SE455165B

SE455165B - CONTAINER AT CONTAINER

Info

Publication number: SE455165B
Application number: SE8302947A
Authority: SE
Inventors: F Hesthaven
Original assignee: Haustrup Plastic As
Priority date: 1982-06-01
Filing date: 1983-05-26
Publication date: 1988-06-27
Also published as: DK244883A; NO166834B; SE8302947D0; GB2121016B; NO166834C; GB8315032D0; SE8302947L; IE54272B1; IL68821A; IE831275L; NL192606C; NL8301925A; NL192606B; DK165483B; GB2121016A; DK244883D0; NO831932L; DK165483C

Description

455 165 en behandling och återuppta denna efter en tid. Uppfinningen gör det även möjligt att utan vätskeavgång ur behållaren, bibehålla denna i beredskapsläge. dvs med tömningsöppningen vänd nedåt i avvaktan på att behandlingen skall återupptas. Ändamålet med uppfinningen är även att förhindra partikelkontamination av vätskan i behållaren. 455 165 a treatment and resume this after a while. The invention also makes it possible to maintain it in a state of readiness without liquid escaping from the container. ie with the emptying opening facing downwards while waiting for the treatment to be resumed. The object of the invention is also to prevent particle contamination of the liquid in the container.

Det nya vid uppfinningen består däri att det i tömningsorganet ingår ett första (inre) och ett andra (yttre) skyddorgan. som sträcker sig tvärs över det rörliknande tömningsorganet på var sida om tätnings- membranet och tätande avgränsar detta från kontakt med behållarens omgivning resp behållarens förvaringsutrymme. Åtminstone det första skyddsorganet avgränsande det nämnda första rummet, är anordnat för att brytas igenom av anslutningsorganet vid dess penetrering av tömningsorganet.The novelty of the invention consists in that the emptying means comprises a first (inner) and a second (outer) protective means. which extends across the pipe-like emptying member on each side of the sealing membrane and sealingly delimits it from contact with the environment of the container and the storage space of the container, respectively. At least the first protective means delimiting said first space, is arranged to be broken through by the connecting means during its penetration of the emptying means.

Enligt en föredragen utföringsform av uppfinningen innefattar töm- ningsorganet en insats som omfattar nämnda tätningsmembran och som dessutom innefattar det första och det andra skyddsmembranet.According to a preferred embodiment of the invention, the emptying means comprises an insert which comprises said sealing membrane and which further comprises the first and the second protective membrane.

I ännu en föredragen utföringsform är det andra skyddsmembranet _ utfört som ett avlägsningsbart vidhäftat membran för att om så önskas möjliggöra desinficering av tëtningsmembranets yttre begränsningsyta före anslutningsorganets penetrering av tätningsmembranet. Denna utföringsform är speciellt värdefull i tillämpningar där behållaren tömmes satsvis.In yet another preferred embodiment, the second protective membrane is designed as a removable adhesive membrane in order, if desired, to enable disinfection of the outer limiting surface of the sealing membrane before the penetration of the sealing membrane by the connecting member. This embodiment is especially valuable in applications where the container is emptied batchwise.

I vissa utföringsformer är tätningsmembranet anordnat med försvag- ningar i form av uppslitsningar för att underlätta anslutnings~ organets penetrering av membranet. Därvid minimeras dessutom risken för att partiklar frigörs från membranet när anslutningsorganet förs genom detta eftersom anslutningsorganet icke behöver skära sig igenom det material varav membranet består. 10 455 165 Ytterïigare ändamåïsenïiga utföringsformer av uppfinningen framgår av de beroende kraven.In some embodiments, the sealing membrane is provided with weakenings in the form of slits to facilitate the penetration of the membrane by the connecting member. In addition, the risk of particles being released from the membrane when the connecting member is passed through it is minimized, since the connecting member does not have to cut through the material of which the membrane consists. Further expedient embodiments of the invention appear from the dependent claims.

Uppfinningen kommer att beskrivas närmare i det föïjande med hänvisning tiïï ritningarna. där fig 1 visar schematiskt ena ändpartiet av en behåïïare med ett tömningsorgan en1igt en föredragen utföringsform av uppfinningen. fig 2 visar i förstoring tömningsorganet eniigt fig 1 i en första utföringsform i en ïängdgenomskärning, varvid en insats visas före (vänstra haïvan) och efter (högra haïvan) hopsvetsningen med en rör1iknande utïoppsdeis mynningskant. 10 15 _20 25 30 455 165 fig 3 visar i förstoring tömningsorganet enligt fig 1 i en andra utföringsform i en längdgenomskärning, varvid en insats visas före (vänstra halvan) och efter (högra halvan) hop- svetsningen med en rörliknande utloppsdels mynningskant, fig 4 a,b visar i förstoring ett tömningsorgan enligt fig 1 i en tredje och fjärde utföringsform i en längdgenomskärning där tömningsorganets övre yta är ätkomlig för desinficering före uttag av vätska ur behållaren.The invention will be described in more detail in the following with reference to the drawings. where Fig. 1 schematically shows one end portion of a container with an emptying means according to a preferred embodiment of the invention. Fig. 2 shows on an enlarged basis the emptying means according to Fig. 1 in a first embodiment in a longitudinal section, an insert being shown before (left-hand side) and after (right-hand side) welding together with a pipe-like outlet edge of the pipe. Fig. 3 shows in magnification the emptying means according to Fig. 1 in a second embodiment in a longitudinal section, an insert being shown before (left half) and after (right half) welding with the mouth edge of a pipe-like outlet part, Fig. 4 a, b show on an enlarged basis an emptying means according to Fig. 1 in a third and fourth embodiment in a longitudinal section where the upper surface of the emptying means is accessible for disinfection before removing liquid from the container.

Med hänvisning till fig 1 visas där ena ändpartiet av en böjlig be- hállarkropp 1 som är framställd av ett lämpligt plastmaterial såsom polyvinylklorid, polypropylzn, polyetylen, polyamid, polyetylenteref- talat eller därmed liknande termoplaster alternativt kombinationer därav som bildar laminat. Behållaren som efter fyllning är avsedd för engângsbruk, är på känt sätt försedd med ett fyllningsorgan 2 för att fylla den från början utplanade eller hoptryckta behållaren ned blod eller en lösning, såsom en näringslösning, infusionslösning el- ler en spolvätska. Efter fyllningen steriliseras behållaren med sitt innehåll. uttaga lösning ur den så fyllda behållaren.Referring to Fig. 1, there is shown one end portion of a flexible container body 1 made of a suitable plastic material such as polyvinyl chloride, polypropylene, polyethylene, polyamide, polyethylene terephthalate or similar thermoplastics or combinations thereof which form laminates. The container which, after filling, is intended for single use, is provided in a known manner with a filling means 2 for filling the initially flattened or compressed container down blood or a solution, such as a nutrient solution, infusion solution or a rinsing liquid. After filling, the container is sterilized with its contents. extract solution from the container so filled.

Vidare har behållaren ett tömningsorgan 3 för att sterilt Tömningsorganet 3 innefattar en rörliknande utloppsdel i fortsätt- ningen benämnd utloppsrör 4 som enligt de visade utförandena (jfr fig 2-4) har ett smalare parti 5 närmast behâllarkroppen 1 och ett utvid- gat parti 6 längst från behâllarkroppen 1. Det utvidgade partiet slutar i en mynningskant 7. Tömningsorganet är utbildat i ett stycke med behâllarkroppen och står i förbindelse med behållarkroppens inre.Furthermore, the container has an emptying means 3 for sterile The emptying means 3 comprises a pipe-like outlet part hereinafter referred to as outlet pipe 4 which according to the embodiments shown (cf. Figs. 2-4) has a narrower portion 5 closest to the container body 1 and an enlarged portion 6 furthest from the container body 1. The enlarged portion ends in an orifice edge 7. The emptying member is formed integrally with the container body and communicates with the interior of the container body.

I fig 2 visas en utföringsform av ett tömningsorgan enligt uppfin- ningen innefattande en rörliknande insats 8 som uppvisar en inre första del 9 och en yttre andra del 10 vilken sistnämnda lämpligen har en runtomgäende, axiellt och utåt riktad krage ll. Mynningskan- 10 15 20 25 30 455 165 ten 7 är anordnad för att i en svetsfog 43 förbindas ned kragen 11 och därigenom slutgiltigt säkerställa steril tillslutning av behål- laren. Den nämnda yttre andra delen 10 har vidare en cylindrisk vägg 12 som övergår i en toppvägg 13 vilken i sin tur omger ett yttre skyddsmembran 14. Den nämnda inre första delen 9 innefattar ett rör- format inre parti 15 och ett utvidgat yttre parti 16, varvid det inre partiet 15 har en yttre diameter som är anpassad mot den inre diame- tern hos utloppsrörets smalare parti 5 för att uppnå god friktions- passning dem emellan. Vidare har det rörformade inre partiet 15 en tillräcklig längd för att det med sin fria ände skall sträcka sig in i behâllarkroppens inre ett förutbestämt stycke, varigenom man styr restmängden luft i behållaren och den volym av vätskan som blir kvar i behållaren efter dess tömning.Fig. 2 shows an embodiment of an emptying member according to the invention comprising a pipe-like insert 8 which has an inner first part 9 and an outer second part 10 which the latter suitably has a circumferential, axially and outwardly directed collar 11. The orifice channel 7 is arranged to connect the collar 11 in a weld joint 43 and thereby finally ensure sterile closure of the container. Said outer second part 10 further has a cylindrical wall 12 which merges into a top wall 13 which in turn surrounds an outer protective membrane 14. Said inner first part 9 comprises a tubular inner portion 15 and an enlarged outer portion 16, wherein the inner portion 15 has an outer diameter which is adapted to the inner diameter of the narrower portion 5 of the outlet pipe in order to achieve a good friction fit between them. Furthermore, the tubular inner portion 15 has a sufficient length for it to extend with its free end into the interior of the container body a predetermined piece, whereby the residual amount of air in the container and the volume of liquid remaining in the container after its emptying are controlled.

Ett inre skyddsmembran 17 är anordnat i det inre partiet 15 på förut- bestämt avstånd från den yttre insatsdelens membran 14. Det utvidga- de yttre partiet 16 av den inre insatsdelen 9 har en i huvudsak qy- lindrisk vägg 18, en bottenvägg 19 och en konisk, inátböjd övergångs- vägg 20 som ansluter sig till det inre partiet 15. Det inre partiet 15 har därvid ett första utrymme 32 hos insatsen vilket övergår i ett utvidgat andra utrymme 21 som bl a avgränsas av nämnda övergângsvägg 20. Den inre insatsdelen 9 är anordnad att med sin cylindriska vägg 18 mottagas i det utrymme som omsluts av den yttre insatsdelens 10 cylindriska vägg 12 så att dessa cylindriska väggar har tätande yt- kontakt med varandra. De två insatserna är sammansvetsade vid ett runtomgáende svetsställe 22 för bildande av en ihålig enhet.An inner protective membrane 17 is arranged in the inner portion 15 at a predetermined distance from the membrane 14 of the outer insert part. The enlarged outer portion 16 of the inner insert part 9 has a substantially cylindrical wall 18, a bottom wall 19 and a conical, inwardly bent transition wall 20 which adjoins the inner portion 15. The inner portion 15 then has a first space 32 of the insert which merges into an enlarged second space 21 which is delimited by said transition wall 20, the inner insert part 9 is arranged to be received with its cylindrical wall 18 in the space enclosed by the cylindrical wall 12 of the outer insert part 10 so that these cylindrical walls have sealing surface contact with each other. The two inserts are welded together at a circumferential welding spot 22 to form a hollow unit.

Insatsen 8 innefattar vidare ett cirkulärt självtätande tätningsmemb- ran 23 av elastiskt material, t ex ett lämpligt gummi- eller plastma- terial. Samverkande ingreppsorgan 25-27 är därvid anordnade på tät- ningsmembranets kantpartier 24 och de tvâ insatsdelarna 9,10 för sta- dig fasthållning av tätningsmembranet däremellan sa att det ned sina kantpartier 24 fixeras mot radiella rörelser och så att det inte helt eller delvis lossnar från insatsdelarna, då ett tryck appliceras på tätningsmembranets centrumparti medelst ett anslutningsorgan som i sin tur exempelvis är förbundet med en droppkammare. Vid det visade 10 15 20 25 30 455 165 utförandet utgörs dessa ingreppsorgan av ringformade spår 27 i not- stäende ytor av tätningsmembranets kantparti 24 och häremot svarande fasthâllningsringar 25,26 på de mot varandra vända sidorna hos den inre insatsdelens 9 bottenvägg 19 och den yttre insatsdelens 10 topp- vägg 13. Vid monteringen placeras således tätningsmembranet nellan de tvâ insatsdelarna och i ingrepp med nämnda spår och fasthállnings- ringar, så att tätningsmembranet fastkläms effektivt mellan insatsde- larna, varefter svetsningsoperationen utförs för permanent steril inneslutning av tätningsmembranet.The insert 8 further comprises a circular self-sealing sealing membrane 23 of elastic material, for example a suitable rubber or plastic material. Cooperating engaging means 25-27 are then arranged on the edge portions 24 of the sealing membrane and the two insert parts 9,10 for permanent holding of the sealing membrane therebetween so that it down its edge portions 24 are fixed against radial movements and so that it does not completely or partially detach from the insert parts, when a pressure is applied to the center portion of the sealing membrane by means of a connecting member which in turn is for instance connected to a drip chamber. In the embodiment shown, these engaging means consist of annular grooves 27 in abutting surfaces of the edge portion 24 of the sealing membrane and corresponding retaining rings 25, 26 on the opposite sides of the bottom wall 19 of the inner insert part 9 and the outer the top wall 13 of the insert part 10 During assembly, the sealing membrane is thus placed between the two insert parts and in engagement with said grooves and retaining rings, so that the sealing membrane is clamped effectively between the insert parts, after which the welding operation is performed for permanent sterile enclosure of the sealing membrane.

Det inre elastiska skyddsmembranet 17 är relativt tunt och skyddar behâllarens innehåll not partikelkontamination medan det yttre elas- tiska skyddsmembranet, som också är relativt tunt, skyddar det inre tätningsmembranet mot bakterienedsmittning. Nämnda yttre skyddsmemb- ran och det inneslutna tätningsmembranet begränsar mellan sig ett tredje utrymme 33 hos insatsen vilket utrymme har i huvudsak samma diameter som det nämnda utvidgade andra utrymmet 21.The inner elastic protective membrane 17 is relatively thin and protects the contents of the container not particle contamination while the outer elastic protective membrane, which is also relatively thin, protects the inner sealing membrane against bacterial contamination. Said outer protective membrane and the enclosed sealing membrane delimit between them a third space 33 of the insert, which space has substantially the same diameter as the said extended second space 21.

I fig 2 är även visat en del av ett anslutningsorgan 45 i ett läge där anslutningsorganet är infört i tömningsorganet. Hänvisningssiff- ran 44 markerar en företrädesvis svagt konisk del hos anslutningsor- ganet. Delen 44 har en yttre diameter som är lika stor eller större än den inre diametern hos det rörformade partiet 15 varigenom delen anligger tätande mot det inre partiets 15 inre begränsningsyta. Den visade delen av anslutningsorganet utgör endast en illustration av nyss angivna tätande anliggning. Med ett anslutningsorgan i den in- lagda positionen är givetvis såväl skyddsmembranen 14 och 17 som tät- ningsmembranet 23 genombrutna och undanförda av anslutningsorganet.Fig. 2 also shows a part of a connecting member 45 in a position where the connecting member is inserted into the emptying member. Reference numeral 44 denotes a preferably slightly conical portion of the connector. The part 44 has an outer diameter which is equal to or larger than the inner diameter of the tubular portion 15, whereby the part abuts sealingly against the inner limiting surface of the inner portion 15. The part of the connecting member shown is only an illustration of the sealing abutment just mentioned. With a connecting member in the inserted position, of course, both the protective membranes 14 and 17 as well as the sealing membrane 23 are pierced and removed by the connecting member.

I fig 3 visas en alternativ utföringsform av uppfinningen där den inre insatsdelen 9 är sammansatt av ett första organ 9a samverkande med ett andra organ 9b. Det första organet 9a omsluter, medelst god friktionspassning i ett i huvudsak cylindriskt ändomrâde 39 närmast tätningsmembranet 23, det andra organet 9b i ett i huvudsak cylind- riskt omrâde l5a vilket hos det andra organet 9b är beläget längst bort frân tätningsmembranet. 10 15 20 25 30 455 165 _ Det första organet 9a har vidare ett rörformat inre parti 15b samver- kande medelst god friktionspassning ned den rörliknande utloppsdelens 4 smalare parti 5 och sträckande sig in i behållarkroppens 1 inre.Fig. 3 shows an alternative embodiment of the invention where the inner insert part 9 is composed of a first member 9a cooperating with a second member 9b. The first member 9a encloses, by means of a good friction fit in a substantially cylindrical end region 39 closest to the sealing membrane 23, the second member 9b in a substantially cylindrical region 15a which in the second member 9b is located furthest from the sealing membrane. The first member 9a further has a tubular inner portion 15b cooperating by means of good friction fit down the narrower portion 5 of the tube-like outlet part 4 and extending into the interior of the container body 1.

Utloppsrörets 4 smalare parti 5 är anordnat med en utkragning 35 sam- verkande med en motsvarande utkragning 36 hos det första organets 9a närmast tätningsmembranet 23 belägna ändomráde 39 för säkerställande av det första organets 9a position i utloppsröret. 9b är anordnat med en i huvudsak cylindrisk vägg 37 vilken ansluter dels mot bottenväggen 19, dels mot en andra bottenvägg 38 vilken bil- dar övergången till det andra organets 9b cylindriska område 15a Det andra organet längst bort från tätningsmembranet. Det cylindriska anrådet 15a över- går i det inre skyddsmembranet 17 som avgränsar ett utrymme 30 omslu- tet av det första organet 9a och öppet mot behâllarens inre. Utkrag- ningen 35 hos utloppsröret 4 vidgar sig till en inre diameter över- stigande yttre diametern hos organets 9a ändomrâde 39, varigenom ut- kragningen även bildar en anliggningsyta för det andra organets andra bottenvägg 38 och därigenom bidrar till att säkerställa det andra organets 9b position i utloppsröret 4. motsvarar således övergängsväggen 20 hos utföringsfonnen enligt fig Nyss nämnda väggpartier 37,38 2. Anordnandet av den inre första delen 9 som två separata samman- kopplade organ, underlättar tillverkningen av insatsen vid en place- ring av det inre skyddsmembranet 17 inuti det rörformade inre partiet 15 såsom visas i fig 3.The narrower portion 5 of the outlet pipe 4 is provided with a cantilever 35 cooperating with a corresponding cantilever 36 of the end region 39 located closest to the sealing membrane 23 closest to the sealing membrane 23 to ensure the position of the first member 9a in the outlet pipe. 9b is provided with a substantially cylindrical wall 37 which connects partly to the bottom wall 19 and partly to a second bottom wall 38 which forms the transition to the cylindrical area 15a of the second member 9b. The second member furthest from the sealing membrane. The cylindrical region 15a merges into the inner protective membrane 17 which defines a space 30 enclosed by the first member 9a and open to the interior of the container. The cantilever 35 of the outlet pipe 4 widens to an inner diameter exceeding the outer diameter of the end region 39 of the member 9a, whereby the cantilever also forms an abutment surface for the second bottom wall 38 of the second member and thereby contributes to securing the position of the second member 9b. in the outlet pipe 4. thus corresponds to the transition wall 20 of the embodiment according to Fig. Just mentioned wall portions 37,38 2. The arrangement of the inner first part 9 as two separate interconnected members facilitates the manufacture of the insert in a placement of the inner protective membrane 17 inside the tubular inner portion 15 as shown in Fig. 3.

Den yttre andra delen 10a hos insatsen 8 är i utföringsformen enligt fig 3 anordnad med sin toppvägg 13 omgiven av en inre i huvudsak cy- lindrisk vägg 41 förbindande toppväggen ned det yttre skyddsmembranet 14 och med en yttre cylindrisk vägg 42 utgörande anliggnings- och förbindningsorgan mot mynningskanten 7 hos utloppsröret 4.The outer second part 10a of the insert 8 is in the embodiment according to Fig. 3 arranged with its top wall 13 surrounded by an inner substantially cylindrical wall 41 connecting the top wall down the outer protective membrane 14 and with an outer cylindrical wall 42 constituting abutment and connecting means against the mouth edge 7 of the outlet pipe 4.

Den visade uppbyggnaden av den yttre andra delen lüa medför en upp- styvning av den andra delen 10a, varigenom fixeringen av tätnings- membranet 23 förstärks. Till detta bidrar också såsom visas i figu- ren placeringen av fasthâllningsringarna 25,26 och de ringformade spåren 27 huvudsakligen i omrâdet mellan den cylindriska väggen 37 10 15 20 25 30 455 165 hos det andra organet 9b och den inre väggen 41 hos den andra delen 1Da.The construction shown of the outer second part 11a results in a stiffening of the second part 10a, whereby the fixation of the sealing membrane 23 is strengthened. The placement of the retaining rings 25, 26 and the annular grooves 27 mainly in the area between the cylindrical wall 37 of the second member 9b and the inner wall 41 of the second part also contributes to this, as shown in the figure. 1Da.

Den cylindriska väggen 18 hos det utvidgade yttre partiet 16 är i fig 3 visad med sina cylindriska ytor anordnade utan anliggning mot in- tilliggande ytor hos tätníngsmembranet 23 och den cylindriska väggen 12 hos den yttre andra delen l0a. Denna utföringsform är möjlig att välja för att underlätta produktionen eftersom steriliteten hos töm- ningsorganet säkerställs genom svetsfogarna 22 och 43 mellan den cy- lindriska väggen 18 och den andra delen 1Da resp nellan utloppsrörets utvidgade parti 6 och den andra delen 10a. övriga i fig 3 använda hänvisningssiffror har direkt motsvarighet till hänvisningssiffrorna i fig 2 och har beskrivits i anslutning till denna.The cylindrical wall 18 of the enlarged outer portion 16 is shown in Fig. 3 with its cylindrical surfaces arranged without abutment against adjacent surfaces of the sealing membrane 23 and the cylindrical wall 12 of the outer second part 10a. This embodiment can be chosen to facilitate production since the sterility of the emptying means is ensured by the welds 22 and 43 between the cylindrical wall 18 and the second part 1Da and the widened portion 6 of the outlet pipe and the second part 10a, respectively. the other reference numerals used in Fig. 3 have a direct correspondence to the reference numerals in Fig. 2 and have been described in connection therewith.

I fig 4a visas en utföringsform liknande den i fig 3 där den inre insatsdelen 9 är sammansatt av ett första organ 9c samverkande med ett andra organ 9d. Den inre insatsdelens första organ 9c är i sin övre del avslutad med ett tjockare kantparti 34 vilket samverkar ned spar 46,47 i den rörliknande utloppsdelens 4 smala parti 5 resp i den inre insatsdelens 9 andra organ 9d. Samverkan består i att insats- delens 9 första organ 9c fixeras vid insatsdelens andra organ 9d resp vid den rörliknande utloppsdelen 4 medelst snäppsamverkan.Fig. 4a shows an embodiment similar to that of Fig. 3 where the inner insert part 9 is composed of a first member 9c cooperating with a second member 9d. The first member 9c of the inner insert part is terminated in its upper part with a thicker edge portion 34 which cooperates down grooves 46,47 in the narrow portion 5 of the pipe-like outlet part 4 and in the second member 9d of the inner insert part 9 respectively. The cooperation consists in that the first member 9c of the insert part 9 is fixed to the second member 9d of the insert part and to the pipe-like outlet part 4 by means of snap cooperation.

Den rörliknande insatsen 8 har i denna utföringsform sin yttre andra del 10b utformad som en ringformad fästdel 48 anliggande not tätnings- membranet 23 och i sin centrala del anordnad med en öppning friläg- gande tätningsmembranets övre yta. Fästdelens öppning begränsas av en konformad yta 50 vilken bildar en relativt mjuk övergång mot tät- ningsmembranets övre yta för att underlätta desinficering av denna och omrâdet däromkring. Fästdelen är vidare försedd med den nedåt riktade fasthållningsringen 26 för samverkan ned det övre ringfonna- är fixerat till den inre insatsdelens 9 andra organ 9d i dess övre kantomrâde medelst membranets undre spår 27 och det andra organets fasthållningsring 25. de spåret 27 i tätningsmembranet varjämte membranet 10 l5 20 25 30 455 165 Fästdelen är medelst en svets 51 förbunden ned mynningskanten 7 hos utloppsrörets 4 utvidgade parti 6. Ett övre nembran 49 täcker vidare fästdelens 48 öppning och är löstagbart fastsatt (t ex limmat eller svetsat) vid fästdelen. Det övre membranet bildar utskjutande parti- er lämpade för att utgöra griporgan vid membranets borttagande.In this embodiment, the tube-like insert 8 has its outer second part 10b formed as an annular fastening part 48 abutting the groove sealing membrane 23 and in its central part arranged with an opening exposing the upper surface of the sealing membrane. The opening of the fastening part is limited by a conical surface 50 which forms a relatively soft transition towards the upper surface of the sealing membrane in order to facilitate disinfection thereof and the surrounding area. The fastening part is further provided with the downwardly directed retaining ring 26 for co-operation down the upper ring means- is fixed to the second member 9d of the inner insert part 9 in its upper edge region by means of the lower groove 27 of the diaphragm and the retaining ring 25 of the second member. The fastening part is connected by means of a weld 51 down the mouth edge 7 of the enlarged portion 6 of the outlet pipe 4. An upper membrane 49 further covers the opening of the fastening part 48 and is releasably attached (eg glued or welded) to the fastening part. The upper membrane forms projecting portions suitable for forming gripping means during the removal of the membrane.

Fig 4 b visar en utföringsform där den inre insatsdelen 9 har ett utförande och en form i huvudsak överensstämmande med vad som ovan visats för det andra organet 9d i fig 4a. Mellan det andra organets cylindriska omrâde 15a och utloppsrörets 4 smalare parti 5 bildas därvid ett fritt utrymme som gör det möjligt att ned bibehållen form och diameter hos utloppsrörets smalare parti 5 anpassa den inre dia- metern hos det andra organets cylindriska omrâde 15a till not anslut- ningsorganets 45 diameter. Det inses att denna anpassningsbarhet in- nebär en väsentlig rationalisering och sänkning av kostnaderna vid produktion och lagerhâllning fftersom utloppsröret 4 får en enhetlig utformning och en storlek som i regel kan väljas oberoende av det cylindriska områdets 15a innerdiameter. Längden på det andra organets cylindriska omrâde 15a väljs i vissa utföringsformer så att det cy- lindriska omrâdet sträcker sig in i behållaren eller så att det såsom visas i fig 4 b slutar i huvudsak intill behâllarens 1 vägg alltefter den restmängd luft och den volym vätska man önskar kvar i behållaren. övriga i fig 4 a och b använda hänvisningssiffror motsvarar redan tidigare beskrivna organ.Fig. 4b shows an embodiment where the inner insert part 9 has an embodiment and a shape substantially corresponding to what is shown above for the second member 9d in Fig. 4a. Between the cylindrical area 15a of the second member and the narrower portion 5 of the outlet pipe 4, a free space is thereby formed which makes it possible to adjust the retained shape and diameter of the narrower portion 5 of the outlet pipe to adjust the inner diameter of the cylindrical area 15a of the second member to the groove. diameter of the means 45. It will be appreciated that this adaptability entails a substantial rationalization and reduction of the costs of production and warehousing, since the outlet pipe 4 has a uniform design and a size which can as a rule be chosen independently of the inner diameter of the cylindrical area 15a. The length of the cylindrical area 15a of the second member is selected in certain embodiments so that the cylindrical area extends into the container or so that, as shown in Fig. 4b, it ends substantially next to the wall of the container 1 according to the residual amount of air and the volume of liquid wishes to remain in the container. the other reference numerals used in Figs. 4 a and b correspond to already previously described means.

Tätningsmembranet har tillräcklig elasticitet för att det omedelbart skall återgå till sitt tätande plana utgångsläge efter att det har penetrerats av ett spetsigt anslutningsorgan och detta äter dragits ut ur insatsen. Tätningsmembranets elasticitet är vidare tillräck- ligt hög och materialets formbarhet tillräckligt stor för att tät- ningsmembranet effektivt skall forma sig efter och omsluta det pene- trerande anslutningsorganet för säkerställande av i första hand en ur hygienisk synpunkt erforderlig tätning runt anslutningsorganet under tömningsoperationen. Den tätande förbindningen mellan anslutningsor- ganet och tömningsorganet 3 för att förhindra vätskeläckage säker- 455 165 10 15' 20 25 30 10 ställs i första hand därigenom att anslutningsorganet 45 är anordnat med den tidigare beskrivna svagt koniska delen 44 för tätande anligg- ning mot den inre ytan hos det rörformade inre partiet 15 resp 15a.The sealing membrane has sufficient elasticity for it to return to its sealing flat initial position immediately after it has been penetrated by a pointed connecting member and this has been pulled out of the insert. Furthermore, the elasticity of the sealing membrane is sufficiently high and the formability of the material sufficiently large for the sealing membrane to effectively conform to and enclose the penetrating connecting member to ensure primarily a seal required from a hygienic point of view around the connecting member during the emptying operation. The sealing connection between the connecting member and the emptying member 3 for preventing liquid leakage is ensured primarily in that the connecting member 45 is arranged with the previously described slightly conical part 44 for sealing abutment against the the inner surface of the tubular inner portion 15 and 15a, respectively.

Alternativt anordnas den inre ytan hos det inre partiet 15 svagt konisk eller i ännu ett alternativ kombineras de båda utföringsfor- merna. För att säkerställa nödvändig áterfjädring av de penetrerade centrumpartierna så att nämnda tätande plana utgångsläge snabbt kan intas efter att anslutningsorganet dragits tillbaka ur insatsen, krävs att tätningsmembranet, förutom nämnda tillräckligt höga elas- ticitet och formbarhet, har en minsta tjocklek av unkring 1 mm.Alternatively, the inner surface of the inner portion 15 is arranged slightly conical or in yet another alternative the two embodiments are combined. In order to ensure the necessary resilience of the penetrated center portions so that said sealing flat initial position can be quickly assumed after the connecting member has been withdrawn from the insert, it is required that the sealing membrane, in addition to said sufficiently high elasticity and formability, has a minimum thickness of about 1 mm.

Företrädesvis har tätningsmembranet en tjocklek av omkring 1.5-2.5 mm. rial.Preferably, the sealing membrane has a thickness of about 1.5-2.5 mm. rial.

Dessa godstjocklekar är relaterade till nu kända mate- Nya material kan givetvis innebära att tätningsmembranet di- mensioneras med en annan godstjocklek.These material thicknesses are related to now known materials. New materials can of course mean that the sealing membrane is dimensioned with a different material thickness.

För att underlätta penetreringen av tätningsmembranet för det spetsi- ga anslutningsorganet förses tätningsmembranet inom omrâdet för pe- netrering i vissa utföringsformer med en eller flera öppningsförsvag- ningar t ex i form av snitt helt eller delvis genomträngande materia- let. Försvagningarna utgörs av ett enda snitt eller av flera snitt som korsar varandra.In order to facilitate the penetration of the sealing membrane for the pointed connecting member, the sealing membrane is provided in the area of penetration in certain embodiments with one or more opening attenuations, for example in the form of a section completely or partially penetrating the material. The weakenings consist of a single section or of several sections that cross each other.

Det utvidgade utrymmet 21 hos den inre insatsdelen 9 har en storlek som ger plats för tätningsmembranet att fritt böja sig in i utrymmet under inverkan av trycket från det spetsiga anslutningsorganet då detta tränger genom tätningsmembranet. Efter genomträngningen fri- görs den genom inåtböjningen uppbyggda àterfjädringsenergin så att det vid borttagning av anslutningsorganet uppnås en momentan återgång av det undanböjda centrumpartiet av tätningsmembranet till plant ut- gângsläge sä att fullgod tätning uppnås och garanteras.The enlarged space 21 of the inner insert part 9 has a size which allows the sealing membrane to bend freely into the space under the influence of the pressure from the pointed connecting member as it penetrates through the sealing membrane. After the penetration, the resilience energy built up by the inward bending is released so that when the connecting member is removed, an instantaneous return of the deflected center portion of the sealing diaphragm to a flat initial position is achieved so that a complete seal is achieved and guaranteed.

'De i fig 4 a,b visade utföringsformerna är speciellt anpassade för Använd- ningen av behållaren förbereds därigenom att det övre membranet 49 tillämpningar där vätska uttas ur behållaren mer än en gäng. bortrivs. I vissa tillämpningar tillförs tillsatsmedel till vätskan t ex medelst en injektionsspruta som förs ned genom tätningsmembranet 15 20 25 30 455 165 ll Sedan tillföråndet av tillsatsmedel avslutats finns möjlighet att på nytt desinficera tätningsmembranet i samband med efterföljande isättning av anslutningsorganet 45. Det och det inre skyddsmembranet 17. inses lätt att upprepade uttag och insättningar av anslutningsorganet med ev mellanliggande tillförande av tillsatsmedel till vätskan en- kelt kan genomföras speciellt vid användning av de i fig 4 a,b visa- de utföringsformerna och under bibehållande av erforderlig sterilitet och renhet hos vätskan. Tidigare tillämpad teknik att förse behålla- re av här avhandlat slag med speciella tillföringsorgan (additativ- portar) förenklas genom uppfinningen eftersom tömningsorganet även kan användas för detta ändamål. Detta innebär i många tillämpningar såväl en förenkling vid handhavandet som en billigare behållare.The embodiments shown in Figs. 4 a, b are specially adapted for the use of the container by preparing the upper membrane 49 for applications where liquid is taken out of the container more than once. abducted. In some applications, additives are added to the liquid, for example by means of a syringe which is lowered through the sealing membrane. 15 20 25 30 455 165 ll 17. It is readily appreciated that repeated withdrawals and insertions of the connecting means with possible intermediate addition of additives to the liquid can be easily carried out especially when using the embodiments shown in Figs. 4 a, b and while maintaining the required sterility and purity of the liquid. Previously applied technology to provide containers of the type discussed here with special supply means (additive ports) is simplified by the invention since the emptying means can also be used for this purpose. In many applications, this means both simplification of handling and a cheaper container.

För att öka greppet mellan insatsen 8 och utloppsröret 4 förses i vissa utföringsformer t ex insatsen med ringformiga utsprång 31 som tränger in i utloppsrörets vägg. (Jfr fig 2).In order to increase the grip between the insert 8 and the outlet pipe 4, in certain embodiments the insert is provided with annular projections 31 which penetrate into the wall of the outlet pipe. (Cf. Fig. 2).

Insatsen försteriliseras och införs under hygieniska betingelser i utloppsröret 4 varefter insatsen svetsas samman med utloppsröret vid dess mynningskant. I vissa tillämpningar föregås sammansvetsningen av en trimning av utloppsrörets 4 resp insatsens 8 övre kanter.The insert is pre-sterilized and inserted under hygienic conditions into the outlet pipe 4, after which the insert is welded together with the outlet pipe at its mouth edge. In some applications the welding is preceded by a trimming of the upper edges of the outlet pipe 4 and the insert 8, respectively.

Hopsvetsningen av de båda insatsdelarna 9,10 sker företrädesvis med ultraljud och sammansvetsningen av insatsen med utloppsröret utförs medelst någon lämplig känd svetsform t ex värmesvetsning. delarna utförs företrädesvis i samma plastmaterial som behållaren och dess utloppsrör.The welding of the two insert parts 9,10 preferably takes place with ultrasound and the welding of the insert with the outlet pipe is carried out by means of a suitable known welding form, for example heat welding. the parts are preferably made of the same plastic material as the container and its outlet pipe.

Insats- Behållaren är i vissa utföringsformer försedd med en separat membran- tillsluten öppning för tillförande av olika tillsatsnedel till infu- sionslösningen, såsom läkemedel och näringsmedel. Vidare är som re- gel behållaren försedd med upphängningsorgan (ej visade) som är an- ordnade pâ den från tömningsorganet 3 vända änden av behållaren för dess upphängning under administreringen. Fyllningsorganet liksom tömningsorganet kan vara skyddade av skyddshylsor eller liknande or- gan för att säkerställa fullgod hygien, vilka skyddshylsor avlägsnas vid behållarens användning. 10 15 20 25 30 455 165 lZ Vid användning fylls den hoptryckta behållaren med önskad vätska via _fyllningsorganet varefter detta tillsluts företrädesvis genom samman- svetsning och den fyllda behållaren steriliseras. bringas ett anslutningsorgan med sin spetsformade ände att tränga Vid tömningen genom de tre membranen hos tömningsorganets insats, varefter vätske- avtappning påbörjas. Denna kan avbrytas när så önskas och det är därvid möjligt att dra ut anslutningsorganet ur insatsen för att vid ett senare tillfälle äter införa ett anslutningsorgan genom det redan penetrerade tätningsorganet utan att vätska lämnar behållaren och, om avbrottet görs under kortare tid, utan att steriliteten gått förlorad vilket således nñjliggörs genom det självtillslutande tätningsorganet enligt föreliggande uppfinning.Insert The container is in some embodiments provided with a separate membrane-closed opening for adding various additives to the infusion solution, such as medicines and nutrients. Furthermore, as a rule, the container is provided with suspension means (not shown) which are arranged on the end of the container facing away from the emptying means 3 for its suspension during administration. The filling means as well as the emptying means may be protected by protective sleeves or similar means to ensure adequate hygiene, which protective sleeves are removed during use of the container. 10 15 20 25 30 455 165 IZ In use, the compressed container is filled with the desired liquid via the filling means, after which it is preferably closed by welding and the filled container is sterilized. a connecting member with its pointed end is caused to penetrate during emptying through the three membranes of the insert of the emptying member, after which liquid draining begins. This can be interrupted when desired and it is then possible to pull the connecting member out of the insert to at a later time eat insert a connecting member through the already penetrated sealing member without liquid leaving the container and, if the interruption is made for a shorter time, without sterility. lost which is thus facilitated by the self-closing sealing means according to the present invention.

Uppfinningen kan givetvis även tillämpas på icke-hoptryckbara behål- lare av plastmaterial eller av annat material t ex glas.The invention can of course also be applied to non-compressible containers of plastic material or of other material, eg glass.

Uppfinningen är inte begränsad till de ovan beskrivna utföringsfor- merna utan kan varieras på många sätt inom ramen för de efterföljande patentkraven. Sá t ex kan utloppsröret göras ned i stort sett samma diameter (utan någon utvidgning) för nottagande och fastsvetsning däri av en av flera delar bestående insats som har en yttre, jämn diameter som är anpassad till den inre diametern hos utloppsröret.The invention is not limited to the embodiments described above but can be varied in many ways within the scope of the appended claims. For example, the outlet pipe can be made down to substantially the same diameter (without any expansion) for notching and welding therein an insert consisting of several parts which has an outer, even diameter which is adapted to the inner diameter of the outlet pipe.

Den inre insatsdelen har därvid en genomgående kanal närmast behål- laren för mottagande av det spetsiga anslutningsorganet och ett ut- vidgat utrymme för att säkerställa önskad utböjning av tätningsmemb- Även on ett självtillslutande tätningsmembran vanligtvis är tillräckligt för att ranet såsom vid den tidigare beskrivna utföringsformen. säkerställa erforderlig hygien mellan tvâ tömningstillfällen kan om sa önskas flera, t ex tva, sådana tätningsmembran anordnas efter var- andra med mellanrum och utvidgade utrymmen som möjliggör önskad gynn- sam utböjning av varje tätningsmembran. De tvâ tätningsmembranen innesluts därvid av inre och yttre skyddsmembran såsom tidigare be- skrivits.The inner insert part then has a continuous channel closest to the container for receiving the pointed connecting member and an expanded space to ensure the desired deflection of sealing membrane. Even a self-closing sealing membrane is usually sufficient for the run as in the previously described embodiment. To ensure the required hygiene between two sealing occasions, several, eg two, such sealing membranes can, if desired, be arranged one after the other at intervals and extended spaces which enable the desired favorable deflection of each sealing membrane. The two sealing membranes are then enclosed by inner and outer protective membranes as previously described.

Uppfinningen har ovan beskrivits i anslutning till utföringsformer 10 455 165 13 där utloppsröret 4 jämte därmed samverkande insatser har cirkulära tvärsnitt. Det är givet att uppfinningen även är ägnad att tillämpas i utföringsformer där sagda organ har andra tvärsnitt, t ex ovala, månghörniga etc.The invention has been described above in connection with embodiments where the outlet pipe 4 and co-operating inserts have circular cross-sections. It is a given that the invention is also suitable for application in embodiments where said means have other cross-sections, for example oval, polygonal etc.

I ovanstående beskrivning har angivits att insatsdelarna 9,10 är förenade med varandra och med den rörformade utloppsdelen 4 genom svetsfogar. Av beskrivningen framgår klart att enligt uppfinningen erfordras att förbindningarna säkerställer en helt tät sammankoppling av insatsdelarna med varandra och med den rörliknande utloppsdelen.In the above description it has been stated that the insert parts 9,10 are connected to each other and to the tubular outlet part 4 by welded joints. It is clear from the description that according to the invention it is required that the connections ensure a completely tight connection of the insert parts with each other and with the pipe-like outlet part.

Uppfinningen kan därför realiseras med vilken som helst tät förbind- ning t ex medelst en limfog, en isnäppningsförbindning kombinerad med tätningsmedel etc.The invention can therefore be realized with any tight connection, for example by means of an adhesive joint, an ice-snap connection combined with sealant, etc.

Utöver av ovanstående beskrivning framgår uppfinningen även av efter- följande patentkrav.In addition to the above description, the invention is also apparent from the following claims.

Claims

1. 0 15 20 25 30 35 455 165 PÅTENTKRÅV 1. Draining means at a container intended for liquid such as blood, infusion solution, nutrient solution or rinsing liquid. wherein the container preferably consists of thermoplastic material. wherein the emptying means constitutes a self-interconnected unit and is arranged to enable removal of the contents of the container after a connecting means (45) has penetrated the emptying means. said emptying means comprising a pipe-like outlet means (3) provided with at least one self-sealing sealing membrane (23) of elastic material and extending across the outlet means. wherein said sealing membrane and said outlet means define a first space (32) for sealingly receiving the connecting means (45) and a second space (21) located between said first space and said sealing membrane. wherein the extent of said second space (21) across said pipe-like outlet means (3) is greater than the corresponding extent of said first space (32). and wherein the sealing membrane (23) is arranged to bend into said second space (21) under the influence of compressive forces from the connecting means (45). characterized by first and second protective means (protective membranes) (17 and 14. 49, respectively) extending across said pipe-like outlet means on each side of the sealing membrane for sealingly delimiting it from contact with the container's environment or the container's storage space. said first protective membrane (17) delimiting said first space (32) and being arranged to be broken through by the connecting means upon its penetration by the emptying means. Draining means according to claim 1, characterized in that the second protective membrane (14. 49) is located at a distance from the sealing membrane (23) and thereby delimits a third space (33), the extent of which across the pipe-like receiving means (3) is at least 1 large as the extent of the first space (32) across the tubular space. Draining means according to any one of claims 1 or 2, characterized by a tube-like outlet part (4) and an insert (8) of a thermoplastic material arranged therein. the insert comprising said sealing membrane (23) and containing said spaces (21. 32. 33). Emptying means according to claim 3. k ä n n e t e c k n a t thereof. the boundary walls of the first space (32) in the area of sealing surface contact with the attachment means (45) are located at a distance from the outer boundary wall of the pipe-like outlet means (3) of the outlet part (4), whereby the shapes of the inner boundary (32) of the first space (32) and the outer boundary of the sealing member (45) is adaptable to each other in the area of sealing surface contact, substantially independent of the outer member (3). Draining means according to claims 3 and 4, characterized in that the insert (8) consists of an inner part (9) and an outer part (10) and has cooperating engaging means (25-27) on said parts and on the sealing membrane (23). for holding the sealing membrane to the insert parts (9,10) which are joined by welding. Emptying means according to any one of claims 3-5. k ä n n e t e c k - n a t thereof. that the insert (8) is welded to the pipe-like outer part (4) which is made in one piece with the container. Emptying means according to claim 5, characterized in that the inner insert part (9) provides said first space (32) and said extended second space (21) and that the inner part (9) is preferably composed of a first member (9a. Qc) and a second member (9b, 9d) arranged closer to the sealing membrane (23) cooperating therewith, the second member (9b. 9d) providing said first space (32) and said expanded second space (21). 10 15 455 165 8. 16 Emptying means according to claim 5, characterized in that. that the engaging means are in the form of circumferential retaining rings and grooves (25-27) in opposite surfaces of the edge portions (24) of the sealing membrane and in opposite surfaces of the insert parts (9.10) and / or that the outer insert part (10) is provided with said outer protective membrane (14. 49) and the inner insert (9) with the inner protective membrane (17). Draining means according to any one of claims 5-8. k ä n n e t e c k - n a t thereof. that the inner portion (15) of the inner insert (9) is tapered into the liquid space of the container a predetermined piece. Emptying means according to any one of the preceding claims. k ä n - n e t e c k n a t thereof. that the sealing membrane (23) within the area of penetration of the connecting member (45) is provided with opening attenuations arranged as a multi-section through a di-penetrating sealing membrane and at wide cross-sections.