แก้ไข 16/9/59 การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบสารละลายชนิดละอองลอยที่ถูกมุ่งหมายสำหรับ การใช้กับเครื่องพ่นละอองยาสำเร็จรูปแบบอัดความดัน, ซึ่งประกอบรวมด้วยไกลโคไพร์โรเนียม โบรไมด์ และฟอร์โมเทอรอล, หรือ เกลือของสิ่งนี้ หรือ ซอลเวทของเกลือดังกล่าว, อย่างเลือกได้ ในการรวมกันกับส่วนผสมออกฤทธิ์เพิ่มเติมหนึ่งชนิด หรือ มากกว่า, ที่ถูกเพิ่มความเสถียร โดย จำนวนที่เลือกไว้ของกรดแร่ และที่ซึ่งจำนวนของผลิตภัณฑ์ของการสลายตัว N-(3-โบรโม)-[2- ไฮดรอกซี-5-[1-ไฮดรอกซี-2-[1-(4-เมทธอกซีฟีนิล)โพรพาน-2-อิลอะมิโน]เอทธิล]ฟีนิล]ฟอร์มาไมด์ จะต่ำกว่าขีดจำกัดของการหาปริมาณ, เมื่อเก็บรักษาไว้ในสภาวะที่ถูกเร่ง ที่ 25 ํซ และ ความชื้นสัมพัทธ์ (RH) 60% เป็นเวลา 6 เดือน ในกระป๋องละอองลอยที่ถูกเคลือบภายในโดยเรซิน ซึ่งประกอบรวมด้วยฟลูออริเนเทดเอทธิลีนโพรพิลีน(FEP)โพลีเมอร์ ส่วนผสมออกฤทธิ์หนึ่งชนิด หรือ มากกว่าที่เลือกได้ อาจจะเป็นคอร์ทิโคสเตอรอยด์แบบสูดพ่นที่เลือกได้จากเบโคลเมทาโซน ไดโพรพิโอเนต, บูเดโซไนด์ หรือ 22R-อีพิเมอร์ของมัน, ไซเคลโซไนด์, ฟลูนิโซไลด์, ฟลูทิคาโซน โพรพิโอเนต, ฟลูทิคาโซนฟูโรเอต, โมเมทาโซนฟูโรเอต, และอื่นๆ ------------------------------------- การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบสารละลายชนิดละอองลอยที่ถูกมุ่งหมายสำหรับ การใช้กับเครื่องพ่นละอองยาสำเร็จรูปแบบอัดความดัน, ซึ่งประกอบรวมด้วยไกลโคไพร์โรเนียม โบรไมด์ และฟอร์โมเทอรอล, หรือ เกลือของสิ่งนี้ หรือ ซอลเวทของเกลือดังกล่าว, อย่างเลือกได้ ในการรวมกันกับส่วนผสมออกฤทธิ์เพิ่มเติมหนึ่งชนิด หรือ มากกว่า, ที่ถูกเพิ่มความเสถียร โดย จำนวนที่เลือกไว้ของกรดแร่ และที่ซึ่งจำนวนของผลิตภัณฑ์ของการสลายตัว N-(3-โบรโม)-[2- ไฮดรอกซี-5-[1-ไฮดรอกซี-2-[1-(4-เมทธอกซีฟีนิล)โพรพาน-2-อิลอะมิโน]เอทธิล]ฟีนิล]ฟอร์มาไมด์ จะต่ำกว่าขีดจำกัดของการหาปริมาณ, เมื่อเก็บไว้ในสภาวะที่ถูกเร่ง ที่ 25 ํซ และความชื้นสัมพัทธ์ (RH) 60% เป็นเวลา 6 เดือน ในกระป๋องละอองลอยที่ถูกเคลือบภายในโดยเรซิน ซึ่งประกอบรวมด้วย ฟลูออริเนเทดเอทธิลีนโพรพิลีน(FEP)โพลีเมอร์ ส่วนผสมออกฤทธิ์หนึ่งชนิด หรือ มากกว่า ที่เลือกได้ อาจจะเป็นคอร์ทิโคสเตอรอยด์แบบสูดพ่นที่เลือกได้จากเบโคลเมทาโซนไดโพรพิโอเนต, บูเดโซไนด์ หรือ 22R-อีพิเมอร์ของมัน, ไซเคลโซไนด์, ฟลูนิโซไลด์, ฟลูทิคาโซนโพรพิโอเนต, ฟลูทิคาโซนฟูโรเอต, โมเมทาโซนฟูโรเอต, และอื่นๆEdited 16/9/16 This invention relates to an aerosol solution composition intended for use with a pressurized pre-filled nebulizer, comprising glycopyrronium bromide and formoterol, or salts thereof, or a solvate thereof, optionally in combination with one or more additional active ingredients, stabilized by selected amounts of mineral acids and wherein the amount of the decomposition product N-(3-bromo)-[2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-ylamino]ethyl]phenyl]formamide is below the limit of quantification, when stored under accelerated conditions at 25°C and 60% relative humidity (RH) for 6 months in an aerosol can coated internally with a resin comprising fluorinated ethylenepropylene (FEP) polymer. One or more active ingredients may be an inhaled corticosteroid selected from beclomethasone dipropionate, budesonide or its 22R-epimers, cyclisonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate, mometasone furoate, etc. ------------------------------------- The present invention relates to an aerosol solution composition intended for use in a pressurized prefilled nebulizer, which optionally comprises glycopyrronium bromide and formoterol, or salts thereof, or solvates thereof, in combination with one or more additional active ingredients, stabilized by selected amounts of mineral acids and wherein the number of decomposition products N-(3-bromo)-[2- hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-ylamino]ethyl]phenyl]formamide is below the limit of quantification, when stored under accelerated conditions at 25°C and 60% relative humidity (RH) for 6 months in an aerosol canister coated with a resin comprising fluorinated ethylenepropylene (FEP) polymer. One or more active ingredients, optionally an inhaled corticosteroid, may be beclomethasone dipropionate, budesonide or its 22R-epimers, cyclisonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate, mometasone furoate, and others.