörü (15), konnektör bölümü (14) bir ilaç flakonuna (16) veya uygun sekilde
sekillendirilmis ve boyutlandirilmis bir porta sahip baska herhangi bir bilesene
baglanmak için kullanilan bir ara baglantidir. Flakon adaptörü (15), bir flakonun (16)
kafa kismina sabitlenmeyi kolaylastirmak için iç yüzeyi üzerinde bir disbükey kisim ile
olusturulan çok sayida çevresel bölümün diskin çevresine tutturuldugu ve distal olarak
isaret ettigi bir disk sekilli merkezi parçayi ve distal yönde ve disk seklindeki merkez
parçanin diger tarafindan proksimale dogru uzanan bir uzunlamasina uzantiyi içerir.
Uzunlamasina uzanti, asagida açiklanan sekilde ilacin aktarimina izin vermek için
konnektör kismin (14) distal ucundaki apertüre girer. Uzunlamasina uzantii
uzantininkinden daha büyük bir çapa sahip bir membran muhafazasi ile proksimal
olarak sona erer. Membran muhafazasindaki merkezi bir apertür, bir membrani (15a)
muhafaza eder ve erisilebilir hale getirir.
Uzunlamasina uzanti içinde dahili olarak olusturulan ve membran muhafazasindaki
membrandan distal olarak uzanan iki uzunlamasina kanal, sirayla kanallari (38 ve 40)
alacak sekilde adapte edilmistir. Konnektör kismi (14), flakon adaptörüyle (15)
eslestirildiginde, kanallarin (38 ve 40) her defasinda uzunlamasina uzanti içinde
belirlenmis olan kanala girmelerini sgalamak için bir mekanik yönlendirme
mekanizmasi saglanmistir. Uzunlamasina uzanti, distal olarak çikinti yapan bir spayk
elemani (15b) ile distal olarak sonlanir. Spayk elemani, dahili olarak olusturulmus
kanallar ile iletisimde açikliklar ve distal sivri ucunda bulunan apertürler ile
olusturulmustur.
Flakon (16), bir boyun kismi ile flakonun ana gövdesine baglanan genislemis bir
dairesel kafa kismina sahiptir. Kafa kisminin merkezinde, içinde bulunan bir ilacin
disari sizmasini önlemek üzere adapte edilen proksimal bir sizdirmazlik elemani (16a)
bulunmaktadir. Flakonun kafa kismi (16), flakon adaptörünün (15) bogaz kismina
yerlestirildiginde ve flakon adaptörüne (15) distal bir kuvvet uygulandiginda konnektör
kisminin (14) spayk elemani (15b), konnektör kismindaki (14) iç kanallarin ilaç
flakonunun (16) iç kismi ile iletisim saglamak üzere flakonun (16) sizdirmazlik
elemanini (163) delen sekilde konnektör kisminin (14) spayk elemanina (15b)
uygulanir. Bu durum meydana geldiginde, konnektör kisminin bogaz bölümünün distal
ucundaki çevresel bölümler, flakonun (16) kafa kismi ile siki bir sekilde birlestirilir.
Flakonun (16) sizdirmazlik elemaninin delinmesinden sonra, ilacin flakondan disari
dogru sizmasini önleyen spaykin etrafini sizdirmaz hale getirir. Ayni zamanda, flakon
adaptöründe (15) bulunan dahili kanallarin üstleri, flakonun (16) iç kismina hava veya
ilacin girmesini veya çikmasini önleyerek, flakon adaptörünün (15) tepesinde bulunan
membran (15a) tarafindan kapatilir.
Ilaç aktarim aletinin (10) montaj prosedürü, Sekiller 3a ila 3d arasinda gösterilen
sekilde yürütülür: 1.Asama - Flakon (16) ve flakon adaptörü (15) birlestirildikten sonra,
Sekil 3a'da gösterilen sekilde flakonun proksimal sizdirmazlik elemanina (16a) çikinti
elemanini (15b) yerlestirerek flakon adaptörünün (15) membran muhafazasi (15a),
gösterilen sekilde konnektör kisminin (14) distal açikligina yakin olarak yerlestirilir.
2.Asama - Çift membranli bir birlestirme prosedürü, diyafram muhafazasi (14) ve flakon
adaptörünün (15) uznlamasina uzantisi, Sekil 3b`de gösterilen sekilde konnektör
kisminin (14) distal ucundaki açikliga girinceye kadar eksenel bir hareket ile konnektör
kisminin (14) gövdesinin distal olarak deplase edilmesi ile baslatilir. &Asama -
Aktüatörün (34) distal membraninin (34b), konnektör kisminin (14) gövdesinin ilave
distal deplasmani yoluyla flakon adaptörünün (15) sabit membranina (15a) karsi temas
etmesine ve basilmasina neden olur. Membranlarin sikica birbirine bastirilmasindan
sonra, konnektör kisminin (14) kollarinin uçlarindaki büyütülmüs elemanlar, konnektör
kisminin (14) daha dar olan proksimal bölümüne sikisir, böylece membranlar bir arada
preslenir ve uzunlamasina uzantiya ve membran muhafazasinin altina geçirilirler ve
Sekil 3c'de gösterildigi gibi flakon adaptörünün (15), dolayisiyla çift membranli
sizdirmazlik aktüatörünün (34) flakon adaptöründen (15) ayrilmasini önler. 4.Asama -
Sekil 3d`de gösterildigi üzere konnektör kisminin (14) gövdesinin ilave distal
deplasmani, kanallarin (38 ve 40) uç kisimlarinin aktüatörün (34) distal membranini
delmesine ve flakon adaptörünün (15) üst kismindaki membrani delmesine ve flakonun
(16) iç kismi ile sivi iletisiminde olmasina kadar, aktüatörün (34) konnektör kisminin
(15) gövdesine göre proksimal yönde hareket ettirilmesine neden olur. Bu dört asama,
konnektör bölümü (14), flakon adaptörüne (15) göre distal olarak yer degistirdikçe
sürekli bir eksenel hareket ile gerçeklestirilir ve konnektör bölümü (14) sabit tutularak
ve flakon adaptörünü (15) distal olarak tutarak konnektör kismini (14) flakon
adaptöründen (15) ayirmak için ters çevrilir. Prosedürün burada dört ayri asamayi
içeren bir sekilde tarif edildigini vurgulamak önemlidir, ancak bu, sadece prosedürün
açiklanmasinda kolaylik saglamayi amaçlamaktadir. Gerçek uygulamada, mevcut
bulusu kullanan sabitlenmis çift membranli baglanti (ve ayirma) prosedürünün, tek bir
düz eksenel hareket kullanilarak gerçeklestirildigi anlasilmalidir.
Sekil 1'de gösterilen ilaç aktarim tertibati (10), Sekil 3a ila 3d'ye istinaden yukarida tarif
edildigi gibi monte edildikten sonra, piston çubugu (24), flakonun (16) sivisini çekecek
veya siviyi siringadan flakona enjekte edilecek sekilde hareket ettirilebilir. Siringadaki
(12) distal sivi haznesi (30) ile flakondaki (16) sivi arasindaki sivi aktarimi ve
siringadaki (12) proksimal hava haznesi (32) ile flakondaki (16) hava arasindaki hava
aktarimi; sirasiyla yollar (42 ve 44) ile Sekil 1'de sembolik olarak gösterilen ayri
kanallar yoluyla hareket ettirilerek degistirilirler. Bu, tertibatin (10) ve çevresinin
arasinda hava veya sivi damlalarinin veya buharin degisimini ortadan kaldiran kapali
bir sistemdir.
Sekil 4a, sematik olarak bir sivinin bir flakona enjeksiyonunu göstermektedir. Flakona
(16) siringanin (12) sivi haznesinde (30) bulunan sivinin enjekte edilmesi için ilaç
aktarim düzenegi (10), Sekil 4a'da gösterildigi gibi flakon, dik bir pozisyonda asagiya
dogru tutulmalidir. Pistonun (28) itilmesi, siviyi sivi haznesinden (30) kanal (40) yoluyla
flakonun (16) içine iter. Eszamanli olarak, sivi haznesinin (30) hacmi, distal olarak
hareket eden piston tarafindan azaltildikça, hava haznesinin (32) hacmi arttirilir. Bu,
hava haznesinde geçici bir negatif basinç durumu yaratir ve böylece flakonun (18)
içindeki hava (veya bir inert gaz), kanal (38) yoluyla hava haznesi (32) içinde
emilecektir. Ek olarak ve ayni zamanda, flakona sivi eklendikçe, flakondaki hava için
mevcut hacim azalir, bu da geçici bir pozitif basinç durumu yaratir, bu nedenle hava,
kanal (16) yoluyla hava kanalindan (38) hava haznesine (32) dogru zorlanir bu da
transfer düzeneginde (10) basinçlarin esitlenmesi ve pistonun (28) hareket etmesinin
durmasi durumunda dengeye ulasilmasini saglar.
Sekil 4b, sematik olarak bir flakondan sivinin geri çekilmesini göstermektedir. Siviyi
flakondan (16) geri çekmek ve siringanin (12) sivi haznesine (30) aktarmak için ilaç
aktarim düzenegi (10) tersine çevrilmeli ve flakon (16) Sekil 4b'de gösterildigi gibi bas
asagi sekilde dik halde tutulmalidir. Bu islem için, düzenek (10) monte edildiginde ve
siringanin (12) içindeki piston (28) proksimal yönde çekildiginde, sivi haznesi (30)
içinde bir negatif basinç durumu yaratilir ve sivi, kanal (40) yoluyla emilir. Es zamanli
olarak, hava haznesinin (32) hacmi azalir ve hava, kanal (38) yoluyla flakona dogru
zorlanir (Sekil 4b'de, hava haznesinden (40) flakona giren hava yoluyla olusturulan
hava kabarciklarini gösterilmektedir). Sekil 4a ve 4b'de tarif edilen sekilde bu durum,
es zamanli olarak gaz ve sivilarin esit hacimde siringanin içine aktarilmasini ve
degistirilmesini saglar ve flakon, kapali sistem dengeleme sistemini olusturur.
Sivi yolundan (44) hava yolunu (42) ayirmak için dikkatli olunmasina ragmen US
8,196,614'te açiklanan önceki teknigin tertibatinda, hava kanali yoluyla sivi
haznesinden (30) veya flakondan (16) proksimal hava haznesine geçen sivi olasiligina
imkan saglamak üzere belirli kosullar altinda kesisen yollarin bulundugu iki yer vardir.
Spesifik olarak, US 8,196,614 içinde tarif edilen önceki teknikteki alette, hava ve sivi
kanallari arasinda dogrudan bir baglanti mevcuttur:
A. siringanin (12) ve ekli baglanti kisminin (14) herhangi bir baska sivi aktarim
bilesenine baglanmadigi durumda, çift membranli sizdirmazlik aktüatörü (34)
içinde; ve
B. Aletin (10), Sekil 1'de gösterilen sekilde monte edilmis olmasi durumunda
spaykin ucunda flakonun (16) içinde.
Sivinin bir kismi siringanin hava haznesine yanlislikla girmesi durumunda, görünür
estetik sorunlarina ek olarak ilaci almak ve dozaji düzeltmek için ilave zaman alici
çalisma asamalarinin uygulanmasi gereklidir.
Durum A'nin ilgili oldugu bir senaryo örnegi, siringanin sivi içerdigi ve örnegin
eczaneden kogusa tasinirken, ele alindigi zaman olmaktadir. Böyle bir zamanda piston
çubugu, bir miktar ilacin, siringanin disari atilamayacagi yerden pistonun üstündeki
proksimal hava haznesine tasnmasina neden olarak itilebilir. Böyle bir durumda ilacin
geri çekilmesi için pistonun geri çekilmesi gerekir, bu da ilave bir çalisma asamasidir ve
hava haznesindeki (32) islak rezidüler, estetik bir soruna neden olur.
Durum B'nin ilgili oldugu bir senaryo örnegi, tipik bir bas asagi konumda olan bir
flakondan sivi bir ilacin çekilmesi sirasinda, siringanin istenilen sivi hacminden daha
fazlasi ile doldurulmus olmasi durumunda siringanin sivi haznesine veya siringanin
içine bir hava kabarciginin girdigi görülür. Bu durumlarda, siviyi veya kabarcigi flakona
geri döndürmek için piston çubugunu itmek de hava kanalindan siringanin içindeki
hava haznesine dogru bir miktar sivi geçisine neden olur. Kabarciklari çikarmanin yolu,
siringanin flakondan ayrilmasi ve tekrar baglanmasi ile ilgili nispeten zaman alan ve
karmasik bir prosedürdür. Çalisma hizini yavaslatan sekilde pistonu kazara itmekten
kaçinmak için özellikle dikkat edilmesi gerekmektedir.
Teknigin bilinen durumundaki ilaç aktarim tertibatlariyla ilgili baska bir zorluk, sik sik
flakon adaptörlerinin çevreye sivi ve buhar sizdirmaya egilimli olmalari ve vice versa,
flakondaki ilacin uygun olmayan sekilde flakona flakon adaptörünün baglanmasi ile ilgili
olarak çevredeki havadan flakon içine girdiginde mikrobiyal kontaminasyona yatkin
olmasidir. Flakon adaptörlerini manuel olarak baglarken, spayk genellikle uygun
sekilde ortalanmaz ve/veya tipik olarak belirli bir açida flakonun tapasina yerlestirilir. Bu
tür bir hata, flakon adaptörünün flakon üzerine tam olarak yerlestigi ve kilitleme
kanatlarinin basligin ve adaptörün ortalanmis konumunu zorlamasi halinde flakonun
kauçuk tapasinin yirtilmasina neden olacaktir.
Mevcut bulusun bir amaci, yukarida belirtilen kusurlari önleyecek olan, daha önce tarif
edilmis olan ilaç aktarim cihazlarinda iyilestirmeler saglamaktir.
Bu bulusun diger amaçlari ve avantajlari, açiklamalar verildikçe görülecektir.
Bulusun Kisa Açiklamasi
Mevcut bulusa göre, istem 1'de belirtildigi üzere bir sivi aktarim aleti ve bir flakon
adaptörünün bir kombinasyonu saglanmaktadir. Bulusun düzenlemeleri, bagimli
istemlerde tanimlanmistir. Asagida belirtilenleri içeren bir sivi aktarim aleti
açiklanmaktadir:
(a) asagida belirtilenleri içeren bir siringa benzeri proksimal kisim:
(i) silindir seklinde bir gövde;
(ii) silindir seklinde gövde içerisinde yer degistirebilen bir piston, her ikisi de
degisken hacme sahip olan bir distal siiv haznesini ve bir proksimal gaz
haznesini tanimlayan bir piston;
(b) proksimal bölümün distal ucuna sabit bir sekilde tutturulan bir konnektör kismi
olup burada konnektör kisminin distal ucu, bir sivi aktarim bilesenine
baglanabilecek sekilde adapte edilmis olup konnektör kismi, asagida belirtilenleri
(i) bir igne tutucu;
(ii) içinden geçen ve sikica igne tutucusuna baglanan bir sivi kanali olup
burada sivi kanalinin distal ucu, konnektör kisminda baslar ve sivi kanalinin
proksimal ucu, sivi haznesinde son bulur;
(iii) içinden geçen ve sikica igne tutucusuna baglanan bir hava kanali olup
burada hava kanalinin distal ucu, konnektör kisminda baslar ve hava
kanalinin proksimal ucu, hava haznesinde son bulur; ve
(iv) konnektör kisminin distal ucunda bulunan bir membran olup burada
membran, sivi kanalinin distal uçlarini ve bunlari çevreden izole eden gaz
kanalini kapatir.
Konnektör kismi ve sivi aktarim bileseninin kafa kisminda bulunan bir membranla
temas etmesi halinde proksimal olarak konnektör kisminda membranin itilmesine
imkan saglamak üzere sivi aktarim bileseninin kafa kisminin konnektör kisminin iç
kismina girmesine imkan saglamak üzere konfigüre edilmis olup ayrica membranlarin
daha fazla itilmesi, sivi kanalinin ve hava kanalinin distal uçlarinin. konnektör
kismindaki membrana nüfuz etmesine ve membranin kafa kismina nüfuz etmesine
neden olur, böylece, iç kisim arasinda sivi kanali yoluyla bir sivi kanali ve sivi bölmesi
ve sivi aktarim bileseninin iç kismi ve hava haznesinin iç kismi ve akiskan aktarma
bileseninin iç kismi arasindaki hava kanali yoluyla ayri bir hava kanali olusturulur.
Bulusun sivi aktarim aleti, hava kanali ve sivi aktarim bileseni arasinda en az bir
konumda bulunan hava kanalina bir hidrofobik filtrenin yerlestirilmesi ile karakterize
Bulusun aletinin düzenlemelerinde konnektör kismi, asagida belirtilenleri içeren içi bos
bir silindir seklindeki dis gövdeyi içerir:
(a) dis gövdeden radyal olarak çikinti yapan ve bir sivi aktarim bileseninin
proksimal ucunun baglanti için yerlestirilebilecegi bir açiklik ile sonlanan bir distal
omuz kismi;
(b) aletin, siringa benzeri proksimal kisma baglanmak için proksimalden çikinti
yapan baglanti araçlarini içeren merkezi bir kisma sahip olan kapali bir proksimal
(0) keskin uçlu uçlari olan ve bir sivi aktarim islemi esnasinda sirasiyla sivi ve
havanin aktarildigi apertürleri olan iki kanali tutmak için kapali proksimal bir
kapagin merkezi kismindan dis gövdeden içe dogru çikinti yapan bir igne tutucu;
(d) dis gövdenin içi bos iç kisminda karsilikli olarak yer degistirebilen bir çift
membranli sizdirmazlik aktüatörü
Çift membranli sizdirmazlik aktüatörü, asagida belirtilenleri içerir:
(i) silindir seklinde bir aktüatör mahfazasi;
(ii) mahfazanin proksimal ucunu sizdirmaz hale getiren proksimal bir membran
(iii) gövdenin distal ucunu sizdirmaz hale getiren bir distal membran olup, burada
distal membranin bir kismi, mahfazanin distalinden çikinti yapar; ve
(iv) proksimal ucunda mahfazanin dis kisminin bir ara kismina baglanan ve distal
ucunda büyütülmüs bir kilitleme elemanini içeren en az bir esnek kol; büyütülmüs
kilitleme elemani, konnektör kisminin bir sivi aktarim bilesenine baglanmasi veya
ayrilmasi için dört asamali bir prosedürü uygulamak için konnektör kisminin içi bos
silindirik dis gövdesinin iç membrani ile etkilesime giren özel olarak sekillendirilmis
yüzey alanlarina sahiptir.
Bu düzenlemeler, çift membranli sizdirmazlik aktüatörünün içindeki hava kanalinin
ignesinin ucunu ve distal açikligini çevreleyen elastik bir malzemeden yapilmis bir
mansonu içerebilir.
Bulusun aletinin düzenlemelerinde konnektör kismi, asagida belirtilenleri içeren içi bos
bir silindir seklindeki dis gövdeyi içerir:
(a) dis gövdeden radyal olarak çikinti yapan ve bir sivi aktarim bileseninin
proksimal ucunun baglanti için yerlestirilebilecegi bir açiklik ile sonlanan bir distal
omuz kismi;
(b) aletin siringa benzeri proksimal kismin bogazina baglanmak için proksimalden
çikinti yapan baglanti araçlarini içeren merkezi bir kisma sahip olan kapali bir
proksimal kapak;
(0) dis gövdenin iç tarafina dogru çikinti yapan, kapali uçlu kapagin merkezi bir
kismindan çikinti yapan, sivri uçlu uçlardan olusan ve ayrica sivi ve havanin
sirasiyla bir sivi aktarim operasyonu esnasinda iletildigi açiklarla donatilan uzun
silindir seklinde bir igne tutucusu; ve
(d) dis gövdenin içi bos iç kisminda karsilikli olarak yer degistirebilen bir tek
membranli sizdirmazlik aktüatörü
Tek membranli sizdirmazlik aktüatörü, asagida belirtilenleri içerir:
(i) silindir seklinde bir aktüatör mahfazasi;
(ii) mahfazanin proksimal ucunu, uzamis silindir seklindeki igne tutucusunun dis
yüzeyine yapistiran proksimal bir 0 halkasi;
(iii) gövdenin distal ucunu sizdirmaz hale getiren bir distal membran olup, burada
distal membranin bir kismi, mahfazanin distalinden çikinti yapar; ve
(iv) proksimal ucunda mahfazanin dis kisminin bir ara kismina baglanan ve distal
ucunda büyütülmüs bir kilitleme elemanini içeren en az bir esnek kol; büyütülmüs
kilitleme elemani, konnektör kisminin bir sivi aktarim bilesenine baglanmasi veya
ayrilmasi için dört asamali bir prosedürü uygulamak için konnektör kisminin içi bos
silindirik dis gövdesinin iç membrani ile etkilesime giren özel olarak sekillendirilmis
yüzey alanlarina sahiptir.
Aletin bu düzenlemeleri, tek membranli sizdirmazlik aktüatörünün Içindeki hava
kanalinin ignesinin ucunu ve distal açikligini çevreleyen elastik bir malzemeden
yapilmis bir mansonu içerebilir.
Bulusun aletinin düzenlemelerinde sivi aktarim bileseni, bir hava kanalini ve ayri bir
sivi kanalini içeren bir flakon adaptörüdür, dolayisiyla çevreye yayilmayan veya temas
etmeyen bir kapali aktarim sistemi saglar.
Bulusun aletinin düzenlemelerinde flakon adaptörü, asagida belirtilenleri içerir:
(a) flakon adaptörünün bir tibbi flakonun bir kafa kismina veya flakon kafasininkine
benzer bir bas kismina sahip herhangi bir vesel veya alete sabitlenmesini
kolaylastirmak için adapte edilen çok sayida parçaya sahip bir disk seklinde
merkezi parçadan olusan bir distal bogaz kismi; standart bir ilaç flakonunun bir
kismi, disk seklindeki merkez parçanin çevresine tutturulmus ve distalden uzakta
çikinti yapan kisimlar;
(b) bir sivi aktarim cihazina baglanacak sekilde adapte edilen uzunlamasina
uzantinin disk seklindeki merkezi kismindan proksimale dogru uzanan bir
uzunlamasina uzanti;
(c) uzunlamasina uzantinin proksimal ucunu sizdirmaz hale getiren bir membran;
(d) disk seklindeki merkezi parçanin merkezinden distal olarak çikinti yapan bir
spayk elemani;
(e) her ikisi de uzunlamasina uzanti ve spayk elemani içinde içsel olarak
olusturulmus bir hava kanali ve bir sivi kanali; kanallar, proksimal olarak yerlesmis
olan bir membrandan, spaykin ucundaki açikliklara flakon adaptörü araciligiyla sivi
iletisimine izin verecek sekilde adapte edilmistir.
Bu düzenlemelerde, halka seklinde düz bir hidrofobik filtre, disk seklindeki merkezi
parçaya yerlestirilmistir ve flakon adaptörü ve filtre, sivi kanalinda akan sivinin,
filtreden geçmeden flakon adaptöründen geçmesi ve akiskanin, filtre yoluyla hava
kanali boyunca akmasini zorlamak için adapte edilir.
Bulusun aletinin düzenlemelerinde flakon adaptörü, asagida belirtilenleri içerir:
(a) bir medikal flakonun kafa kismina veya standart bir ilaç flakonunun kafasina
benzer bir kafa kismina sahip herhangi bir vesel veya cihaz tipine takilmak üzere
adapte edilmis olan bir alt parça;
(b) asagida belirtilenleri içeren bir üst kisim:
(i) disk seklinde bir merkezi parça ve üst kismin alt kismina sabitlenmesini
kolaylastirmak için adapte edilmis çok sayida kanat, disk seklindeki merkezi
parçanin çevresine tutturulmus ve distalden uzakta çikinti yapan kanatlar;
(ii) bir sivi aktarim cihazina baglanacak sekilde adapte edilen uzunlamasina
uzantinin disk seklindeki merkezi kismindan proksimale dogru uzanan bir
uzunlamasina uzanti;
(iii) uzunlamasina uzantinin proksimal ucunu sizdirmaz hale getiren bir
membran;
(iv) disk seklindeki merkezi parçanin merkezinden distal olarak çikinti yapan
bir spayk elemani;
(v) her ikisi de uzunlamasina uzanti ve spayk elemani içinde içsel olarak
olusturulmus bir hava kanali ve bir sivi kanali; kanallar, proksimal olarak
yerlesmis olan bir membrandan, spaykin ucundaki açikliklara flakon
adaptörü araciligiyla sivi iletisimine izin verecek sekilde adapte edilmistir.
(0) birinci kilitleme mekanizmasi ve
(d) ikinci kilitleme mekanizmasi.
Birinci kilitleme mekanizmasi, üst kismi alt kisma kilitlemek üzere adapte edilmistir,
böylece bas kismi alt kisma tutturuldugunda ve üst parçanin altindan serbest kalmasi
için, kafa kisminin ucu, kafa bölümündeki bir tapa ile temas edemez ve ikinci kilitleme
mekanizmasi, alt kisim kafa bölümüne tutturulduktan sonra, kafa kismindaki tapayi
delmek ve üst parçayi alt kisma kilitlemek için ayarlanacak sekilde adapte edilmistir.
Bu düzenlemelerde, dairesel sekilli bir düz hidrofobik filtre, disk seklindeki elemanin
içine yerlestirilebilir ve flakon adaptörü ve filtre, sivi kanalinda akan sivinin, filtrenin
içinden geçmeden flakon adaptöründen geçmesine ve havanin, filtre yoluyla geçmesi
için siviyi zorlamasina izin verecek sekilde adapte edilir.
Halka seklindeki düz bir hidrofobik filtre içeren aletin düzenlemelerinde, halka
seklindeki düz hidrofobik filtrenin dis ve Iç çevresel kenarlarinin biri veya her ikisi,
flakon adaptörüne kaynak yapilir, yapistirilir veya mekanik olarak preslenir.
Halka seklindeki düz bir hidrofobik filtre içeren aletin düzenlemelerinde, halka
seklindeki düz hidrofobik filtre, yukaridan ve asagidan bir veya her iki birden fazla yakin
aralikli destekleyici çubuk tarafindan desteklenir ve yerlestirilir.
Halka seklindeki düz bir hidrofobik filtre içeren aletin düzenlemeleri, hava kanalindaki
filtreye paralel olarak yerlestirilmis tek yönlü bir valf içeren bir baypasi içerir. Tek yönlü
valf, sert bir tüpün bir ucunun üzerine sikica oturan elastik bir kapaktan olusabilir.
Halka seklindeki düz bir hidrofobik filtreyi içeren aletin düzenlemeleri, filtre ve sivi
aktarim bileseni arasinda bulunan hava yolunda selektif bir valfi içerebilir. Selektif valf,
elektrik, basinç veya yer çekiminden biri ile etkinlestirilebilir.
Seçici valfin bir yerçekimi etkinlestirilmis valf oldugu düzenlemelerde, valf, kendi
tarafinda bir birinci açikliga ve ucunda bir ikinci açikliga, mahfazanin içinde agir bir
agirliga ve buna bagli olarak ikinci açikliga bakan agirligin ucuna bagli bir elastik
tabakaya sahip bir mahfazadan olusur. Agirligin ve elastik tabakanin boyutlari,
agirligin, gövdenin bir uzunlamasina eksenine paralel yönde kisa bir mesafe içinde
serbestçe hareket edebilecegi sekildedir, öyle ki: birinci dikey yönde, yerçekimi yoluyla
elastik tabakaya bastirildiginda agirligi asagi dogru ikinci açikligin üzerine dogru çeker,
böylece sivinin ikinci açikliktan hazneye girmesini önler; ve bir bas asagi
oryantasyonda, yerçekimi, agirlik ve eklenmis elastik tabakayi ikinci mahfazadan çeker
ve böylece sivinin ikinci açikliktan içeriye girmesine izin verir. Asagida belirtilenleri
içeren bir flakon adaptörünü açiklamaktadir:
(a) bir disk seklindeki merkezi parçadan ve bir flakonun bir bas kismina flakon
adaptörünün sabitlenmesini kolaylastirmak için adapte edilen çoklu bölümlerden
olusan bir distal bogaz kismi ile disk seklindeki merkezi parçanin çevresine
tutturulmus ve distalden uzakta çikinti yapan bölümler;
(b) disk seklindeki merkezi parçadan proksimal olarak çikinti yapan bir
uzunlamasina uzanti;
(c) uzunlamasina uzantinin proksimal ucunu sizdirmaz hale getiren bir membran;
(d) disk seklindeki merkezi parçanin merkezinden distal olarak çikinti yapan bir
spayk elemani;
(e) her ikisi de uzunlamasina uzanti ve spayk elemani içinde içsel olarak
olusturulmus bir hava kanali ve bir sivi kanali; kanallar, proksimal olarak yerlesmis
olan bir membrandan, spaykin ucundaki açikliklara flakon adaptörü araciligiyla sivi
iletisimine izin verecek dolayisiyla çevre ile temasi veya çevreye yayilmasini
önleyen kapali bir aktarim cihazini saglayacak sekilde adapte edilmistir.
Daire seklindeki düz bir hidrofobik filtre, disk sekilli merkezi parçada yer alir ve flakon
adaptörü ve filtre, sivi kanalindaki sivinin, flakon adaptöründen geçerek flakon
adaptöründen geçmesine ve filtre yoluyla hava kanali içinden sivi akisini zorlamasina
izin verecek sekilde adapte edilir. Asagida belirtilenleri içeren bir flakon adaptörünü
açiklamaktadir:
(a) bir medikal flakonun kafa kismina veya standart bir ilaç flakonunun kafasina
benzer bir kafa kismina sahip herhangi bir vesel veya cihaz tipine takilmak üzere
adapte edilmis olan bir alt parça;
(b) asagida belirtilenleri içeren bir üst kisim:
(i) disk seklindeki bir merkezi kisim ve üst kismin taban kismina
sabitlenmesini kolaylastirmak için adapte edilmis çok sayida kanat, disk
seklindeki merkez parçanin çevresine tutturulmus ve distalden uzak bir
sekilde çikinti yapan kanatlar;
(ii) bir sivi aktarim cihazina baglanacak sekilde adapte edilen uzunlamasina
uzantinin disk seklindeki merkezi kismindan proksimale dogru uzanan bir
uzunlamasina uzanti;
(iii) uzunlamasina uzantinin proksimal ucunu sizdirmaz hale getiren bir
membran;
(iv) disk seklindeki merkezi parçanin merkezinden distal olarak çikinti yapan
bir spayk elemani;
(v) her Ikisi de uzunlamasina uzanti ve spayk elemani içinde içsel olarak
olusturulmus bir hava kanali ve bir sivi kanali; kanallar, proksimal olarak
yerlesmis olan bir membrandan, spaykin ucundaki açikliklara flakon
adaptörü araciligiyla sivi iletisimine izin verecek dolayisiyla çevre ile temasi
veya çevreye yayilmasini önleyen kapali bir aktarim cihazini saglayacak
sekilde adapte edilmistir.
(c) birinci kilitleme mekanizmasi ve
(d) ikinci kilitleme mekanizmasi.
Birinci kilitleme mekanizmasi, üst kismi alt kisma kilitlemek üzere adapte edilmistir,
böylece bas kismi alt kisma tutturuldugunda ve üst parçanin altindan serbest kalmasi
için, spaykin ucu, bas bölümündeki bir tapa ile temas edemez öyle ki alt kisimdan
sonra bölüm, kafa kismina baglanmistir ve ikinci kilitleme mekanizmasi, alt kisim kafa
kismina tutturulduktan sonra, spayktaki tapayi delmek ve üst parçayi alt kisma
kilitlemek için uygulanacak sekilde adapte edilmistir.
Bulusun üçüncü açisinin flalon adaptörünün düzenlemelerinde, disk seklindeki merkezi
parçada, halka seklindeki düz bir hidrofobik filtre yer alir, flakon adaptörü ve filtre, sivi
kanalinda akan sivinin, flakon adaptöründen geçmesine izin vermek ve filtre yoluy6la
hava kanalindan sivinin geçmesini zorlamak için adapte edilir.
Bulusn birinci veya ikinci açilarinin flakon adaptörlerinin flakon adaptörünün
düzenlemelerinde, halka seklindeki düz hidrofobik filtrenin dis ve iç çevresel
kenarlarinin biri veya her ikisi, flakon adaptörüne kaynak yapilir, yapistirilir veya
mekanik olarak preslenir.
Bulusn birinci veya ikinci açilarinin flakon adaptörlerinin flakon adaptörünün
düzenlemelerinde, halka seklindeki düz hidrofobik filtre, yukaridan ve asagidan bir veya
her iki birden fazla yakin aralikli destekleyici çubuk tarafindan desteklenir ve
yerlestirilir.
Bulusun birinci veya ikinci açilarinin flakon adaptörlerinin flakon adaptörünün
düzenlemelerinde, hava kanalindaki filtreye paralel olarak yerlestirilmis tek yönlü bir
valf içeren bir baypasi içerir. Tek yönlü valf, sert bir tüpün bir ucunun üzerine sikica
oturan elastik bir kapaktan olusabilir.
Bulusun birinci veya ikinci açilarinin flakon adaptörlerinin flakon adaptörünün
düzenlemelerinde, filtre ve sivi aktarim bileseni arasinda bulunan hava yolunda selektif
bir valfi içerebilir. Selektif valf, elektrik, basinç veya yer çekiminden biri ile
etkinlestirilebilir.
Yerçekimi ile etkin hale getirilmisbir valfin düzenlemeleri asagida belirtilenleri içerir:
kendi tarafinda bir birinci açikliga ve ucunda bir ikinci açikliga, mahfazanin içinde bir
agirliga ve ikinci açikliga bakan agirligin sonuna bagli bir elastik tabakaya sahip bir
mahfaza. Agirligin ve elastik tabakanin boyutlari, agirligin, mahfazanin uzunlamasina
eksenine paralel bir yönde kisa bir mesafe içinde serbestçe hareket edebilecegi
sekildedir, öyle ki, bir birinci dikey yönde, agirlik, elastik tabakanin üzerine basildiginda
asagi dogru çekilir dolayisiyla ikinci açikligin üzerine, böylece sivinin ikinci açikliktan
yuvaya girmesini önler; ve tersine dikey bir oryantasyon, agirligi ve eklenmis elastik
tabakayi ikinci mahfazadan çekmek için yerçekimi, böylece sivinin ikinci açikliktan
içeriye girmesine izin verir.
Bulusun yukarida belirtilen ve diger özellikleri ve avantajlari, ekteki çizimlere atifta
bulunularak, asagidaki örneklerin ve düzenlemelerin sinirlayici olmayan açiklamalari ile
anlasilacaktir.
Çizimlerin Kisa Açiklamasi
- Sekil 1, tehlikeli ilaçlarin aktarilmasi için önceki teknige ait bir aletin sematik bir
enine kesit görünümüdür;
- Sekil 2, sematik olarak mevcut bulusun bir açisinin önünün konseptini
göstermektedir;
- Sekil 3a ila Sekil 3d, sematik olarak, Sekil 1'deki aletin konnektör kismi ve
flakon adaptörü arasindaki 4 asamali baglanti sekansini göstermektedir;
- Sekil 4a ve Sekil 4b, sematik olarak tehlikeli ilaçlarin aktarilmasi için aletin
çalisma kavramini göstermektedir;
- Sekil 5, Sekil 1'deki önceki teknik aletin gerçek hava kanalini göstermekte olup
her iki hava kanalinin ucu, sirasiyla giris ve çikis olarak görev yapmaktadir;
- Sekil 6, sembolik olarak mevcut bulusa uygun olarak bir filtrenin
yerlestirilebilecegi ilaç aktarim aletinin hava kanali üzerindeki olasi yerlerini
göstermektedir;
- Sekil 7, sembolik olarak sivi kanalinin alete dahil oldugu ve havanin, aletle
kismen harici olan bir hava kanali yoluyla siringadaki flakonda ve proksimal hava
haznesi arasinda degistirildigi sivi aktarim aletinin bir düzenlemesini göstermektedir;
- Sekil 8 ila Sekil 15, bir filtrenin, flakon adaptörüne yerlestirilerek hava kanalina
yerlestirildigi sekilde bulusun bir düzenlemesini göstermektedir;
aktüatörünün genisletilmis bir görüntüsüdür;
- Sekil 17 ve Sekil 18, siringanin piston çubugu yanlislikla itilir veya çekilirse
hava kanalina sivi girme olasiligini önleyen, mevcut bulusa göre, Sekil 16'nin çift
membranli sizdirmazlik aktüatöründeki bir gelismeyi göstermektedir;
- Sekil 19 ve Sekil 20, aktüatörün üretimini kolaylastiran sekilde mevcut bulusa
göre Sekil 16'nin çift membranli sizdirmazlik aktüatöründeki bir gelismeyi
göstermektedir;
- Sekil 21a ila Sekil 28, spaykin yanlis yerlestirilmesinden kaynaklanan sekilde
flakon içindeki kauçuk tapanin yirtilma probleminin üstesinden gelmek üzere
tasarlanmis bir flakon adaptörünü göstermektedir;
I Sekil 29, sematik olarak hava kanali üzerindeki bir filtreye paralel olarak tek
yönlü bir valf içeren ilaç aktarim aletinin bir düzenlemesinin akis diyagramini
göstermektedir;
- Sekil 30 sematik olarak Sekil 7'ye istinaden açiklanan ve gösterilen
düzenlemeleri gösterir yalnizca hava kanalindaki filtreye paralel bir tek yönlü valf ilave
edilmistir;
- Sekil 31 ila Sekil 32b, tek yönlü bir valfin ve bunun, flakondan siringaya ve
siringadan flakona hava akisi olmasi durumundaki uygulamasinin detayli
görünümleridir;
- Sekil 33 ila Sekil 41, filtreli bir flakon adaptörünün ve uygulanan tek yönlü bir
valfin bir düzenlemesini göstermektedir;
- Sekil 42a ve Sekil 42b, sematik olarak filtrenin tikanmasini önlemek için
kullanilan bir yerçekimi ile etkinlestirilen selektif valfin bir düzenlemesini
göstermektedir.
Bulusun Düzenlemelerinin detayli açiklamasi
Mevcut bulus, US 8,196,614 içinde açiklanan ilaç aktarim aletindeki gelismeleri
içermektedir. Bu gelismeler, aletin ticari gelisimi sirasinda ortaya çikan problemlerin
üstesinden gelir ve onlarla yapilan aktarim prosedürlerinin güvenligine katkida bulunur.
Bu gelismelerden bazilari, US 8,196,614 içinde açiklanan sekilde aletin
düzenlemelerine özgüdür ve digerleri, diger önceki teknik veya yeni cihazlarla birlikte
kullanilabilir.
Sekil 2, sematik olarak, mevcut bulus tarafindan, siringanin hava haznesine kazara
zorlanan sivi sorunu için saglanan birinci çözeltiyi göstermektedir. Sekilde sembolik
olarak gösterilen çözüm, flakon (16) ile proksimal hava haznesi (32) arasindaki hava
kanalinda (42) bir noktada hidrofobik bir filtre membraninin (50) yerlestirilmesidir. Böyle
bir filtre, örnegin 0.22 mikronluk bir filtre, yalnizca sivinin proksimal hava haznesine
geçmesini engellemekle kalmaz ayni zamanda havayi filtreleyerek mikrobik
kontaminasyona karsi koruma da gelistirecektir.
Sekil 5 sematik olarak, içi bos piston çubugunun distal ucundaki açiklikta sembolik
olarak ok (54) ile gösterilen sekilde diger uca dogru flakondaki spaykin ucunda
sembolik olarak ok (52) ile gösterilen sekilde bir uçtan aletin (10) içindeki hava aktarim
yolunu göstermektedir.
Sekil 6, sembolik olarak mevcut bulusa uygun olarak bir filtrenin yerlestirilebilecegi ilaç
aktarim aletinin hava kanalindaki olasi yerlerden bazilarini göstermektedir; Sekil 6'da
gösterilen yerler: (a) uzun hava kanalinin (38) proksimal ucunda; (b) hava kanalinin
(38) proksimal ucuna monte edilen piston çubugunda (24); (c) içi bos piston çubugunun
(24) distal ucundaki açiklikta; (d) siringa (12) ve siringanin (20) boyun kismindaki
konnektör kisim (14) arasinda; (e) çift membranli sizdirmazlik aktüatöründe (34); (f)
hava kanalinin (38) proksimal ucunda ve flakon adaptörünün (15) elastik membraninin
(15a) uzak ucunda; (g) spayk üzerindeki flakon adaptöründe; ve (h) spayk içindeki
hava kanalindadir.
Mevcut bulusun bu açisi, yukarida açiklananlar disindaki sivi aktarim aletlerinin
düzenlemeleri ile birlikte kullanilabilir. Örnegin Sekil 7, sembolik olarak sivi kanalinin
alete (yukarida açiklanana benzer) dahil oldugu ve havanin, aletle kismen harici olan
bir hava kanali yoluyla siringadaki flakonda ve proksimal hava haznesi arasinda
degistirildigi sivi aktarim aletinin bir parçasi olmayan bir örnegi göstermektedir; Bu
düzenlemede, hava kanalinin harici kisminin proksimal ucu, siringanin içindeki
proksimal hava kanalina, örnegin asagida belirtilen sekilde, baglanabilir: (a) içi bos
piston çubugu yoluyla; (b) siringanin tepesindeki sizdirmazlik elemani (22) araciligiyla;
veya (0) dogrudan siringanin gövdesinin (18) proksimal ucunun duvari boyunca. Hava
kanalinin dis kisminin distal ucu, flakon adaptörü (15) ve konnektör kismi (14) yoluyla
hava kanalindan flakona (16), örnegin asagida belirtilen sekilde, baglanabilir. (d)
siringanin (20) bogazi ve konnektör kismi (14) arasindaki baglantida; (9) hava
kanalinin (38) üst kisminda (bu düzenlemede hava kanali (38) kisadir ve Sekil 1'deki
düzenlemede oldugu gibi piston çubugunun iç tarafina uzanmamaktadir); (f) çift
membranli sizdirmazlik aktüatöründe (34); veya (9) konnektör kisminin (14) silindir
seklindeki içi bos dis gövdesinin yari duvari yoluyla.
Sekiller 8 ila 15, bir filtrenin, flakon adaptön'Jne (15) yerlestirilerek hava kanalina
yerlestirildigi sekilde bulusun bir düzenlemesini göstermektedir. Bu, üretim için en etkili
ve teknik olarak en kolay oldugu belirlenen yerdir. Bu tasarimin flakon adaptörleri,
mevcut basvurunun basvuru sahibi tarafindan üretilen US 8,196,61'te açiklanan sivi
aktarim aleti ile ancak bazi diger sivi aktari mbileseni tiplerinden (uygun sekilde
modifiye edilmis) veya bir flakondan sivi aktariim için cihaz ile birlikte kullanilamaz.
Sekil 8, mevcut bulusa göre bir filtrenin (50) birlestirilmesiyle modifiye edilmis olan,
viyal adaptörüne (15) baglanmadan önce, birlestirilmis baglanti parçasi (14) ile
Sekil 9, flakona (16) bagli olan modifiye edilmis flakon adaptörünün (15) genisletilmis
enine görüntüsüdür. Sekilde, flakon adaptörü (15) ve filtre (50) yoluyla sivi kanali (58)
ve hava kanali (60) görülebilir. Filtre, çok ince disk seklinde bir malzeme parçasindan
yapilmistir. Sivi kanali (58) boyunca sivinin serbest geçisine izin vermek için bir delik
açilir. Filtre (50), dis çevresi (57) ve iç çevresi (57') üzerindeki flakon adaptörüne
kaynaklanir veya yapistirilir veya mekanik olarak preslenir.
Filtre (50) üzerinde hava kanali (60) içinden geçen hava veya sivi tarafindan uygulanan
basinç, filtrenin yirtilabilir veya burusturulabilir olmasina veya filtrenin (50) tikanmasina
neden olacak sekilde kanalin (60) tikanmasina neden olacak kadar büyük olabilir. Bu
nedenle, basinçlara dayanacak sekilde mekanik destek saglanir, yirtilma önlenir ve
filtrenin düz ve yassi filtresi (50) yukaridan ve asagidan çok sayida yakin aralikli
destekleme çubugu (56) arasina yerlestirilir.
flakonu (16) içeren monte edilmis bir sivi aktarim aletini göstermektedir.
Sekil 11, kesitsel bir görünümdür ve Sekil 12, bu patent basvurusunda bulunan basvuru
sahibi tarafindan gelistirilen bir filtreyi içeren bir flakon adaptörünün prospektif bir
görünümüdür. Flakon adaptörü, asagidaki sekillerde gösterilen ve daha sonra Sekil
11'de gösterildigi gibi monte edilen bes ayri parça halinde üretilmektedir. Bes kisim:
membran (15a), filtre (50), spayk tertibati, flakon adaptörünün üst ve alt kisimlaridir.
Sekil 13a ve Sekil 13b, sirasiyla, flakon adaptörünün üst kisminin üstten ve alttan
görünümlerini göstermektedir. Bu bölüm, filtreye kuvvet uygulanmasi durumunda filtreyi
hasarlara/kirilmaya karsi desteklemek için hava kanalinin (60) ve spayk takiminin üst
kisminin (Sekil 11 ve Sekil 15) geçtigi ve membranin üst yüzeyi üzerinde ve düz
yuvarlak alt yüzeyi üzerinde birden fazla çubugun (56) yer aldigi tübüler seklinde bir
yapiyi içermektedir.
Sekil 14a ve Sekil 14b, sirasiyla, flakon adaptörünün alt kisminin üstten ve alttan
görünümlerini göstermektedir. Bu bölüm, filtreye kuvvet uygulandiginda iç yüzeyi
üzerindeki çikintilarla olusturulan çok sayida çevresel segmenti, alt ucunda birflakonun
kafa kismina sabitlemek için düz yuvarlak üst yüzeyi üzerinde çok sayida çubuga (56)
tutturmak için filtreyi desteklemek üzere hasarlara/kopmalara karsi korumak için çok
sayida çevresel segmenti içerir. Platform (57a), filtrenin (50) dis çevresine (57) kaynak
yapmak için yapilmistir.
Sekil 15, sivi kanalinin (58) geçtigi tübüler bir yapiyi ve alt ucunda spayki içeren bir
flakon adaptörünün spayk tertibatini göstermektedir. Spaykin üzerindeki disk seklindeki
platformun (65) yanindaki küçük açiklik (60a), platformun (65) tepesinde bulunan
filtrenin (50) distal tarafinin hemen altinda bulunan hava kanalinin (60) bir ucudur. Bu
açikliktan, hava kanali spayktan geçmekte ve spaykin ucundaki açiklikta (60b) sona
ermektedir. Diskin (65) düz üst tarafi, filtrenin (50) iç çevresine (57') kaynak yapmak
için bir platform görevi görür. Kaynak isleminin yani sira, filtrenin baglanmasi için isi
yalitimi, ultrasonik veya lazer kaynak, yapistirma, mekanik yalitim ve presleme gibi
teknikte bilinen diger yöntemler de bu bulusa uygulanir. Diskin (65) alt tarafi, spayk
tertibatinin Sekil 14a'da gösterilen flakon adaptörünün alt bölümüne tutturulmasi için bir
kaynak veya yapistirma platformu görevi görür.
Sekiller 16 ila 18, bulusun bir baska açisini göstermektedir, yani, siringa konnektörü
(14), siringanin piston çubugu, siringanin bir flakon adaptörüne veya bir ilaç transfer
aparatinin baska bir bilesenine bagli olmamasi durumunda kazara itilirse veya
çekilirse, hava kanalina sivi girme olasiligini önleyen konnektör kisminin (14) çift
membranli sizdirmazlik aktüatöründe (34) bir gelisme gösterir.
Sekil 16, Sekil 1'de gösterilen ilaç aktarim aletinin önceki teknigin konnektör kisminin
(14) genisletilmis bir görünümüdür. Yukarida tan'f edildigi üzere siringa (12) ve ekli
konnektör kismi (16), baska bir bilesene bagli olmadiginda, hava kanali (38) ve sivi
kanali (40) olan ignelerin uçlari, çift membranli sizdirmazlik aktüatörünün (34)
proksimal ve distal membranlari arasinda bulunur. Siringanin piston çubugu distal bir
yönde itilirse, siringanin pistonunun altindaki sivi haznesi içindeki sivi, ignenin (40)
distal ucundaki açikliktan disari dogru itilir ve buradaki açiklik içine itilebilir ve ignenin
(38) distal ucu ve piston siringasinin üstündeki hava haznesine dogru zorla ilerletilir.
Eger piston çubugu distal olarak çekilirse, o zaman hava ve sivinin ters akisi
gerçeklesir ve hava, hava haznesinden siringadaki sivi haznesine itilebilir.
Mevcut bulus tarafindan saglanan çözüm, içine hava kanalinin ignesinin (38) ucunun
yerlestirildigi bir mansondur (64). Manson (64), bir elastomerik malzemeden yapilmistir
ve çift membranli sizdirmazlik aktüatörünün (34) içine yerlestirilmistir.
Sekil 17'de gösterildigi gibi, sivi haznesi (30) sivi içerdiginde ve siringanin pistonu (28)
distal yönde itildiginde, sivi ignesinin (40) ucundan disari çikan sivi, mansonun (64)
etrafina bastirilmasina neden olan aktüatörün (34) iç kismina basinç olusturur böylece
hava ignesinin (38) ucu, sivinin hava ignesine geçmesini engeller. Piston çubuguna ne
kadar sert basilirsa mansonun bloke etme etkisi 0 kadar etkili olacaktir. ilaveten, ayni
zamanda, pistonun (28) proksimal tarafindaki siringanin hava haznesinde ve hava
ignesinde (38), bir emis olusturulmakta ve mansonun (64), hava ignesinin ucuna karsi
daha siki bir sekilde bastirilmasina ve böylece bloke etme etkisinin arttirilmasina
neden olmaktadir.
Sekil 18'de gösterildigi gibi, siringanin pistonu (28) proksimal olarak çekildiginde, sivi
ignesi (40) emis modundadir ve aktüatörün (34) iç kisminda vakum yaratir. Ayni
zamanda hava ignesi (38), aktüatörün 34 içine havanin içine hava enjekte eder,
böylece hava itici mansonu (64), ignenin (38) ucundan uzaga dogru iterek ve çapini
genisleterek havanin, hava ignesinden (38) sivi ignesine (40) akmasina izin verir.
Sekiller 17 ve 18'den, tek yönlü bir valf isleminin gerçeklestigi, yani sivinin, siringadaki
hava kanalina veya hava haznesine geçemeyecegi, ancak havanin sivi bölmesine
haznesine geçebilecegi görülebilir. Sivi haznesi içine havayi çekme yetenegi, ilaç
hazirlama esnasinda belirli manipülasyonlarin gerekli olmasindan ötürü istenilmektedir.
Sekil 19 ve Sekil 20, Sekil 16'de gösterilen önceki teknigin çift membranli sizdirmazlik
aktüatörünün diger bir gelismesini göstermektedir. Mevcut bulusun bu açisi, çift
membranli aktüatörün üretimini basitlestirir. Bu düzenlemeye göre, hava kanali (38) ve
sivi kanalini (40) olusturan igneleri sabit olarak destekleyen igne tutucunun (36)
uzunlugu uzatilir ve sekli, dairesel bir kesite sahip olan bir silindir seklinde yapilir.
Ayrica proksimal membran (34a) çikarilir ve igne tutucusunun (36) disina sikica oturan
bir O-halkasi (66) ile degistirilir.
Sekil 19, flakon adaptörüne (15) bagli olmadiginda konnektör kismini (14)
göstermektedir. Bu konfigürasyonda O-halkasi (66), igne tutucunun (36) distal
ucundadir ve hava ve sivi kanallarinin uçlari ise, aktüatörün alt membraninin (34b)
üzerindedir. Konnektör kismi ve flakon adaptörü birlikte itildikçe, konnektör kisminin
proksimal ucuna ulasir ve igneler, Sekil 20'de gösterildigi gibi, aktüatörün alt
membranini (34b) ve flakon adaptörünün tepesindeki membrani delmesine kadar
aktüatör, proksimal kisma itilir ve O-halkasi (66) igne tutacagi (36) yukari dogru kayar.
Sekil 21a ila Sekil 28, flakon adaptörünün spaykinin yanlis yerlestirilmesinden
kaynaklanan sekilde flakon içindeki kauçuk tapanin yirtilma probleminin üstesinden
gelmek üzere tasarlanmis yeni bir flakon adaptörü tipini göstermektedir. Bulusun flakon
adaptörü iki parçadan olusur - bir medikal flakonun kafasina veya standart bir ilaç
flakonunun kafasina benzer bir kafa kismina sahip herhangi bir vesel veya cihazin
kafasina tutturulacak sekilde adapte edilmis bir alt parça; ve alt kisma ve ayrica
yukarida tarif edilen ilaç aktarim aletinin konnektör kismi veya bir siringa gibi medikal
bir aktarim cihazina baglanmasi için adapte edilmis bir üst kisim.
Bu flakon adaptörünün çalisma yöntemi, flakon adaptörünün uygun sekilde yerlestirilip
flakonun kafa kisminda kilitleninceye kadar kafa kisminin kapali halde ve flakondaki
kauçuk tapadan uzakta tutulmasidir. Bu kilitli asamada, spayk, henüz tapa ile temas
etmemistir. Bu sekilde elde edilen uygun konumlandirma ve kilitleme, spaykin, kauçuk
tapaya göre ortalanmis ve dik bir konumda sabitlenmesini saglar. Ancak sonrasinda
son konumda, flakon adaptörünün flakona takilip çikarilabilir sekilde kilitlenene kadar
tapanin tam olarak delinmesini saglayacak sekilde spaykin yönlendirilmesi için eksenel
bir hareket ile flakonu ilerletmeye hazir hale getiren flakon adaptörü gelir.
Prosedürün burada çesitli asamalari içeren bir sekilde tarif edildigini vurgulamak
önemlidir, ancak bu, sadece prosedürün açiklanmasinda kolaylik saglamayi
amaçlamaktadir. Gerçek uygulamada, mevcut bulusu kullanan sabitlenmis baglanti
prosedürünün, tek bir düz eksenel hareket kullanilarak gerçeklestirildigi anlasilmalidir.
Sekiller 21a ve 21b, bulusun flakon adaptörünün (102) alt kisminin farkli görüntülerini
gösteren perspektif çizimlerdir. Alt kisim (102), genel olarak içi bos bir iç kisma sahip
olan silindir seklinde bir yapidir. Yapinin alt kismi, baglanacagi flakonun kapagindan
biraz daha büyük bir iç çapa sahiptir. Alt kismin (102) daha alt kisminin iç tarafinda çok
sayida içe dogru bakan tirnaklar (106) bulunur. Tirnaklar (106), tirnaklarin (106) radyal
olarak disari dogru itilmesine izin veren esnek kollarin ucundadir ve daha sonra
üzerindeki kuvvet ortadan kaldirildiginda orijinal konumlarina geri dönerler. Ayni
zamanda alt kismin (102) daha alt kisminin iç tarafinda, tirnaklarla (106) ilgili olarak
çok sayida içe dogru bakan tirnaklar (108) bulunur. Tirnaklarin (106) takildigi kollarin
dis tarafinda, flakon adaptörünün iki parçasini birbirine kilitlemek için projeksiyonlar
(110) bulunmaktadir.
Sekil 22, flakon adaptörünün üst kismini (104) gösterir. Üst kisim (104), genel olarak
silindir seklinde bir yapidir. Yapinin merkezinde, bir ilaç aktarim sisteminin baska bir
bilesenine standart bir sekilde baglanmak üzere tasarlanan, yukari dogru çikinti yapan
bir yapi (120) ile akiskan iletisiminde olan ve asagi dogru çikinti yapan bir spayk (118)
bulunmaktadir. Asagiya dogru çikinti yapan en az iki kanat (116) olup bunlardan
bazilari, asagida kismen açiklanacagi üzere, üst kismi (104) alt kisma baglanmasinda
rol oynayan pencerelere (114) sahiptir.
Sekiller 23a ve 23b, flakon adaptörünün (102) farkli görüntülerini gösteren perspektif
çizimlerdir. Üst kisim (104), birinci kilitli bir konfigürasyonda kaymis ve alt kisma (102)
kanatlari (116) üzerinde pencerelere (114), flakon adaptörünün (100) iki parçasinin
birbirine baglanmasini saglamak için nasil yerlestirildigi görülebilir böylece itildiklerinde
dahi birbirinerle karsi hareket edemezler. Sekil 23a'da da görüldügü gibi, alt kismin
(102) alt kenarinda içeri dogru bakan tirnaklar ve üst kismin (104) çevresi etrafinda
disari dogru bakan bir çikinti (122) ile birlikte çitçitlar (112) mevcuttur. Çitçitlar (1 12) ve
çikinti (122), asagida açiklanacak olan ikinci kilitli konfigürasyonda üst parçayi (104) alt
kisma (102) kilitlemek için etkilesime girerler.
Sekil 24 ila Sekil 27, bir flakon adaptörünün (100) baglanmasindaki farkli asamalari
gösterir.
Sekil 24'te gösterilen ilk asamada, flakonun kapagi henüz flakon adaptörünün (100) alt
kismindan iç kismina girmemistir. Büyütülmüs detayda (A), taban kisminin (102)
çikintilarinin (110), üst parçanin (104) kanatlari (116) üzerinde iki parçayi birbirine
kilitleyen pencerelere (114) nasil uydugu görülmektedir.
Sekil 25'te gösterilen ikinci asamada, flakonun kapagi, flakon adaptörünün (100) alt
kismindan iç kismina girmeye baslamistir. Büyütülmüs detayda (A), kanatlarin (116),
tirnaklarin (108) arka tarafindan radyal olarak itilmesi ile tirnaklarin (106) ve tirnaklarin
(108) flakon kapaginin radyal olarak disari dogru itildigi görülmektedir. Taban kisminin
birbirinin içine kaymasina henüz izin vermeyerek üst kismin (104) kanatlari (116)
üzerinde pencerelere (114) dogru itilir.
Sekil 26'te gösterilen üçüncü asamada, flakonun kapagi, sonuna kadar flakon
adaptörünün (100) alt kismindan iç kismina girmistir. Büyütülmüs detayda (A),
tirnaklarin (108) kanatlarinin (116) radyal olarak disa dogru itilmeye devam ettigi
görülmektedir. Ayni zamanda, flakonun kapagi artik tirnaklari (106) disari dogru itmez
ve tirnaklarin (106) ve çikintilarin (110) radyal olarak içeriye dogru yaylanmasi için
birlesmesine izin verir. Sonuç olarak tirnak (106), flakon adaptörüne (100) flakonu
sikica baglayarak kapagin kenarinin altina hareket eder ve alt kismin (102) çikintilari,
üst kismin (104) kanatlari (116) üzerindeki pencerelerin (114) disina itilir dolayisiyla iki
Bu asamada, spaykin, flakonun üst kismindaki tapa ile henüz temas etmedigine dikkat
edilmelidir; bunun gerçeklesmesi için, tüm kilitlerin açilmasinin gerekli oldugunu
gösterilmekte olup bu da adaptörün tamamen takili oldugunu ve spaykin, flakonun
kauçuk tapasi ile ilgili olarak ortalanmis ve dik bir konumda oldugunu ve hassas bir
sekilde delinmeye hazir oldugunu gösterir. Eger kilitlerden biri bile açik degilse,
parçalar (102 ve 104) hepsi yerinde oluncaya ve kilidi açilincaya kadar hareket
etmeyecektir. Sonuç olarak, Sekil 27'de gösterilen dördüncü asamada, flakon
adaptörün üst kismi (104), flakona dogru asagi dogru itilir, tirnak ise flakonun tapasi
boyunca tam olarak merkezde bulunur ve flakon, tapaya dik bir sekilde itilir. Üst kisim
(104) taban kisminin (102) üzerinde kayarken, kanatlar (116) da kayar ve flakonun
kenarlarini kavrayarak baglantiya daha fazla stabilite saglar. Sonunda, çitçitlarin (112)
üstündeki tirnaklar, flakon adaptörünün (100) her iki parçasini birbirine kenetleyerek
çikintinin (122) üstünden katar, böylece flakonun agzindan spayki disari çekebilecek
ters bir hareketin engellenmesi saglanir. Flakon adaptörünün (112) düzenlemelerinde,
hem görsel bir gözlem hem de isitsel bir ses, kullaniciya baglanti isleminin
tamamlandigini teyit edecek sekilde olusturulmustur.
Sekil 28, bulusun flakon adaptörünü (100) son konumunda medikal bir flakona tekrar
takilmadan takili olarak göstermektedir. Yukarida tarif edilenler gibi aktarim cihazlarina
baglanacak sekilde tasarlanan bir flakon adaptörünün (100) bir düzenlemesi, örnegin
yukarida tarif edilen spayk üzerinde üst kisimda (104) bulunan birfiltreye sahip olabilir.
Yukarida tarif edildigi üzere, hidrofobik filtreler, sivi aktarim aletinin hava kanalinda, su
girisine karsi bir bariyer olarak çalisacak sekilde saglanmasi durumunda filtrenin
gözeneklerine sivinin basinçli bir sekilde preslenmesi durumunda filtreler tikanabilir.
Ayrica hidrofobikligin sivinin yüzey gerilme özelliklerine bagli oldugundan, alkol gibi
bazi sivilar, filtrenin tikanmasina neden olabilir. Siviya daha uzun maruz kalma süresi,
hidrofobiklik performansini etkileyen ve azaltan bir baska faktördür.
Sivilarin aktarim aletinin normal kullanim kosullarinda, filtrelerin hafifçe tikanmasi söz
konusu olabilir ki bu basinçlari tersine çevrilmesi ile kolayca tikanabilir. Ancak operatör
tarafindan bazi yanlis kullanimlar veya hatalar olmasi durumunda filtre, kalici olarak
tikanmis halde kalarak temel basinç dengeleme sistemini devre disi birakabilir.
Mevcut bulus, filtrenin tikanmasi problemi için eksiksiz bir çözüm sunmayi
amaçlamaktadir. Bulusun çözümü, asagida belirtilenlerin birini veya her ikisini içerir: 1)
filtrenin yüksek basinçtan korunmasi, böylece filtrenin sürekli tikanmasinin önlenmesi;
ve 2) filtrenin kalici olarak tikanmasi durumunda bir baypas isleminin saglanmasi.
Baygas çözümü
Tikanmis filtre durumunda, tikanmis filtre durumunda, baypas islemi olacak ve ilacin
flakondan geçisinin engellenmesine ve basinç esitleme amaci için flakonun içerisine
siringanin hava haznesinden hava akisinin engellenmesine izin verecek olan tek yönlü
bir baypas ile asagida belirtilen iyilestirme yapilir. Baypas, aslinda hava kanali
üzerindeki filtreye paralel yerlestirilmis tek yönlü bir valftir.
Sekil 29, sematik olarak Sekil 2'deki ile temelde ayni olan, ancak hava kanali (42)
üzerindeki filtreye (50) paralel tek yönlü valfin (51) ilave edilmesiyle ilaç aktarim aletinin
akis diyagramini göstermektedir. Bir geri çekme prosedürü sirasinda, hava, siringa
arkasindaki hava haznesinden (32) flakona (16) kadar basinç dengelemesi için akabilir.
Bu akis esnasinda hava, filtreden (50) veya tek yönlü bir valften (51) veya her ikisinden
de geçebilir. Bir enjeksiyon prosedürü esnasinda oldugu gibi, tersine akis durumunda
hava, flakon (16) içinden filtreden (50) hava haznesine akabilir, ancak tek yönlü valf
(51) içinden akamaz. Sivi, flakondan hava yerine akarsa filtre, siviyi durdurur ve tek
yönlü valf, ayni zamanda, içinden geçen herhangi bir akisi da engeller.
Sekil 30 sematik olarak Sekil 7`ye iliskin olarak gösterilen ve açiklanan düzenlemeleri
göstermektedir yalnizca hava kanalindaki filtreye paralel olan tek yönlü bir valf
eklenmistir. Sekil 30, Sekil 77ye benzer sekilde, hava kanalinin siringanin disina dogru
ilerledigi aletin düzenlemelerini ve hava kanalinin iki ucu için çesitli baglanti alanlarini
göstermektedir.
Sekil 31 sematik olarak Sekil 9la iliskin olarak gösterilen ve açiklanan bir flakon
adaptörünün (15) düzenlemesini göstermektedir yalnizca hava kanalindaki filtreye (50)
paralel olan yerlestirilen tek yönlü bir valf eklenmistir.
Sekil 32a ila Sekil 32b, tek yönlü bir valfin (51) ve sivilarin, flakondan siringaya ve
siringadan flakona akmasi halinde uygulamasinin detayli görünümleridir. Tek yönlü valf
(51), siringanin ve flakon arasindaki hava akisinin gerçeklestigi hava borusundaki
filtreye (50) bir baypas olup sert bir tüpün (53) ucuna siki bir sekilde oturan elastik bir
kapaktir (55). Tek yönlü bir valf (51 ), normalde kapali bir valftir.
Sekil 32a'da gösterildigi gibi, flakondan filtreye dogru hava veya sivi aktiginda, bunlar
sadece filtre (50) boyunca akabilir ve kapak (55) ile tüp (53) içinden akmaya karsi bloke
edilir. Valf kapagina uygulanan basinç ne kadar yüksek olursa, tüpün dis duvarina
dogru kapak daha siki sekilde itilecektir. Böylece, hem filtreyle hem de tek yönlü valf
tarafindan sivi durdurulurken hava, siringayla filtreden geçebilir.
Sekil 32b'de gösterildigi gibi, flakonun flakondan geri çekilmesi isleminde oldugu gibi,
siringadan flakona hava akitildiginda, hava, filtrenin (50) içinden ve/veya tek yönlü valf
(51) içinden akabilir. Filtre (50) tikanirsa, hava dogal olarak boruya (53) girecek ve
kapagin (55) üzerinde disaridan basinç olusturacak ve havanin tüpün (53) dis kismi ile
iç duvarlarinin arasinda akmasina izin verecek ve genislemesini saglayacaktir.
Operatör, geri çekilme islemini durdurdugunda, kapagin (55) içindeki basinç azalir ve
kapak (55), tüpü/yatak üzerinde yeniden sizdirmaz hale getirilir.
Sekil 33 ila Sekil 41, filtreli bir flakon adaptörünün ve uygulanan tek yönlü bir valfin bir
düzenlemesini göstermektedir. Bu sekillerde, yapinin uygun bir sekilde anlasilmasi için
bilesenden bilesene ve adim adim bir adaptör tertibati görülebilir. Flakon adaptörünün
özelliklerinin çogu, Sekil 11 ila Sekil 15 ve Sekil 21a ila Sekil 28'de gösterilen
düzenlemelere iliskin olarak daha önce tarif edilmistir ve bu nedenle bu düzenlemenin
özelliklerinin anlasilmasiyla ilgili sadece en ilgili parçalar sekillerde tanimlanmalidir.
Sekil 33'te, yerine kaynak yapilmadan önce spayk (118) bileseni (benzeri için Sek. 15'e
bakiniz) görülebilir. Spayk bileseninden yana dogru uzanan borudan (53) geçirilecek ve
dolayisiyla tek yönlü bir valf olusturacak olan elastik kapak (55), sekilde görülebilir. Bu
düzenlemede, flakon adaptörü, flakon adaptörünün tirnaginin yanlis yerlestirilmesinden
kaynaklanan flakondaki kauçuk tapanin yirtilma probleminin üstesinden gelmek üzere
tasarlanan sekilde, Sekil 21a ila 28'de açiklanan ayni yeni tipte bir flakon adaptörü
baglanti mekanizmasidir. Açiklik ve basitlik amaciyla flakon adaptörünün alt kismi
(102), asagidaki sekillerde gösterilmeyecektir. Spayk bileseninin kaynaklanacagi
çizimin üst kismindaki bilesen, Sekil 22'de gösterilen flakon adaptörünün (104) üst
kismidir.
Sekil 34, spayk bileseni yoluyla akis kanallarini göstermektedir. A-A isaretli akis kanali,
siringanin, adaptöre baglandiginda siringanin sivi ignesinin (40) içine girdigi tüpün
tepesine kadar tabandaki spayk ucundan düz bir çizgide giden sivi kanaldir (58).
8-8 isaretli akis kanali, hava kanalinin bir ucudur. Spayk ucundaki iki açikliktan (60b)
birinde baslar (bakiniz Sekil 15 - bu sekilde görülmemektedir) ve spayk bilesenindeki
bir yan açikliktan (603) çikar. Spayk bileseni, adaptörün üst kismina (104)
kaynaklandiginda, açiklik (60b), filtrenin hemen altinda olacaktir (asagidaki sekillerde
görülecegi üzere).
Akis kanali C-C, tek yönlü bir valftir. Elastik kapak (55), C-C kanalinin yana dogru
uzanan borusuna (53) dogru itilecektir ve böylece tek yönlü bir valf olusturacaktir. C-C
kanalinin diger ucu, filtre tarafindan kaplanmamistir ve dogrudan siringanin hava
haznesine giden hava kanali kismina erisime sahiptir.
Sekil 35, spayk bilesenini yerinde gösterir ve flakon adaptörünün (104) üst kismina
kaynaklanir. Elastik kapak (55), belirlenen yerini gösteren sekilde bir ok ile
gösterilmistir. Akis kanali C-C'nin üst açikligi (600), bu sekilde görülmektedir.
Sekil 36lda sol tarafta hava kanali B-Btnin üst açikligi (60a) görülebilir.
Sekil 37'de elastik kapagin (55) son pozisyonda monte edildigi görülebilir.
Sekil 38, tertibatin içine filtre diskinin (50) yerlestirilmesini içeren ilk asamayi
göstermektedir.
Sekil 39, filtre, yerine konulmustur ve flakon adaptörünün kisminin (104) üst kismina
kaynaklanir. Simdi B-B akis kanali ve elastik kapak (55), filtre (50) tarafindan
siringadan izole edilir ve izole edilir; bu, görülecegi üzere, filtre tarafindan
kapsanmamis sekidle üst açiklik (600) tarafindan görülebilen C-C hava kanalinin içine
sivi girmesine karsi bir bariyer görevi görür.
Sekil 40, son tertibat için hazir olan üst bölüm bilesenini göstermektedir (bakiniz Sekil
138 ve Sekil 13b). Bu bilesen, flakon adaptörünün üst kismini (104) kaplar, yalitir ve
kapatir. Bu bilesenin iç kisminin çogu, siringanin hava ignesine (38) hava kanali olarak
girmektedir. Elastik bir membran (15a), bu bilesenin üstünü kapatir ve aktarim aletinin
bu düzenlemesinin siringasi için erisim portu olarak islev görür.
Sekil 41, flakon adaptörünün, baglanti için yalitilmis ve daha sonra bir flakona baglanti
için hazir hale getirilmis olan komple üst kismini göstermektedir.
Tikanmava karsi filt_renin korunmasi
Burada tarif edilen sivi aktarim aleti kullanilarak bir flakondan siviyi geri çekmenin
normal yolu, siringayi, üzerine baglanmis olan flakon ile bas asagi çevirmektir, böylece
flakon bas asagi olacaktir ve flakona siviyi enjekte etmek için normal yol, Sekil 4b ve
Sekil 4a'da görülebilecegi gibi, flakonun üstündeki siringa ile dik konumda tutarak
saglanir. Eger alet, hava aktarim yolunda bir filtre içeriyorsa filtre, flakon asagiya dogru
pozisyondayken asiri basinca karsi koruma gerektirir. Normal olarak bu konumda
filtrede basinç olmamalidir. çünkü siringanin pistonu asagi dogru çekildiginde, hava,
siringadaki hava haznesinden, filtre yoluyla flakona akar ve sivi, hava kanalina girmez.
Alet bu pozisyondayken bir problem ortaya çikar ve operatör, bir hava kabarcigini
tekrar flakona geri itmek veya sivinin çok fazla geri çekilmesi durumunda dozu
düzeltmek için sivinin tekrar flakona geri itilmesi yoluyla siringa pistonunu iter. Bu
durumda, flakon içinde basinç olusur ve sivi, flakon adaptörüne girmeye zorlanir ve
filtrenin içinde preslenir. Eger operatör egzajere ederse ve çok sert iterse sivi, filtreyi
kalici olarak tikayabilir. Bu nedenle, Sekil 4b'de gösterildigi gibi, flakondan sivi
çekilirken, filtreye giden hava kanalini kapatarak filtrenin korunmasi istenilir. Flakonun
dik konumda oldugu ve Sekil 4a'da gösterildigi gibi sivinin flakon içine enjekte edildigi
zaman, sivi ve filtre arasinda bir temas olmaz bu nedenle, filtrenin siviyi tikamasi
sorunu ortaya çikmamali ve filtrenin korunmasina gerek olmamalidir.
Yukarida tarif edilen filtrenin tikanma problemini önlemek için, sivi aktarim aletinin
uygulamalari, flakon ve filtre arasinda bulunan hava aktarim yolunda bir selektif ivalf
içerir. Alet, flakon ile üst tarafa ters çevrilmis pozisyondayken valf, filtre yönünde akan
siviyi engellemek için filtrenin önündeki hava yolunu kapatmali ve siringadan flakona
gelen normal hava akisi için hava yolunu açmalidir. Alet, flakon ile bas asagi
pozisyonda oldugunda, valf, her iki yönde hava akisina müdahale etmemelidir.
Bazi farkli tipte selektif valfler, örnegin cihazin kanallarindan akan sivi tarafindan
uygulanan basinçla aktive edilen elektrik veya diger valfler ile harekete geçen solenoid
valfler kullanilabilir. Flakonun iki pozisyonu, yani dik ve ters çevrilmis, iyi bir çözümün
yer çekiminin etkin hale getirildigi bir valf olabilecegini düsündürmektedir. Sivi aktarim
aleti ile birlikte bir yerçekimi ile aktive edilmis selektif valfin uygulanmasinin birçok yolu
Bir yerçekimi ile aktive edilmis selektif valfin bir düzenlemesi, sematik olarak Sekil 42a
ve Sekil 42b'de gösterilmistir. Bu iki sekil sematiktir ve sunumun açikligi ve rahatligi
için cihazdaki harici akis kanallarini gösterir. Uygulamada kanallar ve bilesenler, yani
filtre ve valf, cihaz ile veya cihazin içinde tasarlanir. Bu düzenleme bulus sahipleri
tarafindan olusturulmustur ve flakonun ve filtrenin iç kismi arasindaki hava kanalina
yerlestirildiginde filtrenin asiri basinca karsi korunmasina yönelik bir çözüm sagladigi
bulunmustur.
Yerçekimi ile etkin hale getirilmis olan valfler, tipik olarak iki konum arasinda yer
degistirebilen bir sizdirmazlik bilesenine sahip olmalariyla karakterize edilir. Sekil
42a'da flakonun bas asagi pozisyonunda yerçekimi ile etkinlestirilen selektif valf (70),
flakon ve filtre (50) arasindaki hava aktarim yoluna (42) yerlestirilir. Yerçekimi ile etkin
hale getirilen valf, yan tarafinda bir delik (74) bulunan yuvadan (72) ve yakin ucunda bir
baska açikliga (76) sahiptir. Mahfazanin (72) iç kisminda, açikliga (76) dogru bakan
agirligin ucuna baglanmis olan örnegin silikon kauçuktan yapilmis elastik bir katman
(80) ile bir agirlik (78) yer almaktadir. Agirligin (78) ve elastik tabakanin (80) boyutlari,
agirligin, mahfaza (72) içinde, uzunlamasina bir eksene paralel bir yönde kisa bir
mesafe içinde serbestçe hareket edebilecegi sekildedir. Sekil 42a'nin pozisyonunda yer
çekimi, dar açiklik (76) üzerinde elastik tabakaya (80) asagi dogru bastirarak agirligi
(78) çeker. Bu pozisyonda, eger sivi, hava aktarim yoluna (42) itilirse sivi, yuva (72)
içinden giristen (74) içeriye girebilir ancak elastik tabaka (80) bloklayici açikligindan
(76) ötürü disari akamaz. Valfin mahfazasina zorlanan herhangi bir sivi veya hava,
agirligi (78) asagi dogru iterken yer çekimine yardimci olacagindan, flakonda
olusturulan basinç ne kadar yüksek olursa, valfin açikligi (76) o kadar iyi yalitilacaktir.
Sekil 42a`da gösterilen pozisyonda eger hava, ters yönde hava aktarim yolunda (42)
akiyorsa, yani siringadan flakona dogru, hava tarafindan uygulanan basinç, havanin
mahfaza (72) boyunca akisina izin vermek ve açiklik (74) yoluyla flakonda yluna
devam etmek üzere çikisin (76) engelini kaldirarak agirligi (78) ve elastik katmani (80)
kaldirir. Hava akisi durdugunda, agirlik (78) düser ve elastik tabaka (80) yine açikligi
(76) yalitir.
Sekil 42b'de flakonun pozisyonu artik dik durumdadir ve tek yönlü valf (70), herhangi
bir yönde tamamen açiktir, yani: elastik katman (80) ile agirlik (78), yer çekimi ile
deplase olur böylece mahfazadaki (72) her iki açiklik da (76,78) açiktir.
Elastik tabakanin (80) ve bagli agirligin (78), alet ters çevrildiginde açikliga (76)
vakumla yapismasindan kaçinmak için, açiklik (76), dogrudan mahfazanin (72)
duvarinda olusturulmaz fakat çok küçük çapa sahip boru parçasinin ucundadir ve Sekil
42a ve 42b'de gösterildigi üzere mahfazanin (72) içine kisa bir mesafe olusturur.
Açikligin (74), mahfazanin (72) yan tarafina yerlestirilmesinin nedeni, agirligin (78) tüp
açikligina (76) dogru yer degistirmesini ve akisin engellenmesini engellemektir. Bu,
açikligin (74) açikligin (76) zit yönündeki mahfazada (72) yapilacagi zaman meydana
gelebilir, ancak bu daha basit ve sezgisel bir yapi olmasina ragmen, bu daha önce tarif
edildigi gibi bazi durumlarda ise yaramazsa, agirlik (78), akiskanlar tarafindan açikligi
(76) ve akisi ve istenen fonksiyonu bloke eder, bu nedenle yan giris, akiskanlarin
akisinin, agirligin yer degistirmesi üzerinde nötr bir etkiye sahip oldugu tercih edilen
yöntemdir. Yerçekimi ile etkin hale getirilen valfe giden kanallar, Sekil 42a ve 42b'de
sematik olarak tarif edilmekle birlikte, valf mahfazasinin ve valfin çizimi dogrudur ve
sekillerde gösterildigi sekilde tam olarak yapilabilir.
Bulusun düzenlemeleri örnek olarak açiklanmasina ragmen, bulusun, istemlerin
kapsamini asmadan birçok varyasyon, modifikasyon ve adaptasyon ile yürütülebilecegi
de anlasilacaktir.
Claims (2)
1. Bir sivi aktarim aleti (10) ve bir flakon adaptörünün (15) kombinasyonu olup, özelligi asagida belirtilenleri içermesidir: asagida belirtilenleri içeren bir siringa benzeri proksimal kisim (12): (i) Silindir seklinde bir gövde; (ii) söz konusu silindir gövdesi içerisinde yer degistirebilen bir piston (28), söz konusu piston (28), her ikisi de degisken hacme sahip olan bir distal sivi haznesini (30) ve bir proksimal gaz haznesini (32) tanimlar; söz konusu proksimal bölümün (12) distal ucuna sabit bir sekilde tutturulan bir konnektör kisim (14), burada söz konusu konnektör kisminin (14) distal ucu, bir floakon adaptörüne (15) baglanabilecek sekilde adapte edilmis olup, söz konusu konnektör kismi (14), (i) bir Igne tutucu (36); (ii) içinden geçen ve sikica söz konusu igne tutucusuna (36) baglanan bir sivi kanali (40), burada söz konusu sivi kanalinin (40) distal ucu, söz konusu konnektör kisminda (14) baslar ve söz konusu sivi kanalinin (40) proksimal ucu, söz konusu sivi haznesinde (30) son bulur; (iii) içinden geçen ve sikica söz konusu igne tutucusuna (36) baglanan bir hava kanali (38), burada söz konusu hava kanalinin (38) distal ucu, söz konusu konnektör kisminda (14) baslar ve söz konusu hava kanalinin (38) proksimal ucu, söz konusu hava haznesinde (32) son (iv) söz konusu konnektör kisminin (14) distal ucunda bulunan bir membran (34b), burada söz konusu membran (34b), söz konusu sivi kanalinin (40) distal uçlarini ve bunlari çevreden izole eden söz konusu gaz kanalini (38) kapatir. asagida belirtilenleri içeren bir flakon adaptörü (15): (i) söz konusu flakon adaptörünün (15) bir tibbi flakonun (16) bir bas kismina veya bir bas kismina sahip herhangi bir kap veya cihaza sabitlenmesini kolaylastirmak için adapte edilen çok sayida parçaya sahip bir disk sekilli merkezi parçadan olusan bir distal yaka kismi standart bir ilaç flakonunun bas kismininkine benzer sekilde, söz konusu disk seklindeki merkezi parçanin çevresine baglanan ve distalinden uzakta çikinti yapan söz konusu bölümler; (ii) bir sivi aktarim cihazina baglanacak sekilde adapte edilen söz konusu uzunlamasina uzantinin söz konusu disk seklindeki merkezi kismindan proksimale dogru uzanan bir uzunlamasina uzanti; (iii) söz konusu uzunlamasina uzantinin proksimal ucunu sizdirmaz hale getiren bir membran (15a); (iv) söz konusu disk seklindeki merkezi parçanin merkezinden distal olarak çikinti yapan bir spayk elemani (15b); (v) her ikisi de söz konusu uzunlamasina uzanti ve söz konusu spayk elemani (15b) içinde içsel olarak olusturulmus bir hava kanali (60) ve bir sivi kanali (58); söz konusu kanallar (60, 58), söz konusu proksimal olarak yerlesmis olan bir membrandan (15a), söz konusu spayk elemaninin (15b) ucundaki açikliklara söz konusu flakon adaptörü (15) araciligiyla sivi iletisimine izin verecek sekilde adapte edilmistir. burada söz konusu baglanti parçasi (14), söz konusu flakon adaptörünün (15) söz konusu uzunlamasina uzantisinin, söz konusu uzunlamasina uzantida bulunan bir membran (15a) ile temas ettiginde söz konusu konnektör kisminin (14) iç kismina girmesine ve söz konusu membranin (14) söz konusu membranin (34b) proksimal olarak itilmesine izin verecek sekilde konfigüre edilir; burada ayrica söz konusu membranlarin (34b, 15a) birlikte itilmesi, söz konusu sivi kanalinin (40) söz konusu distal uçlarinin ve söz konusu hava kanalinin (38), söz konusu konnektör kisminda söz konusu membranin (34b) delinmesine ve söz konusu uzunlamasina uzantida bulunan söz konusu membranin içine (15a) nüfuz etmesine neden olur, ayrica böylece söz konusu distal sivi haznesinin (30) iç kismi ile söz konusu flakon adaptörünün (15) iç kismi arasindaki söz konusu sivi kanal (40) üzerinden bir sivi kanali ve söz konusu hava kanali (38) vasitasiyla söz konusu proksimal hava haznesinin (32) iç kismi ile söz konusu flakon adaptörünün (15) iç kismi ile ayri bir hava kanali olusturulmasi; söz konusu sivi aktarim aleti hidrofobik bir filtre (50), söz konusu hava kanali içine, söz konusu sivi aktarim aletinin (10) ve söz konusu flakon adaptörünün (15) söz konusu siringa seklindeki proksimal bölümünde (12) söz konusu proksimal hava haznesi (32) arasinda en az bir konumda yerlestirilmesi ile karakterize edilmesidir.
2. Istem 1'in aleti (10) ve flakon adaptörünün (15) kombinasyonu olup, özelligi konnektör kisminin (14), içi bos bir silindir seklinde dis gövdeyi içermesidir: söz konusu dis gövdeden radyal olarak çikinti yapan ve bir flakon adaptörünün (15) proksimal ucunun, baglanti için yerlestirilebilecegi sekilde bir açiklik ile sonlanan bir distal omuz kismi; söz konusu aletin (10) siringa benzeri yakin kismina (12) ve igne tutucusunun (36) söz konusu kapali proksimal kapagin merkezi bir kismindan söz konusu dis gövdenin içine dogru çikinti yapmak üzere proksimale dogru çikinti yapan konnektör kisimlarini içeren bir merkezi kisma sahip kapali bir proksimal kapak, burada, sivri uçlu uçlari içeren ve ayrica sivi ve havanin sirasiyla bir sivi aktarim islemi sirasinda aktarildigi deliklerle donatilan iki kanali (38, 40) tutmak için adapte edilmis igne tutacagi (36); ve söz konusu dis gövdenin içi bos Iç kisminda karsilikli olarak yer degistirebilen bir çift membranli sizdirmazlik aktüatörü (34) burada çift membranli sizdirmazlik aktüatörü (34), asagida belirtilenleri içerir: (i) silindir seklinde bir aktüatör mahfazasi; (ii) söz konusu mahfazanin proksimal ucunu sizdirmaz hale getiren proksimal bir membran (34a) (iii) söz konusu mahfazanin distal ucunu sizdirmaz hale getiren bir distal membran (34b), burada söz konusu distal membranin (34b) bir kismi, söz konusu mahfazanin distalinden çikinti yapar; ve (iv) proksimal ucunda söz konusu mahfazanin dis kisminin bir ara kismina baglanan ve distal ucunda söz konusu büyütülmüs bir kilitleme elemanini içeren en az bir esnek kol (35); söz konusu büyütülmüs kilitleme elemani, söz konusu konnektör kisminin (14) bir sivi aktarim bilesenine baglanmasi veya ayrilmasi için bir prosedürü uygulamak için söz konusu konnektör kisminin (14) söz konusu içi bos silindirik dis gövdesinin iç duvari ile etkilesime giren özel olarak sekillendirilmis yüzey alanlarina sahiptir. Istem 2`nin aleti (10) ve flakon adaptörünün (15) kombinasyonu olup, özelligi igne tutucu (36), uzatilmis bir silindir seklindeki igne tutucudur (36) ve çift membranli sizdirmazlik aktüatörünün (34) proksimal membrani (34a), söz konusu uzatilmis silindir seklindeki igne tutucunun (36) dis yüzeyine mahfazanin proksimal ucunu yalitan, dolayisiyla tek membranli sizdirmazlik aktüatörünü olusturan proksimal bir O-halkasi (66) ile degistirilir. Istem 2 veya istem 3'ten birinin alet (10) ve flakon adaptörü (15) kombinasyonu olup, özelligi elastik bir bir malzemeden yapilmis olan bir mansonu (64) içerir, söz konusu manson (64), sizdirmazlik aktüatörünün (34) içindeki hava kanalinin (38) ignesinin distal açikligini ve ucunu çevreler. Istem 1`in aletinin (10) ve flakon adaptörünün (15) kombinasyonu olup, özelligi flakon adaptörünün (15) merkezi kisminda disk seklindeki merkezi parçada bulunan halka seklindeki düz hidrofobik filtreyi (50) içermektedir, söz konusu flakon adaptörü (15) ve söz konusu filtre (50), söz konusu filtre (50) yoluyla sivinin hava kanali (60) yoluyla zorla akmasini saglamak ve söz konusu filtre (50) yoluyla geçmeden söz konusu flakon adaptörü (15) yoluyla sivinin sivi kanalindan (58) geçmesini saglayarak adapte edilir. Istem 5tin aleti (10) ve flakon adaptörünün (15) kombinasyonu olup, özelligi halka seklindeki düz bir hidrofobik filtre (50) içeren aletin iç ve dis çevre kenarlarindan biri veya her ikisi, flakon adaptörüne (15) kaynaklanir, yapistirilir Istem 5'in aleti (10) ve flakon adaptörünün (15) kombinasyonu olup, özelligi halka seklindeki düz bir hidrofobik filtre (50), yukaridan ve asagidan bir veya her iki birden fazla yakin aralikli destekleyici çubuk (56) tarafindan desteklenir ve yerlestirilir. istem 1 veya istem 5'ten birinin alet (10) ve flakon adaptörü (15) kombinasyonu olup, özelligi hava kanalinda (60) filtreye (50) paralel olarak yerlestirilmis tek yönlü bir valf (70) içeren bir baypasi içerir. Istem 8'de belirtilen alet (10) ve flaon adaptörünün (15) kombinasyonu olup, özelligi tek yönlü valfin (70), sert bir borunun bir ucunun üzerine sikica oturan elastik bir kapaktan olusmasidir. istem 1 veya istem 5`ten veya istem 7'den birinin aleti (10) ve flakon adaptörünün (15) kombinasyonu olup, özelligi filtrenin (50) ve sivi aktarim bileseninin (16) arasinda bulunan, sivinin aktarildigi hava yolunda (42) selektif bir valfi (70) içerebilmesidir. .istem 10'da belirtilen alet (10) ve flakon adaptörünün (15) kombinasyonu olup, özelligi selektif valfin (70), elektrik, basinç veya yer çekiminden biri ile etkin hale getirilmesidir. istem 11'in belirtilen alet (10) ve flakon adaptörünün (15) kombinasyonu olup, özelligi selektif valfin (70), kendi tarafinda bir birinci açikliga (74) sahip olan bir mahfaza (72) ve ucunda bir ikinci açikligi (76) içeren, söz konusu ikinci açikliga (76) bakan söz konusu agirligin (78) ucuna bagli bir elastik katmana (80) sahip olan ve söz konusu mahfazanin (72) içinde bir agir agirlik (78) içeren sekilde yerçekimi tarafindan etkin hale getirilmis bir valf olmasidir, burada söz konusu agirligin (78) ve söz konusu elastik tabakanin (80) boyutlari, söz konusu agirligin (78), mahfazanin (72) uzunlamasina eksenine paralel bir yönde kisa bir mesafede mahfaza (72) içinde serbestçe hareket edebilir, burada bir birinci dikey yönde yerçekimi, söz konusu agirligi (78) söz konusu elastik tabakayi (80) söz konusu ikinci açiklik (76) üzerine bastirir, böylece sivinin söz konusu yuvaya (72) söz konusu ikinci açikliktan (76) girmesini önlemektedir; ve burada bir bas asagi dikey yer çekimi oryantasyonunun, söz konusu agirligi (78) ve bagli elastik tabakayi (80), söz konusu ikinci açikliktan (76) uzaga çekilir, böylece sivinin, söz konusu ikinci açiklik (76) boyunca söz konusu hazneye (76) girmesine izin verir.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IL22463013 | 2013-02-07 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TR201810164T4 true TR201810164T4 (tr) | 2018-08-27 |
Family
ID=51299285
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TR2018/10164T TR201810164T4 (tr) | 2013-02-07 | 2014-02-03 | Kapalı ilaç aktarım sistemindeki ilerlemeler. |
| TR2019/04734T TR201904734T4 (tr) | 2013-02-07 | 2014-02-03 | Kapalı ilaç aktarım sistemindeki ilerlemeler. |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TR2019/04734T TR201904734T4 (tr) | 2013-02-07 | 2014-02-03 | Kapalı ilaç aktarım sistemindeki ilerlemeler. |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US9510997B2 (tr) |
| EP (3) | EP2953858B1 (tr) |
| JP (2) | JP6317767B2 (tr) |
| KR (1) | KR102114848B1 (tr) |
| CN (1) | CN105008227B (tr) |
| AU (2) | AU2014213628B2 (tr) |
| CA (1) | CA2899864C (tr) |
| ES (2) | ES2719413T3 (tr) |
| SG (1) | SG11201505828RA (tr) |
| TR (2) | TR201810164T4 (tr) |
| WO (1) | WO2014122643A1 (tr) |
Families Citing this family (77)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7547300B2 (en) | 2006-04-12 | 2009-06-16 | Icu Medical, Inc. | Vial adaptor for regulating pressure |
| US7883499B2 (en) | 2007-03-09 | 2011-02-08 | Icu Medical, Inc. | Vial adaptors and vials for regulating pressure |
| WO2010022095A1 (en) | 2008-08-20 | 2010-02-25 | Icu Medical, Inc. | Anti-reflux vial adaptors |
| CN102724946B (zh) | 2009-07-29 | 2015-06-10 | Icu医学有限公司 | 流体传输装置及使用方法 |
| CN104010616B (zh) | 2011-08-18 | 2016-09-28 | Icu医学有限公司 | 控压型管形瓶接头 |
| ES2945322T3 (es) | 2011-12-22 | 2023-06-30 | Icu Medical Inc | Dispositivos de transferencia de fluido y métodos de uso |
| CA2860589C (en) | 2012-01-13 | 2021-10-26 | Icu Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors and methods |
| AU2013204180B2 (en) | 2012-03-22 | 2016-07-21 | Icu Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors |
| EP3552595B1 (en) | 2013-01-23 | 2023-09-13 | ICU Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors |
| US9089475B2 (en) | 2013-01-23 | 2015-07-28 | Icu Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors |
| IL226281A (en) | 2013-05-09 | 2017-01-31 | Kriheli Marino | Needle valve and connectors for use in fluid transfer devices |
| AU2014290124B2 (en) | 2013-07-19 | 2019-05-09 | Icu Medical, Inc. | Pressure-regulating fluid transfer systems and methods |
| ES2895667T3 (es) | 2013-08-26 | 2022-02-22 | Equashield Medical Ltd | Procedimiento y aparato para monitorizar, documentar y asistir en la formulación manual de medicamentos |
| AU2014353184B2 (en) | 2013-11-25 | 2017-08-17 | Icu Medical, Inc. | Methods and system for filling IV bags with therapeutic fluid |
| CA2945533C (en) | 2014-04-16 | 2018-10-16 | Becton Dickinson and Company Limited | Fluid transfer device with axially and rotationally movable portion |
| JP6355758B2 (ja) | 2014-04-21 | 2018-07-11 | ベクトン ディキンソン アンド カンパニー リミテッド | 流体の閉鎖移送のためのアダプタを有するシステム |
| US9833605B2 (en) | 2014-04-21 | 2017-12-05 | Becton Dickinson and Company Limited | Fluid transfer device and packaging therefor |
| CA2946554C (en) | 2014-04-21 | 2019-02-19 | Becton Dickinson and Company Limited | Syringe adapter with disconnection feedback mechanism |
| EP3854371A1 (en) | 2014-04-21 | 2021-07-28 | Becton Dickinson and Company Limited | Vial stabilizer base with connectable vial adapter |
| IL280269B2 (en) | 2014-04-21 | 2024-12-01 | Becton Dickinson & Co Ltd | Syringe adapter |
| US9999570B2 (en) | 2014-04-21 | 2018-06-19 | Becton Dickinson and Company Limited | Fluid transfer device and packaging therefor |
| AU2015249915B2 (en) | 2014-04-21 | 2017-11-30 | Becton Dickinson and Company Limited | System for closed transfer of fluids |
| EP3134057B1 (en) | 2014-04-21 | 2018-06-27 | Becton Dickinson and Company Limited | Syringe adapter with compound motion disengagement |
| KR102433311B1 (ko) * | 2014-05-02 | 2022-08-17 | 가부시끼가이샤 제이엠에스 | 의약품 용기용 커넥터 및 수부재용 커버 |
| CA2953229C (en) | 2014-06-20 | 2024-01-02 | Icu Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors |
| IL234746A0 (en) | 2014-09-18 | 2014-11-30 | Equashield Medical Ltd | Improved needle valve and connectors for use in fluid transfer devices |
| IL237788B (en) * | 2015-03-16 | 2019-10-31 | Kriheli Marino | Septum holders used in injector connectors |
| IL239366B (en) * | 2015-06-11 | 2018-07-31 | Kriheli Marino | Components of a fluid transfer apparatus |
| JP6710758B2 (ja) | 2015-12-04 | 2020-06-17 | アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド | 医療用流体を移送するための電子式医療用流体移送装置 |
| IL243108B (en) | 2015-12-22 | 2018-08-30 | Kriheli Marino | Part of a friend |
| EP4043001B1 (en) | 2016-01-29 | 2025-05-07 | ICU Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors |
| US10729617B2 (en) * | 2016-03-29 | 2020-08-04 | Phipps Innovations, Llc | System, apparatus, and method for extending the useful life of medicine |
| IL245289B (en) | 2016-04-21 | 2019-03-31 | Kriheli Marino | Buffer holder with movable buffer |
| USD851745S1 (en) | 2016-07-19 | 2019-06-18 | Icu Medical, Inc. | Medical fluid transfer system |
| CA3031529A1 (en) | 2016-07-25 | 2018-02-01 | Icu Medical, Inc. | Systems, methods, and components for trapping air bubbles in medical fluid transfer modules and systems |
| AU2017308385B2 (en) | 2016-08-09 | 2021-12-02 | Nipro Corporation | Connector, Connector-Attached Drug Container, and Liquid Drug Transfer Device |
| JP7063891B2 (ja) | 2016-09-30 | 2022-05-09 | アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド | バイアルアダプタ |
| CN106691849A (zh) * | 2016-12-12 | 2017-05-24 | 王学博 | 封闭式安瓶接头 |
| CA3050461A1 (en) | 2017-01-17 | 2018-07-26 | Becton Dickinson and Company Limited | Syringe adapter for closed transfer of fluids |
| EP4643922A3 (en) | 2017-01-17 | 2025-12-03 | Becton Dickinson and Company Limited | Syringe adapter with cap |
| AU2018210833B2 (en) | 2017-01-17 | 2023-05-04 | Becton Dickinson and Company Limited | Syringe adapter |
| CA3050463A1 (en) | 2017-01-17 | 2018-07-26 | Becton Dickinson and Company Limited | Syringe adapter with lock mechanism |
| WO2018136362A1 (en) | 2017-01-17 | 2018-07-26 | Becton Dickinson and Company Limited | Connector for system for closed transfer of fluids |
| SG11201908927TA (en) | 2017-04-03 | 2019-10-30 | Daiwa Can Co Ltd | Connection equipment and equipment connector |
| WO2018209668A1 (zh) * | 2017-05-19 | 2018-11-22 | 萨摩亚商艾得卡医疗股份有限公司 | 密闭系统配药给药装置 |
| WO2019017884A1 (en) * | 2017-07-17 | 2019-01-24 | Hewlett-Packard Development Company, L.P. | FLUID INTERFACE DEVICE WITH SLIDING NEEDLE |
| EP3710083B1 (en) | 2017-11-17 | 2024-05-01 | Sanofi | Mixing and/or reconstitution system |
| CN107991505A (zh) * | 2017-12-21 | 2018-05-04 | 睿科仪器（厦门）有限公司 | 一种自动弹簧穿刺针取样结构 |
| US11571362B2 (en) | 2018-01-04 | 2023-02-07 | Elcam Medical A.C.A.L. | Vial adaptor assembly for a closed fluid transfer system |
| KR102137837B1 (ko) * | 2018-03-23 | 2020-07-24 | 주식회사 이화메디텍 | 약액 충전 장치 |
| US11224555B2 (en) | 2018-04-23 | 2022-01-18 | Hospira, Inc. | Access and vapor containment system for a drug vial and method of making and using same |
| WO2019216397A1 (ja) * | 2018-05-11 | 2019-11-14 | テルモ株式会社 | 医療用中空針及びその使用方法 |
| FR3084582B1 (fr) * | 2018-08-01 | 2023-10-27 | Aguettant Lab | Dispositif de connexion configure pour connecter un recipient a un flacon |
| IL261024B2 (en) | 2018-08-07 | 2023-07-01 | Equashield Medical Ltd | Buffer holder with movable buffer |
| CN109620530B (zh) * | 2018-12-07 | 2024-07-19 | 张家港众辉医用塑料科技有限公司 | 一种无残留滴液器的过滤装置 |
| ES2987083T3 (es) * | 2019-02-22 | 2024-11-13 | Epic Medical Pte Ltd | Adaptador para bolsa de fluido |
| JOP20200028A1 (ar) * | 2019-02-26 | 2020-08-26 | Adienne Pharma & Biotech Sa | مجموعة معقمة أو تم تعقيمها لإعطاء مواد طبية أو غذائية |
| KR102157612B1 (ko) * | 2019-03-05 | 2020-09-18 | 김용현 | 시린지, 약물 혼합 장치, 이를 포함하는 약물 혼합 키트 및 이를 제조하는 방법 |
| ES2976185T3 (es) * | 2019-06-13 | 2024-07-26 | Trenta2 S R L | Sistema de trasvase de fluidos y sus componentes |
| IL268368B2 (en) * | 2019-07-30 | 2023-11-01 | Equashield Medical Ltd | Ingredients for open systems of liquid drug delivery and a robotic system that utilizes them |
| JP7604470B2 (ja) * | 2019-09-30 | 2024-12-23 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | 薬剤充填システム |
| DE102020202935A1 (de) | 2020-03-06 | 2021-09-09 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft | Kupplungselement für ein geschlossenes Fluidtransfersystem, Gegenkupplungselement für ein solches Kupplungselement sowie Kupplungssystem |
| DE102020202941A1 (de) | 2020-03-06 | 2021-09-09 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft | Kupplungselement und Kupplungssystem für ein geschlossenes Fluidtransfersystem |
| DE102020202939A1 (de) | 2020-03-06 | 2021-09-09 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft | Kupplungselement für ein geschlossenes Fluidtransfersystem, Gegenkupplungselement für ein solches Kupplungselement sowie Kupplungssystem |
| DE102020203153A1 (de) | 2020-03-11 | 2021-09-16 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft | Kupplungselement für ein geschlossenes Fluidtransfersystem, Aufsatz für ein solches Kupplungselement, Kupplungssystem sowie Kupplungskit |
| US11590057B2 (en) | 2020-04-03 | 2023-02-28 | Icu Medical, Inc. | Systems, methods, and components for transferring medical fluids |
| US11103641B1 (en) * | 2020-04-26 | 2021-08-31 | Paul D. Doubet | Container adapter for removably attachable syringe |
| CN111529080B (zh) * | 2020-04-28 | 2025-02-14 | 复旦大学附属儿科医院 | 一种esd手术用喷洒管 |
| CN111616958B (zh) * | 2020-07-03 | 2025-07-22 | 江西齐力实业发展有限公司 | 一种针剂移药过滤器 |
| DE102020210629A1 (de) | 2020-08-20 | 2022-02-24 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft | Filtersystem für ein geschlossenes Fluidtransfersystem mit Druckausgleich |
| USD1010112S1 (en) | 2021-07-03 | 2024-01-02 | KAIRISH INNOTECH Private Ltd. | Vial adapter with valve |
| KR102423037B1 (ko) * | 2021-11-29 | 2022-07-20 | 주식회사 에스티에스바이오 | 멀티 바이알 어댑터 |
| JP2025509154A (ja) | 2022-03-08 | 2025-04-11 | エクアシールド メディカル リミテッド | ロボット医薬品調製システムにおける流体移送ステーション |
| CN115607445B (zh) * | 2022-07-01 | 2024-03-01 | 广东健力源医疗科技有限公司 | 一种侧导管型全封闭式安全配药装置 |
| EP4558192A1 (en) * | 2022-07-22 | 2025-05-28 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | Vial assembly systems and methods for optimal flow |
| CN115569602A (zh) * | 2022-11-08 | 2023-01-06 | 山东第一医科大学第二附属医院 | 一种药剂配比分量器 |
| CN120078644B (zh) * | 2025-04-30 | 2025-09-05 | 山东安得医疗用品股份有限公司 | 一种密闭式流体转移系统 |
Family Cites Families (22)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2872494A (en) | 1954-10-13 | 1959-02-03 | Knapsack Ag | Device for tightening and loosening current supply plates on electrodes in electric furnaces |
| SE434700B (sv) * | 1983-05-20 | 1984-08-13 | Bengt Gustavsson | Anordning for lufttet overforing av substans fran ett kerl till ett annat |
| FI852454A7 (fi) * | 1983-05-20 | 1985-06-20 | Bengt Gustavsson | Laite aineen siirtämiseksi. |
| US4588403A (en) | 1984-06-01 | 1986-05-13 | American Hospital Supply Corporation | Vented syringe adapter assembly |
| US4834152A (en) * | 1986-02-27 | 1989-05-30 | Intelligent Medicine, Inc. | Storage receptacle sealing and transfer apparatus |
| US5827262A (en) | 1993-09-07 | 1998-10-27 | Debiotech S.A. | Syringe device for mixing two compounds |
| US5653686A (en) * | 1995-01-13 | 1997-08-05 | Coulter Corporation | Closed vial transfer method and system |
| ES2224288T3 (es) | 1996-12-16 | 2005-03-01 | Board Of Supervisors Of Louisiana State University And Agricultural And Mechanical College | Canula de punta roma con alfiler de acceso. |
| JP4267206B2 (ja) * | 1998-10-29 | 2009-05-27 | メドトロニック ミニメド インコーポレイテッド | 貯蔵器接続具 |
| US6715520B2 (en) * | 2001-10-11 | 2004-04-06 | Carmel Pharma Ab | Method and assembly for fluid transfer |
| DE60210735T2 (de) | 2001-12-17 | 2007-03-29 | Bristol-Myers Squibb Co. | Transfervorrichtung sowie System mit einer Kappenanordnung, einem Behälter und der Transfervorrichtung |
| CN100531812C (zh) | 2002-08-22 | 2009-08-26 | 舍伍德服务公开股份有限公司 | 用于饲食系统的滑动密封连接器 |
| JP4341239B2 (ja) * | 2002-12-19 | 2009-10-07 | ニプロ株式会社 | 液体移注具 |
| US20080249479A1 (en) * | 2005-08-01 | 2008-10-09 | Medimop Medical Projects Ltd. | Liquid Drug Delivery System |
| CN101437463B (zh) * | 2005-11-07 | 2012-12-05 | 伯尔拉工业有限公司 | 通气的安全处理小瓶配接器 |
| GB0705782D0 (en) * | 2007-03-26 | 2007-05-02 | Novartis Ag | Vial assemblies |
| KR101507828B1 (ko) * | 2007-04-23 | 2015-04-06 | 플라스트메드 리미티드 | 위험 약물의 무-오염 이전을 위한 방법 및 장치 |
| CA2781209C (en) * | 2009-11-20 | 2017-01-17 | Carmel Pharma Ab | Medical device connector |
| US8753325B2 (en) | 2010-02-24 | 2014-06-17 | Medimop Medical Projects, Ltd. | Liquid drug transfer device with vented vial adapter |
| IL209290A0 (en) | 2010-11-14 | 2011-01-31 | Medimop Medical Projects Ltd | Inline liquid drug medical device having rotary flow control member |
| EP3753545B1 (en) * | 2012-06-27 | 2025-04-23 | Carmel Pharma AB | Medical connecting device |
| CA2999123C (en) * | 2015-09-17 | 2020-08-25 | J&J SOLUTIONS, INC. d/b/a Corvida Medical | Medicament vial assembly |
-
2014
- 2014-02-03 CN CN201480007604.7A patent/CN105008227B/zh active Active
- 2014-02-03 EP EP14749053.6A patent/EP2953858B1/en active Active
- 2014-02-03 WO PCT/IL2014/050112 patent/WO2014122643A1/en not_active Ceased
- 2014-02-03 EP EP17155808.3A patent/EP3184440B1/en active Active
- 2014-02-03 KR KR1020157022237A patent/KR102114848B1/ko active Active
- 2014-02-03 SG SG11201505828RA patent/SG11201505828RA/en unknown
- 2014-02-03 TR TR2018/10164T patent/TR201810164T4/tr unknown
- 2014-02-03 TR TR2019/04734T patent/TR201904734T4/tr unknown
- 2014-02-03 US US14/762,225 patent/US9510997B2/en active Active
- 2014-02-03 JP JP2015556616A patent/JP6317767B2/ja active Active
- 2014-02-03 AU AU2014213628A patent/AU2014213628B2/en active Active
- 2014-02-03 EP EP18185308.6A patent/EP3424824B1/en active Active
- 2014-02-03 ES ES17155808T patent/ES2719413T3/es active Active
- 2014-02-03 ES ES18185308T patent/ES2797424T3/es active Active
- 2014-02-03 CA CA2899864A patent/CA2899864C/en active Active
-
2016
- 2016-06-21 AU AU2016204189A patent/AU2016204189B2/en active Active
- 2016-07-27 US US15/220,953 patent/US9610222B2/en active Active
-
2018
- 2018-02-08 JP JP2018021437A patent/JP6578389B2/ja active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2953858A4 (en) | 2016-11-09 |
| TR201904734T4 (tr) | 2019-04-22 |
| JP6317767B2 (ja) | 2018-04-25 |
| CA2899864A1 (en) | 2014-08-14 |
| US20150359709A1 (en) | 2015-12-17 |
| CN105008227B (zh) | 2017-03-08 |
| WO2014122643A1 (en) | 2014-08-14 |
| US9510997B2 (en) | 2016-12-06 |
| ES2797424T3 (es) | 2020-12-02 |
| EP2953858B1 (en) | 2018-04-18 |
| ES2719413T3 (es) | 2019-07-10 |
| AU2016204189A1 (en) | 2016-07-14 |
| KR102114848B1 (ko) | 2020-05-26 |
| KR20150116860A (ko) | 2015-10-16 |
| CN105008227A (zh) | 2015-10-28 |
| JP2016511662A (ja) | 2016-04-21 |
| US9610222B2 (en) | 2017-04-04 |
| SG11201505828RA (en) | 2015-08-28 |
| EP3184440B1 (en) | 2019-01-09 |
| EP3184440A3 (en) | 2017-09-20 |
| EP3184440A2 (en) | 2017-06-28 |
| EP2953858A1 (en) | 2015-12-16 |
| EP3424824A1 (en) | 2019-01-09 |
| EP3424824B1 (en) | 2020-03-25 |
| US20160331639A1 (en) | 2016-11-17 |
| AU2014213628A1 (en) | 2015-08-13 |
| JP2018083123A (ja) | 2018-05-31 |
| CA2899864C (en) | 2020-07-07 |
| JP6578389B2 (ja) | 2019-09-18 |
| AU2014213628B2 (en) | 2016-07-14 |
| HK1216873A1 (zh) | 2016-12-09 |
| AU2016204189B2 (en) | 2017-07-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TR201810164T4 (tr) | Kapalı ilaç aktarım sistemindeki ilerlemeler. | |
| KR101507841B1 (ko) | 위험 약물의 무-오염 이전을 위한 방법 및 장치 | |
| JP7092681B2 (ja) | 可動セプタムを備えるセプタムホルダ | |
| JP6884151B2 (ja) | コネクタ部 | |
| JP2005522281A (ja) | 医療用流体を混合する装置、及びかかる混合を可能にする方法 | |
| TW201332541A (zh) | 暴露防止蓋、具有其之暴露防止蓋模組、藥液供給系統及藥液供給方法 | |
| JP2015521890A (ja) | 医療用接続装置 | |
| US9744101B2 (en) | Adapter for a transfer device for a fluid, and transfer device | |
| KR20210039441A (ko) | 이동 가능한 격막을 갖는 격막 홀더 | |
| JP6389230B2 (ja) | 医療用接続装置 | |
| HK1216873B (en) | Improvements to closed drug transfer system | |
| HK1255274B (zh) | 连接件部分 |