[go: up one dir, main page]

RU230271U1 - STENT-GRAFT FOR TEMPORARY INSTALLATION IN BLOOD VESSELS - Google Patents

STENT-GRAFT FOR TEMPORARY INSTALLATION IN BLOOD VESSELS Download PDF

Info

Publication number
RU230271U1
RU230271U1 RU2024122565U RU2024122565U RU230271U1 RU 230271 U1 RU230271 U1 RU 230271U1 RU 2024122565 U RU2024122565 U RU 2024122565U RU 2024122565 U RU2024122565 U RU 2024122565U RU 230271 U1 RU230271 U1 RU 230271U1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
frame
stent graft
removal
stent
catheter
Prior art date
Application number
RU2024122565U
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Николай Автандилович Чигогидзе
Михаил Варламович Авалиани
Магомедрасул Курбанмагомедович Мусаев
Абдулгамид Юсупалиевич Мусалов
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Application granted granted Critical
Publication of RU230271U1 publication Critical patent/RU230271U1/en

Links

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, а именно к эндоваскулярной хирургии для коррекции и профилактики послеоперационных окклюзирующих поражений магистральных и периферических сосудов, а также состояний, которые возникают вследствие предыдущих медицинских процедур, например, после эндартерэктомии, сопровождающейся повреждением интимы, в частности к стент-графту для временной установки в заданный просвет кровеносного сосуда на период восстановления патологически измененного участка с последующим извлечением из сосудистого русла с использованием рентгенэндоваскулярной технологии. Стент-графт содержит каркас в виде трубчатого тела, выполненный из нитиноловых нитей с эффектом памяти формы ячеистой структуры, снабженный приспособлением для удаления, а также оболочку. Приспособление для удаления выполнено в виде жгута, образованного из нитей плетения каркаса с вмонтированным в него магнитным элементом, и расположено эксцентрично по отношению к оси кровеносного сосуда на одном конце каркаса. На двух концах каркаса сформирована манжета в виде колбовидного расширения, выполненная из зигзагообразно вогнутого внутрь края каркаса. Техническим результатом является повышение надежности стент-графта при использовании для временной имплантации в кровеносные сосуды. 3 з.п. ф-лы, 3 пр., 3 ил.The utility model relates to the field of medicine, namely to endovascular surgery for the correction and prevention of postoperative occlusive lesions of the main and peripheral vessels, as well as conditions that arise as a result of previous medical procedures, for example, after endarterectomy, accompanied by damage to the intima, in particular to a stent graft for temporary installation in a given lumen of a blood vessel for the period of restoration of the pathologically altered area with subsequent extraction from the vascular bed using X-ray endovascular technology. The stent graft contains a frame in the form of a tubular body made of nitinol threads with a shape memory effect of a cellular structure, equipped with a device for removal, as well as a shell. The device for removal is made in the form of a bundle formed from weaving threads of a frame with a magnetic element built into it, and is located eccentrically with respect to the axis of the blood vessel at one end of the frame. At both ends of the frame, a cuff is formed in the form of a flask-shaped expansion, made from the edge of the frame, zigzag-shaped, concave inward. The technical result is an increase in the reliability of the stent graft when used for temporary implantation in blood vessels. 3 s.p. f-ly, 3 pr., 3 ill.

Description

Полезная модель относится к области медицины, а именно к эндоваскулярной хирургии для коррекциии профилактики послеоперационных окклюзирующих поражений магистральных и периферических сосудов, а также состояний, которые возникают вследствие предыдущих медицинских процедур, например, после эндартерэктомии, сопровождающейся повреждением интимы, в частности к стент-графту для временной установки в заданный просвет кровеносного сосуда на период восстановления патологически измененного участка с последующим извлечением из сосудистого русла с использованием рентгенэндоваскулярной технологии.The utility model relates to the field of medicine, namely to endovascular surgery for the correction and prevention of postoperative occlusive lesions of the main and peripheral vessels, as well as conditions that arise as a result of previous medical procedures, for example, after endarterectomy, accompanied by damage to the intima, in particular to a stent graft for temporary installation in a given lumen of a blood vessel for the period of restoration of the pathologically altered area with subsequent extraction from the vascular bed using X-ray endovascular technology.

Известен стент для временной установки в кровеносных сосудах - модификация самораскрывающегося матричного ZA-стента (William Cook Europa A/S, Дания) с дополнительными ячейками - дужками для удаления. Для удаления используют захват из трех крючков (Кавтеладзе З.А., Дундуа Д.П., Донделинже Р.Ф., СнапсФ. Новая концепция - временные стенты, экспериментальное исследование. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2003;1: 79-81).A stent for temporary installation in blood vessels is known - a modification of the self-expanding matrix ZA-stent (William Cook Europa A/S, Denmark) with additional cells - brackets for removal. For removal, a grip of three hooks is used (Kavteladze Z.A., Dundua D.P., Dondelinge R.F., Snaps F. New concept - temporary stents, experimental study. International Journal of Interventional Cardioangiology. 2003; 1: 79-81).

Недостатком такого технического решения является травматичность использования ZA-стента, связанная с высокой радиальной жесткостью каркаса стента. Гистологические результаты продемонстрировали вдавливание внутренней эластической мембраны артерии элементами стента с частичной потерей гладкомышечных элементов, а также локальных очагов некроза гладкомышечных клеток. Во всех отделах артерий в месте нахождения временного стента наблюдались участки разрушения внутренней эластической мембраны, выпрямления эластических мембран средней оболочки.The disadvantage of such a technical solution is the traumatic nature of the ZA stent use, associated with the high radial rigidity of the stent frame. Histological results demonstrated the indentation of the internal elastic membrane of the artery by the stent elements with partial loss of smooth muscle elements, as well as local foci of smooth muscle cell necrosis. In all sections of the arteries at the location of the temporary stent, areas of destruction of the internal elastic membrane and straightening of the elastic membranes of the middle shell were observed.

Известен вариант временного стент-графта, предназначенного для лечения аневризмы брюшного отдела аорты (WO 2004/024034 А3, 25.03.2004). Особенность данного устройства - спирально сплетенные резьбовые элементы, которые расширяются радиально наружу до максимального диаметра в состоянии покоя. Временный стент-графт заканчивается отдельными концами, временно прикрепленными к трансплантату на дистальном конце.A variant of a temporary stent graft is known, intended for the treatment of an aneurysm of the abdominal aorta (WO 2004/024034 A3, 25.03.2004). The peculiarity of this device is the spirally intertwined threaded elements, which expand radially outward to the maximum diameter in the resting state. The temporary stent graft ends with separate ends, temporarily attached to the transplant at the distal end.

Недостатком данного стент-графта является избирательное и обратимо радиальное ограничение временного стента трубчатой оболочкой. Кроме того, данная конструкция стент-графта предусматривает использование баллонного расширения и предназначена только для сосуда большого диаметра (аорта).The disadvantage of this stent graft is the selective and reversible radial limitation of the temporary stent by the tubular sheath. In addition, this stent graft design requires the use of balloon expansion and is intended only for a large-diameter vessel (aorta).

Наиболее близким аналогом заявляемого технического решения является временный стент-графт, содержащий трансплантат цилиндрической формы и стент, выполненный из нитей в виде цилиндрического тела ячеистой структуры с возможностью сжатия и расширения, снабженный приспособлением для удаления в виде распорки, расположенной на конце стента по центру по отношению к кровотоку. Распорка имеет плетеную структуру, образованную за счет скручивания нитей по спирали и удерживается в сжатой конфигурации. Конструкция стента состоит из первого корпуса, выполненного с возможностью расширения до цилиндрической формы с образованием на проксимальном конце конической формы, и второго корпуса, выполненного с возможностью расширения до цилиндрической формы с образованием конической формы на его концах. Первый и второй корпусы соединены стойкой, удерживаемой в сжатом состоянии (ЕР 1637177 А1, 22.03.2006).The closest analogue of the claimed technical solution is a temporary stent graft containing a cylindrical transplant and a stent made of threads in the form of a cylindrical body of a cellular structure with the ability to compress and expand, equipped with a device for removal in the form of a strut located at the end of the stent in the center with respect to the blood flow. The strut has a braided structure formed by twisting the threads in a spiral and is held in a compressed configuration. The stent design consists of a first body made with the ability to expand to a cylindrical shape with the formation of a conical shape at the proximal end, and a second body made with the ability to expand to a cylindrical shape with the formation of a conical shape at its ends. The first and second bodies are connected by a rack held in a compressed state (EP 1637177 A1, 22.03.2006).

Выполнение стента из множества частей свидетельствует о громоздкости конструкции и определенной сложности ее использования, в том числе в качестве временно имплантируемого устройства.The fact that the stent is made of multiple parts indicates the bulkiness of the structure and a certain complexity of its use, including as a temporarily implanted device.

Задача полезной модели - создание стент-графта, имеющего возможность временной установки в кровеносные сосуды и его извлечения простым и доступным способом с одновременным сохранением магистрального кровотока и защитой внутреннего слоя сосуда от возможного тромбообразования в месте повреждения эндотелия на период его репарации.The objective of the utility model is to create a stent graft that can be temporarily installed in blood vessels and removed in a simple and accessible way while simultaneously preserving the main blood flow and protecting the inner layer of the vessel from possible thrombus formation at the site of endothelial damage during the period of its reparation.

Техническим результатом является повышение надежности стент-графта при использовании для временной имплантации в кровеносные сосуды.The technical result is an increase in the reliability of the stent graft when used for temporary implantation in blood vessels.

Технический результат достигается за счет того, чтостент-графт для временной установки в кровеносных сосудах содержит каркас в виде трубчатого тела, выполненный из нитиноловых нитей с эффектом памяти формы ячеистой структуры, снабженный приспособлением для удаления, а также оболочку, где приспособление для удаления выполнено в виде жгута, образованного из нитей плетения каркаса с вмонтированным в него магнитным элементом, и расположено эксцентрично по отношению к оси кровеносного сосуда на одном конце каркаса, при этом на двух концах каркаса сформирована манжета в виде колбовидного расширения, выполненная из зигзагообразно вогнутого внутрь края каркаса.The technical result is achieved due to the fact that the stent-graft for temporary installation in blood vessels contains a frame in the form of a tubular body made of nitinol threads with a shape memory effect of a cellular structure, equipped with a device for removal, as well as a shell, where the device for removal is made in the form of a bundle formed from the weaving threads of the frame with a magnetic element built into it, and is located eccentrically with respect to the axis of the blood vessel at one end of the frame, while at both ends of the frame a cuff is formed in the form of a flask-shaped expansion, made from a zigzag-shaped inwardly concave edge of the frame.

Стент-графт выполнен с возможностью сжатия и расширения, в частности содержит саморасширяющийся каркас, выполненный из множества нитиноловых нитей с эффектом памяти формы, сплетенных в виде трубчатого тела, например, цилиндрической формы, имеющий ячеистую структуру плетения. Термин «саморасширяющийся» относится к тенденции стент-графта возвращаться к заранее заданной форме рабочего состояния, когда он не сдерживается внешней смещающей силой, например, доставочным катетером или оболочкой. Каркас может быть изготовлен из сплава с эффектом памяти формы, в частности из нитинола, имеющего температуру термической активации примерно или ниже средней физиологической температуры человека.The stent graft is designed to be compressible and expandable, in particular, it comprises a self-expanding frame made of a plurality of nitinol threads with a shape memory effect, woven into a tubular body, for example, a cylindrical shape, having a cellular weaving structure. The term "self-expanding" refers to the tendency of the stent graft to return to a predetermined shape of the working state when it is not restrained by an external biasing force, for example, a delivery catheter or a sheath. The frame can be made of an alloy with a shape memory effect, in particular nitinol, having a thermal activation temperature of approximately or below the average physiological temperature of a person.

В рабочем состоянии поперечный размер стент-графта превышает внутренний диаметр кровеносного сосуда примерно на одну четверть, что способствует плотному прилеганию по всей его длине к внутренней поверхности сосуда, препятствуя самопроизвольному смещению.In working condition, the transverse size of the stent graft exceeds the internal diameter of the blood vessel by approximately one quarter, which facilitates a tight fit along its entire length to the internal surface of the vessel, preventing spontaneous displacement.

Оболочка, как правило, может быть представлена в виде пленки, заполняющей ячеистую структуру плетенияили в виде мягкой трубки, выполненной из любых традиционно используемых в медицинской технике и разрешенных материалов. В частности пригодными материалами являются политетрафторэтилен (PTFE), фторсодержащий каучук (СКФ-26), полиуретан или полиэстер. Оболочка может быть армированной или неармированной, в том числе полученной с использованием метода электроспиннинга, где ее антитромбогенность обеспечивается предварительным созданием минимального электростатического отрицательного заряда на его внутренней поверхности. Это соответствует известным научным данным тем, что внутренняя поверхность неизменного кровеносного сосуда и наружная поверхность эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов имеют отрицательный электрический заряд, тем самым препятствующий в норме их слипанию и, соответственно, тромбообразованию.При этом оболочка может быть дополнительно функционально покрыта, в частности иметь антитромбогенное лекарственное покрытие, например, противовоспалительное или подавляющее пролиферацию, или содержащее терапевтические вещества (рапамицин, паклитаксел или гепарин).Применение стент-графта с армированной или неармированной синтетической оболочкой, в том числе созданной с использованием метода электроспиннинга, с наружным покрытием лекарственными препаратами, способствующими регенерирующей функции внутреннего слоя сосудов обеспечивает ускоренное заживление пораженной внутренней поверхности сосудов. Оболочка предпочтительно выполняется цилиндрической и имеет необходимую упругость, чтобы расширяться вместе с расширением каркаса.The shell, as a rule, can be presented in the form of a film filling the cellular structure of the weave or in the form of a soft tube made of any materials traditionally used in medical equipment and permitted. In particular, suitable materials are polytetrafluoroethylene (PTFE), fluorinated rubber (SKF-26), polyurethane or polyester. The shell can be reinforced or non-reinforced, including obtained using the electrospinning method, where its antithrombogenicity is ensured by the preliminary creation of a minimum electrostatic negative charge on its inner surface. This corresponds to the known scientific data that the inner surface of the unchanged blood vessel and the outer surface of erythrocytes, platelets and leukocytes have a negative electric charge, thereby preventing their adhesion under normal conditions and, accordingly, thrombus formation. In this case, the shell can be additionally functionally coated, in particular have an antithrombogenic drug coating, for example, anti-inflammatory or proliferation-suppressing, or containing therapeutic substances (rapamycin, paclitaxel or heparin). The use of a stent graft with a reinforced or non-reinforced synthetic shell, including one created using the electrospinning method, with an outer coating of drugs that promote the regenerative function of the inner layer of the vessels ensures accelerated healing of the affected inner surface of the vessels. The shell is preferably made cylindrical and has the necessary elasticity to expand along with the expansion of the frame.

В предлагаемой полезной модели стент-графта оболочка может быть расположена снаружи или внутри каркаса до сформированной манжеты. Предпочтительно расположение оболочки на внешней стороне. Это расположение имеет преимущество, состоящее в том, что за счет прослойки в виде оболочки смягчается воздействие структуры каркаса на стенку сосуда. Каркас может иметь оболочку в любом месте, в том числе по меньшей мере на части каркаса, в том числе дистальном конце и также может иметь более одной оболочки.In the proposed utility model of the stent graft, the shell can be located outside or inside the frame before the formed cuff. The shell is preferably located on the outside. This location has the advantage that the impact of the frame structure on the vessel wall is softened due to the interlayer in the form of a shell. The frame can have a shell in any place, including at least on a part of the frame, including the distal end, and can also have more than one shell.

Стент-графту придается определенная совместимость с магнитно-резонансной томографией (МРТ). Например, медицинский стент-графт и/или другие компоненты медицинского стент-графта или их части могут быть изготовлены из материала, которыйможет визуализировать аппарат МРТ, существенно не искажает изображение и не создает существенных артефактов, например, пробелов в изображении.The stent graft is designed to be compatible with magnetic resonance imaging (MRI). For example, the medical stent graft and/or other components of the medical stent graft or parts thereof may be made of a material that can be imaged by the MRI machine, does not significantly distort the image, and does not create significant artifacts such as gaps in the image.

Стент-графт может включать вмонтированный в жгут магнитный элемент, выполненный из сплавов Sa-Coили Fe-Nd-B, что повышает качество визуализации имплантата, за счет рентгеноконтрастного эффекта магнитного элемента, при этом МРТ-исследование противопоказано. Магнитный элемент стент-графта может быть любой возможной формы, в частности в виде цилиндра, и выполнен из цельного магнита или набора отдельных магнитов. Намагниченность элемента, вмонтированного в приспособление для удаления, перпендикулярна его продольной оси и имеет противоположную полярность по отношению к магниту в катетере, предназначенном для удаления устройства, что упрощаетпроцесс захвата и излечения на этапе удаления.The stent graft may include a magnetic element built into the tourniquet, made of Sa-Co or Fe-Nd-B alloys, which improves the quality of implant visualization due to the radiopaque effect of the magnetic element, while MRI examination is contraindicated. The magnetic element of the stent graft may be of any possible shape, in particular in the form of a cylinder, and is made of a solid magnet or a set of individual magnets. The magnetization of the element built into the removal device is perpendicular to its longitudinal axis and has the opposite polarity to the magnet in the catheter intended for removing the device, which simplifies the process of capture and treatment at the removal stage.

Приспособление для удаления в виде жгута, образованного из нитей,расположено эксцентрично по отношению к оси сосуда и к кровотоку на одном или двух концах каркаса, в том числе может быть расположено на двух концах каркаса по диагонали друг от друга и не препятствует ламинарному кровотоку, как во время имплантации, так и при извлечении его эндоваскулярным путем. Жгут формируют из нитей плетения каркаса, например, путем скручивания нитей. При этом жгут может быть дополнительно покрыт синтетической оболочкой для уменьшения травмирования внутренней поверхности сосуда и содержать рентгеноконтрастные метки.The device for removal in the form of a tourniquet formed from threads is located eccentrically with respect to the vessel axis and to the blood flow at one or two ends of the frame, including it can be located at two ends of the frame diagonally from each other and does not interfere with the laminar blood flow, both during implantation and when extracting it endovascularly. The tourniquet is formed from the threads of the frame weaving, for example, by twisting the threads. In this case, the tourniquet can be additionally covered with a synthetic sheath to reduce trauma to the inner surface of the vessel and contain radiopaque markers.

На проксимальном конце каркаса стент-графта может быть сформирована манжета в виде колбовидного расширения, выполненная из зигзагообразно вогнутого внутрь края каркаса.At the proximal end of the stent graft frame, a cuff can be formed in the form of a flask-shaped expansion, made from the edge of the frame, concave inward in a zigzag manner.

Сущность заявляемой полезной модели дополнительно поясняется чертежами.The essence of the claimed utility model is additionally explained by drawings.

На фиг.1 показан стент-графт временной установки в кровеносный сосуд, где на проксимальном концекаркаса 1 выполнены манжета3и приспособление для удаления 2 в виде жгута; жгутпокрыт синтетической оболочкой и расположен эксцентрично по отношению к оси сосуда; оболочка 4 каркаса в виде мягкой трубки из PTFE армирована изнутри.Fig. 1 shows a stent graft for temporary installation in a blood vessel, where a cuff 3 and a device for removal 2 in the form of a tourniquet are made at the proximal end of the frame 1; the tourniquet is covered with a synthetic sheath and is located eccentrically with respect to the vessel axis; the sheath 4 of the frame in the form of a soft PTFE tube is reinforced from the inside.

На фиг.2 показан стент-графт временной установки в кровеносный сосуд, где на конце каркаса 1выполнено приспособление для удаления 2 в виде жгута; жгутп окрыт синтетической оболочкой и расположен эксцентрично по отношению к оси сосуда; оболочка 4 каркаса в виде мягкой трубки из PTFE армирована снаружи.Fig. 2 shows a stent graft for temporary installation in a blood vessel, where a device for removal 2 in the form of a tourniquet is made at the end of the frame 1; the tourniquet is covered with a synthetic sheath and is located eccentrically with respect to the vessel axis; the sheath 4 of the frame in the form of a soft PTFE tube is reinforced from the outside.

На фиг.3 показано поперечное сечение стент-графта временной установки в кровеносный сосуд, где внутренняя поверхность мягкой оболочки 4 несет минимальный электростатический отрицательный заряд.Fig. 3 shows a cross-section of a stent graft temporarily installed in a blood vessel, where the inner surface of the soft shell 4 carries a minimal electrostatic negative charge.

В одном из частных случаев (фиг.1) стент-графт для временной установки в кровеносный сосуд состоит из каркаса 1,выполненногоиз множества сплетенных нитиноловых нитей с эффектом памяти формы в виде трубчатого тела цилиндрической формы ячеистой структурыс возможностью сжатия и расширения, и имеет: приспособление для удаления 2, выполненное в виде жгута, образованного из нитей плетения каркаса с вмонтированным в него магнитным элементом (не показано), причем приспособление для удаления2 расположено эксцентрично по отношению к оси сосуда и кровотоку на проксимальном конце каркаса стент-графта 1, а также оболочку 4 в виде мягкой трубки, закрепленную внутри каркаса; дополнительно может иметь сформированную манжету 3 в виде колбовидного расширения, выполненную из зигзагообразно вогнутого внутрь края каркаса (см. фиг.2).In one particular case (Fig. 1), a stent graft for temporary installation in a blood vessel consists of a frame 1 made of a plurality of braided nitinol threads with a shape memory effect in the form of a tubular body of a cylindrical shape with a cellular structure with the possibility of compression and expansion, and has: a removal device 2 made in the form of a bundle formed from the weaving threads of the frame with a magnetic element built into it (not shown), wherein the removal device 2 is located eccentrically with respect to the vessel axis and the blood flow at the proximal end of the frame of the stent graft 1, as well as a sheath 4 in the form of a soft tube fixed inside the frame; it can additionally have a formed cuff 3 in the form of a flask-shaped expansion made from a zigzag-shaped inwardly concave edge of the frame (see Fig. 2).

Устройство работает следующим образом.The device works as follows.

После катетеризации кровеносного сосуда, например бедренной артерии, производят рентгеноконтрастное исследование (ангиографию). Определяют зону имплантации временного стент-графта на основании обнаружения признаков дефекта сосудистой стенки. В пораженный участок по гибкому проводнику подводят доставочный катетер, содержащий стент-графт в сжатом состояниии, далее производят его высвобождение, в том числе, в случае необходимости, с коррекцией его расположения в зоне дефекта сосудистой стенки. Стент-графт освобождают из катетера, используя как упор эксцентрично расположенное приспособление для удаления в виде жгута. Стент-графт выдвигается из катетера, самопроизвольно расширяется до заданной формы и плотно прилегает к стенке сосуда по всей его длине к внутренней поверхности кровеносного сосуда, сдавливая дефект лоскута интимной оболочки. Стент-графт устанавливают на определенное время (временно) в зависимости от медицинских показаний. Для удаления стент-графта через определенный промежуток времени производят повторную катетеризацию сосуда, вводят катетер с петлей или корзинкой типа Дормиа. Под рентгеновским контролем подводят инструмент захвата к приспособлению для удаления, выполненного в виде жгута, расположенного в сосуде пристеночно, что облегчает удаление стент-графта, производят захват и втягивание в просвет катетера с извлечением наружу. При втягивании в катетер манжета расправляется и вытягивается в виде конуса, что позволяет исключить повреждение внутренней оболочки сосуда в месте установки стент-графта.After catheterization of a blood vessel, for example, the femoral artery, a radiopaque examination (angiography) is performed. The area for implantation of a temporary stent graft is determined based on the detection of signs of a vascular wall defect. A delivery catheter containing a compressed stent graft is advanced into the affected area along a flexible guidewire, then it is released, including, if necessary, with correction of its location in the area of the vascular wall defect. The stent graft is released from the catheter using an eccentrically located device for removal in the form of a tourniquet as a stop. The stent graft is pulled out of the catheter, spontaneously expands to a given shape and fits tightly to the vessel wall along its entire length to the inner surface of the blood vessel, squeezing the defect of the intimate membrane flap. The stent graft is installed for a certain time (temporarily) depending on medical indications. To remove the stent graft, after a certain period of time, the vessel is re-catheterized, a catheter with a loop or a Dormia-type basket is inserted. Under X-ray control, the gripping tool is brought to the device for removal, made in the form of a tourniquet located in the vessel parietal, which facilitates the removal of the stent graft, the grip is made and pulled into the lumen of the catheter with its extraction to the outside. When pulled into the catheter, the cuff straightens and stretches in the form of a cone, which helps to exclude damage to the inner lining of the vessel at the site of installation of the stent graft.

В случае постановки временного стент-графта в сосуд малого диаметра, например до 2 мм, использование многобраншевой корзинки Дормиа маловероятно. Поэтому для захвата и удержания извлекаемого стент-графта используется катетер с магнитной головкой, внутри которой есть канал для введения петли из немагнитного материала. Выведение катетера с фиксированным стент-графтом производится аналогичным способом.In case of placing a temporary stent graft in a vessel of small diameter, for example up to 2 mm, the use of a multi-branch Dormia basket is unlikely. Therefore, to capture and hold the stent graft being removed, a catheter with a magnetic head is used, inside which there is a channel for inserting a loop of non-magnetic material. The catheter with a fixed stent graft is removed in a similar manner.

Пример 1Example 1

Использование временного стент-графта с приспособлением для удаления в виде жгута, расположенным на проксимальном конце каркаса и оболочкой в виде мягкой трубки из PTFE, частично армированной внутри.Use of a temporary stent graft with a tourniquet-shaped removal device located at the proximal end of the frame and a sheath in the form of a soft PTFE tube, partially reinforced inside.

Под общим эндотрахеальным наркозом подопытному животному (мини-пиг весом ~25кг) производят пункционную катетеризацию правой подвздошной артерии с установкой интродьюсера 9Fr. Проводят прицельную рентгеноконтрастную дистальную ангиографию. Через имеющийся доступ в дорзальном направлении вводят доставочный катетер со сложенным внутри стент-графтоми жгутом на его проксимальном концеи оболочкой в виде мягкой трубки из PTFE, частично армированной внутри. В просвете компактно сложенного стент-графта находится тонкий катетер-толкатель для упора в эксцентрично расположенное приспособление для удаления в виде жгута, также в этом катетере коаксиально расположен шток-толкатель из упругого рентгеноконтрастного материала, к которому прикреплен дистальный конец мягкой оболочки. Смысл этой конструкции состоит в предотвращении сминания мягкой оболочки в период имплантации стент-графта.Under general endotracheal anesthesia, the experimental animal (a mini-pig weighing ~25 kg) undergoes puncture catheterization of the right iliac artery with installation of a 9Fr introducer. Targeted radiopaque distal angiography is performed. Through the available access in the dorsal direction, a delivery catheter with a stent graft folded inside and a tourniquet at its proximal end and a sheath in the form of a soft PTFE tube, partially reinforced inside, is inserted. In the lumen of the compactly folded stent graft, there is a thin pusher catheter for resting against an eccentrically located device for removal in the form of a tourniquet, also in this catheter a pusher rod made of elastic radiopaque material is coaxially located, to which the distal end of the soft sheath is attached. The purpose of this design is to prevent crumpling of the soft sheath during implantation of the stent graft.

При достижении нижней границы расположения имплантируемого устройства в просвете сосуда подрентгеноскопическим контролем тонкий катетер с упругим штоком, фиксирующим дистальный конец мягкой оболочки, остается неподвижным. Конец тонкого катетера отводят частично вверх, отделяя от жгута, а затем по упругому штоку проводят в дистальном направлении через просвет мягкой оболочки и освобождают ее от зацепления и дополнительной фиксации. Затем катетер с упругим штоком выводят наружу.When the lower limit of the implanted device location in the vessel lumen is reached under X-ray control, the thin catheter with an elastic rod fixing the distal end of the soft membrane remains motionless. The end of the thin catheter is partially retracted upward, separating it from the tourniquet, and then it is passed along the elastic rod in the distal direction through the lumen of the soft membrane and released from the hook and additional fixation. Then the catheter with the elastic rod is brought out.

Процедура удаления временного стент-графта следующая: через интродьюсер вводят доставочный катетер с корзинкой типа Дормиа (петли). В просвет ячеек корзинки Дормиа (петли) захватывают жгут приспособления для удаления и втягивают в просвет основного катетера. Эластичность и сверхупругость исходного материала позволяют не только иметь рабочую конфигурацию устройству, но и за счет обратной деформации ячеекплетеной конструкции вновь придать стент-графту компактную транспортную форму. Процедура завершается контрольной ангиографией и удалением интродьюсера.The procedure for removing a temporary stent graft is as follows: a delivery catheter with a Dormia-type basket (loops) is inserted through the introducer. The tourniquet of the removal device is captured in the lumen of the Dormia basket (loops) cells and pulled into the lumen of the main catheter. The elasticity and superelasticity of the original material allow not only to have a working configuration for the device, but also, due to the reverse deformation of the cells of the braided structure, to give the stent graft a compact transport shape again. The procedure is completed by control angiography and removal of the introducer.

Пример 2Example 2

Использование временного стент-графта с приспособлением для удаления в виде жгута, с манжетой в виде колбовидного расширения и оболочкой в виде мягкой трубки из PTFE, частично армированной снаружи.Use of a temporary stent graft with a tourniquet-shaped removal device, a cuff in the form of a flask-shaped expansion and a sheath in the form of a soft PTFE tube, partially reinforced on the outside.

Под общим эндотрахеальным наркозом подопытному животному (мини-пиг весом ~25кг) производят пункционную катетеризацию правой подвздошной артерии с установкой интродьюсера 9Fr. Проводят прицельную рентгеноконтрастную дистальную ангиографию. Через имеющийся доступ в дорзальном направлении вводят доставочный катетер со сложенным внутри стент-графтом с одним жгутом и манжетой, расположенной на проксимальном конце каркаса стент-графта и оболочкой в виде мягкой трубки из PTFE, частично армированной снаружи. Кроме того, в просвете компактно сложенного стент-графта находится тонкий катетер-толкатель для упора в эксцентрично расположенное приспособление для удаления в виде жгута, также в этом катетере коаксиально расположен шток из упругого рентгеноконтрастного материала, к которому прикреплен дистальный конец мягкой оболочки. Смысл этой конструкции состоит в предотвращении сминания мягкой оболочки в период имплантации стент-графта.Under general endotracheal anesthesia, the experimental animal (mini-pig weighing ~25 kg) undergoes puncture catheterization of the right iliac artery with installation of a 9Fr introducer. Targeted radiopaque distal angiography is performed. Through the available access in the dorsal direction, a delivery catheter is inserted with a folded inside stent graft with one tourniquet and a cuff located at the proximal end of the stent graft frame and a sheath in the form of a soft PTFE tube, partially reinforced from the outside. In addition, in the lumen of the compactly folded stent graft there is a thin pusher catheter for resting against an eccentrically located device for removal in the form of a tourniquet, also in this catheter a rod made of elastic radiopaque material is coaxially located, to which the distal end of the soft sheath is attached. The purpose of this design is to prevent the soft shell from collapsing during stent graft implantation.

При достижении нижней границы расположения имплантируемого устройства в просвете сосуда подрентгеноскопическим контролем тонкий катетер с упругим штоком, фиксирующим дистальный конец мягкой оболочки, остается неподвижным. В то же время доставочный катетер подтягивают в проксимальном направлении, высвобождая манжету. Она предназначена для фиксации устройства в проксимальной границе его расположения. Конец тонкого катетера отводят частично вверх, отделяясь от жгута, а затем по упругому штоку проводят в дистальном направлении через просвет мягкой оболочки и освобождают ее от зацепления идополнительной фиксации. Затем катетер с упругим штоком выводят наружу.When the lower limit of the implanted device location in the vessel lumen is reached under X-ray control, the thin catheter with an elastic rod fixing the distal end of the soft shell remains motionless. At the same time, the delivery catheter is pulled in the proximal direction, releasing the cuff. It is designed to fix the device at the proximal limit of its location. The end of the thin catheter is partially pulled upward, separating from the tourniquet, and then passed along the elastic rod in the distal direction through the lumen of the soft shell and released from the hook and additional fixation. Then the catheter with the elastic rod is brought out.

Процедура удаления временного стент-графта: через интродьюсер вводят доставочный катетер с корзинкой типа Дормиа (петли). В просвет ячеек корзинки Дормиа (петли) захватывают жгут приспособления для удаления и втягивают в просвет основного катетера. Одновременно, при втягивании в катетер, манжета расправляется и вытягивается в виде конуса. Эластичность и сверхупругость исходного материала позволяют не только иметь рабочую конфигурацию устройства, но и за счет обратной деформации ячеек плетеной конструкции вновь придать стент-графту компактную транспортную форму. Процедуру завершают контрольной ангиографией и удалением интродьюсера.Procedure for removing a temporary stent graft: a delivery catheter with a Dormia-type basket (loop) is inserted through the introducer. The tourniquet of the removal device is captured in the lumen of the Dormia basket (loop) cells and pulled into the lumen of the main catheter. At the same time, when pulled into the catheter, the cuff straightens and stretches out in the form of a cone. The elasticity and superelasticity of the original material allow not only to have a working configuration of the device, but also, due to the reverse deformation of the cells of the braided structure, to give the stent graft a compact transport shape again. The procedure is completed with control angiography and removal of the introducer.

Пример 3Example 3

Использование временного стент-графта с приспособлением для удаления в виде жгута с встроенным в него магнитным элементом, двумя манжетами в виде колбовидного расширения и оболочкой в виде мягкой трубки из PTFE, частично армированной снаружи.Use of a temporary stent graft with a removal device in the form of a tourniquet with a built-in magnetic element, two cuffs in the form of a flask-shaped expansion and a sheath in the form of a soft PTFE tube, partially reinforced on the outside.

Под общим эндотрахеальным наркозом подопытному животному (минипиг весом ~25кг) производят пункционную катетеризацию правой подвздошной артерии с установкой интродьюсера 9Fr. Проводят прицельную рентгеноконтрастную дистальную ангиографию. Через имеющийся доступ в дорзальном направлении вводят доставочный катетер со сложенным внутри стент-графтом с двумя манжетами, жгутом с магнитом и оболочкой в виде мягкой трубки из PTFE, частично армированной снаружи. Жгут имеет атравматично опрессованное окончание, служащее также рентгеноконтрасной меткой с синтетическим покрытием, и расположен эксцентрично по отношению к оси сосуда. В просвете компактно сложенного стент-графта находится тонкий катетер-толкатель для упора в эксцентрично расположенное приспособление для удаления в виде жгута, также в этом катетере коаксиально расположен шток из упругого рентгеноконтрастного материала, к которому прикреплен дистальный конец мягкой оболочки. Эта конструкция предназначена для предотвращения сминания мягкой оболочки в период имплантации стент-графта.Under general endotracheal anesthesia, the experimental animal (a minipig weighing ~25 kg) undergoes puncture catheterization of the right iliac artery with the installation of a 9Fr introducer. Targeted radiopaque distal angiography is performed. Through the available access in the dorsal direction, a delivery catheter is inserted with a folded stent-graft with two cuffs, a tourniquet with a magnet and a sheath in the form of a soft PTFE tube, partially reinforced on the outside. The tourniquet has an atraumatically pressed end, which also serves as a radiopaque marker with a synthetic coating, and is located eccentrically relative to the vessel axis. In the lumen of the compactly folded stent graft there is a thin catheter-pusher for abutment against an eccentrically located device for removal in the form of a tourniquet, also in this catheter there is a coaxially located rod made of elastic radiopaque material, to which the distal end of the soft shell is attached. This design is intended to prevent the soft shell from being crushed during the implantation of the stent graft.

При достижении нижней границы расположения имплантируемого устройства в просвете сосуда под рентгеноскопическим контролем тонкий катетер с упругим штоком, фиксирующим дистальный конец мягкой оболочки, остается неподвижным. В то же время доставочный катетер подтягивают в проксимальном направлении, высвобождая манжеты. Они предназначены для фиксации устройства в кровеносном сосуде. Конец тонкого катетера отводят частично вверх, отделяя от жгута, а затем по упругому штоку проводят в дистальном направлении через просвет мягкой оболочки и освобождают ее от зацепления и дополнительной фиксации. Затем катетер с упругим штоком выводят наружу.When the lower limit of the implanted device location in the vessel lumen is reached under fluoroscopic control, the thin catheter with an elastic rod fixing the distal end of the soft shell remains motionless. At the same time, the delivery catheter is pulled in the proximal direction, releasing the cuffs. They are designed to fix the device in the blood vessel. The end of the thin catheter is partially pulled upward, separating it from the tourniquet, and then it is passed along the elastic rod in the distal direction through the lumen of the soft shell and released from hooking and additional fixation. Then the catheter with the elastic rod is brought out.

Процедура удаления временного стент-графта следующая: через интродьюсер вводят доставочный катетер с корзинкой типа Дормиа (петли). В просвет ячеек корзинки Дормиа (петли) захватывают жгут приспособления для удаления и втягивают в просвет основного катетера. При втягивании в катетер манжеты расправляются и вытягиваются в виде конуса. Эластичность и сверхупругость исходного материала позволяют не только иметь рабочую конфигурацию устройства, но и за счет обратнойдеформации ячеек плетеной конструкции вновь придать стент-графту компактную транспортную форму. Процедуру завершают контрольной ангиографией и удалением интродьюсера.The procedure for removing a temporary stent graft is as follows: a delivery catheter with a Dormia-type basket (loops) is inserted through the introducer. The tourniquet of the removal device is captured in the lumen of the Dormia basket (loops) cells and pulled into the lumen of the main catheter. When pulled into the catheter, the cuffs straighten and stretch in the form of a cone. The elasticity and superelasticity of the original material allow not only to have a working configuration of the device, but also, due to the reverse deformation of the cells of the braided structure, to give the stent graft a compact transport shape again. The procedure is completed with control angiography and removal of the introducer.

Использование устройства позволяет успешно устанавливать и извлекать стент-графт из кровеносного сосуда, что позволяет предотвратить возможное сужение внутри стент-графта или полное закрытие в ближайшем и отдаленном периодах лечения пациентов, а также лечить различного типа поражения сосудов без оставления в пораженном сосуде инородного тела.The use of the device allows for the successful installation and removal of a stent graft from a blood vessel, which helps prevent possible narrowing within the stent graft or complete closure in the immediate and long-term periods of patient treatment, as well as treating various types of vascular lesions without leaving a foreign body in the affected vessel.

Claims (4)

1. Стент-графт для временной установки в кровеносных сосудах, содержащий каркас в виде трубчатого тела, выполненный из нитиноловых нитей с эффектом памяти формы ячеистой структуры, снабженный приспособлением для удаления, а также оболочку, отличающийся тем, что приспособление для удаления выполнено в виде жгута, образованного из нитей плетения каркаса с вмонтированным в него магнитным элементом, и расположено эксцентрично по отношению к оси кровеносного сосуда на одном конце каркаса, при этом на двух концах каркаса сформирована манжета в виде колбовидного расширения, выполненная из зигзагообразно вогнутого внутрь края каркаса.1. A stent graft for temporary installation in blood vessels, comprising a frame in the form of a tubular body made of nitinol threads with a shape memory effect of a cellular structure, equipped with a device for removal, as well as a sheath, characterized in that the device for removal is made in the form of a bundle formed from the weaving threads of the frame with a magnetic element built into it, and is located eccentrically with respect to the axis of the blood vessel at one end of the frame, while at both ends of the frame a cuff is formed in the form of a flask-shaped expansion, made from a zigzag-shaped inwardly concave edge of the frame. 2. Стент-графт по п. 1, отличающийся тем, что оболочка закреплена снаружи каркаса до сформированной манжеты.2. A stent graft according to item 1, characterized in that the shell is secured outside the frame to the formed cuff. 3. Стент-графт по п. 1, отличающийся тем, что оболочка закреплена внутри каркаса до сформированной манжеты.3. A stent graft according to item 1, characterized in that the shell is secured inside the frame before the formed cuff. 4. Стент-графт по п. 1, отличающийся тем, что оболочка имеет антитромбогенное покрытие.4. A stent graft according to item 1, characterized in that the sheath has an antithrombogenic coating.
RU2024122565U 2024-08-07 STENT-GRAFT FOR TEMPORARY INSTALLATION IN BLOOD VESSELS RU230271U1 (en)

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2024117089U Division RU228182U1 (en) 2024-06-20 STENT-GRAFT FOR TEMPORARY INSTALLATION IN BLOOD VESSELS

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU230271U1 true RU230271U1 (en) 2024-11-26

Family

ID=

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004024034A2 (en) * 2002-09-16 2004-03-25 Scimed Life Systems, Inc. Devices and methods for aaa management
EP1637177A1 (en) * 2003-05-23 2006-03-22 Shin Ishimaru Temporarily indwelled stent and stent graft
US8070791B2 (en) * 2007-10-17 2011-12-06 Mindframe, Inc. Multiple layer embolus removal
US8414635B2 (en) * 1999-02-01 2013-04-09 Idev Technologies, Inc. Plain woven stents

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8414635B2 (en) * 1999-02-01 2013-04-09 Idev Technologies, Inc. Plain woven stents
WO2004024034A2 (en) * 2002-09-16 2004-03-25 Scimed Life Systems, Inc. Devices and methods for aaa management
EP1637177A1 (en) * 2003-05-23 2006-03-22 Shin Ishimaru Temporarily indwelled stent and stent graft
US8070791B2 (en) * 2007-10-17 2011-12-06 Mindframe, Inc. Multiple layer embolus removal

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2680791B1 (en) Temporary perfusion channel percutaneous delivery of balloon-expandable stents
DE69630487T2 (en) coupling device
US4922905A (en) Dilatation catheter
JP4472525B2 (en) Embolizer for vascular lesions
US8187298B2 (en) Embolic protection device having inflatable frame
CN101400319B (en) Endovascular deliverable dilator for augmentation of abdominal aortic aneurysms
US7524319B2 (en) Particle-removing medical device and method
US8133267B2 (en) Apparatus for engrafting a blood vessel
EP1649829A1 (en) Stent delivery system with a balloon for a self-expandable stent
US20070100372A1 (en) Embolic protection device having a filter
JP2000515032A (en) Apparatus for surgical treatment of body lumen
MX2007012827A (en) Intravascular deliverable stent for reinforcement of vascular abnormalities.
WO2018156850A1 (en) Stent graft with fenestration lock
JP2001518820A (en) Endovascular graft for treatment of abdominal aortic aneurysm
US20160151141A1 (en) High Flow Embolic Protection Device
JPH11285537A (en) Wire reinforcing tube prosthesis
JPH11501227A (en) Vena cava filter
WO1999055285A2 (en) Dilating and support apparatus with disease inhibitors and methods for use
RU2149037C1 (en) Device for delivering reticular endoprosthesis
RU230271U1 (en) STENT-GRAFT FOR TEMPORARY INSTALLATION IN BLOOD VESSELS
RU230317U1 (en) STENT-GRAFT FOR TEMPORARY INSTALLATION IN BLOOD VESSELS
RU229789U1 (en) STENT-GRAFT FOR TEMPORARY INSTALLATION IN BLOOD VESSELS
RU228182U1 (en) STENT-GRAFT FOR TEMPORARY INSTALLATION IN BLOOD VESSELS
Yoshida et al. New approach to aortic dissection: development of an insertable aortic prosthesis
US20110276080A1 (en) Intravascular device, method for manufacturing same, and kits including same