[go: up one dir, main page]

RU2568873C2 - Method for producing medical absorbable suture material with therapeutic action - Google Patents

Method for producing medical absorbable suture material with therapeutic action Download PDF

Info

Publication number
RU2568873C2
RU2568873C2 RU2014104258/15A RU2014104258A RU2568873C2 RU 2568873 C2 RU2568873 C2 RU 2568873C2 RU 2014104258/15 A RU2014104258/15 A RU 2014104258/15A RU 2014104258 A RU2014104258 A RU 2014104258A RU 2568873 C2 RU2568873 C2 RU 2568873C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
ciprofloxacin
suture
suture material
therapeutic action
absorbable suture
Prior art date
Application number
RU2014104258/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2014104258A (en
Inventor
Владимир Юрьевич Орлов
Михаил Витальевич Ильин
Александр Ильич Русаков
Александр Сергеевич Зотов
Илья Николаевич Староверов
Оксана Михайловна Лончакова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова" filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова"
Priority to RU2014104258/15A priority Critical patent/RU2568873C2/en
Publication of RU2014104258A publication Critical patent/RU2014104258A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2568873C2 publication Critical patent/RU2568873C2/en

Links

Landscapes

  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medicine and represents a method for producing a medical absorbable suture material with therapeutic action; the method involves coating a base surface of Vicryl suture with ciprofloxacin; the method is characterised by the fact that the suture is immersed into an aqueous solution of ciprofloxacin and kept at temperature 20-25°C for min. three to max. five hours while stirring gently; the material is further taken out of the solution and washed in distilled water.
EFFECT: invention provides creating the suture material having the prolonged selective action of the active substance on local surgical sites.

Description

Изобретение относится к области медицинских материалов, обладающих селективным терапевтическим действием, и может быть использовано для сопоставления и/или лигирования мягких тканей во всех областях хирургии. Оно базируется на устойчивом в условиях низкотемпературной газовой стерилизации оксидом этилена, не нарушающем структуру и свойства основы, обратимом нанесении ципрофлоксацина на поверхность нити из полиглактида, что приводит к пролонгированному селективному воздействию активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.The invention relates to the field of medical materials with a selective therapeutic effect, and can be used to compare and / or ligation of soft tissues in all areas of surgery. It is based on the reversible deposition of ciprofloxacin on the surface of polyglactide filament, which is stable under conditions of low-temperature gas sterilization with ethylene oxide, which does not violate the structure and properties of the base, which leads to a prolonged selective effect of the active substance on local areas of surgical intervention.

В настоящее время создан достаточно широкий ряд поверхностно-модифицированных медицинских материалов как на основе природных, так и искусственных полимерных материалов, обладающих противомикробным и другими свойствами.Currently, a fairly wide range of surface-modified medical materials has been created based on both natural and artificial polymeric materials with antimicrobial and other properties.

Наиболее близким по своей сущности к предлагаемому изобретению является медицинский материал, основой которого является антимикробная нить, описанная в патенте RU 2237494. Изделие на основе полиамида, используемого в качестве шовного хирургического материала, включающее в себя полиамидную нить, представляющую собой ядро из полиамидной крученой или плетеной нити с оболочкой из сополиамида Е-капролактама и гексаметилендиаммонийадипината, содержащей добавку доксициклина и германийорганического соединения моногидрат- 1-гидроксигерматрана при следующем соотношении компонентов, мас.%: полиамидная нить 75,05-99,44, сополиамид 0,50-21,55, доксициклин 0,05-1,25, моногидрат-1-гидроксигерматран 0,01-2,15The closest in essence to the present invention is a medical material, the basis of which is an antimicrobial thread, described in patent RU 2237494. A product based on polyamide used as a suture surgical material, including polyamide thread, which is a core made of polyamide twisted or braided filaments with a sheath made of E-caprolactam copolyamide and hexamethylene diammonium adipate containing an additive of doxycycline and an organo germanium compound 1-hydroxyhermatran monohydrate in the following ratio of components, wt.%: polyamide thread 75.05-99.44, copolyamide 0.50-21.55, doxycycline 0.05-1.25, monohydrate-1-hydroxyhermatran 0.01-2.15

Недостатком данного материала является применение синтетической нерассасывающейся полиамидной нити, что приводит к необходимости ее извлечения после заживления ран. Кроме того, предложенный медицинский материал имеет в качестве действующей субстанции полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе тетрациклина (доксициклин), обладающий недостаточной селективностью воздействия, что может приводить к нежелательным эффектам. В работах по переносимости и безопасности доксициклина чаще всего были отмечены такие побочные эффекты, как тошнота и рвота, и как серьезное побочное явление было описано нарушение образования костной ткани, дефекты эмали зубов, замедление линейного роста костей. Поэтому применение доксициклина, как и других тетрациклинов, противопоказано во время беременности и кормления грудью, а также в детском возрасте, что ограничивает применение данного шовного материала.The disadvantage of this material is the use of synthetic non-absorbable polyamide thread, which leads to the need for its extraction after wound healing. In addition, the proposed medical material has as an active substance a semi-synthetic broad-spectrum antibiotic belonging to the tetracycline group (doxycycline), which has insufficient selectivity of action, which can lead to undesirable effects. Side effects such as nausea and vomiting were most often noted in the work on the tolerability and safety of doxycycline, and a violation of bone formation, tooth enamel defects, and a slowdown in linear bone growth were described as a serious side effect. Therefore, the use of doxycycline, like other tetracyclines, is contraindicated during pregnancy and lactation, as well as in childhood, which limits the use of this suture material.

В отличие от многокомпонентной полиамидной нити, рассматриваемой в качестве основы авторами в патенте RU 2237494, нами использована рассасывающаяся нить из полиглактида, способствующая лучшей регенерации тканей. Кроме того, в отличие от доксициклина, рассматриваемого авторами в патенте RU 2237494 в качестве вещества терапевтического действия, нами использовался ципрофлоксацин, который, будучи одним из наиболее эффективных фторхинолонов, нашел широкое применение в клинической практике.In contrast to the multicomponent polyamide yarn, considered as the basis by the authors in the patent RU 2237494, we used an absorbable polyglactide yarn that promotes better tissue regeneration. In addition, unlike doxycycline, which is considered by the authors in patent RU 2237494 as a substance of therapeutic effect, we used ciprofloxacin, which, being one of the most effective fluoroquinolones, has been widely used in clinical practice.

Ципрофлоксацин, являясь противомикробным препаратом широкого спектра бактерицидного действия, ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных к тетрациклинам (доксициклин), поскольку структурно не связан ни с какой другой группой антибактериальных препаратов. Препарат высоко эффективен в отношении инфекции кожи и мягких тканей, перекрестная резистентность с другими антибактериальными средствами отсутствует.Ciprofloxacin, being an antimicrobial agent with a wide spectrum of bactericidal action, inhibits the bacterial DNA gyrase enzyme, as a result of which DNA replication and the synthesis of bacterial cellular proteins are impaired. The drug acts on both multiplying microorganisms and those in the dormant phase. Ciprofloxacin is active against tetracycline-resistant pathogens (doxycycline) because it is structurally unrelated to any other group of antibacterial drugs. The drug is highly effective against infections of the skin and soft tissues, there is no cross-resistance with other antibacterial agents.

Материал обладает направленным терапевтическим действием именно в зоне операционного вмешательства, а также антисептическим и противовоспалительным свойствами. Поскольку сама активная субстанция оказывается в этой зоне, постольку ее действие начинается сразу после операции. Нежелательное системное действие используемого препарата на организм резко ограничивается, если он применяется в виде локальных аппликаций.The material has a directed therapeutic effect in the area of surgical intervention, as well as antiseptic and anti-inflammatory properties. Since the active substance itself is in this zone, insofar as its action begins immediately after the operation. The undesirable systemic effect of the drug used on the body is severely limited if it is used in the form of local applications.

Предлагаемый способ позволяет вводить препарат непосредственно в очаг поражения при максимально благоприятных условиях заживления в отсутствие дополнительных манипуляций, связанных с необходимостью извлечения нити.The proposed method allows you to enter the drug directly into the lesion under the most favorable healing conditions in the absence of additional manipulations associated with the need to extract the thread.

Сущность изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION

Задача состояла в создании рассасывающегося шовного медицинского материала, модифицированного веществом с антисептическими и противовоспалительными свойствами, имеющего основой хирургическую нить и обладающего пролонгированным селективным действием активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства. Особым требованием к шовным материалам указанной области применения является сохранение структуры свойств базовой нити после модификации и устойчивость к стерилизации.The task was to create an absorbable suture medical material modified with a substance with antiseptic and anti-inflammatory properties, based on a surgical thread and having a prolonged selective effect of the active substance on local areas of surgical intervention. A special requirement for suture materials of the specified field of application is the preservation of the structure of the properties of the base thread after modification and resistance to sterilization.

Техническим результатом является разработка способа получения шовного материала, имеющего пролонгированное селективное действие активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.The technical result is the development of a method for producing suture material having a prolonged selective effect of the active substance on local areas of surgical intervention.

Указанная задача была решена путем создания способа получения шовного материала на основе нити из полиглактина, на поверхность которой нанесен ципрофлоксацин.This problem was solved by creating a method for producing suture material based on polyglactin filament, on the surface of which ciprofloxacin was applied.

Технический результат достигается за счет того, что в способе получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающего нанесение на поверхность основы нити «Викрил» покрытия из ципрофлоксацина, согласно предлагаемому техническому решению нить помещают в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживают при температуре 20-25°C не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании, затем материал извлекают из раствора и промывают дистиллированной водой.The technical result is achieved due to the fact that in the method for producing a medical absorbable suture material with a therapeutic effect, including applying a ciprofloxacin coating to the surface of the Vikril yarn, according to the proposed technical solution, the yarn is placed in an aqueous solution of ciprofloxacin and kept at a temperature of 20-25 ° C at least three and no more than five hours with gentle stirring, then the material is removed from the solution and washed with distilled water.

Применение подобного подхода позволяет прочно связать антимикробный препарат без ухудшения физических характеристик основы. Это весьма существенно, поскольку позволяет удерживать ципрофлоксацин на поверхности нити в условиях стерилизации и лонгирует антимикробное действие в тканях.Using this approach allows you to firmly bind the antimicrobial drug without compromising the physical characteristics of the base. This is very significant, because it allows you to keep ciprofloxacin on the surface of the thread under sterilization conditions and prolongs the antimicrobial effect in tissues.

Подобное решение обеспечило следующие преимущества:Such a solution provided the following advantages:

1. Материал пригоден для использования в качестве шовных хирургических нитей для наружной и внутренней хирургии, поскольку в качестве основы использован материал, обладающий достаточной прочностью, и вещество терапевтического действия нанесено таким способом, который не снижает первоначальную прочность.1. The material is suitable for use as suture surgical sutures for external and internal surgery, since the material with sufficient strength is used as the basis, and the therapeutic substance is applied in a manner that does not reduce the initial strength.

2. Материал обладает направленным терапевтическим действием именно в зоне операционного вмешательства и обладает антисептическими и противовоспалительными свойствами, поскольку само вещество терапевтического действия оказывается в этой зоне и его действие начинается сразу после операции.2. The material has a directed therapeutic effect in the area of surgical intervention and has antiseptic and anti-inflammatory properties, since the substance of the therapeutic effect is in this zone and its action begins immediately after the operation.

3. Применение рассасывающейся нити делает ненужной ее удаление после заживления раны.3. The use of absorbable suture makes it unnecessary to remove it after wound healing.

4. Вещество терапевтического действия обратимо связано с основой-полимером и постепенно поступает в биологическую среду с умеренной скоростью, обеспечивая пролонгированное лечебное действие.4. The therapeutic substance is reversibly associated with the polymer base and gradually enters the biological medium at a moderate speed, providing a prolonged therapeutic effect.

5. Практически отсутствуют побочные эффекты от применения антибактериального компонента в связи со значительным (в сотни тысяч раз) уменьшением дозы лекарственного препарата, тем не менее достаточной для оказания терапевтического действия в зоне хирургического вмешательства.5. There are practically no side effects from the use of the antibacterial component in connection with a significant (hundreds of thousands of times) reduction in the dose of the drug, nevertheless sufficient to provide a therapeutic effect in the surgical area.

Описание эксперимента (сведения, подтверждающие возможность воспроизведения изобретения)Description of the experiment (information confirming the possibility of reproducing the invention)

В качестве основы использовали нить из полиглактида («Викрил», "Vicryl", Jonson & Jonson Family of Companies, USA). Установлено, что при обработке ее водным раствором ципрофлоксацина («Ципринол», "Ciprinol", Krka, d.d., Slovenia, содержит 100 мг ципрофлоксацина в 10 мл р-ра) в течение не менее трех и не более пяти часов при комнатной температуре происходит связывание активной субстанции с поверхностью нити (до 20%) без существенных нарушений структуры поверхности и ухудшения физических свойств.A polyglactide filament (Vicryl, Vicryl, Jonson & Jonson Family of Companies, USA) was used as the basis. It was found that when it is treated with an aqueous solution of ciprofloxacin (Ciprinol, Ciprinol, Krka, dd, Slovenia, it contains 100 mg of ciprofloxacin in 10 ml of solution), binding occurs for at least three and no more than five hours at room temperature active substance with the surface of the thread (up to 20%) without significant violations of the surface structure and deterioration of physical properties.

Контроль состояния поверхности нити осуществляли методом атомно-силовой микроскопии (СЗМ ФемтоСкан).The surface condition of the filament was monitored by atomic force microscopy (SPM FemtoScan).

Контроль закрепления лекарственного препарата и его выхода в среду осуществляли спектральными методами.Control of drug fixation and its release into the medium was carried out by spectral methods.

Нанесение ципрофлоксацина осуществляли следующим образом.Ciprofloxacin was applied as follows.

Шовный материал помещали в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживали при комнатной температуре (20-25°C) не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании. Затем материал извлекали из раствора и промывали дистиллированной водой.Suture material was placed in an aqueous solution of ciprofloxacin and kept at room temperature (20-25 ° C) for at least three and no more than five hours with gentle stirring. Then the material was removed from the solution and washed with distilled water.

Таким образом, были получены хирургические нити на основе полиглактида, содержащие нанесенный ципрофлоксацин, устойчивые в условиях низкотемпературной газовой стерилизации оксидом этилена и оказывающие пролонгированное селективное противовоспалительное действие в зоне хирургического вмешательства.Thus, polyglactide-based surgical sutures were obtained containing ciprofloxacin applied, which are stable under conditions of low-temperature gas sterilization with ethylene oxide and have a prolonged selective anti-inflammatory effect in the surgical area.

Апробация антимикробных свойств разработанного хирургического материала проведена в Клинико-диагностической бактериологической лаборатории Ярославской областной клинической больницы. В результате эксперимента установлено, что зона задержки роста микроорганизмов S. aureus составляет 22 мм, Klebsiella pneumoniae - 6 мм. Зоны задержки роста других микроорганизмов, в том числе S. epidermidis, Е. coli, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, не выявлены.The antimicrobial properties of the developed surgical material were tested in the Clinical and Diagnostic Bacteriological Laboratory of the Yaroslavl Regional Clinical Hospital. As a result of the experiment, it was found that the zone of growth inhibition of microorganisms S. aureus is 22 mm, Klebsiella pneumoniae is 6 mm. Zones of growth retardation of other microorganisms, including S. epidermidis, E. coli, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, were not detected.

Экспериментальным путем была произведена оценка эффективности методов стерилизации, применяемых в хирургической практике, изучено влияние методов стерилизации на физические и химические свойства шовного материала, а также исследовано состояние наносимого покрытия после проведения стерилизации шовного материала.The effectiveness of sterilization methods used in surgical practice was evaluated experimentally, the effect of sterilization methods on the physical and chemical properties of the suture material was studied, and the state of the applied coating after sterilization of the suture material was studied.

Установлено, что наиболее эффективным методом стерилизации модифицированного шовного материала с покрытием веществом, обладающим противовоспалительным действием, является способ низкотемпературной газовой стерилизации оксидом этилена с использованием стерилизатора Steri-Vac™. В результате стерилизационной обработки сохраняются физико-химические свойства шовного материала, а также концентрация и биологическая активность нанесенного покрытия.It has been established that the most effective method of sterilizing a modified suture material coated with an anti-inflammatory substance is the method of low-temperature gas sterilization with ethylene oxide using the Steri-Vac ™ sterilizer. As a result of the sterilization treatment, the physicochemical properties of the suture material are preserved, as well as the concentration and biological activity of the applied coating.

Claims (1)

Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающий нанесение на поверхность основы нити “Викрил” покрытия из ципрофлоксацина, отличающийся тем, что нить помещают в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживают при температуре 20-25°C не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании, затем материал извлекают из раствора и промывают дистиллированной водой. A method of obtaining a medical absorbable suture material of therapeutic effect, comprising applying a ciprofloxacin coating to the surface of the Vikril yarn base, characterized in that the filament is placed in an aqueous solution of ciprofloxacin and kept at a temperature of 20-25 ° C for at least three and no more than five hours at stirring lightly, then the material is removed from the solution and washed with distilled water.
RU2014104258/15A 2014-02-06 2014-02-06 Method for producing medical absorbable suture material with therapeutic action RU2568873C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014104258/15A RU2568873C2 (en) 2014-02-06 2014-02-06 Method for producing medical absorbable suture material with therapeutic action

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014104258/15A RU2568873C2 (en) 2014-02-06 2014-02-06 Method for producing medical absorbable suture material with therapeutic action

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014104258A RU2014104258A (en) 2015-08-20
RU2568873C2 true RU2568873C2 (en) 2015-11-20

Family

ID=53879905

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014104258/15A RU2568873C2 (en) 2014-02-06 2014-02-06 Method for producing medical absorbable suture material with therapeutic action

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2568873C2 (en)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8128954B2 (en) * 2004-06-07 2012-03-06 California Institute Of Technology Biodegradable drug-polymer delivery system
US20130296933A1 (en) * 2012-05-04 2013-11-07 The Johns Hopkins University Drug Loaded Microfiber Sutures for Ophthalmic Application

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8128954B2 (en) * 2004-06-07 2012-03-06 California Institute Of Technology Biodegradable drug-polymer delivery system
US20130296933A1 (en) * 2012-05-04 2013-11-07 The Johns Hopkins University Drug Loaded Microfiber Sutures for Ophthalmic Application

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
An E. Deliaert et al / The effect of triclosan-coated sutures in wound healing. A double blind randomised prospective pilot study / Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, 2009, Vol.62, pages 771-773. Johanna Tiainen / BIORESORBABLE PLAIN AND CIPROFLOXACINRELEASING SELF-REINFORCED PLGA 80/20 IMPLANTS' SUITABILITY FOR CRANIOFACIAL SURGERY / Academic Dissertation, 2007, p.102. *
David Leaper et al / Antimicrobial sutures and prevention of surgical site infection: assessment of the safety of the antiseptic triclosan / International Wound Journal, 2011, Vol.8, N6, pages 556-566. *

Also Published As

Publication number Publication date
RU2014104258A (en) 2015-08-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6947756B2 (en) Antibacterial composition and its use
JP5254207B2 (en) Antibacterial composition
Cirioni et al. Daptomycin and rifampin alone and in combination prevent vascular graft biofilm formation and emergence of antibiotic resistance in a subcutaneous rat pouch model of staphylococcal infection
CN103215779B (en) Device and method for preparing sustainable-released antibacterial real-silk braided suture line
JP2014528954A (en) Broad-spectrum antibacterial composition based on a combination of taurolidine and protamine and medical devices containing such a composition
AU2015338969B2 (en) Methods of preventing surgical site infections
US20180213789A1 (en) Antimicrobial compositions for surgical applications
JP2022105086A (en) Antibacterial wound closure material including antibacterial suture, and wound closure method using it
Sheinberg et al. Cranial procedures without hair removal
Romatowski Prevention and control of surgical wound infection
Cordtz et al. The effect of incisional plastic drapes and redisinfection of operation site on wound infection following caesarean section
Papas et al. A modern approach to preventing prosthetic joint infections
Yamakado Hydrogen peroxide does not significantly reduce Cutibacterium acnes suture contamination in arthroscopic rotator cuff repair
Bedder et al. Spinal cord stimulation surgical technique for the nonsurgically trained
RU2568873C2 (en) Method for producing medical absorbable suture material with therapeutic action
Chittoria et al. Suture materials–Recent advances
JP5337156B2 (en) Methods and products for improving wound healing
Indhumathi et al. Application of antibacterial suture materials in oral and maxillofacial surgery.
Bhende et al. In vivo and in vitro anti-bacterial efficacy of absorbable barbed polydioxanone monofilament tissue control device with triclosan
Reśliński et al. The influence of octenidine dihydrochloride on bacterial biofilm on the surface of a polypropylene mesh
Birnin-Gwari et al. Prevention of surgical site infection in neurosurgical practice: a review of efficacy of use 10% povidone iodine with or without 4% chlorhexidine solutions
Craven et al. Superficial and Deep Skin Preparation with Povidone-Iodine for Ventriculoperitoneal Shunt Surgery: A Technical Note
Roberts Antimicrobial agents used in wound care
Cases A comparative study of chlorhexidine-alcohol versus povidone-iodine for surgical site antisepsis in clean & clean contaminated cases
Felbaum et al. Surgical adhesive drape (IO-ban) as postoperative surgical site dressing

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180207