RU62008U1 - MEANS FOR EMBOLIZATION OF VESSELS - Google Patents
MEANS FOR EMBOLIZATION OF VESSELS Download PDFInfo
- Publication number
- RU62008U1 RU62008U1 RU2006136166/22U RU2006136166U RU62008U1 RU 62008 U1 RU62008 U1 RU 62008U1 RU 2006136166/22 U RU2006136166/22 U RU 2006136166/22U RU 2006136166 U RU2006136166 U RU 2006136166U RU 62008 U1 RU62008 U1 RU 62008U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- embolization
- tool
- psa
- phase solution
- aibn
- Prior art date
Links
- 230000010102 embolization Effects 0.000 claims abstract description 17
- LQZZUXJYWNFBMV-UHFFFAOYSA-N dodecan-1-ol Chemical compound CCCCCCCCCCCCO LQZZUXJYWNFBMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 16
- JRKICGRDRMAZLK-UHFFFAOYSA-L peroxydisulfate Chemical compound [O-]S(=O)(=O)OOS([O-])(=O)=O JRKICGRDRMAZLK-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 14
- KWYHDKDOAIKMQN-UHFFFAOYSA-N N,N,N',N'-tetramethylethylenediamine Chemical compound CN(C)CCN(C)C KWYHDKDOAIKMQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 13
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims abstract description 12
- ROOXNKNUYICQNP-UHFFFAOYSA-N ammonium persulfate Chemical compound [NH4+].[NH4+].[O-]S(=O)(=O)OOS([O-])(=O)=O ROOXNKNUYICQNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 12
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims abstract description 12
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims abstract description 12
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims abstract description 12
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- STVZJERGLQHEKB-UHFFFAOYSA-N ethylene glycol dimethacrylate Substances CC(=C)C(=O)OCCOC(=O)C(C)=C STVZJERGLQHEKB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 11
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 claims abstract description 10
- WOBHKFSMXKNTIM-UHFFFAOYSA-N Hydroxyethyl methacrylate Chemical compound CC(=C)C(=O)OCCO WOBHKFSMXKNTIM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 229920002818 (Hydroxyethyl)methacrylate Polymers 0.000 claims abstract description 8
- DBCAQXHNJOFNGC-UHFFFAOYSA-N 4-bromo-1,1,1-trifluorobutane Chemical compound FC(F)(F)CCCBr DBCAQXHNJOFNGC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- HPXRVTGHNJAIIH-UHFFFAOYSA-N cyclohexanol Chemical compound OC1CCCCC1 HPXRVTGHNJAIIH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims abstract description 8
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 229910001870 ammonium persulfate Inorganic materials 0.000 claims abstract description 6
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 claims abstract description 5
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 claims abstract description 3
- 238000010557 suspension polymerization reaction Methods 0.000 claims abstract description 3
- KUQRLZZWFINMDP-BGNLRFAXSA-N 2-[(3r,4s,5s,6r)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxyethyl 2-methylprop-2-enoate Chemical compound CC(=C)C(=O)OCCOC1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O KUQRLZZWFINMDP-BGNLRFAXSA-N 0.000 claims description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims description 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 abstract description 5
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 abstract description 4
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 abstract description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 3
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 abstract description 2
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O Ammonium Chemical compound [NH4+] QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 11
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 8
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 8
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 7
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 description 7
- 239000000047 product Substances 0.000 description 7
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 6
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 210000001983 hard palate Anatomy 0.000 description 4
- 201000000615 hard palate cancer Diseases 0.000 description 4
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 4
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 3
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 3
- 210000000269 carotid artery external Anatomy 0.000 description 3
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 3
- -1 polydimethylsiloxane Polymers 0.000 description 3
- 239000011541 reaction mixture Substances 0.000 description 3
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 3
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000031104 Arterial Occlusive disease Diseases 0.000 description 2
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010027476 Metastases Diseases 0.000 description 2
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 2
- 206010044565 Tremor Diseases 0.000 description 2
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 2
- 208000021328 arterial occlusion Diseases 0.000 description 2
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 2
- 238000002555 auscultation Methods 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- 210000004004 carotid artery internal Anatomy 0.000 description 2
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 2
- 239000003999 initiator Substances 0.000 description 2
- 230000009401 metastasis Effects 0.000 description 2
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 2
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 210000004881 tumor cell Anatomy 0.000 description 2
- 208000004375 Angiodysplasia Diseases 0.000 description 1
- 208000022211 Arteriovenous Malformations Diseases 0.000 description 1
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000035211 Heart Murmurs Diseases 0.000 description 1
- 206010020843 Hyperthermia Diseases 0.000 description 1
- 201000008450 Intracranial aneurysm Diseases 0.000 description 1
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010053648 Vascular occlusion Diseases 0.000 description 1
- 239000012190 activator Substances 0.000 description 1
- 208000016927 arteriovenous hemangioma/malformation Diseases 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000001168 carotid artery common Anatomy 0.000 description 1
- 210000001627 cerebral artery Anatomy 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 229920006037 cross link polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000003431 cross linking reagent Substances 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 239000004205 dimethyl polysiloxane Substances 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 1
- 230000003073 embolic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002257 embryonic structure Anatomy 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 201000011066 hemangioma Diseases 0.000 description 1
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 1
- 230000036031 hyperthermia Effects 0.000 description 1
- 230000035987 intoxication Effects 0.000 description 1
- 231100000566 intoxication Toxicity 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000001338 necrotic effect Effects 0.000 description 1
- 238000013059 nephrectomy Methods 0.000 description 1
- 230000000771 oncological effect Effects 0.000 description 1
- 238000002559 palpation Methods 0.000 description 1
- 210000004738 parenchymal cell Anatomy 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- SSVFCHUBLIJAMI-UHFFFAOYSA-N platinum;hydrochloride Chemical compound Cl.[Pt] SSVFCHUBLIJAMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000435 poly(dimethylsiloxane) Polymers 0.000 description 1
- 230000009290 primary effect Effects 0.000 description 1
- 230000010349 pulsation Effects 0.000 description 1
- 150000003254 radicals Chemical class 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 1
- 238000007632 sclerotherapy Methods 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 1
- 208000010110 spontaneous platelet aggregation Diseases 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N tantalum atom Chemical compound [Ta] GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005979 thermal decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001732 thrombotic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001685 thyroid gland Anatomy 0.000 description 1
- KSBAEPSJVUENNK-UHFFFAOYSA-L tin(ii) 2-ethylhexanoate Chemical compound [Sn+2].CCCCC(CC)C([O-])=O.CCCCC(CC)C([O-])=O KSBAEPSJVUENNK-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 230000005740 tumor formation Effects 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 208000021331 vascular occlusion disease Diseases 0.000 description 1
- 238000007631 vascular surgery Methods 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Полезная модель относится к средствам для эмболизации сосудов с целью остановки кровотечения и уменьшения кровенаполнения органов и может найти применение в сердечно-сосудистой и рентгенэндоваскулярной хирургии. Технический результат предлагаемой полезной модели заключается в повышении эффективности средства для эмболизации сосудов за счет его повышенной эластичности, способствующей восстановлению исходной формы после возможных деформаций, которым подвергается средство при проведении через катетер к месту эмболизации. Это достигается тем, что средство выполнено в форме сферы из полимерного материала, полученного в ходе суспензионной полимеризации раствора дисперсной фазы, содержащего гидрооксиэтилметакрилат (ГЭМА), этиленгликольдиметакрилат (ЭГДМА), N,N,N',N' - тетраметилэтилендиамина (ТМЭДА), персульфат аммония (ПСА), азоизобутиронитрил (АИБН), 1-додеканол, циклогексанол, суспензированного в растворе дисперсионной фазы, включающем поливинилпирролидон (ПВП), поливиниловый спирт (ПВС), персульфат аммония (ПСА) и дистиллированную воду, в течение не более 120 мин при температуре не выше 70°С.Средство может быть выполнено в виде сферы диаметром 0,1-1,2 мм.The utility model relates to means for embolization of blood vessels in order to stop bleeding and reduce blood supply to organs and can be used in cardiovascular and endovascular surgery. The technical result of the proposed utility model is to increase the effectiveness of the tool for embolization of blood vessels due to its increased elasticity, which helps to restore the original form after possible deformations, which the tool undergoes when passing through the catheter to the site of embolization. This is achieved by the fact that the tool is made in the form of a sphere of polymer material obtained during suspension polymerization of a dispersed phase solution containing hydroxyethyl methacrylate (HEMA), ethylene glycol dimethacrylate (EHDMA), N, N, N ', N' - tetramethylethylenediamine (TMEDA), persulfate ammonium (PSA), azoisobutyronitrile (AIBN), 1-dodecanol, cyclohexanol suspended in a solution of the dispersion phase, including polyvinylpyrrolidone (PVP), polyvinyl alcohol (PVA), ammonium persulfate (PSA) and distilled water, for no more than 120 at a temperature of not higher than 70 ° S.Sredstvo may be in the form of spheres with a diameter 0.1-1.2 mm.
Description
Полезная модель относится к средствам для эмболизации сосудов с целью остановки кровотечения и уменьшения кровенаполнения органов и может найти применение в сердечно-сосудистой и рентгенэндоваскулярной хирургии.The utility model relates to means for embolization of blood vessels in order to stop bleeding and reduce blood supply to organs and can be used in cardiovascular and endovascular surgery.
Одним из основных назначений эмболизирующих средств является использование их в онкологической практике для лечения опухолей паренхиматозных органов. Внутриорганная артериальная окклюзия вызывает ишемический некроз опухоли, ограничивает возможность попадания жизнеспособных опухолевых клеток, а также продуктов их распада в общий кровоток во время операции нефрэктомии, уменьшает вероятность метастазирования и снижает интоксикацию организма. Для больных с местнораспространенными и генерализованными формами опухолевых заболеваний такой путь лечения нередко является единственно возможным для продления жизни и улучшения их состояния.One of the main purposes of embolizing agents is their use in oncological practice for the treatment of tumors of parenchymal organs. Intraorgan arterial occlusion causes ischemic necrosis of the tumor, restricts the ability of viable tumor cells, as well as their decay products to enter the general bloodstream during nephrectomy surgery, reduces the likelihood of metastasis and reduces intoxication of the body. For patients with locally advanced and generalized forms of tumor diseases, this treatment is often the only way to prolong life and improve their condition.
Эффективность проводимой при этом внутриорганной артериальной окклюзии в значительной степени зависит от качества используемых эмболизирующих средств.The effectiveness of intraorgan arterial occlusion performed in this process largely depends on the quality of the used embolizing agents.
Известно средство для эмболизации сосудов, выполненное из материала, содержащего силиконовый каучук - низкомолекулярный полидиметилсилоксан, тетраэтоксисисалан, октоат олова и мелкодисперсионный порошок тантала (SU 1106509 А, 07.08.84).Known means for embolization of blood vessels, made of a material containing silicone rubber - low molecular weight polydimethylsiloxane, tetraethoxysisalan, tin octoate and fine tantalum powder (SU 1106509 A, 07.08.84).
Недостатком известного средства является его высокая вязкость, что не позволяет вводить его через тонкие катетеры в сосуды малого диаметра, например, для лечения аневризма сосудов головного мозга.A disadvantage of the known agent is its high viscosity, which does not allow it to be inserted through thin catheters into vessels of small diameter, for example, for the treatment of cerebral aneurysm.
Известно средство для эмболизации кровеносных сосудов, выполненное из полимерного материала, образованного из раствора содержащего диметилметилвинилполисилоксан, карбонильное железо, Known means for embolization of blood vessels, made of a polymeric material formed from a solution containing dimethylmethyl vinyl polysiloxane, carbonyl iron,
платинохлористоводородную кислоту, олигогидридсилоксан и олигодиметилсилоксан (RU 2073529, 20.02.1997).platinum hydrochloric acid, oligohydridesiloxane and oligodimethylsiloxane (RU 2073529, 02.20.1997).
Средство готовят непосредственно перед введением его в сосудистое русло пораженного опухолью органа больного. При смешивании раствора образуются пространственно сшитых полимерные структуры прочно удерживающих внутри себя частицы карбонильного железа. Присутствие олигодиметилсилоксана, играющего роль пластификатора, снижает вязкость, которая была у диметилметилвинилполисилоксана в готовой композиции с сохранением таковой на воздухе в течение 20-25 минут. Затем происходит быстрое увеличение вязкости композиции с образованием в течение 2-х часов эластичного полимера типа мягкой губки и выключением пораженного органа из общего кровотока.The tool is prepared immediately before introducing it into the vascular bed of the patient’s tumor organ. When the solution is mixed, spatially cross-linked polymer structures are formed that firmly retain carbonyl iron particles within themselves. The presence of oligodimethylsiloxane, which plays the role of a plasticizer, reduces the viscosity that dimethylmethylvinylpolysiloxane had in the finished composition while maintaining it in air for 20-25 minutes. Then there is a rapid increase in the viscosity of the composition with the formation within 2 hours of an elastic polymer such as a soft sponge and turning off the affected organ from the general bloodstream.
За счет того, что при использовании известное средство приготавливают непосредственно перед операцией, любое отклонение от заявленных параметров и технологических приемов может привести к непредсказуемым изменениям свойств полученного средства. Это является существенным недостатком известного средства.Due to the fact that when using the known tool is prepared immediately before the operation, any deviation from the claimed parameters and technological methods can lead to unpredictable changes in the properties of the obtained funds. This is a significant disadvantage of the known means.
Задачей настоящего изобретения было средства для эмболизации кровеносных сосудов с созданием полной, надежной окклюзии опухоли, приводящей к тотальному некрозу ее и исключающей возможность попадания единичных жизнеспособных опухолевых клеток в общий кровоток, что снижало бы вероятность диссеминации опухоли и последующего метастазирования.The present invention was a means for embolization of blood vessels with the creation of a complete, reliable occlusion of the tumor, leading to total necrosis of it and excluding the possibility of the entry of single viable tumor cells into the general bloodstream, which would reduce the likelihood of dissemination of the tumor and subsequent metastasis.
Технический результат предлагаемой полезной модели заключается в повышении эффективности средства для эмболизации сосудов за счет его повышенной эластичности, способствующей восстановлению исходной формы после возможных деформаций, которым подвергается средство при проведении через катетер к месту эмболизации.The technical result of the proposed utility model is to increase the effectiveness of the tool for embolization of blood vessels due to its increased elasticity, which helps to restore the original form after possible deformations, which the tool undergoes when passing through the catheter to the site of embolization.
Повышенная эффективность предлагаемого средства обуславливается использованием полимерного материала с пористой структурой. За счет чего средство способно к набуханию, тем самым, обеспечивая надежную обтюрацию эмболизируемого сосуда.The increased effectiveness of the proposed tool is due to the use of a polymeric material with a porous structure. Due to which the agent is capable of swelling, thereby providing a reliable obturation of the embolized vessel.
Предложенное средство за счет свойств используемого материала обладает возможностью сорбировать на поверхности элементы крови, увеличивая агрегацию тромбоцитов, способствуя образованию тромботических масс в месте эмболизации.The proposed tool due to the properties of the material used has the ability to sorb blood elements on the surface, increasing platelet aggregation, contributing to the formation of thrombotic masses at the site of embolization.
Кроме того, оно способно удерживать на себе тромб, армированный пористой массой полимера, а при длительных сроках оно прорастает соединительной тканью, обеспечивая стойкий обтюрационный эффект, исключающий реканализацию русла сосуда.In addition, it is able to hold onto itself a blood clot reinforced with a porous mass of polymer, and over long periods it sprouts with connective tissue, providing a stable obturation effect that precludes recanalization of the bloodstream of the vessel.
Это достигается тем, что средство для эмболизации сосудов выполнено в форме сферы из полимерного материала, полученного в ходе суспензионной полимеризации раствора дисперсной фазы, содержащего гидрооксиэтилметакрилат (ГЭМА), этиленгликольдиметакрилат (ЭГДМА), N,N,N',N' - тетраметилэтилендиамина (ТМЭДА), персульфат аммония (ПСА), азоизобутиронитрил (АИБН), 1-додеканол, циклогексанол, суспензированного в растворе дисперсионной фазы, включающем поливинилпирролидон (ПВП), поливиниловый спирт (ПВС), персульфат аммония (ПСА) и дистиллированную воду, в течение не более 120 мин при температуре не выше 70°С.This is achieved by the fact that the means for embolization of blood vessels is made in the form of a sphere of polymer material obtained during suspension polymerization of a dispersed phase solution containing hydroxyethyl methacrylate (HEMA), ethylene glycol dimethacrylate (EHDMA), N, N, N ', N' - tetramethylethylenediamine (TMEDA) ), ammonium persulfate (PSA), azoisobutyronitrile (AIBN), 1-dodecanol, cyclohexanol suspended in a dispersion phase solution including polyvinylpyrrolidone (PVP), polyvinyl alcohol (PVA), ammonium persulfate (PSA) and distilled water , for no more than 120 minutes at a temperature not exceeding 70 ° C.
Ингредиенты растворов взяты в следующем содержании, в мас.%:The ingredients of the solutions are taken in the following content, in wt.%:
раствор дисперсной фазыdispersed phase solution
раствор дисперсионной фазыdispersion phase solution
Средство выполнено в форме сферы с диаметром 0,1-1,2 мм.The tool is made in the form of a sphere with a diameter of 0.1-1.2 mm.
Средство изготавливают следующим образом.The tool is made as follows.
Пример 1.Example 1
В полимеризационный реактор объемом 400 мл. помещают 200 мл. водного раствора, содержащего 1.5 г.(0.75%) поливинилпирролидона (ПВП) (мол. м. 160000) и 1.5 г.(0.75%) поливинилового спирта (ПВС). После запуска лопастной мешалки (100-120 об/мин) смесь нагревают до 70°С. По достижении заданной температуры в реактор вносится 50 мл. 18%-го раствора персульфата аммония (ПСА) и затем 51.49 г. реакционной смеси следующего состава: 2-гидроксиэтилметакрилат (ГЭМА) - 20.82 г.(40.4%), этиленгликольдиметакрилат (ЭГДМА) - 0.63 г.(1.22%), N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамин (ТМЭДА) - 1.54 г.(2.99%), азоизобутиронитрил (АИБН) - 0.12 г.(0.23%), 1-додеканол - 2.45 г.(4.77%), циклогексанол - 25.92 г.(50.33%). Процесс полимеризации протекает в течение 90 минут. По окончании, полимерный продукт отфильтровывают и проводят восьмикратную промывку дистиллированной водой при перемешивании и нагреве (70-80°°С). Соотношение полимерный продукт/дистиллированная вода составляет 1/10 (об.). После этого полимерный продукт отфильтровывают, помещают в стаканчики с проницаемыми стенками и промывают этиловым спиртом с обратным холодильником в экстракторе Сокслета в течение 3-3.5 часов. Далее при комнатной температуре промывают ацетоном (3×200 мл) и затем эфиром (4×150 мл). Конечный продукт высушивают и фракционируют на ситах. По данному примеру получают следующее распределение по диаметрам (% об.): 0.2-0.5 мм. (28%), 0.5-0.9 мм. (43%), 0.9-1.2 мм. (14%) и 15% - остальное. Полученные фракции подвергают набуханию в дистиллированной воде, повторно промывают, расфасовывают и подвергают стерилизации.Into a 400 ml polymerization reactor. 200 ml are placed. an aqueous solution containing 1.5 g (0.75%) of polyvinylpyrrolidone (PVP) (mol. m. 160,000) and 1.5 g (0.75%) of polyvinyl alcohol (PVA). After starting the paddle mixer (100-120 rpm), the mixture is heated to 70 ° C. Upon reaching the set temperature, 50 ml is introduced into the reactor. An 18% solution of ammonium persulfate (PSA) and then 51.49 g of a reaction mixture of the following composition: 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) - 20.82 g (40.4%), ethylene glycol dimethacrylate (EHDMA) - 0.63 g (1.22%), N, N, N ', N'-tetramethylethylenediamine (TMEDA) - 1.54 g (2.99%), azoisobutyronitrile (AIBN) - 0.12 g (0.23%), 1-dodecanol - 2.45 g (4.77%), cyclohexanol - 25.92 g . (50.33%). The polymerization process proceeds within 90 minutes. At the end, the polymer product is filtered off and eight times washing with distilled water is carried out with stirring and heating (70-80 ° C). The ratio of polymer product / distilled water is 1/10 (vol.). After that, the polymer product is filtered off, placed in cups with permeable walls and washed with ethyl alcohol under reflux in a Soxhlet extractor for 3-3.5 hours. Then, at room temperature, it is washed with acetone (3 × 200 ml) and then with ether (4 × 150 ml). The final product is dried and fractionated on a sieve. In this example, the following diameter distribution (% vol.) Is obtained: 0.2-0.5 mm. (28%), 0.5-0.9 mm. (43%), 0.9-1.2 mm. (14%) and 15% - the rest. The obtained fractions are subjected to swelling in distilled water, washed again, packaged and sterilized.
Пример 2.Example 2
В полимеризационный реактор объемом 600 мл. помещают 230 мл. водного раствора, содержащего 0.75% ПВП (мол. м, 160000) и 0.75% г. ПВС. После Into a 600 ml polymerization reactor. place 230 ml. an aqueous solution containing 0.75% PVP (mol. m, 160,000) and 0.75% PVA. After
запуска лопастной мешалки (120-130 об/мин) смесь нагревали до 70°С. По достижении заданной температуры в реактор вносится 70 мл. 20%-го раствора ПСА и затем 66.85 г.реакционной смеси, состоящей: ГЭМА 25.75 г. (38.52%), ЭГДМА 1.05 г. (1.57%), ТМЭДА 2.31 г. (3.45%), АИБН 0.18 г. (0.27%), 1-додеканол 4.92 г. (7.36%), циклогексанол 32.64 г.(48.83%). После этого полимеризация протекает в течение 120 минут. Полимерный продукт обрабатывают, как указано в примере 1. Распределение по фракциям (% объемные): 0.1-0.3 мм. (26%), 0.3-0.6 мм. (43%), 0.6-0.8 мм. (19%), 12% - остальное.starting a paddle mixer (120-130 rpm), the mixture was heated to 70 ° C. Upon reaching the set temperature, 70 ml is introduced into the reactor. 20% PSA solution and then 66.85 g of the reaction mixture consisting of: HEMA 25.75 g (38.52%), EGDM 1.05 g (1.57%), TMEDA 2.31 g (3.45%), AIBN 0.18 g (0.27%) ), 1-dodecanol 4.92 g (7.36%), cyclohexanol 32.64 g (48.83%). After this, the polymerization proceeds within 120 minutes. The polymer product is processed as described in example 1. Distribution by fractions (% by volume): 0.1-0.3 mm. (26%), 0.3-0.6 mm. (43%), 0.6-0.8 mm. (19%), 12% - the rest.
Пример 3.Example 3
В полимеризационный реактор объемом 400 мл. помещают 200 мл. водного раствора, содержащего 0.75% ПВП и 0.75% г. ПВС. После запуска лопастной мешалки (100-110 об/мин) смесь нагревали до 70°С. По достижении заданной температуры в реактор вносится 50 мл. 20% раствор ПСА и затем 51.5 г. реакционной смеси, состоящей из ГЭМА 20.6 г. (39.98%), ЭГДМА 0.84 г. (1.63%), ТМЭДА 1.54 г. (2.99%), АИБН 0.15 г. (0.29%), 1-додеканол 2.46 г. (4.78%), циклогексанол 25.92 г. (50.32%). После этого полимеризация протекает в течение 90 минут. Полимерный продукт обрабатывают, как указано в примере 1. Распределение по фракциям (% объемные): 0.3-0.6 мм. (23%), 0.6-1.0 мм. (38%), 1.0-1.3 мм. (12%), 27% - остальное.Into a 400 ml polymerization reactor. 200 ml are placed. an aqueous solution containing 0.75% PVP and 0.75% g. PVA. After starting the paddle mixer (100-110 rpm), the mixture was heated to 70 ° C. Upon reaching the set temperature, 50 ml is introduced into the reactor. 20% PSA solution and then 51.5 g of the reaction mixture consisting of HEMA 20.6 g (39.98%), EGDMA 0.84 g (1.63%), TMEDA 1.54 g (2.99%), AIBN 0.15 g (0.29%), 1-dodecanol 2.46 g (4.78%), cyclohexanol 25.92 g (50.32%). After this, the polymerization proceeds within 90 minutes. The polymer product is processed as described in example 1. Distribution by fractions (% by volume): 0.3-0.6 mm. (23%), 0.6-1.0 mm. (38%), 1.0-1.3 mm. (12%), 27% - the rest.
Как видно из примеров для изготовления предлагаемого средства использована последовательная система инициирования процесса полимеризации, причем первичное инициирование происходит системой ПСА/ТМЭДА, а дальнейший процесс обеспечивается за счет внутреннего инициатора - АИБН. Это позволяет получить средство для эмболизации сосудов сферической формы, а в ходе проведения процесса предотвращать слияние капель дисперсной фазы. Этот эффект основан на том, что первичное инициирование процесса происходит на границе раздела дисперсной и дисперсионной фаз с As can be seen from the examples, a sequential system for initiating the polymerization process was used for the manufacture of the proposed agent, the primary initiation being the PSA / TMEDA system, and the further process is ensured by an internal initiator, AIBN. This allows you to get a tool for embolization of spherical vessels, and during the process to prevent the merging of droplets of the dispersed phase. This effect is based on the fact that the initial initiation of the process occurs at the interface between the dispersed and dispersed phases with
образованием оболочки вокруг дисперсной фазы. Процесс основан на эффекте ускорения распада инициатора (ПСА) активатором инициирования (ТМЭДА) {«Полиэфиракрилаты», А.А.Берлин, Т.Я.Кефели, Г.В.Королев, «Наука» М. 1967 г. с.244). Дальнейший процесс полимеризации происходит внутри образовавшейся сферы за счет термического распада АИБН. Эластичность регулируется за счет содержания сшивающего агента ЭГДМА в условиях проведения процесса.the formation of a shell around the dispersed phase. The process is based on the effect of accelerating the decay of the initiator (PSA) by the initiation activator (TMED) {"Polyetheracrylates", A.A. Berlin, T.Ya. Kefeli, G.V. Korolev, "Nauka" M. 1967 p. 244) . A further polymerization process takes place inside the formed sphere due to the thermal decomposition of AIBN. The elasticity is controlled by the content of the crosslinking agent EGDM in the process conditions.
Таким образом, предлагаемое средство для эмболизации сосудов изготавливают в форме сферы с заданными диаметрами из полимерного эластичного материала с пористой структурой. За счет используемого материала предлагаемое средство для эмболизации сосудов обладает высокой эластичностью и при использовании средство не оказывает давления на стенки эмболизируемого сосуда и не вызывает деструктивных изменений в прилегающих тканях, способствует надежному образованию тромба в просвете сосудистого русла. Кроме того, благодаря сферической форме выполнения, высокой эластичности и отсутствию слипания, данное средство легко проводится через катетер и окклюзирует сосуды. Средство соответствует всем медицинским требованиям к препаратам, применяемым в сосудистой хирургии.Thus, the proposed tool for embolization of blood vessels is made in the form of a sphere with predetermined diameters from a polymer elastic material with a porous structure. Due to the material used, the proposed tool for vascular embolization has high elasticity and, when used, the tool does not exert pressure on the walls of the embolized vessel and does not cause destructive changes in adjacent tissues, contributes to reliable thrombus formation in the lumen of the vascular bed. In addition, due to the spherical form of execution, high elasticity and the absence of adhesion, this tool is easily passed through a catheter and occludes vessels. The product meets all medical requirements for drugs used in vascular surgery.
Предлагаемое средство при использовании стерилизуют и имплантируют пациентам при окклюзии сосудов с целью остановить кровотечение, а также при эндоваскулярной эмболизации в ходе лечения различных новообразований.The proposed tool, when used, is sterilized and implanted in patients with vascular occlusion in order to stop bleeding, as well as with endovascular embolization during the treatment of various neoplasms.
Для подтверждения указанного заявителем технического результата предлагается конкретный пример использования предлагаемого средства.To confirm the technical result indicated by the applicant, a specific example of the use of the proposed tool is proposed.
Больной А., 17 лет Поступил с жалобами на наличие пульсирующего образования левой половины лица, боли, периодические кровотечения из десневой поверхности верхних зубов слева. Болен с рождения. Установлен диагноз: артериовенозная гемангиома левой половины лица. В возрасте 7 лет произведена перевязка наружной сонной артерии слева с хорошим первичным эффектом. Через год отмечен рецидив заболевания, удаление гемангиомы признано невозможным. При поступлении в стационар состояние близкое к удовлетворительному, в области левой половины лица пульсирующее Patient A., 17 years old. Received with complaints of a pulsating formation of the left half of the face, pain, periodic bleeding from the gingival surface of the upper teeth on the left. Sick from birth. Diagnosed with arteriovenous hemangioma of the left half of the face. At the age of 7 years, the external carotid artery was ligated on the left with a good primary effect. After a year, a relapse of the disease was noted, removal of hemangiomas was recognized impossible. Upon admission to the hospital, the state is close to satisfactory, in the region of the left half of the face pulsating
опухолевидное образование, при осмотре полости рта выявляется ангиоматозно измененная плюс-ткань в проекции твердого неба слева, с налетом фибрина. Пальпаторно над проекцией образования систолическое дрожание. При аускультации определяется интенсивный систоло-диастолический шум.tumor formation, when examining the oral cavity, an angiomatically changed plus-tissue is revealed in the projection of the hard palate on the left, with a touch of fibrin. Palpation over the projection of the formation of systolic trembling. During auscultation, intense systolic-diastolic murmur is determined.
При ультразвуковой допплерографии определяется увеличение линейной скорости кровотока по общим сонным артериям справа до 63 см/сек, слева до 83 см/сек. Объемная скорость кровотока справа 237 мл/мин, слева 890 мл/мин. Больному в несколько этапов выполнена селективная артериография всех брахиоцефальных артерий для выявления афферентных ветвей.When ultrasound dopplerography is determined, an increase in the linear velocity of blood flow in the common carotid arteries on the right is up to 63 cm / sec, on the left is up to 83 cm / sec. The volumetric blood flow velocity on the right is 237 ml / min, on the left is 890 ml / min. In several stages, the patient underwent selective arteriography of all brachiocephalic arteries to identify afferent branches.
По данным артериографии выявлено: наружная сонная артерия слева перевязана в устье. Участие в кровоснабжении ангиоматозной ткани ветвей наружной сонной артерии справа, межартериальных анастомозов из бассейна внутренней сонной артерии слева, ветвей щитошейного ствола слева. Последний из перечисленных источников являлся самым значимым.According to arteriography revealed: the external carotid artery on the left is bandaged at the mouth. Participation in the blood supply to the angiomatous tissue of the branches of the external carotid artery to the right, inter-arterial anastomoses from the basin of the internal carotid artery to the left, branches of the thyroid trunk to the left. The last of these sources was the most significant.
Установлен диагноз: Врожденная артериовенозная ангиодисплазия левой половины лица и твердого неба слева, макрофистулезная форма. Рецидивирующие кровотечения из ангиоматозной ткани в проекции твердого неба.The diagnosis was established: Congenital arteriovenous angiodysplasia of the left half of the face and the hard palate on the left, macrophytous form. Recurrent bleeding from angiomatous tissue in the projection of the hard palate.
Поскольку радикальное удаление ангиоматозных тканей признано невозможным. Пациенту в несколько этапов выполнялась РЭО афферентных сосудов эмболами из гидрогеля сферической формы и транскатетерная склеротерапия 96% раствором этилового спирта.Since the radical removal of angiomatous tissues is considered impossible. In several stages, the patient underwent REO of afferent vessels with embryos from a spherical hydrogel and transcatheter sclerotherapy with 96% ethanol solution.
При контрольной артериографии бассейнов афферентных артерий отмечен полноценный эффект эмболизации. Течение послеэмболизационного периода гладкое, отмечены лишь незначительные по продожительности эпизоды гипертермии до 37,3-37,8°С.During control arteriography of afferent artery pools, a full embolization effect was noted. The course of the post-embolization period is smooth, only insignificant episodes of hyperthermia up to 37.3-37.8 ° C are noted.
Эмболизации не подвергнуты лишь межартериальные анастомозы из бассейна левой внутренней сонной артерии, из-за высокого риска эмболических осложнений в бассейне мозговых артерий и развития критической ишемии ангиоматозной ткани в области твердого неба и последующих некротических Only interarterial anastomoses from the pool of the left internal carotid artery were not embolized, due to the high risk of embolic complications in the cerebral artery pool and the development of critical ischemia of angiomatous tissue in the region of the hard palate and subsequent necrotic
изменений. Объективно отмечено исчезновение пульсации образования, отсутствие систолического дрожания, при аускультации систоло-диастолический шум не определялся. Больной выписан в удовлетворительном состоянии.changes. Objectively, the disappearance of the pulsation of the formation, the absence of systolic tremor was noted; during auscultation, systolic-diastolic noise was not determined. The patient was discharged in satisfactory condition.
Claims (3)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2006136166/22U RU62008U1 (en) | 2006-10-13 | 2006-10-13 | MEANS FOR EMBOLIZATION OF VESSELS |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2006136166/22U RU62008U1 (en) | 2006-10-13 | 2006-10-13 | MEANS FOR EMBOLIZATION OF VESSELS |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU62008U1 true RU62008U1 (en) | 2007-03-27 |
Family
ID=37999400
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2006136166/22U RU62008U1 (en) | 2006-10-13 | 2006-10-13 | MEANS FOR EMBOLIZATION OF VESSELS |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU62008U1 (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2585104C2 (en) * | 2011-03-30 | 2016-05-27 | Торэй Индастриз, Инк. | Biodegradable particle, substance for vascular embolisation and method of producing biodegradable particles |
| RU2624236C2 (en) * | 2006-07-06 | 2017-07-03 | Байер Интеллекчуал Проперти Гмбх | Pharmaceutical composition containing tetrahydropholic acid |
| WO2025021961A1 (en) * | 2023-07-26 | 2025-01-30 | Plastis International Sa | Vascular embolization agents and methods for their production and use |
-
2006
- 2006-10-13 RU RU2006136166/22U patent/RU62008U1/en active IP Right Revival
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2624236C2 (en) * | 2006-07-06 | 2017-07-03 | Байер Интеллекчуал Проперти Гмбх | Pharmaceutical composition containing tetrahydropholic acid |
| RU2585104C2 (en) * | 2011-03-30 | 2016-05-27 | Торэй Индастриз, Инк. | Biodegradable particle, substance for vascular embolisation and method of producing biodegradable particles |
| WO2025021961A1 (en) * | 2023-07-26 | 2025-01-30 | Plastis International Sa | Vascular embolization agents and methods for their production and use |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP3356447B2 (en) | Vascular lesion embolic material composed of dried polymer gel | |
| US5614204A (en) | Angiographic vascular occlusion agents and a method for hemostatic occlusion | |
| AU2010327380B2 (en) | Microspheres of hydrolysed starch with endogenous, charged ligands | |
| AU2019270949B2 (en) | Embolic compositions and methods | |
| JP2007514792A (en) | Composition and method for improved vascular defect closure | |
| WO2012171478A1 (en) | Liquid embolic materials based on collagens and preparation method thereof | |
| Leonardi et al. | Glubran 2: a new acrylic glue for neuroradiological endovascular use: experimental study on animals | |
| Horák et al. | Hydrogels in endovascular embolization. II. Clinical use of spherical particles | |
| RU62008U1 (en) | MEANS FOR EMBOLIZATION OF VESSELS | |
| JP4431498B2 (en) | Polymer composition for animal administration | |
| CN108310450A (en) | A kind of the medical haemostatic material and application process of quick injection film forming | |
| RU61120U1 (en) | MEANS FOR EMBOLIZATION OF VESSELS | |
| Karim et al. | Oral surgical procedures performed safely in patients with head and neck arteriovenous malformations: a retrospective case series of 12 patients | |
| CN111096975B (en) | A hemostatic agent for bleeding from central hemangioma of the jaw and its preparation method and application | |
| CN100453125C (en) | Non-viscous medical use liquid embolic agent | |
| Horák et al. | Poly (2-hydroxyethyl methacrylate) emboli with increased haemostatic effect for correction of haemorrhage of complex origin in endovascular surgery of children | |
| RU2073529C1 (en) | Composition for embolization of blood vessels | |
| KR101633226B1 (en) | Preparation method of artificial vessel | |
| Horák et al. | Poly (2‐hydroxyethyl methacrylate) particles for management of hemorrhage of complicated origin: Treatment of hemobilia | |
| JP2006043204A (en) | Wound healing promoter | |
| WO2025021961A1 (en) | Vascular embolization agents and methods for their production and use | |
| JPH04197359A (en) | Blood vessel lesion closing material | |
| RU2762121C1 (en) | Method for endoscopic treatment of mallory-weiss syndrome | |
| JP2023078459A (en) | Treatment for traumatic brain injury | |
| RU2632771C1 (en) | Method for endoscopic stop of gastrointestinal bleeding |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| NF1K | Reinstatement of utility model |
Effective date: 20111020 |