RU2236873C1

RU2236873C1 - Multi-chamber syringe

Info

Publication number: RU2236873C1
Application number: RU2003105001/14A
Authority: RU
Inventors: Г.В. Мамаев (RU); Г.В. Мамаев; М.Г. Мамаева (RU); М.Г. Мамаева
Original assignee: Мамаев Геннадий Викторович; Мамаева Марина Геннадьевна
Priority date: 2003-02-19
Filing date: 2003-02-19
Publication date: 2004-09-27

Abstract

FIELD: medical engineering.

SUBSTANCE: device has piston cylinder-reservoir containing substance, piston rod as movable sealed reservoir containing substance and device having casing for forming movable sealed connections with movable cylinder-reservoir rod opening, compression piston or piston chamber having canal having exit on lateral wall and an exit into piston cylinder lumen. Device internal canal outlets are optionally arranged outside of piston cylinder-reservoir lumen. The device is movable in piston cylinder-reservoir opening and optionally has independent movable compression piston in canal and proximal gate for sealing canal opening when moving the device or external gate closing the internal outlet opening and compression section as reverse movement device.

EFFECT: simplified design; moving liquid chambers without destroying syringe partitions.

5 cl, 5 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для инъекций в виде шприца с лекарственной субстанцией.The invention relates to medical equipment, namely to devices for injection in the form of a syringe with a drug substance.

Известно устройство в виде шприца, включающее пневмоцилиндр с поршнем для перемещения поршневого штока в цилиндрическом корпусе - резервуаре шприца (1). Недостатком данного шприца является сложность конструкции и отсутствие устройства для перемещения жидкости между камерами, что не позволяет выпускать шприцы одновременно с сухой субстанцией и растворителем. Недостатком других устройств является использование специальных разрушающихся перегородок, что требует применение специальных материалов (2).A device in the form of a syringe is known, including a pneumatic cylinder with a piston for moving the piston rod in a cylindrical body — a syringe reservoir (1). The disadvantage of this syringe is the design complexity and the lack of a device for moving fluid between the chambers, which does not allow the release of syringes simultaneously with a dry substance and solvent. The disadvantage of other devices is the use of special collapsible partitions, which requires the use of special materials (2).

Задачей изобретения является создание шприца с герметичными камерами и простым механизмом или устройством для перемещения жидкости между камерами без разрушения элементов шприца, включающего разные лекарственные субстанции.The objective of the invention is to provide a syringe with sealed chambers and a simple mechanism or device for moving fluid between the chambers without destroying the elements of the syringe, including various medicinal substances.

Данная задача решается тем, что устройство для инъекций в виде шприца с лекарственной субстанцией в герметичной камере включает поршневой цилиндр-резервуар с субстанцией, поршневой шток в виде подвижного герметичного резервуара с субстанцией и компрессионное гидродинамическое устройство, которое имеет корпус для образования герметичных передвижных соединений с отверстием подвижного поршневого штока-резервуара, компрессионным поршнем или поршневой камерой, снабженного в проекции отверстия поршневого штока-резервуара каналом для перемещения жидкости, имеющим выход на боковой стенке или боковую плоскость корпуса и выход в просвет поршневого цилиндра, причем выходы внутреннего канала устройства могут быть расположены вне просвета поршневого штока-резервуара, а само устройство может быть выполнено с возможностью перемещения в отверстии поршневого штока-резервуара и иметь независимо подвижный в канале компрессионный поршень с проксимальной замыкающей створкой для герметичного замыкания отверстия канала при перемещении устройства или замыкающую внутреннее выходное отверстие наружную створку и компрессионный отсек в виде устройства обратного перемещения.This problem is solved in that the injection device in the form of a syringe with a drug substance in a sealed chamber includes a piston cylinder-tank with a substance, a piston rod in the form of a movable sealed tank with a substance, and a compression hydrodynamic device that has a housing for forming hermetic mobile joints with an opening a movable piston rod-tank, a compression piston or a piston chamber, equipped in the projection of the hole of the piston rod-tank with a channel for fluid movement, having an outlet on the side wall or side plane of the housing and exit into the lumen of the piston cylinder, and the outputs of the internal channel of the device can be located outside the lumen of the piston rod-tank, and the device can be made with the possibility of movement in the hole of the piston rod-tank and have an independently movable compression piston in the channel with a proximal closing flap for tight closure of the channel opening when moving the device or closing internal outlet Noe opening flap and an outer compression chamber in the form of backward movement of the device.

На фиг.1 представлены составные части шприца на разрезе, вид сбоку. На фиг.2 представлен шприц с двойной субстанцией в сборе, на разрезе, вид сбоку. На фиг.3, 4, 5 показан принцип работы шприца с двойной субстанцией, на разрезе, вид сбоку.Figure 1 presents the components of the syringe in the section, side view. Figure 2 presents a syringe with a double substance assembly, in section, a side view. Figure 3, 4, 5 shows the principle of operation of the syringe with a double substance, in section, a side view.

Устройство 1 имеет (фиг.1, 2) поршневой шток 2, выполненный в виде герметичного резервуара типа флакона с передвижным герметизирующим устройством 3 или пробкой, собственно поршень 4, выполненный или на торце резервуара 2 с образованием подвижного поршня, или в виде поршневого ободка на передвижном устройстве 3, компрессионный поршень 5, поршневой цилиндр-резервуар 6 с выходом 7 в виде иглы или переходника для подсоединения сменной иглы.The device 1 has (1, 2) a piston rod 2 made in the form of a sealed reservoir such as a bottle with a mobile sealing device 3 or a plug, the piston 4 itself, made either at the end of the tank 2 with the formation of a movable piston, or in the form of a piston rim on a mobile device 3, a compression piston 5, a piston cylinder-reservoir 6 with an outlet 7 in the form of a needle or an adapter for connecting a replaceable needle.

Подвижный поршневой шток 2 (фиг.1, 2), представляющий собой передвижной элемент устройства, выполнен в виде герметичного резервуара или емкости типа флакона с одним выходным отверстием или выходом 8. Просвет или камера 9 поршневого штока 2 включает одну из субстанций, например жидкую субстанцию 10 (лекарственный раствор или растворитель), или сухую субстанцию лекарственного препарата. Поршневой цилиндр 6 представляет собой стандартный элемент шприца и может быть использован как герметичный цилиндр-резервуар. На выходном торце поршневой шток-резервуар 2 может иметь собственно поршень 4 в виде поршневого ободка из выступающего края стенки резервуара, отдельной, фиксированной на торце передвижной упругой перегородки 4 с отверстием, обеспечивающего герметичность подвижного соединения со стенкой поршневого цилиндра 6 для компрессионного перемещения жидкости. На выходе 8, который меньше диаметра просвета 9, флакон 2 с субстанцией 10 герметично закрыт передвижной внутрь пробкой или выход 8 герметично замыкается (фиг.1, 2, 3) специальным гидроустройством 3 (вариант 1) с выходным каналом для перемещения жидкости, во втором варианте - с внутренним компрессионным поршнем 5, замыкающим компрессионный отсек в задней части цилиндрического канала, который одновременно выполняет и функцию канала для перемещения жидкости. В третьем варианте (фиг.1-5) компрессионный поршень может иметь дополнительный элемент в виде заслонки. Данное устройство 3 может замыкать выход 8 резервуара 2 как обычная передвижная пробка с образованием передвижного герметичного соединения в исходном состоянии или располагаться между герметичными камерами устройства с расположением корпуса устройства в проекции или плоскости выходного отверстия поршневого штока-резервуара и при передвижении проталкивать внутрь отдельную передвижную пробку на выходе 8 поршневого штока-резервуара 2, а также соединяться с пробкой в единое устройство при использовании для их изготовления разнородных материалов. Во всех случаях устройство выполнено с корпусом для герметичного и в том числе передвижного соединения с выходным отверстием подвижного поршневого штока-резервуара. При использовании шприца с двойной субстанцией устройство 3 разделяет просветы камер 9 поршневого штока-резервуара и просвет 12 поршневого цилиндра-резервуара 6, а при работе шприца обеспечивает перемещение жидкой субстанции 10 между резервуарами и наоборот. Компрессионное гидродинамическое устройство 3 может иметь один выходной канал 13, замкнутый на внутреннем конце, частично или полностью цилиндрической формы с выходным наружным отверстием 14 на торце и внутренним выходным отверстием 15 на боковой стенке, которое в исходном состоянии (фиг.2) в устройстве 1 может располагаться как вне, так и внутри просвета 9 подвижного поршневого штока-резервуара 2, а выходное наружное отверстие 14 во всех вариантах располагается снаружи и открывается в просвет 12 поршневого цилиндра-резервуара 6. За счет образования герметичного передвижного соединения со стенкой выходного отверстия 8 компрессионное гидродинамическое устройство 3 может перемещаться внутрь просвета 9 подвижного поршневого штока-резервуара при давлении на нее извне, например до упорного ободка 16, который может быть выполнен и как собственно поршень 4. За счет перемещения гидродинамического устройства 3 один из выходов в виде внутреннего отверстия 15 на боковой стенке канала 13 перемещается в просвет 9 резервуара и появляется выход для перемещения жидкости из одной камеры в другую. При комбинированном с пробкой устройстве 3 выходной канал может быть в виде комбинированном с пробкой устройстве 11 выходной канал может быть в виде отдельного элемента проходить сквозь корпус устройства с выходами на торцах, причем внутреннее отверстие может открываться в месте соединения устройства 3 с пробкой в боковой плоскости, где для этого выполняется боковой выход или круговой паз. При перемещении комбинированного устройства 3 одно из отверстий также перемещается в просвет поршневого штока-резервуара и появляется выход для перемещения жидкости. Таким образом, разнесенные по продольной оси и в разной плоскости канала выходы позволяют создавать сообщение между резервуарами при перемещении внутрь просвета поршневого штока-резервуара устройства 3, выполненного в варианте передвижного устройства.The movable piston rod 2 (Fig. 1, 2), which is a mobile element of the device, is made in the form of a sealed reservoir or a bottle type container with one outlet or outlet 8. The clearance or chamber 9 of the piston rod 2 includes one of the substances, for example, a liquid substance 10 (drug solution or solvent), or a dry substance of the drug. The piston cylinder 6 is a standard element of the syringe and can be used as a sealed cylinder-tank. At the output end, the piston rod-tank 2 may have the piston 4 itself in the form of a piston rim from the protruding edge of the tank wall, separate, fixed at the end of the movable elastic partition 4 with an opening, which ensures the tightness of the movable connection with the wall of the piston cylinder 6 for compression movement of the fluid. At the exit 8, which is smaller than the diameter of the lumen 9, the bottle 2 with substance 10 is hermetically closed by a plug moving inside or the exit 8 is hermetically closed (Figs. 1, 2, 3) by a special hydraulic device 3 (option 1) with an outlet channel for moving the liquid, in the second variant - with an internal compression piston 5, closing the compression compartment in the rear of the cylindrical channel, which simultaneously performs the function of the channel for moving fluid. In the third embodiment (FIGS. 1-5), the compression piston may have an additional element in the form of a shutter. This device 3 can close the outlet 8 of the tank 2 as a regular movable plug with the formation of a mobile tight connection in the initial state or can be located between the tight chambers of the device with the device’s body in the projection or plane of the outlet of the piston rod-tank and, when moving, push a separate movable plug inside the output 8 of the piston rod-tank 2, as well as connect with the plug in a single device when using heterogeneous m materials under. In all cases, the device is made with a housing for hermetic, including mobile connection with the outlet of the movable piston rod-tank. When using a syringe with a double substance, the device 3 separates the lumens of the chambers 9 of the piston rod reservoir and the lumen 12 of the piston cylinder reservoir 6, and when the syringe is operated, it moves the liquid substance 10 between the reservoirs and vice versa. Compression hydrodynamic device 3 may have one output channel 13, closed at the inner end, partially or completely cylindrical with an output external hole 14 at the end and internal output hole 15 on the side wall, which in the initial state (figure 2) in the device 1 can located both outside and inside the lumen 9 of the movable piston rod-tank 2, and the output outer hole 14 in all cases is located outside and opens into the lumen 12 of the piston cylinder-tank 6. Due to the images of the tight sealed mobile connection with the wall of the outlet 8, the hydrodynamic compression device 3 can move inside the lumen 9 of the movable piston rod-reservoir when exerted on it from the outside, for example, to the stop ring 16, which can also be made as a piston 4. By moving the hydrodynamic device 3, one of the exits in the form of an internal hole 15 on the side wall of the channel 13 moves into the lumen 9 of the reservoir and an outlet appears for moving fluid from one chamber to another. With the device 3 combined with the cork, the output channel can be in the form of the device 11 combined with the cork 11 and the output channel can pass as a separate element through the device casing with the exits at the ends, the inner hole can open at the junction of the device 3 with the cork in the lateral plane, where for this a lateral exit or a circular groove is performed. When moving the combined device 3, one of the holes also moves into the lumen of the piston rod-tank and there is an outlet for moving the liquid. Thus, the outputs, spaced along the longitudinal axis and in a different plane of the channel, allow creating a message between the tanks when moving the piston rod-tank of the device 3 made in the embodiment of the mobile device inside the lumen.

Компрессионный поршень 5 во втором варианте шприца (фиг.1, 2) выполняется в виде независимо подвижного элемента устройства с возможностью возвратно-поступательного движения в цилиндрическом канале 13 устройства 3 и герметично замыкает в задней, внутренней части канала 13 компрессионный воздушный отсек 17. В этом варианте (фиг.1-5) устройство 3 образует передвижное герметичное соединение с компрессионным поршнем, а канал 13 выполняет функцию выходного канала для перемещения жидкости и канала для движения компрессионного поршня. Основная функция внутреннего компрессионного поршня как передвижного элемента поршневого механизма во втором варианте устройства - открытие и закрытие изнутри внутреннего выходного отверстия 15 устройства 3 в зависимости от движения поршневого штока и изменения давления в просвете 12 поршневого цилиндра 6. Расположенный на уровне внутреннего отверстия 15 в исходном состоянии, компрессионный поршень 5 герметично замыкает (вариант 2) внутреннее выходное отверстие своей боковой поверхностью и открывает выход для жидкости при перемещении его от давления извне. При повышении давления компрессионный поршень 5 начинает перемещаться раньше передвижного устройства 3 за счет меньшего трения или сопротивления в подвижном соединении со стенкой канала 13, нежели в подвижном соединении передвижного устройства 3 со стенкой отверстия 7 резервуара. Обратное перемещение компрессионного поршня 5 осуществляется за счет давления в компрессионном отсеке 17, который может иметь и возвратную пружину.The compression piston 5 in the second version of the syringe (FIGS. 1, 2) is made in the form of an independently movable element of the device with the possibility of reciprocating movement in the cylindrical channel 13 of the device 3 and hermetically closes the compression air compartment 17 in the rear, inner part of the channel 13. option (figure 1-5), the device 3 forms a mobile tight connection with the compression piston, and channel 13 performs the function of the output channel for moving fluid and the channel for movement of the compression piston. The main function of the internal compression piston as a movable element of the piston mechanism in the second embodiment of the device is the opening and closing from the inside of the internal outlet 15 of the device 3, depending on the movement of the piston rod and pressure changes in the lumen 12 of the piston cylinder 6. Located at the level of the inner hole 15 in the initial state , the compression piston 5 hermetically closes (option 2) the inner outlet with its lateral surface and opens the fluid outlet when moving it o from outside pressure. With increasing pressure, the compression piston 5 begins to move earlier than the mobile device 3 due to less friction or resistance in the movable connection with the wall of the channel 13 than in the movable connection of the mobile device 3 with the wall of the opening 7 of the tank. The reverse movement of the compression piston 5 is due to the pressure in the compression compartment 17, which may also have a return spring.

В третьем варианте (фиг.1, 4) шприца компрессионный поршень 5 в проксимальной части имеет специальный элемент в виде передвижной замыкающей створки 18, которая замыкает боковое отверстие с внутренней стороны при максимальном перемещении компрессионного поршня 5 внутрь, оставляя свободным выход для перемещения жидкости между камерами по каналу 13 и внутреннему выходному отверстию 15 в некотором диапазоне промежуточного давления. Это позволяет до упора перемещать устройство 3 внутрь, избегая выравнивания давления в момент частичного перемещения внутреннего выходного отверстия 15 передвижного устройства 3 внутрь просвета подвижного штока-резервуара 2. Кроме того, использование компрессионного поршня 5 с вариантом проксимальной створки 18 позволяет располагать отдельно устройство 3 в просвете поршневого цилиндра и использовать данное передвижное компрессионное гидродинамическое устройство 3 для перемещения отдельной пробки в поршневом штоке-резервуаре 2.In the third embodiment (Figs. 1, 4) of the syringe, the compression piston 5 in the proximal part has a special element in the form of a movable closing flap 18, which closes the side hole on the inside when the compression piston 5 is maximally moved inward, leaving a free exit for moving fluid between the chambers along the channel 13 and the internal outlet 15 in a certain range of intermediate pressure. This allows you to completely move the device 3 inward, avoiding pressure equalization at the time of partial movement of the internal outlet 15 of the mobile device 3 into the lumen of the movable rod-tank 2. In addition, the use of a compression piston 5 with a variant of the proximal sash 18 allows you to place the device 3 separately in the lumen piston cylinder and use this mobile compression hydrodynamic device 3 to move a separate plug in the piston rod-tank 2.

Проксимальная замыкающая створка 18, как и дистальная 19 может быть представлена (фиг.2) в виде отдельного, прилегающего к стенкам внутреннего канала элемента типа боковой изогнутой пластины или заслонки, фиксированной к компрессионному поршню. В другом варианте передвижная проксимальная створка 18 и соответственно дистальная створка 19 могут представлять соответствующие части боковой стенки компрессионного поршня 5, между которыми выполнен выход 20 для перемещения жидкости, представляющий собой либо канал 21 в корпусе компрессионного поршня с внутренним выходным отверстием 22 на боковой стенке и наружным выходным отверстием 23 на проксимальном торце компрессионного поршня 5, либо выход для перемещения жидкости может представлять собой открытый кнаружи Г-образный паз на боковой стенке компрессионного поршня 5 дистальнее замыкающей створки 18. Дистальная боковая поверхность компрессионного поршня 5 или дистальная створка 19 может перекрывать внутреннее выходное отверстие 15 в исходном состоянии (вариант 2) и при давлении, которое используется при введении раствора пациенту. Это позволяет закрывать выход для обратного перемещения жидкости в момент введения лекарственного раствора, а также использовать вариант непередвижного устройства 3, когда внутреннее выходное отверстие 15 в исходном состоянии находится в просвете поршневого штока-резервуара. В первом варианте шприца может быть использован вариант расположения наружной передвижной створки в виде полукольца в поперечном наружном пазу корпуса передвижного устройства 3 на уровне внутреннего отверстия 15 или продольной створки в продольном пазу, которые в исходном состоянии прижимаются стенкой отверстия 8 и замыкают внутреннее отверстие 15. При перемещении устройства 3 внутрь просвета 9 выход 20 будет закрыт до полного перемещения наружной створки в просвет штока-резервуара и выдавливания ее из поперечного паза при давлении в поршневом цилиндре, достаточным для перемещения пробки 3. Это позволяет полностью переместить внутреннее отверстие 15 в просвет 9 штока-резервуара 2. При комбинированном передвижном устройстве и раздельном выполнении сквозного выходного канала для жидкости и цилиндрического, замкнутого на одном конце, канала для компрессионного поршня, последний может иметь проксимальную замыкающую заслонку в виде упорного ободка, которая замыкает выходное отверстие сквозного выходного канала на наружном торце устройства 3 при перемещении компрессионного поршня по цилиндрическому каналу. Принцип работы данного устройства аналогичен варианту 3. Таким образом, использование фиксированной створки в наружном пазу или проксимальной замыкающей створки на компрессионном поршне 5 предупреждает выравнивание давления между резервуарами до полного перемещения внутреннего выходного отверстия 15 в просвет 9 поршневого штока-резервуара 2. Передвижное устройство 3, компрессионный поршень 5 и собственно пробка могут выполняться из того же материала, что и шприц или для разных элементов устройства могут использоваться разные материалы.The proximal closing flap 18, as well as the distal 19, can be represented (Fig. 2) in the form of a separate element adjacent to the walls of the inner channel, such as a side curved plate or shutter fixed to the compression piston. In another embodiment, the movable proximal leaf 18 and, accordingly, the distal leaf 19 can represent the corresponding parts of the side wall of the compression piston 5, between which there is an outlet 20 for moving fluid, which is either a channel 21 in the body of the compression piston with an internal outlet 22 on the side wall and the outer the outlet 23 at the proximal end of the compression piston 5, or the outlet for moving the fluid may be an outwardly open L-shaped groove on the side Tenke distal compression piston 5 closing flaps 18. The distal side surface of the compression piston 5, or distal flap 19 may overlap the internal outlet orifice 15 in the initial state (embodiment 2) and at a pressure which is used for introducing the solution to the patient. This allows you to close the outlet for the reverse movement of the liquid at the time of injection of the drug solution, as well as use the option of the non-movable device 3, when the internal outlet 15 in the initial state is in the lumen of the piston rod reservoir. In the first version of the syringe, the option of arranging the outer mobile shutter in the form of a half-ring in the transverse outer groove of the housing of the mobile device 3 at the level of the inner hole 15 or the longitudinal shutter in the longitudinal groove, which in the initial state is pressed by the wall of the hole 8 and closes the inner hole 15, can be used. moving the device 3 into the lumen 9, the exit 20 will be closed until the outer leaf completely moves into the lumen of the rod-reservoir and extrudes it from the transverse groove under pressure in the piston neva cylinder, sufficient to move the plug 3. This allows you to completely move the inner hole 15 into the lumen 9 of the rod-tank 2. With a combined mobile device and separate execution of a through output channel for liquid and a cylindrical channel closed at one end for the compression piston, the last may have a proximal locking flap in the form of a stop rim that closes the outlet of the through output channel at the outer end of the device 3 when moving the compression piston in a cylindrical channel. The principle of operation of this device is similar to option 3. Thus, the use of a fixed leaf in the outer groove or a proximal closure leaf on the compression piston 5 prevents pressure balancing between the tanks until the internal outlet 15 completely moves into the lumen 9 of the piston rod-tank 2. Mobile device 3, the compression piston 5 and the plug itself can be made of the same material as the syringe or different materials can be used for different elements of the device.

Поршневой цилиндр 6 представляет собой стандартный элемент шприца и поршневого механизма в виде корпуса с цилиндрическим каналом 12, внутри которого перемещается поршневой шток-резервуар 2 и собственно поршень 4, герметично прилегающий изнутри к стенкам цилиндрического канала 12 для обеспечения поршневого эффекта. Выход из поршневой цилиндрической камеры выполнен либо в виде переходника 7 для сменной иглы, либо игла запаяна непосредственно на выходе из поршневой камеры и закрывается колпачком. Поршневой цилиндр 6, как и поршневой шток-резервуар 2 может быть двухслойным, где внутренняя стенка выполняется из стекла, а наружная - из пластика, что делает хранение сухой субстанции в стеклянном резервуаре более устойчивым. При размещении в поршневом цилиндре 6 сухой субстанции лекарственного препарата всегда имеется часть воздушного пространства, которое создает давление, необходимое для перемещения подвижных элементов устройства. Шприц работает и в варианте полного заполнения поршневой камеры одной из субстанций. Собственно поршень 4 в устройстве может представлять собой герметично прилегающую по периметру к внутренней стенке цилиндрического канала 12 передвижную перегородку с отверстием в виде собственно резинового поршня 4, выступающую в виде поршневого ободка торцевую часть подвижного поршневого штока-резервуара 2, либо поршневой ободок 16 передвижного устройства 3. Как вариант, устройство 1 может иметь два собственно поршня 4 из поршневых ободков поршневого штока-резервуара 2 или собственно поршня и передвижного устройства 3, которые в устройстве образуют воздушное пространство или наружный компрессионный отсек для обратного перемещения продвинутого внутрь просвета 9 передвижного устройства 3 в первом варианте. Таким образом, образование передвижного герметичного соединения устройства 3 со стенкой поршневого цилиндра 6 позволяет образовать наружный компрессионный отсек для обратного перемещения устройства 3.The piston cylinder 6 is a standard element of the syringe and piston mechanism in the form of a housing with a cylindrical channel 12, inside of which the piston rod-tank 2 and the piston 4 proper move, tightly adhering from the inside to the walls of the cylindrical channel 12 to provide a piston effect. The exit from the piston cylindrical chamber is made either in the form of an adapter 7 for a replaceable needle, or the needle is sealed directly at the outlet of the piston chamber and is closed with a cap. The piston cylinder 6, as well as the piston rod-tank 2 can be two-layer, where the inner wall is made of glass and the outer one is made of plastic, which makes storage of dry substance in the glass tank more stable. When a dry substance of a drug is placed in the piston cylinder 6, there is always a part of the air space that creates the pressure necessary to move the movable elements of the device. The syringe also works in the option of completely filling the piston chamber of one of the substances. Actually, the piston 4 in the device can be a movable partition with a hole in the form of a rubber piston 4, protruding in the form of a piston rim, the end part of the movable piston rod-tank 2, or the piston rim 16 of the mobile device 3 Alternatively, the device 1 may have two pistons 4 of the piston rims of the piston rod-tank 2 or the piston itself and the mobile device 3, which in the device ve form an air space or an external compression compartment for the reverse movement of the inwardly advanced lumen 9 of the mobile device 3 in the first embodiment. Thus, the formation of a mobile tight connection of the device 3 with the wall of the piston cylinder 6 allows you to form an external compression compartment for the reverse movement of the device 3.

Устройство 1 с двумя субстанциями в одном из вариантов представляет собой (фиг.2) поршневой шток-резервуар 2 с растворителем 12 (вода), укупоренный герметично на выходе 8 передвижным устройством 3 таким образом, что выходные наружное 14 и внутреннее 15 отверстия канала 13 расположены вне просвета 9 поршневого штока-резервуара, с фиксированным на торце поршневого штока-резервуара 2 собственно поршнем 4. В просвет цилиндрического канала 13 передвижной пробки 3 вводится компрессионный поршень 5, который замыкает компрессионный отсек 17 в задней части внутреннего канала 13 или наружный компрессионный отсек образуется между поршневыми ободками 16 и 19 элементов передвижного устройства. Подвижный поршневой шток-резервуар 2 с передвижным устройством 3 вводится в просвет 12 поршневого цилиндра 6, куда предварительно вводится сухая субстанция 24 лекарственного препарата. При этом за счет герметичного соединения собственно поршня 4 со стенкой поршневого цилиндра его просвет герметизируется со стороны входа. На переходник 7 или иглу надевается колпачок, герметично замыкающий выход из просвета 12 поршневого цилиндра. После стерилизации шприц представляет собой лекарственную форму с двумя разными субстанциями в одном устройстве и простым механизмом перемещения жидкости для образования раствора препарата непосредственно в шприце. Аналогичен вариант устройства, где жидкий субстрат находится в поршневой камере 6, а сухая субстанция - в просвете поршневого штока-резервуара.A device 1 with two substances in one embodiment is (Fig. 2) a piston rod-tank 2 with solvent 12 (water), hermetically sealed at the outlet 8 by a mobile device 3 so that the outlet outer 14 and inner 15 of the channel 13 openings are located outside the lumen 9 of the piston rod-tank, with the piston 4 fixed on the end of the piston rod-tank 2, a compression piston 5 is inserted into the lumen of the cylindrical channel 13 of the movable plug 3, which closes the compression compartment 17 at the rear the inner channel 13 or the outer compression compartment is formed between the piston rims 16 and 19 of the elements of the mobile device. A movable piston rod-tank 2 with a mobile device 3 is introduced into the lumen 12 of the piston cylinder 6, where the dry substance 24 of the drug is previously introduced. In this case, due to the tight connection of the actual piston 4 with the wall of the piston cylinder, its clearance is sealed from the inlet side. A cap is put on the adapter 7 or the needle, hermetically closing the exit from the lumen 12 of the piston cylinder. After sterilization, the syringe is a dosage form with two different substances in one device and a simple mechanism for moving fluid to form a solution of the drug directly in the syringe. A similar version of the device, where the liquid substrate is in the piston chamber 6, and the dry substance is in the lumen of the piston rod reservoir.

Устройство с двумя субстанциями в первом варианте (фиг.2, 4) работает следующим образом. При надавливании на подвижный поршневой шток-резервуар 2, последний перемещается внутри герметично замкнутого поршневого цилиндра 6, увеличивая давление воздушной среды в просвете 12 поршневого цилиндра 6, где расположена сухая субстанция 24 лекарственного препарата. При повышении давления передвижное устройство 3 начинает перемещаться (фиг.2, 4) внутрь просвета 9 поршневого штока-резервуара 2 до момента перемещения внутреннего выходного отверстия 15 на боковой стенке канала 13 из просвета 12 поршневого цилиндра 6 в просвет 9 поршневого штока-резервуара 2. Передвижное устройство 3 может перемещаться и от упора, например, в сухую субстанцию препарата или жидкость. В варианте шприца с наружным компрессионным отсеком после перемещения внутреннего выходного отверстия 15 замыкается пространство между подвижными относительно друг друга поршневым ободком 16 и собственно поршнем 4, которые образуют наружный компрессионный отсек с повышенным давлением. При перемещении внутреннего выходного отверстия 15 в просвет 9 образуется выход для перемещения жидкости между камерами по каналу 13 передвижной пробки 3 и выравнивается давление между камерами. После перемещения жидкости из поршневого штока-резервуара 2 в просвет 12 поршневого цилиндра 6 или наоборот в другом варианте и снижения давления в поршневом цилиндре 6 (перемещение поршневого штока-резервуара 2 назад) повышенное давление в наружном компрессионном отсеке передвигает передвижное устройство 3 в исходное положение с обратным перемещением внутреннего выходного отверстия 15 из просвета 9 поршневого штока-резервуара. При этом перекрывается сообщение между камерами и шприц готов к введению препарата пациенту. Устройство с работой от давления воздушной среды выполнено таким образом, что давление, при котором начинают перемещаться составные элементы передвижного устройства 3, всегда больше величины давления, при котором вводится раствор пациенту. В варианте с наружной заслонкой последняя открывает боковое отверстие 15 для перемещения жидкости при ее полном перемещении внутрь, когда проекция отверстия 15 полностью перемещается в просвет резервуара. В этом случае исключается выравнивание давления при частичном перемещении отверстия 15 в просвет резервуара. Во втором варианте устройства, при начальном повышении давления вначале (фиг.2, 3, 4) компрессионный поршень 5 начинает перемещаться во внутреннем компрессионном канале 13 передвижного устройства 3, сжимая воздух в компрессионном отсеке 17 и открывая внутреннее выходное отверстие 15. При дальнейшем движении подвижного поршневого штока-резервуара 2 и повышения давления начинает перемещаться внутрь просвета 9, как и в первом варианте, непосредственно передвижное устройство 3 с внутренним выходным отверстием 15, образуя выход для перемещения жидкости между разделенными камерами. После перемещения жидкости 10 в камеру с сухой субстанцией 24 образуется раствор лекарственного препарата 25. При понижении давления (отведение поршневого штока-резервуара назад) повышенное давление в наружном или внутреннем компрессионном отсеке перемещает передвижное устройство 3 или компрессионный поршень 5 назад в исходное положение, когда либо выводится внутреннее выходное отверстие 15 из просвета 9 резервуара, либо компрессионный поршень 5 вновь замыкает отверстие 15 или выход во внутреннем канале 13 передвижного устройства. В вариантах устройства без заслонки выравнивание давления между камерами 9 и 12 происходит уже при частичном перемещении внутреннего отверстия 15 пробки в просвет поршневого штока-резервуара 2, что может затруднять свободное перемещение жидкости между камерами через неполное сечение внутреннего отверстия. Эти недостатки исключены в варианте устройства с заслонкой, в частности в варианте, где компрессионный поршень снабжен (фиг.1, 2) специальным элементом в виде проксимальной замыкающей створки 18. Работа данного устройства показана на фиг.3, 4, 5. При перемещении поршневого штока-резервуара 2 и повышении давления в поршневом цилиндре 6 компрессионный поршень 5 начинает перемещаться во внутреннем канале (фиг.3) до создания максимального давления в компрессионном отсеке 17, перемещая в проекцию внутреннего выходного отверстия 15 замыкающую створку 18, которая закрывает отверстие 15 и выход для сброса давления или перемещения жидкости. В комбинированном устройстве 3 при перемещении компрессионного поршня 5 замыкается отверстие выходного канала на наружном торце. При дальнейшем повышении давления (фиг.4) начинает перемещаться внутрь просвета 9 само передвижное устройство 3. Из-за отсутствия эффекта сброса давления передвижное устройство 3 перемещается таким образом, что внутреннее выходное отверстие 15 полностью открывается в просвет 9 резервуара. При некотором отведении поршневого штока-резервуара 2 назад и частичном снижении давления в поршневом цилиндре 6 компрессионный поршень 5, а с ним и створка 18 за счет повышенного давления в компрессионном отсеке 17 отходят назад на некоторое расстояние, тем самым освобождая отверстие 15 и образуя выход 20 для перемещения жидкости между камерами. Удерживая поршневой шток-резервуар 2 в данном положении, производится перемещение жидкости 10 из просвета 9 поршневого штока-резервуара 2 в просвет 12 герметично замкнутого поршневого цилиндра 6. После перемещения жидкости поршневой шток-резервуар 2 отводится назад или в исходное положение, снижается давление в поршневом цилиндре 6 и компрессионный поршень 5 возвращается в исходное или почти в исходное положение. При этом боковая поверхность компрессионного поршня в виде дистальной боковой створки 19 вновь закрывает внутреннее отверстие 15 или отверстие выводится за счет перемещения передвижной пробки 3 назад повышенным давлением в наружном компрессионном отсеке. Таким образом, объем воздушной или жидкой среды в поршневом цилиндре с субстанцией обеспечивает за счет движения поршневого штока-резервуара необходимое давление для возвратно-поступательного или поступательного движения передвижного устройства 3 и компрессионного поршня 5, что позволяет создавать временно канал для перемещения жидкости и разобщать резервуары при введении раствора препарата пациенту. При введении раствора препарата пациенту используемое давление воздушной среды не достигает значения, достаточного для перемещения компрессионного поршня 5 или передвижного устройства 3, что предупреждает перемещение жидкости в обратном направлении.A device with two substances in the first embodiment (figure 2, 4) works as follows. When pressing on the movable piston rod-tank 2, the latter moves inside the hermetically closed piston cylinder 6, increasing the air pressure in the lumen 12 of the piston cylinder 6, where the dry substance 24 of the drug is located. With increasing pressure, the mobile device 3 begins to move (FIGS. 2, 4) inside the lumen 9 of the piston rod-tank 2 until the internal outlet 15 on the side wall of the channel 13 moves from the lumen 12 of the piston cylinder 6 into the lumen 9 of the piston rod-tank 2. The mobile device 3 can also move from the stop, for example, into a dry substance of a preparation or liquid. In the embodiment of the syringe with an external compression compartment after moving the internal outlet 15, the space is closed between the piston rim 16 that are movable relative to each other and the piston 4 proper, which form the external compression compartment with increased pressure. When moving the internal outlet 15 into the lumen 9, an outlet is formed for moving the fluid between the chambers along the channel 13 of the movable plug 3 and the pressure between the chambers is equalized. After moving the fluid from the piston rod-tank 2 into the lumen 12 of the piston cylinder 6, or vice versa in another embodiment, and reducing the pressure in the piston cylinder 6 (moving the piston rod-tank 2 back), the increased pressure in the outer compression compartment moves the mobile device 3 to its original position with the reverse movement of the internal outlet 15 from the lumen 9 of the piston rod-tank. At the same time, the communication between the cameras is blocked and the syringe is ready for the administration of the drug to the patient. The device is operated by air pressure in such a way that the pressure at which the constituent elements of the mobile device 3 begin to move is always greater than the pressure at which the solution is introduced to the patient. In the variant with an external shutter, the latter opens a side hole 15 for moving the liquid when it is completely moving inward, when the projection of the hole 15 completely moves into the lumen of the tank. In this case, pressure equalization is excluded when the hole 15 is partially moved into the lumen of the tank. In the second embodiment of the device, with an initial increase in pressure at the beginning (FIGS. 2, 3, 4), the compression piston 5 begins to move in the internal compression channel 13 of the mobile device 3, compressing the air in the compression compartment 17 and opening the internal outlet 15. Upon further movement of the movable the piston rod-tank 2 and the pressure increase begins to move inside the lumen 9, as in the first embodiment, the directly mobile device 3 with an internal outlet 15, forming an outlet for moving the liquid awns between divided cameras. After moving the liquid 10 into the chamber with the dry substance 24, a solution of the drug 25 is formed. When the pressure decreases (taking the piston rod-tank back), the increased pressure in the external or internal compression compartment moves the mobile device 3 or compression piston 5 back to its original position, when either the internal outlet 15 is withdrawn from the lumen 9 of the tank, or the compression piston 5 again closes the hole 15 or the output in the inner channel 13 of the mobile device. In versions of the device without a damper, pressure equalization between chambers 9 and 12 occurs even with a partial movement of the inner hole 15 of the plug into the lumen of the piston rod-tank 2, which may impede the free movement of fluid between the chambers through an incomplete section of the inner hole. These disadvantages are eliminated in the embodiment of the device with a shutter, in particular in the embodiment where the compression piston is equipped (Figs. 1, 2) with a special element in the form of a proximal closing flap 18. The operation of this device is shown in Figs. 3, 4, 5. When moving the piston of the rod-tank 2 and increasing the pressure in the piston cylinder 6, the compression piston 5 begins to move in the internal channel (Fig. 3) until maximum pressure is created in the compression compartment 17, moving the closing leaf 1 into the projection of the internal outlet 15 8, which closes the hole 15 and the outlet for depressurizing or moving fluid. In the combined device 3, when moving the compression piston 5, the opening of the outlet channel at the outer end closes. With a further increase in pressure (Fig. 4), the mobile device 3 itself begins to move inside the lumen 9. Due to the lack of a pressure relief effect, the mobile device 3 moves so that the internal outlet 15 fully opens into the lumen 9 of the tank. With some retraction of the piston rod-tank 2 back and a partial decrease in pressure in the piston cylinder 6, the compression piston 5, and with it the shutter 18, due to the increased pressure in the compression compartment 17, go back some distance, thereby freeing the hole 15 and forming an outlet 20 to move fluid between chambers. Holding the piston rod-tank 2 in this position, the liquid 10 is moved from the lumen 9 of the piston rod-tank 2 to the lumen 12 of the hermetically closed piston cylinder 6. After moving the liquid, the piston rod-tank 2 is drawn back or to its original position, the pressure in the piston decreases cylinder 6 and the compression piston 5 returns to its original or almost initial position. In this case, the lateral surface of the compression piston in the form of a distal side flap 19 again closes the inner hole 15 or the hole is withdrawn by moving the movable plug 3 backward with increased pressure in the outer compression compartment. Thus, the volume of air or liquid medium in the piston cylinder with the substance provides the necessary pressure due to the movement of the piston rod-reservoir for the reciprocating or translational movement of the mobile device 3 and the compression piston 5, which allows you to create a temporary channel for moving fluid and disconnect the tanks when the introduction of a solution of the drug to the patient. When the drug solution is administered to the patient, the used air pressure does not reach a value sufficient to move the compression piston 5 or mobile device 3, which prevents the fluid from moving in the opposite direction.

Данное устройство может найти широкое применение в промышленной фармакологии для выпуска готовых лекарственных форм некоторых препаратов, в частности шприцев с двумя лекарственными субстанциями.This device can be widely used in industrial pharmacology for the release of finished dosage forms of certain drugs, in particular syringes with two medicinal substances.

Источники информацииSources of information

1. Заявка РФ №95115764, А 61 М 5/20. Дата публ. 1997 г. 09.08.1. RF application No. 95115764, A 61 M 5/20. Publication Date 1997.09.08.

2. WO 98/20921 А1, 22.05.98.2. WO 98/20921 A1, 05/22/98.

Claims

1. A device in the form of a syringe with hermetic reservoirs with a substance and a piston mechanism comprising a piston cylinder, a piston and a piston rod, characterized in that it has a compression hydrodynamic device in the form of a housing forming a sealed mobile connection and a compression air compartment with one or more piston elements a mechanism equipped with a channel for moving fluid with exits into the lumen of the piston cylinder and into the side plane of the housing in the form of a side outlet.

2. The device according to claim 1, characterized in that it has a piston rod in the form of a reservoir, and the outputs of the internal channel of the compression hydrodynamic device are located outside the lumen of the piston rod-reservoir, and the device is arranged to move in the hole of the piston rod-reservoir with increasing pressure piston cylinder, where the compression compartment is represented by the air space between the piston rim of the device and the piston itself.

3. The device according to claims 1 and 2, characterized in that it is equipped with a compression piston independently moving in the internal output channel of the compression hydrodynamic device, closing the compression air compartment in the rear of the channel with the formation of the reverse movement device and equipped with a movable closing flap made with the possibility of movement into the projection of one of the outlet openings of the channel and hermetically closing it at maximum pressure in the piston cylinder-tank with the reverse action in the range azone of intermediate pressure.

4. The device according to claims 1 to 3, characterized in that the compression piston is designed as spaced movable flaps closing the outlet on the side wall of the housing, between which there is an outlet for moving fluid.

5. The device according to claim 2, characterized in that the housing of the device hermetically closes the outlet of the piston rod-tank and has a fixed inner leaf in the open groove that closes the internal outlet of the channel.