[go: up one dir, main page]

RU2118176C1 - Способ получения коллагеновых пластинок - Google Patents

Способ получения коллагеновых пластинок Download PDF

Info

Publication number
RU2118176C1
RU2118176C1 RU96119481A RU96119481A RU2118176C1 RU 2118176 C1 RU2118176 C1 RU 2118176C1 RU 96119481 A RU96119481 A RU 96119481A RU 96119481 A RU96119481 A RU 96119481A RU 2118176 C1 RU2118176 C1 RU 2118176C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
collagen
plates
composition
drying
solution
Prior art date
Application number
RU96119481A
Other languages
English (en)
Other versions
RU96119481A (ru
Inventor
Л.П. Истранов
Р.К. Абоянц
Е.В. Истранова
Original Assignee
Истранов Леонид Прокофьевич
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Истранов Леонид Прокофьевич filed Critical Истранов Леонид Прокофьевич
Priority to RU96119481A priority Critical patent/RU2118176C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2118176C1 publication Critical patent/RU2118176C1/ru
Publication of RU96119481A publication Critical patent/RU96119481A/ru

Links

Landscapes

  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине, а именно к способам изготовления пластических материалов для реконструктивной хирургии. Коллагеновые губки, полученные из раствора коллагена сублимационной сушкой, увлажняют или выдерживают в атмосфере, насыщенной водяными парами 4 - 24 ч с последующим уплотнением губок до толщины 0,5 - 2,5 мм. Подсушивают до влажности 10 - 18%. Структурируют в парах формальдегида. В состав исходных коллагеновых губок могут быть включены лекарственные вещества: антибиотики, антисептики, антиоксиданты, стимуляторы регенерации, гемостатики. Возможно одновременно уплотнять несколько губок. Способ позволяет упростить процесс получения продукта. 8 з.п. ф-лы.

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно способам изготовления пластических материалов для реконструктивной хирургии.
Известен коллагеновые губки, получаемые сублимационной сушкой растворенного коллагена [1,2]. Они широко используются в качестве раневых покрытий, местных гемостатических средств, тампонов. Губки имеют толщину 6-12 мм, что затрудняет, а часто делает и невозможным применение их в офтальмологии для закладывания за веко, в стоматологии в качестве десневой повязки и др.
Известны также прозрачные коллагеновые пленки толщиной 0,05-0,15 мм, получаемые воздушной сушкой раствора коллагена. Пленки используют для имплантации, в качестве раневых покрытий и т.д. Недостатком их является достаточно большая жесткость, что не позволяет их использовать в качестве глазной лекарственной пленки из-за возможной травматизации при закладывании ее за веко [3].
Наиболее близким к заявляемому способу является способ получения материала из коллагена [4], при котором раствор коллагена разливают на полимерную сетку и ведут сублимацию до влажности 12 - 60%, а затем его уплотняют и подвергают повторной сублимационной сушке. Недостатком этого способа является сложность и трудность регулируемой по влажности сублимационной сушки, а также необходимость повторной сублимации остаточного растворителя.
С целью устранения этих недостатков в настоящем изобретении предлагается способ получения коллагеновых пластинок на основе сухих коллагеновых губок, приготовленных из растворов методом сублимационной сушки, отличающийся тем, что сухие губки выдерживают в атмосфере насыщенной водяным паром, в течение 4 - 24 ч, а затем уплотняют их до толщины 0,5 - 2,5 мм и снова подсушивают на воздухе до влажности 10 - 18%.
Выдерживание губок в парах воды резко снижает упругие и повышает пластические свойства. При небольших усилиях губка толщиной 5 - 12 мм уплотняется до толщины 0,5 - 2,5 мм или другой в зависимости от усилий прессования. После воздушной подсушки для удаления избытка влаги пластины коллагена снова приобретают упругость и эластичность.
Для получения большего уплотнения и, следовательно, большей жесткости готовых пластинок сухие губки можно увлажнять до влажности 65% тонким распылением /через пульверизатор/ воды по поверхности губки с последующим ее уплотнением и подсушкой.
Для сохранения полученной структуры уплотненные пластинки можно структурировать в парах формальдегида. Пористая структура пластинок фиксируется за счет межмолекулярных поперечных связей. Возможно одновременное структурирование с подсушкой сразу после уплотнения материала. Структурированные пластинки коллагена быстро и легко впитывают воду, нерастворимы в воде, устойчивы к действию биожидкостей, ферментов, клеток; время резорбции их в организме зависит от природы альдегида, температуры и длительности структурирования.
Для повышения пластичности коллагена после увлажнения в состав губок можно вводить гигроскопические вещества, такие как глицерин, мочевина и др.
Заявленный способ позволяет одновременное уплотнение двух и более увлажненных губок с различным составом. При этом происходит взаимопроникновение структурных элементов и прочное скрепление материала, представляющего собой многослойную конструкцию и позволяет получать препараты многофункционального назначения.
Включение в состав исходных губок лекарственных препаратов придает получаемым пластинкам специфические свойства: антибактериальные, противовоспалительные, ранозаживляющие и др., что расширяет диапазон их использования в хирургии. Так, при включении в состав губки 65 - 70% минеральных компонентов костной ткани - гидроксиаппатита, получают пластинки с выраженными остеогенными свойствами, удобными для стоматологии.
Пластинки коллагеновые, получаемые предлагаемым способом, могут использоваться в качестве глазных лекарственных пленок, накладок для анастомозов, лечения слизистых, парадантоза, местного гемостатического средства, материала для имплантации.
Конкретные промеры выполнения способа.
Пример 1. 1 л коллагена 1% разливают в кюветы с толщиной слоя 10 мм.
2. Кюветы с раствором помещают в камеру аппарата сублимационной сушки и замораживают до -30oC, после чего подвергают сублимации: вакуум 0,1 мм рт. ст., температура конденсатора от -60 до -70oC. На стадии досушки температура продукта +40oC. Общая продолжительность сушки 24 ч.
3. Пластины сухой губки с влажностью 8 - 16% помещают в камеру с относительной влажностью 100% при температуре 25oC на 18 ч.
4. Пластины увлажненной губки пропускают через вальцы с зазором 5 мм, затем зазором 2 мм.
5. Увлажненные пластины подсушивают на воздухе до вл. 10%.
6. Разрезание пластин на образцы размером 30х50 мм или других размеров, упаковка, маркировка, стерилизация.
Пример 2. К 1 л 1%-ного раствора коллагена, модифицированного по аминогруппам, добавляют 0,05 г метилурацила и 2 г гентамицина, предварительно растворенных в 50 мл воды. После тщательного перемешивания смесь разливают в кюветы с толщиной слоя 10 мм.
2. Далее по пп. 2-6 примера 1.
Пример 3. 1.По пп. 1 и 2, как в примере 1.
2. На поверхность сухой губки распыляется вода с размером частиц не более 0,1 мм из расчета 1 г жидкости на 1 г губки.
3. Далее по пп. 4-6 примера 1.
Пример 4. 1. По пп. 1 - 4, как в примере 1.
2. Пластины дополнительно пропускают через уплотнительные вальцы с зазором 1,5 мм.
3. Уплотненные пластины помещают в камеру с парами формальдегида /или глутарового альдегида/, температура 20-25oC, продолжительность 8 ч.
4. Проветривание на воздухе до полного удаления свободного альдегида 24 ч.
5. Разрезание на образцы, упаковка, маркировка.
Пример 5. 1. К 1 л раствора коллагена добавляют 100 мл тромбоцитарной массы, тщательно перемешивают, разливают по кюветам с толщиной слоя 10 мм.
2. Далее по пп. 2-6, как в примере 1.
Пример 6. 1. К 1 л модифицированного по аминогруппам 1% раствора коллагена добавляют 200 мг цитохрома C, перемешивают, разливают по кюветам с толщиной слоя 10 мм.
2. Далее, как в примере 1 по пп. 2-6.
Пример 7. 1. К 1л 1%-ного раствора коллагена добавляют 0,1 г предварительно растворенного сангвиритрина. После перемешивания раствор заливают в кюветы, толщина слоя 8 мм /Раствор 1/.
2. К 1л раствора коллагена добавляют 1л гентамицина сульфата, предварительно растворенного в воде. После перемешивания раствор выливают в кюветы, толщина слоя 9 мм /Раствор 2/.
3. Кюветы с раствором 1 и 2 помещают на полки аппарата сублимационной сушки и замораживают до -30oC, после чего подвергают сублимационной сушке: вакуум 0,1 мм рт.ст., температура конденсатора -70oC, досушка при температуре продукта +40oC. Общая продолжительность сушки 24 ч.
4. Сухие губки из раствора 1 и 2 помещают в камеру с относительной влажностью воздуха 100% при комнатной температуре на 6-12 час.
5. Увлажненная губка 1 укладывается на увлажненную губку 2 и постепенно пропускают через уплотняющие валки сперва с зазором 8 мм, затем 4 мм и 2 мм.
6. Уплотненные губки структурируют в парах глутарового альдегида в течение 8 ч.
7. Проветривание 24 ч.
8. Разрезание на образцы размером 20х200 мм, упаковка в полимерные пакеты, маркировка, стерилизация.
Пример 8. Пластинки "Гапкол". 1. К 1 л 1,2%-ного коллагена добавляют при постепенном перемешивании 25 г порошка гидроксиаппатита или его препарата. Тщательно перемешивают до получения однородной вязкой массы, которую равномерно распределяют по площади кювета с толщиной слоя 10 мм.
2. Далее, как в примере 1 по пп. 2-6.
3. Готовый материал (пластинки "Гапкол") разрезают на полоски размером 25х6 мм, герметично упаковывают в полимерные пакеты, маркируют и стерилизуют гамма-облучением дозой 20-25 кГр.
Пример 9. 1. К 1л 1%-ного коллагена добавляют 0,3 г протеолетического фермента (трипсин, дигестаза и др.) и 0,1 г сангвиритрина, перемешивают и разливают по кюветам с толщиной слоя 10 мм.
2. Далее по пп. 2 - 6 примера 1.
Пример 10. 1. К 1 л 1%-ного раствора коллагена в гомогенизаторе РТ 1 при перемешивании вводят 0,30 г (3%)эмоксипина, 0,20 г (2%) пармидина и 0,10 г (1%) сангвиритрина. Однородную массу разливают в кюветы с толщиной слоя 7-9 мм. 2.
Далее по пп. 2 - 6 примера 1.
Пример 11. 1. К 1 л 1%-ного раствора коллагена в гомогенизаторе РТ 1 при перемешивании постепенно добавляют 7 г (70%) костного порошка и до 3 г (до 30%) порошка линкомицина. Однородную массу разливают в кюветы с толщиной слоя 7-9 мм.
2. Далее по пп. 2 - 6 примера 1.
Пример 12. 1. К 1 л 1%-ного раствора коллагена в гомогенизаторе РТ 1 при постоянном перемешивании вводят 200 мг (2%) хондроитинсульфата, предварительно растворенного в 100 мл воды, и до 200 мг (до 2%) порошка хиноксидина. Тщательно перемешивают массу и разливают по кюветам с толщиной слоя 7 - 9 мм.
2.Далее, как в пп. 2 - 6 примера 1.
Литература
1. Авторское свид. СССР, N 561564, A 61 K 37/00, 1965
2. Патент РФ, N 2034572, A 61 L 15/32, 15/44, 03.11.93/10.05.95
3. Хилькин А.М., Шехтер А.Б. и др. Коллаген и его применение в медицине. - М.: Медицина, 1976.
4. Авторское свид. СССР, N 1207474, A 61 K 37/00, 29.04.82.

Claims (1)

  1. \ \ \1 1. Способ получения коллагенового материала, полученного сублимационной сушкой коллагенсодержащего вещества, отличающийся тем, что в качестве коллагенсодержащего вещества используют коллагеновые губки, полученные из раствора коллагена методом сублимационной сушки, их выдерживают в атмосфере, насыщенной водяным паром, в течение 4 - 24 ч, затем уплотняют до толщины 0,5 - 2,5 мм с получением пластинок и снова подсушивают до влажности 10 - 18%. \ \\2 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что уплотненные пластинки дополнительно структурируют в парах формальдегида. \\\2 3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что в состав пластинок вводят антибиотики, антисептики, антиоксиданты, стимуляторы регенерации, гемостатики. \\\2 4. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что в состав пластинок вводят до 30% от коллагена гентамицина сульфата или линкомицина. \\\2 5. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что в состав пластинок вводят до 2% от коллагена сангвиритрина или хиноксидина. \ \\2 6. Способ по любому из пп.1 - 3, отличающийся тем, что в состав пластинок вводят до 5% от коллагена стимуляторов регенерации или антиоксидантов. \ \ \2 7. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что в состав пластинок вводят 65 - 70% от коллагена гидроксиаппатита или костного порошка. \ \\2 8. Способ по п.1, отличающийся тем, что в состав пластинок, полученных из раствора модифицированного коллагена, вводят 2% цитохрома. \\\2 9. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что выполняют одновременное уплотнение двух или нескольких предварительно увлажненных губок.
RU96119481A 1996-09-27 1996-09-27 Способ получения коллагеновых пластинок RU2118176C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU96119481A RU2118176C1 (ru) 1996-09-27 1996-09-27 Способ получения коллагеновых пластинок

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU96119481A RU2118176C1 (ru) 1996-09-27 1996-09-27 Способ получения коллагеновых пластинок

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2118176C1 true RU2118176C1 (ru) 1998-08-27
RU96119481A RU96119481A (ru) 1998-12-27

Family

ID=20186057

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU96119481A RU2118176C1 (ru) 1996-09-27 1996-09-27 Способ получения коллагеновых пластинок

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2118176C1 (ru)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2220724C1 (ru) * 2002-11-20 2004-01-10 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Антимикробное и ранозаживляющее средство "ультракол"
WO2006111347A1 (de) * 2005-04-18 2006-10-26 Lohmann & Rauscher Gmbh & Co Kg. Autosterile, antiseptische kollagenzubereitungen, ihre verwendung und verfahren zu ihrer herstelllung
EA012609B1 (ru) * 2004-09-30 2009-10-30 Ковалон Текнолоджиз Инк. Неадгезивные эластичные желатиновые матрицы
RU2476236C1 (ru) * 2012-02-16 2013-02-27 Общество С Ограниченной Ответственностью "Ниармедик Плюс" Композиционный материал для восстановления дефектов костной ткани, способ его получения и применение
RU2670746C2 (ru) * 2012-05-24 2018-10-25 Такеда Ас Способ и аппарат для получения свернутого коллагенового носителя
US10485715B2 (en) 2012-05-24 2019-11-26 Takeda As Packaging for form-stable coiled collagen carrier
US10532032B2 (en) 2011-05-24 2020-01-14 Takeda As Rolled collagen carrier
RU2808334C1 (ru) * 2023-05-31 2023-11-28 федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Казанский (Приволжский) федеральный университет" (ФГАОУ ВО КФУ) Покрытие на рану с антибактериальным, антимикотическим и ранозаживляющим действием и способ его получения

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1207474A1 (ru) * 1982-04-29 1986-01-30 1-Й Московский Ордена Ленина И Ордена Трудового Красного Знамени Медицинский Институт Им.И.М.Сеченова Способ получени материала из коллагена
RU2034572C1 (ru) * 1992-11-03 1995-05-10 Малое многопрофильное предприятие "ПОЛИКОМ" Гемостатическая губка
RU2053796C1 (ru) * 1992-11-26 1996-02-10 Институт пищевых веществ РАН Способ получения губчатого коллагенсодержащего материала

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1207474A1 (ru) * 1982-04-29 1986-01-30 1-Й Московский Ордена Ленина И Ордена Трудового Красного Знамени Медицинский Институт Им.И.М.Сеченова Способ получени материала из коллагена
RU2034572C1 (ru) * 1992-11-03 1995-05-10 Малое многопрофильное предприятие "ПОЛИКОМ" Гемостатическая губка
RU2053796C1 (ru) * 1992-11-26 1996-02-10 Институт пищевых веществ РАН Способ получения губчатого коллагенсодержащего материала

Cited By (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2220724C1 (ru) * 2002-11-20 2004-01-10 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Антимикробное и ранозаживляющее средство "ультракол"
EA012609B1 (ru) * 2004-09-30 2009-10-30 Ковалон Текнолоджиз Инк. Неадгезивные эластичные желатиновые матрицы
WO2006111347A1 (de) * 2005-04-18 2006-10-26 Lohmann & Rauscher Gmbh & Co Kg. Autosterile, antiseptische kollagenzubereitungen, ihre verwendung und verfahren zu ihrer herstelllung
US7956094B2 (en) 2005-04-18 2011-06-07 Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg Self-sterilized, antiseptic collagen preparations, their use and methods for producing them
US10532032B2 (en) 2011-05-24 2020-01-14 Takeda As Rolled collagen carrier
RU2476236C1 (ru) * 2012-02-16 2013-02-27 Общество С Ограниченной Ответственностью "Ниармедик Плюс" Композиционный материал для восстановления дефектов костной ткани, способ его получения и применение
RU2670746C2 (ru) * 2012-05-24 2018-10-25 Такеда Ас Способ и аппарат для получения свернутого коллагенового носителя
RU2670746C9 (ru) * 2012-05-24 2018-12-20 Такеда Ас Способ и аппарат для получения свернутого коллагенового носителя
US10213345B2 (en) 2012-05-24 2019-02-26 Takeda As Apparatus and process for providing a coiled collagen carrier
US10485715B2 (en) 2012-05-24 2019-11-26 Takeda As Packaging for form-stable coiled collagen carrier
US11000985B2 (en) 2012-05-24 2021-05-11 Takeda As Apparatus and process for providing a coiled collagen carrier
RU2808334C1 (ru) * 2023-05-31 2023-11-28 федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Казанский (Приволжский) федеральный университет" (ФГАОУ ВО КФУ) Покрытие на рану с антибактериальным, антимикотическим и ранозаживляющим действием и способ его получения

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101541702B1 (ko) 활성 성분을 포함하는 젤라틴 스펀지, 이의 제조 방법 및 용도
DK2442835T3 (en) Styptic sponge
JP4651819B2 (ja) フィブリン接着剤顆粒およびその製造方法
TWI539936B (zh) 止血裝置
CA2928336C (en) Bioactive collagen biomaterials and methods for making
HU183823B (en) Method for producing bandage material
JP7204784B2 (ja) 止血組成物の製造方法
JP6968870B2 (ja) 止血組成物及びその作製方法
CA1319871C (en) Composite medical article including a medicinal substance onlay and methods for preparing the same
CN1276733A (zh) 纤维蛋白海绵
SK287874B6 (sk) A method of preparing a collagen sponge, a device for extracting a part of a collagen foam, and en elongated collagen sponge
JP2003523409A (ja) 泡形成創傷被覆剤
RU2034572C1 (ru) Гемостатическая губка
HU180013B (en) Semi-transparent,liquide-containing bandage and process for producing them
RU2118176C1 (ru) Способ получения коллагеновых пластинок
WO1994017840A1 (en) Pharmaceutical compositions comprising a spongy material consisting of ester derivatives of hyaluronic acid combined with other pharmacologically active substances
WO2021140392A1 (en) Flexible gelatin sealant dressing with reactive components
RU2122867C1 (ru) Кровоостанавливающая губка
CN109806439A (zh) 一种基于海藻酸盐的类水凝胶型复合膜敷料及其制备方法
RU2085217C1 (ru) Ранозаживляющее покрытие
CA2730952C (en) Cholesteryl sulfate-containing composition as a haemostatic
RU2287333C1 (ru) Гемостатический материал
RU2127128C1 (ru) Способ получения раневого покрытия "дигестол"
KR20240160952A (ko) 히알루론산이 포함된 피복제 및 그 제조방법
CA1247345A (en) Wound dressing material