RU2184059C2

RU2184059C2 - Package

Info

Publication number: RU2184059C2
Application number: RU2000109262/13A
Authority: RU
Inventors: Мартин Монтигл БРАУН (NO); Мартин Монтигл БРАУН
Original assignee: Нюкомед Имагинг АС
Priority date: 1998-07-14
Filing date: 1999-07-14
Publication date: 2002-06-27
Also published as: AU4921599A; ES2187172T3; KR100385760B1; CA2303213C; NO20001221D0; PT1044135E; AU742134B2; NO20001221L; JP2003516277A; DK1044135T3; KR20010052067A; JP4754070B2; DE69903401T2; CN1309613A; ZA200001064B; NO319537B1; DE69903401D1; ATE225735T1; CN1107624C; CA2303213A1

Abstract

FIELD: packing of sterile liquids. SUBSTANCE: package has plastic bottle, stopper driven into pour-out hole of bottle for removing and member which can be hooked up. This member is protected from accidental engagement by ring wall projecting upwards from edge of cover member over periphery. Wall of cover member is provided with holes to prevent accumulation of liquid at sterilization. EFFECT: reduced to minimum accidental engagement of hook-up member and getting of contaminants into package. 8 cl, 10 dwg

Description

Изобретение относится к упаковке, а более конкретно к упаковке для стерильных жидкостей. The invention relates to packaging, and more particularly to packaging for sterile liquids.

В области медицины для лечения пациентов часто требуются стерильные жидкости, такие как лекарственные средства, фармацевтические препараты, стерильные физиологические растворы и т.д. Такие стерильные жидкости обычно поставляются в бутылках, изготовленных из стекла, которое является химически инертным и при этом не загрязняет или не ухудшает стерильную жидкость иным образом. In the field of medicine, the treatment of patients often requires sterile fluids, such as drugs, pharmaceuticals, sterile saline solutions, etc. Such sterile fluids are usually supplied in bottles made of glass that is chemically inert and does not contaminate or impair the sterile fluid in any other way.

Стеклянные бутылки обычно закрывают резиновой пробкой, вводимой в выливное отверстие бутылки. Пробку выполняют такой, чтобы ее можно было проткнуть иглой шприца для подкожных инъекций, или иглой от капельницы, или подобным предметом, чтобы получить возможность извлечения содержимого из бутылки. Кроме того, пробку можно удалять для выливания содержимого бутылки. Glass bottles are usually closed with a rubber stopper inserted into the pouring opening of the bottle. The cork is made so that it can be pierced with a hypodermic needle, or with a dropper needle, or a similar object, so that it can be removed from the bottle. In addition, the cork can be removed to pour the contents of the bottle.

Чтобы удержать пробку на месте поверх пробки и верхней части бутылки обжимают колпачок, изготовленный из алюминия или из аналогичного тонкого листового металла. Для получения доступа к пробке, для ее протыкания или для ее удаления, колпачок частично или полностью отрывают. To hold the cork in place over the cork and the top of the bottle, a cap made of aluminum or a similar thin sheet metal is crimped. To gain access to the plug, to pierce it or to remove it, the cap is partially or completely torn off.

Такая упаковка, хотя и широко используется, имеет ряд недостатков. Например, стеклянные бутылки являются относительно тяжелыми. Кроме того, стекло является сравнительно хрупким материалом, и стеклянные бутылки легко разбиваются, особенно когда объем бутылки, превышает 100 мл. Чтобы уменьшить случаи повреждений во время транспортировки, такие стеклянные бутылки следует упаковывать осторожно и использовать вкладыши, отделяющие бутылки друг от друга. Поскольку такие вкладыши занимают определенный объем, число бутылок, которое можно разместить в имеющемся объеме, уменьшается, и стоимость транспортировки бутылок возрастает. Such packaging, although widely used, has several disadvantages. For example, glass bottles are relatively heavy. In addition, glass is a relatively fragile material, and glass bottles break easily, especially when the volume of the bottle exceeds 100 ml. To reduce damage during transport, these glass bottles should be carefully packed and liners used to separate the bottles from each other. Since such liners occupy a certain volume, the number of bottles that can be placed in the available volume is reduced, and the cost of transporting the bottles increases.

В дополнение к этому, при открывании алюминиевого колпачка могут возникнуть проблемы, поскольку, когда колпачок отрывают, остаются острые края. Эти края являются достаточно острыми, чтобы проколоть хирургические перчатки и кожу человека, и это, очевидно, является недостатком, особенно в медицинской практике, где опасность инфекции должна быть сведена к минимуму. In addition to this, problems may arise when opening the aluminum cap, because when the cap is torn off, sharp edges remain. These edges are sharp enough to puncture surgical gloves and human skin, and this is obviously a drawback, especially in medical practice, where the risk of infection should be minimized.

Кроме того, во многих европейских странах отходы должны сортироваться по своему происхождению до их последующей ликвидации. Наличие металлического колпачка и резиновой пробки на стеклянной бутылке означает, что упаковка содержит материалы трех различных видов (стекло, металл и пластик), а их необходимо утилизировать раздельно. In addition, in many European countries, waste must be sorted by its origin before being disposed of. The presence of a metal cap and rubber stopper on a glass bottle means that the package contains three different types of materials (glass, metal and plastic), and they must be disposed of separately.

Также с различным успехом были проверены другие подходы к контейнерам стерильных жидкостей. Для одного известного продукта используют пластиковые бутылки с навинчивающимися колпачками, при этом навинчивающиеся колпачки имеют пробки, прикрепленные к ним. Когда навинчивающийся колпачок удаляют, пробка также удаляется из бутылки. Хотя это исключает проблемы, связанные с использованием стеклянных бутылок, упаковка не пригодна для капельницы и не может использоваться совместно с иглами для подкожных инъекций, как стандартные упаковки. Other approaches to sterile fluid containers have also been tested with varying degrees of success. For one well-known product, plastic bottles with screw caps are used, while screw caps have plugs attached to them. When the screw cap is removed, the cork is also removed from the bottle. Although this eliminates the problems associated with the use of glass bottles, the packaging is not suitable for a dropper and cannot be used with hypodermic needles like standard packaging.

В другом предложении, описанном в DE 19500460, пластиковая бутылка снабжена полученным литьем под давлением колпачком, который покрыт пластиковой фольгой. В этом предложении пробка в выливном отверстии бутылки отсутствует, а основная герметизация бутылки обеспечивается отлитой за одно целое укупорочной перегородкой, которую можно проколоть канюлей или иглой, но нельзя открыть иным образом. Колпачок установлен поверх укупорочной перегородки. Когда необходимо получить доступ к содержимому бутылки, фольгу удаляют, а колпачок и укупорочную перегородку прокалывают, при этом для проникновения через обе части необходимо приложить достаточное усилие, и существует опасность засорения канюли или иглы материалом укупорочной перегородки или разрушения этого материала с попаданием частиц в содержимое бутылки. In another proposal, described in DE 19500460, a plastic bottle is provided with a injection molded cap that is coated with plastic foil. In this proposal, there is no cork in the pouring opening of the bottle, and the main sealing of the bottle is ensured by a single-closing closure that can be pierced with a cannula or needle, but cannot be opened in any other way. The cap is mounted on top of the closure. When it is necessary to access the contents of the bottle, the foil is removed, and the cap and closure are punctured, with sufficient force to penetrate both parts, and there is a risk of clogging the cannula or needle with the material of the closure or destruction of this material with particles entering the contents of the bottle .

Кроме того, хорошо известно использование пластиковых бутылок с традиционными пробками, удерживаемыми алюминиевыми колпачками. С ними все также связаны проблемы необходимости сортировки различных частей упаковки до выбрасывания в качестве отходов и остающихся острых краев при отрывании алюминиевого колпачка. In addition, the use of plastic bottles with traditional corks held by aluminum caps is well known. They are also associated with the problems of the need to sort the various parts of the packaging before throwing it as waste and the remaining sharp edges when tearing off the aluminum cap.

Упаковки других видов, изготовляемые фирмой Стелми из Франции, имеются на рынке под названием "моноблок" и "дуоблок". "Моноблок" содержит пластиковый колпачок, который установлен на горловину, и пробку традиционной стеклянной бутылки. Отрывная часть обеспечивает доступ к пробке, а если необходимо, удаляют весь колпачок. "Дуоблок" выполнен аналогично, но не имеет втулку с винтовой резьбой, которая защелкивается на горловине стеклянной бутылки, а остальная часть колпачка находится в резьбовом зацеплении со втулкой. Однако использование обеих стеклянных бутылок сопровождается присущими им проблемами, а различные части упаковки необходимо сортировать до выбрасывания упаковки. Other types of packaging manufactured by Stelmey from France are available on the market under the names of "monoblock" and "duoblock". "Monoblock" contains a plastic cap that is installed on the neck, and the cork of a traditional glass bottle. The tear-off part provides access to the cork, and if necessary, remove the entire cap. The “Duoblock” is made similarly, but does not have a screw threaded bushing that snaps into the neck of the glass bottle, and the rest of the cap is threadedly engaged with the bushing. However, the use of both glass bottles is accompanied by their inherent problems, and the various parts of the packaging must be sorted before discarding the packaging.

Из патента ЕР 0079676 A3 известен укупорочный узел упаковки для жидкостей медицинского назначения. Укупорочный узел снабжен резиновой пробкой и вытяжным кольцом. Вытяжное кольцо удаляют для обеспечения доступа к резиновой пробке, чтобы можно было ввести через нее полую иглу внутрь упаковки. Вокруг вытяжного кольца укупорочный узел снабжен непрерывной стенкой. From the patent EP 0079676 A3 a closure assembly for medical fluids is known. The capping unit is equipped with a rubber stopper and an exhaust ring. The exhaust ring is removed to provide access to the rubber stopper so that a hollow needle can be inserted through it into the package. Around the exhaust ring, the closure assembly is provided with a continuous wall.

Из другого ЕР 0819617 известна упаковка, содержащая контейнер с выливным отверстием, причем в выливное отверстие вставлена пробка с возможностью удаления, а поверх указанной пробки установлен колпачок, причем указанный колпачок содержит съемную часть, которая может быть удалена для получения доступа к указанной пробке, при этом имеется также зацепляемый элемент, задействуемый пользователем для удаления съемной части. From another EP 0819617, there is known a package comprising a container with a pouring opening, wherein a plug is removably inserted into the pouring opening, and a cap is installed on top of said plug, said cap containing a removable part that can be removed to access said plug, there is also an engaging member engaged by the user to remove the removable part.

Настоящее изобретение характеризуется тем, что упаковка снабжена стенкой, продолжающейся по существу вокруг периферии зацепляемого элемента для его защиты от случайного задействования или зацепления, причем эта стенка имеет по меньшей мере одно сквозное отверстие. The present invention is characterized in that the package is provided with a wall extending essentially around the periphery of the engaging element to protect it from accidentally engaging or engaging, this wall having at least one through hole.

Большинство упаковок для содержания стерильных жидкостей медицинского назначения стерилизуют в автоклаве в паровой атмосфере, и этот пар может конденсироваться в воду на поверхностях упаковки, особенно во время стадии охлаждения автоклава. Если стенка не нарушена, она может образовать чашу, в которой будет скапливаться влага, но поскольку в данном случае стенка, продолжающаяся по существу вокруг периферии зацепляемого элемента, имеет сквозное отверстие, воде предоставляется возможность вытекать. Most packages for containing sterile medical fluids are autoclaved in a vapor atmosphere, and this vapor can condense into water on the surfaces of the package, especially during the autoclave cooling stage. If the wall is not broken, it can form a bowl in which moisture will accumulate, but since in this case the wall, which extends essentially around the periphery of the engaging element, has a through hole, water is allowed to flow out.

В предпочтительном варианте зацепляемый элемент выступает из колпачка, и поэтому имеется опасность, что элемент может выступать до такой степени, что он может быть случайно задействован с удалением съемной части (области). Поэтому колпачок желательно также снабдить стенкой, которая проходит, в основном, вокруг всей периферии зацепляемого элемента для защиты от его случайного задействия или зацепления, например, другими упаковками. В результате зацепляемый элемент оказывается "зачехленным", и уменьшается вероятность того, что элемент может быть случайно приведен в действие. Если зацепляемый элемент представляет собой вытяжное кольцо, то для такого вытяжного кольца предпочтительно обеспечить защиту по всей его окружности. In a preferred embodiment, the engaging element protrudes from the cap, and therefore there is a danger that the element can protrude to such an extent that it can be accidentally involved with the removal of the removable part (area). Therefore, it is also desirable to provide the cap with a wall that extends mainly around the entire periphery of the engaging element to protect it from accidental engagement or engagement, for example, with other packages. As a result, the engaging element is “sheathed”, and the likelihood that the element can be accidentally actuated is reduced. If the engaging member is an exhaust ring, then for such an exhaust ring it is preferable to provide protection around its entire circumference.

При обеспечении колпачка съемной частью укупорочный узел может быть открыт различными способами. Например, может быть удалена съемная часть для получения доступа к пробке, оставляя саму пробку на месте. Затем пробку можно будет проткнуть иглой шприца (полой иглой или т.п.). Альтернативно, весь колпачок может быть удален (возможно, включая и средство индикации вскрытия), что откроет доступ ко всей пробке. Это может оказаться полезным, если игла окажется слишком широкой относительно размеров съемной части. В качестве еще одной альтернативы, весь колпачок и пробка могут удаляться вместе, чтобы можно было просто вылить содержимое или вставить вытяжную соломинку автоинъектора. By providing the cap with a removable part, the closure assembly can be opened in various ways. For example, a removable part may be removed to gain access to the plug, leaving the plug itself in place. Then the plug can be pierced with a syringe needle (hollow needle or the like). Alternatively, the entire cap may be removed (possibly including tamper evident), which will allow access to the entire cap. This may be useful if the needle is too wide relative to the size of the removable part. As another alternative, the entire cap and cork can be removed together so that you can simply pour out the contents or insert the exhaust straw of the autoinjector.

Предпочтительно, контейнер и колпачок выполнены из пластика. При формировании контейнера и колпачка упаковки из пластикового материала можно избежать проблем излишнего веса и риска разбивания, имеющих место в случае стеклянных контейнеров. Кроме того, в этом случае не потребуется сортировка частей упаковки для раздельной утилизации ее стеклянных, пластиковых и металлических частей. Preferably, the container and cap are made of plastic. When forming the container and the packaging cap from plastic material, the problems of excess weight and the risk of breaking that occur in the case of glass containers can be avoided. In addition, in this case, it will not be necessary to sort the packaging parts for separate disposal of its glass, plastic and metal parts.

Пробку обычно выполняют из эластичного (упругого) материала, причем ее предпочтительно выполняют из пластика, но также возможно ее выполнение из резины. The cork is usually made of elastic (elastic) material, and it is preferably made of plastic, but it is also possible to make it from rubber.

В предпочтительных вариантах выполнения зацепляемый элемент содержит кольцо, расположенное на расстоянии и выше съемной части. Это позволит пользователю зацепить пальцем зацепляемый элемент снизу и, таким образом, задействовать его будет легче. In preferred embodiments, the engaging member comprises a ring located at a distance and above the removable part. This will allow the user to hook the engaged element from below with a finger and thus make it easier to engage.

В варианте выполнения контейнер представляет собой бутылку (пузырек). Вообще стерильные жидкости как правило поставляются в стеклянных бутылках (пузырьках) определенного размера, поэтому желательно придерживаться общепринятого вида контейнеров, чтобы у пользователя не возникло путаницы, которая возможна в случае, когда контейнер выполнен из других материалов. In an embodiment, the container is a bottle (vial). In general, sterile liquids are usually supplied in glass bottles (vials) of a certain size, so it is advisable to adhere to the generally accepted form of containers so that the user does not encounter confusion, which is possible when the container is made of other materials.

Предпочтительно, контейнер и колпачок имеют дополняющие друг друга резьбовые витки. Это является простым и надежным способом закрепления колпачка на контейнере. Preferably, the container and cap have threaded turns complementary to each other. This is a simple and reliable way to secure the cap to the container.

Кроме того, является предпочтительным, чтобы колпачок также содержал по меньшей мере один выступ, действующий в качестве точки опоры для зацепляемого элемента. Если такая точка опоры (или точка поворота) не используется, то усилие пользователя, прикладываемое к зацепляемому элементу, просто передается съемной части, а когда имеется точка опоры, тогда эффект рычага позволяет увеличить усилие, прикладываемое к зацепляемому элементу, что облегчает удаление съемной части. In addition, it is preferable that the cap also contains at least one protrusion, acting as a fulcrum for the engaging element. If such a fulcrum (or pivot point) is not used, then the user force applied to the engaging element is simply transmitted to the removable part, and when there is a fulcrum, then the lever effect allows you to increase the force applied to the engaging element, which facilitates the removal of the removable part.

Предпочтительно, колпачок снабжен элементом, который взаимодействует с указанной пробкой, когда упаковка закрыта, так чтобы защитить определенную область пробки от загрязнения. Этот элемент предпочтительно имеет кольцевую форму и продолжается вниз от колпачка и взаимодействует с верхней поверхностью пробки. Этот кольцевой элемент образует механический барьер на пути загрязнений и помогает поддерживать указанную область в стерильном состоянии. Эффективность уплотнения, создаваемого этим кольцевым элементом, предпочтительно повышается тем, что этот элемент упруго деформирует ту часть пробки, с которой он непосредственно взаимодействует. Preferably, the cap is provided with an element that interacts with the cork when the package is closed, so as to protect a specific area of the cork from contamination. This element preferably has an annular shape and extends downward from the cap and interacts with the upper surface of the cork. This ring element forms a mechanical barrier to contamination and helps to maintain this area in a sterile state. The effectiveness of the seal created by this annular element is preferably increased in that this element elastically deforms that part of the cork with which it directly interacts.

Предпочтительно также, чтобы диаметр области контейнера ниже выливного отверстия был меньше внутреннего диаметра выливного отверстия. Образованное таким образом сужение помогает предотвратить проталкивание пробки внутрь контейнера при приложении к ней усилия, например при введении через нее шприца. Если на пробку надавить сверху, она упрется в сужение и это предотвратит ее дальнейшее движение вниз. It is also preferred that the diameter of the container region below the spout is less than the inner diameter of the spout. The constriction thus formed helps to prevent the cork from being pushed into the container when a force is applied to it, for example, by introducing a syringe through it. If you press the cork from above, it will rest against the narrowing and this will prevent its further movement down.

Кроме того, предпочтительно, чтобы колпачок был снабжен средством индикации вскрытия, чтобы уменьшить риск введения пациенту лекарства из уже открывавшейся ранее упаковки и затем вновь закрытой. Такое открывание и повторное закрывание привело бы к потере стерильности или иному загрязнению содержимого упаковки. Одним из подходящих средств индикации вскрытия может служить элемент, съемно прикрепляемый к колпачку, который должен отделяться от колпачка, перед тем как колпачок может быть снят с упаковки. In addition, it is preferable that the cap be equipped with tamper evident means to reduce the risk of administering to the patient medication from a previously opened package and then closed again. Such opening and closing would result in loss of sterility or other contamination of the contents of the package. One suitable tamper evident device may be an element that is removably attached to the cap, which must be detached from the cap before the cap can be removed from the package.

Предпочтительные варианты выполнения изобретения будут теперь описаны со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых
фиг. 1 представляет вид сбоку, с частичным вырывом, упаковки по первому варианту осуществления изобретения;
фиг.2 - поперечное сечение пробки;
фиг.3 - сечение по III-III на фиг.1;
фиг.4 - сечение по IV-IV на фиг.1;
фиг. 5 - вид сбоку колпачка для использования в упаковке по второму варианту изобретения;
фиг.6 - вид сверху колпачка по фиг.5;
фиг.7 - сечение по VII-VII на фиг.6;
фиг.8 - вид сбоку другого варианта колпачка;
фиг.9 - вид в сечении другого варианта бутылки; и
фиг.10 - вид в увеличенном масштабе части фиг.9.Preferred embodiments of the invention will now be described with reference to the accompanying drawings, in which
FIG. 1 is a side view, partially broken away, of a package according to a first embodiment of the invention;
figure 2 is a cross section of a tube;
figure 3 is a section along III-III in figure 1;
figure 4 is a section along IV-IV in figure 1;
FIG. 5 is a side view of a cap for use in a package according to a second embodiment of the invention;
6 is a top view of the cap of figure 5;
Fig.7 is a section according to VII-VII in Fig.6;
Fig. 8 is a side view of another embodiment of a cap;
Fig.9 is a view in section of another variant of the bottle; and
figure 10 is an enlarged view of part of figure 9.

На фиг.1 показана упаковка 10 по первому варианту изобретения. Упаковка 10 содержит пластиковую бутылку 20, пробку 40 и пластиковый укупорочный колпачок 50. Предпочтительно, пробка выполнена из термопластикового материала, но может быть выполнена из другого синтетического полимерного материала или из синтетического каучука (например, из хлорбутилового каучука) или из натурального каучука. Figure 1 shows the package 10 according to the first embodiment of the invention. The package 10 comprises a plastic bottle 20, a stopper 40, and a plastic closure cap 50. Preferably, the stopper is made of thermoplastic material, but may be made of another synthetic polymeric material or synthetic rubber (for example, chlorobutyl rubber) or natural rubber.

Бутылка 20 имеет корпус 22, заплечик 24 и суженную горловинную часть 26, продолжающуюся от заплечика. Наружная поверхность горловины имеет наружную винтовую резьбу 28, образованную на ней. Выступ 30 выступает радиально наружу от горловины 26 ниже резьбы 28. The bottle 20 has a body 22, a shoulder 24 and a narrowed neck portion 26 extending from the shoulder. The outer surface of the neck has an external screw thread 28 formed on it. The protrusion 30 protrudes radially outward from the neck 26 below the thread 28.

Внутренняя поверхность горловины является по существу цилиндрической. Однако внутренняя поверхность, кроме того, имеет участок 32 уменьшенного диаметра. Функция этого участка заключается в предотвращении продвижения пробки 40 внутрь горловины 26, когда к пробке прикладывают усилие, например, иглой для подкожных инъекций или подобным предметом. Этот участок может иметь диаметр, который только немного меньше диаметра остальной горловины, как показано на фиг.1, или его диаметр может быть значительно меньше, как показано на фиг.9 и 10. The inner surface of the neck is essentially cylindrical. However, the inner surface also has a reduced diameter portion 32. The function of this section is to prevent the plug 40 from moving inside the neck 26 when a force is applied to the plug, for example, with a hypodermic needle or the like. This portion may have a diameter that is only slightly smaller than the diameter of the rest of the neck, as shown in FIG. 1, or its diameter may be significantly smaller, as shown in FIGS. 9 and 10.

Пробка 40 имеет по существу цилиндрический корпус 42, и радиус этого корпуса немного больше радиуса внутренней поверхности горловины бутылки. Это обеспечивает возможность плотной посадки корпуса 42 пробки 40 в горловине 26 бутылки. Таким образом пробка герметизирует бутылку. Нижний конец корпуса 42 имеет скос 44 для облегчения введения корпуса 42 в горловину 26 бутылки 20. The plug 40 has a substantially cylindrical body 42, and the radius of this body is slightly larger than the radius of the inner surface of the neck of the bottle. This makes it possible to tightly fit the housing 42 of the plug 40 in the neck 26 of the bottle. Thus, the cork seals the bottle. The lower end of the housing 42 has a bevel 44 to facilitate insertion of the housing 42 into the neck 26 of the bottle 20.

На верхнем конце корпуса 42 имеется фланец 46. Фланец 46 опирается на верх горловины бутылки, когда пробка 40 полностью введена в нее. There is a flange 46 at the upper end of the housing 42. The flange 46 rests on the top of the neck of the bottle when the plug 40 is fully inserted into it.

Кроме того, нижняя поверхность пробки 40 выполнена с полостью 48 в ней. Полость 48 проходит вверх от нижней поверхности к верхней части пробки 42 и вследствие этого толщина центральной части пробки 42 значительно меньше длины пробки. Это позволяет легко протыкать пробку иглой для подкожных инъекций, иглой от капельницы или подобным предметом. In addition, the bottom surface of the plug 40 is made with a cavity 48 in it. The cavity 48 extends upward from the lower surface to the upper part of the plug 42 and, as a result, the thickness of the central part of the plug 42 is significantly less than the length of the plug. This makes it possible to easily pierce the cork with a hypodermic needle, a dropper needle or the like.

Укупорочный колпачок 50 прикреплен к верхней части горловины 26 бутылки. Колпачок имеет покрывающий элемент 52, который покрывает пробку 40, и кольцевую юбку 54, продолжающуюся вниз от края покрывающего элемента 52. A closure cap 50 is attached to the top of the neck of the bottle 26. The cap has a cover member 52 that covers the plug 40, and an annular skirt 54 extending downward from the edge of the cover member 52.

Юбка 54 имеет внутреннюю винтовую резьбу 56, образованную на ее внутренней поверхности и зацепляющуюся с наружной винтовой резьбой 28, образованной на горловине 26 бутылки для удержания укупорочного средства на месте. The skirt 54 has an internal screw thread 56 formed on its inner surface and engages with an external screw thread 28 formed on the neck of the bottle 26 to hold the closure in place.

К нижнему концу юбки 54 прикреплено с возможностью отделения кольцо 57. Кольцо 57 зацепляет горловину под выступом 30. Поэтому отделяемое кольцо 57 выполняет функцию средства индикации вскрытия. Чтобы отделить колпачок 50 от бутылки 20 необходимо прежде всего отделить кольцо 57 от колпачка 50, и отделенное кольцо будет свидетельством того, что упаковку 10 уже открывали. A ring 57 is detachably attached to the lower end of the skirt 54. The ring 57 engages the neck under the protrusion 30. Therefore, the detachable ring 57 functions as an opening indicator. In order to separate the cap 50 from the bottle 20, it is first necessary to separate the ring 57 from the cap 50, and the separated ring will indicate that the package 10 has already been opened.

На нижней стороне покрывающего элемента 52 имеется кольцевой элемент 58, продолжающийся вниз от него. Нижний конец кольцевого элемента взаимодействует с верхней поверхностью пробки 40 и способствует сохранению целостности упаковки 10. Кроме того, кольцевой элемент 58 окружает центральную область верхней поверхности пробки и помогает предотвратить ее загрязнение. Поскольку центральная область верхней поверхности пробки является частью, с которой контактирует игла или подобный предмет при прокалывании пробки, то наличие кольцевого элемента 58 к тому же способствует поддержанию полной стерильности упаковки. On the underside of the cover member 52, there is an annular member 58 extending downward from it. The lower end of the annular element interacts with the upper surface of the plug 40 and helps to maintain the integrity of the package 10. In addition, the annular element 58 surrounds the central region of the upper surface of the plug and helps prevent contamination. Since the central region of the upper surface of the cork is the part that the needle or the like contacts in contact with when piercing the cork, the presence of the annular element 58 also helps to maintain complete sterility of the package.

От края покрывающего элемента 52 выступает вверх по существу кольцевая стенка 60, периферия которой согласована с контуром покрывающего элемента 52. Кольцевая стенка 60 выполнена с несколькими отверстиями 62 (с четырьмя отверстиями в показанном варианте выполнения) и поэтому может также рассматриваться как четыре отдельные дугообразные стенки. Назначение отверстий 62 состоит в обеспечении стекания всякой жидкости с верха элемента 52. Упаковки со стерильными жидкостями часто обрабатывают в автоклаве для гарантии их стерильности и поэтому при снижении температуры в автоклаве вполне возможна конденсация пара на упаковках. Поэтому необходимо переворачивать упаковки для удаления воды или обеспечить ее испарение. Снабжение кольцевой стенки 60 отверстиями 62 позволяет воде просто стекать. Стеканию воды можно способствовать путем придания элементу 52 неплоской формы, например, путем образования в нем центральной части, выступающей над периферийной областью. From the edge of the covering element 52, an essentially annular wall 60 extends upward, the periphery of which is aligned with the contour of the covering element 52. The annular wall 60 is made with several holes 62 (with four holes in the shown embodiment) and therefore can also be considered as four separate arcuate walls. The purpose of the openings 62 is to ensure that any liquid drains from the top of element 52. Packages with sterile fluids are often autoclaved to ensure their sterility, and therefore, when the temperature in the autoclave decreases, condensation of steam on the packages is quite possible. Therefore, it is necessary to turn the packaging over to remove water or to ensure its evaporation. Providing the annular wall 60 with openings 62 allows water to simply drain. Water runoff can be facilitated by giving the element 52 a non-planar shape, for example, by forming in it a central part protruding above the peripheral region.

Верхняя поверхность крышечного элемента 52 снабжена ослабленной линией 64 вокруг области 66. Ослабленная линия помогает удалить область 66. При удалении этой области 66 открывается верхняя поверхность пробки 40, которую можно проколоть иглой для подкожных инъекций или чем-либо подобным. The top surface of the lid member 52 is provided with a weakened line 64 around the area 66. The weakened line helps to remove the area 66. Removing this area 66 opens the upper surface of the plug 40, which can be pierced with a hypodermic needle or the like.

Чтобы получить возможность удаления области 66, вытяжное кольцо 68 прикреплено к ней посредством ножек 70, которые продолжаются от области 66 покрывающего элемента 52, ограниченного ослабленной линией 64, к одной стороне вытяжного кольца 68. Эти ножки, вытяжное кольцо и кольцевая стенка расположены так, что верхняя поверхность вытяжного кольца 68 находится ниже самой верхней поверхности кольцевой стенки 60. Это позволяет защитить вытяжное кольцо 68, предотвращая случайное воздействие на него с последующим повреждением укупорочного средства. In order to be able to remove the region 66, the exhaust ring 68 is attached to it by legs 70, which extend from the region 66 of the cover member 52 defined by the weakened line 64 to one side of the exhaust ring 68. These legs, the exhaust ring and the annular wall are arranged so that the upper surface of the exhaust ring 68 is below the uppermost surface of the annular wall 60. This protects the exhaust ring 68, preventing accidental exposure to it and subsequent damage to the closure.

Кроме того, верхняя поверхность покрывающего элемента 52 снабжена двумя выступающими вверх элементами 72, 74, расположенными на диаметрально противоположных сторонах кольца; элемент 72 прилегает к месту, где ножки 70 прикреплены к вытяжному кольцу 68, а элемент 74 противоположен ему. Размеры выступающих вверх элементов 72, 74 выбраны такими, что их самые верхние концы расположены как раз под вытяжным кольцом 68. Выступающий вверх элемент 74 удерживает часть вытяжного кольца 68, удаленную от ножек на некоторое расстояние вверх от покрывающего элемента 52 с тем, чтобы облегчить доступ, когда необходимо поднять вытяжное кольцо. Вытяжное кольцо 68 и выступ 74 образованы за одно целое и поэтому соединены хрупкой перемычкой. Соединение между кольцом и выступающим средством выполнено таким, что необходимо прикладывать избыточное усилие для их разделения до того, как кольцо можно будет поднять, чтобы открыть контейнер, и необходимость этого избыточного усилия уменьшает вероятность случайного открывания. Однако в альтернативных вариантах выполнения это соединение может отсутствовать. In addition, the upper surface of the covering element 52 is provided with two upwardly projecting elements 72, 74 located on diametrically opposite sides of the ring; the element 72 is adjacent to the place where the legs 70 are attached to the exhaust ring 68, and the element 74 is opposite to it. The dimensions of the upwardly extending members 72, 74 are selected such that their uppermost ends are located just below the exhaust ring 68. The upwardly extending element 74 holds a portion of the exhaust ring 68 remote from the legs some distance up from the cover member 52 so as to facilitate access when it is necessary to raise the exhaust ring. The exhaust ring 68 and the protrusion 74 are formed in one piece and therefore are connected by a brittle jumper. The connection between the ring and the protruding means is such that it is necessary to apply excessive force to separate them before the ring can be lifted to open the container, and the need for this excessive force reduces the likelihood of accidental opening. However, in alternative embodiments, this compound may not be present.

Выступающий вверх элемент 72, который находится ближе к месту, где ножки 70 прикреплены к вытяжному кольцу 68, выполняет функцию точки опоры для вытяжного кольца 68 для содействия удалению области 66. Когда свободный конец кольца (т. е. сторону, наиболее удаленную от места, где прикреплены ножки) поднимают, как показано стрелкой 76 на фиг.4, нижняя поверхность кольца 68 контактирует с верхней поверхностью выступающего вверх элемента 72 и поворачивается относительно нее. Поскольку кольцо 68 поворачивается вокруг точки на его крае, то все кольцо 68 поднимается силой, приложенной к нему пользователем, и, в частности, часть кольца, к которой прикреплены ножки 70, отходит от покрывающего элемента 52. Таким образом ножки тянут за собой область 66 покрывающего элемента 52, окруженную ослабленной линией 64, и стремятся оттянуть ее от остальной части колпачка 50. Кроме того, рычаг, получающийся благодаря указанной точке опоры, повышает усилие, приложенное к покрывающему элементу 52 посредством ножек 70, и дополнительно способствует удалению области 66 покрывающего элемента. The protruding element 72, which is closer to the place where the legs 70 are attached to the exhaust ring 68, acts as a fulcrum for the exhaust ring 68 to help remove the area 66. When the free end of the ring (i.e. the side farthest from the place where the legs are attached) lift, as shown by arrow 76 in figure 4, the lower surface of the ring 68 is in contact with the upper surface of the protruding upward element 72 and rotates relative to it. Since the ring 68 rotates around a point at its edge, the entire ring 68 is lifted by the force exerted by the user, and, in particular, the part of the ring to which the legs 70 are attached extends from the covering element 52. Thus, the legs extend an area 66 the covering element 52, surrounded by a weakened line 64, and tend to pull it away from the rest of the cap 50. In addition, the lever resulting from the specified point of support increases the force applied to the covering element 52 by means of legs 70, and further the method prevents removal of region 66 of the cover element.

Когда область 66 покрывающего элемента 52 удалена, в покрывающем элементе остается отверстие, через которое открывается пробка 40. Края этого отверстия и удаленного участка образованы неровным пластиком и поэтому являются гораздо менее острыми, чем аналогичные края, образуемые неровным краем металла. Поэтому для пользователя значительно снижается риск пореза и инфекции, связанной с таким порезом. When the region 66 of the cover member 52 is removed, a hole remains in the cover member through which the plug 40 opens. The edges of this hole and the remote portion are formed by uneven plastic and therefore are much less sharp than similar edges formed by the uneven edge of the metal. Therefore, for the user, the risk of a cut and infection associated with such a cut is significantly reduced.

Упаковку 10 можно открыть различными способами. Во-первых, как описано выше, вытяжное кольцо 68 можно использовать для удаления области 66 покрывающего элемента 52, окруженной ослабленной линией 64, путем подъема и вытягивания кольца 68. Это открывает участок поверхности пробки 40, который затем прокалывают иглой для подкожных инъекций или шприцем для вливания, или чем-либо подобным, чтобы получить доступ к содержимому упаковки 10. После удаления достаточного количества содержимого всю упаковку (содержащую бутылку 20, пробку 40 и оставшуюся часть колпачка 50) можно выбросить. Поскольку вся упаковка изготовлена из пластика, нет необходимости заниматься сортировкой частей для переработки или утилизации отходов. Packaging 10 can be opened in various ways. First, as described above, the exhaust ring 68 can be used to remove the area 66 of the cover member 52 surrounded by the weakened line 64 by lifting and stretching the ring 68. This opens up the surface area of the plug 40, which is then punctured with a hypodermic needle or syringe for infusion, or the like, to gain access to the contents of package 10. After removing enough content, the entire package (containing bottle 20, cork 40, and the rest of cap 50) can be discarded. Since the entire packaging is made of plastic, there is no need to sort the parts for recycling or waste disposal.

Во-вторых, можно удалить сам колпачок 50 с последующим удалением пробки 40. Для этого необходимо удалить отделяемое кольцо 56 от нижней части юбки 54 колпачка 50, который после этого можно отвинтить и выбросить. Удаляют пробку, и это позволяет вылить содержимое бутылки, либо можно ввести трубку или "соломинку" автоинжектора. И опять, как только содержимое упаковки 10 удалено, упаковку можно выбросить без сортировки. Secondly, you can remove the cap 50 itself and then remove the plug 40. To do this, you need to remove the detachable ring 56 from the bottom of the skirt 54 of the cap 50, which can then be unscrewed and discarded. Remove the cork, and this allows you to pour the contents of the bottle, or you can enter the tube or "straw" auto-injector. And again, once the contents of the package 10 are removed, the package can be discarded without sorting.

Поскольку контейнер и части колпачка упаковки 10 полностью выполнены из пластика, упаковка имеет ряд преимуществ по сравнению с предшествующими упаковками. Например, пластиковая бутылка является как более легкой, так и менее склонной к разрушению, чем соответствующая стеклянная бутылка. В результате меньше предосторожностей необходимо принимать при перевозке и укладке и, следовательно, нужно меньше вторичных упаковочных материалов и также меньше пространства для заданного количества упаковок. В дополнение к этому отсутствует необходимость в сортировке частей контейнера и частей колпачка перед их утилизацией. Кроме того, меньше опасность пораниться от рваных участков колпачка, поскольку они являются рваными участками пластика, а не металла. Since the container and parts of the cap of the package 10 are completely made of plastic, the package has several advantages over previous packages. For example, a plastic bottle is both lighter and less prone to breakage than the corresponding glass bottle. As a result, fewer precautions must be taken during transportation and stacking and, therefore, less secondary packaging materials are needed and also less space for a given number of packages. In addition to this, there is no need to sort the container parts and the cap parts before disposing of them. In addition, there is less risk of injury from torn sections of the cap, as they are torn sections of plastic, not metal.

Колпачок, предназначенный для использования во втором варианте осуществления изобретения, показан на фиг. с 5 по 7. Колпачок является, в основном, похожим на колпачок, использованный в первом варианте осуществления упаковки, и аналогичные элементы обозначены прежними ссылочными номерами. A cap for use in the second embodiment is shown in FIG. 5 to 7. The cap is basically similar to the cap used in the first embodiment of the package, and similar elements are denoted by the old reference numbers.

Как и в первом варианте осуществления, колпачок имеет вытяжное кольцо, прикрепленное к удаляемой области. Однако в противоположность первому варианту осуществления вытяжное кольцо прикреплено посредством единственной ножки 78. Кроме того, выступающие вверх элементы 72, 74 исключены. В результате отсутствия выступающего вверх элемента 72 удаляемая область должна удаляться без использования рычажного эффекта, описанного ранее. Однако отсутствие выступающего вверх элемента 74 облегчает пользователю зацепление пальцем под вытяжное кольцо, поскольку отсутствует необходимость устранять выступающий вверх элемент или отрывать кольцо от него. As in the first embodiment, the cap has an exhaust ring attached to the removable area. However, in contrast to the first embodiment, the exhaust ring is attached by means of a single leg 78. In addition, upwardly extending elements 72, 74 are excluded. As a result of the absence of an upwardly projecting member 72, the deleted region should be removed without using the lever effect described previously. However, the absence of an upwardly extending member 74 facilitates user engagement with a finger under the exhaust ring, since there is no need to remove the upwardly extending member or to tear the ring from it.

Кроме того, ослабленная линия 64 образована в виде канавки на нижней стороне покрывающего элемента 52 колпачка, а не на верхней поверхности покрывающего элемента, как в первом варианте. Это улучшает внешний вид колпачка и, кроме того, повышает стерильность упаковки в целом, поскольку устраняется опасность от загрязняющих веществ, собирающихся в обращенной вверх канавке. Кроме того, необходимо отметить, что покрывающий элемент колпачка образован с ее центральным участком, который находится выше, чем его периферия, чтобы способствовать сливу воды. Это лучше показано на фиг.7. In addition, the weakened line 64 is formed in the form of a groove on the lower side of the cap element 52 of the cap, and not on the upper surface of the cap element, as in the first embodiment. This improves the appearance of the cap and, in addition, increases the sterility of the package as a whole, since the danger from contaminants collected in the upward facing groove is eliminated. In addition, it should be noted that the cap cover element is formed with its central portion, which is higher than its periphery, to facilitate drainage of water. This is better shown in FIG.

Вариант колпачка показан на фиг.8. Этот колпачок снабжен средством 80 посадки с защелкиванием, чтобы обеспечить возможность зацепления с инжектором. A cap embodiment is shown in FIG. This cap is provided with snap fit means 80 to enable engagement with the injector.

Claims

1. A package comprising a container with a pouring hole, a plug inserted into the specified hole with the possibility of removal, and a cap mounted on top of the specified plug, moreover, the specified cap contains a removable part that can be removed to gain access to the specified plug, and the engaging element, used by the user to remove the removable part, characterized in that to prevent accidental engagement or engagement, the engaging element is protected by a wall extending essentially around the periphery of the engagement an element to be inserted and having at least one through hole.

2. Packaging according to claim 1, characterized in that said container and cap are made of plastic.

3. The packaging according to claim 1 or 2, characterized in that the said engaging element comprises a ring located at a distance and above the removable part.

4. Packaging according to claim 1 or 2, characterized in that said cap contains at least one protrusion, which acts as a fulcrum for said engaging element.

5. A package according to claim 1 or 2, characterized in that said cap is provided with an element that interacts with said stopper when the package is closed to protect a certain area of said stopper from contamination.

6. Packaging according to any preceding paragraph, characterized in that the pouring hole has an inner diameter, and said container has an area below said pouring hole having a diameter smaller than the inner diameter of said pouring hole.

7. Packaging according to any preceding paragraph, characterized in that said cap is provided with a tamper indicating element that is removably attached to said cap.

8. Packaging according to claim 7, characterized in that said tamper indicating element engages the neck under its protrusion.