[go: up one dir, main page]

RU2019125848A - Способ лечения, включающий пероральное или желудочное введение эдаравона - Google Patents

Способ лечения, включающий пероральное или желудочное введение эдаравона Download PDF

Info

Publication number
RU2019125848A
RU2019125848A RU2019125848A RU2019125848A RU2019125848A RU 2019125848 A RU2019125848 A RU 2019125848A RU 2019125848 A RU2019125848 A RU 2019125848A RU 2019125848 A RU2019125848 A RU 2019125848A RU 2019125848 A RU2019125848 A RU 2019125848A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
liquid pharmaceutical
edaravone
treatment
treatment according
Prior art date
Application number
RU2019125848A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2761967C2 (ru
RU2019125848A3 (ru
Inventor
Ситске Хике Моленар
Роналд Ван Дер Гест
Original Assignee
Триуэй Тв001 Б.В.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=62908293&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2019125848(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from PCT/EP2017/067005 external-priority patent/WO2018133957A1/en
Application filed by Триуэй Тв001 Б.В. filed Critical Триуэй Тв001 Б.В.
Publication of RU2019125848A publication Critical patent/RU2019125848A/ru
Publication of RU2019125848A3 publication Critical patent/RU2019125848A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2761967C2 publication Critical patent/RU2761967C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4151,2-Diazoles
    • A61K31/41521,2-Diazoles having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. antipyrine, phenylbutazone, sulfinpyrazone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (16)

1. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в медикаментозном лечении нейродегенеративного заболевания или цереброваскулярного заболевания у человека, причем указанная жидкая фармацевтическая композиция представляет собой однофазный водный раствор некомплексного 3-метил-1-фенил-2-пиразолин-5-она (эдаравон) и содержит по меньшей мере 75 масс.% воды и 0,2-9 мг/мл эдаравона, где лечение включает пероральное или желудочное введение 10-250 мл жидкой фармацевтической композиции для предоставления 30-300 мг эдаравона и 0,4-4 мг эдаравона на кг массы тела в сутки.
2. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по п.1, где жидкую фармацевтическую композицию вводят в количестве, обеспечивающем 50-200 мг эдаравона.
3. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по п.1 или 2, где жидкую фармацевтическую композицию вводят в количестве, обеспечивающем не более 300 мг эдаравона в сутки.
4. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкую фармацевтическую композицию вводят в количестве, обеспечивающем 0,8-3,7 мг эдаравона на кг массы тела в сутки.
5. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкая фармацевтическая композиция представляет собой разбавленный раствор эдаравона, содержащий 0,3-1 мг/мл эдаравона, причем указанный разбавленный раствор эдаравона вводят в количестве 40-250 мл.
6. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из пп.1-4, где жидкая фармацевтическая композиция представляет собой концентрированный раствор эдаравона, содержащий 1-9 мг/мл эдаравона, причем указанный концентрированный раствор эдаравона вводят в количестве 20-150 мл.
7. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкая фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере 85 масс.% воды.
8. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкая фармацевтическая композиция содержит бисульфит щелочного металла и эдаравон в молярном соотношении от 1:2 до 2:1, причем указанный бисульфит щелочного металла выбран из бисульфита натрия, бисульфита калия и их комбинаций.
9. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкая фармацевтическая композиция содержит L-цистеин и эдаравон в соотношении по массе от 1:5 до 1:1.
10. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкая фармацевтическая композиция содержит неионное поверхностно-активное вещество.
11. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из пп.1-7, где жидкую фармацевтическую композицию получают перед пероральным или желудочным введением путем смешения сухого состава эдаравона в форме частиц, содержащего эдаравон, с водной жидкостью.
12. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по п.11, где сухой состава эдаравона в форме частиц содержит подщелачивающее средство.
13. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по п.12, где подщелачивающее средство выбрано из оксидов и гидроксидов щелочных металлов; оксидов и гидроксидов щелочноземельных металлов; Al(OH)3; Fe2O3; солей слабых органических и слабых неорганических кислот, щелочных аминов; щелочных аминокислот и их комбинаций.
14. Жидкая фармацевтическая композиция по любому из пп.11-13, где жидкая фармацевтическая композиция имеет pH в диапазоне от 6,0 до 9,0.
15. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкую фармацевтическую композицию используют для лечения нейродегенеративного заболевания, выбранного из бокового амиотрофического склероза (ALS) и болезни Альцгеймера.
16. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где лечение включает пероральное или желудочное введение жидкой фармацевтической композиции по меньшей мере один раз в сутки в ходе периода по меньшей мере 2 недель.
RU2019125848A 2017-01-17 2018-01-17 Способ лечения, включающий пероральное или желудочное введение эдаравона RU2761967C2 (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP17151741 2017-01-17
EP17151741.0 2017-01-17
PCT/EP2017/067005 WO2018133957A1 (en) 2017-01-17 2017-07-06 Medical treatment comprising enteral administration of edaravone
EPPCT/EP2017/067005 2017-07-06
EP17180087.3 2017-07-06
EP17180087 2017-07-06
PCT/EP2018/051097 WO2018134243A1 (en) 2017-01-17 2018-01-17 Treatment comprising oral or gastric administration of edaravone

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2019125848A true RU2019125848A (ru) 2021-02-19
RU2019125848A3 RU2019125848A3 (ru) 2021-04-12
RU2761967C2 RU2761967C2 (ru) 2021-12-14

Family

ID=62908293

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019125848A RU2761967C2 (ru) 2017-01-17 2018-01-17 Способ лечения, включающий пероральное или желудочное введение эдаравона

Country Status (14)

Country Link
US (1) US20190328712A1 (ru)
EP (2) EP3551181B1 (ru)
JP (2) JP7107624B2 (ru)
KR (1) KR102550376B1 (ru)
AU (1) AU2018209155B2 (ru)
BR (1) BR112019014705A2 (ru)
CA (1) CA3050037A1 (ru)
DK (1) DK3551181T3 (ru)
ES (1) ES2850873T3 (ru)
IL (1) IL268127B2 (ru)
MX (1) MX392901B (ru)
PL (1) PL3551181T3 (ru)
RU (1) RU2761967C2 (ru)
WO (1) WO2018134243A1 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3570819B1 (en) 2017-01-17 2021-03-03 Treeway TW001 B.V. Medical treatment comprising enteral administration of edaravone
EP3551181B1 (en) * 2017-01-17 2020-11-18 Treeway TW001 B.V. Treatment comprising oral or gastric administration of edaravone
JP7277005B2 (ja) * 2017-07-06 2023-05-18 ツリーウェイ ティーダブリュー001 ビー.ブイ. 酸化ストレス媒介性の神経変性障害の経口治療におけるエダラボンの使用
US11826352B2 (en) 2018-11-02 2023-11-28 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Edaravone suspension for oral administration
AR116967A1 (es) 2018-11-02 2021-06-30 Mitsubishi Tanabe Pharma Corp Suspensión edaravone para administración oral
IL302533A (en) * 2020-11-12 2023-07-01 Mitsubishi Tanabe Pharma Corp A pharmaceutical preparation for the oral administration of adravon and a method of administering it
US12194025B2 (en) 2020-11-12 2025-01-14 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Pharmaceutical composition for oral administration of edaravone and method of administering same
EP4665329A1 (en) * 2023-02-16 2025-12-24 Azurity Pharmaceuticals Ireland Limited Stable pharmaceutical compositions of edaravone

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE303808T1 (de) 2000-10-24 2005-09-15 Mitsubishi Pharma Corp Mittel zur behandlung der amyotrophischen lateralsklerose (als)
JP2004002400A (ja) 2002-04-23 2004-01-08 Mitsubishi Pharma Corp 軽微低体温療法を行うために用いる脳保護及び/又は脳機能正常化のための医薬
JP2004091441A (ja) 2002-09-04 2004-03-25 Mitsubishi Pharma Corp ピラゾロン誘導体を含有する経口投与製剤
EP3321255A1 (en) 2004-02-09 2018-05-16 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Novel therapeutic agent for amyotrophic lateral sclerosis (als) or disease attributable to als
JP2008280253A (ja) * 2007-05-08 2008-11-20 Ohara Yakuhin Kogyo Kk エダラボン注射液
WO2009067343A1 (en) * 2007-11-21 2009-05-28 Teikoku Pharma Usa, Inc. Pyrazolone derivative emulsion formulations
JP2009143902A (ja) * 2007-11-21 2009-07-02 Kowa Co エダラボンを含有する安定な水溶性製剤
JP2009143922A (ja) 2007-11-22 2009-07-02 Fujiyakuhin Co Ltd 注射剤
JP2009155315A (ja) 2007-12-26 2009-07-16 Fujiyakuhin Co Ltd 注射剤
JP2009280561A (ja) 2008-05-26 2009-12-03 Fujiyakuhin Co Ltd 注射剤
JP2010047482A (ja) * 2008-08-19 2010-03-04 Ohara Yakuhin Kogyo Kk エダラボン注射液
JP2010077104A (ja) * 2008-08-29 2010-04-08 Nihon Pharmaceutical Co Ltd 3−メチル−1−フェニル−2−ピラゾリン−5−オン注射用水溶液
US9006280B2 (en) * 2008-11-20 2015-04-14 Teikoku Pharma Usa, Inc. Pyrazolone derivative formulations
CN101953832B (zh) * 2010-08-10 2012-02-15 南京师范大学 β-环糊精包合依达拉奉的口服药物组合物及其制备方法
CN102349893A (zh) * 2011-08-19 2012-02-15 福建天泉药业股份有限公司 依达拉奉药物组合物
ES2736007T3 (es) 2011-09-05 2019-12-23 Mitsubishi Tanabe Pharma Corp Agente medicinal para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica o la prevención de la progresión de una fase de la esclerosis lateral amiotrófica
CN109125261B (zh) 2016-03-16 2021-11-30 苏州澳宗生物科技有限公司 依达拉奉剂型
EP3551181B1 (en) * 2017-01-17 2020-11-18 Treeway TW001 B.V. Treatment comprising oral or gastric administration of edaravone

Also Published As

Publication number Publication date
EP3551181A1 (en) 2019-10-16
KR20190111929A (ko) 2019-10-02
IL268127A (en) 2019-09-26
IL268127B1 (en) 2024-08-01
JP7107624B2 (ja) 2022-07-27
PL3551181T3 (pl) 2021-05-31
JP2020506959A (ja) 2020-03-05
EP3551181B1 (en) 2020-11-18
ES2850873T3 (es) 2021-09-01
BR112019014705A2 (pt) 2020-02-18
JP7415236B2 (ja) 2024-01-17
RU2761967C2 (ru) 2021-12-14
IL268127B2 (en) 2024-12-01
US20190328712A1 (en) 2019-10-31
MX392901B (es) 2025-03-24
AU2018209155B2 (en) 2023-11-30
AU2018209155A1 (en) 2019-08-01
EP3785703A1 (en) 2021-03-03
MX2019008489A (es) 2019-11-11
DK3551181T3 (da) 2020-11-30
JP2022137179A (ja) 2022-09-21
CA3050037A1 (en) 2018-07-26
RU2019125848A3 (ru) 2021-04-12
KR102550376B1 (ko) 2023-07-04
WO2018134243A1 (en) 2018-07-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2019125848A (ru) Способ лечения, включающий пероральное или желудочное введение эдаравона
EA202190115A1 (ru) Пленочные составы, содержащие дексмедетомидин, и способы их получения
JP2020183387A5 (ru)
JP2019536761A5 (ru)
HRP20240485T1 (hr) Pripravci glp-1 i njihova upotreba
RU2016138577A (ru) Жидкая фармцевтическая композиция
CN101437504A (zh) 含金属的杀病毒组合物及其用途
US2299604A (en) Fungicidal composition
EA201891267A1 (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая действенный ингибитор urat1
JP2015531613A5 (ru)
JP2017002035A5 (ru)
HRP20230929T1 (hr) Stabilni pripravci semaglutida i njihova upotreba
BRPI0419213A (pt) formas secas de formulação de dosagem de ácido biliar solubilizada aquosa: preparação e usos destas
JP2018532806A5 (ru)
SE9903831D0 (sv) Formulation of substituted benzimidazoles
MX2019014675A (es) Solucion de levodopa para infusion.
CN103070881B (zh) 一种阴道抑菌、杀病毒组合物及其应用
JP2024040421A5 (ru)
HRP20201161T1 (hr) Formulacije sa smanjenom oksidacijom
AU2023202607A1 (en) Integrase inhibitors for the prevention of HIV
RU2017141593A (ru) Пенообразующее средство для чистки зубов со средствами для уменьшения чувствительности
WO2012074237A3 (ko) 도르졸라미드, 티몰롤 및 브리모니딘을 포함하는 안과용 액제 조성물
PL431139A1 (pl) Kompozycja farmaceutyczna bimatoprostu i tymololu
CN105998036B (zh) 一种猪禽用复方磺胺硝唑尼特可溶性粉
JP2022187495A5 (ru)