[go: up one dir, main page]

RU2206322C1 - Лекарственное средство, обладающее болеутоляющим и жаропонижающим действием - Google Patents

Лекарственное средство, обладающее болеутоляющим и жаропонижающим действием Download PDF

Info

Publication number
RU2206322C1
RU2206322C1 RU2002104436A RU2002104436A RU2206322C1 RU 2206322 C1 RU2206322 C1 RU 2206322C1 RU 2002104436 A RU2002104436 A RU 2002104436A RU 2002104436 A RU2002104436 A RU 2002104436A RU 2206322 C1 RU2206322 C1 RU 2206322C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
drug
paracetamol
syrup
food
citric acid
Prior art date
Application number
RU2002104436A
Other languages
English (en)
Inventor
И.М. Дмитриева
Original Assignee
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" filed Critical Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Priority to RU2002104436A priority Critical patent/RU2206322C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2206322C1 publication Critical patent/RU2206322C1/ru

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Лекарственное средство выполнено в виде сиропа, Сироп парацетамола содержит, мас. ч. : парацетамол 2,2-2,6; рибофлавин 0,00225-0,00275; сахар-рафинад 40-50; сорбит пищевой 18-22; натрия бензоат 0,45-0,55; кислоту лимонную 0,06-0,073; натрий лимоннокислый трехзамещенный 0,17-0,18; пропиленгликоль 9,3-11,3; спирт этиловый 90%-ный 8,6-10,0; эссенцию ароматическую пищевую 0,25-0,3 и воду, мл - до 100. Сироп парацетамола используется для лечения болевых синдромов средней и малой интенсивности. Сироп парацетамола обладает удовлетворительными органолептическими свойствами, стабилен при хранении, удобен в применении, особенно у детей и у людей, обладающих особой чувствительностью. 1 з.п.ф-лы.

Description

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, в частности к медицинским препаратам, обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием и используется для лечения болевых синдромов средней и малой интенсивности: боль головная, зубная, при травмах, ожогах, мигрени, невралгиях, миалгиях и лихорадках.
Высокая эффективность анальгетического и жаропонижающего действия парацетамола делает привлекательным его применение не только для лечения взрослых больных, по и в педиатрической практике.
В последнем случае несомненное преимущество, особенно для лечения детей младшей возрастной группы, имеют жидкие лекарственные формы, в частности сиропы, скрывающие неприятный вкус лекарственного вещества, которые также могут применять больные других возрастных групп.
Известен препарат "Колдрекс Найт", выполненный в виде сиропа, содержащий 1 г парацетамола, 20 мг гидрохлорида прометазина и 15 мг гидробромида декстрометорфана на 20 мл сиропа [Энциклопедия лекарств. Издание седьмое М.: РЛС, 2000 г., с. 453].
Известно лекарственное средство на основе парацетамола, которое может быть выполнено в виде сиропа, дополнительно содержащее антигипоксант, при следующем содержании компонентов: парацетамол 100-1000 мг, аскорбиновая кислота 300-1000 мг, фенилэфрин гидрохлорид 1-20 мг, сахароза или глюкоза 900-4000 мг, подсластитель 10-100 мг, ароматизатор и пищевой краситель 10-100 мг, поливинилпирролидон 25-100 мг [Патент РФ 2166937, опуб. 20.05.2001 г.].
Данное лекарственное средство наиболее близко к заявляемому и выбрано нами в качестве прототипа.
Однако в состав данного лекарственного средства входит фенилэфрин гидрохлорид в количестве 1-20 мг, содержание которого в лекарственном средстве, особенно при его использовании в педиатрической практике, может привести к возникновению побочных явлений. а также вызвать индивидуальную непереносимость, так как он является активным лекарственным веществом, сужающим сосуды и повышающим артериальное давление.
Кроме того, данное лекарственное средство содержит краситель, который может вызвать нежелательные последствия, аллергическую реакцию при его употреблении у любой возрастной категории.
В состав лекарственного средства не входят компоненты, обеспечивающие необходимый уровень рН композиции, микробиологическую чистоту и стабильность при хранении.
Использование поливинилпирролидона приводит к получению лекарственного средства густой консистенции, состав становится вязким, что может вызвать неудобство в применении, рвотную реакцию, особенно у детей и у людей, имеющих особо чувствительные рвотные рефлексы.
При этом указанное лекарственное средство имеет низкую концентрацию действующего вещества (0,1-1 г).
Таким образом, по-прежнему актуальной является проблема создания эффективного лекарственного средства в виде сиропа на базе парацетамола, обладающего необходимыми, в том числе органолептическими свойствами для его применения в педиатрической практике.
Задачей изобретения является создание за счет оптимального подбора соотношения компонентов и дополнительного добавления рибофлавина, эффективного жаропонижающего и болеутоляющего лекарственного средства в виде сиропа. содержащего парацетамол, которое обладает высоким терапевтическим эффектом, удобен в применении, имеет хорошие органолептические свойства для его применения в педиатрической практике, стабилен при хранении и при этом соответствует фармакопейным требованиям.
Поставленная задача достигается тем, что лекарственное средство, обладающее болеутоляющим и жаропонижающим действием, выполненное в виде сиропа, содержащее парацетамол, ингредиент, в основе которого присутствует сахар, подсластитель, ароматизатор, содержит рибофлавин, натрия бензоат, кислоту лимонную, натрий лимоннокислый трехзамещенный, пропиленгликоль, спирт этиловый 90%-ный, воду, при этом в качестве ингредиента, содержащего сахар, использован сахар-рафинад, в качестве подсластителя использован сорбит пищевой, а в качестве ароматизатора - эссенция ароматическая пищевая, при следующем соотношении компонентов, мас. ч. парацетамол 2,2-2,6; рибофлавин 0,00225-0,00275; сахар-рафинад 40-50; сорбит пищевой 18-22; натрия бензоат 0,45-0,55; кислота лимонная 0,06-0,073; натрий лимоннокислый трехзамещенный 0,17-0,18; пропиленгликоль 9,3-11,3; спирт этиловый 90%-ный 8,6-10; эссенция ароматическая пищевая 0,25-0,3; вода, мл - до 100.
Заявляемый состав и соотношение компонентов найдены экспериментально и обеспечивают терапевтическую эффективность лекарственного средства, стабильность при хранении, соответствие требованиям действующей фармакопеи и хорошие органолептические свойства, необходимые для его применения в педиатрической практике.
Содержание в составе лекарственного средства кислоты лимонной и натрия лимоннокислого трехзамещенного наряду с применением остальных вспомогательных веществ в заявляемых пределах обеспечивает необходимый уровень рН лекарственного средства 5-6, что при его применении не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка.
Входящая в состав лекарственного средства лимонная кислота выполняет также роль консерванта и стабилизатора, что обеспечивает стабильность при хранении.
Введение в состав лекарственного средства рибофлавина в указанном количестве дополнительно витаминизирует и потенцирует лечебную эффективность препарата, обеспечивая регулирование окислительно-восстановительных процессов, улучшение обменных процессов, а также поддерживает синтез гемоглобина, что снижает вероятность возникновения побочного действия парацетамола.
Кроме того, использование рибофлавина придает сиропу желтую окраску, что позволило исключить применение в лекарственном средстве красителя.
Введение в состав лекарственного средства в указанном количестве пропиленгликоля позволяет добиться полного растворения парацетамола, что обеспечивает однородность лекарственного средства.
Использование в качестве консервантов натрия бензоата и спирта этилового 90%-ного в заявляемых количествах предотвращает развитие в лекарственном средстве в процессе хранения микроорганизмов, обеспечивая соответствие лекарственного средства требованиям ГФ XI по микробиологической чистоте и стабильность при хранении (срок годности 2 года).
Использование в качестве подсластителя сорбита пищевого в указанном количестве корригирует горечь и придает лекарственному средству сладкий вкус, не увеличивая содержания сахара в лекарственном средстве, что снижает вероятность возникновения у детей диатеза, аллергических реакций.
В качестве ароматической пищевой эссенции можно применять эссенции со вкусом барбариса, вишни, малины, яблока, клубники, лимона, апельсина, грейпфрута и другие. использование которых придает лекарственному средству приятный фруктовый запах.
Содержание в лекарственном средстве корригентов цвета, вкуса и запаха позволяет получить лекарственное средство, обладающее необходимыми органолептическими свойствами, которые делают привлекательным его применение у детей, особенно младшей возрастной группы.
Сочетание содержащихся в составе лекарственного средства заявляемых компонентов в указанных количествах позволяет добиться получения сиропа, обладающего достаточным терапевтическим эффектом при невысокой концентрации действующего вещества, оптимальной негустой консистенции, что делает его применение наиболее удобным, особенно при применении детьми и людьми, имеющими особо чувствительные рвотные рефлексы.
Заявляемое лекарственное средство может быть получено известными стандартными способами, применяемыми для получения сиропов.
Пример
Приготовляют сахарный сироп, для чего нагревают 12,26 мл воды и в ней растворяют 45 г сахара-рафинада. В полученный сахарный сироп добавляют 20 г сорбита пищевого. затем в полученном сиропе последовательно растворяют 0,5 г натрия бензоата, 0,067 г кислоты лимонной, 0,172 г натрия лимоннокислого трехзамещенного, 0,0025 г рибофлавина, затем добавляют раствор парацетамола 2,4 г в пропилен гликоле 10,32 г, после чего вносят 9 г спирта этилового 90%-ного и 0,28 г эссенции ароматической пищевой. Перемешивают до получения однородной сиропообразной массы желтого цвета и при необходимости доводят объем сиропа водой до 100 мл. Готовый сироп перемешивают 30 минут и фильтруют от механических примесей через фильтр, заправленный капроновым ситом, фасуют во флаконы.
Полученный сирой парацетамола 2,4% (рН сиропа составляет 5,5) удовлетворяет требованиям на фармацевтическое средство, имеет высокую терапевтическую эффективность, обладая болеутоляющим, жаропонижающим действием и обладает улучшенными лечебными свойствами за счет содержания рибофлавина, а также хорошими органолептическими свойствами, необходимыми для его применения в педиатрической практике и людьми, обладающими особой чувствительностью: желтый цвет, характерный фруктовый запах, приятный сладкий вкус и негустую консистенцию, что предупреждает рвотные рефлексы.

Claims (2)

1. Лекарственное средство, обладающее болеутоляющим и жаропонижающим действием, выполненное в виде сиропа, содержащее парацетамол, ингредиент, в основе которого присутствует сахар, подсластитель, ароматизатор, отличающееся тем, что оно содержит рибофлавин, натрия бензоат, кислоту лимонную, натрий лимоннокислый трехзамещенный, пропиленгликоль, спирт этиловый 90%-ный воду, при этом в качестве ингредиента, содержащего сахар, использован сахар-рафинад, в качестве подсластителя - сорбит пищевой, а в качестве ароматизатора - эссенция ароматическая пищевая при следующем соотношении компонентов, мас.ч.: парацетамол - 2,2-2,6; рибофлавин - 0,00225-0,00275; сахар-рафинад - 40-50; сорбит пищевой - 18-22; натрия бензоат - 0,45-0,55; кислота лимонная - 0,06-0,073; натрий лимоннокислый трехзамещенный - 0,17-0,18; пропиленгликоль - 9,3-11,3; спирт этиловый 90%-ный - 8,6-10; эссенция ароматическая пищевая - 0,25-0,3; вода, мл - до 100.
2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что его рН составляет 5-6.
RU2002104436A 2002-02-18 2002-02-18 Лекарственное средство, обладающее болеутоляющим и жаропонижающим действием RU2206322C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2002104436A RU2206322C1 (ru) 2002-02-18 2002-02-18 Лекарственное средство, обладающее болеутоляющим и жаропонижающим действием

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2002104436A RU2206322C1 (ru) 2002-02-18 2002-02-18 Лекарственное средство, обладающее болеутоляющим и жаропонижающим действием

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2206322C1 true RU2206322C1 (ru) 2003-06-20

Family

ID=29211556

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2002104436A RU2206322C1 (ru) 2002-02-18 2002-02-18 Лекарственное средство, обладающее болеутоляющим и жаропонижающим действием

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2206322C1 (ru)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2406494C1 (ru) * 2009-03-16 2010-12-20 Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты" Фармацевтическая композиция, обладающая болеутоляющей и жаропонижающей активностью, и способ ее получения
RU2410088C2 (ru) * 2009-03-10 2011-01-27 Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты" Фармацевтическая композиция в форме сиропа и способ ее получения
RU2835797C1 (ru) * 2024-06-14 2025-03-04 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Пермская государственная фармацевтическая академия Министерства здравоохранения Российской Федерации Жаропонижающий сироп малины обыкновенной побегов

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2093143C1 (ru) * 1990-10-04 1997-10-20 Сосьете Де Продюи Нестле С.А. Лекарственная форма и способ ее получения
RU2166937C1 (ru) * 2000-09-28 2001-05-20 Открытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" Лекарственное средство на основе парацетамола

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2093143C1 (ru) * 1990-10-04 1997-10-20 Сосьете Де Продюи Нестле С.А. Лекарственная форма и способ ее получения
RU2166937C1 (ru) * 2000-09-28 2001-05-20 Открытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" Лекарственное средство на основе парацетамола

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Энциклопедия лекарств. - М.: РЛС, 2000, с. 453, "Колдрекс Найт". *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2410088C2 (ru) * 2009-03-10 2011-01-27 Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты" Фармацевтическая композиция в форме сиропа и способ ее получения
RU2406494C1 (ru) * 2009-03-16 2010-12-20 Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты" Фармацевтическая композиция, обладающая болеутоляющей и жаропонижающей активностью, и способ ее получения
RU2835797C1 (ru) * 2024-06-14 2025-03-04 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Пермская государственная фармацевтическая академия Министерства здравоохранения Российской Федерации Жаропонижающий сироп малины обыкновенной побегов

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2874967B2 (ja) 本質的に水に不溶な薬剤活性体のための薬剤水懸濁液
ES2861583T3 (es) Preparación oral de acción rápida que puede aumentar el nivel de arginina en sangre y que comprende citrulina y arginina
ES2539414T3 (es) Formulación líquida para deferiprona con sabor apetecible
DE69913116T2 (de) Orale flüssige lösung enthaltend das antidepressivum mirtazapine
AU2002350081B2 (en) Ribavirin syrup formulations
EP1143973A2 (en) Compositions having improved stability
ES2373042T3 (es) Solución de metilfenidato y procedimientos de administración y producción asociados.
AU2002350081A1 (en) Ribavirin syrup formulations
RU2206322C1 (ru) Лекарственное средство, обладающее болеутоляющим и жаропонижающим действием
ES2791721T3 (es) Composición farmacéutica, dietética o alimenticia líquida o semilíquida sin amargor que contiene una sal de arginina
US20220142920A1 (en) Praziquantel Formulations
ES2322455T3 (es) Uso de carnitinas para la prevencion y/o tratamiento de trastornos producidos por la andropausia.
RU2152221C1 (ru) Средство, обладающее гепатопротекторным, холестерино- и сахарорегулирующим действием
RU2095069C1 (ru) Королевский эликсир "астхик", обладающий антиинфекционными и нормализующими системные функции организма свойствами
JP3380287B2 (ja) 血中アルコール濃度上昇阻害飲料
WO2001058464A1 (en) Water dispersed ivermectin dosage form used for curing ecto- and endoparasitic diseases
RU2156129C1 (ru) Биологически активное средство тонизирующего действия
JP2691161B2 (ja) イチョウ葉清涼飲料
CN109498547A (zh) 一种平阳霉素局部注射制剂及其制备方法
RU2410088C2 (ru) Фармацевтическая композиция в форме сиропа и способ ее получения
RU2397761C2 (ru) Способ снижения патологического влечения к алкоголю в постабстинентный период
RU2179851C1 (ru) Противовирусный фармацевтический состав
KR20000074867A (ko) 발기부전 치료용 조성물 (2)
ES2338972A1 (es) Composicion farmaceutica liquida de ibuprofeno y codeina para su administracion por via oral, su procedimiento de preparacion y utilizacion de la misma.
RU2002130458A (ru) Общеукрепляющий и тонизирующий препарат

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20070219