SE517806C2

SE517806C2 - Doseringsanordning för inhalator

Info

Publication number: SE517806C2
Application number: SE9904081A
Authority: SE
Inventors: Lars-Gunnar Nilsson; Thomas Nilsson
Original assignee: Microdrug Ag
Priority date: 1999-11-11
Filing date: 1999-11-11
Publication date: 2002-07-16
Also published as: EP1233804A1; RU2248224C2; SE9904081L; AU768424B2; ES2228625T3; ATE274953T1; BR0015369A; KR20020062944A; US6622723B1; JP2003513720A; CA2390559C; KR100857937B1; CA2390559A1; AU1317501A; CN1161161C; PL359023A1; EP1233804B1; CN1390147A; DE60013476D1; WO2001034233A1

Description

517 806 2 pulvret skall kollidera och därmed överföra energi för deagglomereiing av pulvret. En sådan kollision med ett fast eller mekaniskt rörligt föremål medför emellertid att en relativt stor mängd pulver fastnar antingen permanent eller transporteras vidare tillsammans med nästa dos. I båda fallen utgör detta en negativ faktor för målet att erhålla en hög noggrannhet och kvalitet på inhalerad dos, t.ex. en exakt mängd pulver som har en hög andel av mycket små partiklar.

I ett dokument WO 97 / 00704 beskrivs en inhalatoranordning i vilken substansen, som skall administreras, laddas elektrostatískt och doseringen utförs med hjälp av medverkan av en roterande doseringstrumma som attraherar substansens laddade partiklar. Substansen ernitteras sedan från doseringstrumman med hjälp av en kombination av ett ytterligare elektriskt fält och luftströmmen som resulterar ur inandningen. Före ett önskat doseringssteg hålls substansen som skall administreras i en reservoar, laddad till exempel med hjälp av att ta emot en patron som innehåller substansen avsedd för många användningar av anordningen.

Det fmns fortfarande ett behov av en inhalatoranordning, för inhalering av en lämplig medicinsk substans, med hjälp av vilken den inhalerade substansen kommer att vara mera jämnt fördelad under hela inandningen än vad som ges av inhalatorer enligt teknikens ståndpunkt.

SUMMERING En doseringsanordning visas för en inhalator för administrering av en farmaceutisk sammansättning under en förlängd tidsperiod. Pulvret som skall administreras samlas som en utsträckt dos eller sträng av ﬁnt pulver på en inneslutningsyta på ett doseringsorgan. Doseringsorganet innehåller ett antal i förväg tillverkade doser som skall åtkommas. Ett doseringselement som har en anpassad öppning rör sig längs det utsträckta dosarrange- manget på doseringsorganet under andministeringen för att på detta sätt förlänga tidsperioden under vilken den farmaceutiska sammansättningen frigörs från doseringsorganet till en luftström i inhalatorn under en 517 806 inandning. Denna rörelse erhållas antingen genom att rotera doserings- organet själv eller röra doseringselementet längs doseringsorganets yta.

Därmed erhålls en jämnt fördelad mängd av mycket fint pulver i inandningsluften under till exempel en till två sekunder av inandning i enlighet med rörelsen för doseringselernentet eller doseringsorganet.

En anordning enligt den föreliggande uppfinningen fastställs genom det oberoende patentkravet l och olika utföringsformer av uppfinningen fast- ställs av de beroende patentkraven 2 till 10.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppﬁnningen tillsammans med ytterligare ändamål och fördelar med denna kommer bäst förstås genom att hänvisa till följande beskrivning tillsammans med de medföljande ritningarna i vilka: FIG. 1 är en kurva som illustrerar skillnaden mellan administration av en medicinsk sammansättning i form av pulver i enlighet med teknikens ståndpunkt jämfört med en administration i enlighet med metoden enligt den föreliggande uppfmningen, FIG. 2 illustrerar en första utföringsform av en doseringstrumma som innehåller ett antal förberedda raka strängar av ñnt pulver i enlighet med den föreliggande uppfinningen, FIG. 3 illustrerar en andra utföringsform av en doseringstrumma innehål- lande ett antal förberedda cirkulära strängar av ﬁnt pulver i enlighet med den föreliggande uppfmningen, FIG. 4 illustrerar en tredje utföringsform av ett doseringsorgan i form av en roterbar skiva försedd med utsträckta strängar av pulver som skall administreras, samt 517 806 4 FIG. 5 illustrerar en fjärde utföringsform av ett doseringsorgan i form av en fyrkantig skiva försedd med utsträckta rader av behållare med ﬁnt pulver som skall administreras.

DETALJERAD BESKRIVNING Den föreliggande uppfinningen avser att tillhandahålla en dosering av substansen som skall administreras vilket skall förlängas till en viss minimitidsperiod under en inandning. I FIG. 1 demonstreras en kurva som med den streckade kurvan demonstrerar den normala doseringsperioden erhållen i en inhalator i enlighet med teknikens ståndpunkt. Allt tillgängligt doseringspulver kommer att frigöras i inandningsluften under 0,2 till 0,3 sekunder. En rirnligare tid för frigörandet av dosen skulle vara av storleks- ordningen 1,5 till 2 sekunder för att erhålla en bättre fördelning av substansen i inandningsluften för att säkerställa att den farmaceutiska substansen verkligen när de djupa områdena av en patients lunga. Den heldragna kurvan beskriver fördelningen av substans i enlighet med den föreliggande lösningen av problemet.

FIG. 2 illustrerar en första utföringsform som visar ett engångsdoserings- organ i form av en trumma 10 som använder lösningen i enlighet med den föreliggande uppfmningen för att förlänga tiden under vilken en inhalerad substans kommer att administreras. På doseringstrummans 10 cylindriska yta finns det förberett ett antal utsträckta strängar 15, 16 av i förväg preparerat fmt pulver av den medicinska sammansättningen som skall administreras. Trumman 10 roteras runt en central tapp 12 i en riktning indikerad genom en pil 14 för val av en av de förberedda doserna 16. Ett doseringselement 7, i form av ett rör eller en pip förflyttas längs den valda dosen 15 i en riktning indikerad av en pil 30. Doseringselement 7 är anslutet till ett inhalatormunstycke (inte visat) och inandningsluft kommer att föra den medicinska sammansättningen in i inhalatorn på ett sätt väl känt för fackmannen. 517 sus 5 I en ytterligare utföringsform kan manteln på doseringstrumman 10 enligt FIG. 2 vara försedd med flata ytdelar för de utsträckta strängarna av förberedda pulverdoser på manteln, vilka löper parallellt med trummans centrala axel. Därmed säkerställs det att hela bredden av strängen kommer att vara så nåra som möjligt mot doseringselementet 7 för en effektivaste upptagning av pulver när doseringselementet 7 rör sig längs den utsträckta strängen av den medicinska sammansättningen under administrerings- operation.

I FIG. 3 illustreras en andra utföringsform av en engångsdoseringstrumma 10 använd för att tillämpa metoden enligt den föreliggande uppfinningen. I denna utföringsform är strängarna som innehåller en dos, eller till och med en del av en dos, utformade som koncentriska spår 17 som omger doseringstrumman 10. Ett doseringselement 7, i forma av ett rör eller en pip, förﬂyttas längs en riktning indikerad av en pil 31 för val av ett dosspårl8.

Doseringstrumman roteras sedan runt en tapp 12 i riktningen för pilen 14 under administreringen av dosen. PÄ samma sätt som i den första utföringsformen enligt FIG. 2 är doseringselementet anslutet till ett inhalatormunstycke (inte visat) på ett sätt väl känt för en fackman. Ännu en ytterligare utföringsform av den föreliggande uppﬁnningen demon- streras i FIG. 4. Engångsorganet är konstruerat som en rund skiva 10 som har radiella spår 19 för att bära den medicinska sammansättningsdosen som skall administreras. Genom att rotera skivan 10 runt en central tapp 12 kan ett spår 20 väljas med doseringselementet 7, vilket under inandningen rör sig längs detta radiella spår i pilens 30 riktning för att därmed förlänga tiden för administrationen till den önskade tidsperioden av storleksord- ningen 1 till 2 sekunder i stället för några få tiondelar av en sekund som i anordningar i enlighet med teknikens ståndpunkt.

Slutligen visar FIG. 5 ännu en annan utföringsform av det möjliga doseringsorganet i form av en fyrkantig engångsplatta ll försedd med utsträckta rader av behållare för den medicinska sammansättningen som 517 sne 6 skall administreras. En rad av behållare 22 kommer till exempel att väljas genom att förﬂytta doseringselementet 7 i en riktning indikerad genom pilen 31. Under inandningen förflyttas doseringselementet i pilens 30 riktning identiskt med den första utföringsformen. Doseringselementets 7 pip kommer då passera över ett selekterat antal av behållarna 22 i den belysande utföringsformen visad i FIG. 5. Fackmannen kommer att inse att istället för behållarna 22 illustrerade i FIG. 5 kan den medicinska sammansättningen tillhandahållas i utsträckta spår som till exempel löper i pilens 30 riktning.

Engångsorganet som innehåller att antal i förväg tillverkade doser av mycket små partiklar, lämpligen av storleksordningen några få um kommer att skyddas på ett standardsâtt genom, till exempel skyddande blisterark, som lämpligen avlägsnas, ett i taget, för varje dos för att därvid bibehålla resten av innehållet i engångsorganet i ett fuktsäkert tillstånd för att undvika oönskad agglomerering av den farmaceutiska sammansättningen.

I olika utföringsformer av inhalatorn anpassad för det föreliggande engångsdoseringsorganet kan lufthastigheten mätas med hjälp av en luftﬂödesmätare i enlighet med teknikens ståndpunkt för att kontrollera och synkronisera doseringselementets 7 rörelse, för att därmed säkerställa det korrekta frigörandet av pulver under administreringen. Till exempel finns en sådan styranordning som använder en luftﬂödesmätare i inhalatom beskriven i det nämnda visade dokument WO 97/ 00704.

Det kommer att inses av fackmannen att olika modiﬁkationer och ändringar kan göras i den föreliggande uppfinningen utan att avvika från dess omfattning som definieras av de bifogade patentkraven.

Claims

517 806 PATENTKRAV

1. Inhalatordoseringsanordning vid administrering av en farmaceutisk sammansättning i form av ett ﬁnt pulver som skall inhaleras, kännetecknad av att den farmaceutiska sammansättningen som skall administreras år formad som en utsträckt dos (16, 17, 19, 22) av ﬁnt pulver på en yta av ett doseringsorgan (10), varvid doseringsorganet på detta sätt innehåller ett antal i förväg beredda doser som skall åtkommas, en anpassad öppning i ett doseringselement (7) förﬂyttar sig längs den utsträckta dosen (16, 17, 19, 22) under administrering för att förlänga en tidsperiod under vilken den farmaceutiska sammansättningen frigörs från doseringsorganet till en luftström i ett inhalatorarrangemang under en inandning för att därmed erhålla en jämnt fördelad mängd av ﬁnt pulver i inandningsluften.

2. Inhalatoranordning I enligt krav 1, kännetecknad av att doseringsorganet (10) bildar en cirkulär trumma som uppvisar utsträckta doser med ﬁnt pulver utgörande den farmaceutiska substansen som skall administreras.

3. Inahaltoranordning enligt krav 1, kännetecknad av att doseringsorganet (10) år en skiva försedd med radiellt utsträckta doser av ﬁnt pulver utgörande den farmaceutiska substansen som skall administreras.

4. Inhalatoranordning enligt krav 1, kännetecknad av att doseringsorganet ( 10) bildar en platta (1 1) med behållarrader (22) som bär substansen som skall administreras, och längs vilka behållarrader doseringselementet (7 ) kommer att förﬂyttas under administreringen.

5. Inhalatoranordning enligt krav 1, kännetecknad av att en inneslutningsyta av doseringsorganet (10) bildar ett antal utsträckta allmänt ﬂata ytor (15, 16), varvid varje ﬂat yta, konstruerad för att uppbära 517 aus 8 en dos med en på förhand fastställd bredd, uppvisar den farmaceutiska sammansättningen som ett ﬁnt pulver.

6. Inhalatornordning enligt krav 1, kännetecknad av att en inne- slutningsyta av doseringsorganet (10) bildar en antal cirkulärt fördelade spår (17,18) innehållande det fma pulvret av den farmaceutiska samman- sättningen.

7. Inhalatoranordning enligt krav 1, kännetecknad av att en öppning i doseringselementet (7) som förflyttar sig längs den utsträckta dosen av fint pulver på doseringsorganet förﬂyttas med ett drivorgan som styrs av hastigheten och mängden inandningsluft under inhalationen.

8. lnhalatoranordning enligt krav 2, 3 eller 4, kännetecknar! av att en öppning i doseringselementet (7) utgör ett antal små hål i en platta som täcker den utsträckta dosen av ñnt pulver placerat på doseringsorganet, varvid hålen i plattan vidare fördelar den farrnaceutiska sammansättningen i inandningen under en inhalation.

9. Inhalatoranordning enligt krav 2, 3 eller 4, kännetecknad av att en drivanordning elektriskt styrs och att en styranordning utgör en elektronisk luftﬂödesmätande krets.

10. Inhalatoranordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att doseringsorganet (10, 11) utgör en utbytbar engångsförpackning i förväg förberedd med ett antal utsträckta doser som utgör den farma- ceutiska sammansättningen som skall administreras.