RU2165769C1 - Антибактериальный, антиоксидантный, иммуномодулирующий и антиканцерогенный препарат и способ его применения - Google Patents
Антибактериальный, антиоксидантный, иммуномодулирующий и антиканцерогенный препарат и способ его применения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2165769C1 RU2165769C1 RU2000118424/14A RU2000118424A RU2165769C1 RU 2165769 C1 RU2165769 C1 RU 2165769C1 RU 2000118424/14 A RU2000118424/14 A RU 2000118424/14A RU 2000118424 A RU2000118424 A RU 2000118424A RU 2165769 C1 RU2165769 C1 RU 2165769C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- active substance
- main active
- concentration
- solution
- treatment
- Prior art date
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 21
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 title claims abstract description 9
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 title claims abstract description 9
- 230000002519 immonomodulatory effect Effects 0.000 title claims abstract description 8
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 32
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 title claims description 8
- 230000001093 anti-cancer Effects 0.000 title abstract 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 99
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 99
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims abstract description 50
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims abstract description 48
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract description 32
- 101000798114 Homo sapiens Lactotransferrin Proteins 0.000 claims abstract description 15
- 102000050459 human LTF Human genes 0.000 claims abstract description 15
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims abstract description 14
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims abstract description 11
- 239000003889 eye drop Substances 0.000 claims abstract description 9
- 229940012356 eye drops Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 8
- 239000000829 suppository Substances 0.000 claims abstract description 6
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims description 27
- 235000021242 lactoferrin Nutrition 0.000 claims description 20
- 102000010445 Lactoferrin Human genes 0.000 claims description 19
- 108010063045 Lactoferrin Proteins 0.000 claims description 19
- CSSYQJWUGATIHM-IKGCZBKSSA-N l-phenylalanyl-l-lysyl-l-cysteinyl-l-arginyl-l-arginyl-l-tryptophyl-l-glutaminyl-l-tryptophyl-l-arginyl-l-methionyl-l-lysyl-l-lysyl-l-leucylglycyl-l-alanyl-l-prolyl-l-seryl-l-isoleucyl-l-threonyl-l-cysteinyl-l-valyl-l-arginyl-l-arginyl-l-alanyl-l-phenylal Chemical compound C([C@H](N)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(O)=O)C1=CC=CC=C1 CSSYQJWUGATIHM-IKGCZBKSSA-N 0.000 claims description 19
- 229940078795 lactoferrin Drugs 0.000 claims description 19
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 claims description 14
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 claims description 14
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 claims description 14
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 claims description 12
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims description 9
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims description 9
- 239000006196 drop Substances 0.000 claims description 7
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims description 5
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 claims description 5
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims description 5
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 claims description 4
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 claims description 4
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 claims description 4
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 claims description 4
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 claims description 4
- 206010010741 Conjunctivitis Diseases 0.000 claims description 3
- 239000003005 anticarcinogenic agent Substances 0.000 claims description 3
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 claims description 3
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 claims description 3
- 230000008359 toxicosis Effects 0.000 claims description 3
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims description 2
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 claims description 2
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims description 2
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims description 2
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 claims description 2
- 206010039083 rhinitis Diseases 0.000 claims description 2
- 239000013589 supplement Substances 0.000 claims 1
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 abstract description 8
- -1 boluses for oral use Substances 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 238000007792 addition Methods 0.000 abstract 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 abstract 1
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 abstract 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 14
- 238000001959 radiotherapy Methods 0.000 description 11
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 9
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 9
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 9
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 5
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 5
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 5
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 5
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 5
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 5
- 210000002200 mouth mucosa Anatomy 0.000 description 5
- GHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N Fluorouracil Chemical compound FC1=CNC(=O)NC1=O GHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 4
- 229960002949 fluorouracil Drugs 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 4
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 3
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 3
- 238000011127 radiochemotherapy Methods 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 2
- 206010008342 Cervix carcinoma Diseases 0.000 description 2
- 208000008964 Chemical and Drug Induced Liver Injury Diseases 0.000 description 2
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 2
- 101800004361 Lactoferricin-B Proteins 0.000 description 2
- 206010036774 Proctitis Diseases 0.000 description 2
- 208000005718 Stomach Neoplasms Diseases 0.000 description 2
- 208000006105 Uterine Cervical Neoplasms Diseases 0.000 description 2
- 230000003217 anti-cancerogenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 description 2
- 201000010881 cervical cancer Diseases 0.000 description 2
- 210000003679 cervix uteri Anatomy 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 201000003146 cystitis Diseases 0.000 description 2
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 2
- 208000010227 enterocolitis Diseases 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 206010017758 gastric cancer Diseases 0.000 description 2
- 239000003349 gelling agent Substances 0.000 description 2
- 235000020256 human milk Nutrition 0.000 description 2
- 210000004251 human milk Anatomy 0.000 description 2
- 239000002955 immunomodulating agent Substances 0.000 description 2
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 2
- CFFMZOZGXDAXHP-HOKBLYKWSA-N lactoferricin Chemical compound C([C@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H]1CSSC[C@@H](C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=2C3=CC=CC=C3NC=2)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=2C3=CC=CC=C3NC=2)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CCCCN)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N2CCC[C@H]2C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@H](C(N[C@H](C(=O)N1)[C@@H](C)O)=O)[C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(O)=O)C1=CC=CC=C1 CFFMZOZGXDAXHP-HOKBLYKWSA-N 0.000 description 2
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 210000003281 pleural cavity Anatomy 0.000 description 2
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 2
- 239000006215 rectal suppository Substances 0.000 description 2
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 2
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 201000011549 stomach cancer Diseases 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 2
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 206010002199 Anaphylactic shock Diseases 0.000 description 1
- 206010005003 Bladder cancer Diseases 0.000 description 1
- 206010009944 Colon cancer Diseases 0.000 description 1
- CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N Cyclophosphamide Chemical compound ClCCN(CCCl)P1(=O)NCCCO1 CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000008789 Direct Bilirubin Methods 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 1
- 102000003886 Glycoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108090000288 Glycoproteins Proteins 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010023644 Lacrimation increased Diseases 0.000 description 1
- 206010058467 Lung neoplasm malignant Diseases 0.000 description 1
- 208000034486 Multi-organ failure Diseases 0.000 description 1
- 208000010718 Multiple Organ Failure Diseases 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 208000015914 Non-Hodgkin lymphomas Diseases 0.000 description 1
- 206010034960 Photophobia Diseases 0.000 description 1
- 208000006588 Pleural Empyema Diseases 0.000 description 1
- 241000589517 Pseudomonas aeruginosa Species 0.000 description 1
- 206010037569 Purulent discharge Diseases 0.000 description 1
- 206010037596 Pyelonephritis Diseases 0.000 description 1
- 206010037597 Pyelonephritis acute Diseases 0.000 description 1
- 206010040047 Sepsis Diseases 0.000 description 1
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 1
- 238000008050 Total Bilirubin Reagent Methods 0.000 description 1
- 102000002070 Transferrins Human genes 0.000 description 1
- 108010015865 Transferrins Proteins 0.000 description 1
- 208000007097 Urinary Bladder Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 208000038016 acute inflammation Diseases 0.000 description 1
- 230000006022 acute inflammation Effects 0.000 description 1
- 201000001555 acute pyelonephritis Diseases 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 238000011861 anti-inflammatory therapy Methods 0.000 description 1
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 description 1
- 229940041181 antineoplastic drug Drugs 0.000 description 1
- 208000007474 aortic aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 208000002399 aphthous stomatitis Diseases 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 1
- 230000002146 bilateral effect Effects 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 210000001185 bone marrow Anatomy 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 244000309464 bull Species 0.000 description 1
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 description 1
- 201000001883 cholelithiasis Diseases 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L cisplatin Chemical compound N[Pt](N)(Cl)Cl DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229960004316 cisplatin Drugs 0.000 description 1
- 208000029742 colonic neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- VJJPUSNTGOMMGY-MRVIYFEKSA-N etoposide Chemical compound COC1=C(O)C(OC)=CC([C@@H]2C3=CC=4OCOC=4C=C3[C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@@H]4O[C@H](C)OC[C@H]4O3)O)[C@@H]3[C@@H]2C(OC3)=O)=C1 VJJPUSNTGOMMGY-MRVIYFEKSA-N 0.000 description 1
- 229960005420 etoposide Drugs 0.000 description 1
- 210000000744 eyelid Anatomy 0.000 description 1
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 1
- 238000005194 fractionation Methods 0.000 description 1
- 238000010353 genetic engineering Methods 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 230000013632 homeostatic process Effects 0.000 description 1
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 1
- 206010023332 keratitis Diseases 0.000 description 1
- 201000010666 keratoconjunctivitis Diseases 0.000 description 1
- 230000004317 lacrimation Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 201000005202 lung cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000020816 lung neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 1
- 208000025036 lymphosarcoma Diseases 0.000 description 1
- 230000001394 metastastic effect Effects 0.000 description 1
- 206010061289 metastatic neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 1
- 238000012543 microbiological analysis Methods 0.000 description 1
- 239000004005 microsphere Substances 0.000 description 1
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 1
- 208000029744 multiple organ dysfunction syndrome Diseases 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 230000001338 necrotic effect Effects 0.000 description 1
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 1
- 230000000771 oncological effect Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 206010034674 peritonitis Diseases 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 208000001297 phlebitis Diseases 0.000 description 1
- 230000001766 physiological effect Effects 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 230000001360 synchronised effect Effects 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000009261 transgenic effect Effects 0.000 description 1
- 201000005112 urinary bladder cancer Diseases 0.000 description 1
- 229960004528 vincristine Drugs 0.000 description 1
- OGWKCGZFUXNPDA-XQKSVPLYSA-N vincristine Chemical compound C([N@]1C[C@@H](C[C@]2(C(=O)OC)C=3C(=CC4=C([C@]56[C@H]([C@@]([C@H](OC(C)=O)[C@]7(CC)C=CCN([C@H]67)CC5)(O)C(=O)OC)N4C=O)C=3)OC)C[C@@](C1)(O)CC)CC1=C2NC2=CC=CC=C12 OGWKCGZFUXNPDA-XQKSVPLYSA-N 0.000 description 1
- OGWKCGZFUXNPDA-UHFFFAOYSA-N vincristine Natural products C1C(CC)(O)CC(CC2(C(=O)OC)C=3C(=CC4=C(C56C(C(C(OC(C)=O)C7(CC)C=CCN(C67)CC5)(O)C(=O)OC)N4C=O)C=3)OC)CN1CCC1=C2NC2=CC=CC=C12 OGWKCGZFUXNPDA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960002066 vinorelbine Drugs 0.000 description 1
- FKBHRUQOROFRGD-IELIFDKJSA-N vinorelbine Chemical compound C1N(CC=2[C]3C=CC=CC3=NC=22)CC(CC)=C[C@H]1C[C@]2(C(=O)OC)C1=CC([C@]23[C@H]([C@@]([C@H](OC(C)=O)[C@]4(CC)C=CCN([C@H]34)CC2)(O)C(=O)OC)N2C)=C2C=C1OC FKBHRUQOROFRGD-IELIFDKJSA-N 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/40—Transferrins, e.g. lactoferrins, ovotransferrins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Immunology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и касается антибактериального, антиоксидантного, детоксицирующего, иммуномодулирующего и антиканцерогенного препарата. Изобретение заключается в том, что препарат содержит человеческий лактоферрин в качестве активного вещества и фармацевтически приемлемые добавки, предназначенный для изготовления лекарственных средств, и/или лекарственные средства, содержащие препарат и фармацевтически приемлемые носители: раствор для внутривенного введения, раствор для внутриполостного или внутрипузырного введения, раствор для перорального введения, раствор для обработки раневых поверхностей, раствор для интраназального применения или в форме глазных капель, мазь, болюсы для перорального применения, суппозитории для ректального или интравагинального применения, таблетки. Способ профилактики и/или лечения заболеваний с использованием препарата, содержащего лактоферрин человека. Изобретение обеспечивает создание доступного по стоимости препарата и лекарственных средств на его основе. 2 с. и 19 з.п. ф-лы.
Description
Группа изобретений относится к лекарственным препаратам, содержащим полипептиды, а именно лактоферрин человека, и способам их применения.
Известна фармацевтическая композиция для лечения и/или профилактики воспалительных заболеваний в ротовой полости, в частности афтозного стоматита, вызванного хроническим введением противоопухолевых препаратов, включающая белок, принадлежащий к классу трансферринов/лактоферринов и фармацевтически подходящий носитель (EP 0730868 A1). К причинам, препятствующим достижению описанного ниже лечебного эффекта при использовании известной фармацевтической композиции, относится ограничение по ассортименту лекарственных форм и способам введения препарата в организм.
Известен также антиоксидантный препарат, включающий лактоферрин и предназначенный для внутривенного введения (Коррекция гомеостаза у онкологических больных препаратом лапрот, "Российский онкологический журнал", изд. "Медицина", N 2, 1996 г.). К причинам, препятствующим достижению описанного ниже лечебного эффекта, относится ограничение по применяемым лекарственным формам.
Наиболее близким препаратом того же назначения к заявляемому изобретению по совокупности признаков является препарат для лечения местных осложнений консервативного противоопухолевого лечения в орофарингеальной зоне (патент РФ N 2099065, публ. 20.12.97, Бюл. N 35), принят за прототип. Известный препарат выполнен в форме желатиновых болюсов, содержащих лактоферрин женского молока в количестве 6 мг лактоферрина на болюс. К причинам, препятствующим достижению описанного ниже лечебного эффекта при использовании известного препарата, принятого за прототип, относятся:
частный случай используемой лекарственной формы;
ограничения по способам введения препарата в организм;
ограничения по показаниям к применению препарата.
частный случай используемой лекарственной формы;
ограничения по способам введения препарата в организм;
ограничения по показаниям к применению препарата.
Известен способ лечения и профилактики инфекций, воспалений и/или опухолей при помощи лактоферрина и/или лактоферрицина, заключающийся в пероральном введении фармацевтической композиции, содержащей эффективное количество лактоферрина и/или лактоферрицина в форме гидролизата (WO 98/06425). К причинам, препятствующим достижению описанного ниже лечебного эффекта при использовании известного препарата, относятся:
отсутствие данных о конкретном составе различных лекарственных форм;
условия использования в лечебном процессе лактоферрина коровы, в то время, как известно, что лактоферрин коровы является иммуногенным для человека, и его внутривенное, внутриполостное, подкожное, внутримышечное применение невозможно, так как даже в низких дозах оно может вызвать аллергический шок.
отсутствие данных о конкретном составе различных лекарственных форм;
условия использования в лечебном процессе лактоферрина коровы, в то время, как известно, что лактоферрин коровы является иммуногенным для человека, и его внутривенное, внутриполостное, подкожное, внутримышечное применение невозможно, так как даже в низких дозах оно может вызвать аллергический шок.
Наиболее близким способом того же назначения к заявляемому изобретению по совокупности признаков является терапевтическое применение лактоферрина для профилактики или лечения инфекционных заболеваний, вызванных грамположительными патогенными бактериями. В соответствии с известным способом лактоферрин применяют в форме жидкого препарата, твердого препарата, иммобилизованным или адсорбированным на инертном носителе (EP 0753308 A2), принят за прототип. К причинам, препятствующим достижению описанного ниже лечебного эффекта при использовании известного препарата, относится ограниченность области применения лечением инфекционных заболеваний, вызванных определенным видом патогенных микроорганизмов (грамположительных), локальный способ воздействия и невозможность использования для внутривенного введения в организм.
Заявляемая группа изобретений направлена на решение единой задачи - создания доступного по стоимости препарата и лекарственных средств на его основе, обладающих антибактериальным, антиоксидантным, детоксицирующим, противовоспалительным, иммуномодулирующим и антиканцерогенным действием, пригодных как для локального применения, так и для воздействия на организм в целом, а также конкретных способов применения лекарственных форм для профилактики и/или лечения целого ряда заболеваний и патологических состояний. Использование в фармацевтической м клинической практике заявляемого препарата и способов его применения позволяет достичь нескольких технических, лечебных и экономических результатов:
препарат биосовместим с организмом человека и терапевтически высокоэффективен;
препарат совместим с любыми фармацевтически пригодными носителями: растворителями, мазями, желеобразующими веществами, наполнителями;
препарат пригоден для изготовления лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний различной локализации;
на основе препарата могут быть изготовлены лекарственные средства любой требуемой концентрации;
препарат удобен в хранении и транспортировке:
лекарственные средства, изготовленные на основе препарата, могут быть введены в организм практически любым из известных способов: перорально, внутривенно, внутриполостно, внутрипузырно, в виде глазных капель, ингаляций, мазей и др.;
использование в клинической практике лекарственных средств, изготовленных на основе препарата, позволяет осуществлять как локальное воздействие, так и на организм в целом;
препарат доступен по цене, его применение в лечебной практике экономически оправдано.
препарат биосовместим с организмом человека и терапевтически высокоэффективен;
препарат совместим с любыми фармацевтически пригодными носителями: растворителями, мазями, желеобразующими веществами, наполнителями;
препарат пригоден для изготовления лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний различной локализации;
на основе препарата могут быть изготовлены лекарственные средства любой требуемой концентрации;
препарат удобен в хранении и транспортировке:
лекарственные средства, изготовленные на основе препарата, могут быть введены в организм практически любым из известных способов: перорально, внутривенно, внутриполостно, внутрипузырно, в виде глазных капель, ингаляций, мазей и др.;
использование в клинической практике лекарственных средств, изготовленных на основе препарата, позволяет осуществлять как локальное воздействие, так и на организм в целом;
препарат доступен по цене, его применение в лечебной практике экономически оправдано.
Указанные единые технические, лечебные и экономические результаты при осуществлении группы изобретений по объекту препарат достигаются за счет того, что так же, как известный препарат для лечения местных осложнений консервативного противоопухолевого лечения в орофарингеальной зоне, заявляемый препарат содержит лактоферрин человека в качестве активного вещества и фармацевтически приемлемые добавки. Особенность заявляемого препарата заключается в том, что он имеет состав: лактоферрин человека 10,0% - 90,0%, фармацевтически приемлемые добавки - остальное, и предназначен для изготовления лекарственных средств, содержащих препарат и фармацевтически приемлемые носители, для внутривенного, или внутриполостного, или внутрипузырного, или перорального введения, или для интраназального применения, или в форме глазных капель, или в форме мази, или в форме болюсов для перорального применения, или в форме таблеток для перорального применения, или в форме суппозиториев для ректального или интравагинального применения.
При этом конкретные лекарственные средства имеют следующий состав:
раствор для внутривенного введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025;
раствор для внутриполостного или внутрипузырного введения с концентрацией основного действующего вещества 0,05 - 0,3%;
раствор для перорального введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%;
раствор для обработки раневых поверхностей с концентрацией основного действующего вещества 0,1 - 0,3%;
раствор для интраназального применения или в форме глазных капель с концентрацией основного действующего вещества 0,075 - 0,3%;
мазь с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%;
болюсы для перорального применения с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%;
суппозитории для ректального или интравагинального применения с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%;
таблетки с содержанием основного действующего вещества 1-5%.
раствор для внутривенного введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025;
раствор для внутриполостного или внутрипузырного введения с концентрацией основного действующего вещества 0,05 - 0,3%;
раствор для перорального введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%;
раствор для обработки раневых поверхностей с концентрацией основного действующего вещества 0,1 - 0,3%;
раствор для интраназального применения или в форме глазных капель с концентрацией основного действующего вещества 0,075 - 0,3%;
мазь с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%;
болюсы для перорального применения с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%;
суппозитории для ректального или интравагинального применения с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%;
таблетки с содержанием основного действующего вещества 1-5%.
Указанные единые технические, лечебные и экономические результаты при осуществлении группы изобретений по объекту способ применения достигаются за счет того, что заявляемый способ так же, как известный способ профилактики или лечения воспалительных и инфекционных заболеваний, токсических состояний, осуществляют при помощи фармацевтической композиции, содержащей лактоферрин. Особенность заявляемого способа заключается в том, что для профилактики и/или лечения заболеваний используют препарат, содержащий лактоферрин человека в качестве основного действующего вещества, и/или лекарственные формы, изготовленные на основе препарата, в качестве антибактериальных и/или антиоксидантных, и/или противовоспалительных, и/или детоксицирующих, и/или иммуномодулирующих, и/или антиканцерогенных средств.
Для осуществления лечебного процесса лекарственные средства, содержащие препарат, вводят в организм в следующих концентрациях и дозах:
для профилактики и/или лечения токсикозов различной этиологии, инфекций, воспалений применяют внутривенное введение раствора с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025%, в разовой дозе 40 - 60 мг, 1-2 раза в день в течение 3-10 дней;
для профилактики и/или лечения инфекций, воспалений в полых органах применяют внутриполостное или внутрипузырное введение раствора с концентрацией основного действующего вещества 0,05 - 0,3% в количестве 50 - 100 мл, в зависимости от объема полости, 1 - 3 раза в день в течение 5-30 дней;
для очищения ран, гнойных полостей и ускорения грануляции применяют раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,1 - 0,3%, 2-3 раза в день при экспозиции 1-4 часа в течение 3-15 дней;
для профилактики и/или лечения ринитов и конъюнктивитов различной этиологии применяют раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,075 - 0,3%, в виде капель в нос 5-6 раз в день по 3-5 капель в каждую ноздрю или в виде глазных капель 3-4 раза в день по 1-2 капле в каждый глаз, соответственно, в течение 3-7 дней;
для профилактики и/или лечения токсических состояний, инфекций и/или воспалений в органах желудочно-кишечного тракта применяют внутрь раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%, в разовой дозе 40 - 60 мг 1-3 раза в день через 2 часа после еды в течение 3-15 дней;
для профилактики возникновения злокачественных опухолей применяют внутрь раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%, в разовой дозе 40 - 60 мг 1 раз в день через 2 часа после еды в течение 30 дней; курс профилактического приема повторяют 2-3 раза в год;
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в желудке и кишечнике применяют таблетки с содержанием основного действующего вещества 1-5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного вещества 2-3 раза в день через 2 часа после еды в течение 3-15 дней:
для профилактики возникновения злокачественных опухолей применяют внутрь таблетки с содержанием основного действующего вещества 1-5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного вещества 1 раз в день через 2 часа после еды в течение 30 дней; курс профилактического приема повторяют 2-3 раза в год;
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в ротовой полости и/или пищеводе применяют болюсы, предназначенные для медленного рассасывания в ротовой полости, с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%, в разовой дозе 6-30 мг основного вещества;
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений кожи и слизистых применяют мази с концентрацией основного действующего вещества 0,2-1,0%:
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в прямой кишке и/или в цервикальном канале применяют суппозитории с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%, в разовой дозе 2-10 мг основного вещества 5-6 раз в день путем введения суппозитория в прямую кишку и/или интравагинально соответственно.
для профилактики и/или лечения токсикозов различной этиологии, инфекций, воспалений применяют внутривенное введение раствора с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025%, в разовой дозе 40 - 60 мг, 1-2 раза в день в течение 3-10 дней;
для профилактики и/или лечения инфекций, воспалений в полых органах применяют внутриполостное или внутрипузырное введение раствора с концентрацией основного действующего вещества 0,05 - 0,3% в количестве 50 - 100 мл, в зависимости от объема полости, 1 - 3 раза в день в течение 5-30 дней;
для очищения ран, гнойных полостей и ускорения грануляции применяют раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,1 - 0,3%, 2-3 раза в день при экспозиции 1-4 часа в течение 3-15 дней;
для профилактики и/или лечения ринитов и конъюнктивитов различной этиологии применяют раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,075 - 0,3%, в виде капель в нос 5-6 раз в день по 3-5 капель в каждую ноздрю или в виде глазных капель 3-4 раза в день по 1-2 капле в каждый глаз, соответственно, в течение 3-7 дней;
для профилактики и/или лечения токсических состояний, инфекций и/или воспалений в органах желудочно-кишечного тракта применяют внутрь раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%, в разовой дозе 40 - 60 мг 1-3 раза в день через 2 часа после еды в течение 3-15 дней;
для профилактики возникновения злокачественных опухолей применяют внутрь раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%, в разовой дозе 40 - 60 мг 1 раз в день через 2 часа после еды в течение 30 дней; курс профилактического приема повторяют 2-3 раза в год;
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в желудке и кишечнике применяют таблетки с содержанием основного действующего вещества 1-5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного вещества 2-3 раза в день через 2 часа после еды в течение 3-15 дней:
для профилактики возникновения злокачественных опухолей применяют внутрь таблетки с содержанием основного действующего вещества 1-5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного вещества 1 раз в день через 2 часа после еды в течение 30 дней; курс профилактического приема повторяют 2-3 раза в год;
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в ротовой полости и/или пищеводе применяют болюсы, предназначенные для медленного рассасывания в ротовой полости, с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%, в разовой дозе 6-30 мг основного вещества;
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений кожи и слизистых применяют мази с концентрацией основного действующего вещества 0,2-1,0%:
для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в прямой кишке и/или в цервикальном канале применяют суппозитории с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%, в разовой дозе 2-10 мг основного вещества 5-6 раз в день путем введения суппозитория в прямую кишку и/или интравагинально соответственно.
Сущность изобретения заключается в следующем. Заявляемый препарат содержит в качестве основного действующего вещества лактоферрин человека, известный своим антибактериальным, антиоксидантным, детоксицирующим, противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Лактоферрин человека может быть выделен из женского молока и другого биологического материала человека, а также получен генно-инженерным или трансгенным способами. Основным существенным отличием заявляемого препарата от всех ранее известных лекарственных средств, содержащих лактоферрин, является то, что он представляет собой концентрат в форме порошка, совместимый с любыми фармацевтически пригодными носителями. Высокая степень очистки лактоферрина, входящего в состав препарата, а также оптимально определенное соотношение активного вещества и фармацевтически приемлемых добавок обеспечивает надежность и безопасность его применения в лечебном процессе. Заявляемые пределы концентрации лактоферрина в препарате позволяют сохранить лактоферрин в нативном состоянии, т. е. в состоянии максимальной физиологической активности. Препарат является исходным продуктом для приготовления перечисленных выше лекарственных средств. Количество лактоферрина в различных фармацевтически пригодных носителях строго детерминировано в каждой лекарственной форме в зависимости от необходимости сохранения гликопротеида в физиологически активной форме, а также от целесообразности введения в лекарственную форму определенных количеств этого физиологически активного вещества. Из экспериментальных и клинических данных известно, что имеются предельные дозы лактоферрина человека (как разовые, так и курсовые), ниже которых препараты на его основе не эффективны, а выше - могут вызывать серьезные побочные реакции. Оптимальные дозы введения лактоферрина определены в заявляемом способе применения. Заявлены также курсовые дозы лекарственных средств, изготовленных на основе препарата, содержащего лактоферрин человека, которые целесообразно применять при различных патологических состояниях. В зависимости от заболевания и способа введения они варьируют, но в то же время имеют определенные пределы.
Заявляемый препарат, а также лекарственные средства, изготовленные на его основе, прошли клинические испытания. О высокой лечебной эффективности препарата свидетельствуют следующие клинические примеры его применения.
1. Внутривенное введение.
Больной К. Диагноз: рак желудка, состояние после субтотальной резекции желудка, внутриполостного введения 5-фторурацила в микросферах. Сопутствующие заболевания: желчекаменная болезнь, аневризма аорты. В послеоперационном периоде у больного развился токсический гепатит. После 3-кратного внутривенного введения препарата (разовая доза 50 мг, курсовая 150 мг) выявлено: снижение уровня общего и прямого билирубина в сыворотке крови 108/86 мкмоль/л ---> 8,55/4,1 мкмоль/л. Токсический гепатит купирован.
Больной П. Диагноз: первично-множественный синхронный рак: центральный рак н/доли левого легкого T2NxMO, рак средней трети пищевода T2NxMO. Препарат вводили внутривенно перед курсом лучевого лечения. После 3-кратного введения (разовая доза 50 мг, курсовая 150 мг) субъективно отмечалось уменьшение проявлений ракового токсикоза, уменьшение слабости, появление аппетита. Последующее лучевое лечение (по схеме динамического фракционирования дозы до СОД 32 Гр) без лучевых реакций.
Больной Л. Диагноз: рак толстой кишки III стадии. Состояние после хирургического лечения. В послеоперационном периоде каловый перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность. Больному проводилась антибактериальная и противовоспалительная терапия без положительной динамики. Дополнение традиционной терапии внутривенным введением препарата (разовая доза 50 мг, курсовая доза 150 мг) и промывание брюшной полости препаратом сопровождалось положительной динамикой, нормализацией биохимических и морфологических показателей крови. Гнойно-септические процессы купированы в результате лечения.
2. Внутриполостное введение препарата.
Больной Д. Диагноз: рак легкого III стадии, состояние после хирургического лечения. В послеоперационном периоде эмпиема плевры, свищ. Микробиологический анализ жидкости из плевральной полости: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermis. Препарат вводили внутриплеврально в течение 40 дней через день в разовой дозе 25 мг. Отмечено исчезновение патогенной флоры в жидкости из плевральной полости на 40 день наблюдения.
Больной X. Диагноз: рак мочевого пузыря II стадии T2NOMO. Состояние после резекции мочевого пузыря, лучевой терапии. Острый пиелонефрит, цистит. Внутрипузырное введение препарата в разовой дозе 25 мг ежедневно в течение 10 дней привело к купированию явлений пиелонефрита, цистита.
3. Мазь, содержащая препарат.
Больная К. Диагноз: рак правой молочной железы 11б стадии, T1N1MO. Состояние после комбинированного лечения: хирургическое и лучевая терапия в 1998 г. В 1999 году диагностировано метастатическое поражение костной ткани, костного мозга. Состояние в процессе проведения 4 курса ПХТ: навельбин, 5-фторурацил. На фоне проводимой химиотерапии у больной развился флебит с болевым синдромом на левой руке. В течение 5 дней больной проводили аппликации с троксевазиновой мазью. Однако сохранялся болевой синдром с гиперемией кожи по ходу вены. На 6-ой день назначена мазь, содержащая препарат. Гиперемия по ходу вены исчезла. Болевой синдром купирован.
Больная Р. Диагноз: рак культи шейки матки III стадии. T3N4MO.
В процессе проведения химиолучевого лечения: 5- фторурацил, платидиам, дистанционная и внутриполостная лучевая терапия, у больной развился выраженный сливной эпителиит на слизистой культи шейки матки. При применении мази, содержащей препарат для обработки культи шейки матки, отмечено уменьшение проявлений эптелиита. Специфическое лечение было проведено без перерыва и завершено в полном объеме. По окончании лечения на слизистой культи шейки матки остаточные явления слабо выраженного эпителиита.
4. Желатиновые болюсы, содержащие препарат.
Больная Б. Диагноз: лимфосаркома периферических лимфоузлов II стадии. При проведении курса ПХТ: эндоксан, винкристин, этопозид, у больной отмечено возникновение небольшого участка некротического эпителиита на слизистой полости рта. При применении желатиновых болюсов, содержащих препарат, очищение изъязвленного участка на 2 день, начало эпителизации через 3 дня.
Больной П. Диагноз: рак слизистой полости рта IV стадии.
При проведении 1-ой половины химио-лучевого лечения: 5- фторурацил, цисплатин, лучевая терапия СОД 22 Гр, у больного развился сливной эпителиит слизистой полости рта, что потребовало прекращения специфического лечения и проведения симптоматической терапии. При применении желатиновых болюсов, содержащих препарат, купирование сливного эпителиита на 7 день. Лучевая терапия продолжена и завершена в запланированном объеме. При проведении 2-ой половины химиолучевого лечения желатиновые болюсы, содержащие препарат, применяли профилактически с начала проведения специфического лечения. Несмотря на имеющиеся к моменту начала лечения признаки островкового эпителиита на слизистой полости рта, лечение проведено без перерывов в запланированном объеме. По окончании лечения: гиперемия слизистой полости рта.
5. Пероральный прием раствора, содержащего препарат.
Больная 3. Диагноз: рак шейки матки III стадии T3NxM0. При проведении сочетанного лучевого (дистанционного и внутриполостного) лечения у больной развились явления энтероколита. Пероральный прием раствора, содержащего препарат, в разовой дозе 50 мг (по лактоферрину) в течение 7 дней способствовал купированию энтероколита. Лучевая терапия без перерыва в полном объеме.
Больная К. Диагноз: рак желудка IV стадии T4N1M0, состояние после хирургического лечения. При проведении 1-й половины дистанционной лучевой терапии до СОД 30 Гр у больной отмечены явления диспепсии, тошноты, боли в области эпигастрия. Пероральный прием раствора, содержащего препарат, в разовой дозе 50 мг в течение 7 дней купировал диспепсию, уменьшил болевой синдром. Лучевая терапия без перерывов завершена в полном объеме. При проведении 2-ой половины дистанционной лучевой терапии до СОД 50 Гр раствор, содержащий препарат, применяли профилактически в разовой дозе 50 мг в течение 5 дней. Специфическое лечение без реакций.
6. Ректальные суппозитории, содержащие препарат.
Больная Е. Диагноз: рак шейки матки III стадии. При проведении сочетанной (дистанционной и внутриполостной) лучевой терапии у больной отмечены явления ректита. Применение ректальных суппозиториев, содержащих препарат, привело к купированию ректита на 3 день. Лучевая терапия проведена без перерыва в полном объеме.
7. Глазные и интраназальные капли, содержащие препарат.
Больная Я. Диагноз: кератоконъюктивит: тяжесть век, слезотечение, светобоязнь, гиперемия и разрыхленность слизистой оболочки. Применение глазных капель, содержащих препарат, привело к купированию конъюктивита на 2-й день.
Больная С. Диагноз: двухстороннее острое воспаление придаточных пазух носа. Жалобы на чувство давления в области пазух носа, головная боль, слабое слизисто-гнойное отделение из пазух носа. Интраназальное применение раствора, содержащего препарат, способствовало увеличению гнойного отделяемого и очищению пазух носа на 7-й день.
Таким образом, заявляемая группа изобретений соответствует требованию единства изобретения, поскольку группа разнообъектных изобретений образует единый изобретательский замысел, причем один из заявляемых объектов группы - антибактериальный, антиоксидантный, детоксицирующий, иммуномодулирующий и антиканцерогенный препарат, содержащий лактоферрин человека в качестве основного действующего вещества и фармацевтически приемлемые добавки, предназначенный для изготовления лекарственных средств, и/или лекарственные средства, содержащие препарат и фармацевтически приемлемые носители, предназначен для осуществления другого заявляемого объекта группы - способа профилактики и/или лечения заболеваний с использованием препарата, содержащего лактоферрин человека в качестве основного действующего вещества, и/или лекарственных форм, изготовленных на основе препарата, в качестве антибактериальных, и/или антиоксидантных, и/или противовоспалительных, и/или детоксицирующих, и/или иммуномодулирующих, и/или антиканцерогенных средств.
Заявляемая группа изобретений соответствует требованиям патентоспособности по критериям новизны, изобретательского уровня и промышленной применимости. Заявляемая группа изобретений обладает рядом преимуществ по сравнению с используемыми в настоящее время препаратами на основе лактоферрина и способами их клинического применения.
А именно:
препарат биосовместим с организмом человека и терапевтически высокоэффективен,
препарат совместим с любыми фармацевтически пригодными носителями: растворителями, мазями, желеобразующими веществами;
препарат пригоден для изготовления лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний различной локализации;
на основе препарата могут быть изготовлены лекарственные средства любой требуемой концентрации;
препарат удобен в хранении и транспортировке;
лекарственные средства, изготовленные на основе препарата, могут быть введены в организм практически любым из известных способов: перорально, внутривенно, внутриполостно, внутрипузырно, в виде глазных капель, ингаляций, мазей и др.;
использование в клинической практике лекарственных средств, изготовленных на основе препарата, позволяет осуществлять как локальное воздействие, так и на организм в целом;
лекарственные средства на основе препарата, содержащего лактоферрин человека, могут быть изготовлены в условиях любой клиники или аптеки:
препарат доступен по цене, его применение в лечебной практике экономически оправдано.
препарат биосовместим с организмом человека и терапевтически высокоэффективен,
препарат совместим с любыми фармацевтически пригодными носителями: растворителями, мазями, желеобразующими веществами;
препарат пригоден для изготовления лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний различной локализации;
на основе препарата могут быть изготовлены лекарственные средства любой требуемой концентрации;
препарат удобен в хранении и транспортировке;
лекарственные средства, изготовленные на основе препарата, могут быть введены в организм практически любым из известных способов: перорально, внутривенно, внутриполостно, внутрипузырно, в виде глазных капель, ингаляций, мазей и др.;
использование в клинической практике лекарственных средств, изготовленных на основе препарата, позволяет осуществлять как локальное воздействие, так и на организм в целом;
лекарственные средства на основе препарата, содержащего лактоферрин человека, могут быть изготовлены в условиях любой клиники или аптеки:
препарат доступен по цене, его применение в лечебной практике экономически оправдано.
Claims (20)
1. Антибактериальный, антиоксидантный, детоксицирующий, иммуномодулирующий и антиканцерогенный препарат, содержащий лактоферрин человека в качестве основного действующего вещества и фармацевтически приемлемые добавки, отличающийся тем, что препарат содержит указанные компоненты в следующих соотношениях, мас.%:
Лактоферрин человека - 10,0 - 90,0
Фармацевтически приемлемые добавки - Остальное
2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для внутреннего введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025%.
Лактоферрин человека - 10,0 - 90,0
Фармацевтически приемлемые добавки - Остальное
2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для внутреннего введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025%.
3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для внутриполостного или внутрипузырного введения с концентрацией основного действующего вещества 0,05 - 0,3%.
4. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для перорального введения с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%.
5. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для обработки раневых поверхностей с концентрацией основного действующего вещества 0,1 - 0,3%.
6. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме раствора для интраназального применения или в форме глазных капель с концентрацией основного действующего вещества 0,075 - 0,3%.
7. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме мази с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%.
8. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме болюсов для перорального применения с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%.
9. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме суппозиториев для ректального или интравагинального применения с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%.
10. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в форме таблетки с содержанием основного действующего вещества 1 - 5%.
11. Способ профилактики и лечения заболеваний при помощи фармацевтической композиции, содержащей лактоферрин, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения заболеваний и/или токсических состояний используют препарат по п.1.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения токсикозов различной этиологии, инфекций, воспалений применяют внутривенное введение раствора с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,025%, в разовой дозе 40 - 60 мг, 1 - 2 раза в день в течение 3 - 10 дней.
13. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения инфекций, воспалений в полых органах применяют внутриполостное или внутрипузырное введение раствора с концентрацией основного действующего вещества 0,05 - 0,3% в количестве 50 - 100 мл, в зависимости от объема полости, 1 - 3 раза в день в течение 5 - 30 дней.
14. Способ по п. 11, отличающийся тем, что для очищения ран, гнойных полостей и ускорения грануляции применяют раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,1 - 0,3% 2 - 3 раза в день при экспозиции 1 - 4 ч в течение 3 - 15 дней.
15. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения ринитов и конъюнктивитов различной этиологии применяют раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,075 - 0,3%, в виде капель в нос 5 - 6 раз в день по 3 - 5 капель в каждую ноздрю или в виде глазных капель 3 - 4 раза в день по 1 - 2 капли в каждый глаз соответственно в течение 3 - 7 дней.
16. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения токсических состояний, и/или инфекций, и/или воспалений в органах желудочно-кишечного тракта применяют внутрь раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 0,4%, в разовой дозе 40 - 60 мг 1 - 3 раза в день через 2 ч после еды в течение 3 - 15 дней.
17. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения инфекций, и/или воспалений в желудке и кишечнике применяют таблетки с содержанием основного действующего вещества 1 - 5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного действующего вещества 1 - 5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного вещества 2 - 3 раза в день через 2 ч после еды в течение 3 - 15 дней.
18. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики возникновения злокачественных опухолей применяют внутрь раствор с концентрацией основного действующего вещества 0,01 - 04%, в разовой дозе 40 - 60 мг 1 раз в день через 2 ч после еды в течение 30 дней, курс профилактического приема повторяют 2 - 3 раза в год.
19. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики возникновения злокачественных опухолей применяют внутрь таблетки с содержанием основного действующего вещества 1 - 5%, в разовой дозе 40 - 60 мг основного вещества 1 раз в день через 2 ч после еды в течение 30 дней; курс профилактического приема повторяют 2 - 3 раза в год.
20. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений в ротовой полости и/или пищеводе применяют болюсы, предназначенные для медленного рассасывания в ротовой полости, с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%, в разовой дозе 6 - 30 мг основного вещества.
21. Способ по п.11, отличающийся тем, что для профилактики и/или лечения инфекций и/или воспалений кожи и слизистых применяют мази с концентрацией основного действующего вещества 0,2 - 1,0%.
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2000118424/14A RU2165769C1 (ru) | 2000-07-13 | 2000-07-13 | Антибактериальный, антиоксидантный, иммуномодулирующий и антиканцерогенный препарат и способ его применения |
| PCT/RU2001/000276 WO2002003910A2 (en) | 2000-07-13 | 2001-07-09 | Antibacterial, antioxidant, immunomoduling and anticancerogenic preparation and method for using said preparation |
| AU2001277824A AU2001277824A1 (en) | 2000-07-13 | 2001-07-09 | Antibacterial, antioxidant, immunomoduling and anticancerogenic preparation and method for using said preparation |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2000118424/14A RU2165769C1 (ru) | 2000-07-13 | 2000-07-13 | Антибактериальный, антиоксидантный, иммуномодулирующий и антиканцерогенный препарат и способ его применения |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2165769C1 true RU2165769C1 (ru) | 2001-04-27 |
Family
ID=20237690
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2000118424/14A RU2165769C1 (ru) | 2000-07-13 | 2000-07-13 | Антибактериальный, антиоксидантный, иммуномодулирующий и антиканцерогенный препарат и способ его применения |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| AU (1) | AU2001277824A1 (ru) |
| RU (1) | RU2165769C1 (ru) |
| WO (1) | WO2002003910A2 (ru) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2194501C1 (ru) * | 2001-06-18 | 2002-12-20 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова | Способ повышения резервуарной функции мочевого пузыря при хроническом цистите |
| RU2421192C1 (ru) * | 2010-03-09 | 2011-06-20 | Винера Гумаровна Нафикова | Способ лечения хронического бактериального конъюнктивита |
| RU2488406C1 (ru) * | 2012-02-16 | 2013-07-27 | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" | Фармацевтическая композиция для терапии острых токсических состояний |
| RU2573422C2 (ru) * | 2010-11-26 | 2016-01-20 | Эвоник Рем ГмбХ | Пептид, полученный из человеческого лактоферрина, для применения в качестве агента, маскирующего антиген |
| RU2596393C2 (ru) * | 2011-01-26 | 2016-09-10 | Пергамум АБ | Новые синтетические пептиды и их применение |
| RU2687969C1 (ru) * | 2018-03-02 | 2019-05-17 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук | Антимикробное средство |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6399570B1 (en) | 1999-02-05 | 2002-06-04 | Agennix, Inc. | Antimicrobial/endotoxin neutralizing polypeptide |
| AU2003239393A1 (en) | 2002-05-10 | 2003-11-11 | Agennix Incorporated | Intratumorally administered lactoferrin in the treatment of malignant neoplasms and other hyperproliferative diseases |
| DK2298338T3 (da) | 2002-09-16 | 2012-09-24 | Agennix Inc | Lactoferrin-sammensætninger og fremgangsmåder til behandling af hudsår |
| US7592306B2 (en) | 2002-12-10 | 2009-09-22 | Agennix, Inc. | Lactoferrin as an agent in the prevention of organ transplant rejection and graft-versus-host-disease |
| US7323443B2 (en) | 2002-12-12 | 2008-01-29 | Agennix Inc. | Lactoferrin in the reduction of pain |
| WO2004103285A2 (en) | 2003-05-14 | 2004-12-02 | Agennix Incorporated | Lactoferrin in the treatment of diabetes mellitus |
| CA2527904A1 (en) | 2003-06-06 | 2005-05-26 | Agennix Incorporated | Lactoferrin as an adjuvant in cancer vaccines |
| US7183381B2 (en) | 2004-10-26 | 2007-02-27 | Agennix, Inc. | Composition of lactoferrin related peptides and uses thereof |
| RU2360678C1 (ru) * | 2008-01-30 | 2009-07-10 | Сергей Георгиевич Павленко | Способ лечения раневых поверхностей |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2088238C1 (ru) * | 1995-02-28 | 1997-08-27 | Московский научно-исследовательский онкологический институт им.П.А.Герцена | Средство для лечения ревматоидных артритов |
| RU2099065C1 (ru) * | 1994-09-23 | 1997-12-20 | Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена МЗ РФ | Препарат для лечения местных осложнений консервативного противоопухолевого лечения в орофарингеальной зоне и способ лечения осложнений консервативного противоопухолевого лечения в орофарингеальной зоне |
| WO1999052545A1 (en) * | 1998-04-13 | 1999-10-21 | New England Medical Center Hospitals, Inc. | Methods and compositions for inactivating infectious agents using lactoferrin and related molecules |
| EP0955058A1 (en) * | 1997-01-09 | 1999-11-10 | Morinaga Milk Industry Co., Ltd. | Lactoferrin tablets |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0648955A (ja) * | 1992-07-29 | 1994-02-22 | Morinaga Milk Ind Co Ltd | 消化管細胞賦活化剤 |
| ATE297755T1 (de) * | 1997-04-10 | 2005-07-15 | Agennix Inc | Verwendung von lactoferrin in der behandlung von beschwerden, die von allergenen verursacht sind |
-
2000
- 2000-07-13 RU RU2000118424/14A patent/RU2165769C1/ru active
-
2001
- 2001-07-09 WO PCT/RU2001/000276 patent/WO2002003910A2/ru not_active Ceased
- 2001-07-09 AU AU2001277824A patent/AU2001277824A1/en not_active Abandoned
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2099065C1 (ru) * | 1994-09-23 | 1997-12-20 | Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена МЗ РФ | Препарат для лечения местных осложнений консервативного противоопухолевого лечения в орофарингеальной зоне и способ лечения осложнений консервативного противоопухолевого лечения в орофарингеальной зоне |
| RU2088238C1 (ru) * | 1995-02-28 | 1997-08-27 | Московский научно-исследовательский онкологический институт им.П.А.Герцена | Средство для лечения ревматоидных артритов |
| EP0955058A1 (en) * | 1997-01-09 | 1999-11-10 | Morinaga Milk Industry Co., Ltd. | Lactoferrin tablets |
| WO1999052545A1 (en) * | 1998-04-13 | 1999-10-21 | New England Medical Center Hospitals, Inc. | Methods and compositions for inactivating infectious agents using lactoferrin and related molecules |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2194501C1 (ru) * | 2001-06-18 | 2002-12-20 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова | Способ повышения резервуарной функции мочевого пузыря при хроническом цистите |
| RU2421192C1 (ru) * | 2010-03-09 | 2011-06-20 | Винера Гумаровна Нафикова | Способ лечения хронического бактериального конъюнктивита |
| RU2573422C2 (ru) * | 2010-11-26 | 2016-01-20 | Эвоник Рем ГмбХ | Пептид, полученный из человеческого лактоферрина, для применения в качестве агента, маскирующего антиген |
| US9724422B2 (en) | 2010-11-26 | 2017-08-08 | Evonik Roehm Gmbh | Human lactoferrin derived peptide for use as an antigen masking agent |
| RU2596393C2 (ru) * | 2011-01-26 | 2016-09-10 | Пергамум АБ | Новые синтетические пептиды и их применение |
| RU2488406C1 (ru) * | 2012-02-16 | 2013-07-27 | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" | Фармацевтическая композиция для терапии острых токсических состояний |
| WO2013122501A1 (ru) * | 2012-02-16 | 2013-08-22 | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" | Фармацевтическая композиция для терапии острых токсических состояний |
| RU2687969C1 (ru) * | 2018-03-02 | 2019-05-17 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук | Антимикробное средство |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2002003910A2 (en) | 2002-01-17 |
| WO2002003910A3 (fr) | 2002-06-20 |
| AU2001277824A1 (en) | 2002-01-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2165769C1 (ru) | Антибактериальный, антиоксидантный, иммуномодулирующий и антиканцерогенный препарат и способ его применения | |
| JP3256761B2 (ja) | 症状及び疾病の治療 | |
| RU2162327C2 (ru) | Лечение рака и профилактика метастазирования | |
| ES2676168T3 (es) | Procedimientos para tratar enfermedades gastrointestinales | |
| CA2817996C (en) | Use of interleukin-2 to treat inflammatory conditions | |
| ES2359804T3 (es) | Agente de apertura del canal cic-2 para el tratamiento de la úlcera gástrica o intestinal. | |
| JP2013010783A (ja) | 便秘患者におけるシメチコンの使用 | |
| US20040198652A1 (en) | Methods and compositions for preventing and treating septic shock and endotoxemia | |
| CN112755035A (zh) | 牛磺熊脱氧胆酸在治疗新生儿坏死性小肠结肠炎中的应用 | |
| US20040127413A1 (en) | Enteric keto acid and amino acid salts and their use for preparing medicines | |
| ES2887550T3 (es) | Un derivado de exopolisacárido bacteriano marino antimetastásico y usos del mismo | |
| RU2199337C1 (ru) | Способ лечения послеоперационных осложнений | |
| US7662364B2 (en) | Drug for hyperphospheremia and its preparative method | |
| KR20000022204A (ko) | 구내염의 치료 및 예방제 | |
| JPS6365653B2 (ru) | ||
| Wilcox et al. | Pivampicillin: a preliminary report of its pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy | |
| RU2160104C2 (ru) | Способ лечения язвенной болезни и лекарственный препарат для его осуществления | |
| Lundsgaard-Hansen et al. | STAPHYLOCOCCIC ENTEROCOLITIS: REPORT OF SIX CASES WITH TWO FATALITIES AFTER INTRAVENOUS ADMINISTRATION OF N-(PYRROLIDINOMETHYL) TETRACYCLINE | |
| RU2187318C2 (ru) | Способ лечения хронического гастрита и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| RU2836377C1 (ru) | Способ энтеральной регидратации больных острой кишечной непроходимостью | |
| WO1993001817A1 (en) | Antiviral compositions comprising fusidic acid, l-ascorbic acid and salicylic acid and derivatives | |
| RU2190362C1 (ru) | Способ лечения полипов носа | |
| RU2202356C2 (ru) | Способ стимуляции репаративных процессов длительно незаживающих ран и трофических язв | |
| WO2024236533A1 (en) | Rutin, also named oxerutin, for the treatment of epidermolysis bullosa | |
| RU2172177C1 (ru) | Способ лечения пневмонии |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PC4A | Invention patent assignment |
Effective date: 20100326 |
|
| PC4A | Invention patent assignment |
Effective date: 20100622 |
|
| QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: PLEDGE Effective date: 20110224 |
|
| QZ41 | Official registration of changes to a registered agreement (patent) |
Free format text: PLEDGE FORMERLY AGREED ON 20110224 Effective date: 20110427 |
|
| QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: LICENCE Effective date: 20130411 |
|
| QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: LICENCE Effective date: 20130814 |
|
| QZ41 | Official registration of changes to a registered agreement (patent) |
Free format text: PLEDGE FORMERLY AGREED ON 20110224 Effective date: 20130911 |