RU2019138519A - Стабильные составы антител против tigit, отдельно и в комбинации с антителами против рецептора 1 программируемой смерти (pd-1), и способы их применения - Google Patents
Стабильные составы антител против tigit, отдельно и в комбинации с антителами против рецептора 1 программируемой смерти (pd-1), и способы их применения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019138519A RU2019138519A RU2019138519A RU2019138519A RU2019138519A RU 2019138519 A RU2019138519 A RU 2019138519A RU 2019138519 A RU2019138519 A RU 2019138519A RU 2019138519 A RU2019138519 A RU 2019138519A RU 2019138519 A RU2019138519 A RU 2019138519A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- paragraphs
- composition according
- seq
- antibody
- approximately
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 33
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 2
- 102000009058 Death Domain Receptors Human genes 0.000 title 1
- 108010049207 Death Domain Receptors Proteins 0.000 title 1
- 101000831007 Homo sapiens T-cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains Proteins 0.000 title 1
- 102100024834 T-cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains Human genes 0.000 title 1
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-Histidine Natural products OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims 15
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims 9
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims 9
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims 9
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims 9
- FFEARJCKVFRZRR-UHFFFAOYSA-N L-Methionine Natural products CSCCC(N)C(O)=O FFEARJCKVFRZRR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- 229930195722 L-methionine Natural products 0.000 claims 8
- 229960002885 histidine Drugs 0.000 claims 8
- 229960004452 methionine Drugs 0.000 claims 8
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 8
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 8
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 8
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 8
- FFEARJCKVFRZRR-BYPYZUCNSA-N L-methionine Chemical compound CSCC[C@H](N)C(O)=O FFEARJCKVFRZRR-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims 7
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 7
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 7
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 6
- 150000001413 amino acids Chemical group 0.000 claims 6
- 238000013368 capillary electrophoresis sodium dodecyl sulfate analysis Methods 0.000 claims 4
- 102100023990 60S ribosomal protein L17 Human genes 0.000 claims 3
- 101710089372 Programmed cell death protein 1 Proteins 0.000 claims 3
- 208000037581 Persistent Infection Diseases 0.000 claims 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims 2
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 claims 2
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 claims 2
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 claims 2
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 claims 2
- FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 4-amino-1-[(2r)-6-amino-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]hexanoyl]piperidine-4-carboxylic acid Chemical compound C([C@H](C(=O)N[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N1CCC(N)(CC1)C(O)=O)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 0.000 claims 1
- 125000002066 L-histidyl group Chemical group [H]N1C([H])=NC(C([H])([H])[C@](C(=O)[*])([H])N([H])[H])=C1[H] 0.000 claims 1
- 125000000393 L-methionino group Chemical group [H]OC(=O)[C@@]([H])(N([H])[*])C([H])([H])C(SC([H])([H])[H])([H])[H] 0.000 claims 1
- QPCDCPDFJACHGM-UHFFFAOYSA-N N,N-bis{2-[bis(carboxymethyl)amino]ethyl}glycine Chemical group OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(=O)O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O QPCDCPDFJACHGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims 1
- 239000012669 liquid formulation Substances 0.000 claims 1
- 239000012931 lyophilized formulation Substances 0.000 claims 1
- 239000000178 monomer Substances 0.000 claims 1
- 229960002621 pembrolizumab Drugs 0.000 claims 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims 1
- 238000001542 size-exclusion chromatography Methods 0.000 claims 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 1
- 125000000185 sucrose group Chemical group 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/54—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic compound
- A61K47/547—Chelates, e.g. Gd-DOTA or Zinc-amino acid chelates; Chelate-forming compounds, e.g. DOTA or ethylenediamine being covalently linked or complexed to the pharmacologically- or therapeutically-active agent
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2803—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2803—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
- C07K16/2809—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against the T-cell receptor (TcR)-CD3 complex
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2803—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
- C07K16/2818—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against CD28 or CD152
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
- A61K2039/507—Comprising a combination of two or more separate antibodies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
- C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Virology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Claims (45)
1. Состав, содержащий
(i) от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 200 мг/мл антитела против TIGIT или его антигенсвязывающего фрагмента;
(ii) от приблизительно 5 мМ до приблизительно 20 мМ буфера;
(iii) от приблизительно 6% до приблизительно 8% по массе/объему (масс./об.) невосстанавливающего сахара;
(iv) от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,10% (масс./об.) неионного поверхностно–активного вещества; и
(v) от приблизительно 1 мМ до приблизительно 20 мМ антиоксиданта.
2. Состав по п.1, где анти-TIGIT антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит три CDR легкой цепи, содержащие CDRL1 из SEQ ID NO:111, CDRL2 из SEQ ID NO:112, CDRL3 из SEQ ID NO:113, и три CDR тяжелой цепи, содержащие CDRH1 из SEQ ID NO:108, CDRH2 из SEQ ID NO:154 и CDRH3 из SEQ ID NO:110.
3. Состав по п.1 или 2, где анти-TIGIT антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:148, и вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:152.
4. Состав по п.3, где анти-TIGIT антитело содержит (i) константный домен тяжелой цепи IgG1 человека, содержащий аминокислотную последовательность из SEQ ID NO:291, и константный домен легкой цепи каппа человека, содержащий аминокислотную последовательность из SEQ ID NO:293; или (ii) константный домен тяжелой цепи IgG4 человека, содержащий аминокислотную последовательность из SEQ ID NO:292, и константный домен легкой цепи каппа человека, содержащий аминокислотную последовательность из SEQ ID NO:293.
5. Состав по любому из пп. 1–4, имеющий pH между 5,3 и 6,2.
6. Состав по любому из пп. 1–5, где буфер представляет собой L–гистидиновый буфер, невосстанавливающий сахар представляет собой сахарозу, неионное поверхностно–активное вещество представляет собой полисорбат 80, и антиоксидант представляет собой L–метионин, где состав содержит:
(i) от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 200 мг/мл антитела против TIGIT или его антигенсвязывающего фрагмента;
(ii) от приблизительно 5 мМ до приблизительно 20 мМ L-гистидинового буфера;
(iii) от приблизительно 6% до приблизительно 8% (масс./об.) сахарозы;
(iv) от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,10% (масс./об.) полисорбата 80; и
(v) от приблизительно 1 мМ до приблизительно 20 мМ L-метионина.
7. Состав по любому из пп. 1–6, содержащий от приблизительно 8 мМ до приблизительно 12 мМ L-гистидинового буфера.
8. Состав по любому из пп. 6–7, содержащий от приблизительно 5 мМ до приблизительно 10 мМ L-метионина.
9. Состав по любому из пп. 6–8, содержащий полисорбат 80 в массовой доле приблизительно 0,02% масс./об.
10. Состав по любому из пп. 1–9, содержащий от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 100 мг/мл антитела против TIGIT или его антигенсвязывающего фрагмента.
11. Состав по п.10, где концентрация антитела против TIGIT или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 10 мг/мл, 12,5 мг/мл, 25 мг/мл, 50 мг/мл, 75 мг/мл или 100 мг/мл.
12. Состав по любому из пп. 1–11, содержащий приблизительно 25 мг/мл антитела против TIGIT, 10 мМ L-гистидинового буфера, приблизительно 7% масс./об. сахарозы, приблизительно 0,02% полисорбат 80 и приблизительно 10 мМ L-метионина.
13. Состав по любому из пп. 1–11, содержащий приблизительно 50 мг/мл антитела против TIGIT, 10 мМ L-гистидинового буфера, приблизительно 7% масс./об. сахарозы, приблизительно 0,02% полисорбат 80 и приблизительно 10 мМ L-метионина.
14. Состав по любому из пп. 1–11, содержащий приблизительно 75 мг/мл антитела против TIGIT, 10 мМ L-гистидинового буфера, приблизительно 7% масс./об. сахарозы, приблизительно 0,02% полисорбат 80 и приблизительно 10 мМ L-метионина.
15. Состав по любому из пп. 1–11, содержащий приблизительно 100 мг/мл антитела против TIGIT, 10 мМ L-гистидинового буфера, приблизительно 7% масс./об. сахарозы, приблизительно 0,02% полисорбат 80 и приблизительно 10 мМ L-метионина.
16. Состав по любому из пп. 1–15, имеющий pH приблизительно 5,5–6,3.
17. Состав по п.16, имеющий pH приблизительно 5,8–6,0.
18. Состав по любому из пп. 1–17, дополнительно содержащий антитело против PD1 или его антигенсвязывающий фрагмент.
19. Состав по п.18, где антитело против PD–1 человека или его антигенсвязывающий фрагмент содержит три CDR легкой цепи из SEQ ID NO:1, SEQ ID NO:2 и SEQ ID NO:3, и три CDR тяжелой цепи из SEQ ID NO:6, SEQ ID NO:7 и SEQ ID NO:8.
20. Состав по любому из пп. 18–19, где антитело против PD–1 человека или его антигенсвязывающий фрагмент содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую аминокислотную последовательность, указанную в SEQ ID NO:4, и вариабельную область тяжелой цепи, содержащую аминокислотную последовательность, указанную в SEQ ID NO:9.
21. Состав по любому из пп. 16–19, содержащий антитело против PD–1 человека, представляющее собой пембролизумаб.
22. Состав по любому из пп. 18–21, где соотношение антитела против PD1 к антителу против TIGIT составляет 1:1.
23. Состав по любому из пп. 18–22, содержащий приблизительно 20 мг/мл антитела против PD1, приблизительно 20 мг/мл антитела против TIGIT, 10 мМ L-гистидинового буфера, приблизительно 7% масс./об. сахарозы, приблизительно 0,02% масс./об. полисорбата 80 и приблизительно 10 мМ L-метионина.
2424. Состав по любому из пп. 1–23, дополнительно содержащий хелатирующий агент.
25. Состав по п.24, где хелатирующий агент представляет собой ДТПА.
26. Состав по любому из пп. 1–25, где состав содержится в стеклянном флаконе или в устройстве для инъекций.
27. Состав по любому из пп. 1–26 представляющий собой жидкий состав, который является замороженным при по меньшей мере ниже –70°C, или представляет собой раствор, разведенный из лиофилизированного состава.
28. Состав по любому из пп. 1–27, где через 12 месяцев при 5°C:
(i) % мономера антитела против TIGIT составляет ≥ 95%, как определено посредством эксклюзионной хроматографии;
(ii) % тяжелой цепи и легкой цепи антитела против TIGIT составляет ≥ 90%, как измерено посредством восстанавливающего CE–SDS;
(iii) % тяжелой цепи и легкой цепи антитела против TIGIT составляет ≥ 95%, как измерено посредством восстанавливающего CE – SDS;
(iv) % интактного антитела IgG против TIGIT составляет ≥ 90%, как измерено посредством невосстанавливающего CE–SDS; и/или
(v) % интактного антитела IgG против TIGIT составляет ≥ 95%, как измерено посредством невосстанавливающего CE–SDS.
29. Способ лечения злокачественной опухоли или хронической инфекции у нуждающегося в этом пациента–человека, включающий введение эффективного количества состава по любому из пп. 1–28.
30. Применение состава по любому из пп. 1–28 для получения лекарственного средства для лечения злокачественной опухоли или для лечения хронической инфекции.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762500278P | 2017-05-02 | 2017-05-02 | |
| US62/500,278 | 2017-05-02 | ||
| PCT/US2018/030516 WO2018204405A1 (en) | 2017-05-02 | 2018-05-01 | Stable formulations of anti-tigit antibodies alone and in combination with programmed death receptor 1 (pd-1) antibodies and methods of use thereof |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019138519A true RU2019138519A (ru) | 2021-06-02 |
| RU2019138519A3 RU2019138519A3 (ru) | 2021-08-30 |
| RU2820576C2 RU2820576C2 (ru) | 2024-06-05 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BR112019022698A2 (pt) | 2020-05-19 |
| IL270175B1 (en) | 2023-05-01 |
| CL2019003145A1 (es) | 2020-07-10 |
| US20200354453A1 (en) | 2020-11-12 |
| SG11201909941QA (en) | 2019-11-28 |
| CO2019012356A2 (es) | 2020-01-17 |
| MA50661A (fr) | 2020-08-05 |
| SG10202111905PA (en) | 2021-12-30 |
| JP7402693B2 (ja) | 2023-12-21 |
| JP2020518600A (ja) | 2020-06-25 |
| AU2018261080A1 (en) | 2019-11-07 |
| CN110603052A (zh) | 2019-12-20 |
| EP3618855A4 (en) | 2021-02-17 |
| IL270175A (ru) | 2019-12-31 |
| KR102770786B1 (ko) | 2025-02-20 |
| RU2019138519A3 (ru) | 2021-08-30 |
| WO2018204405A1 (en) | 2018-11-08 |
| IL270175B2 (en) | 2023-09-01 |
| US20240182573A1 (en) | 2024-06-06 |
| KR20190142394A (ko) | 2019-12-26 |
| JP2024016177A (ja) | 2024-02-06 |
| CA3061050A1 (en) | 2018-11-08 |
| MX2019013033A (es) | 2020-02-05 |
| EP3618855A1 (en) | 2020-03-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2024016177A5 (ru) | ||
| JP2020518600A5 (ru) | ||
| US20240182573A1 (en) | Stable formulations of anti-tigit antibodies alone and in combination with programmed death receptor 1 (pd-1) antibodies and methods of use thereof | |
| JP2020518598A5 (ru) | ||
| ES2566602T3 (es) | Anticuerpos anti-ErbB3 | |
| CA2870338C (en) | Lyophilised and aqueous anti-cd40 antibody formulations | |
| JP2023109942A5 (ru) | ||
| JP2020079252A5 (ru) | ||
| CN110831973B (zh) | 多特异性抗体及其制备和使用方法 | |
| BR112021005868A2 (pt) | Anticorpos anti-hla-g, composições compreendendo anticorpos anti-hla-g e métodos de uso de anticorpos anti-hla-g | |
| JP2017536414A5 (ru) | ||
| ES2994131T3 (en) | Compositions and methods for treating cancer | |
| RU2019139093A (ru) | Фармацевтическая композиция на основе антитела к pd-l1 и ее применение | |
| KR20160131061A (ko) | 항-mcam 항체 및 관련된 사용 방법 | |
| KR20190134605A (ko) | 항-tigit 항원-결합 단백질 및 이의 사용 방법 | |
| JPWO2019209995A5 (ru) | ||
| RU2018129180A (ru) | Тромбиновое антитело, антиген-связывающий фрагмент и их фармацевтическое применение | |
| AU2016330471A1 (en) | Antibodies that bind human cannabinoid 1 (CB1) receptor | |
| CA3248502A1 (en) | Stable and highly concentrated arginine formulations containing a PD-1 antibody and related methods of use | |
| CA3134918A1 (en) | Anti-bcma antibody conjugate, compositions comprising the same, and methods of making and using the same | |
| RU2020128108A (ru) | Антитело против cd25 для опухоль-специфической клеточной деплеции | |
| CN119584995A (zh) | 组合疗法 | |
| RU2024131854A (ru) | Стабильные составы анти-ilt4 антител или их антигенсвязывающих фрагментов в комбинации с анти-pd-1 антителами и способы их применения | |
| RU2024131867A (ru) | Фармацевтические составы анти-ilt4 антитела или его антигенсвязывающего фрагмента и способы применения | |
| RU2024100349A (ru) | Гуманизованное антитело против pd-1 или его антигенсвязывающий фрагмент и их применение |