SE535022C2 - Sensorguidewire innefattande en sensorkapsel med multipla hål - Google Patents

Description

25 30 35 40 45 50 535 022 2 mediumet. US 6,167,763 visar vidare att en första spiral kan vara fäst vid den distala änden av kapseln och att en liknande andra spiral kan vara fäst vid den proximala änden av kapseln. Den solida rnetallwiren - vilken, såsom också nämnts ovan, inom området vanligtvis kallas kårntråd - sträcker sig genom det inre av kapseln och kan ha en förstorad diameterdel anpassad för att montera sensorelementet.

US-patent nr. 7,222,539 visar en kapsel, van' ett sensorelement och en kårntråd âr anordnade i separata avdelningar. Ett annat exempel av en sensorguidewire innefattande en sensor som omsluts av ett sensorhus visas i WO 2006/ 037082 A2.

Generellt innefattar en sensor- och guidewireanordning ett sensorelernenti form av ett långstrâckt, väsentligen rektangulârt chip med en tryckkânslig del i form av ett mernbran anordnat därpå. Sensorchipet år anordnat inuti en kapsel, vilken förutom sensorchipet också inhyser en del av en kâmtråd och åtminstone en elektrisk kabel kopplad till sensorelernentet. En första spiral kan vara fäst vid den distala änden av kapseln och valfritt kan en andra spiral vara fäst vid den proximala änden av kapseln. De första och andra spiralerna kan vara fästa vid de respektive ändarna av kapseln, tex. med hjälp av lirn eller alternativt lödnirxg.

Trots att sensor- och guidewireanordnixigar innefattande en kapsel utformad enligt de tekniker presenterade av den föreliggande sökanden i praktiken har visat sig fungera bra, pågår kontinuerligt ansträngningar för att förbättra prestanda och funktionalitet för sensor- och guidewireanordningarna.

Erxligt tidigare känd teknik âr kapseln försedd med en öppning eller ett fönster genom vilken den tryckkânsliga delen (typiskt ett membran) för sensorelementet står i förbindelse med ett omgivande medium, t.ex. blod. Nu har det - för första gången - upptäckts att dimensionerna för öppningen, sensorelernentet och det inre av kapseln ikombination med den speciella monteringsanordnirigen för sensor-elementet år sådana att luft som finns i kapseln och / eller vidhâftas vid ytan för kapseln ellersensorelementet har en tendens att inneslutas i kapseln och /eller bilda en luftbubbla som täcker öppningen i kapseln. Mao. våter inte den omgivande vätskan (t.ex. blod) sensorelementet och membranet helt, vilket påverkar signalkvalíteten för anordningen.

Ett syfte med den föreliggande uppfinningen är därför att tillhandahålla en sensor- och guidewireanordning innefattande en förbättrad kapsel, med vilken de ovannämnda våtningsproblernen elimineras eller åtminstone minimeras.

Sammanfattning av uppgingen Ovannåmnda syften uppnås med den föreliggande uppfinningen enligt det oberoende patentkravet.

Föredragna utföringsforrner anges av de beroende patentkraven.

Följaktligen genom att tillhandahålla en kapsel med multipla hål kan förbättrad vâtning åstadkommas, vilket säkerställer en mer pålitlig och stabil sensorutrnatning. 10 15 20 25 30 35 40 45 50 535 022 3 Sensorguidewiren för intravaskulára mätningar för åtminstone en fysiologisk, eller annan, variabeli en levande kropp, i enlighet med den föreliggande uppfinningen, innefattar ett sensorelement anordnat i en kapsel i ett sensorornråde för nämnda sensorguidewire, varvid nämnda kapsel år rörfonnad och försedd med en kapselvågg, och vidare innefattar en första öppning anordnad i nämnda kapselvâgg, och varvid kapseln vidare innefattar åtminstone en andra öppning anordnad i nämnda kapselvâgg.

Kort beskrivning av de bifogade zitningama ~ Fig. 1 illustrerar scheinatiskt den generella utformningen av en sensor- och guidewireanordning enligt tidigare känd teknik.

Fig. 2 visar en del av sensor- och guidewireanordningen för fig. l, och illustrerar hur luft kan inneslutas i en kapsel och bilda en bubbla på ytan av kapseln enligt tidigare känd teknik.

Fig. 3 illustrerar en kapsel enligt en första utföringsform av den föreliggande uppfinningen.

Fig. 4a illustrerar en sensorguidewire och en kapsel enligt en andra utföringsform av den föreliggande uppfinningen.

Fig. 4b illustrerar kapseln enligt den andra utföringsformen, också visad i fig. 4a, av den föreliggande uppfinningen.

Fig. 5 visar en kapsel enligt en tredje utföringsform av den föreliggande uppfinningen.

Fig. 6 visar en kapsel enligt en fjärde utföringsforrn av den föreliggande uppfinningen.

Fig. 7a visar en sensorguidewire och kapsel enligt en femte utföringsforrn av den föreliggande uppfinningen.

Fig. 7b visar kapselri från ovan enligt den femte utföiingsformen, också visad i lig. 7 a, av den föreliggande uppfinningen.

Fig. 8 visar en kapsel enligt en sjätte utföringsform av den föreliggande uppfinningen.

Fig. 9 visar en kapsel enligt en sjunde utföringsforrn av den föreliggande uppfinningen.

Detaljerad beskrivning av föredragna utföringsforiner av uppfinningen För bättre förståelse av sammanhanget i vilken den föreliggande uppfinningen skall användas visas en sensor- och guidewireanordning 1 med konventionell utformning i ñg. l. Sensorguiden l innefattar ett ihålig rör 2, en kårntråd 3, en första spiral 4, en andra spiral 5, en kapsel eller hylsa 6, en halvsfârisk spets 7, ett sensorelernent eller chip 8 och en eller flera elektriska kablar 9. Den proximala änden av den första spiralen 4 år fäst vid den distala änden av det ihåliga röret 2 medan den distala änden av den första spíralen 4 år fäst vid den proximala änden av kapseln 6. 10 15 20 25 ao 35 40 45 50 535 02.2 4 Den proximala änden av den andra spiralen 5 år kopplad till den distala änden av kapseln 6 och den halvsfåriska spetsen 7 är fäst vid den distala änden av den andra spiralen 5. Kårntråden 3 är åtminstone delvis anordnad inuti det ihåliga röret 2 så att den distala delen av kårntråden 3 sträcker sig ut från det ihåliga röret 2 och in i den andra spiralen 5. Sensorelementet 8 är monterat pà kârntråden 3 vid positionen för kapseln 6, år genom de elektriska kablarna 9 kopplade till en elektronisk enhet (ej visad í fig. 1). Sensorelementet 8 innefattar en tryckkânslig anordning i fonn av ett membran 10, vilket genom en öppning 11 i kapseln 6 år står i förbindelse med ett medium, såsom blod, som omger åtminstone den distala änden av sensorguiden 1. Vid den proximala änden av sensorguiden l ârvarje elektrisk kabel kopplad till ett ledande element 12 och de ledande elementen 12 år isolerade från varandra med hjälp av isolerande element 13 för att därigenom forma en hankontakt för sensorguiden 1.

Trots att det ej visas i fig. 1 innefattar sensorelementet 8 vidare en elektrisk krets, vilken i en brygga av Wheatstone-typ kopplas till en eller flera piezoresistiva element anordnade på rnembranet 10. Såsom år vâl känt inom området kommer ett visst tryck som utövas på membranet 10 från det omgivande mediumet motsvara en viss utsträckning av membranet 10 och därigenom en speciell resistens av det ' piezoresistiva elementet monterat därpå och, i sin tur, en speciell utrnatning från sensorelernentet 8.

Fig. 2 visar kapseldelen av sensorguiden 1 ifig. l, och illustrerar hur luft 14 kan inneslutas i kapseln 6 eller bilda en bubbla 15 som täcker öppningen 11 i kapseln 6. 'lydligt kommer luftbubblan 15, vilken täcker öppningen 1 1, att skapa ett odefinierat mellanliggande medium vilket förhindrar direkt vâtskekontakt mellan det omgivande mediumet (typiskt blod) och det tryckkånsliga membranet 10 och det âr också klart att om luftbubblan 15, eller delar därav, försvinner kommer utzmatrringen från sensorelementet 8 att påverkas. Luft 14 innesluten i kapseln 6 utövar tryck på sensorelementet 8 och kan inducera spänning imembranet eller i sensorelementet 8, vilkens utmatning kan ändras om luften 14 försvinner ut ur kapseln 6 under användningen av sensorguiden 1. Förklaringen ovan av hur luft kan påverka mätningarna år endast avsedd att vara ett förslag, men det år klart att alla okontrollerade faktorer ska elimineras för att åstadkomma en sensor- och ' guidewire som år så. pålitlig som möjlig. Hår kan det nämnas att standarclytterdiametern för en sensor-guide endast år 0,35 mm (0,0l4 tum), medan en öppning i en kapsel kan ha en diameter på. omkring 0,25 mm.

För att lösa de ovan uppställda problemen föreslår de föreliggande uppfrnnarna en sensor- och guidewire innefattande en kapsel 20 med multipla öppningar, vilka möjliggör total eller åtminstone förbättrad vâtning av sensorelementet 18 och membranet. I kontrast till tidigare kända kapslar vilka endast har en första öppning genom vilken första öppning ett membran känner av t. ex. det omgivande trycket, och ândöppningar, genom vilka en kårntråd sträcker sig, innefattar kapseln 20 vidare åtminstone en andra öppning 23. l fxg. 3 visas schematiskt en första utföringsform av en kapsel 20 för en sensor- och guidewireanordning, för intravaskulâra mätningar för åtminstone en fysiologisk, eller annan, variabel ien levande kropp. Kapseln 20 är rörforrnad och försedd med en kapselvâgg 21 och innefattar en första öppning 22 anordnadi nämnda kapselvâgg 2 1. Genom denna första öppning 22, eller åtminstone genom den första .___ 10 15 20 25 30 35 40 45 50 535 C122 5 öppningen 22, år sensorelementet 18 (ej visad i figur 3) anpassad att känna av en eller flera fysiologiska, eller andra, variabler. Kapseln 20 innefattar vidare åtminstone en andra öppning 23 anordnad i kapselvâggen 21. Den andra öppningen 23 tillåter innesluten luft i kapseln 20 att komma ut från kapseln 20, eller till och med förhindrar innesluten luft att uppstå. En andra öppning 23 ger också en bättre vâtskekomrnunikation, vilket förhindra en luftbubbla från att bildas över den tidigare nämnda öppningen i kapseln 20. Enligt denna föredragna utiöringsforrn är den andra öppningen 23 anordnad på den motstående sidan av den rörforrnade kapseln 20 i förhållande till nämnda första öppning 22. Vidare år kapseln 20 ihålig och kan vara försedd med proximala och distala åndöppningar 29, 30.

Enligt en föredragen utföringsform av den föreliggande uppfinningen, och såsom också visas i fig. 3, har kapseln 20 en längsgående axellinje 31, och kapselvâggen 21 sträcker sig väsentligen parallellt med nämnda längsgående axellinje 31.

Kapseln 20 kan ha cirkulårt eller fyrkantigt eller ett ovalt tvärsnitt i ett plan vinkelrätt mot nämnda längsgående axellinje 3 1. lfig. 4a visas en sensorguidewire 24 och en kapsel 20 enligt en andra utiöringsform av den föreliggande uppfinningen. Sensorgiiidewiren 24 innefattar ett iháligt rör 25, en kâmtråd 26 och åtminstone en andra spiral 27, ett sensorelernent 18 anordnat i kapseln 20 i ett sensorområde för nämnda sensorguidewire 24, en halvsfârisk spets 28, och en eller flera elektriska kablar (ej visade). I denna utföringsform år kapseln 20 försedd med ett flertal långstrâckta öppningar 22, 23, 33, 34, 35, 36, 37 (23, 34, 37 ej visade i figur 4a) fördelade över kapselvåggen 21 runtom hela kapseln 20, . vilket tillåter luft innesluten i kapseln 20 att komma ut därifrån.

Fig. 4b visar också kapseln 20 enligt den andra utföringsforrnen av den föreliggande uppfinningen. Kapseln 20 har en första öppning 22 och en andra öppning 23 anordnade på motstående sida av kapseln 20 i förhållande till den första öppningen 22. Dessutom âr kapseln 20 försedd med ytterligare fem öppningar benâmnda 33, 34, 35, 36 och 37. Följaktligen enligt den andra utföringsformen av den föreliggande uppfinningen år kapseln 20 försedd med sju öppningar 22, 23, 33, 34, 35, 36, 37 fördelade över kapselvâggen 21 runtom kapseln 20.

I fig. 5 visas kapseln 20 enligt en tredje utföringsfonn av den föreliggande uppfinningen. Kapseln har en första 22, en andra 23 och en tredje öppning 33.

Kapseln 20 har ett cirlculårt tvärsnitt i ett plan vinkelrätt mot den längsgående axellinjen 31 och öppningama 22, 23, 33 är anordnade jämnt fördelade runt nämnda kapselvâgg 2 1.

Fig. 6 visar kapseln 20 enligt en fiârde utföringsform av den föreliggande uppfinningen. Enligt denna utföringsfonn har kapseln 20 en första 22 och en andra 23 öppning och år vidare försedd med proximala och distala ändöppningar 29, 30.

Vidare år kapseln 20 försedd med ytterligare ett flertal långstråckta öppningar 33, . 34, 35, 36, öppningarna 33, 3, 35, 36 har olika storlekar i förhållande till varandra.

Fig. 7 a visar sensorguídewiren 24 och kapseln 20 enligt en femte föredragen utföringsform av den föreliggande uppfinningen. Kapseln 20 år försedd med proximala och distala åndöppningar 29, 30 och en kârritråd 26 som sträcker sig genom nämnda kapsel 20 via de proximala och distala ändöppningarna 29, 30. 10 15 20 25 30 35 40 45 535 022 6 Vidare år kapseln 20 försedd med en första 22, en andra 23, en tredje 33 och en fiärde 34 öppning, vilka öppningar år anordnade i par på motsatta sidor av kapseln 20. Enligt denna föredragna utföringsforrn år öppningarna 22, 23, 33, 34 asymmetriska. Den första och den fjärde öppningen 22, 34 (ej visade i figur 7a) anordnade pá en första sida 38 av kapseln 20 är bredare i en proximal del än i en distal del av öppningarna 22, 34. Medan den andra och den tredje öppningen 23, 33, anordnade på en andra sida 39, motstående den första sidan för kapseln 20, är bredare i en proximal del än i en distal del av öppningarna 22, 23. En fördel med att öppningarna för de två paren år bredare i olika delar (distalt eller proximalt) vid olika sidor, år att det inte år möjligt att anordna kapseln 20 i fel riktning när kapseln 20 och sensorguidewire 24 sätts ihop. Således kommer öppningarna vid t.ex. den första sidan 38 vara anordnade på sarruna sätt oberoende av vilken av åndöppningarna 29, 30 för kapseln 20 som år anordnat t.ex. distalt. En annan fördel med denna utföringsform år att vätskan som används för att skölja sensorguidewiren innefattande kapseln 20 före införandet av sensorguidewiren, i större utsträckning stannar inuti kapseln 20 når den sköljts rakt igenom kapseln 20.

Fig. 7b illustrerar kapseln 20 från ovan enligt den femte utföringsformen av den föreliggande uppfinningen. Fig. 7b illustrerar att de två paren av öppningar 22,23, 33, 34 år anordnade på motstående sidor 38, 39 för kapseln 20.

Enligt en annan utföringsform av den föreliggande uppfinningen kan öppningar-na, 22, 23, 33, 34 anordnade i par på rnotstående sidor av kapseln 20 vara något förskjutna i förhållande till varandra längs den längsgående axellinjen 3 l.

I fig. 8 illustreras kapseln 20 enligt en sjätte utföringsform av den föreliggande uppfinningen. Enligt denna utföringsform år kapselvâggen 21 nåtformig och alltså försedd med ett flertal öppningar jämnt fördelade över nämnda kapselvâgg 21.

Fig. 9 visar kapseln 20 enligt en sjunde utfóringsforrn av den föreliggande uppfinningen. l denna utföringsform år kapselväggen 21 nâtformig och vidare år kapseln 20 försedd med en första 22 och en andra öppning 23. Den andra öppningen 23 år anordnad på den motstående sida av den rörforrnade kapseln 20 i förhållande till nämnda första öppning 22. Kapseln 20 år ihålig och kan vara försedd med proximala och distala åndöppningar 29, 30.

Det skall noteras att de tidigare utföringsfonnerna alla år användbara, beträffande antalet öppningar och hur de år anordnade, i en kapsel försedd med en nätliknande vägg.

Föreliggande uppfinning år inte begränsad till de ovan beslaivna utföringsforrnerna.

Olika alternativ, modifieringar och ekvivalenter kan användas. Därför ska ovarmåmnda utföringsforrner inte betraktas som begränsande av uppfmningens skyddsomfång, vilket defmieras av de tillhörande patentkxaven.

Claims (13)

10 15 20 25 30 35 535 022 PATENTKRAV:

1. Sensorguidewire (24) för intravaslculâra mätningar av åtminstone en fysiologisk, eller annan, variabel i en levande kropp, innefattande: - ett sensorelement (18) anordnat i en kapsel (20) i ett sensorområde för nämnda sensorguidewire (24), - en kårntråd (26) vilken sträcker sig åtminstone delvis längs sensorguidewirens (24) längd, - åtminstone en elektrisk kabel kopplad till sensorelementet (18), varvid nämnda kapsel (20) är rörforrnig och försedd med en kapselvâgg (21), och vidare innefattar en första öppning (22) anordnad i nämnda kapselvâgg (21), nämnda kapsel (20) år vidare försedd med proximala och distala åndöppningar (29, 30), varvid en kårntrád (26) är anpassad att sträcka sig genom nämnda kapsel (20) via nämnda proximala och distala åndöppningar (29, 30), och varvid sensorguidewiren (24) har en yttre diameter i storleksordningen 0,35 mm, ' kännetecknad av att nämnda kapsel (20) vidare innefattar åtminstone en andra öppning (23) anordnad i kapselvâggen (2 l).

2. Sensorguidewire (24) enligt patentkrav l, varvid nämnda andra öppning (23) är anordnad på motstàende sida av kapseln (20) i förhållande till nämnda första öppning (22 .)

3. Sensorguidewire (24) enligt något av patentkraven l-2, varvid nämnda kapsel (20) har en längsgående axellinje (31) och varvid nämnda kapselvâgg (21) sträcker sig väsentligen parallellt med nämnda längsgående axellinje (31).

4. Sensorguídewire (24) enligt patentkrav 3, varvid nämnda kapsel (20) har ett cirkulârt, ett fyrkantigt eller ett ovalt tvärsnitt i ett plan vinkelrätt mot nämnda längsgående axellinje (31).

5. Sensorguidewire (24) enligt något av patentkraven l-4, varvid nämnda kapsel (20) a: ihålig.

6. Sensorguidewire (24) enligt något av patentkraven 1-5, varvid nämnda kapsel (20) är försedd med ett flertal öppningar (22, 23, 33, 34, 35, 36, 37). 10 15 20 25 535 022

7. Sensorguidewire (24) enligt patentkrav 6, varvid nämnda öppningar (22, 23, 33, 34, 35, 36, 37) är anordnade jämnt fördelade över nämnda kapselvâgg (21).

8. Sensorguidewire (24) enligt något av patentkraven 6-7, varvid nämnda kapselvâgg (21) år nåtlilcnande.

9. Sensorguidewire (24) enligt något av patentkraven 6-8, varvid nämnda öppningar (22, 23, 33, 34, 35, 36, 37) har olika storlekar i förhållande till varandra.

10. Sensorguidevnrire (24) enligt något av patentkraven 1-9, varvid åtminstone nämnda andra öppning (23) år asyrnmetrisk.

11. 1 1. Sensorguidewire (24) enligt något av patentkraven 1- 10, varvid åtminstone nämnda andra öppning (23) âr långstrâckt i förhållande till nämnda kapsel (20).

12. Sensorgüidewire (24) enligt patentkrav 10, varvid åtminstone nämnda andra öppning (23) år bredare i en proximal del än i en distal del av nämnda öppning (23).

13. Sensorgtiidewire (24) enligt patentkrav 10, varvid åtminstone nämnda andra öppning (23) år bredare i en distal del ån i en proxirnal del av nämnda öppning (23).