SA95150458B1 - وسيلة مباعدة spacer للاستخدام مع منشاق inhaler معايرة الجرعة - Google Patents

Abstract

الملخص: يتعلق الاختراع الحالي بوسيلة مباعدة spacer للأطفال الغرض منها بصفة مبدئية أن تستخدم بالاشتراك مع منشاق معايرة الجرعة (metered dose inhaler (MDI ، ووسيلة المباعدة spacer المذكورة يكون لها بوجه عام شكل ممتدوتكون متماثلة دورانيا حول المحور المركزي الطوليويتم تزويدها بفتحة عند كل طرف موجود مركزيا في المحور المذكور ليوصل بمنشاق معايرة الجرعة metered dose inhaler وبالتعاقب بوصلة مدخل mouth-piece أو ما شابه ذلك. ولقطعة المباعدة حجم كلي صغير يكون في المدى بين 50 و 400 مل، ويكون للمادة الموجودة في وسيلة المباعدة spacer مقاومة سطحية surface resistivity أقل من 910 أوم، ويفضل أقل من 610 أوم.

Description

_ 7 _ | كم وسيلة مباعدة ‎spacer‏ للاستخدام مع منشاق ‎inhaler‏ معايرة ‎de all‏ خلفية الاختراع يتعلق الاختراع الحالي بوسيلة مباعدة ‎spacer‏ ممتدة للأطفال الغرض منها بصفة مبدئية أن تستخدم بالاشتراك مع منشاق معايرة الجرعة ‎metered dose inhaler (MDI)‏ ؛ ووسيلة المباعدة © المذكورة تكون متماثلة دورانيا حول المحور المركزي الطولي ويتم تزويدها بفتحة عند ‎٠‏ كل طرف موجود مركزيا في المحور المذكور ليوصل بالمنشاق ‎(MDI)‏ وبالتعاقب بوصلة مدخل ‎mouth-piece‏ أو ما شابه ذلك. والمناشق ‎(MDIS)‏ هي حاويات ‎containers‏ ذات صمام ‎valve‏ تشغيل ومعايرة تحتوي على مزيج من مادة دافعة ‎propellant‏ مضغوطة ‎pressurized‏ وعقار دوائي . وعند تشغيل الصمام؛ يتم دفع جرعة من مزيج العقار / المادة الدافعة ‎propellant‏ إلى الهواء ويمكن استنشاقه بواسطة ‎٠‏ المريض. وللتغلب على مشاكل الترسب الفموي العالي وصعوبات التناسق التي تصاحب ‎«MDIS‏ تم تقديم أنواع مختلفة من وسائل المباعدة. وتحتوي وسيلة المباعدة ‎spacer‏ على غرفة احتجاز ‎holding‏ ‎chamber‏ مهيأة لتوصل ب ‎MDI‏ من أحد الأطراف. ويوصل الطرف الآخر لوسيلة ‎sacl ll‏ ‎spacer‏ يزود ‎mouth-piece Jia Lay‏ و/أو قناع وجه يمكن للمريض الاستتنشاق من ‎ye‏ خلاله. وعند تشغيل الصمام؛ يتم رش جرعة من مزيج العقار/ المادة الدافع_ة ‎propellant‏ في وسيلة المباعدة ‎spacer‏ ؛ وينتج عن ذلك سحابة من جسيمات صغيرة في المدى الذي يمكن استنشاقه ‎(aerosol)‏ ويكون محتوياً في الغرفة لمدة زمنية معينة؛ وأثناء هذه الفترة تتفصسل الجسيمات الكبيرة؛ وهي الجسيمات التي قد تترسب في العادة في الفم؛ وذلك من جرعة ‎aerosol‏ ‏: ١ه‏

- Cro ‏ويمكن‎ propellant ‏وفي نفس الوقت تتبخر المادة الدافعة‎ spacer ‏وتترسب في وسيلة المباعدة‎ ‏استنشاق سحابة الجسيمات بدون مجهود بواسطة المريض.‎ ‏فإن وسائل المجال السابق من هذا النوع صمّمت بشكل حصري للاستخدام مع‎ ٠ ‏وعلى أية حال‎ ‏وهي تصنع بوجه عام‎ AY ‏إلى‎ ١,5 ‏الأطفال الكبار والبالغين. ويختلف حجمها في العادة من‎ ‏ويتم غالباً تهيئتها لأن تستخدم مع‎ . polycarbonate Je ¢ polymer material ‏من مادة بوليمرية‎ © ‏الأطفال الصغار: وتكون إمكانية إعادة إنتاجها والاعتماد على العمر بالنسبة لتقديم جرعتها عند‎ ‏استخدامها لعلاج الأطفال مسألة هامة؛ لكن ذلك لم يتم تأكيده حتى الآن. وقد تتبأت النماذج‎ ‏عند الأطفال الصغار نتيجة لعيار المسلك‎ lung deposition ‏النظرية بزيادة الترسب في الرئة‎ ‏يحدث داخل‎ Ly ‏الصغير والتهوية الكبيرة / كجم؛ لكن الوثائق الخاصة‎ airway calibre ‏الهوائي‎ ‏ضئيلة. ومعظم الوثائق المتاحة الخاصة بتقديم الجرعة داخل الجسم الحي‎ in vivo all ‏الجسم‎ ٠ ‏من وسائل المجال السابق تناقش الاستجابة الإكلينيكية عند الأطفال الذين يعانون من‎ in vivo ‏وفي هذه الدراسات؛ تم إعطاء العقار في‎ Br agonist ‏من استنشاق‎ wheezy ‏أزيز التنفس‎ ‏جرعات أعلى بدرجة كبيرة من أدنى جرعة مؤثرة. ولذا كانت الاستجابة لا تعتمد بصورة‎ 2 ‏حاسمة على التقديم المتجدد. ونتائج هذه الدراسات المتعلقة بتلك العقاقير لا يمكن كذلك إرجاعها‎ ‏؛ الذي له خصائص دقائقية وذوبانية أخرى. ض‎ steroid aerosol ‏على تولد‎ ١ ‏وبناء على ذلك فإن" هناك حاجة لأنظمة توصيل مباعدة مهيأة خصيصاً لعلاج الأطفال الصغار.‎ ‏نتيجة للمتطلبات المقيدة على‎ steroids ‏والحاجة أكبر بشكل خاص للأنظمة التي تستخدم لتقديم‎ ‏إمكانية إعادة الإنتاج ودقة الجرعة لهذه العقاقير. والاستخدام الكبير للمادة مفضل أيضاً.‎ ‏هام أيضاً حيث أن ال 8620501 يفرغ من الغرفة بطريقة تزايدية.‎ spacer ‏وحجم وسيلة المباعدة‎ ‏هو عدة مرات من‎ aerosol ‏وسوف يكون حجم الاستتنشاق المطلوب لاستنشاق الجرعة الكلية لل‎ Ye ‏م‎

"0 : حجم وسيلة المباعدة ‎spacer‏ . ويحد استقرار الجسيمات من الزمن المتاح للاستنشاق. وحيث أن القدرة التنفسية للأطفال الصغار تكون أصغر من القدرة التنفسية للبالغين» فإن ذلك يمكن أن يؤدي إلى تخفيض حجم وسيلة المباعدة ‎spacer‏ ؛ على سبيل المثال في مدى دورات تنفس قليلة للرضيع لتقليل الزمن المطلوب للإعطاء. ‎٠‏ وعلى 4 حال فإن حجم وسيلة المباعدة ‎spacer‏ المنخفض سوف يحتوي على تركيز زائد من ‎aerosol‏ ¢ وطبقاً لذلك؛ فسوف يتطلب زمناً أقل ليفرغ. ومع ذلك فإن جزء الجسيمات المحمولة في الهواء سيقل نتيجة لارتطام؛ وامتزاز ) إدمصاص ‎(adsorption‏ ؛ وترسب؛ وتجلط ‎-aerosol‏ ‏وهذا الميل سوف يتفاقم )13 ما ثم صنع وسيلة المباعدة ‎spacer‏ من مادة بوليمرية ‎polymer‏ ‎material‏ مثل ‎polycarbonate‏ ؛ والتي يمكن أن تشحن بقوى كهروستاتية ‎electrostatic‏ ¢ حيث ‎٠‏ أن المسافة بين كل جزئ وأقرب جدار سوف تكون أصغر منها في وسيلة مباعدة ‎spacer‏ المجال السابق؛ وبالتالي فإن القوى الكهروستاتية ‎electrostatic‏ سوف يكون لها تأثيراً كبيراً. وهدف الاختراع بالتالي هو تقديم وسيلة مباعدة ‎spacer‏ مهيأة جيداً لعلاج الأطفال الصغار بناء على الاعتبارات السابقة. وصف عام للاختراع ‎٠‏ يتحقق الهدف المذكور ‎lel‏ بأن وسيلة المباعدة ‎spacer‏ كما تم وصفها في المقدمة؛ يتم تصميمها ليكون لها حجم كلي صغير يكون في المدى بين ‎9٠‏ و5060 مل؛ وبأن المادة الموجودة في وسيلة ‎١‏ ‏المباعدة ‎spacer‏ تكون لها مقاومة سطحية ‎surface resistivity‏ تقل عن ‎٠١‏ أوم « ويفضل أقل من ْم أوم . وفي النموذج الأكثر تفضيلاً تكون المقاومة السطحية ‎surface resistivity‏ أقل من ‎.١‏ والنماذج المفضلة الأخرى مذكورة في عناصر الحماية الملحقة. ‎voy‏

‎o -—‏ _ ’ 2 شرح مختصر للرسومات: شكل١:‏ يوضح وسيلة مباعدة ‎spacer‏ وفقاً للاختراع في منظر جانبي. شكل7: يوضح الطرف ‎Spall‏ لوسيلة المباعدة ‎spacer‏ الذي يتم توصيل ‎MDI‏ به. شكل”: يوضح الطرف الواسع لوسيلة المباعدة ‎spacer‏ + ‎٠‏ الوصف التفصيلي : يوضح شكل١‏ وسيلة المباعدة ‎١ spacer‏ المفضلة التي لها شكل ممتد ذو جزء أول مائل مخروطي قليلاً ‎Y‏ له سطح طرفي أول ‎oF‏ وجزء أوسط أسطواني ؛ وجزء ثان نصف كروي بشكل أساسي 0. والوصلة بين السطح أ والجزء المائل ‎i‏ تكون مستديرة. ووسيلة المبمباعدة ‎yh spacer‏ ْ المقطع وبالتالي فهي متماثلة دورانياً. والطول الكلي لوسيلة المباعدة ‎spacer‏ حوالي ‎VY‏ ‎٠.١‏ وطول الجزء الماثل حوالي ‎٠‏ أمم. وقطر السطح الطرفي 1 حوالي ‎pat ٠‏ (الجزء المستدير من الوصلة مع الجزء ‎١‏ يتم حذفه)؛ وقطر الجزء الأسطواني ؛ يكون حوالي ‎pe00‏ وحجم وسيلة المباعدة ‎spacer‏ يكون ‎77١‏ مل. وهذه الأبعاد مهيأة لتناسب معظم الأطفال الصغار برغم أن الأبعاد الأخرى يمكن تصورها. ويكيف طول وسيلة المباعدة ‎spacer‏ على 10018 القياسية بأن وسيلة المباعدة ‎spacer‏ تكون طويلة بما يكفي لمنع الجزيئات الموجودة داخل المدى التنفسي ‎Qurespirable range ٠‏ أن ترش على الجدران المقابلة للجهاز عندما يتم تشغيل صمام ‎MDI‏ ‏ويزود الجزء نصف الكروي ‎٠‏ بفتحة مركزية ‎١‏ لها شفة بارزة محيطية ‎circumferential flange‏ لا لتثبيت بوصلة مدخل ‎mouth-piece‏ قياسية أو قناع وجهي . ويمكن توصيل صمام ذو مسلكين : بين وسيلة المباعدة ‎spacer‏ و وصلة المدخل ‎/mouth-piece‏ القناع. ‎veo‏

ا ٍٍ ويزود السطح الطرفي * أيضاً بفتحة مركزية ‎A‏ لها شكل بيضاوي مكيفة على مهايئ بوصلة مدخل ‎mouth-piece‏ قياسية لجهاز توزيع ‎aerosol‏ قياسي أو ‎MDI‏ وتصنع وسيلة المباعدة ‎spacer‏ من الصلب الذي لا يصداً ‎stainless steel‏ ¢ وهي مادة لها مقاومة سطحية ‎surface resistivity‏ تكون أقل جداً من أدنى مقاومة سطحية ‎surface resistivity‏ والتي

© عندها تكون وسيلة المباعدة ‎spacer‏ موصلة بدرجة كافية لتعمل بصورة صحيحة والتي عندها تقل خطورة الجذب الكهروستاتي ‎electrostatic‏ للجسيمات التنفسية إلى جدران وسيلة المبألعدة ‎spacer‏ ‏للحد الأدنى. ّ وسوف ينتج أيضاً عن استخدام الصلب الذي لا يصداً ‎stainless steel‏ وسيلة مباعدة ‎spacer‏ 44 - جداً والتي بالتالي تكون أيضاً بهذا الخصوص مهيأة جيداً للاستخدام بواسطة الأطفال الصغار.

‎٠‏ وعند الاستخدام؛ يتم توصيل مهايئ بوصلة مدخل ‎mouth-piece‏ ل 1401 بالطرف المناظر مسن وسيلة المباعدة ‎spacer‏ ويتم توصيل وصلة مدخل ‎mouth-piece‏ ذات الصمام مزدوج المسالك ‎two-way valve‏ بالطرف الآخر. والصمام مزدوج المسالك مصمم ليسمح لهواء الشهيق بأن يتدفق خلال وسيلة المباعدة ‎spacer‏ من ‎MDI‏ إلى وصلة المدخل ‎mouth-piece‏ لكنه يمنع هواء الزفير 0

‏ض من التدفق من هذه الوصلة ؛ وبهذه الطريقة يخلق ‎lise‏ معدلاً خلال وسيلة المباعدة ‎١ spacer‏ ‎Vo‏ ويتم امتصاص هواء الشهيق خلال مهاييء بوصلة مدخل ‎mouth-piece‏ ل ‎MDI‏ من خلال فتحات الهواء ‎Ll‏ المزودة به للاستخدام العادي بدون وسيلة المباعدة ‎spacer‏ . ويتدفق الهواء المعدل مع خطورة قليلة للتأثير الكهروستاتي ‎electrostatic‏ على جسيمات التنفس وسوف يسهم الحجم الصغير للهواء الذي يتم استنشاقه في ترسب جرعة دقيقة ويمكن إعادة إنتاجها بصورة معقولة في المواضع المرغوبة في رئتي الطفل؛ بالإضافة أيضاً إلى الإسهام في © تحقيق استغلال الجزء الأكبر من العقار عما هو ممكن في الوسائل القياسية بالمجال السابق. 1م

التعديلات الممكنة على الاختراع:

يمكن بالطبع تعديل الاختراع بعدة طرق في إطار مجال عناصر الحماية الملحقة.

ويمكن الحصول على خصائص المقاومة السطحية ‎surface resistivity‏ المطلوبة بطرق مختلفة.

لذلك؛ يمكن استخدام معظم المعادن؛ وأي مواد بوليمرية ‎polymer material‏ لها مقاومة سطحية ْم م ‎surface resistivity‏ أقل من القيم المطلوبة؛ و ‎polymers‏ التي تحتوي على إضافات تعطي

الخصائص المطلوبة و ‎polymers‏ التي يتم إضفاء الخصائص المطلوبة عليها عن طريق المعاملة

.surface resistivity ‏السطحية‎

- 2 - . vo

Claims (1)

1. ‎ee -‏ عناصر الحماية ّ ‎١ ١‏ - وسيلة مباعدة ‎spacer‏ للاستخدام مع منشاق معايرة الجرعة ‎metered dose‏ ‎١‏ صم ‎inhaler‏ ¢ تشتمل على جسم معدني يحدد حجرة لها حجم كلي بين ‎9٠‏ و “466 مل؛ حيث بها يكون الجسم ممتد الشكل بوجه عام ويكون متماثلاً دورانياً حول ؛ - محور طولي وله فتحة عند كل طرف؛ وتكون إحدى الفتحات مهيأة للتوصيل بمتشاق : © معايرة الجرعة ‎-metered dose inhaler (MDI)‏

   ‎١‏ ¥ - وسيلة المباعدة ‎spacer‏ الواردة بعنصر الحماية ١؛‏ حيث بها يتشكل الجسم من

   ‏7 الصلب الذي لا يصدأً ‎stainless steel‏ .

   ‎Yo