RU2685375C1 - Method for surgical management of ischemic heart disease - Google Patents
Method for surgical management of ischemic heart disease Download PDFInfo
- Publication number
- RU2685375C1 RU2685375C1 RU2017136512A RU2017136512A RU2685375C1 RU 2685375 C1 RU2685375 C1 RU 2685375C1 RU 2017136512 A RU2017136512 A RU 2017136512A RU 2017136512 A RU2017136512 A RU 2017136512A RU 2685375 C1 RU2685375 C1 RU 2685375C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- laser
- channels
- zone
- alloplant
- injections
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 43
- 208000031225 myocardial ischemia Diseases 0.000 title abstract description 4
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 42
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 42
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 claims abstract description 36
- 230000002107 myocardial effect Effects 0.000 claims abstract description 21
- 230000005855 radiation Effects 0.000 claims abstract description 15
- 230000003680 myocardial damage Effects 0.000 claims abstract description 12
- 238000002513 implantation Methods 0.000 claims abstract description 9
- 230000000250 revascularization Effects 0.000 claims abstract description 7
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 claims description 26
- 239000012620 biological material Substances 0.000 claims description 25
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims description 14
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 12
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 claims description 9
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 claims description 6
- 230000006378 damage Effects 0.000 claims description 6
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 4
- 206010057765 Procedural complication Diseases 0.000 abstract 1
- 230000037390 scarring Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 abstract 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 8
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 8
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 7
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 6
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 6
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 6
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 5
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 5
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 5
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 5
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 5
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 4
- 206010007513 Cardiac aneurysm Diseases 0.000 description 4
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 4
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 4
- 230000003143 atherosclerotic effect Effects 0.000 description 4
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 210000000130 stem cell Anatomy 0.000 description 4
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 3
- 206010027727 Mitral valve incompetence Diseases 0.000 description 3
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 3
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 3
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 3
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 3
- 239000002473 artificial blood Substances 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 3
- 210000001196 cardiac muscle myoblast Anatomy 0.000 description 3
- 238000002586 coronary angiography Methods 0.000 description 3
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 3
- 210000001174 endocardium Anatomy 0.000 description 3
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 3
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 3
- 230000002966 stenotic effect Effects 0.000 description 3
- 238000002627 tracheal intubation Methods 0.000 description 3
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 3
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 description 2
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010061216 Infarction Diseases 0.000 description 2
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 2
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 2
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 2
- 210000001185 bone marrow Anatomy 0.000 description 2
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 2
- 230000034994 death Effects 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 238000002592 echocardiography Methods 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 2
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 2
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 2
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 2
- 230000002062 proliferating effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 238000002054 transplantation Methods 0.000 description 2
- 230000005641 tunneling Effects 0.000 description 2
- 206010065929 Cardiovascular insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 206010048858 Ischaemic cardiomyopathy Diseases 0.000 description 1
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 1
- 206010071436 Systolic dysfunction Diseases 0.000 description 1
- 102000004887 Transforming Growth Factor beta Human genes 0.000 description 1
- 108090001012 Transforming Growth Factor beta Proteins 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000000735 allogeneic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- 210000004413 cardiac myocyte Anatomy 0.000 description 1
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 description 1
- 230000002612 cardiopulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 238000004113 cell culture Methods 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000008828 contractile function Effects 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 230000009089 cytolysis Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 1
- 210000002889 endothelial cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 238000003306 harvesting Methods 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 description 1
- 230000003562 morphometric effect Effects 0.000 description 1
- 238000013425 morphometry Methods 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 208000037891 myocardial injury Diseases 0.000 description 1
- 210000001087 myotubule Anatomy 0.000 description 1
- WYZDCUGWXKHESN-UHFFFAOYSA-N n-benzyl-n-methyl-1-phenylmethanamine Chemical compound C=1C=CC=CC=1CN(C)CC1=CC=CC=C1 WYZDCUGWXKHESN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 230000037081 physical activity Effects 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000000644 propagated effect Effects 0.000 description 1
- 239000010453 quartz Substances 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N silicon dioxide Inorganic materials O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001562 sternum Anatomy 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- ZRKFYGHZFMAOKI-QMGMOQQFSA-N tgfbeta Chemical compound C([C@H](NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)CNC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](N)CCSC)C(C)C)[C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(O)=O)C1=CC=C(O)C=C1 ZRKFYGHZFMAOKI-QMGMOQQFSA-N 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000003685 thermal hair damage Effects 0.000 description 1
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/32—Bones; Osteocytes; Osteoblasts; Tendons; Tenocytes; Teeth; Odontoblasts; Cartilage; Chondrocytes; Synovial membrane
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Virology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Immunology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии.The invention relates to medicine, namely to cardiac surgery.
Известен способ хирургического лечения ишемической болезни сердца, включающий в качестве самостоятельной терапии выполнение трансмуральных каналов в миокарде левого желудочка с помощью лазерного излучения, при котором каналы формируют диаметром 0,5-1,0 мм, используя излучение СO2 лазера с длиной волны 10,6 мкм, выходной мощностью 250-1000 Вт при экспозиции 0,03-0,1 с (см. патент RU №2200042, М.кл. A61N 5/067, опубл. 10.03.2000 г.).There is a method of surgical treatment of coronary heart disease, including as an independent therapy, the execution of transmural channels in the left ventricular myocardium using laser radiation, in which the channels are formed with a diameter of 0.5-1.0 mm using CO 2 laser radiation with a wavelength of 10.6 micron, output power of 250-1000 W at an exposure of 0.03-0.1 s (see RU Patent No. 2200042, M.cl. A61N 5/067, publ. 10.03.2000).
По мнению авторов данного способа он позволяет увеличить срок функционирования вновь образованных сосудов.According to the authors of this method, it allows you to increase the life of the newly formed vessels.
Данный способ был рекомендован Европейским обществом торакальных хирургов всем пациентам со стенокардией напряжения 3-4 ФК, которым предложить существующие способы хирургического помощи (аортокоронарное шунтирование (АКШ), стентирование коронарных артерий) не предоставлялось возможным.This method was recommended by the European Society of Thoracic Surgeons to all patients with exertional angina pectoris 3-4 FC, who could not be offered existing surgical techniques (coronary artery bypass surgery (CABG), coronary artery stenting).
Не смотря на то, что данная операция позволяет сформировать в ишемизированном миокарде новое сосудистое русло, которое компенсирует недостаточность кровообращения, этого недостаточно для восстановления сократительной функции сердца, так как структура поврежденного миокарда не восстанавливается, что и является причиной высокой летальности при использовании данного способа.Despite the fact that this operation allows a new vascular bed to be formed in the ischemic myocardium, which compensates for circulatory insufficiency, this is not enough to restore the contractile function of the heart, since the structure of the damaged myocardium is not restored, which is the reason for the high mortality rate when using this method.
Известен способ стимуляции репарации ишемически поврежденного миокарда в эксперименте, ограничивающийся интрамиокардиальной имплантацией биоматериала Аллоплант после острой ишемии в ишемизированную зону миокарда у экспериментальных животных (см. Автореферат диссертации на сосискание ученой степени кандидата медицинских наук. «Имплантация биологического материала аллоплант как способ стимуляции репарации ишемически поврежденного миокарда в эксперименте». Челябинск, 2008 г.).There is a method of stimulating the repair of ischemic damaged myocardium in the experiment, limited to the intra myocardial implantation of the Alloplant biomaterial after acute ischemia in the ischemic myocardial zone in experimental animals (see. in the experiment ". Chelyabinsk, 2008).
В известном способе биологический материал Аллоплант вводят на сроке 5 и 30 суток после острой ишемии в опытной группе кроликов. В ишемизированную зону выполняется имплантация диспергированной формы биологического материала Аллоплант, растворенном в физиологическим растворе. ДБМА использовался в виде суспензии на физиологическом растворе средним объемом 40 мг/мл. Раствор в среднем объеме (1,5-2 мл) вводится в миокард с помощью шприца через инсулиновую иглу. Имплантацию материала производили путем 4-5 инъекций в зону видимой ишемии миокарда левого желудочка, и вокруг зоны, отступя 1-2 мм.In the known method, the Alloplant biological material is injected for a period of 5 and 30 days after acute ischemia in the experimental group of rabbits. In the ischemic zone, the implantation of the dispersed form of the Alloplant biological material dissolved in saline is performed. DBMA was used as a suspension in saline with an average volume of 40 mg / ml. The solution in the average volume (1.5-2 ml) is injected into the myocardium with a syringe through an insulin needle. The material was implanted by 4-5 injections into the zone of visible myocardial ischemia of the left ventricle, and around the zone, 1-2 mm backing.
Как показал эксперимент, интрамиокардиальное введение диспергированного аллогенного биоматериала является надежным и безопасным, сопровождается минимальной воспалительной реакцией, отсутствием инкапсуляции, полным лизисом и резорбцией материала. Диспергированный Аллоплант активизирует макрофаги и мезенхимальную клеточную реакцию, усиливает влияние макрофагальных клеток на структуру образующегося регенерата. Низкий уровень TGF-β1 и слабая пролиферативная активность фибробластов обусловливают минимальное развитие фиброза в ишемизированной зоне миокарда, а более высокая пролиферативная активность эндотелиоцитов и наличие групп миоцито-подобных клеток в зоне введения аллогенного биоматериала подтверждают формирование наиболее адекватного регенерата в миокарде. При этом, введение аллогенного материала в ишемизированный миокард животного на поздних сроках улучшает трофику постинфарктного рубца с образованием рыхлой соединительной ткани и не приводит к формированию аневризмы левого желудочка в месте имплантации. Применение аллогенного биоматериала при экспериментальной острой ишемии снижает летальность животных, что открывает перспективы данного способа для клинической апробации или технологии имплантации биологического материала Аллоплант в лечении инфаркта миокарда.As the experiment showed, intramyocardial administration of dispersed allogenic biomaterial is reliable and safe, accompanied by minimal inflammatory reaction, lack of encapsulation, complete lysis and resorption of the material. Dispersed Alloplant activates macrophages and mesenchymal cellular reaction, enhances the effect of macrophage cells on the structure of the resulting regenerate. Low levels of TGF-β 1 and weak proliferative activity of fibroblasts cause minimal development of fibrosis in the ischemic zone of the myocardium, and a higher proliferative activity of endothelial cells and the presence of groups of myocyto-like cells in the zone of introduction of allogeneic biomaterial confirm the formation of the most adequate regenerate in the myocardium. At the same time, the introduction of allogenic material in the ischemic myocardium of an animal in the later periods improves the trophicity of the post-infarction scar with the formation of loose connective tissue and does not lead to the formation of aneurysm of the left ventricle at the site of implantation. The use of allogenic biomaterial in experimental acute ischemia reduces animal mortality, which opens up the prospects of this method for clinical testing or the technology of implanting Alloplant biological material in the treatment of myocardial infarction.
Однако известный способ относится к экспериментальным методам исследования и как указывает его автор, исследования в направлении лечения ишемической патологии сердца не проводились и целью данной работы было обосновать возможность его применения в клинической практике.However, the known method relates to experimental research methods and, as the author points out, no research has been conducted in the direction of treating ischemic heart disease and the aim of this work was to substantiate the possibility of its use in clinical practice.
Известен способ хирургического лечения заболеваний сердца ишемического генеза, выбранный в качестве ближайшего аналога, включающий предварительную множественную лазерную реваскуляризацию миокарда с последующим введением в миокард аутологичной культуры клеток, в качестве которой используют суспензию кардиомиобластов в изотоническом физиологическом растворе, содержащем 2⋅108 клеток в присутствии гепарина, размноженных в течение 35-40 суток «in vitro» из мезенхимальных аутологичных стволовых клеток костного мозга, извлеченных у больного за это же время до выполнения лечения, введение суспензии осуществляют множественным обкалыванием зоны ишемизированного, но жизнеспособного миокарда, минуя лазерные каналы, при этом общее количество вводимой суспензии составляет 8-10 мл (см. патент RU №2361529, м.кл. А61B 17/00; А61K 35/28; А61N 5/06; А61P 43/00, опубл. 20.07.2009).There is a method of surgical treatment of heart disease of ischemic genesis, selected as the closest analogue, including preliminary multiple laser myocardial revascularization followed by the introduction of autologous cell culture into the myocardium, which uses a suspension of cardiomyoblasts in isotonic saline containing 2-10 10 cells in the presence of heparin replicated for 35-40 days "in vitro" from mesenchymal autologous bone marrow stem cells extracted from a patient during the same time before the treatment, the suspension is administered by multiple injections of the ischemic but viable myocardium zone, bypassing the laser channels, while the total amount of the suspension injected is 8-10 ml (see RU patent No. 2361529, cm А61B 17 / 00; А61K 35/28; А61N 5/06; А61P 43/00, published on July 20, 2009).
По мнению авторов данного известного способа, он позволяет повысить эффективность лечения заболеваний сердца ишемического генеза.According to the authors of this known method, it allows to increase the effectiveness of treatment of diseases of the heart of ischemic genesis.
Однако, использование для инъекций суспензии кардиомиобластов в изотоническом физиологическом растворе, содержащем 2⋅108 клеток в присутствии гепарина, именно размноженных в течение 35-40 суток «in vitro» из мезенхимальных аутологичных стволовых клеток костного мозга, извлеченных у больного за это же время до выполнения лечения значительно усложняет и удлиняет лечение. Помимо этого, известный способ, не применим для категории пациентов, которым требуется срочная помощь в лечении ишемической болезни сердца, которые по состоянию здоровья не могут ждать 35-40 суток, необходимых для размножения клеток.However, the use for injection of a suspension of cardiomyoblasts in isotonic saline solution containing 2⋅10 8 cells in the presence of heparin, namely, propagated for 35-40 days "in vitro" from mesenchymal autologous bone marrow stem cells extracted from the patient during the same time performing the treatment greatly complicates and lengthens the treatment. In addition, the known method is not applicable for the category of patients who require urgent assistance in the treatment of coronary heart disease, who due to health conditions can not wait 35-40 days required for cell reproduction.
Для приготовления суспензии кардиомиобластов, по известной методике требуется наличие биологической лаборатории.To prepare a suspension of cardiomyoblasts, according to a known method, a biological laboratory is required.
Помимо этого, известный способ не исключает возможности травматизации стволовых клеток при их введении в миокард. При этом, не смотря на то, что известный способ предусматривает введение стволовых клеток в зоны ишемизированного, но жизнеспособного миокарда, это не исключают их гибели от ишемии.In addition, the known method does not exclude the possibility of injury of stem cells when they are introduced into the myocardium. At the same time, despite the fact that the known method provides for the introduction of stem cells into the zones of ischemic but viable myocardium, this does not exclude their death from ischemia.
Кроме того, при использовании в известном способе собственных клеток, существуют такие проблемы, как нечеткость в технологии заготовки и хранения клеточного материала, недостаточное его количество, гибель большого количества клеток после трансплантации, не известная продолжительность действия трансплантированных клеток.In addition, when using own cells in a known method, there are such problems as lack of clarity in the technology of harvesting and storing cellular material, insufficient amount of cells, the death of a large number of cells after transplantation, and the unknown duration of action of the transplanted cells.
Все это в совокупности, не обеспечивает гарантировано хорошего результата от выполненного лечения, в связи с чем, известный способ, следует признать не достаточно эффективным.All this in aggregate, does not guarantee a good result from the treatment performed, in connection with which, the known method should be recognized as not sufficiently effective.
Таким образом, техническим результатом, на решение которого направлено заявленное изобретение, является устранение недостатков, присущих ближайшему аналогу.Thus, the technical result, the solution of which the claimed invention is directed, is to eliminate the disadvantages inherent in the closest analogue.
Указанный технический результат достигается тем, что в способе оперативного лечения ишемической болезни сердца, включающий, выполняемую в хроническую стадию ишемического повреждения миокарда, множественную несквозную лазерную реваскуляризацию миокарда и последующую имплантацию в миокард биологического материала, при этом, используют лазерное излучение с длиной волны 1060 нм, а имплантацию биологического материала осуществляют выполнением множественных инъекций в миокард, минуя лазерные каналы, согласно изобретению, лазерные каналы выполняют в пределах здоровых тканей миокарда по периметру околорубцовой зоны видимого повреждения миокарда на расстоянии от 5,0 до 10,0 мм от этой зоны, количество выполняемых каналов в зависимости от размеров зоны ишемического повреждения, составляет от 10 до 30, каналы выполняют на расстоянии 0,7-1,5 см друг от друга, при этом, для выполнения лазерной реваскуляризации используют лазерное излучение средней мощностью 3-6 Вт, с импульсом 60 мс и паузой 40 мс, со скоростью перемещения световода 8-10 мм/сек, а в качестве биологического материала, имплантируемого в миокард используют диспергированный биоматериал Аллоплант, количество инъекций которого, в зависимости от размера зоны ишемического повреждения миокарда, составляет 5-15, при этом, инъекции выполняют в пределах здоровых тканей миокарда по периметру зоны, находящейся на расстоянии 5,0-10,0 мм от выполненных лазерных каналов, располагая места выполнения инъекций с возможностью обеспечения равномерного введения Аллопланта по периметру данной зоны, при этом, общее количество вводимого Аллопланта за это количество инъекций составляет 5-10 мл.This technical result is achieved by the fact that in the method of surgical treatment of coronary heart disease, including, performed in the chronic stage of ischemic myocardial damage, multiple non-through laser myocardial revascularization and subsequent implantation of biological material into the myocardium, while using laser radiation with a wavelength of 1060 nm, and the implantation of biological material is carried out by performing multiple injections into the myocardium, bypassing the laser channels, according to the invention, laser channels perform within the limits of healthy myocardial tissues around the perimeter of the peribor zone of visible myocardial damage at a distance of 5.0 to 10.0 mm from this zone, the number of channels performed, depending on the size of the ischemic damage zone, is from 10 to 30, the channels are performed at a distance of 0 , 7-1.5 cm apart, in this case, to perform laser revascularization use laser radiation with an average power of 3-6 W, with a pulse of 60 ms and a pause of 40 ms, with a speed of movement of the fiber 8-10 mm / s, and as a biological material, implants The dispersed Alloplant biomaterial is used for injection into the myocardium, the number of injections of which, depending on the size of the ischemic myocardial damage zone, is 5-15, while injections are performed within healthy myocardial tissues around the perimeter of the zone located at a distance of 5.0-10.0 mm from the completed laser channels, having the location of the injection with the ability to ensure uniform introduction of the Alloplant along the perimeter of this zone, while the total number of injected Alloplant for this number of injections is t 5-10 ml.
При этом, выполнение лазерных каналов осуществляют с предварительно зачерненным торцом световода.In this case, the execution of the laser channels is carried out with a pre-blackened end of the fiber.
А выполнение лазерных каналов осуществляют одновременно с умеренным мануальным давлением на обрабатываемый участок сердечной мышцы, строго перпендикулярно наружной поверхности стенки сердца.And the execution of laser channels is carried out simultaneously with a moderate manual pressure on the processed area of the heart muscle, strictly perpendicular to the outer surface of the heart wall.
Заявителем множественными, предварительно проведенными экспериментами на животных, подтвержденными последующими клиническими применениями заявленного способа, установлено, что выполнение лазерных каналов в пределах здоровых тканей миокарда по периметру околорубцовой зоны видимого повреждения миокарда на расстоянии от 5,0 до 10,0 мм от этой зоны, использование для выполнения лазерной реваскуляризации лазерное излучение средней мощностью 3-6 Вт, с импульсом 60 мс и паузой 40 мс, со скоростью перемещения световода 8-10 мм/сек, а также использование в качестве биологического материала, имплантируемого в миокард, диспергированного биоматериала Аллоплант, выполнение инъекций данного биологического материала в пределах здоровых тканей миокарда по периметру зоны, находящейся на расстоянии 5,0-10,0 мм от выполненных лазерных каналов, располагая места выполнения инъекций с возможностью обеспечения равномерного введения Аллопланта по периметру данной зоны, обеспечивает достижение заявленного технического результата.The applicant multiple, previously conducted experiments on animals, confirmed by subsequent clinical applications of the claimed method, found that the execution of laser channels within healthy myocardial tissues around the perimeter of the peribontal zone of visible myocardial damage at a distance of 5.0 to 10.0 mm from this zone, using to perform laser revascularization laser radiation with an average power of 3-6 W, with a pulse of 60 ms and a pause of 40 ms, with a speed of movement of the fiber 8-10 mm / s, as well as using dispersed Alloplant biomaterial as a biological material implanted into the myocardium; injecting this biological material within healthy myocardial tissues around the perimeter of the zone located 5.0-10.0 mm away from the laser channels; ensure uniform introduction of the Alloplant along the perimeter of this zone, ensures the achievement of the stated technical result.
Количественные значения параметров заявленного способа подобраны авторами экспериментальным путем.The quantitative values of the parameters of the claimed method are chosen by the authors experimentally.
Заявленный способ значительно проще и менее длителен способа по ближайшему аналогу, поскольку, используемый в качестве биологического материала - Аллоплант является готовым препаратом, не требующим сложных и длительных манипуляций для подготовки его к трансплантации, технология обработки и консервирования которого, а также методы контроля, гарантируют стерильность, сохранение структуры и пластических свойств в течение 5 лет и позволяют хранить препарат при комнатной температуре. Заявляемый способ не требует наличия лаборатории.The claimed method is much simpler and less time consuming method according to the closest analogue, because Alloplant used as a biological material is a finished product that does not require complex and lengthy manipulations to prepare it for transplantation, the processing and preservation technology of which, as well as control methods, guarantee sterility , the preservation of the structure and plastic properties for 5 years and allow you to store the drug at room temperature. The inventive method does not require a laboratory.
Эффективность заявленного способа подтверждена множеством экспериментов на беспородных животных и подтверждена клиническими испытаниями. Морфометрическое исследование гистологических срезов экспериментальных животных показало, что количество сосудов МЦР на 1 мм2 очага кардиосклероза и интактного миокарда через 1 месяц после операции составляет 265,3±19,88 (Р<0,05), а размер кардиомиоцитов на границе очага кардиосклероза и интактного миокарда через 1 месяц после операции составляет 15,66±1,22 (Р<0,05).The effectiveness of the claimed method is confirmed by many experiments on purebred animals and confirmed by clinical trials. A morphometric study of histological sections of experimental animals showed that the number of ICR vessels per 1 mm 2 of the center of cardiosclerosis and intact myocardium 1 month after the operation is 265.3 ± 19.88 (P <0.05), and the size of cardiomyocytes at the border of the center of cardiosclerosis and intact myocardium after 1 month after surgery is 15.66 ± 1.22 (P <0.05).
Заявленный способ прошел клинические испытания на базе ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России (г. Челябинск).The claimed method has passed clinical tests on the basis of the FSBI "FTSSSH" of the Ministry of health of Russia (Chelyabinsk).
Заявленный способ осуществляется следующим образом.The claimed method is as follows.
Больному при поступлении в стационар с помощью коронарографии устанавливают локализацию и распространение атеросклеротического процесса.The patient upon admission to the hospital using coronarography establish the localization and distribution of the atherosclerotic process.
Операцию проводят на открытом сердце под эндотрахеальным наркозом, доступом через срединную стернотомию, в условиях искусственного кровообращения (ИК) и кардиоплегии.The operation is performed on an open heart under endotracheal anesthesia, access via median sternotomy, in conditions of cardiopulmonary bypass (IC) and cardioplegia.
Проведение коррекции ишемической патологии сердца сопровождается выполнением лазерной тунелизации миокарда и интрамиокардиального пункционного введения биоматериала Аллоплант. Выполнение лазерных каналов осуществляют на лазерном аппарате ЛАХТА МИЛ ОН с длиной волны 1060 нм, используя моноволоконный кварцевый световод с диаметром светонесущей жилы 0,6 мм (производитель ООО медико-физический центр «Фотомед», г. Челябинск, Россия). Конец моноволоконного световода устанавливают на эпикарде, после чего производят лазерное воздействие на миокард. Хирург выбирает зону миокарда по периметру околорубцовой зоны, на расстоянии 5-10 мм от участка повреждения, в пределах здоровых тканей, свободную от сосудов крупного и среднего калибра. Лазерное воздействие ведется лазерным излучением средней мощностью 3-6 Вт, с импульсом 60 мс и паузой 40 мс, предварительно зачерненным торцом световода, одновременно с умеренным мануальным давлением на обрабатываемый участок сердечной мышцы, строго перпендикулярно поверхности сердца, со скоростью продвижения световода 8-10 мм/сек по направлению от эпикарда к эндокарду. Такая техника позволяет выполнить полноценный лазерный канал и в то же время, сократить зону термического повреждения миокарда.Correction of ischemic pathology of the heart is accompanied by the implementation of laser tunneling of the myocardium and intramyocardial puncture injection of the Alloplant biomaterial. Laser channels are performed on a LAHTA MIL OH laser device with a wavelength of 1060 nm using a monofilament quartz light guide with a 0.6 mm light-carrying core (manufactured by Fotomed Ltd., Physics and Physics Center, Chelyabinsk, Russia). The end of the monofilament light guide is installed on the epicardium, after which a laser effect on the myocardium is produced. The surgeon selects a myocardial zone around the perimeter of the peribour zone, at a distance of 5-10 mm from the injury site, within healthy tissues, free from large and medium caliber vessels. Laser exposure is carried out by laser radiation with an average power of 3-6 W, with a pulse of 60 ms and a pause of 40 ms, previously blackened by the end of the fiber, simultaneously with moderate manual pressure on the processed portion of the heart muscle, strictly perpendicular to the heart surface, with a speed of 8-10 mm / sec. from epicardium to endocardium. This technique allows you to perform a full-fledged laser channel and at the same time, to reduce the zone of thermal damage to the myocardium.
В результате этого воздействия на свободном от ишемии участке сердечной мышцы выполняют каналы диаметром 0,8-1,0 мм. Количество каналов зависит от площади ишемизированного миокарда и составляет от 10 до 30. Расстояние между выполняемыми каналами составляет 0,7-1,5 см. Каналы выполняются несквозные - до эндокарда. В связи с тем, что пучки мышечных волокон в стенке левого желудочка сердца идут в различных направлениях относительно друг друга, микроскопически лазерный канал не имеет четко очерченных стенок и какой- либо правильной геометрической формы. В последующем, в зоне локализации данных каналов формируется новое сосудистое русло, а также стимулируется коллатеральное кровоснабжение и формируются сосудистые анастомозы.As a result of this effect, channels with a diameter of 0.8-1.0 mm are performed on the area of the heart muscle free of ischemia. The number of channels depends on the area of the ischemic myocardium and ranges from 10 to 30. The distance between the running channels is 0.7-1.5 cm. The channels are made through - to the endocardium. Due to the fact that the bundles of muscle fibers in the wall of the left ventricle of the heart go in different directions relative to each other, the microscopically laser channel does not have clearly defined walls and any regular geometric shape. Subsequently, in the zone of localization of these channels, a new vascular bed is formed, and also the collateral blood supply is stimulated and vascular anastomoses are formed.
На заключительной этапе операции после выполнения лазерных каналов, больному выполняют инъекции биоматериала Аллоплант в изотоническом физиологическом растворе в пределах здоровых тканей миокарда по периметру зоны, находящейся на расстоянии 5,0-10,0 мм от выполненных лазерных каналов, располагая места выполнения инъекций с возможностью обеспечения равномерного введения Аллопланта по периметру данной зоны. Равномерность введения препарата Аллоплант достигается выполнением инъекций на одинаковом расстоянии друг от друга и одинаковым количеством вводимого за каждую инъекцию Аллопланта. Количество инъекций, в зависимости от размера зоны ишемического повреждения миокарда, составляет от 5 до 15.At the final stage of the operation after performing the laser channels, the patient is given Alloplant biomaterial injections in an isotonic saline solution within the healthy myocardial tissues around the perimeter of the zone at a distance of 5.0–10.0 mm from the laser channels made, having the injection sites provided uniform introduction of Alloplant along the perimeter of this zone. Uniform administration of the drug Alloplant is achieved by performing injections at the same distance from each other and the same amount of Alloplant administered for each injection. The number of injections, depending on the size of the zone of ischemic myocardial damage, is from 5 to 15.
Общее количество вводимого Аллопланта за это количество инъекций составляет 5-10 мл. Для инъекций используют инсулиновый шприц.The total amount of Alloplant injected for this number of injections is 5-10 ml. An insulin syringe is used for injections.
Оперативное лечение завершается по общепринятой методике с дренированием полостей, фиксацией грудины и послойным ушиванием послеоперационной раны. Накладывается асептическая повязка.Surgical treatment is completed by the generally accepted method with drainage of cavities, fixation of the sternum and layer-by-layer closure of the postoperative wound. Aseptic dressing is applied.
Заявляемый способ поясняется примерами конкретного выполнения.The inventive method is illustrated by examples of specific performance.
Пример №1. Пациент К., 67 г. Диагноз: ИБС. Хроническая стадия.Example number 1. Patient K., 67, Diagnosis: CHD. Chronic stage.
Стенокардия напряжения III ФК по CCS. ПИК. Аневризма левого желудочка. Относительная недостаточность митрального клапана 2 ст.Angina pectoris III FC on CCS. PEAK. Aneurysm of the left ventricle. Relative insufficiency of the mitral valve 2 tbsp.
При поступлении, пациенту с помощью коронарографии установлены локализация и распространение атеросклеротического процесса: стенозирующий атеросклероз коронарных артерий (критический стеноз ПМЖВ, окклюзия OA и ПКА). Так же по данным обследования выявлена аневризма левого желудочка с тромбозом и значимая ишемическая регургитация митрального клапанаOn admission, localization and dissemination of the atherosclerotic process was established to the patient by coronary angiography: stenosing atherosclerosis of the coronary arteries (critical stenosis of the LAD, occlusion of OA and PKA). Also, according to the survey revealed a left ventricular aneurysm with thrombosis and significant ischemic mitral regurgitation
Больному выполнена операция по заявляемой методике.The patient underwent an operation according to the claimed method.
Операция проведена на открытом сердце по общепринятой методике. Под интубационным наркозом, доступом через срединную стернотомию в условиях искусственного кровообращения (ИК). Конец моноволоконного световода устанавлен на эпикарде, после чего произведено лазерное воздействие на область миокарда в пределах здоровых тканей миокарда, по периметру околорубцовой зоны видимого повреждения миокарда на расстоянии от 5,0 мм от этой зоны. Расстояние между лазерными каналами составило 0,7 см. Выполнены 30 не сквозных -до эндокарда, лазерных канала. Диаметр каналов 0,9 мм.The operation was performed on an open heart according to the standard technique. Under intubation anesthesia, access through the median sternotomy in conditions of artificial blood circulation (IC). The end of the monofilament light guide is installed on the epicardium, after which a laser impact is made on the myocardial region within the healthy myocardial tissues, around the perimeter of the peribond zone of visible myocardial damage at a distance of 5.0 mm from this zone. The distance between the laser channels was 0.7 cm. 30 non-through-to-endocardium and laser channels were made. Diameter of channels is 0,9 mm.
Режимы лазерного излучения при выполнении каналов: диодный лазер, длина волны 1060 нм, средняя мощность излучения 6 Вт, с импульсом 60 мс и паузой 40 мс. Скорость перемещения световода 8 мм/сек. Выполнение лазерных каналов осуществляют с предварительно зачерненным торцом световода, одновременно с умеренным мануальным давлением на обрабатываемый участок сердечной мышцы, строго перпендикулярно наружной поверхности стенки сердца.The modes of laser radiation when running channels: a diode laser, a wavelength of 1060 nm, an average radiation power of 6 W, with a pulse of 60 ms and a pause of 40 ms. The speed of movement of the fiber 8 mm / sec. The execution of the laser channels is carried out with a pre-blackened end of the fiber, simultaneously with moderate manual pressure on the processed area of the heart muscle, strictly perpendicular to the outer surface of the heart wall.
На заключительной этапе операции после выполнения лазерных каналов, больному выполнены инъекции биоматериала Аллоплант в изотоническом физиологическом растворе в пределах здоровых тканей миокарда по периметру зоны, находящейся на расстоянии 5,0 мм от выполненных лазерных каналов, располагая места выполнения инъекций с возможностью обеспечения равномерного введения Аллопланта по периметру данной зоны, а именно, располагая места инъекций на одинаковом расстоянии друг от друга, равном примерно 1,5 см. Количество инъекций, для данного размера зоны ишемического повреждения миокарда, составило 15. Общее количество введенного Аллопланта за это количество инъекций 10 мл. За каждую инъекцию введено примерно по 0,67 мл. Аллопланта.At the final stage of the operation after performing the laser channels, the patient received Alloplant biomaterial injections in isotonic saline within the healthy myocardial tissues around the perimeter of the zone, located at a distance of 5.0 mm from the laser channels performed, having injection sites with the possibility of ensuring a uniform introduction of the Alloplant the perimeter of this zone, namely, placing the injection sites at the same distance from each other, equal to about 1.5 cm. The number of injections for a given time EPA area of ischemic myocardial injury, was 15. The total amount of this amount Alloplant for injection 10 ml. Approximately 0.67 ml was administered for each injection. Alloplant
Дренирование, ушивание раны выполнено по общепринятой методике.Drainage, wound closure performed according to the standard technique.
Через 6 месяцев после операции субъективно: улучшение состояния, отсутствие клиники стенокардии, повышение толерантности к физической нагрузке, улучшение показателей качества жизни.6 months after the operation, it is subjective: improvement of the condition, absence of angina pectoris clinic, increase of exercise tolerance, improvement of quality of life indicators.
ЭХОКГ: КСО ЛЖ 102 мл/м2 Echocardiography: LV CSR 102 ml / m 2
КДО ЛЖ 172 мл/м2 (исходно 263 мл/м2)LV ODL 172 ml / m 2 (initially 263 ml / m 2 )
ФВЛЖ 48% (исходно 35%)LVEF 48% (initially 35%)
Пример №2: Пациент В 63 года. Диагноз: ИБС. Стенокардия напряжения III ФК по CCS. ПИК (ОИМ 2013 г). Постинфарктная аневризма левого желудочка. Относительная недостаточность митрального капана 2-3 ст.Example 2: Patient 63 years. Diagnosis: CHD. Angina pectoris III FC on CCS. PIK (MI 2013). Postinfarction left ventricular aneurysm. Relative insufficiency of mitral capstan 2-3 tbsp.
При поступлении, пациенту с помощью коронарографии устанавлены локализация и распространение атеросклеротического процесса: стенозирующий атеросклероз коронарных артерий (гемодинамически значимые стенозы ПМЖВ и OA). Так же по данным обследования выявлена аневризма левого желудочка с тромбозом и значимая ишемическая регургитация митрального клапанаOn admission, the patient was diagnosed with coronary angiography for localization and dissemination of the atherosclerotic process: stenosing atherosclerosis of the coronary arteries (hemodynamically significant stenosis of the LAD and OA). Also, according to the survey revealed a left ventricular aneurysm with thrombosis and significant ischemic mitral regurgitation
Больному выполнена операция по заявляемой методике.The patient underwent an operation according to the claimed method.
Операция проведена на открытом сердце по общепринятой методике. Под интубационным наркозом, доступом через срединную стернотомию в условиях искусственного кровообращения (ИК). Конец моноволоконного световода устанавлен на эпикарде, после чего произведено лазерное воздействие на область миокард в пределах его здоровых тканей по периметру околорубцовой зоны видимого повреждения миокарда на расстоянии от 10,0 мм от этой зоны. Расстояние между лазерными каналами составило 1,0 см. Выполнено 15 не сквозных - до эндокарда, лазерных канала. Диаметр каналов 0,8 мм.The operation was performed on an open heart according to the standard technique. Under intubation anesthesia, access through the median sternotomy in conditions of artificial blood circulation (IC). The end of the monofilament light guide is installed on the epicardium, after which a laser impact is made on the myocardial region within its healthy tissues around the perimeter of the near-percutaneous zone of visible myocardial damage at a distance of 10.0 mm from this zone. The distance between the laser channels was 1.0 cm. Fulfilled 15 not through - to the endocardium, laser channel. Diameter of channels is 0,8 mm.
Режимы лазерного излучения при выполнении каналов: диодный лазер, длина волны 1060 нм, средняя мощность излучения 6 Вт, с импульсом 60 мс и паузой 40 мс. Скорость перемещения световода составляет 10 мм/сек. Выполнение лазерных каналов осуществляли с предварительно зачерненным торцом световода, одновременно с умеренным мануальным давлением на обрабатываемый участок сердечной мышцы, строго перпендикулярно наружной поверхности стенки сердца.The modes of laser radiation when running channels: a diode laser, a wavelength of 1060 nm, an average radiation power of 6 W, with a pulse of 60 ms and a pause of 40 ms. The speed of movement of the fiber is 10 mm / sec. The execution of laser channels was carried out with a pre-blackened end of the fiber, simultaneously with moderate manual pressure on the treated portion of the heart muscle, strictly perpendicular to the outer surface of the heart wall.
На заключительном этапе операции, больному выполнили инъекции биоматериала Аллоплант в изотоническом физиологическом растворе в пределах здоровых тканей миокарда по периметру зоны, находящейся на расстоянии 10,0 мм от выполненных лазерных каналов, располагая места выполнения инъекций с возможностью обеспечения равномерного введения Аллопланта по периметру данной зоны, а именно, располагая места инъекций на одинаковом расстоянии друг от друга, примерно на расстоянии 1,2 см и вводя одинаковое количество Аллопланта за каждую инъекцию. Количество инъекций, для данного размера зоны ишемического повреждения миокарда, составило 8. Общее количество введенного за это количество инъекций Аллопланта составило 5,33 мл. Количество вводимого за каждую инъекцию Аллопланта составило 0,67 мл. Дренирование, ушивание раны выполнено по общепринятой методике.At the final stage of the operation, the patient was injected with an Alloplant biomaterial in an isotonic saline solution within healthy myocardial tissue around the perimeter of the zone 10.0 mm away from the laser channels that were performed, having injection sites along the perimeter of the zone, namely, placing the injection sites at the same distance from each other, at about 1.2 cm and introducing the same amount of Alloplant for each injection. The number of injections, for a given size of the zone of ischemic myocardial damage, was 8. The total number of Alloplant injected for this number was 5.33 ml. The amount of Alloplant injected for each injection was 0.67 ml. Drainage, wound closure performed according to the standard technique.
Через 6 месяцев после операции субъективно: улучшение состояния, отсутствие клиники стенокардии, повышение толерантности к физической нагрузке, улучшение показателей качества жизни.6 months after the operation, it is subjective: improvement of the condition, absence of angina pectoris clinic, increase of exercise tolerance, improvement of quality of life indicators.
ЭХОКГ: КСО ЛЖ 98 мл/м2 Echocardiography: LV CSR 98 ml / m 2
КДО ЛЖ 160 мл/м2 (исходно 193 мл/м2)LV ODL 160 ml / m 2 (initially 193 ml / m 2 )
ФВЛЖ 42% (исходно 37%)LVEF 42% (initial 37%)
Пример №3: Пациент А., 67 лет. Диагноз: ИБС.ПИК (ОИМ 2013 г). Ишемическая кардиомиопатия. Относительная недостаточность митрального капана 2 ст.Case 3: Patient A., 67 years old. Diagnosis: IBS.PIK (AMI 2013). Ischemic cardiomyopathy. Relative insufficiency of mitral kapan 2 tbsp.
При поступлении, пациенту с помощью коронарографии устанавлены локализация и распространение атеросклеротического процесса: стенозирующий атеросклероз коронарных артерий (гемодинамически значимое стенозирование ПМЖВ). Так же по данным обследования выявлена аневризма левого желудочка с не исключаемым тромбозом и значимая ишемическая регургитация митрального клапанаOn admission, the patient was diagnosed with localization and dissemination of the atherosclerotic process by coronary angiography: stenosing atherosclerosis of the coronary arteries (hemodynamically significant stenosis of the LAD). Also, according to the survey revealed a left ventricular aneurysm with not excluded thrombosis and significant ischemic mitral regurgitation
Больному выполнена операция по заявляемой методике. Операция проведена на открытом сердце по общепринятой методике. Под интубационным наркозом, доступом через срединную стернотомию в условиях искусственного кровообращения (ИК). Учитывая умеренную распространенность фиброзного процесса миокарда с локализацией преимущественно в базальных отделах левого желудочка, объем лазерной тунелизации и имплантации биоматериала был наименьшим в сравнении с предыдущими клиническим случаями. Конец моноволоконного световода устанавлен на эпикарде, после чего произведено лазерное воздействие на область миокард на границе зоны ишемического повреждения (рубцовой ткани), в результате которого в нем выполнены 5 не сквозных - до эндокарда, лазерных канала на расстоянии от границы ишемического повреждения 5,0 мм. Диаметр каналов 0,8 мм.The patient underwent an operation according to the claimed method. The operation was performed on an open heart according to the standard technique. Under intubation anesthesia, access through the median sternotomy in conditions of artificial blood circulation (IC). Considering the moderate prevalence of the fibrous process of the myocardium with localization mainly in the basal sections of the left ventricle, the volume of laser tunneling and implantation of the biomaterial was the smallest compared with previous clinical cases. The end of the monofilament light guide is installed on the epicardium, after which a laser impact is made on the myocardium region at the border of the ischemic damage zone (cicatricial tissue), as a result of which 5 non-through-to-endocardial laser channels are made at a distance of 5.0 mm from the border of the ischemic damage . Diameter of channels is 0,8 mm.
Режимы лазерного излучения при выполнении каналов: диодный лазер, длина волны 1060 нм, средняя мощность излучения 6 Вт, с импульсом 60 мс и паузой 40 мс. Скорость перемещения световода составляет 9 мм/сек. Выполнение лазерных каналов осуществляют с предварительно зачерненным торцом световода, одновременно с умеренным мануальным давлением на обрабатываемый участок сердечной мышцы, строго перпендикулярно наружной поверхности стенки сердца.The modes of laser radiation when running channels: a diode laser, a wavelength of 1060 nm, an average radiation power of 6 W, with a pulse of 60 ms and a pause of 40 ms. The speed of movement of the fiber is 9 mm / sec. The execution of the laser channels is carried out with a pre-blackened end of the fiber, simultaneously with moderate manual pressure on the processed area of the heart muscle, strictly perpendicular to the outer surface of the heart wall.
На заключительном этапе операции, больному выполнили 5 инъекций биоматериала Аллоплант в изотоническом физиологическом растворе в пределах здоровых тканей миокарда по периметру зоны, находящейся на расстоянии 5,0 мм от выполненных лазерных каналов, располагая места выполнения инъекций с возможностью обеспечения равномерного введения Аллопланта по периметру данной зоны, а именно, располагая места инъекций на одинаковом расстоянии друг от друга, примерно на расстоянии 0,7 см. Общее количество вводимого Аллопланта за это количество инъекций составило 3,0 мл.At the final stage of the operation, the patient was given 5 injections of the Alloplant biomaterial in isotonic saline within the healthy myocardial tissues around the perimeter of the zone, located at a distance of 5.0 mm from the laser channels performed, having injection sites with the possibility of ensuring uniform introduction of the Alloplant along the perimeter of the zone Namely, having the injection sites at the same distance from each other, approximately at a distance of 0.7 cm. The total number of Alloplant injected for this number of injections It was 3.0 ml.
Ввиду наличия признаков многосегментной систолической дисфункции левого желудочка, выраженного улучшения эхокардиографических показателей в ближайшие 3-6 месяцев после операции не произошло. Однако, начиная с 7-го месяца после проведенной операции субъективно: улучшение состояния, повышение толерантности к физической нагрузке, улучшение показателей качества жизни.Due to the presence of signs of multi-segment systolic dysfunction of the left ventricle, there was no marked improvement in echocardiographic parameters in the next 3-6 months after surgery. However, starting from the 7th month after the operation, it is subjective: improvement of the condition, increase of tolerance to physical activity, improvement of the indicators of quality of life.
Claims (3)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017136512A RU2685375C1 (en) | 2017-10-16 | 2017-10-16 | Method for surgical management of ischemic heart disease |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017136512A RU2685375C1 (en) | 2017-10-16 | 2017-10-16 | Method for surgical management of ischemic heart disease |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2685375C1 true RU2685375C1 (en) | 2019-04-17 |
Family
ID=66168192
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017136512A RU2685375C1 (en) | 2017-10-16 | 2017-10-16 | Method for surgical management of ischemic heart disease |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2685375C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2822010C1 (en) * | 2023-06-13 | 2024-06-28 | Варвара Анатольевна Колесникова | Method of treating cardiovascular disease |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2361529C2 (en) * | 2005-09-12 | 2009-07-20 | Областное Государственное Учреждение Здравоохранения Центр Организации Специализированной Медицинской Помощи "Челябинский Государственный Институт Лазерной Хирургии" | Method of surgical treatment of heart diseases of ischemic genesis |
-
2017
- 2017-10-16 RU RU2017136512A patent/RU2685375C1/en active IP Right Revival
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2361529C2 (en) * | 2005-09-12 | 2009-07-20 | Областное Государственное Учреждение Здравоохранения Центр Организации Специализированной Медицинской Помощи "Челябинский Государственный Институт Лазерной Хирургии" | Method of surgical treatment of heart diseases of ischemic genesis |
Non-Patent Citations (5)
| Title |
|---|
| KRYZHANOVSKYI SA Study of anti-ischemic effect of afobazole in experimental myocardial infarction. Bull Exp Biol Med. 2011 Jan; 150(3): 316-9. * |
| АНДРИЕВСКИХ С.И. Имплантация биологического материала аллоплант как способ стимуляции репарации ишемически поврежденного миокарда в эксперименте, Челябинск, 2008, 113 с. * |
| ХАСАНОВ Р.А. и др. "Технологические аспекты получения инъекционных биоматериалов "АЛЛОПЛАНТ"//IV Всероссийский симпозиум "Актуальные вопросы тканевой и клеточной трансплантологии 21-22 апреля 2010. * |
| ШАНГИНА О.Р. и др. "Биоматериалы "ALLOPLANT": технологии и стандарты" // IV Всероссийский симпозиум "Актуальные вопросы тканевой и клеточной трансплантологии 21-22 апреля 2010. * |
| ШАНГИНА О.Р. и др. "Биоматериалы "ALLOPLANT": технологии и стандарты" // IV Всероссийский симпозиум "Актуальные вопросы тканевой и клеточной трансплантологии 21-22 апреля 2010. ХАСАНОВ Р.А. и др. "Технологические аспекты получения инъекционных биоматериалов "АЛЛОПЛАНТ"//IV Всероссийский симпозиум "Актуальные вопросы тканевой и клеточной трансплантологии 21-22 апреля 2010. АНДРИЕВСКИХ С.И. Имплантация биологического материала аллоплант как способ стимуляции репарации ишемически поврежденного миокарда в эксперименте, Челябинск, 2008, 113 с. KRYZHANOVSKYI SA Study of anti-ischemic effect of afobazole in experimental myocardial infarction. Bull Exp Biol Med. 2011 Jan; 150(3): 316-9. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2822010C1 (en) * | 2023-06-13 | 2024-06-28 | Варвара Анатольевна Колесникова | Method of treating cardiovascular disease |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20070014784A1 (en) | Methods and Systems for Treating Injured Cardiac Tissue | |
| US20070093748A1 (en) | Methods and systems for treating injured cardiac tissue | |
| US7051738B2 (en) | Apparatus for providing electromagnetic biostimulation of tissue using optics and echo imaging | |
| Bayat et al. | Experimental wound healing using microamperage electrical stimulation in rabbits | |
| AU729206B2 (en) | Electromagnetic cardiac biostimulation | |
| JP2010502371A (en) | Intramyocardial patterning for global heart resizing and remodeling | |
| IL215879A (en) | System for low-level energy laser therapy | |
| US20180334664A1 (en) | Regeneration of corpus cavernosal tissue | |
| RU2685375C1 (en) | Method for surgical management of ischemic heart disease | |
| Moscoso et al. | Analysis of different routes of administration of heterologous 5-azacytidine–treated mesenchymal stem cells in a porcine model of myocardial infarction | |
| RU2237440C2 (en) | Method for implanting stem cells in experiment | |
| RU2361529C2 (en) | Method of surgical treatment of heart diseases of ischemic genesis | |
| RU2075963C1 (en) | Method to treat ischemic cardiac disease | |
| JP2009530412A (en) | Methods and methods for treating damaged heart tissue | |
| RU2200042C2 (en) | Surgical method for treating cardiac ischemia disease | |
| RU2836524C1 (en) | Method of treating portal hypertension syndrome in cirrhosis in experiment | |
| RU2369335C1 (en) | Method of creating artificial extrapleural cavity from intrapleural access and its stopping after extensive lung resection in case of fibrous-cavernous tuberculosis | |
| US11903909B2 (en) | Combined liposuction method | |
| RU2295964C1 (en) | Method for treating ischemic tissue alterations | |
| RU2822010C1 (en) | Method of treating cardiovascular disease | |
| RU2705625C1 (en) | Method for subcutaneous fat removal in shoulder area | |
| RU2614196C1 (en) | Method for myocardial revascularization in case of coronary artery disease | |
| RU2388425C2 (en) | Method of laser cell engraftment | |
| RU2292855C2 (en) | Method for treating ischemic cardiac disease | |
| RU2279259C2 (en) | Method for surgical treatment of inflammatory-degenerative pancreatic diseases |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20191017 |
|
| NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20200827 |