RU2020113344A

RU2020113344A - Селективное восстановление цистеиновых остатков в антителах против il-17

Info

Publication number: RU2020113344A
Application number: RU2020113344A
Authority: RU
Inventors: Маркус ХАЙТЦМАНН; Йоханн ВИНКЛЕР
Original assignee: Новартис Аг
Priority date: 2014-12-22
Filing date: 2015-12-21
Publication date: 2020-09-02
Also published as: AU2015370515B2; RU2017126025A; EP4389143A3; IL251893A0; CN107001460B; RU2017126025A3; IL251893B1; CN114010780A; US11292833B2; IL251893B2; RU2020113344A3; CN114249826A; KR20250154539A; WO2016103146A1; KR20170088906A; US20170369567A1; JP7021950B2; JP2025011274A; RU2765307C2; EP4389143A2

Claims

1. Очищенный препарат антител секукинумаб, где цистеин в положении 97 легкой цепи указанных антител секукинумаб селективно восстановлен, и где уровень интактного секукинумаба в указанном препарате составляет по меньшей мере приблизительно 90%, как измерено посредством капиллярного электрофореза с додецилсульфатом натрия (CE-SDS), и где уровень активности секукинумаба в указанном препарате составляет по меньшей мере приблизительно 90%, как измерено посредством катионообменной хроматографии с цистамином (CEX).

2. Очищенный препарат антител секукинумаб по п.1, где указанные антитела секукинумаб находятся в жидкой композиции.

3. Очищенный препарат антител секукинумаб по п.2, где указанная жидкая композиция представляет собой элюат из колонки, элюат фильтрации или диализный буфер.

4. Очищенный препарат антител секукинумаб по любому из предшествующих пунктов, где указанные антитела секукинумаб являются рекомбинантно полученными в клетках млекопитающих.

5. Очищенный препарат антител секукинумаб по п.4, где указанные клетки млекопитающих представляют собой клетки CHO.

6. Очищенный препарат антител секукинумаб по любому из предшествующих пунктов, где перед селективным восстановлением уровень активности секукинумаба в указанном препарате составляет менее чем приблизительно 80%, менее чем приблизительно 75%, менее чем приблизительно 70%, менее чем приблизительно 65%, менее чем приблизительно 60%, менее чем приблизительно 55%, менее чем приблизительно 50% или менее чем приблизительно 45%, как измерено посредством цистамин-CEX.

7. Очищенный препарат антител секукинумаб по любому из предшествующих пунктов, где после селективного восстановления уровень активности секукинумаба в указанном препарате повышается по меньшей мере приблизительно на 15 процентных пунктов, по меньшей мере приблизительно на 20 процентных пунктов, по меньшей мере приблизительно на 25 процентных пунктов или по меньшей мере приблизительно на 30 процентных пунктов, как измерено посредством цистамин-CEX.

8. Очищенный препарат антител секукинумаб по любому из предшествующих пунктов, где уровень активности секукинумаба в указанном препарате составляет по меньшей мере приблизительно 92%, как измерено посредством цистамин-CEX.

9. Очищенный препарат антител секукинумаб по любому из предшествующих пунктов, где уровень активности секукинумаба в указанном препарате составляет по меньшей мере приблизительно 93%, как измерено посредством цистамин-CEX.

10. Очищенный препарат антител секукинумаб по любому из предшествующих пунктов, где уровень активности секукинумаба в указанном препарате составляет по меньшей мере приблизительно 96%, как измерено посредством цистамин-CEX.

11. Очищенный препарат антител секукинумаб по любому из предшествующих пунктов, где уровень интактного секукинумаба в указанном препарате составляет по меньшей мере приблизительно 92%, как измерено посредством CE-SDS.

12. Очищенный препарат антител секукинумаб по любому из предшествующих пунктов, где уровень интактного секукинумаба в указанном препарате составляет по меньшей мере приблизительно 93%, как измерено посредством CE-SDS.

13. Очищенный препарат антител секукинумаб по любому из предшествующих пунктов, где уровень интактного секукинумаба в указанном препарате составляет по меньшей мере приблизительно 96%, как измерено посредством CE-SDS.