RU2232030C1 - Method for carrying out chemical sterilization of endoscopic device - Google Patents
Method for carrying out chemical sterilization of endoscopic device Download PDFInfo
- Publication number
- RU2232030C1 RU2232030C1 RU2002131741/15A RU2002131741A RU2232030C1 RU 2232030 C1 RU2232030 C1 RU 2232030C1 RU 2002131741/15 A RU2002131741/15 A RU 2002131741/15A RU 2002131741 A RU2002131741 A RU 2002131741A RU 2232030 C1 RU2232030 C1 RU 2232030C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- sterilization
- solution
- endoscopic
- equipment
- formaldehyde
- Prior art date
Links
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 title claims abstract description 70
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 title claims abstract description 66
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 32
- 239000000126 substance Substances 0.000 title claims abstract description 8
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 67
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 claims abstract 2
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 claims 1
- 239000008098 formaldehyde solution Substances 0.000 abstract description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 24
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 9
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 8
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 6
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 5
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 4
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 4
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 4
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 4
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 3
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 3
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 description 3
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 230000036541 health Effects 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 3
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 3
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 3
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 3
- 239000012224 working solution Substances 0.000 description 3
- SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N Glutaraldehyde Chemical compound O=CCCCC=O SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 238000001839 endoscopy Methods 0.000 description 2
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 2
- 208000002672 hepatitis B Diseases 0.000 description 2
- 230000000642 iatrogenic effect Effects 0.000 description 2
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 2
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 238000010899 nucleation Methods 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 2
- 239000008399 tap water Substances 0.000 description 2
- 235000020679 tap water Nutrition 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- 241000588914 Enterobacter Species 0.000 description 1
- 208000031886 HIV Infections Diseases 0.000 description 1
- 208000037357 HIV infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 241000590002 Helicobacter pylori Species 0.000 description 1
- 206010019799 Hepatitis viral Diseases 0.000 description 1
- XQFRJNBWHJMXHO-RRKCRQDMSA-N IDUR Chemical compound C1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1N1C(=O)NC(=O)C(I)=C1 XQFRJNBWHJMXHO-RRKCRQDMSA-N 0.000 description 1
- 241000588748 Klebsiella Species 0.000 description 1
- 206010023644 Lacrimation increased Diseases 0.000 description 1
- 206010024641 Listeriosis Diseases 0.000 description 1
- 206010068319 Oropharyngeal pain Diseases 0.000 description 1
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 description 1
- 241000589516 Pseudomonas Species 0.000 description 1
- 206010041925 Staphylococcal infections Diseases 0.000 description 1
- 206010061372 Streptococcal infection Diseases 0.000 description 1
- 208000033809 Suppuration Diseases 0.000 description 1
- 201000005485 Toxoplasmosis Diseases 0.000 description 1
- 230000003616 anti-epidemic effect Effects 0.000 description 1
- 210000004666 bacterial spore Anatomy 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000003054 catalyst Substances 0.000 description 1
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 238000002192 cholecystectomy Methods 0.000 description 1
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000000254 damaging effect Effects 0.000 description 1
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 230000005611 electricity Effects 0.000 description 1
- 238000011846 endoscopic investigation Methods 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 239000000383 hazardous chemical Substances 0.000 description 1
- 229940037467 helicobacter pylori Drugs 0.000 description 1
- 208000033519 human immunodeficiency virus infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 239000012678 infectious agent Substances 0.000 description 1
- 230000004317 lacrimation Effects 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N methanone Chemical compound O=[14CH2] WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 230000001235 sensitizing effect Effects 0.000 description 1
- 206010041232 sneezing Diseases 0.000 description 1
- 208000006379 syphilis Diseases 0.000 description 1
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 1
- 201000001862 viral hepatitis Diseases 0.000 description 1
Landscapes
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к способам стерилизации эндоскопической аппаратуры.The invention relates to medicine, namely to methods for sterilizing endoscopic equipment.
В настоящее время широкое распространение в диагностике и лечении различных заболеваний получили малоинвазивные методы исследования с помощью эндоскопической техники. Безопасность методики выполнения, малая травматичность, значительное сокращение послеоперационного периода и, как следствие, экономическая эффективность привели к резкому росту удельного веса этих вмешательств. Поэтому с развитием эндоскопических методов диагностики и лечения возникла серьезная проблема обеззараживания и стерилизации термолабильных инструментов и оборудования. Эта проблема адекватной и недолговременной высокоуровневой дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования и изделий из световолоконной оптики приобретает все большую актуальность. Это связано как с высокой стоимостью аппаратуры, ограниченным ее количеством, необходимостью многократного ежедневного использования, гарантией микробной безопасности при относительно недорогих дезинфектантах, так и ростом частоты вирусного гепатита В, внутрибольничных инфекций (ВБИ), в частности генерализованного хеликобактериоза. Выходом из создавшейся ситуации является поиск, апробация в практических условиях и внедрение в практику альтернативных низкотемпературных методов стерилизации.Currently, minimally invasive research methods using endoscopic techniques are widely used in the diagnosis and treatment of various diseases. The safety of the implementation technique, low morbidity, a significant reduction in the postoperative period and, as a consequence, economic efficiency led to a sharp increase in the share of these interventions. Therefore, with the development of endoscopic diagnostic and treatment methods, a serious problem arose of the disinfection and sterilization of thermolabile instruments and equipment. This problem of adequate and short-term high-level disinfection and sterilization of endoscopic equipment and products from fiber optics is becoming increasingly important. This is due both to the high cost of the equipment, its limited number, the need for multiple daily use, the guarantee of microbial safety with relatively inexpensive disinfectants, and the increase in the frequency of viral hepatitis B, nosocomial infections (NMI), in particular generalized helicobacteriosis. The way out of this situation is the search, testing in practical conditions and the introduction into practice of alternative low-temperature sterilization methods.
Актуальность изучения газового способа стерилизации эндоскопической аппаратуры высока в связи с отсутствием эффективных методов и полученных четких доказательств ятрогенной передачи инфекционных агентов при процедуре эндоскопии. Весьма велико число ВБИ, передаваемых ятрогенным путем: гепатиты В, С, Д, ВИЧ-инфекция, сифилис, листериоз, токсоплазмоз, стафилококковая и стрептококковая инфекция, герпес и другие. В литературе описана передача таких микроорганизмов, как Klebsiella spp., Enterobacter spp., H. pylori, Pseudomonas spp. и др. (Ковалева Е.П., Семина Н.А., Храпунова И.А., Матвеев С.И. “Артифициальный механизм передачи возбудителей вирусных гепатитов.” Центральный НИИ эпидемиологии Минздрава РФ, Центр Госсанэпиднадзора в Москве. -“Эпидемиология и инфекционные болезни” - №2, 2000 г.). Один из путей возможной контаминации при эндоскопическом исследовании - через непосредственные контакты при осуществлении эндоскопии. Недостатки дезинфекции и стерилизации приводят к сохранению микроорганизмов на эндоскопическом инструментарии, и, в конечном счете, к инфицированию пациента. По уровню необходимой обработки и стерилизации инструментария и оборудования, используемого в медицине, выделено 3 группы, что обусловлено областью его применения: стерильность имеет критическое значение, стерильность важна, стерильность не имеет особого значения. Гибкие эндоскопы определены как объекты, которые входят в среднюю группу, требующую высокого уровня дезинфекции, что означает уничтожение всех микроорганизмов, включая бактериальные споры (Ивашкин В.Т., Мегро Ф., Лапина Т.Л. - “Helicobacter pylori: революция в гастроэнтерологии”, - “Триада - X”, - Москва, 1999 г., 255 стр.).The relevance of studying the gas method of sterilization of endoscopic equipment is high due to the lack of effective methods and clear evidence of iatrogenic transmission of infectious agents during the endoscopy procedure. The number of nosocomial infections transmitted by the iatrogenic route is very high: hepatitis B, C, D, HIV infection, syphilis, listeriosis, toxoplasmosis, staphylococcal and streptococcal infection, herpes and others. The literature describes the transmission of microorganisms such as Klebsiella spp., Enterobacter spp., H. pylori, Pseudomonas spp. et al. (Kovaleva E.P., Semina N.A., Khrapunova I.A., Matveev S.I. “Artifical mechanism of transmission of viral hepatitis pathogens.” Central Research Institute of Epidemiology of the Ministry of Health of the Russian Federation, Center for State Sanitary and Epidemiological Surveillance in Moscow. - “Epidemiology and infectious diseases ”- No. 2, 2000). One of the ways of possible contamination during endoscopic examination is through direct contacts during endoscopy. The disadvantages of disinfection and sterilization lead to the preservation of microorganisms on endoscopic instruments, and, ultimately, to infection of the patient. According to the level of necessary processing and sterilization of instruments and equipment used in medicine, 3 groups are distinguished, which is due to the field of its application: sterility is critical, sterility is important, sterility is not of particular importance. Flexible endoscopes are defined as objects that are part of the middle group requiring a high level of disinfection, which means the destruction of all microorganisms, including bacterial spores (Ivashkin V.T., Megro F., Lapina T.L. - “Helicobacter pylori: revolution in gastroenterology ”, -“ Triad - X ”, - Moscow, 1999, 255 pp.).
Однако с развитием эндоскопических методов диагностики и лечения возникла серьезная проблема обеззараживания и стерилизации термолабильных инструментов и оборудования. Применяемые в лечебно-профилактических учреждениях методы стерилизации эндоскопических инструментов с помощью растворов химических соединений (6% перекись водорода, 2,5% раствор глютарового альдегида), малоприемлемы для этих целей, сопряжены с большими трудностями при их использовании, так как предстерилизационная очистка и стерилизация занимают длительное время - от 6 до 12 часов, вместе с тем, высокие концентрации могут оказывать повреждающее действие на обрабатываемые материалы и негативное воздействие на кожу и слизистые оболочки персонала. Инструменты, подвергаемые стерилизации химическими растворами, со временем коррозируются, часто повреждаются оптические линзы. Помещение, в котором проводится стерилизация растворами химических соединений, должно быть оборудовано по типу бактериологического бокса, стерилизация должна проводиться в специальных емкостях с полным погружением изделий в раствор, с заполнением каналов и полостей.However, with the development of endoscopic diagnostic and treatment methods, a serious problem arose of the disinfection and sterilization of thermolabile instruments and equipment. The methods of sterilization of endoscopic instruments using solutions of chemical compounds (6% hydrogen peroxide, 2.5% glutaraldehyde solution) used in medical institutions are unacceptable for these purposes, they are very difficult to use, since presterilization cleaning and sterilization take a long time - from 6 to 12 hours, however, high concentrations can have a damaging effect on the processed materials and a negative effect on the skin and mucous membranes personnel engaged. Instruments that are sterilized with chemical solutions are corroded over time, and optical lenses are often damaged. The room in which sterilization with solutions of chemical compounds is carried out should be equipped like a bacteriological box, sterilization should be carried out in special containers with complete immersion of products in the solution, with filling of channels and cavities.
В современных условиях существует насущная потребность в поиске эффективного и относительно безопасного метода дезинфекции и стерилизации эндоскопической аппаратуры, в сохранности дорогостоящей аппаратуры, увеличении срока ее службы, апробации в практических условиях и внедрении в практику альтернативных низкотемпературных методов стерилизации, что и является целью нашей работы.In modern conditions, there is an urgent need to find an effective and relatively safe method of disinfection and sterilization of endoscopic equipment, to preserve expensive equipment, increase its service life, test it in practical conditions and put into practice alternative low-temperature sterilization methods, which is the purpose of our work.
Известен способ очистки и стерилизации эндоскопов жидкими моюще-стерилизующими растворами (Заявка РФ на изобретение №96117862/13, М. кл. 6 А 61 L 2/18 Паничева С.А., Бахир В.М., Задорожный Ю.Г. БИ №31, 10.11.98 г., стр. 45-46.) Очистка и стерилизация эндоскопов проводится в электрохимической камере. Установка содержит устройство для фиксации эндоскопа, снабженное приспособлениями для подачи к внешним и внутренним поверхностям эндоскопа моюще-стерилизующих растворов и приспособлениями для слива отработанных растворов, узел приготовления моюще-стерилизующих растворов из исходного водного раствора реагента, содержащего хлорид натрия. Метод включает трехстадийную обработку эндоскопов тремя моюще-стерилизующими растворами разного состава, который последовательно обрабатывают в электродных камерах диафрагменного электролизера. Моюще-стерилизующие растворы готовят обработкой исходного раствора хлорида натрия последовательно в катодной и анодной камерах с использованием нерастворимых электродов и керамической диафрагмы.A known method of cleaning and sterilizing endoscopes with liquid washing and sterilizing solutions (RF Application for the invention No. 96117862/13, M. cl. 6 A 61 L 2/18 Panicheva SA, Bakhir V.M., Zadorozhniy Yu.G. BI No. 31, 10.11.98, pp. 45-46.) Cleaning and sterilization of endoscopes is carried out in an electrochemical chamber. The installation comprises a device for fixing the endoscope, equipped with devices for supplying washing and sterilizing solutions to the external and internal surfaces of the endoscope and devices for draining the spent solutions, a unit for preparing washing and sterilizing solutions from the initial aqueous solution of the reagent containing sodium chloride. The method includes a three-stage treatment of endoscopes with three washing and sterilizing solutions of different compositions, which are sequentially processed in the electrode chambers of the diaphragm electrolyzer. Detergent-sterilizing solutions are prepared by treating the initial sodium chloride solution sequentially in the cathode and anode chambers using insoluble electrodes and a ceramic diaphragm.
Недостатками способа являются его техническая сложность (наличие нерастворимых электродов, катализаторов), нужны большие материальные затраты для его осуществления. Узлы установки и вспомогательное оборудование должны быть смонтированны на стационарной или передвижной основе и снабжены средствами обеспечения подвода водопроводной воды, электроэнергии и отвода отработанных жидких средств. В практическом здравоохранении способ неосуществим.The disadvantages of the method are its technical complexity (the presence of insoluble electrodes, catalysts), large material costs are needed for its implementation. The units of the installation and auxiliary equipment must be mounted on a stationary or mobile basis and equipped with means for supplying tap water, electricity and the disposal of spent liquid funds. In practical health care, the method is not feasible.
Известны методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам, утвержденные Начальником Главного управления карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР М.Н. Наркевичем 09.02.88 г., №28 6/3. Стерилизацию инструментов проводят 2,5% раствором глутарового альдегида или парами раствора формальдегида в этиловом спирте в дозе 150 мг/дм3. Стерилизацию проводят в портативном аппарате, приспособленном для этой цели: микроанаэростате МИ объемом 2,7 дм3 или скороварке “Минутка” объемом 6 дм3, при температуре 45±5°С и относительной влажности 90-100%. Время стерилизационной выдержки инструментов - 3,5 часа.Known guidelines for disinfection, pre-sterilization cleaning and sterilization of medical instruments for flexible endoscopes, approved by the Head of the Main Department of Quarantine Infections of the USSR Ministry of Health M.N. Narkevich February 9, 88, No. 28 6/3. Sterilization of instruments is carried out with a 2.5% solution of glutaraldehyde or in pairs of a solution of formaldehyde in ethyl alcohol at a dose of 150 mg / dm 3 . Sterilization is carried out in a portable device adapted for this purpose: MI microanaerostat with a volume of 2.7 dm 3 or a Minutka pressure cooker with a volume of 6 dm 3 , at a temperature of 45 ± 5 ° C and a relative humidity of 90-100%. The sterilization time of the instruments is 3.5 hours.
Недостатками способа являются наличие этилового спирта усиливает раздражающее действие паров формалина на слизистую глаз, носа, дыхательных путей, вызывая слезотечение, чихания, першение в горле, кашель, это свидетельствует о явном превышении ПДК (для формальдегида в этиловом спирте - 0,5 мг/м по формальдегиду) и необходимость оборудования в эндоскопических отделениях ЛПУ помещений, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией. Так как раствор формальдегида в этиловом спирте относится к умеренно опасным веществам с выраженными раздражающими и сенсибилизирующими свойствами (ГОСТ 12.1.007-76 “Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности”.) Недостатком способа является и переоборудование скороварки, что требует дополнительных затрат.The disadvantages of the method are the presence of ethyl alcohol enhances the irritating effect of formalin vapor on the mucous membranes of the eyes, nose, respiratory tract, causing lacrimation, sneezing, sore throat, coughing, this indicates a clear excess of the MPC (for formaldehyde in ethyl alcohol - 0.5 mg / m according to formaldehyde) and the need for equipment in the endoscopic departments of medical facilities of rooms equipped with supply and exhaust ventilation. Since a solution of formaldehyde in ethanol refers to moderately hazardous substances with pronounced irritating and sensitizing properties (GOST 12.1.007-76 “Occupational safety standards system. Harmful substances. Classification and general safety requirements.”) The disadvantage of this method is also the conversion of a pressure cooker, which requires additional costs.
Наиболее близким к заявляемому техническому решению является способ газовой стерилизации эндоскопического оборудования смесью паров воды и формальдегида, которая осуществляется на основании ОСТа 42-21-2-85 “Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.” Стерилизацию проводят в стационарном формалиновом стерилизаторе 16% водным раствором формалина при температуре 75±5°С. Время стерилизационной выдержки 300±5 минут.Closest to the claimed technical solution is a method of gas sterilization of endoscopic equipment with a mixture of water vapor and formaldehyde, which is carried out on the basis of OST 42-21-2-85 “Sterilization and disinfection of medical devices. Methods, means and modes. ”Sterilization is carried out in a stationary formalin sterilizer with a 16% aqueous formalin solution at a temperature of 75 ± 5 ° C. Sterilization exposure time 300 ± 5 minutes.
Основной недостаток данного способа в том, что предстерилизационная очистка и стерилизация занимают длительное время и происходит губительное воздействие высокой температуры на структуру термолабильного эндоскопического оборудования.The main disadvantage of this method is that pre-sterilization cleaning and sterilization take a long time and there is a fatal effect of high temperature on the structure of thermolabile endoscopic equipment.
Задача предлагаемого способа химической стерилизации эндоскопической аппаратуры заключается в создании эффективного метода стерилизации эндоскопической аппаратуры, сокращение времени обработки. Стерилизацию можно определить как комплекс мероприятий по удалению микроорганизмов с поверхности изделий с последующим их полным уничтожением. Достоинством этого метода является повсеместная доступность, легкость исполнения, экономичность, возможность повторного использования за смену эндоскопической аппаратуры.The objective of the proposed method for chemical sterilization of endoscopic equipment is to create an effective method of sterilization of endoscopic equipment, reducing processing time. Sterilization can be defined as a set of measures to remove microorganisms from the surface of products with their subsequent complete destruction. The advantage of this method is the widespread availability, ease of execution, cost-effectiveness, the possibility of reuse for changing endoscopic equipment.
Поставленная задача достигается тем, что стерилизация эндоскопического оборудования проводится в газовой среде 17-25% водного раствора формальдегида при температуре 40-45°С в течение 60-95 минут в термостате.The task is achieved in that the sterilization of endoscopic equipment is carried out in a gaseous medium of 17-25% aqueous formaldehyde solution at a temperature of 40-45 ° C for 60-95 minutes in a thermostat.
Новизна способа.The novelty of the method.
1. Используют 17-25% раствор формальдегида в воде.1. Use a 17-25% solution of formaldehyde in water.
2. Температура 40-45°С, которая является наиболее оптимальной для термолабильного оборудования.2. The temperature is 40-45 ° C, which is the most optimal for heat-sensitive equipment.
3. Время стерилизационной выдержки 60-95 минут.3. The time of sterilization exposure of 60-95 minutes.
Сущность способа заключается в следующем.The essence of the method is as follows.
В комплексе противоэпидемических мероприятий, направленных на исключение парентерального механизма инфицирования, большая роль принадлежит правильности организации и выполнению предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, от качества которой зависит эффективность стерилизации.In the complex of anti-epidemic measures aimed at eliminating the parenteral infection mechanism, a large role belongs to the correct organization and pre-sterilization cleaning of medical devices, the quality of which depends on the effectiveness of sterilization.
После использования эндоскопическую аппаратуру подвергают дезинфекции.After use, endoscopic equipment is subjected to disinfection.
Дезинфекция имеет целью уничтожение патогенных микроорганизмов.Disinfection is aimed at the destruction of pathogenic microorganisms.
Перед обработкой необходимо разобрать инструменты, имеющие узкие щели, каналы, соединения, чтобы обеспечить доступ дезинфицирующих агентов ко всем поверхностям изделий.Before processing, it is necessary to disassemble tools that have narrow slots, channels, joints, to ensure that disinfectants have access to all surfaces of the products.
Ополаскивают водой от остатков на инструментах кровяных, гнойных, лекарственных и других загрязнений.Rinse with water from residues on the instruments of blood, purulent, medicinal and other contaminants.
Замачивают в моющем и дезинфецирующим растворе при полном погружении и заполнении внутренних каналов.Soaked in a washing and disinfecting solution with complete immersion and filling of the internal channels.
Сразу же после обеззараживания с инструментов с помощью щетки или ватно-марлевого тампона удаляют загрязнения.Immediately after disinfection, the tools are removed with a brush or a cotton-gauze swab.
Инструменты промывают под струей теплой водопроводной воды и высушивают до полного удаления влаги.Tools are washed under a stream of warm tap water and dried until moisture is completely removed.
Стерилизацию парами 17-25% водного раствора формальдегида проводят в электрическом суховоздушном термостате типа ТМ-80М-2 с автоматическим поддержанием заданной температуры 40-45°С.Sterilization in vapors of a 17-25% aqueous solution of formaldehyde is carried out in a ТМ-80М-2 type electric dry-air thermostat with automatic maintenance of the set temperature of 40-45 ° С.
Готовим водный раствор формалина с содержанием формальдегида 17%. Расчет количества формалина, необходимого для приготовления 1 дм3 (л) рабочего раствора проводим с учетом содержания формалина в препарате по формуле (1)We prepare an aqueous solution of formalin with a formaldehyde content of 17%. The calculation of the amount of formalin required for the preparation of 1 dm 3 (l) of the working solution is carried out taking into account the formalin content in the preparation according to the formula (1)
Х - количество формалина, необходимое для приготовления 1дм рабочего раствора, мл;X is the amount of formalin required to prepare 1 dm of working solution, ml;
Y - концентрация рабочего раствора, который требуется приготовить,%;Y is the concentration of the working solution to be prepared,%;
К - содержание формалина в исходном препарате,%.K is the formalin content in the initial preparation,%.
Рабочий 17% водный раствор формалина готовим из 40% раствора формальдегида.We prepare a working 17% aqueous formalin solution from a 40% formaldehyde solution.
Для приготовления 1 дм3 водного 17% раствора формалина 425 мл исходного раствора препарата разводим в 575 мл стерильной дистиллированной воды. Полученный 17% водный раствор формалина наливаем в чашку Петри в количестве 20,0 мл и помещаем в термостат с открытой крышкой. Аналогично рассчитываем и другие концентрации. Затем в камеру термостата помещаем лоток с эндоскопической аппаратурой, крышку герметично закрываем. Время стерилизационной выдержки 60-95 минут. По окончании стерилизационной выдержки аппаратуру извлекают из термостата.To prepare 1 dm 3 of an aqueous 17% formalin solution, we dilute 425 ml of the initial solution of the preparation in 575 ml of sterile distilled water. The resulting 17% aqueous formalin solution is poured into a Petri dish in an amount of 20.0 ml and placed in a thermostat with an open lid. Other concentrations are calculated similarly. Then in the thermostat chamber we place a tray with endoscopic equipment, the lid is hermetically closed. The sterilization exposure time is 60-95 minutes. At the end of the sterilization exposure, the equipment is removed from the thermostat.
Режим стерилизации достоверен, и достаточен, и подтвержден бактериологическим контролем. Данные бактериологического контроля приведены в таблице. Таким образом, предлагаемый способ химической стерилизации эндоскопической аппаратуры достаточно эффективен, является более доступным, безопасным, не требующим сложной аппаратуры. Время обработки сокращается в 3-4 раза. При большей концентрации формальдегида (25%) требуется меньшее время. Повышение концентрации формальдегида на аппаратуру не влияет. Более высокие концентрации формальдегида влияют на обслуживающий персонал, оказывая раздражающее действие на слизистые оболочки. Время подобрано опытным путем.The sterilization mode is reliable, and sufficient, and confirmed by bacteriological control. The bacteriological control data are shown in the table. Thus, the proposed method of chemical sterilization of endoscopic equipment is quite effective, more affordable, safe, not requiring complex equipment. Processing time is reduced by 3-4 times. With a higher concentration of formaldehyde (25%), less time is required. An increase in the concentration of formaldehyde does not affect the equipment. Higher concentrations of formaldehyde affect staff, irritating the mucous membranes. Time is selected empirically.
Предлагаемый способ используется в эндоскопическом отделении МГКБ №29.The proposed method is used in the endoscopic department of Moscow City Clinical Hospital №29.
Проведена выборка историй болезни 80 больных, с эндоскопической холецистэктомией за сентябрь 2000 г. - июль 2001 г. Послеоперационных нагноений не выявлено.A sample of case histories of 80 patients was carried out, with endoscopic cholecystectomy for September 2000 - July 2001. No postoperative suppurations were detected.
Пример 1. С целью проверки надежности стерилизации колоноскопа, “оболочку” и биопсийный канал аппарата заражали суточными культурами различных микроорганизмов. Перед стерилизацией делали контрольные высевы из канала и с “оболочки” аппарата. Проводили стерилизацию колоноскопа, после его подготовки, парами 16% водного раствора формальдегида. Помещали колоноскоп в термостат и задавали температуру 45°С. Время стерилизационной выдержки 95 минут. Затем проводили повторные высевы. За посевами наблюдаем 8 дней. Если за этот период роста не отмечалось, колоноскоп считали стерильным. Результаты опытов стерилизации представлены в таблице 1.Example 1. In order to verify the reliability of sterilization of the colonoscope, the “membrane” and the biopsy channel of the apparatus were infected with diurnal cultures of various microorganisms. Before sterilization, control seeding was made from the canal and from the “shell” of the apparatus. The colonoscope was sterilized, after its preparation, in pairs of a 16% aqueous formaldehyde solution. A colonoscope was placed in a thermostat and a temperature of 45 ° C was set. Sterilization exposure time 95 minutes. Then repeated seeding was performed. We observe the crops for 8 days. If no growth was noted during this period, the colonoscope was considered sterile. The results of sterilization experiments are presented in table 1.
Как видно из таблицы 1 (строка 10), стерилизация недостаточно эффективна, т.к. после 95 минутной экспозиции колоноскопа в парах 16% раствора формалина высевались два вида микроорганизмов.As can be seen from table 1 (line 10), sterilization is not effective enough, because after a 95 minute exposure of the colonoscope, two types of microorganisms were seeded in pairs of a 16% formalin solution.
Пример 2. Аналогично проводили стерилизацию колоноскопа, после его подготовки, парами 17% водного раствора формальдегида. Помещали колоноскоп в термостат и задавали температуру 45°С. Время стерилизационной выдержки 95 минут. По окончании стерилизации аппарат извлекали из термостата и анализировали на наличие 20 видов микроорганизмов. Стерилизация удовлетворяла требованиям ГОСТа. Микрофлоры не обнаружено. Результаты опытов стерилизации представлены в таблице 2.Example 2. Similarly, sterilization of the colonoscope was carried out, after its preparation, in pairs of 17% aqueous formaldehyde solution. A colonoscope was placed in a thermostat and a temperature of 45 ° C was set. Sterilization exposure time 95 minutes. At the end of sterilization, the apparatus was removed from the thermostat and analyzed for the presence of 20 types of microorganisms. Sterilization met the requirements of GOST. Microflora is not found. The results of sterilization experiments are presented in table 2.
Пример 3. Аналогично проводили стерилизацию колоноскопа, после его подготовки, парами 20% водного раствора формальдегида. Помещали колоноскоп в термостат и задавали температуру 40°С. Время стерилизационной выдержки 60 минут. По окончании стерилизации аппарат извлекали из термостата и анализировали на наличие 20 видов микроорганизмов. Стерилизация удовлетворяла требованиям ГОСТа. Микрофлоры не обнаружено. Результаты опытов стерилизации представлены в таблице 3.Example 3. Similarly, the colonoscope was sterilized, after its preparation, in pairs of a 20% aqueous formaldehyde solution. The colonoscope was placed in a thermostat and the temperature was set at 40 ° C. The sterilization exposure time is 60 minutes. At the end of sterilization, the apparatus was removed from the thermostat and analyzed for the presence of 20 types of microorganisms. Sterilization met the requirements of GOST. Microflora is not found. The results of sterilization experiments are presented in table 3.
Пример 4. Аналогично проводили стерилизацию колоноскопа, после его подготовки, парами 25% водного раствора формальдегида. Помещали колоноскоп в термостат и задавали температуру 40°С. Время стерилизационной выдержки 60 минут. По окончании стерилизации аппарат извлекали из термостата и анализировали на наличие 20 видов микроорганизмов. Стерилизация удовлетворяла требованиям ГОСТа. Микрофлоры не обнаружено. Результаты опытов стерилизации представлены в таблице 4.Example 4. Similarly, sterilization of the colonoscope was carried out, after its preparation, in pairs of 25% aqueous formaldehyde solution. The colonoscope was placed in a thermostat and the temperature was set at 40 ° C. The sterilization exposure time is 60 minutes. At the end of sterilization, the apparatus was removed from the thermostat and analyzed for the presence of 20 types of microorganisms. Sterilization met the requirements of GOST. Microflora is not found. The results of sterilization experiments are presented in table 4.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2002131741/15A RU2232030C1 (en) | 2002-11-26 | 2002-11-26 | Method for carrying out chemical sterilization of endoscopic device |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2002131741/15A RU2232030C1 (en) | 2002-11-26 | 2002-11-26 | Method for carrying out chemical sterilization of endoscopic device |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2002131741A RU2002131741A (en) | 2004-05-27 |
| RU2232030C1 true RU2232030C1 (en) | 2004-07-10 |
Family
ID=33413369
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2002131741/15A RU2232030C1 (en) | 2002-11-26 | 2002-11-26 | Method for carrying out chemical sterilization of endoscopic device |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2232030C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU176704U1 (en) * | 2017-09-21 | 2018-01-25 | Егор Евгеньевич Круглов | CONTAINER FOR TRANSPORTATION IN ISOTHERMAL CONDITIONS AND HOMOGENIZATION OF BIOPSI MATERIAL FOR MICROBIOLOGICAL STUDIES |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2008923C1 (en) * | 1991-06-24 | 1994-03-15 | Кипчакбаев Александр Джарасович | Method for sterilization of articles having medicinal purposes |
| RU96117787A (en) * | 1996-09-05 | 1998-11-10 | С.А. Паничева | METHOD FOR CLEANING AND STERILIZING ENDOSCOPES |
| RU2122865C1 (en) * | 1997-04-17 | 1998-12-10 | Иркутский институт химии СО РАН | Method of treatment medicinal stuff hands, suppurative wounds, injection and operative fields and sterilization of medicinal tool |
| RU2176521C2 (en) * | 1995-10-27 | 2001-12-10 | Джонсон энд Джонсон Медикал, Инк. | Device for sterilizing objects with hydrogen peroxide, method for sterilizing objects with hydrogen peroxide vapor |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2115435C1 (en) * | 1996-09-05 | 1998-07-20 | Светлана Алексеевна Паничева | Method of endoscope cleaning and sterilization |
-
2002
- 2002-11-26 RU RU2002131741/15A patent/RU2232030C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2008923C1 (en) * | 1991-06-24 | 1994-03-15 | Кипчакбаев Александр Джарасович | Method for sterilization of articles having medicinal purposes |
| RU2176521C2 (en) * | 1995-10-27 | 2001-12-10 | Джонсон энд Джонсон Медикал, Инк. | Device for sterilizing objects with hydrogen peroxide, method for sterilizing objects with hydrogen peroxide vapor |
| RU96117787A (en) * | 1996-09-05 | 1998-11-10 | С.А. Паничева | METHOD FOR CLEANING AND STERILIZING ENDOSCOPES |
| RU2122865C1 (en) * | 1997-04-17 | 1998-12-10 | Иркутский институт химии СО РАН | Method of treatment medicinal stuff hands, suppurative wounds, injection and operative fields and sterilization of medicinal tool |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| LUBBE AM. et al. Sterilisation of surgical instruments with formaldehyde gas. Vet Rec. 1997 Apr 26; 140 (17): 450-3. STEINER C. et al. Determination of formaldehyde concentration in a low-pre sterilizer. Zentralbl Bakteriol Mikrobiol Hyg [B]. 1987 May; 184(2):122-45. EDWARDSSON S. et al. Steam sterilization of air turbine dental handpieces. Acta Odontol Scand. 1983 Dec; 41(6):321-6. * |
| ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU176704U1 (en) * | 2017-09-21 | 2018-01-25 | Егор Евгеньевич Круглов | CONTAINER FOR TRANSPORTATION IN ISOTHERMAL CONDITIONS AND HOMOGENIZATION OF BIOPSI MATERIAL FOR MICROBIOLOGICAL STUDIES |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Nelson et al. | Transmission of tuberculosis by flexible fiberbronchoscopes | |
| Rutala et al. | Disinfection of endoscopes: review of new chemical sterilants used for high-level disinfection | |
| JP5681365B2 (en) | Sterilization system and sterilizer | |
| Rutala et al. | Sterilization, high-level disinfection, and environmental cleaning | |
| Alfa | Biofilms on instruments and environmental surfaces: do they interfere with instrument reprocessing and surface disinfection? Review of the literature | |
| DK156622B (en) | PROCEDURES FOR STERILIZING SURFACES COMING WITH LIVING TISSUE AND TWO COMPONENT STERILIZING AGENTS FOR USE | |
| Foliente et al. | Efficacy of high-level disinfectants for reprocessing GI endoscopes in simulated-use testing | |
| Coisman et al. | Efficacy of decontamination and sterilization of a single-use single-incision laparoscopic surgery port | |
| Chang et al. | Recommendations and guidelines for endoscope reprocessing: Current position statement of digestive endoscopic society of Taiwan | |
| Hoffmann et al. | Pseudoepidemic of Rhodotorula rubra in patients undergoing fiberoptic bronchoscopy | |
| US4282179A (en) | Disinfection with isopropanol vapor | |
| Penna et al. | The presterilization microbial load on used medical devices and the effectiveness of hydrogen peroxide gas plasma against Bacillus subtilis spores | |
| RU2232030C1 (en) | Method for carrying out chemical sterilization of endoscopic device | |
| Babb | Disinfection and sterilization of endoscopes | |
| HABIB | Sterilization & Disinfection | |
| Carr-Locke et al. | Disinfection of upper gastrointestinal fibreoptic endoscopy equipment: an evaluation of a cetrimide chlorhexidine solution and glutaraldehyde. | |
| Drummond et al. | Sterilization and disinfection in the physician's office | |
| Schmelz et al. | The further development of cold plasma technology: The effectiveness of a contactless, indirect atmospheric cold plasma method for germ reduction on surfaces in vitro and in vivo | |
| Powell et al. | Microbial contamination of non-disposable instruments in otolaryngology out-patients | |
| CN213608514U (en) | Cleaning and sterilizing device for medical ultrasonic examination probe | |
| Desai et al. | Infection control for perioperative ultrasonography and echocardiography | |
| JP7621670B2 (en) | Aqueous composition for sterilization of infectious microorganisms and sterilization method using the same | |
| O'connor et al. | New disinfecting apparatus for gastrointestinal fibre-endoscopes. | |
| Sabir et al. | Decontamination of anaesthetic equipment | |
| Kalinske et al. | Cold sterilization of ureteral catheters with ethylene oxide gas |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20041127 |