Claims (57)
1. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты, содержащая нуклеотидную кодирующую последовательность, которая кодирует слитый белок, причем упомянутый слитый белок содержит S-генный продукт вируса гепатита В, соединенный с аминокислотами 1-69 корового белка вируса гепатита С.1. A recombinant nucleic acid molecule containing a nucleotide coding sequence that encodes a fusion protein, said fusion protein containing the S-gene product of hepatitis B virus, coupled to amino acids 1-69 of the core protein of hepatitis C virus.
2. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 1, отличающаяся тем, что упомянутая нуклеотидная кодирующая последовательность операбельно соединена с цитомегаловирусным промотором, энхансером вируса саркомы Рауса, последовательностью полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 2. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 1, characterized in that said nucleotide coding sequence is operably linked to a cytomegalovirus promoter, an Routh sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence and, optionally, a 5'-UTR of hepatitis C.
3. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 1, отличающаяся тем, что упомянутый слитый белок содержит S-генный продукт вируса гепатита В, соединенный с аминокислотами (1-70)-(1-154) корового белка вируса гепатита С. 3. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 1, characterized in that said fusion protein contains the S-gene product of hepatitis B virus, coupled with amino acids (1-70) - (1-154) of the core protein of hepatitis C virus.
4. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 3, отличающаяся тем, что упомянутая нуклеотидная кодирующая последовательность операбельно соединена с цитомегаловирусным промотором, энхансером вируса саркомы Рауса, последовательностью полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 4. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 3, characterized in that said nucleotide coding sequence is operably linked to a cytomegalovirus promoter, an Rouse sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence and, optionally, a 5'-UTR of hepatitis C virus.
5. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 1, отличающаяся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент рrе S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами 1-69 корового белка вируса гепатита С. 5. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 1, characterized in that said fusion protein contains a fragment of a S2-gene product of hepatitis B virus linked to an S-gene product of hepatitis B virus connected to amino acids 1-69 of the hepatitis C virus core protein .
6. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 5, отличающаяся тем, что упомянутая нуклеотидная кодирующая последовательность операбельно соединена с цитомегаловирусным промотором, энхансером вируса саркомы Рауса, последовательностью полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 6. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 5, characterized in that said nucleotide coding sequence is operably linked to a cytomegalovirus promoter, an Routh sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence and, optionally, a 5'-UTR of hepatitis C virus.
7. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 1, отличающаяся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент рrе S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами (1-70)-(1-154) корового белка вируса гепатита С. 7. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 1, characterized in that said fusion protein contains a fragment of the pre S2-gene product of hepatitis B virus, coupled to the S-gene product of hepatitis B virus, combined with amino acids (1-70) - (1 -154) hepatitis C virus core protein
8. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 7, отличающаяся тем, что упомянутая нуклеотидная кодирующая последовательность операбельно соединена с цитомегаловирусным промотором, энхансером вируса саркомы Рауса, последовательностью полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 8. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 7, characterized in that said nucleotide coding sequence is operably linked to a cytomegalovirus promoter, an Routh sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence and, optionally, a 5'-UTR of hepatitis C virus.
9. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 1, отличающаяся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент рrе S1-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с фрагментом рrе S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенным с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами 1-69 корового белка вируса гепатита С. 9. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 1, characterized in that said fusion protein contains a fragment of the pe S1 gene product of hepatitis B virus coupled to a fragment of the pe S2 gene product of hepatitis B virus coupled with the S gene product of hepatitis B virus combined with amino acids 1-69 of the hepatitis C virus core protein
10. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 9, отличающаяся тем, что упомянутая нуклеотидная кодирующая последовательность операбельно соединена с цитомегаловирусным промотором, энхансером вируса саркомы Рауса, последовательностью полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 10. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 9, characterized in that said nucleotide coding sequence is operably linked to a cytomegalovirus promoter, an Routh sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence and, optionally, a 5'-UTR of hepatitis C virus.
11. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 1, отличающаяся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент рrе S1-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с фрагментом рrе S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенным с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами (1-70)-(1-154) корового белка вируса гепатита С. 11. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 1, characterized in that said fusion protein contains a fragment of the pe S1 gene product of hepatitis B virus coupled to a fragment of the pe S2 gene product of hepatitis B virus coupled with the S gene product of hepatitis B virus coupled with amino acids (1-70) - (1-154) of the hepatitis C virus core protein
12. Молекула рекомбинантной нуклеиновой кислоты по п. 11, отличающаяся тем, что упомянутая нуклеотидная кодирующая последовательность операбельно соединена с цитомегаловирусным промотором, энхансером вируса саркомы Рауса, последовательностью полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 12. The recombinant nucleic acid molecule according to claim 11, characterized in that said nucleotide coding sequence is operably linked to a cytomegalovirus promoter, an Routh sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence and, optionally, a 5'-UTR of hepatitis C virus.
13. Фармацевтическая композиция, содержащая а) молекулу рекомбинантной нуклеиновой кислоты, содержащей нуклеотидную кодирующую последовательность, которая кодирует слитый белок, причем упомянутый слитый белок содержит S-генный продукт вируса гепатита В, соединенный с аминокислотами 1-69 корового белка вируса гепатита С, при этом упомянутая нуклеотидная кодирующая последовательность операбельно связана с регуляторными элементами, функциональными в человеческих клетках, и б) фармацевтически приемлемый носитель или разбавитель. 13. A pharmaceutical composition comprising a) a recombinant nucleic acid molecule comprising a nucleotide coding sequence that encodes a fusion protein, said fusion protein comprising an hepatitis B virus S-gene product coupled to amino acids 1-69 of the hepatitis C virus core protein, wherein said nucleotide coding sequence is operably linked to regulatory elements functional in human cells, and b) a pharmaceutically acceptable carrier or diluent.
14. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что упомянутые регуляторные элементы, функциональные в человеческих клетках, включают цитомегаловирусный промотор, энхансер вируса саркомы Рауса, последовательность полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 14. The pharmaceutical composition of claim 13, wherein said regulatory elements functional in human cells include a cytomegalovirus promoter, an Routh sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence, and optionally 5'-UTR of hepatitis C.
15. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что упомянутый слитый белок содержит S-генный продукт вируса гепатита В, соединенный с аминокислотами (1-70)-(1-154) корового белка вируса гепатита С. 15. The pharmaceutical composition according to p. 13, characterized in that said fusion protein contains the S-gene product of hepatitis B virus, coupled with amino acids (1-70) - (1-154) of the core protein of hepatitis C virus.
16. Фармацевтическая композиция по п. 15, отличающаяся тем, что упомянутые регуляторные элементы, функциональные в человеческих клетках, включают цитомегаловирусный промотор, энхансер вируса саркомы Рауса, последовательность полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 16. The pharmaceutical composition of claim 15, wherein said regulatory elements functional in human cells include a cytomegalovirus promoter, an Routh sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence, and optionally 5'-UTR of hepatitis C.
17. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент pre S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами 1-69 корового белка вируса гепатита С. 17. The pharmaceutical composition of claim 13, wherein said fusion protein comprises a fragment of a pre S2 hepatitis B virus product gene coupled to a hepatitis B virus S gene product coupled to amino acids 1-69 of the hepatitis C virus core protein.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, отличающаяся тем, что упомянутые регуляторные элементы, функциональные в человеческих клетках, включают цитомегаловирусный промотор, энхансер вируса саркомы Рауса, последовательность полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 18. The pharmaceutical composition of claim 17, wherein said regulatory elements functional in human cells include a cytomegalovirus promoter, an Routh sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence and, optionally, 5'-UTR of hepatitis C.
19. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент pre S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами (1-70)-(1-154) корового белка вируса гепатита С. 19. The pharmaceutical composition according to p. 13, characterized in that the said fusion protein contains a fragment of the pre S2-gene product of hepatitis B virus, coupled with the S-gene product of hepatitis B virus, coupled with amino acids (1-70) - (1-154 ) hepatitis C virus core protein
20. Фармацевтическая композиция по п. 19, отличающаяся тем, что упомянутые регуляторные элементы, функциональные в человеческих клетках, включают цитомегаловирусный промотор, энхансер вируса саркомы Рауса, последовательность полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 20. The pharmaceutical composition of claim 19, wherein said regulatory elements functional in human cells include a cytomegalovirus promoter, an Routh sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence and, optionally, 5'-UTR of hepatitis C virus.
21. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент рrе S1-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с фрагментом рrе S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенным с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами 1-69 корового белка вируса гепатита С. 21. The pharmaceutical composition according to claim 13, wherein said fusion protein comprises a fragment of a pre S1 gene product of hepatitis B virus coupled to a fragment of a pre S2 S2 gene product of hepatitis B virus coupled with an S-gene product of hepatitis B virus connected with amino acids 1-69 of the hepatitis C virus core protein
22. Фармацевтическая композиция по п. 21, отличающаяся тем, что упомянутые регуляторные элементы, функциональные в человеческих клетках, включают цитомегаловирусный промотор, знхансер вируса саркомы Рауса, последовательность полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 22. The pharmaceutical composition of Claim 21, wherein said regulatory elements functional in human cells include a cytomegalovirus promoter, a knowleader of the Routh sarcoma virus, a polyadenylation sequence, and optionally a 5'-UTR of hepatitis C.
23. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент рrе S1-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с фрагментом pre S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенным с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами (1-70)-(1-154) корового белка вируса гепатита С. 23. The pharmaceutical composition according to claim 13, wherein said fusion protein comprises a fragment of a pre S1 gene product of hepatitis B virus coupled to a fragment of a pre S2 gene product of hepatitis B virus coupled to a S-gene product of hepatitis B virus connected with amino acids (1-70) - (1-154) of the hepatitis C virus core protein
24. Фармацевтическая композиция по п. 23, отличающаяся тем, что упомянутые регуляторные элементы, функциональные в человеческих клетках, включают цитомегаловирусный промотор, энхансер вируса саркомы Рауса, последовательность полиаденилирования и, необязательно, 5'-UTR вируса гепатита С. 24. The pharmaceutical composition of claim 23, wherein said regulatory elements functional in human cells include a cytomegalovirus promoter, an Routh sarcoma virus enhancer, a polyadenylation sequence, and optionally 5'-UTR of hepatitis C.
25. Способ иммунизации индивидуума, восприимчивого к или инфицированного вирусом гепатита С и/или вирусом гепатита В, включающий стадию введения упомянутому индивидууму некоторого количества фармацевтической композиции, содержащей молекулу рекомбинантной нуклеиновой кислоты, включающей нуклеотидную кодирующую последовательность, которая кодирует слитый белок, причем упомянутый слитый белок содержит S-генный продукт вируса гепатита В, соединенный с аминокислотами 1-69 корового белка вируса гепатита С, при этом упомянутая нуклеотидная кодирующая последовательность операбельно соединена с регуляторными элементами, функциональными в человеческих клетках, и фармацевтически приемлемый носитель или разбавитель, причем упомянутое количество эффективно для индуцирования защитного или лечебного иммунного ответа против инфекции вирусом гепатита В и/или гепатита С. 25. A method of immunizing an individual susceptible to or infected with hepatitis C virus and / or hepatitis B virus, comprising the step of administering to said individual an amount of a pharmaceutical composition comprising a recombinant nucleic acid molecule comprising a nucleotide coding sequence that encodes a fusion protein, said fusion protein contains the S-gene product of hepatitis B virus, combined with amino acids 1-69 of the core protein of hepatitis C virus, wherein said nucleotide the coding sequence is operably linked to regulatory elements functional in human cells and a pharmaceutically acceptable carrier or diluent, said amount being effective in inducing a protective or therapeutic immune response against infection with hepatitis B virus and / or hepatitis C.
26. Способ по п. 25, отличающийся тем, что упомянутый слитый белок содержит S-генный продукт вируса гепатита В, соединенный с аминокислотами (1-70)-(1-154) корового белка вируса гепатита С. 26. The method according to p. 25, characterized in that the said fusion protein contains the S-gene product of hepatitis B virus, coupled with amino acids (1-70) - (1-154) of the core protein of hepatitis C virus.
27. Способ по п. 25, отличающийся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент рrе S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами 1-69 корового белка вируса гепатита С. 27. The method according to p. 25, characterized in that the said fusion protein contains a fragment of the S2 S2 gene product of hepatitis B virus, coupled with the S-gene product of hepatitis B virus, coupled with amino acids 1-69 of the hepatitis C virus core protein.
28. Способ по п. 25, отличающийся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент рrе S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами (1-70)-(1-154) корового белка вируса гепатита С. 28. The method according to p. 25, characterized in that the said fusion protein contains a fragment of the pre S2-gene product of hepatitis B virus, coupled with the S-gene product of hepatitis B virus, coupled with amino acids (1-70) - (1-154) hepatitis C virus core protein
29. Способ по п. 25, отличающийся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент рrе S1-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с фрагментом рrе S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенным с S-генным продуктом вируса гепатита B, соединенным с аминокислотами 1-69 корового белка вируса гепатита С. 29. The method according to p. 25, characterized in that the said fusion protein contains a fragment of the pre S1 gene product of hepatitis B virus, connected to a fragment of the pre S2 S2 gene product of hepatitis B virus, connected to the S-gene product of hepatitis B virus, connected to amino acids 1-69 of the hepatitis C virus core protein
30. Способ по п. 25, отличающийся тем, что упомянутый слитый белок содержит фрагмент рrе S1-генного продукта вируса гепатита В, соединенный с фрагментом рrе S2-генного продукта вируса гепатита В, соединенным с S-генным продуктом вируса гепатита В, соединенным с аминокислотами (1-70)-(1-154) корового белка вируса гепатита С. 30. The method according to p. 25, characterized in that the said fusion protein contains a fragment of the pre S1 gene product of hepatitis B virus, coupled with a fragment of the pre S2 S2 gene product of hepatitis B virus, coupled with the S-gene product of hepatitis B virus, connected to amino acids (1-70) - (1-154) of the hepatitis C virus core protein
31. Способ по п. 25, отличающийся тем, что в месте введения фармацевтической композиции упомянутому индивидууму вводят бупивакаин. 31. The method according to p. 25, characterized in that at the injection site of the pharmaceutical composition, said bupivacaine is administered to said individual.
32. Способ по п. 26, отличающийся тем, что в месте введения фармацевтической композиции упомянутому индивидууму вводят бупивакаин. 32. The method according to p. 26, characterized in that at the injection site of the pharmaceutical composition to said individual, bupivacaine is administered.
33. Способ по п. 27, отличающийся тем, что в месте введения фармацевтической композиции упомянутому индивидууму вводят бупивакаин. 33. The method according to p. 27, characterized in that at the injection site of the pharmaceutical composition to said individual, bupivacaine is administered.
34. Способ по п. 28, отличающийся тем, что в месте введения фармацевтической композиции упомянутому индивидууму вводят бупивакаин. 34. The method according to p. 28, characterized in that at the injection site of the pharmaceutical composition, said bupivacaine is administered to said individual.
35. Способ по п. 29, отличающийся тем, что в месте введения фармацевтической композиции упомянутому индивидууму вводят бупивакаин. 35. The method according to p. 29, characterized in that at the injection site of the pharmaceutical composition to said individual, bupivacaine is administered.
36. Способ по п. 30, отличающийся тем, что в месте введения фармацевтической композиции упомянутому индивидууму вводят бупивакаин. 36. The method according to p. 30, characterized in that at the injection site of the pharmaceutical composition, said bupivacaine is administered to said individual.
37. Молекула нуклеиновой кислоты, содержащая неполный геном вируса гепатита С, причем упомянутая молекула нуклеиновой кислоты кодирует белок, имеющий аминокислотную последовательность послед. 15. 37. A nucleic acid molecule containing an incomplete genome of the hepatitis C virus, said nucleic acid molecule encoding a protein having the amino acid sequence of the latter. fifteen.
38. Молекула нуклеиновой кислоты по п. 37, отличающаяся тем, что содержит послед. 14. 38. The nucleic acid molecule according to p. 37, characterized in that it contains the aftermath. fourteen.
39. Молекула нуклеиновой кислоты по п. 37, отличающаяся тем, что содержит также промотор и последовательность полиаденилирования, при этом кодирующая последовательность, кодирующая белок, имеющий аминокислотную последовательность послед. 15, операбельно соединена с упомянутым промотором и последовательностью полиаденилирования. 39. The nucleic acid molecule according to p. 37, characterized in that it also contains a promoter and a polyadenylation sequence, while the coding sequence encoding a protein having an amino acid sequence of the aftermath. 15 is operably linked to said promoter and polyadenylation sequence.
40. Молекула нуклеиновой кислоты по п. 37, отличающаяся тем, что упомянутую молекулу нуклеиновой кислоты выбирают из группы, состоящей из плазмиды pHCV2-l и плазмиды pHCV4-2. 40. The nucleic acid molecule according to claim 37, wherein said nucleic acid molecule is selected from the group consisting of plasmid pHCV2-l and plasmid pHCV4-2.
41. Молекула нуклеиновой кислоты по п. 37, отличающаяся тем, что упомянутая молекула нуклеиновой кислоты представляет собой плазмиду pHCV2-l. 41. The nucleic acid molecule according to p. 37, characterized in that the said nucleic acid molecule is a plasmid pHCV2-l.
42. Молекула нуклеиновой кислоты по п. 37, отличающаяся тем, что упомянутая молекула нуклеиновой кислоты представляет собой плазмиду pHCV4-2. 42. The nucleic acid molecule according to p. 37, characterized in that the said nucleic acid molecule is a plasmid pHCV4-2.
43. Фармацевтическая композиция, содержащая а) молекулу нуклеиновой кислоты, содержащую неполный геном вируса гепатита С, причем упомянутая молекула нуклеиновой кислоты содержит нуклеотидную последовательность, кодирующую полный коровый белок гепатита С, имеющий аминокислотную последовательность послед. 15, операбельно связанную с регуляторными элементами, функциональными в человеческих клетках; и б) фармацевтически приемлемый носитель или разбавитель. 43. A pharmaceutical composition comprising a) a nucleic acid molecule containing the incomplete genome of the hepatitis C virus, said nucleic acid molecule containing a nucleotide sequence encoding a complete core protein of hepatitis C having the amino acid sequence of the latter. 15 operably linked to regulatory elements functional in human cells; and b) a pharmaceutically acceptable carrier or diluent.
44. Фармацевтическая композиция по п. 43, отличающаяся тем, что упомянутая нуклеотидная последовательность, кодирующая полный коровый белок гепатита С, является кодирующей последовательностью послед. 14. 44. The pharmaceutical composition according to p. 43, characterized in that the said nucleotide sequence encoding the complete core protein of hepatitis C, is the coding sequence of the aftermath. fourteen.
45. Фармацевтическая композиция по п. 43, отличающаяся тем, что упомянутая нуклеотидная последовательность, кодирующая полный коровый белок вируса гепатита С, является кодирующей последовательностью послед. 14, а также содержит нуклеотиды 332-341 послед. 14. 45. The pharmaceutical composition according to p. 43, characterized in that the said nucleotide sequence encoding the complete core protein of hepatitis C virus is the coding sequence of the aftermath. 14, and also contains nucleotides 332-341 after. fourteen.
46. Фармацевтическая композиция по п. 43, отличающаяся тем, что упомянутая молекула нуклеиновой кислоты содержит послед. 14. 46. The pharmaceutical composition according to p. 43, characterized in that the said nucleic acid molecule contains the aftermath. fourteen.
47. Фармацевтическая композиция по п. 43, отличающаяся тем, что упомянутую молекулу нуклеиновой кислоты выбирают из группы, состоящей из плазмиды pHCV2-l и плазмиды pHCV4-2. 47. The pharmaceutical composition of claim 43, wherein said nucleic acid molecule is selected from the group consisting of plasmid pHCV2-l and plasmid pHCV4-2.
48. Фармацевтическая композиция по п. 43, отличающаяся тем, что упомянутая молекула нуклеиновой кислоты представляет собой плазмиду pHCV2-l. 48. The pharmaceutical composition according to p. 43, characterized in that the said nucleic acid molecule is a plasmid pHCV2-l.
49. Фармацевтическая композиция по п. 43, отличающаяся тем, что упомянутая молекула нуклеиновой кислоты представляет собой плазмиду pHCV4-2. 49. The pharmaceutical composition according to p. 43, characterized in that the said nucleic acid molecule is a plasmid pHCV4-2.
50. Фармацевтическая композиция, содержащая а) молекулу нуклеиновой кислоты, содержащую неполный геном вируса гепатита С, причем упомянутая молекула нуклеиновой кислоты содержит по крайней мере фрагмент 5'-нетранслируемой области вируса гепатита С, включающий последние 9 нуклеотидов, и нуклеотидную последовательность, кодирующую полный коровый белок гепатита С, операбельно связанную с регуляторными элементами, функциональными в человеческих клетках, и б) фармацевтически приемлемый носитель или разбавитель. 50. A pharmaceutical composition comprising a) a nucleic acid molecule containing an incomplete genome of hepatitis C virus, said nucleic acid molecule containing at least a fragment of the 5'-untranslated region of hepatitis C virus, comprising the last 9 nucleotides, and a nucleotide sequence encoding a complete core hepatitis C protein operably linked to regulatory elements functional in human cells, and b) a pharmaceutically acceptable carrier or diluent.
51. Фармацевтическая композиция по п. 50, отличающаяся тем, что упомянутая молекула нуклеиновой кислоты содержит полную 5'-нетранслируемую область вируса гепатита С. 51. The pharmaceutical composition according to p. 50, characterized in that the said nucleic acid molecule contains a complete 5'-untranslated region of hepatitis C.
52. Способ иммунизации индивидуума, восприимчивого к или инфицированного вирусом гепатита С, включающий стадию введения некоторого количества плазмиды pHCV2-l или плазмиды pHCV4-2, эффективного для индуцирования защитного или лечебного иммунного ответа против инфекции вирусом гепатита С. 52. A method of immunizing an individual susceptible to or infected with hepatitis C virus, comprising the step of introducing a quantity of plasmid pHCV2-l or plasmid pHCV4-2 effective to induce a protective or therapeutic immune response against hepatitis C virus infection.
53. Способ по п. 52, отличающийся тем, что упомянутому индивидууму вводят плазмиду pHCV2-l. 53. The method of claim 52, wherein the plasmid pHCV2-l is administered to said individual.
54. Способ по п. 52, отличающийся тем, что упомянутому индивидууму вводят плазмиду pHCV4-2. 54. The method of claim 52, wherein said plasmid pHCV4-2 is administered to said individual.
55. Способ по п. 52, отличающийся тем, что упомянутому индивидууму в месте введения плазмиды pHCV2-l или плазмиды pHCV4-2 вводят бупивакаин. 55. The method according to p. 52, characterized in that said individual is administered bupivacaine at the site of introduction of plasmid pHCV2-l or plasmid pHCV4-2.
56. Способ по п. 52, отличающийся тем, что упомянутому индивидууму вводят 100 мкг плазмиды pHCV2-l или плазмиды pHCV4-2. 56. The method according to p. 52, characterized in that said individual is injected with 100 μg of plasmid pHCV2-l or plasmid pHCV4-2.
57. Способ по п. 52, отличающийся тем, что упомянутую плазмиду pHCV2-l или упомянутую плазмиду pHCV4-2 вводят упомянутому индивидууму с помощью устройства для безыгольных инъекций внутримышечно, подкожно и интрадермально. 57. The method according to p. 52, wherein said plasmid pHCV2-l or said plasmid pHCV4-2 is administered to said individual using a needleless injection device intramuscularly, subcutaneously and intradermally.