TARIFNAME ORAL BAKIM BILESIMLERI VE KULLANIM YÖNTEMLERI ILGILI BASVURUYA ÇAPRAZ REFERANS Bu basvuru, içerigi kendi bütünlügü içinde buraya referans olarak dahil edilen, 24 talebinde bulunmaktadir. ARKA PLAN Arginin tabanli oral bakim bilesimleri genel olarak polimerin, asindiricinin (asindiricilarin) bazi kombinasyonlarini ve bazi durumlarda ilave aktif bilesenleri içerir. Ilave aktif bilesenlerin dahil edildigi ve katyonik metal iyonlarini örn, çinkoyu içeren bu durumlarda bilesimin fiziksel stabilitesini korumak bu katyonik metal iyonlari ve belirli polimerik bilesenler ve asindirici sistemler arasindaki etkilesimden dolayi bir zorluktur. Belirli asindiricilarin kullanimi ve özel polimerlerin spesifik konsantrasyonlari stabilite konularinin isaret edildigi iki yoldur. Ancak bu yöntemler genel olarak münferit sekilde durusa (baska bir deyisle firça üzerindeki görünüme) ve ambalajdan (dis macunu tüpleri) sikilabilirlige odaklanmistir. Böyle olunca da fiziksel stabilite meseleleri ve islenebilirligi bagdastirmaya yönelik bir ihtiyaç devam etmektedir. Mevcut bulusun belirli uygulamalari bu ihtiyaca isaret etmek için tasarlanmistir. KISA ÖZET Mevcut bulusun bazi yapilanmalari oral bakim bilesimleri saglamakta olup, amino asidin argininden, lizinden ve bunlarin bir kombinasyonundan seçildigi serbest veya tuz seklinde bir bazik amino asit; çinko iyon kaynaklarinin bir kombinasyonu ve bir iyonik olmayan selüloz eterin agirlikça yaklasik %0,5 ila agirlikça yaklasik %2'sini ve bir polisakkarit sakizin agirlikça yaklasik %0,1 ila agirlikça yaklasik %l'ini içerir. Bazi yapilanmalarda iyonik olmayan selüloz eter hidroksietil selülozdur ve polisakkarit sakiz ksantan sakizdir. Diger yapilanmalar ayrica bir 5qu ortamda ölçüldügü zaman yaklasik olarak nötr bir pH sergileyen bir silika asindirici içeren bilesimler saglar. Yine baska yapilanmalar oral bakim bilesimleri saglamakta olup, amino asidin argininden, lizinden ve bunlarin bir kombinasyonundan seçildigi serbest veya tuz seklinde bir bazik amino asit; çinko iyon kaynaklarinin bir kombinasyonu; bir iyonik olmayan selüloz eterin agirlikça yaklasik agirlikça yaklasik %l'ni içeren bir kivam arttirici sistem ve bir sulu ortamda ölçüldügü zaman yaklasik olarak nötr bir pH sergileyen bir silika asindirici içerir. Bazi yapilanmalarda mevcut bulusun oral bakim bilesimleri viskozite kaybini engelleme ve uzatilmis bir zaman periyodunda örn, bir yildan sonra statik akma gerilmesini koruma kabiliyeti sergiler. Bir yaklasimda bulus bir oral bakim bilesimi (Bilesim 1.0) olup, asagidakileri içermektedir: a. Serbest veya tuz formunda bazik amino asit, burada amino asit arginin, lizin ve bunlarin kombinasyonlarindan seçilir (örnegin serbest form b. çinko oksit ve çinko sitrat; c. bir florür kaynagi (örnegin sodyum florür); ve d. bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen bir silika asindirici (örnegin prophy silika). Örnegin bulus asagidaki bilesimlerin herhangi birini tasarlamaktadir (aksi belirtilmedigi müddetçe degerler bilesimin tüm agirliginin yüzdesi olarak verilmistir): 1.01 Bir 5qu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen silika asindiricinin prophy silika oldugu, Bilesim 1.0. 1.02 Bir 5qu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen silika asindiricinin Sylodent 783 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. 1.03 Silika asindiricinin asindiricinin bir 5qu bulamacinda 3.5-4.5'lik bir pH sergiledigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. 1.04 Bir 5qu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen silika asindiricinin agirlikça 2 ila 35'lik bir miktarda bulundugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Bir 5qu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen silika asindiricinin agirlikça 3 ila 15'lik bir miktarda bulundugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen silika asindiricinin agirlikça %2, agirlikça %3, agirlikça %4, agirlikça %5, agirlikça agirlikça %17, agirlikça %18, agirlikça %19, agirlikça %20'den seçilen bir miktarda bulundugu önceki bilesimlerin herhangi biri. Bazik amino asidin L-konfigürasyonuna (örnegin, L-arginin) sahip oldugu önceki bilesimlerin herhangi biri. Bazik amino asidin serbest formda arginin veya lizin oldugu önceki bilesimlerin herhangi biri. Bazik amino asidin arginin veya lizin veya bunun tuzlarini içeren bir di- veya tri- peptit formunda saglandigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Bazik amino asidin arginin veya Iizin oldugu ve arginin veya Iizinin bilesimin toplam agirligina dayanarak agirlikça %1 ila %15'e, örnegin agirlikça %3 ila agirlikça %10'a örnegin %1,5, %4, %5 veya %8'e karsilik gelen bir miktarda bulundugu, bazik amino asidin agirliginin serbest form olarak hesaplandigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin agirlikça %0,1 ila agirlikça %6,0 (örnegin agirlikça yaklasik %1,5) arginin oldugu, önceki bilesimlerden herhangi biri. Amino asidin agirlikça yaklasik %1,5 arginin oldugu, önceki bilesimlerden herhangi biri. Amino asidin agirlikça %4,5 ila agirlikça %8,5 (örn, agirlikça %5,0) arginin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin agirlikça yaklasik %5,0 arginin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin agirlikça %3,5 ila agirlikça %9 arginin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin agirlikça yaklasik °/o8,0 arginin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin L-arginin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin serbest formda bir arginin oldugu önceki bilesimlerin herhangi biri. Bazik amino asidin ayrica lizin (örnegin agirlikça %2, agirlikça %3, agirlikça %4, agirlikça %5, agirlikça %6) (örnegin agirlikça %4) oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin agirlikça %1,0 ila agirlikça %6,0 lizin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin agirlikça yaklasik %1,5 Iizin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi Amino asidin agirlikça yaklasik %4,0 lizin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi Amino asidin L-Iizin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin lizinden muaf oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin kismen veya tamamen tuz formunda arginin veya lizin içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Amino asidin arginin fosfat oldugu, bilesim 1.25. Amino asidin arginin hidroklorür oldugu, bilesim 1.25. Amino asidin arginin bikarbonat oldugu, bilesim 1.25. Amino asidin Iizin fosfat içerdigi, bilesim 1.25. Amino asidin Iizin hidroklorür içerdigi, bilesim 1.25. Amino asidin Iizin bikarbonat içerdigi, bilesim 1.25. Amino asidin bir asitle veya bir asidin bir tuzuyla nötralizasyonu vasitasiyla iyonize edilen arginin veya Iizin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Bilesimin etanolsüz oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Ayrica kalay florür, sodyum florür, potasyum florür, sodyum monoflorofosfat, sodyum florosilikat, amonyum florosilikat, amin florür, (örnegin, N'- oktadesiltrimetilendiamin-N,N,N'- tris(2-etanol)-dihidroflorür), amonyum florür, titanyum florür, hegzaflorosülfat ve bunlarin kombinasyonlarindan seçilen bir florür kaynagi içeren önceki bilesimlerin herhangi biri. Florür kaynaginin kalay florür oldugu, 1.34'ün bilesimi. Florür kaynaginin bir florofosfat oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Florür kaynaginin bir sodyum monoflorofosfat oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Florür kaynaginin sodyum florür oldugu, 1.34'ün bilesimi. Florür kaynaginin toplam bilesim agirliginin (örnegin sodyum florür (örnegin yaklasik agirlikça %0,32) veya sodyum monoflorfosfat) agirlikça %0,1 ila agirlikça %2'si (agirlikça %0,1 ila agirlikça %0,6) miktarinda bulunan bir florür tuzu oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Florür kaynaginin bilesimin agirligina dayanarak agirlikça yaklasik %0,32 sodyum florür içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. yaklasik 1450 ppm) florür saglayan bir çözülebilir florür tuzu oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Florür kaynaginin 750 ppm'den 2000 ppm'ye kadar bir miktarda (örnegin yaklasik 1450 ppm) kalay florür saglayan bir sodyum florür oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Florür kaynaginin sodyum florür veya sodyum monoflorofosfattan seçildigi ve yaklasik 1000 ppm ila 1500 ppm arasinda bir miktarda florür sagladigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Florür kaynaginin sodyum florür veya sodyum monoflorofosfattir ve yaklasik 1450 ppm'lik bir miktarda florür sagladigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. önceki bilesimlerin herhangi biri. Ayrica kalsiyum karbonat içeren, önceki bilesimlerin herhangi biri. Kalsiyum karbonatin bir çökelmis kalsiyum karbonat oldugu (örnegin bilesimin agirlikça %20 ila %30'u) (örnegin %25 çökelmis kalsiyum karbonat), 1.46'nin bilesimi. Ayrica hafif - çökelmis kalsiyum karbonat (örnegin yaklasik %10 çökelmis kalsiyum karbonat - hafif) (örnegin yaklasik %10 dogal kalsiyum karbonat) içeren 1.47'nin bilesimi. Ayrica örnegin bilesimin agirliginin %0,1 ila 20'lik, örnegin %0,1 ila 8'Iik, örnegin °/oO,2 ila 5'Iik örnegin %0,3 ila 2'Iik, örnegin %0,3 ila 1'Iik, yaklasik miktarda bir veya daha fazla alkali fosfat tuzu, örnegin alkali dibazik fosfat ve alkali pirofosfat tuzlarindan, örnegin sodyum fosfat dibazik, potasyum fosfat dihidrat, kalsiyum pirofosfat, tetrasodyum pirofosfat, tetrasodyum pirofosfat, sodyum tripolifosfat, disodyum hidrojenoitofosfat, monosodyum fosfat, pentasodyum trifosfat ve bunlarin iki veya daha fazlasinin karisimlarindan seçilen sodyum, potasyum veya kalsiyum tuzlarini içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Tetrapotasyum pirofosfat, disodyum hidrojenortofosfat, monosodyum fosfat ve pentapotasyum trifosfat içeren önceki bilesimlerin herhangi biri. Bilesimin ayrica kalay pirofosfat içerdigi, kalay pirofosfatin bilesimin agirlikça bilesimin agirlikça %1'i). Bir polifosfat içeren önceki bilesimlerin herhangi biri. Polifosfat tetrasodyum pirofosfat içeren 1.49'un bilesimi. Tetrasodyum pirofosfat agirlikça %0,1 ila 1,0 (örnegin agirlikça yaklasik %0,5) oldugu, 1.53'ün bilesimi. Ayrica bir ikinci asindirici veya partikülat (örnegin silika) içeren önceki bilesimlerin herhangi biri. Ikinci asindiricinin sentetik amorf silika oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. (örnegin agirlikça %1 ila %28) (örnegin agirlikça %8 ila %25). Silika asindiricilarin silika jeller veya çökelmis amorf silika oldugu, örnegin 2,5 mikron ila 12 mikron arasinda degisen bir ortalama parçacik büyüklügüne sahip olan silikalar oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Ayrica 1 ila 5 mikronluk bir medyan parçacik büyüklügüne (d50) (örnegin 3 ila 4 mikron) (örnegin PQ Corporation Warrington, Birlesik Krallik'tan agirlikça yaklasik %5 Sorbitol AC43) sahip olan bir küçük parçacikli silika içeren önceki bilesimlerin herhangi biri. Bilesimdeki toplam silikanin agirlikça %20 ila 30'u küçük parçacikli silika oldugu (örnegin 3 ila 4 mikronluk bir medyan parçacik büyüklügüne (d50) sahiptir) ve küçük parçacikli silikanin oral bakim bilesiminin agirlikça yaklasik %5'i oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Silikanin örnegin parçacikli silika bir kivam arttirici madde olarak kullanildigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Ayrica bir iyonik olmayan yüzey aktif madde içeren, iyonik olmayan yüzey aktif maddenin %0,5 ila 5, örnegin %1 ila 2'Iik bir miktarda oldugu, poloksamerlerden (örnegin poloksamer 407), polisorbatlar (örnegin polisorbat ), polioksil hidrojenlenmis hint yagi (örnegin polioksil 40 hidrojenlenmis hint yagi) ve bunlarin karisimlarindan seçildigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Poloksamer iyonik olmayan yüzey aktif maddenin 3000 ila 5000 g/mollük bir ortalama polioksipropilen moleküler kütleye (Mw) ve %60 ila 80 mollük bir polioksietilen içerigine sahip oldugu, örnegin poloksamer iyonik olmayan yüzey aktif maddenin poloksamer 407 içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Ayrica gliserin içeren, gliserinin %25 ila 40'lik bir toplam miktarda (örnegin yaklasik %35) oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Gliserinin bilesimin agirlikça %35'Iik bir miktarda arasinda bir miktarda oldugu, 1.63'ün bilesimi. Gliserinin bilesimin agirlikça %26'Iik bir miktarda arasinda bir miktarda oldugu, 1.63'ün bilesimi. Ayrica sorbitol içeren, sorbitolün %10 ila 40'Iik bir toplam miktarda (örnegin yaklasik %23) oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Sorbitolün bilesimin agirlikça yaklasik %13'lük bir miktarinda oldugu, 1.66'nin bilesimi. Gliserinin agirlikça yaklasik %26'lik bir miktarda ve sorbitolün agirlikça %13'lük bir miktarda oldugu, 1.63 ila 1.67'nin bilesimi. Çinko oksidin (örnegin agirlikça %) miktarinin çinko sitratinkine (örnegin oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin agirlikça %0,25 ila 1,0 arasinda bir miktarda oldugu (örnegin agirlikça %0,5) ve çinko oksidin oral bakim bilesiminin agirligina dayanarak agirlikça %0,75 ila 1,25 arasinda bir miktarda (örnegin agirlikça %1,0) bulunabildigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin agirlikça yaklasik %0,5 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko oksidin agirlikça yaklasik %1,0 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Çinko sitratin agirlikça yaklasik %0,5'dir ve çinko oksit agirlikça yaklasik %1,0 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Ayrica benzil alkol, Metilizotiyozolinon ("MIT"), Sodyum bikarbonat, sodyum metil kokoil taurat (tauranol), lauril alkol ve polifosfattan seçilen bir ilave bilesen içeren, önceki bilesimlerin herhangi biri. Benzil alkolün agirlikça %0,1 ila 0,6 arasinda (örnegin °/oO,1 ila 0,4 arasinda), örnegin agirlikça yaklasik %0,1 agirlikça yaklasik %0,2, veya agirlikça yaklasik Benzil alkolün agirlikça yaklasik %0,1 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Benzil alkolün bir koruyucu olarak degerlendirildigi, önceki bilesimlerin herhangi Polimer filmler içeren, önceki bilesimlerin herhangi biri. Aroma verici, güzel koku ve/veya renklendirici madde içeren, önceki bilesenlerin herhangi biri. Aroma verici madde sodyum sakkarin, sükraloz veya bunlarin bir karisimi oldugu, 1.65'in bilesimi. Bilesimin karboksivinil polimerler, ksantan sakizi, karajenan hidroksietil selüloz ve selüloz eterlerin suda çözünebilen tuzlarindan (örnegin sodyum karboksimetil selüloz ve sodyum karboksimetil hidroksietil selüloz) seçilen bir kivam arttirici madde içerdigi, önceki bilesimlerin herhangi biri. Bilesimlerin sodyum karboksimetil selüloz içerdigi (örnegin agirlikça %0,5 ila agirlikça %1,5), önceki bilesimlerin herhangi biri. su içeren, önceki istemlerin herhangi biri. Halojenli difenil eter (örnegin triklosan), bitkisel ekstraktlar ve eteri yaglar (örnegin kusdili ekstrakti, çay ekstrakti, manolya ekstrakti, timol, mentol, ökaliptol, geraniol, karvakrol, sitral, hinokitol, katekol, metil salisilat, epigalokatesin galat, epigalokatesin, galik asit, misvak ekstrakti, yalanci igde ekstrakti), bisguanid antiseptikler (örnegin klorhegzidin, aleksidin veya oktenidin), kuarterner amonyum bilesikleri (örnegin setilpiridinyum klorür (CPC), benzalkonyum klorür, tetradesilpiridinyum klorür (TPC), N-tetradesiI-4- etilpiridinyum klorür (TDEPC)), fenolik antiseptikler, hegzetidin, oktenidin, sanuinarin, povidon iodin, delmopinol, saliflor, metal iyonlari (örnegin çinko tuzlari, örnegin Çinko Klorür, Çinko Laktat, Çinko Sülfat, kalay tuzlari, bakir tuzlari, demir tuzlari), sanguinarin, propolis ve oksijenleyici maddeler (örnegin hidrojen peroksit, tamponlanmis sodyum peroksiborat veya peroksikarbonat), ftalik asit ve bunlarin tuzlari, monopertalik asit ve bunlarin tuzlari ve esterleri, askorbil stearat, oleoil sarkosin, alkiI sülfat, dioktil sülfosükkinat, salisilanilid, domifen bromid, delmopinol, oktapinol ve diger piperidino türevleri, nisin preparasyonlari, klorür tuzlari ve yukaridakilerin herhangi birinin karisimlarindan seçilen ilave bir antibakteriyel madde içeren önceki istemlerin herhangi biri. Örnegin Ko-enzim Q10, PQQ, C vitamini, E vitamini, A vitamini, BHT; anetol- ditiotion ve bunlarin karisimlarindan seçilen bir antioksidan içeren, önceki istemlerin herhangi biri. Bir beyazlatici madde içeren, önceki bilesimlerin herhangi biri. Peroksitler, metal kloritler, perboratlar, perkarbonatlar, peroksiasitler, hipokloritler ve bunlarin kombinasyonlarindan seçilen bir beyazlatici aktiften seçilen bir beyazlatici madde içeren önceki bilesimlerin herhangi biri. Ayrica hidrojen peroksit veya bir hidrojen peroksit kaynagi, örnegin üre peroksit veya bir peroksit tuzu veya kompleksi (örnegin peroksifosfat, peroksikarbonat, perborat, peroksisilikat veya persülfat tuzlari, örnegin kalsiyum peroksifosfat, sodyum perborat, sodyum karbonat peroksit, sodyum peroksifosfat ve potasyum persülfat) veya hidrojen peroksit-polivinil pirolidon polimer kompleksleri gibi hidrojen peroksit polimer kompleksleri içeren önceki bilesimlerin herhangi biri. Ayrica bakteriyel eklenmeyi engelleyen veya buna engel olan bir madde, örnegin etil Iauril arginat (ELA) veya kitosan içeren önceki bilesimlerin herhangi Asagidakileri içeren önceki karisimlardan herhangi biri: a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik %0,5 çinko sitrat c. yaklasik %1,5 L-arginin d. yaklasik %0,32 sodyum florür ve e. bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen agirlikça yaklasik %3 ila agirlikça %15 silika asindirici (örnegin prophy silika) (örnegin Sylodent 783). Asagidakileri içeren önceki karisimlardan herhangi biri: a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik °/oO,5 çinko sitrat c. yaklasik %5 L-arginin d. yaklasik %0,32 sodyum florür e. bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen agirlikça yaklasik %10 ila agirlikça %15 silika asindirici (örnegin prophy silika) (örnegin Sylodent 783) içeren, yukaridaki bilesimlerin herhangi biri. Asagidakileri içeren önceki karisimlardan herhangi biri: a. yaklasik %1,0 çinko oksit b. yaklasik %0,5 çinko sitrat c. yaklasik %5 L-arginin d. yaklasik %0,32 sodyum florür ve e. bir sulu bulamaç olarak ölçüldügü zaman bir asit pH sergileyen agirlikça yaklasik %3 ila agirlikça %15 silika asindirici (örnegin prophy silika) (örnegin Sylodent 783). Bir silika içeren, silikanin Zeodent 114 oldugu, önceki bilesimlerin herhangi biri. Oral kaviteye örnegin çalkalama vasitasiyla, opsiyonel olarak firçalama ile uygulanmasi üzerine (i) dis taslarinin olusumunu azaltmakta veya engellemekte, (ii) örnegin kantitatif isik indüklü floresan (QLF) veya elektriksel dis çürügü ölçümü (ECM) vasitasiyla tespit edildigi sekilde minenin belirsiz Iezyonlarini azaltmakta, onarmakta veya engellemekte, (iii) demineralizasyonu azaltmakta veya engellemekte ve dislerin yeniden mineralizasyonuna yardimci olmakta, (iv) dislerin asiri hassasiyetini azaltmakta, (v) gingiviti engellemekte veya azaltmakta, (vi) agizdaki yaralarin ve kesiklerin iyilesmesine yardimci olmakta, (vii) asit üreten bakteri seviyelerini azaltmakta, (viii) bagil arginolitik bakterilerin miktarini arttirmakta, (ix) oral kavitedeki mikrobiyal biyofilm olusumunu engellemekte, (x) seker yüklemesini takiben en az pH 5.5'lik plak pH'ini yükseltmekte ve/veya korumakta, (xi) plak birikimini düsürmekte, (xii) agiz kurulugunu tedavi etmekte, rahatlatmakta veya azaltmakta, (xiii) disleri ve oral kaviteyi temizlemekte, (xiv) erozyonu engellemekte, (xv) lekeleri engellemekte ve/veya disleri beyazlatmakta, (xvi) disleri karyojenik bakterilere karsi bagisik hale getirmekte ve/veya (xvii) örnegin oral dokular araciligiyla sistemik enfeksiyon potansiyelinin düsürülmesi vasitasiyla kardiyovasküler saglik dahil sistemik sagliga yardimci olmakta etkili olan, önceki bilesimlerin herhangi biri. Oral bilesimin bir dis macunu veya bir dis temizleme maddesi, bir gargara veya bir agiz suyu, bir topikal oral jel ve bir takma dis temizleyiciden seçilen oral bilesimlerin herhangi biri olabildigi, önceki oral bilesimlerin herhangi biri. Önceki bilesimlerin herhangi birinde belirtilen bilesenlerin kombine edilmesi vasitasiyla elde edilen veya elde edilebilen bir bilesim. Önceki bilesimlerin herhangi birinde belirtilen bilesenlerin kombine edilmesi vasitasiyla elde edilen veya elde edilebilen bir bilesim. Önceki bilesimlerin herhangi birinde belirtildigi gibi kullanima yönelik bir bilesim. Baska bir yapilanmada bulus, agiz sagligini gelistirmek için bir yöntem kapsamakta olup, yukarida izah edilen yapilanmalarin (örnegin Bilesim 1.0 ve sonra gelen/er in herhangi biri) herhangi birinin oral bilesimlerinin etkili bir miktarinin ihtiyaci olan bir denege, örnegin kantitatif isik indüklü floresan (QLF) veya elektriksel çürük ölçümü (ECM) vasitasiyla belirlenen dis çürüklerinin olusumunu azaltmak veya engellemek, erken mine lezyonlarini azaltmak, onarmak veya engellemek için bir yöntem, ii. demineralizasyonu azaltmak veya engellemek ve dislerin yeniden mineralizasyonuna yardimci olmak, iii. dislerin asiri hassasiyetini azaltmak, iv. gingiviti azaltmak veya engellemek, v. agizdaki yaralarin ve kesiklerin iyilesmesine yardimci olmak, vi. asit üreten bakteri seviyelerini azaltmak, vii. arginolitik bakterilerin bagil seviyelerini yükseltmek, viii. oral kavitedeki mikrobiyal biyofilm olusumunu engellemek, ix. seker yüklemesi sonrasinda plak pH'ini en azindan pH 5.5 seviyesine yükseltmek ve/veya korumak, x. plak birikimini azaltmak, xi. agiz kurulugunu tedavi etmek, xii. örnegin oral dokular vasitasiyla sistemik enfeksiyon potansiyelinin düsürülmesi araciligiyla kardiyovasküler saglik dahil sistemik sagligi arttirmak, xiii. disleri beyazlatmak, xiv. dislerin erozyonunu azaltmak, xv. karyojenik bakterilere ve bunlarin etkilerine karsi dislere bagisiklik kazandirmak (veya bunlari korumak) ve/veya xvi. disleri ve oral kaviteyi temizlemek konusunda etkili olmasidir. Bazi yapilanmalarda mevcut bulus ayrica sodyum bikarbonatin, sodyum metil kokoil tauratin (tauranol), metil izotiyazolinonun ve benzil alkolün ve bunlarin kombinasyonlarinin bulusun bir bilesiminin üretiminde kullanimini içerir, örnegin Bilesim 1.0'in ve sonradan gelenlerin yukaridaki yöntemde belirtilen endikasyonlarin herhangi birinde kullanimina yöneliktir. AYRINTILI AÇIKLAMA Burada kullanildigi sekilde "oral bilesim" ve "oral bakim bilesimi" terimleri oral yüzeylere iletilen toplam bilesim anlamina gelir. Bilesim ayrica normal kullanim tarzinda belirli terapötik maddelerin sistemik uygulanmasi amaci olmayan, istemli sekilde yutulan ancak dental yüzeylerin ve/veya oral dokularin büyük ölçüde tamamina oral aktivite amaciyla temas etmesi için yeterli bir süre boyunca oral kavitede tutulan bir ürün olarak tanimlanir. Bu bilesimlerin örnekleri dis macunu veya bir dis temizleme maddesi, bir agiz suyu veya bir gargara, bir topikal oral jel, bir takma dis temizleyici ve benzerlerini içerir ancak bunlarla sinirli degildir. Burada kullanildigi sekilde "dis temizleme maddesi" aksi belirtilmedigi müddetçe macun, jel veya sivi formülasyonlar anlamina gelir. Dis temizleme maddesi bilesimi macunu çevreleyen jele sahip olan derin çizgili, yüzey çizgili, çok tabakali gibi istene herhangi bir formda veya bunlarin herhangi bir kombinasyonu seklinde olabilir. Alternatif olarak oral bilesim bir iki fazli bilesim olarak saglanmakta olup, burada tekil bilesimler ayrilmis bir bölme dagiticidan dagitildigi zaman kombine edilir. Bazik Amino Asitler Bulusun bilesimlerinde ve yöntemlerinde kullanilabilen bazik amino asitler sadece dogal olarak meydana gelen arginin, Iizin ve histidin gibi bazik amino asitleri degil ayni zamanda molekülde bir karboksil grubuna ve bir amino grubuna sahip olan, suda çözünebilen ve 7 veya daha fazla bir pH'i olan bir sulu solüsyon saglayan herhangi bir bazik amino asit içerir. Dolayisiyla bazik amino asitler arginin, lizin, serin, sitrulen, ornitin, kreatin, histidin, diaminobütanoik asit, diaminoproprionik asit, bunlarin tuzlari ve bunlarin kombinasyonlarini içerir ancak bunlarla sinirli degildir. Özel bir yapilanmada bazik amino asitler arginin, sitrulen ve ornitinden seçilir. Belirli yapilanmalarda temel amino asit arginin, örnegin L-arginin veya bunun bir Bulusun bilesimlerin agizda topikal kullanima yönelik olmasi amaçlanmaktadir ve mevcut bulusta kullanim için tuzlar saglanan miktarlarda ve konsantrasyonlarda bu tür kullanim için güvenli olmalidir. Uygun tuzlar teknikte farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlar olarak bilinenleri içerir, genel olarak saglanan miktarlarda ve konsantrasyonlarda ûzyolojik olarak kabul edilebilir olarak degerlendirilir. Fizyolojik olarak kabul edilebilir tuzlar, farmasötik olarak kabul edilebilir inorganik veya organik asitlerden veya bazlardan türetilenleri, örnegin bir fizyolojik olarak kabul edilebilir anyon olusturan asitler tarafindan olusturulan asit ekleme tuzlarini, örnegin hidroklorür veya bromid tuzunu ve bir fizyolojik olarak kabul edilebilir katyon olusturan bazlardan olusan baz ekleme tuzlarini örnegin potasyum ve sodyum gibi alkali metallerden veya kalsiyum ve magnezyum gibi alkalin toprak metallerinden türetilenleri içerir. Fizyolojik olarak kabul edilebilir tuzlar teknikte bilinen standart teknikler kullanilarak, örnegin bir amin gibi yeteri kadar bazik bir bilesik ile fizyolojik olarak kabul edilebilir bir anyon saglayan uygun bir asidin reaksiyona sokulmasi vasitasiyla elde edilebilir. Florür Iyon Kaynagi Oral bakim bilesimleri ayrica bir veya daha fazla florür iyon kaynagi, örnegin çözülebilir florür tuzlari içerebilir. Çok genis çesitlilikte florür iyonu veren malzemeler mevcut bilesimlerde çözülebilir florür kaynaklari olarak kullanilabilir. Uygun florür iyonu veren malzemelere iliskin örnekler Briner ve digerleri adina U.S. 3,535,421 sayili patent belgesinde, Parran, Jr. ve digerleri adina U.S. 4,885,155 sayili patent belgesinde, Widder ve digerleri adina U.S. 3,678,154 sayili patent belgesinde bulunmakta olup, her biri buraya referans olarak dahil edilmistir. Mevcut bulusla kullanilan örnek florür iyon kaynaklari (örnegin, Bilesim 1.0 sonradan gelen/er kalay florür, sodyum florür, potasyum florür, sodyum monoflorofosfat, sodyum florosilikat, amonyum florosilikat, amin florür, amonyum florür ve bunlarin kombinasyonlarini içerir ancak bunlarla sinirli degildir. Belirli yapilanmalarda florür iyon kaynagi kalay florür, sodyum florür, sodyum monoflorofosfat ayni zamanda bunlarin karisimlarini içerir. Formülasyonlarin kalsiyum tuzlarini içerdiginde florür tuzlari tercihen örnegin sodyum florürde oldugu gibi sadece iyonik olarak baglananlar degil örnegin sodyum monoflorofosfattaki gibi florürün kovalent olarak baska bir atoma baglandigi tuzlardir. Yüzey Aktif Maddeler Bulus bazi yapilanmalarda anyonik yüzey aktif maddeler örnegin Bilesim 1.0'in Bilesimleri ve sonra gelen/er örnegin yüksek yag asidi monogliserit sülfatlarin tuzlari örnegin sodyum N-metil N-kokoil taurat gibi hidrojenlenmis hindistancevizi yagi yag asitlerinin monosülfatlanmis monogliseritinin sodyum tuzu; sodyum Iauril sülfat gibi yüksek alkil sülfatlar; örnegin CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3 formülünün yüksek alkil- Na veya örnegin sodyum lauret-2 sülfattir (CH3(CH; sodyum dodesil benzen sülfonat gibi yüksek alkil aril sülfonatlar (sodyum Iauril benzen sülfonat); sodyum lauril sülfoasetat gibi yüksek alkil sülfoasetatlar (dodesil sodyum sülfoasetat), 1,2 dihidroksi propan sülfonatin, sülfokolauratin (N-2-etil laurat potasyum sülfoasetamid) ve sodyum Iauril sarkosinatin yüksek yag asidi esterlerini içerir. "Yüksek alkil" ile örnegin C5-3 alkil ifade edilmektedir. Özel yapilanmalarda anyonik yüzey aktif madde (mevcut oldugu zaman) sodyum Iauril sülfat ve sodyum eter lauril sülfattan seçilir. Mevcut oldugu zaman anyonik yüzey aktif madde etkili olan bir miktarda, örnegin formülasyonun %0,001'inde mevcuttur ancak oral dokuyu irrite eden bir konsantrasyonda, örnegin %1 mevcut degildir ve optimal konsantrasyonlar özel formülasyona ve özel yüzey aktif maddeye dayanir. Bir yapilanmada anyonik yüzey aktif madde agirlikça %0,03 ila %5 arasinda, örnegin %1,5 mevcuttur. Mevcut bulusta kullanisli katyonik yüzey aktif maddeler yaygin olarak lauril trimetilamonyum klorür, setil piridinyum klorür, setil trimetilamonyum bromid, di- izobütilfenoksietildimetilbenzilamonyum klorür, hindistan cevizi alkiltrimetilamonyum nitrit gibi 8 ila 18 karbon atomu içeren bir uzun alkil zincirine sahip olan alifatik kuarterner amonyum bilesiklerinin türevleri olarak tanimlanabilir. Örnek katyonik yüzey aktif maddeler, buraya referans olarak dahil edilen Briner ve digerleri adina U.S. 3,535,421 sayili patent belgesinde açiklanan kuarterner amonyum florürlerdir. Belirli katyonik yüzey aktif maddeler ayrica bilesimlerde mikrop öldürücü olarak islev görür. Bulusun bilesimlerinde kullanilabilen bilesim 1.0'in ve sonraki/em örnek iyonik olmayan yüzey aktif maddeleri genis sekilde alkilen oksit gruplarinin (dogasi geregi hidrofilik) dogasi geregi alifatik veya alkil aromatik olabilen bir organik hidrofobik bilesikle yogusmasi vasitasiyla üretilen bilesikler olarak tanimlanabilir. Uygun iyonik olmayan yüzey aktif maddelerin örnekleri Pluronikleri, alkil fenollerin polietilen oksit yoguskularini, etilen oksidin propilen oksit ve etilen diaminin reaksiyon ürünü ile yogusmasindan türetilen ürünleri, alifatik alkollerin etilen oksit yoguskularini, uzun zincirli tertier amin oksitleri, uzun zincirli tertier fosfin oksitleri, uzun zincirli dialkil sülfoksitleri ve bu malzemelerin karisimlarini içerir ancak bunlarla sinirli degildir. Özel bir yapilanmada, bulusun bilesimi poloksamerlerden (örnegin poloksamer 407), polisorbatlar (örnegin polisorbat 20), polioksil hidrojenlenmis hint yagi (örnegin polioksil 40 hidrojenlenmis hint yagi) ve bunlarin karisimlarindan seçilen bir iyonik olmayan yüzey aktif madde içerir. Bulusun bilesimlerinde kullanilabilen Bilesim 1.0'in ve sonradan gelen/er örnek amfoterik yüzey aktif maddeleri betainleri (örnegin kokamidopropilbetain), alifatik radikalin bir düz veya dallanmis zincir olabildigi ve alifatik ornatiklarin birinin yaklasik 8 ila 18 karbon atomu içerdigi ve birinin bir anyonik suda çözücü grup (örnegin karboksilat, sülfonat, sülfat, fosfat veya fosfonat) içerdigi alifatik sekonder ve tertier aminlerin türevlerini ve bu malzemelerin karisimlarini içerir. Bulusun bilesimlerinde kullanilabilen Bilesim 1.0'in ve sonradan ge/en/er zwitteriyonik yüzey aktif maddeleri alifatik kuarterner amonyum, fosfonyum ve sülfonyum bilesiklerinin türevlerini içermekte olup, burada alifatik radikal bir düz veya dallanmis zincir olabilmektedir ve burada alifatik ornatiklarin biri yaklasik 8 ila 18 karbon atomu ihtiva eder ve biri bir anyonik suda çözünebilen grup (örnegin karboksi, sülfonat, sülfat, fosfat veya fosfonat) ihtiva eder. Yüzey aktif madde veya uyumlu yüzey aktif maddelerin karisimlari mevcut bulusun bilesimlerinde toplam bilesimin agirlikça %0,1 ila %5, baska bir uygulamada %0,3 ila %3 ve baska bir uygulamada %0,5 ila %2 Aroma Verici Maddeler Bulusun oral bakim bilesimleri ayrica bir aroma verici madde içerebilir. Mevcut bulusun uygulamasinda kullanilan aroma verici maddeler eteri yaglari ve çesitli aroma verici aldehitleri, esterleri, alkolleri ve benzer malzemeleri ayni zamanda sodyum sakkarin gibi tatlandiricilari içerir ancak bunlarla sinirli degildir. Eteri yaglarin örnekleri bahçe nanesinin, nanenin, kekik üzümünün, safranin, karanfilin, adaçayinin, okaliptüsün, güveyi otunun, tarçinin, limonun, misket Iimonunun, greyfurtun ve portakalin yaglarini içerir. Ayrica mental, karvon ve anetol olarak bu kimyasallar faydalidir. Belirli yapilanmalar nane ve bahçe nanesi yaglarini kullanir. Aroma verici madde oral bilesime agirlikça %0,01 ila %l'lik bir konsantrasyonda dahil Selatlama ve dis tasi önleyici maddeler Bulusun oral bakim bilesimleri (örnegin Bilesim 1.0 ve sonradan gelen/er) ayrica bakterilerin hücre duvarlarinda bulunan kalsiyumu kompleks haline getirebilen bir veya daha fazla selatlama maddesi içerebilir. Bu kalsiyumun baglanmasi bakteri duvarini zayiflatir ve bakteriye parçalanmayi arttirir. Selatlama ve dis tasi önleyici maddeler olarak kullanim için uygun baska bir grup madde çözülebilir pirofosfatlardir. Mevcut bilesimlerde kullanilan pirofosfat tuzlari, alkalli metal pirofosfat tuzlarinin herhangi biri olabilir. Belirli yapilanmalarda tuzlar tetra alkali metal pirofosfat, dialkali metal diasit pirofosfat, trialkali metal monoasit pirofosfat ve bunlarin karisimlarini içermekte olup, burada alkali metaller sodyum veya potasyumdur. Tuzlar hem kendi hidratlanmis hem de hidratlanmamis formlarinda faydalidir. Mevcut bulusta faydali pirofosfat tuzunun etkili bir miktari genel olarak en azindan agirlikça %0,1, örnegin agirlikça %0,1 ila 3, örnegin agirlikça %0,1 ila 2, örnegin agirlikça %0,1 ila 1, örnegin agirlikça %0,2 ila 0,5 pirofosfat iyonlari saglamak için yeterlidir. Pirofosfatlar ayrica su aktivitesinin etkisinin düsürülmesi vasitasiyla bilesimlerin korunmasina katkida bulunur. Polimerler Bulusun oral bakim bilesimleri (örnegin, Bilesim 1.0 ve sonradan gelen/er) opsiyonel olarak polietilen glikoller, polivinil metil eter maleik asit kopolimerler (örnegin selüloz türevleri, örnegin karboksimetil selüloz veya polisakkarit sakizlar, örnegin ksantan sakizi veya karajenan sakizi) gibi bir veya daha faza polimer içerir. Asidik polimerler örnegin poliakrilat jeller kendi serbest asitlerinin veya kismen veya tam olarak nötralize suda çözünebilen alkali metal (örnegin potasyum ve sodyum) veya amonyum tuzlarinin formunda saglanabilir. Belirli yapilanmalar 1:4 ila 4: 1 maleik anhidrit veya baska bir polimerize edilebilir etilenik olarak doyamamis monomerle, örnegin yaklasik 30.000 ila yaklasik 1.000.000 arasinda bir moleküler agirliga (M.W.) sahip olan metil vinil eterle (metoksietilen) kopolimerlerini içerir. Bu kopolimerler örnegin GAF Chemicals Farmasötik Sinifi (M.W. 70.000) olarak bulunabilir. Diger faal polimerler 1:1 maleik anhidrit ile etil akrilat, hidroksietil metakrilat, N-viniI-2- pirolidon veya etilenin kopolimerleri gibi olanlari, ikincisi örnegin Monsanto EMA No. 1 hidroksietil metakrilat, metil veya etil akrilat, izobütil vinil eter veya N-viniI-2-pirolidon kopolimerlerini içerir. Genel olarak uygun olanlar, bir aktive edilmis karbon ila karbon olefenik çift bag ve en az ir karboksil grubu içeren polimerize olefinik olarak veya etilenik olarak doymamis karboksilik asitler, yani gerek bir karboksil grubuna göre alfa-beta pozisyonunda veya bir terminal metilen gruplamasinin parçasi olarak monomer molekülündeki mevcudiyetinde dolayi halihazirda polimerizasyonda islev göre bir olefinik çift bag içeren bir asittir. Bu asitlerin örnekleri akrilik, metakrilik, etakrilik, alfa-kloroakrilik, krotonik, beta-akriloksi propionik, sorbik, alfa-klorsorbik, sinnamik, beta-sitirilakrilik, mukonik, itakonik, sitrakonik, mesakonik, glutakonik, akonitik, alfa-fenilakrilik, 2-benzil akrilik, 2-siklohegzilakrilik, anjelik, umbelik, fumarik, maleik asitler ve anhidritlerdir. Bu karboksilik monomerlerle kopolimerize olabilen diger farkli olefinik monomerler vinilasetat, vinil klorür, dimetil maleat ve benzerlerini içerir. Kopolimerler suda çözünürlük için yeterli karboksilik tuz gruplarini içerir. Baska bir polimerik madde sinifi ornatilmis akrilamidlerin homopolimerlerini ve/veya doymamis sülfonik asitlerin homopolimerlerini veya bunlarin tuzlarini içeren bir bilesim içermekte olup, özelde burada polimerler, buraya referans olarak dahil edilen Zahid akrilamidoalkan sülfonik asitlerden örnegin 2-akrilamid 2 metilpropan sülfonik asitten seçilen doymamis asitlere dayanir. Baska bir faydali polimerik ajan sinifi poliamino asitleri, özellikle buraya referans olarak dahil edilen, Sikes adina U.S. 4,866,161 sayili patent belgesinde açiklandigi gibi aspartik asit, glutamik asit ve fosforin gibi anyonik yüzey aktif amino asitlerin parçalarini içerenleri içerir. Oral bakim bilesimlerinin hazirlanmasinda bazen istenen tutarliligi saglamak veya formülasyonun performansini stabilize etmek veya arttirmak için biraz kivam arttirici malzeme eklenmesi gereklidir. Belirli yapilanmalarda kivam arttirici maddeler karboksivinil polimerler, karajenan, ksantan, hidroksietil selüloz ve selüloz eterlerin suda çözünebilen tuzlari, örnegin sodyum karboksimetil selüloz ve sodyum karboksimetil hidroksietil selülozdur. Ayrica karaya, arap sakizi ve agaç sakizi gibi dogal sakizlar dahil edilebilmektedir. Kolloidal magnezyum alüminyum silikat veya iyice bölünmüs silika bilesimin dokusunu gelistirmek için kivam arttirici bilesimin bileseni olarak kullanilabilir. Belirli yapilanmalarda toplam bilesimin agirlikça yaklasik %0,5 ila yaklasik %5,0'lik bir miktarindaki kivam arttirici maddeler kullanilir. Asindiricilar Genel olarak dis temizleme formülasyonlarina asindiricilarin dahil edilmesi dislerin firçalama vasitasiyla etkili temizlenmesi için gereklidir. Bilesimde bir asit pH'a sahip olan bir asindirici silika bulunmasi vasitasiyla gelismis viskozite stabilitesi olan bilesimler elde edildigi belirlenmistir. SylodentTM olarak önerilen Grace'den bulunabilen prophy silika mevcut bulusun çesitli yapilanmalariyla kullanilabilmektedir (örnegin, Bilesim 1.0 sonradan gelen/er). Asidik silika asindirici dis temizleme maddesi bilesenlerine agirlikça yaklasik %2 ila yaklasik %35; agirlikça yaklasik %3 ila yaklasik %20, agirlikça yaklasik %3 ila yaklasik Örnegin asidik silika asindirici agirlikça %2, agirlikça %3, agirlikça %4, agirlikça %5, Ticari olarak bulunabilen asidik silika asindirici W. R. Grace & Company, Baltimore, Md.'den Sylodent 783'tür. Sylodent 783 su içinde agirlikça %5 bir bulamaç olarak ölçüldügü zaman 3,4 ila 4,2'lik bir pH'a sahiptir. Mevcut bulusta kullanim için silika malzeme 10 mikrondan az, örnegin 3 ila 7 mikron, örnegin yaklasik 5,5 mikronluk bir ortalama parçacik büyüklügüne sahiptir. Örnegin bir küçük parçacikli silika 2,5 ila 4,5 mikronluk bir ortalama parçacik büyüklügüne (D50) sahip olabilir. Bilesim ayrica oral bakim bilesimi için uygun herhangi bir silika, örnegin çökelmis silikalar veya silika jeller içerebilir. Örnegin sentetik amorf silika. Silika ayrica örnegin sentetik amorf silika ayrica bir kivam arttirici madde olarak bulunabilir. Örnegin silika ayrica küçük parçacikli silika (örnegin PQ Corporation, Warrington, Birlesik Krallik'tan Sorbisol AC43) olabilir. Ancak dis bakim maddesinin RDA'sini hassas dislere hasar verebilen seviyelere, örnegin 130'un üstüne arttirmak için ilave asindiricilar tercihen bulunmaz. Bulus ayrica bulusun belirli yapilanmalarinda (örnegin Bilesim 1.0 ve sonradan gelen/erin herhangi biri). J.M. Huber Finlandiya Oy Telakkatie 5 FIN-49460 Hamina tarafindan önerilen Zeodent 114 ticari olarak mevcut olan bu tür bir silikadir. Su bulusun oral bilesimlerinde mevcuttur. Ticari oral bilesimlerin hazirlanmasinda kullanilan su deiyonize ve organik katiskilardan muaf olmalidir. Su yaygin olarak bilesimlerin dengesini olusturur ve oral bilesimlerin agirlikça %5 ila %45'ini, örnegin arti sorbitol veya silika veya bulusun herhangi bir bileseni gibi diger malzemelerle dahil edilen miktari içerir. Karl Fischer yöntemi serbest suyu hesaplamanin bir ölçümüdür. Nemlendiriciler Oral bilesimlerin belirli yapilanmalari (örnegin Bilesim 1.0 ve sonradan gelen/elin herhangi biri) içine ayrica buharlasmayi düsürmek ve ayrica su aktivitesini azaltarak korumaya katkida bulunmak için bir nemlendirici dahil edilmesi istenir. Belirli nemlendiriciler ayrica bilesimlere istenen tatliligi veya aromayi katabilir. Bir saf nemlendirici temelinde nemlendirici genel olarak bir yapilanmada bilesimin agirlikça Uygun nemlendiriciler liserin, sorbitol, ksilitol, propilen glikol gibi yenilebilir polihidrik alkolleri ayni zamanda diger poliolleri ve bunlarin nemlendiricilerinin karisimlarini içerir. Gliserin ve sorbitolün karisimlari buradaki bilesimlerin nemlendirici bilesenleri olarak belirli yapilanmalarda kullanilabilir. Yöntem yaklasiminda mevcut bulus oral kaviteye burada açiklanan bilesimlerin güvenli ve etkili bir miktarini uygulamayi içerir. Bulusa göre bilesimler ve yöntemler (örnegin Bilesim 1.0 sonraki sayfa/arda) agzin ve dislerin bakimi için oral bilesimlere örnegin dis macunlarina, seffaf macunlara, jeller, agiz gargaralarina, spreylere ve sakizlara dahil edilebilir. Bazi yapilanmalarda mevcut bulus oral bakim bilesimi saglamakta olup, amino asidin argininden, Iizinden ve bunlarin bir kombinasyonundan seçildigi serbest veya tuz seklinde bir bazik amino asit ve agirlikça yaklasik %05 ila agirlikça yaklasik %Z'Iik bir iyonik olmayan selüloz eter ve agirlikça yaklasik %01 ila agirlikça yaklasik %1'Iik bir polisakkarit sakizi içeren bir kivam arttirici sistem içerir. Bazi yapilanmalarda mevcut bulus oral bakim bilesimi saglamakta olup, amino asidin argininden, Iizinden ve bunlarin bir kombinasyonundan seçildigi serbest veya tuz seklinde bir bazik amino asit; çinko iyon kaynaklarinin bir kombinasyonu ve bir iyonik olmayan selüloz eterin agirlikça yaklasik %0,5 ila agirlikça yaklasik %l'ini ve bir polisakkarit sakizin agirlikça yaklasik olan bir iyonik olmayan selüloz eter içeren bilesimler saglar. Diger yapilanmalar yaklasik 300.000'lik bir moleküler agirliga sahip olan bir iyonik olmayan selüloz eter içeren bilesimler saglar. Diger yandan diger yapilanmalar yaklasik 350.000'Iik bir moleküler agirliga sahip olan bir iyonik olmayan selüloz eter (örn, SE Tylose GmbH & Co. KG sirketinden bulunabilen Tylose varyantlari gibi) içeren bilesimler saglar. Bazi yapilanmalarda iyonik olmayan selüloz eter hidroksietil selüloz içerir. Diger yapilanmalarda oral bakim bilesimi agirlikça yaklasik %0,5 ila agirlikça yaklasik %1 hidroksietil selüloz içerir. Yine baska yapilanmalarda oral bakim bilesimi agirlikça yaklasik %0,6 ila agirlikça yaklasik %0,8 hidroksietil selüloz içerir. Yine diger yapilanmalar oral bakim bilesimleri saglamakta olup, agirlikça yaklasik %0,5, agirlikça yaklasik O/oO,6, agirlikça yaklasik °/oO,7, agirlikça yaklasik °/oO,8, agirlikça yaklasik %0,9, veya agirlikça yaklasik %1 hidroksietil selüloz içerir. Bazi yapilanmalar oral bakim bilesimleri saglamakta olup, agirlikça yaklasik %0,5, agirlikça yaklasik %0,6, agirlikça yaklasik %0,7, agirlikça yaklasik %0,8, agirlikça yaklasik %0,9, veya agirlikça yaklasik Bazi yapilanmalarda hidroksietil selüloz 25 °C'deki suda %2'de ölçülen yaklasik 150 ila yaklasik 400 cps'lik bir viskoziteye sahiptir. Bazi yapilanmalarda 25 °C'deki suda %2'de ölçülen 25 °C'de yaklasik 150 ila 400 cps'lik bir viskoziteye sahip olan hidroksietil selüloz agirlikça yaklasik %0,5 ila agirlikça yaklasik %l'lik bir miktarda bulunur. Bazi yapilanmalar oral bakim bilesimleri saglamakta olup, 25 °C'de su içinde %2'de ölçüldügü sekilde yaklasik 150 ila yaklasik 400 cps'lik bir viskoziteye sahip olan bir TR TR TR TR TR TR TR TR