RU2427379C1 - Diabetic foot prevention and care composition - Google Patents
Diabetic foot prevention and care composition Download PDFInfo
- Publication number
- RU2427379C1 RU2427379C1 RU2010138449/15A RU2010138449A RU2427379C1 RU 2427379 C1 RU2427379 C1 RU 2427379C1 RU 2010138449/15 A RU2010138449/15 A RU 2010138449/15A RU 2010138449 A RU2010138449 A RU 2010138449A RU 2427379 C1 RU2427379 C1 RU 2427379C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- bentonite
- intercalated
- nanostructured
- composition
- powder
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 77
- 208000008960 Diabetic foot Diseases 0.000 title claims abstract description 16
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 11
- SVPXDRXYRYOSEX-UHFFFAOYSA-N bentoquatam Chemical compound O.O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O SVPXDRXYRYOSEX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 54
- 239000000440 bentonite Substances 0.000 claims abstract description 53
- 229910000278 bentonite Inorganic materials 0.000 claims abstract description 53
- -1 silver ions Chemical class 0.000 claims abstract description 53
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 39
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract description 37
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 30
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 claims abstract description 25
- 239000004332 silver Substances 0.000 claims abstract description 25
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 claims abstract description 24
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract description 22
- VAZJLPXFVQHDFB-UHFFFAOYSA-N 1-(diaminomethylidene)-2-hexylguanidine Polymers CCCCCCN=C(N)N=C(N)N VAZJLPXFVQHDFB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 19
- 229910052684 Cerium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 19
- 229920002413 Polyhexanide Polymers 0.000 claims abstract description 14
- 229940093158 polyhexanide Drugs 0.000 claims abstract description 14
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 13
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 claims abstract description 10
- 229940057838 polyethylene glycol 4000 Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims abstract description 8
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims abstract description 8
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 20
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 claims description 16
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 13
- 239000002798 polar solvent Substances 0.000 claims description 12
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 11
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 10
- 239000004205 dimethyl polysiloxane Substances 0.000 claims description 7
- 238000009830 intercalation Methods 0.000 claims description 7
- 230000002687 intercalation Effects 0.000 claims description 7
- 229920000435 poly(dimethylsiloxane) Polymers 0.000 claims description 7
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000011265 semifinished product Substances 0.000 claims description 6
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 claims description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000000460 chlorine Substances 0.000 claims description 5
- 229910052801 chlorine Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 238000000746 purification Methods 0.000 claims description 5
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 5
- IYBQHJMYDGVZRY-UHFFFAOYSA-N lidocaine hydrochloride Chemical compound [Cl-].CC[NH+](CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C IYBQHJMYDGVZRY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 3
- GWXLDORMOJMVQZ-UHFFFAOYSA-N cerium Chemical compound [Ce] GWXLDORMOJMVQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229960005015 local anesthetics Drugs 0.000 claims description 3
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 3
- 229910002492 Ce(NO3)3·6H2O Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 claims description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 claims description 2
- GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N Nitric acid Chemical class O[N+]([O-])=O GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 21
- 230000035876 healing Effects 0.000 abstract description 9
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 4
- 230000001476 alcoholic effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000036560 skin regeneration Effects 0.000 abstract 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 44
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 44
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 18
- 238000000034 method Methods 0.000 description 14
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 14
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 13
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 13
- 230000008569 process Effects 0.000 description 13
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 12
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 10
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 10
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 9
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 7
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 6
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 6
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 230000009471 action Effects 0.000 description 5
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 5
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 5
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 5
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 5
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- HSJPMRKMPBAUAU-UHFFFAOYSA-N cerium(3+);trinitrate Chemical compound [Ce+3].[O-][N+]([O-])=O.[O-][N+]([O-])=O.[O-][N+]([O-])=O HSJPMRKMPBAUAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 4
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 4
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 4
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 4
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 4
- 150000002978 peroxides Chemical class 0.000 description 4
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 4
- 239000000047 product Substances 0.000 description 4
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 4
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 4
- SQGYOTSLMSWVJD-UHFFFAOYSA-N silver(1+) nitrate Chemical compound [Ag+].[O-]N(=O)=O SQGYOTSLMSWVJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 4
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 4
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 3
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 3
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- JQQZCIIDNVIQKO-UHFFFAOYSA-N benzyl-dimethyl-[3-(tetradecanoylamino)propyl]azanium;chloride Chemical compound [Cl-].CCCCCCCCCCCCCC(=O)NCCC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1 JQQZCIIDNVIQKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 3
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 3
- 230000000855 fungicidal effect Effects 0.000 description 3
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 3
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 235000010755 mineral Nutrition 0.000 description 3
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 3
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 3
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 3
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 3
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 3
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N Chloroform Chemical compound ClC(Cl)Cl HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920003134 Eudragit® polymer Polymers 0.000 description 2
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N Methyl methacrylate Chemical compound COC(=O)C(C)=C VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108010052164 Sodium Channels Proteins 0.000 description 2
- 102000018674 Sodium Channels Human genes 0.000 description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 2
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 2
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 2
- 229960001506 brilliant green Drugs 0.000 description 2
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 2
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 2
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 2
- 229960004393 lidocaine hydrochloride Drugs 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 2
- 229910021645 metal ion Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 2
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 2
- NLKNQRATVPKPDG-UHFFFAOYSA-M potassium iodide Inorganic materials [K+].[I-] NLKNQRATVPKPDG-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 229910001961 silver nitrate Inorganic materials 0.000 description 2
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 2
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 2
- GOZBHBFUQHMKQB-UHFFFAOYSA-N trimecaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=C(C)C=C1C GOZBHBFUQHMKQB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229950002569 trimecaine Drugs 0.000 description 2
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 2
- CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 1-ethenylpyrrolidin-2-one;molecular iodine Chemical compound II.C=CN1CCCC1=O CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LFHSNLRTGGKKRT-UHFFFAOYSA-N 3-iodopyran-2-one Chemical compound IC1=CC=COC1=O LFHSNLRTGGKKRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical class OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N Chlorine atom Chemical compound [Cl] ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011703 D-panthenol Substances 0.000 description 1
- SNPLKNRPJHDVJA-ZETCQYMHSA-N D-panthenol Chemical compound OCC(C)(C)[C@@H](O)C(=O)NCCCO SNPLKNRPJHDVJA-ZETCQYMHSA-N 0.000 description 1
- 235000004866 D-panthenol Nutrition 0.000 description 1
- 206010013786 Dry skin Diseases 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 1
- 241000192125 Firmicutes Species 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- 206010017711 Gangrene Diseases 0.000 description 1
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 206010020850 Hyperthyroidism Diseases 0.000 description 1
- 206010021143 Hypoxia Diseases 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 239000004166 Lanolin Substances 0.000 description 1
- WHXSMMKQMYFTQS-UHFFFAOYSA-N Lithium Chemical compound [Li] WHXSMMKQMYFTQS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000153 Povidone-iodine Polymers 0.000 description 1
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 1
- 241000589516 Pseudomonas Species 0.000 description 1
- 206010037569 Purulent discharge Diseases 0.000 description 1
- 208000035415 Reinfection Diseases 0.000 description 1
- 206010039509 Scab Diseases 0.000 description 1
- 206010040943 Skin Ulcer Diseases 0.000 description 1
- VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M Sodium acetate Chemical compound [Na+].CC([O-])=O VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000024770 Thyroid neoplasm Diseases 0.000 description 1
- ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N Tin Chemical compound [Sn] ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000024780 Urticaria Diseases 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- UJRRDDHEMZLWFI-UHFFFAOYSA-N aminitrozole Chemical compound CC(=O)NC1=NC=C([N+]([O-])=O)S1 UJRRDDHEMZLWFI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229950000695 aminitrozole Drugs 0.000 description 1
- 150000001450 anions Chemical class 0.000 description 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003416 antiarrhythmic agent Substances 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 1
- 229960003093 antiseptics and disinfectants Drugs 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- HXCILVUBKWANLN-UHFFFAOYSA-N brilliant green cation Chemical compound C1=CC(N(CC)CC)=CC=C1C(C=1C=CC=CC=1)=C1C=CC(=[N+](CC)CC)C=C1 HXCILVUBKWANLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FAPWYRCQGJNNSJ-UBKPKTQASA-L calcium D-pantothenic acid Chemical compound [Ca+2].OCC(C)(C)[C@@H](O)C(=O)NCCC([O-])=O.OCC(C)(C)[C@@H](O)C(=O)NCCC([O-])=O FAPWYRCQGJNNSJ-UBKPKTQASA-L 0.000 description 1
- 239000004227 calcium gluconate Substances 0.000 description 1
- 229960004494 calcium gluconate Drugs 0.000 description 1
- 235000013927 calcium gluconate Nutrition 0.000 description 1
- 229960002079 calcium pantothenate Drugs 0.000 description 1
- NEEHYRZPVYRGPP-UHFFFAOYSA-L calcium;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate Chemical compound [Ca+2].OCC(O)C(O)C(O)C(O)C([O-])=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C([O-])=O NEEHYRZPVYRGPP-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 210000000170 cell membrane Anatomy 0.000 description 1
- CETPSERCERDGAM-UHFFFAOYSA-N ceric oxide Chemical compound O=[Ce]=O CETPSERCERDGAM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910000422 cerium(IV) oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- ARQRPTNYUOLOGH-UHFFFAOYSA-N chcl3 chloroform Chemical compound ClC(Cl)Cl.ClC(Cl)Cl ARQRPTNYUOLOGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- WIIZWVCIJKGZOK-RKDXNWHRSA-N chloramphenicol Chemical compound ClC(Cl)C(=O)N[C@H](CO)[C@H](O)C1=CC=C([N+]([O-])=O)C=C1 WIIZWVCIJKGZOK-RKDXNWHRSA-N 0.000 description 1
- 229960001701 chloroform Drugs 0.000 description 1
- 208000020832 chronic kidney disease Diseases 0.000 description 1
- 208000022831 chronic renal failure syndrome Diseases 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- OPQARKPSCNTWTJ-UHFFFAOYSA-L copper(ii) acetate Chemical compound [Cu+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O OPQARKPSCNTWTJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 229960003949 dexpanthenol Drugs 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 230000037336 dry skin Effects 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 244000053095 fungal pathogen Species 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- 229910052811 halogen oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 231100000334 hepatotoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000007954 hypoxia Effects 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 1
- 238000005342 ion exchange Methods 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 1
- 238000009533 lab test Methods 0.000 description 1
- 229940039717 lanolin Drugs 0.000 description 1
- 235000019388 lanolin Nutrition 0.000 description 1
- 230000003859 lipid peroxidation Effects 0.000 description 1
- 229910052744 lithium Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 1
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 238000000386 microscopy Methods 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 229910052901 montmorillonite Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000001338 necrotic effect Effects 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 210000004126 nerve fiber Anatomy 0.000 description 1
- IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N nitrofural Chemical compound NC(=O)N\N=C\C1=CC=C([N+]([O-])=O)O1 IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N 0.000 description 1
- 229960001907 nitrofurazone Drugs 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 210000001428 peripheral nervous system Anatomy 0.000 description 1
- WCMIIGXFCMNQDS-IDYPWDAWSA-M piperacillin sodium Chemical compound [Na+].O=C1C(=O)N(CC)CCN1C(=O)N[C@H](C=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H]1C(=O)N2[C@@H](C([O-])=O)C(C)(C)S[C@@H]21 WCMIIGXFCMNQDS-IDYPWDAWSA-M 0.000 description 1
- 229960005264 piperacillin sodium Drugs 0.000 description 1
- 229920000191 poly(N-vinyl pyrrolidone) Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 description 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 1
- 239000011591 potassium Substances 0.000 description 1
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910001414 potassium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960001621 povidone-iodine Drugs 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 1
- 230000008521 reorganization Effects 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 239000012266 salt solution Substances 0.000 description 1
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 1
- 230000001953 sensory effect Effects 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 229960003600 silver sulfadiazine Drugs 0.000 description 1
- UEJSSZHHYBHCEL-UHFFFAOYSA-N silver(1+) sulfadiazinate Chemical compound [Ag+].C1=CC(N)=CC=C1S(=O)(=O)[N-]C1=NC=CC=N1 UEJSSZHHYBHCEL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010040882 skin lesion Diseases 0.000 description 1
- 231100000444 skin lesion Toxicity 0.000 description 1
- 231100000019 skin ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 description 1
- 239000001632 sodium acetate Substances 0.000 description 1
- 235000017281 sodium acetate Nutrition 0.000 description 1
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 description 1
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 description 1
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 1
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- GGCZERPQGJTIQP-UHFFFAOYSA-N sodium;9,10-dioxoanthracene-2-sulfonic acid Chemical compound [Na+].C1=CC=C2C(=O)C3=CC(S(=O)(=O)O)=CC=C3C(=O)C2=C1 GGCZERPQGJTIQP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 1
- SEEPANYCNGTZFQ-UHFFFAOYSA-N sulfadiazine Chemical compound C1=CC(N)=CC=C1S(=O)(=O)NC1=NC=CC=N1 SEEPANYCNGTZFQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004306 sulfadiazine Drugs 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 239000000979 synthetic dye Substances 0.000 description 1
- TXEYQDLBPFQVAA-UHFFFAOYSA-N tetrafluoromethane Chemical compound FC(F)(F)F TXEYQDLBPFQVAA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010043688 thyroid adenoma Diseases 0.000 description 1
- 229910052718 tin Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011135 tin Substances 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002110 toxicologic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000759 toxicological effect Toxicity 0.000 description 1
- AAAQKTZKLRYKHR-UHFFFAOYSA-N triphenylmethane Chemical compound C1=CC=CC=C1C(C=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 AAAQKTZKLRYKHR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001148471 unidentified anaerobic bacterium Species 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
- A61K33/242—Gold; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7015—Drug-containing film-forming compositions, e.g. spray-on
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
- A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/74—Synthetic polymeric materials
- A61K31/765—Polymers containing oxygen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/74—Synthetic polymeric materials
- A61K31/785—Polymers containing nitrogen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
- A61K33/244—Lanthanides; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
- A61K33/38—Silver; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для производства жидких составов наружного применения, обладающих антимикробными свойствами и предназначенных для профилактики и лечения заболеваний кожных покровов у людей, лечения ран и язв, для стимулирования регенерации и заживления раневой поверхности при синдроме диабетической стопы.The invention relates to medicine and can be used for the production of liquid external formulations with antimicrobial properties and intended for the prevention and treatment of skin diseases in humans, the treatment of wounds and ulcers, to stimulate the regeneration and healing of wound surfaces in diabetic foot syndrome.
В современной терапевтической практике, дерматологии для профилактики и лечения поражений кожных покровов различной этиологии применяют составы, включающие пленкообразующие растворы полимерных композиций, лекарственные вещества, антимикробные агенты. При обработке раны после испарения растворителя на раневой поверхности остается тонкая защитная полимерная пленка, содержащая лекарственные и антимикробные вещества.In modern therapeutic practice, dermatology, for the prevention and treatment of skin lesions of various etiologies, compositions are used, including film-forming solutions of polymer compositions, drugs, antimicrobial agents. When treating a wound after evaporation of the solvent, a thin protective polymer film remains on the wound surface containing medicinal and antimicrobial substances.
Предшествующий уровень техникиState of the art
Проявление синдрома диабетической стопы - одно из тяжелых осложнений сахарного диабета. Синдром диабетической стопы объединяет патологические изменения периферической нервной системы, артериального и микроциркуляторного русла, представляющие угрозу развития раневых, язвенно-некротических процессов и возникновения гангрены стопы.The manifestation of diabetic foot syndrome is one of the serious complications of diabetes. Diabetic foot syndrome combines pathological changes in the peripheral nervous system, arterial and microvasculature, which pose a threat to the development of wound, ulcerative and necrotic processes and the occurrence of gangrene of the foot.
Течение раневого процесса у больных сахарным диабетом имеет свои особенности:The course of the wound process in patients with diabetes has its own characteristics:
- низкая скорость эпителизации язвенной поверхности, в том числе вследствие более интенсивного процесса перекисного окисления липидов, что приводит к образованию свободных радикалов, пероксидов, значительно замедляющих процессы заживления;- low rate of epithelialization of the ulcer surface, including due to the more intense process of lipid peroxidation, which leads to the formation of free radicals, peroxides, significantly slowing down the healing process;
- сложный патогенез раневого процесса, сопровождающийся как анаэробной микрофлорой, так и гипоксией, вызывающей деструктивные изменения тканей, вследствие нарушения селективной фильтрации биологических жидкостей и обменной диффузии, что препятствует удалению продуктов обмена и обеспечению тканей питательными веществами и кислородом.- complex pathogenesis of the wound process, accompanied by both anaerobic microflora and hypoxia, causing destructive tissue changes due to impaired selective filtration of biological fluids and metabolic diffusion, which prevents the removal of metabolic products and the provision of tissues with nutrients and oxygen.
Эффективность ранозаживляющих составов, в т.ч. составов для профилактики и лечения диабетической стопы, определяется различными функциональными свойствами [смотрите, например, М.И.Штильман, Полимеры медико-биологического назначения, М., ИКЦ «Академкнига», 2006], в том числе:The effectiveness of wound healing compositions, including formulations for the prevention and treatment of diabetic foot, is determined by various functional properties [see, for example, M.I. Shtilman, Polymers of biomedical use, M., ICC “Akademkniga”, 2006], including:
- способностью к защите раны от механического воздействия, загрязнения и проникновения патогенных микроорганизмов;- the ability to protect wounds from mechanical stress, contamination and penetration of pathogenic microorganisms;
- адгезией к тканям раны;- adhesion to wound tissues;
- способностью к высвобождению и транспорту лекарственных и антимикробных веществ в ткани организма;- the ability to release and transport medicinal and antimicrobial substances into body tissues;
- достаточной газопроницаемостью для обеспечения регенеративных процессов, требующих присутствия кислорода;- sufficient gas permeability to ensure regenerative processes that require the presence of oxygen;
- наличием биологически активного действия;- the presence of biologically active action;
- удобством применения больными и медперсоналом, легкостью обработки и безболезненностью удаления состава.- ease of use by patients and medical staff, ease of processing and painless removal of the composition.
Известны лекарственные формы составов, включающие пленкообразующие растворы полимерных композиций (в качестве основы), лекарственные вещества, антимикробные агенты, которые широко используются в медицине для местной профилактики и лечения ран.Known dosage forms of compositions, including film-forming solutions of polymer compositions (as a basis), medicinal substances, antimicrobial agents, which are widely used in medicine for local prevention and treatment of wounds.
К таким промышленно выпускаемым препаратам относятся составы, содержащие активные компоненты, например - нитрофуран, гидроксиметилхиноксилиндиоксид, тримекаин, йодовидон, мирамистин (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммонийхлорид), аминитрозол, левомицитин, метилурацил, гидрокортизон ацетат, неомицин сульфат, гелиомицин.Such industrially produced preparations include formulations containing active ingredients, for example, nitrofuran, hydroxymethylquinoxylindioxide, trimecaine, iodovidone, miramistin (benzyldimethyl [3- (myristoylamino) propyl] ammonium chloride), aminitrozole, levomycetin, methyluracyl acetate, hydrocortion, hydrocortion.
В техническом решении по патенту RU №2028158 предложен состав для лечения и профилактики раневой поверхности, содержащий водный раствор альгината натрия и фермента - террилитина и глюконат кальция.In the technical solution according to patent RU No. 2028158, a composition for the treatment and prophylaxis of a wound surface containing an aqueous solution of sodium alginate and an enzyme terrilithin and calcium gluconate is proposed.
В техническом решении по патенту RU №2123843 предложен состав для лечения ран, содержащий основу - полиэтиленоксиды, воду и дополнительно - ланолин, действующие вещества - G-ацетиламинокапроновую кислоту и натрия гидрокарбонат.In the technical solution according to the patent RU No. 2123843, a composition for treating wounds is proposed, containing a base - polyethylene oxides, water and additionally - lanolin, active substances - G-acetylaminocaproic acid and sodium bicarbonate.
В техническом решении по патенту RU №2301056 предложена композиция, содержащая метакриловый сополимер (выбранный из EUDRAGIT RL или EUDRAGIT RS или их смеси) и терапевтический агент. Композиция обеспечивает транспорт терапевтического агента в ткани организма, механическую защиту ран и барьер для бактерий.In the technical solution according to patent RU No. 2301056, a composition is proposed comprising a methacrylic copolymer (selected from EUDRAGIT RL or EUDRAGIT RS or a mixture thereof) and a therapeutic agent. The composition provides for the transport of a therapeutic agent into body tissues, mechanical protection of wounds and a barrier to bacteria.
В техническом решении по заявке на изобретение RU №2007116956 предложена композиция для получения лекарственного средства для лечения открытых ран и ожогов. Связующими компонентами композиции могут быть - жидкий полиол, полимерное связующее, диоксид кремния, смола или их комбинация. Композиция включает активный компонент, выбранный из солей, содержащих катионы металлов (лития, натрия или калия) и оксиды галогенов, образующие анионы.In the technical solution for the patent application RU No. 2007116956, a composition for producing a medicament for treating open wounds and burns is proposed. The binder components of the composition may be a liquid polyol, a polymeric binder, silicon dioxide, resin, or a combination thereof. The composition includes an active component selected from salts containing metal cations (lithium, sodium or potassium) and halogen oxides forming anions.
В техническом решении по патенту RU №2177314 предложен состав с антисептическими, репаративными и болеутоляющими свойствами.In the technical solution according to patent RU No. 2177314, a composition with antiseptic, reparative and analgesic properties is proposed.
Состав на гидрофильной основе содержит тримекаин, антисептик мирамистин, D-пантенол и/или кальция пантотенат. В качестве гидрофильной основы используют смеси различных полиэтиленоксидов, пропиленгликоля.The hydrophilic composition contains trimecaine, the antiseptic miramistin, D-panthenol and / or calcium pantothenate. As a hydrophilic base, mixtures of various polyethylene oxides, propylene glycol are used.
В техническом решении по патенту RU №2312658 предложен состав, содержащий пленкообразующее вещество, антисептический препарат в полярном растворителе, местноанестезирующее вещество. Состав предназначен для обработки ран и обладает защитными, анестезирующими и дезинфицирующими свойствами, может быть использован при синдроме диабетической стопы. Состав содержит пленкообразующий компонент в виде полисилоксан-поликарбонатного блок-сополимера, антисептический препарат в полярном растворителе, анестезирующее вещество и растворитель блок-сополимера в виде хлороформа. В качестве антисептического препарата используются: бриллиантовый зеленый, голубой, йодопирон и некоторые другие йодсодержащие соединения.In the technical solution according to patent RU No. 2312658, a composition is proposed containing a film-forming substance, an antiseptic preparation in a polar solvent, a local anesthetic substance. The composition is intended for the treatment of wounds and has protective, anesthetic and disinfecting properties, can be used in diabetic foot syndrome. The composition contains a film-forming component in the form of a polysiloxane-polycarbonate block copolymer, an antiseptic preparation in a polar solvent, an anesthetic and a block copolymer solvent in the form of chloroform. As an antiseptic drug are used: brilliant green, blue, iodopyrone and some other iodine-containing compounds.
Однако компоненты данного состава могут проявлять негативные свойства. Хлороформ (трихлорметан) обладает раздражающим и аллергическим действием, оказывает гепатоксическое влияние на организм человека (возможны нарушения функций печени и почек), обладает медленной элиминацией из организма. Антисептический препарат - бриллиантовый зеленый (синтетический краситель трифенилметанового ряда) не обладает широким спектром действия и необходимым уровнем антимикробной активности, активен только в отношении грамположительных бактерий, вызывает раздражение кожных покровов. Антисептический препарат - йодопирон (повидон-йод и калия йодид) вызывает сухость кожи, кожный зуд, аллергические реакции (гиперемия кожи, крапивница), не обладает необходимым селективным действием, противопоказан к применению при гипертиреозе, аденоме щитовидной железы, сердечной и хронической почечной недостаточности.However, the components of this composition may exhibit negative properties. Chloroform (trichloromethane) has an irritating and allergic effect, has a hepatoxic effect on the human body (there may be impaired liver and kidney function), and has a slow elimination from the body. An antiseptic drug - brilliant green (a synthetic dye of triphenylmethane series) does not have a wide spectrum of action and the necessary level of antimicrobial activity, is active only against gram-positive bacteria, and causes irritation of the skin. An antiseptic drug - iodopyron (povidone iodine and potassium iodide) causes dry skin, itchy skin, allergic reactions (skin hyperemia, urticaria), does not have the necessary selective effect, is contraindicated for use in hyperthyroidism, thyroid adenoma, heart and chronic renal failure.
Следует отметить, что приведенные выше лекарственные формы и предлагаемые (в рассмотренных патентах на изобретения) составы и препараты для профилактики и лечения ран, язв, ожогов, воспалительных процессов могут при практическом использовании проявлять ряд недостатков, к числу которых можно отнести:It should be noted that the above dosage forms and the proposed (in the considered patents for inventions) compositions and preparations for the prevention and treatment of wounds, ulcers, burns, inflammatory processes can, in practical use, exhibit a number of disadvantages, which include:
- возникновение аллергических и токсических реакций у больных при индивидуальной непереносимости к лечебным и антимикробным компонентам, в частности к антибиотикам;- the occurrence of allergic and toxic reactions in patients with individual intolerance to therapeutic and antimicrobial components, in particular to antibiotics;
- проявление реинфицирования ран вследствие узкого спектра антимикробного действия компонентов, недостаточную эффективность при лечении воспалений тканей, ран, инфицированных патогенными грибами;- the manifestation of wound reinfection due to a narrow spectrum of antimicrobial action of the components, insufficient effectiveness in the treatment of tissue inflammation, wounds infected with pathogenic fungi;
- недостаточную эффективность высвобождения и транспорта лекарственных и антимикробных веществ в ткани организма из образующихся лечебных покрытий.- insufficient efficiency of the release and transport of medicinal and antimicrobial substances in the body tissue from the resulting medical coatings.
В медицинской практике наряду с антимикробными компонентами природного и синтетического происхождения, антибиотиками (в том числе указанными выше), в составе антисептических, ранозаживляющих, противовоспалительных препаратов применяются композиции на основе биологически активных металлов (серебра, меди, цинка, железа, золота, олова и др.), имеющих широкий спектр антимикробного и фунгицидного действия. Смотрите, например, информацию - H.E.Morton, Pseudomonas in Disinfection, Sterilisation and Preservation, ed. S.S.Block, Lea and Febider 1977 и N.Grier, Silver and Its Compounds in Disinfection, Sterilisation and Preservation, ed. S.S.Block, Lea and Febiger, 1977.In medical practice, along with antimicrobial components of natural and synthetic origin, antibiotics (including those mentioned above), antiseptic, wound healing, and anti-inflammatory drugs use compositions based on biologically active metals (silver, copper, zinc, iron, gold, tin, etc. .) having a wide range of antimicrobial and fungicidal effects. See, for example, H. E. Morton, Pseudomonas in Disinfection, Sterilization and Preservation, ed. S.S. Block, Lea and Febider 1977 and N. Grier, Silver and Its Compounds in Disinfection, Sterilization and Preservation, ed. S.S. Block, Lea and Febiger, 1977.
Известны составы, содержащие сульфадиазин серебра и пиперациллин натрия (Патент US 4535078, опубл. 1985 г.), или - ранозаживляющие материалы, содержащие ткани животные, пропитанные серебряной солью сульфадиазина (Патент US 4599226, опубл. 1987 г.).Known compositions containing silver sulfadiazine and piperacillin sodium (Patent US 4535078, publ. 1985), or wound healing materials containing animal tissue, impregnated with a silver salt of sulfadiazine (Patent US 4599226, publ. 1987).
В техническом решении по патенту RU №2155047 предложен препарат для лечения ран и ожогов, состоящий из водного раствора, содержащего: основной меди ацетат, ацетат натрия, уксусную кислоту и воду. Лечебный эффект связан с анальгезирующим, противовоспалительным, бактерицидным действием.In the technical solution according to patent RU No. 2155047, a preparation for treating wounds and burns is proposed, consisting of an aqueous solution containing: basic copper acetate, sodium acetate, acetic acid and water. The therapeutic effect is associated with analgesic, anti-inflammatory, bactericidal action.
В техническом решении по патенту RU №2128047 предложена водорастворимая серебросодержащая бактерицидная композиция для терапии гнойно-септических осложнений ран и ожогов, содержащая ультрадисперсное металлическое серебро, стабилизированное поли-N-винилпирролидоном.The technical solution according to patent RU No. 2128047 proposes a water-soluble silver-containing bactericidal composition for the treatment of purulent-septic complications of wounds and burns containing ultrafine metallic silver stabilized by poly-N-vinylpyrrolidone.
В техническом решении по патенту RU №2379042 предложен биологически активный бактерицидный препарат для лечения ран, ожогов, опухолей. Препарат представляет собой взвесь частиц порошков меди, железа и цинка с дисперсностью частиц 180-220 нм.In the technical solution according to patent RU No. 2379042, a biologically active bactericidal preparation for the treatment of wounds, burns, tumors is proposed. The drug is a suspension of particles of powders of copper, iron and zinc with a particle size of 180-220 nm.
В техническом решении по заявке на изобретение RU №2009104356 предложена перфторуглеродная эмульсия с коллоидным серебром для медико-биологических и косметических целей, которая, также, предлагается в качестве противомикробного средства для нанесения, орошения, смачивания долго не заживающих ран и язв.In the technical solution for the application for the invention RU No. 2009104356, a perfluorocarbon emulsion with colloidal silver for biomedical and cosmetic purposes is proposed, which is also proposed as an antimicrobial agent for applying, irrigation, and soaking non-healing wounds and ulcers.
Приведенные выше технические решения по патентам, использующие в качестве антимикробных компонентов противовоспалительных, ранозаживляющих составов - соли и комплексные соединения металлов, дисперсные металлические порошки, коллоидные растворы металлов, обладают рядом недостатков:The above technical solutions for patents that use anti-inflammatory, wound healing compositions — salts and metal complex compounds, dispersed metal powders, colloidal metal solutions as antimicrobial components have several disadvantages:
- соли и комплексные соединения металлов обладают аллергическим и токсикологическим воздействием на организм человека;- salts and complex compounds of metals have allergic and toxicological effects on the human body;
- в коллоидных растворах металлов биологическое действие ионов металлов (например, серебра) может инактивироваться вследствие образования коллоидных частиц, либо комплексов с растворенными в воде примесями;- in colloidal metal solutions, the biological effect of metal ions (for example, silver) can be inactivated due to the formation of colloidal particles, or complexes with impurities dissolved in water;
- данные соединения, порошки металлов и растворы не являются технологически приемлемыми формами для обеспечения эффективного регулирования проникновения ионов металлов к раневой поверхности из носителя (пленкообразующего вещества);- these compounds, metal powders and solutions are not technologically acceptable forms to ensure effective regulation of the penetration of metal ions to the wound surface from the carrier (film-forming substance);
- соли и комплексные соединения металлов, порошки металлов не проявляют необходимую биологическую совместимость с тканями кожных покровов.- salts and complex compounds of metals, metal powders do not show the necessary biological compatibility with the tissues of the skin.
Вместе с тем известен антисептический агент, созданный на основе природных неорганических компонентов (смотрите патент RU №2330673).However, an antiseptic agent based on natural inorganic components is known (see patent RU No. 2330673).
В данном техническом решении предлагается антисептический агент в виде наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами серебра (Ag+), который получен при модификации раствором нитрата серебра, предварительно обогащенного катионами натрия (Na+) при обработке его водным раствором неорганической соли натрия с последующей его очисткой от анионов хлора. После интеркаляции бентонит очищают от соли натрия с последующим измельчением бентонита до размера частиц порошка не более 150 нм.This technical solution proposes an antiseptic agent in the form of a nanostructured powder of bentonite intercalated with silver ions (Ag + ), which was obtained by modifying a solution of silver nitrate, pre-enriched with sodium cations (Na + ) by treating it with an aqueous solution of an inorganic sodium salt, followed by its purification from chlorine anions. After intercalation, bentonite is purified from the sodium salt, followed by grinding of bentonite to a powder particle size of not more than 150 nm.
Антисептический агент в виде порошка бентонита, интеркалированного ионами Antiseptic agent in the form of bentonite powder intercalated by ions
Ag+, получен из минеральных компонентов, биологически совместимых с тканями живых организмов, и может быть использован в качестве добавок в различные составы и препараты для профилактики, лечения и антимикробной обработки поврежденных зон кожных покровов.Ag + , obtained from mineral components that are biologically compatible with the tissues of living organisms, and can be used as additives in various compositions and preparations for the prevention, treatment and antimicrobial treatment of damaged areas of the skin.
Однако в данном техническом решении не решена задача по лечебной обработке ран, язв, гнойничковых заболеваний кожи больных с синдромом диабетической стопы.However, this technical solution does not solve the problem of treating wounds, ulcers, pustular skin diseases of patients with diabetic foot syndrome.
С учетом приведенного анализа известного уровня техники в качестве ближайшего аналога настоящего изобретения выбрано техническое решение по патенту RU №2312658.Based on the above analysis of the prior art, the technical solution according to patent RU No. 2312658 is selected as the closest analogue of the present invention.
Раскрытие изобретенияDisclosure of invention
Задача настоящего изобретения состояла в создании эффективного профилактического состава для обработки диабетической стопы на основе компонентов, обладающих биологической совместимостью и обеспечивающих технический результат по антимикробному действию, ускорению регенерации и заживлению кожных покровов.The objective of the present invention was to create an effective prophylactic composition for the treatment of diabetic foot on the basis of components with biocompatibility and providing a technical result for antimicrobial action, accelerate the regeneration and healing of the skin.
Для решения поставленной технической задачи предложен состав для профилактики и ухода за диабетической стопой, содержащий пленкообразующее вещество, антимикробный агент в полярном растворителе, местноанестезирующее вещество, в котором, согласно изобретению, в качестве пленкообразующего вещества используют спиртовой раствор блок-сополимера полидиметилсилоксана и полиуретана с вязкостью при 110°С от 10000 до 45000 Па·с, в качестве антимикробного агента используют водный раствор полигексанида гидрохлорида с полиэтиленгликолем 4000 при соотношении - полигексанида гидрохлорид: полиэтиленгликоль: вода, как 1:0,05:(3÷4) вес.ч., состав дополнительно содержит второй антимикробный агент на основе смеси наноструктурных порошков бентонита, интеркалированных ионами серебра (Ag+) и ионами церия (Се3+), при этом состав имеет следующее содержание компонентов, мас.%:To solve the technical problem, a composition for the prevention and care of a diabetic foot is provided, containing a film-forming substance, an antimicrobial agent in a polar solvent, a local anesthetic substance, in which, according to the invention, an alcohol solution of a block copolymer of polydimethylsiloxane and polyurethane with a viscosity of 110 ° C from 10,000 to 45,000 Pa · s, as an antimicrobial agent, use an aqueous solution of polyhexanide hydrochloride with polyethylene glycol 4000 at a ratio oshenie - polyhexanide hydrochloride: polyethylene glycol: water, as 1: 0.05: (3 ÷ 4) parts by weight, the composition additionally contains a second antimicrobial agent based on a mixture of nanostructured bentonite powders intercalated with silver ions (Ag + ) and cerium ions ( Ce 3+ ), while the composition has the following content of components, wt.%:
Согласно изобретению пленкообразующее вещество используют в виде 0,5-2,0%-ного спиртового раствора названного блок-сополимера полидиметилсилоксана и полиуретана.According to the invention, the film-forming substance is used in the form of a 0.5-2.0% alcohol solution of the said block copolymer of polydimethylsiloxane and polyurethane.
Согласно изобретению смесь наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами серебра (Ag+), и наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами церия (Се3+), используют при соотношении 1:(0,1-0,5) вес.ч.According to the invention, a mixture of nanostructured bentonite powder intercalated by silver ions (Ag + ) and nanostructured bentonite powder intercalated by cerium ions (Ce 3+ ) is used at a ratio of 1: (0.1-0.5) parts by weight
Согласно изобретению наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами серебра (Ag+), имеет размер частиц не более 150 нм.According to the invention, the nanostructured bentonite powder intercalated by silver ions (Ag + ) has a particle size of not more than 150 nm.
Согласно изобретению наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами церия (Се3+), получают при модификации 0,3-2,0% водным раствором азотнокислой соли церия Се(NO3)3·6Н2О полуфабриката бентонита, полученного после обогащения его катионами натрия (Na+) при обработке 3-10% водным раствором хлористого натрия с последующей очисткой от анионов хлора, а после интеркаляции бентонит очищают от солей натрия с последующим наноструктурированием бентонита до размера частиц не более 150 нм.According to the invention, a nanostructured bentonite powder intercalated with cerium ions (Ce 3+ ) is obtained by modification with a 0.3-2.0% aqueous solution of cerium nitrate salt Ce (NO 3 ) 3 · 6H 2 O of the bentonite semi-finished product obtained after its enrichment with sodium cations (Na + ) when treated with a 3-10% aqueous solution of sodium chloride, followed by purification from chlorine anions, and after intercalation, bentonite is purified from sodium salts with subsequent nanostructuring of bentonite to a particle size of not more than 150 nm.
Согласно изобретению местноанестезирующее вещество выбирается из фармакологической группы местных анестетиков, предпочтительно используют - 2-диэтиламино-2',6'-ацетоксилидида гидрохлорид.According to the invention, the local anesthetic is selected from the pharmacological group of local anesthetics, preferably - 2-diethylamino-2 ', 6'-acetoxylidide hydrochloride is used.
Согласно изобретению полярный растворитель используют в виде 30-50% водно-спиртового раствора.According to the invention, the polar solvent is used in the form of a 30-50% aqueous-alcoholic solution.
При реализации настоящего изобретения подавляется микробная инфекция в ранах, ускоряется регенерация и заживление кожных покровов у больных с синдромом диабетической стопы за счет:When implementing the present invention, a microbial infection in the wounds is suppressed, the regeneration and healing of the skin in patients with diabetic foot syndrome is accelerated due to:
использования в составе антимикробных агентов на основе водного раствора полигексанида гидрохлорида и наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами серебра (Ag+), обладающих активностью против многих видов микроорганизмов (включая аэробные, анаэробные бактерии, грибки);the use of antimicrobial agents based on an aqueous solution of polyhexanide hydrochloride and nanostructured powder of bentonite intercalated with silver ions (Ag + ), which are active against many types of microorganisms (including aerobic, anaerobic bacteria, fungi);
действия состава, также, и в присутствии крови и гнойного отделяемого (благодаря полигексаниду);the action of the composition, also, in the presence of blood and purulent discharge (thanks to polyhexanide);
пролонгированности антимикробного и фунгицидного действия состава (благодаря наличию ионов серебра) - при контакте с биологическими средами (раневой поверхностью, тканями, жидкостями) биологически активные ионы серебра дозированно выделяются вследствие ионного обмена между частицами интеркалированного бентонита и биологической средой;prolongation of the antimicrobial and fungicidal action of the composition (due to the presence of silver ions) - when in contact with biological media (wound surface, tissues, fluids), biologically active silver ions are dosed out due to ion exchange between particles of intercalated bentonite and the biological environment;
использования в составе наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами церия (Се3+), обладающими высоким потенциалом ингибирования окислительных процессов, защиты от свободных радикалов, пероксидов, образующихся в воспаленных областях, ранах, язвах кожных покровов больных с синдромом диабетической стопы, и, также, обладающих антимикробным действием;use of bentonite intercalated with cerium ions (Ce 3+ ) in the nanostructured powder, which have a high potential for inhibiting oxidative processes, protecting against free radicals, peroxides formed in inflamed areas, wounds, and skin ulcers of patients with diabetic foot syndrome, and also possessing antimicrobial action;
использования в составе пленкообразующего вещества, формирующего полимерную пленку, являющуюся носителем антимикробных агентов, обладающую хорошей газопроницаемостью, эластичностью и адгезией к поверхности, предохраняющую кожный покров от действия внешних факторов (механических воздействий, инфекций).the use of a film-forming substance forming a polymer film, which is a carrier of antimicrobial agents, which has good gas permeability, elasticity and adhesion to the surface, which protects the skin from external factors (mechanical influences, infections).
При анализе известного уровня техники не выявлено технических решений с совокупностью признаков, соответствующих заявляемому техническому решению и обеспечивающих описанный выше результат.When analyzing the prior art, no technical solutions with a combination of features corresponding to the claimed technical solution and providing the result described above were found.
Приведенный анализ известного уровня техники свидетельствует о соответствии заявляемого технического решения критериям «новизна», «изобретательский уровень».The above analysis of the prior art indicates that the claimed technical solution meets the criteria of "novelty", "inventive step".
Заявляемое техническое решение может быть промышленно реализовано при использовании известных технологических процессов, оборудования и материалов, предназначенных для изготовления препаратов медицинского назначения.The claimed technical solution can be industrially implemented using well-known technological processes, equipment and materials intended for the manufacture of medical products.
Осуществление изобретенияThe implementation of the invention
Сущность изобретения поясняется выбором сырьевых компонентов для реализации изобретения, примерами его осуществления, результатами испытаний.The invention is illustrated by the choice of raw materials for the implementation of the invention, examples of its implementation, test results.
Для реализации изобретения используют известные в фармацевтике и медицине активные вещества и полимерные компоненты, предназначенные для изготовления различных составов.For the implementation of the invention using known in pharmaceuticals and medicine, active substances and polymer components intended for the manufacture of various compositions.
1. Антимикробный агент - водный раствор полигексанида гидрохлорида с полиэтиленгликолем 4000 при соотношении - полигексанида гидрохлорид: полиэтиленгликоль: вода, как 1:0,05:(3÷4) вес.ч.1. Antimicrobial agent - an aqueous solution of polyhexanide hydrochloride with polyethylene glycol 4000 with a ratio of polyhexanide hydrochloride: polyethylene glycol: water, as 1: 0.05: (3 ÷ 4) parts by weight
Данный препарат имеет торговое наименование «Лавасепт» (Lavasept), фармакологическая группа - антисептики и дезинфицирующие средства. Препарат предназначен для антисептической обработки инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей, в том числе при обработке кожных покровов с синдромом диабетической стопы.This drug has the trade name "Lavasept" (Lavasept), the pharmacological group is antiseptics and disinfectants. The drug is intended for antiseptic treatment of infected wounds and superficial injuries of soft tissues, including the treatment of skin with diabetic foot syndrome.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание препарата в рецептуре состава оптимально и соответствует рекомендациям его использования при наружной антисептической обработке инфицированных ран. Уменьшение количественного содержания препарата в составе ухудшает его антимикробные и фунгицидные свойства, а увеличение - приводит к повышению затратной части и проявлению аллергических реакций на коже.The quantitative content of the preparation specified in the present invention in the formulation formulation is optimal and meets the recommendations for its use in external antiseptic treatment of infected wounds. A decrease in the quantitative content of the drug in the composition worsens its antimicrobial and fungicidal properties, and an increase leads to an increase in the cost part and the manifestation of allergic reactions to the skin.
2. Местноанестезирующее вещество - 2-диэтиламино-2',6'-ацетоксилидида гидрохлорид. Данный препарат имеет торговое наименование «Лидокаина гидрохлорид» (Lidocaine hydrochloride), фармакологическая группа - местные анестетики, антиаритмические средства. Стабилизирует клеточные мембраны, блокирует натриевые каналы, увеличивает проницаемость мембран для ионов калия. Местноанестезирующее действие обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.2. The local anesthetic is 2-diethylamino-2 ', 6'-acetoxylidide hydrochloride. This drug has the trade name "Lidocaine hydrochloride" (Lidocaine hydrochloride), the pharmacological group is local anesthetics, antiarrhythmic drugs. Stabilizes cell membranes, blocks sodium channels, increases membrane permeability to potassium ions. The local anesthetic effect is due to the blockade of voltage-dependent sodium channels, which prevents the generation of impulses in the ends of sensory nerves and the conduction of impulses along nerve fibers.
3. Пленкообразующее вещество - 0,5-2,0%-ный спиртовой раствор блок-сополимера полидиметилсилоксана и полиуретана. Торговое наименование блок-сополимера полидиметилсилоксана и полиуретана - «Пента-1009», имеющего вязкость при 110°С от 10000 до 45000 Па·с. Используется при производстве эластомерных изделий и прозрачных пленок, применяется как газопроницаемое текстильное покрытие (для текстильных волокон).3. Film-forming substance - 0.5-2.0% alcohol solution of a block copolymer of polydimethylsiloxane and polyurethane. The trade name of the block copolymer of polydimethylsiloxane and polyurethane is Penta-1009, having a viscosity at 110 ° C from 10,000 to 45,000 Pa · s. Used in the manufacture of elastomeric products and transparent films, used as a gas-permeable textile coating (for textile fibers).
4. Антимикробный агент - наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами серебра (Ag+).4. Antimicrobial agent - nanostructured bentonite powder intercalated by silver ions (Ag + ).
Данный антимикробный агент получен по известной технологии, описанной в патенте RU №2330673.This antimicrobial agent obtained by the known technology described in patent RU No. 2330673.
Для получения антимикробного агента используют природный минерал - монтмориллонит (бентонит Na-формы), который обрабатывают 3-10% водным раствором хлористого натрия с последующей промывкой и фильтрованием полученного полуфабриката для удаления хлора. Полуфабрикат бентонита затем модифицируют 10-20% раствором нитрата серебра, производят выдержку модифицируемого бентонита в указанном солевом растворе. Полученный продукт после интеркаляции очищают от солей натрия, наноструктурируют с получением порошка бентонита. Размер частиц порошка бентонита не более 150 нм. Обработку минерала названными растворами солей производят при соотношении, вес.ч.: бентонит: раствор, как 1:(10-40). В зависимости от количества активирующих, модифицирующих агентов порошок бентонита, интеркалированный ионами серебра, содержит от 2 до 8 мас.% серебра.To obtain an antimicrobial agent, a natural mineral is used - montmorillonite (Na-form bentonite), which is treated with a 3-10% aqueous solution of sodium chloride, followed by washing and filtering the resulting semi-finished product to remove chlorine. The bentonite semi-finished product is then modified with a 10-20% silver nitrate solution, and the modified bentonite is kept in the indicated saline solution. The resulting product after intercalation is purified from sodium salts, nanostructured to obtain bentonite powder. The particle size of the bentonite powder is not more than 150 nm. The mineral is treated with the said salt solutions at a ratio, parts by weight: bentonite: solution, as 1: (10-40). Depending on the amount of activating, modifying agents, bentonite powder intercalated with silver ions contains from 2 to 8 wt.% Silver.
Указанное количество названного металла в бентонитовых порошках оптимально. Увеличение количества металлов приводит к возрастанию затратной части по получению антимикробного агента, а при уменьшении - снижается антимикробная активность.The indicated amount of the named metal in bentonite powders is optimal. An increase in the amount of metals leads to an increase in the costly part of obtaining an antimicrobial agent, and with a decrease, the antimicrobial activity decreases.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами серебра, оптимально. При уменьшении содержания данного антимикробного агента в составе ухудшаются его антимикробные свойства. Повышение количественного содержания данного антимикробного агента в составе увеличивает затраты на его изготовление.The quantitative content of the nanostructured powder of bentonite intercalated with silver ions as defined by the present invention is optimal. With a decrease in the content of this antimicrobial agent in the composition, its antimicrobial properties deteriorate. Increasing the quantitative content of this antimicrobial agent in the composition increases the cost of its manufacture.
5. Наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами церия (Се3+), использующийся в антимикробном агенте.5. Nanostructured bentonite powder intercalated by cerium ions (Ce 3+ ), used in an antimicrobial agent.
Данный продукт получают при модификации 0,3-2,0% водным раствором азотнокислой соли церия Се(Ne3)3·6H2O полуфабриката бентонита, полученного после обогащения его катионами Na+ при обработке 3-10% водным раствором хлористого натрия с последующей очисткой от анионов хлора. После интеркаляции бентонит очищают от солей натрия с последующим наноструктурированием бентонита до размера частиц не более 150 нм. При выборе соли Се(Ne3)3·6H2O исходили из того, что церий (металл переменной валентности) активно взаимодействует с кислородом с образованием диоксида церия (СеО2), являющегося антиоксидантом, которому свойственно инактивирующее и блокирующее воздействие на образование пероксидных, гидропероксидных радикалов, генерируемых при окислительных процессах. Данный металл относится к биологически совместимым материалам и используется в медицине, например в протезировании, стоматологии.This product is obtained by modifying a 0.3-2.0% aqueous solution of cerium nitrate salt Се (Ne 3 ) 3 · 6H 2 O of a bentonite semi-finished product obtained after its enrichment with Na + cations during treatment with a 3-10% aqueous solution of sodium chloride, followed by purification from chlorine anions. After intercalation, bentonite is purified from sodium salts, followed by nanostructuring of bentonite to a particle size of not more than 150 nm. When choosing the Ce (Ne 3 ) 3 · 6H 2 O salt, it was assumed that cerium (a metal of variable valency) actively interacts with oxygen to form cerium dioxide (CeO 2 ), which is an antioxidant that has an inactivating and blocking effect on the formation of peroxide hydroperoxide radicals generated by oxidative processes. This metal belongs to biocompatible materials and is used in medicine, for example, in prosthetics, dentistry.
При реализации настоящего изобретения в процессе интеркаляции полуфабриката бентонита, полученного после обогащения его катионами Na+, использовали 0,5% водный раствор азотнокислого церия Се(Ne3)3·6H2O.When implementing the present invention in the process of intercalation of the semi-finished bentonite obtained after enrichment with Na + cations, a 0.5% aqueous solution of cerium nitrate Ce (Ne 3 ) 3 · 6H 2 O was used.
Полученный после интеркаляции, очистки и наноструктурирования порошок бентонита содержит церий в количестве не более 0,5 мас.%.The bentonite powder obtained after intercalation, purification and nanostructuring contains cerium in an amount of not more than 0.5 wt.%.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами церия (СО3+), оптимально по условиям блокирования свободных радикалов, пероксидов, образующихся при окислительных процессах в ранах кожных покровов больных.The quantitative content of the nanostructured powder of bentonite intercalated by cerium ions (CO 3+ ), as defined by the present invention, is optimal under the conditions of blocking free radicals and peroxides formed during oxidative processes in wounds of the skin of patients.
При уменьшении содержания данного компонента в составе снижается активность действия ионов церия на свободные радикалы, пероксиды. Повышение количественного содержания данного компонента в составе увеличивает затратную часть на ее изготовление.With a decrease in the content of this component in the composition, the activity of the action of cerium ions on free radicals and peroxides decreases. Increasing the quantitative content of this component in the composition increases the cost of manufacturing it.
На этапе получения полуфабрикатов бентонита, обогащенных катионами натрия, использовали 5% водный раствор хлористого натрия, а на этапе наноструктурирования бентонита, интеркалированного ионами серебра (Ag+) или ионами церия (Се3+), использовали ультразвуковой диспергатор Sonopuls HD-2070, фирма Bandelin, мощность - 35-75 Вт/см, частота - 20-50 кГц.At the stage of preparation of bentonite semi-finished products enriched in sodium cations, we used a 5% aqueous solution of sodium chloride, and at the stage of nanostructuring of bentonite intercalated with silver ions (Ag + ) or cerium ions (Ce 3+ ), we used a Bandelin Sonopuls HD-2070 ultrasonic dispersant , power - 35-75 W / cm, frequency - 20-50 kHz.
Получены наноструктурные порошки бентонита с размером частиц не более 150 нм. Для оценки размеров частиц бентонита использовали метод микроскопии.Nanostructured bentonite powders with a particle size of not more than 150 nm were obtained. To assess the particle size of bentonite used the method of microscopy.
Состав по изобретению получают следующим образом:The composition according to the invention is prepared as follows:
Пленкообразующее вещество - спиртовой раствор блок-сополимера полидиметилсилоксана и полиуретана смешивают при температуре +20-+30°С с полярным растворителем и добавляют, в полученный раствор, заданные по изобретению другие компоненты - антимикробные агенты и местноанестезирующее вещество. Смешивание состава по изобретению осуществляют, предпочтительно, с использованием ультразвуковой установки, обеспечивающей эффективное диспергирование в растворе интеркалированных наноструктурных порошков бентонита.The film-forming substance - an alcohol solution of a block copolymer of polydimethylsiloxane and polyurethane is mixed at a temperature of + 20- + 30 ° С with a polar solvent and other components, antimicrobial agents and a local anesthetic, are added to the resulting solution specified in the invention. Mixing the composition according to the invention is carried out, preferably, using an ultrasonic installation that provides effective dispersion in a solution of intercalated nanostructured bentonite powders.
При реализации изобретения был получен состав для обработки кожных покровов при синдроме диабетической стопы по следующим примерам (мас.%).When implementing the invention, a composition was obtained for treating skin with diabetic foot syndrome according to the following examples (wt.%).
Пример 1:Example 1:
Пример 2:Example 2:
Пример 3 (контрольный):Example 3 (control):
Полученные по примерам 1-3 составы имеют жидкую однородную структуру.Obtained in examples 1-3, the compositions have a liquid homogeneous structure.
При профилактике и уходе за больными состав по изобретению наносят на кожный покров, раневую поверхность с помощью флакона - распылителя (пульверизатора) с расстояния 10-20 см, обеспечивая образование равномерного покрытия с толщиной 5-15 мкм. Образующаяся полимерная пленка обладает хорошей газопроницаемостью, эластичностью и адгезией к поверхности, защищая, также, кожный покров от действия внешних факторов (механических воздействий, инфекций).In the prevention and care of patients, the composition according to the invention is applied to the skin, wound surface using a spray bottle (spray) from a distance of 10-20 cm, ensuring the formation of a uniform coating with a thickness of 5-15 microns. The resulting polymer film has good gas permeability, elasticity and adhesion to the surface, protecting also the skin from external factors (mechanical stress, infections).
Состав предназначен для применения в I и III фазах раневого процесса синдрома диабетической стопы. В I фазе (воспаление и инфицирование, сосудистые реакции, отек, инфильтрация тканей) состав используется для подавления инфекций, микробной среды в ране, снижения воспалений тканей, ингибирования окислительных процессов и действия свободных радикалов, в качестве временного щадящего лечебного покрытия (повязки). В III фазе (реорганизация рубца, эпителизация) состав используется для стимуляции репаративных процессов в ранах, эпителизации и формирования пленки, оказывающей протекторное действие от механических повреждений, высушивания в отношении регенерируемых тканей, неоэпителия.The composition is intended for use in phases I and III of the wound process of diabetic foot syndrome. In phase I (inflammation and infection, vascular reactions, edema, tissue infiltration), the composition is used to suppress infections, the microbial environment in the wound, reduce tissue inflammation, inhibit oxidative processes and the action of free radicals, as a temporary gentle treatment coating (dressing). In the III phase (scar reorganization, epithelization), the composition is used to stimulate reparative processes in wounds, epithelization and the formation of a film that has a protective effect from mechanical damage, drying in relation to regenerated tissues, neoepithelium.
Эффективность составов по примерам 1-3 оценивалась по их влиянию на процессы эпителизации, заживления раневых поверхностей, характеризующих регенеративные свойства состава.The effectiveness of the compositions according to examples 1-3 was evaluated by their influence on the processes of epithelization, healing of wound surfaces that characterize the regenerative properties of the composition.
Для проведения оценочных лабораторных испытаний состава (по Примерам 1-3) использовались белые крысы весом 180-210 г, которые были разделены на три группы по 7 особей в каждой. Рана на выбритый кожный покров каждой крысы наносилась механическим путем (скальпелем). Глубина раны 0,8-1,0 мм, площадь - 150 мм2. При испытаниях раневые области крыс (из каждой группы) обрабатывались 2 раза в день (ежедневно, утром и вечером) из пульверизатора составом с соответствующей рецептурой по Примерам 1-3 до полного заживления ран.To conduct evaluative laboratory tests of the composition (Examples 1-3), white rats weighing 180-210 g were used, which were divided into three groups of 7 animals each. The wound on the shaved skin of each rat was applied mechanically (with a scalpel). The depth of the wound is 0.8-1.0 mm, the area is 150 mm 2 . When testing the wound areas of rats (from each group) were treated 2 times a day (daily, morning and evening) from a spray with the composition with the appropriate recipe according to Examples 1-3 to complete healing of the wounds.
В процессе испытаний оценивались размеры раневых областей у крыс, фиксировались сроки рассасывания инфильтрата, появления грануляции, эпителизации ран.During the tests, the sizes of the wound areas in rats were evaluated, the terms of resorption of the infiltrate, the appearance of granulation, and epithelization of wounds were recorded.
При использовании составов по Примерам 1-2 через 1-2-е суток их применения у крыс из 1 и 2 групп началось образование струпов.When using the compositions of Examples 1-2 after 1-2 days of their use in rats from groups 1 and 2, the formation of scabs began.
На 5-6-е сутки края ран стягивались и соединялись нежной грануляционной тканью. Полная эпителизация ран у крыс имела место на 7-8-е сутки. При применении состава по Примеру 3 у крыс из 3 группы полная эпителизация ран имела место на 10-11-е сутки.On the 5-6th day, the edges of the wounds were pulled together and connected by a gentle granulation tissue. Complete epithelialization of wounds in rats took place on the 7-8th day. When applying the composition according to Example 3 in rats from group 3, complete epithelialization of wounds took place on the 10-11th day.
Результаты испытаний свидетельствуют, что состав, изготовленный по рецептуре в соответствии с изобретением, проявляя антимикробные свойства, способствует ускорению регенерации и заживления кожных покровов, что свидетельствует об эффективности состава по изобретению.The test results indicate that the composition made according to the invention, exhibiting antimicrobial properties, helps to accelerate the regeneration and healing of the skin, which indicates the effectiveness of the composition according to the invention.
Claims (7)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010138449/15A RU2427379C1 (en) | 2010-09-20 | 2010-09-20 | Diabetic foot prevention and care composition |
| PCT/EP2011/066079 WO2012038333A2 (en) | 2010-09-20 | 2011-09-16 | Composition to act in prevention and to take care of diabetic foot |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010138449/15A RU2427379C1 (en) | 2010-09-20 | 2010-09-20 | Diabetic foot prevention and care composition |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2427379C1 true RU2427379C1 (en) | 2011-08-27 |
Family
ID=44756650
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010138449/15A RU2427379C1 (en) | 2010-09-20 | 2010-09-20 | Diabetic foot prevention and care composition |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2427379C1 (en) |
| WO (1) | WO2012038333A2 (en) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102014100274A1 (en) * | 2013-11-21 | 2015-05-21 | Farco-Pharma Gmbh | Composition, in particular in the form of a gel, and its use |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2177314C2 (en) * | 2000-03-22 | 2001-12-27 | Кривошеин Юрий Семенович | Composition eliciting antiseptic, reparative and analgetic properties |
| RU2233652C1 (en) * | 2003-01-22 | 2004-08-10 | Благитко Евгений Михайлович | Ointment "hidropent" for treatment of infected wound |
| RU2312658C1 (en) * | 2006-09-11 | 2007-12-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Пента-91" | Film-forming aerosol for wound protection in treatment and method for its using |
| RU2330673C1 (en) * | 2006-11-22 | 2008-08-10 | Закрытое акционерное общество "Институт прикладной нанотехнологии" | Method of production of anti-infective agent |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4599226A (en) | 1983-03-31 | 1986-07-08 | Genetic Laboratories, Inc. | Wound dressing comprising silver sulfadiazine incorporated in animal tissue and method of preparation |
| US4535078A (en) | 1984-04-06 | 1985-08-13 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Antibacterial composition comprising silver sulfadiazine and sodium piperacillin |
| RU2028158C1 (en) | 1985-04-11 | 1995-02-09 | Научно-исследовательский институт медицинских полимеров | Composition for wound surface covering |
| RU2128047C1 (en) | 1995-06-21 | 1999-03-27 | Афиногенов Геннадий Евгеньевич | Water-soluble silver-containing bactericidal composition and a method of its preparing |
| RU2123843C1 (en) | 1995-12-20 | 1998-12-27 | Акционерное общество открытого типа "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Composition for treatment of wounds of different etiology |
| RU2155047C1 (en) | 1999-05-28 | 2000-08-27 | Алехин Юрий Владимирович | Preparation for treatment of skin wound and burn |
| EP1262172A1 (en) | 2001-05-25 | 2002-12-04 | Italmed S.N.C. Di Galli G. & Pacini G. | Liquid polymer composition for prevention and treatment of the oral cavity diseases |
| RU2406509C2 (en) | 2004-10-07 | 2010-12-20 | Нген Фармасьютикалз Н.В. | Wound and burn healing composition |
| RU2379042C1 (en) | 2008-09-23 | 2010-01-20 | Федеральное государственное учреждение "Саратовский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (ФГУ "СарНИИТО Росмедтехнологий") | Biologically active preparation |
| RU2413503C2 (en) | 2009-02-11 | 2011-03-10 | Сергей Иванович Воробьёв | Perfluorocarbon emulsion with colloidal silver for medicobiological and cosmetic application: composition and administration means |
-
2010
- 2010-09-20 RU RU2010138449/15A patent/RU2427379C1/en not_active IP Right Cessation
-
2011
- 2011-09-16 WO PCT/EP2011/066079 patent/WO2012038333A2/en active Application Filing
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2177314C2 (en) * | 2000-03-22 | 2001-12-27 | Кривошеин Юрий Семенович | Composition eliciting antiseptic, reparative and analgetic properties |
| RU2233652C1 (en) * | 2003-01-22 | 2004-08-10 | Благитко Евгений Михайлович | Ointment "hidropent" for treatment of infected wound |
| RU2312658C1 (en) * | 2006-09-11 | 2007-12-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Пента-91" | Film-forming aerosol for wound protection in treatment and method for its using |
| RU2330673C1 (en) * | 2006-11-22 | 2008-08-10 | Закрытое акционерное общество "Институт прикладной нанотехнологии" | Method of production of anti-infective agent |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2012038333A2 (en) | 2012-03-29 |
| WO2012038333A3 (en) | 2012-05-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2553363C2 (en) | Antiseptic compositions and applications thereof | |
| ES2576132T3 (en) | Composition comprising TiO2 nanoparticles | |
| US20080020025A1 (en) | Composition for wound care and method of using same | |
| US10874108B2 (en) | Anti-microbial compositions | |
| SE1650162A1 (en) | Antimicrobial and cleansing composition comprising a polymeric biguanide, EDTA, and surfactants. | |
| KR20100017345A (en) | Biocidic medical devices, implants and wound dressings | |
| RU2427379C1 (en) | Diabetic foot prevention and care composition | |
| RU2636530C2 (en) | Pharmaceutical compositions for treatment of wounds and burns | |
| KR20190099338A (en) | Preservative compositions and uses of compositions comprising polyvinylpyrrolidone and unityol | |
| CA2692094C (en) | Antimicrobial compositions | |
| JP6725108B2 (en) | Disinfecting composition containing unithiol and dimethyl sulfoxide, use of the composition and method for treating wound using the same | |
| RU2426525C1 (en) | Preventive ointment for diabetic foot | |
| AU2018309734A1 (en) | Alkyl dimethyl organosilane quaternaries in persistent systems and methods | |
| WO2007143586A2 (en) | Composition for wound care and method of using same | |
| RU2844058C2 (en) | Aqueous antiseptic with reparative activity based on natural components | |
| RU2682711C1 (en) | Antiseptic | |
| US12311074B1 (en) | Burn wound treatment | |
| RU2414932C1 (en) | Antimicrobial, haemostatic and wound healing agent | |
| WO2025019857A1 (en) | Biofilm therapeutic compositions | |
| WO2024226871A1 (en) | Compositions and methods of dissolving biofilm to promote wound healing | |
| RU2409355C1 (en) | Antimicrobial, analgetic and wound healing agent | |
| WO2025006927A1 (en) | Nitric oxide containing foam formulation for topical medical use | |
| RU2409354C1 (en) | Agent for treatment of wounds and burns | |
| EP4475857A1 (en) | Colestyramine for treating wounds, bacterial infections of the skin, and inflammatory skin lesions | |
| RU2409359C1 (en) | Antimicrobial, analgetic and wound healing agent |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130921 |