RU2019118985A

RU2019118985A - Препараты для лечения устойчивых к действию лидокаина и гипокалиемических состояний

Info

Publication number: RU2019118985A
Application number: RU2019118985A
Authority: RU
Inventors: Майкл М. СИГАЛ
Original assignee: Алкалидэкс, Инк.
Priority date: 2016-11-22
Filing date: 2017-11-22
Publication date: 2020-12-25
Also published as: CA3044573A1; JP2019535758A; PH12019501129A1; EP3544597A4; CN110191706A; KR20190086712A; MX2019005851A; IL266726A; AU2017363250A1; WO2018098273A1; BR112019010077A2; EP3544597A1; US20190365799A1

Claims

1. Способ лечения устойчивого к действию лидокаина состояния у пациента-человека, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества калия, сформулированного для пролонгированного высвобождения в пищевом продукте или в наборе, либо терапевтически эффективного количества калия и одного или более дополнительных терапевтических средств.

2. Способ лечения устойчивого к действию лидокаина состояния у пациента-человека, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества повышающего уровень калия средства.

3. Способ лечения гипокалиемического состояния у пациента-человека, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества калия, сформулированного для пролонгированного высвобождения в пищевом продукте или в наборе, либо терапевтически эффективного количества калия и одного или более дополнительных терапевтических средств.

4. Способ лечения гипокалиемического состояния у пациента-человека, включающий введение пациенту повышающего уровень калия средства, сформулированного в пищевом продукте или в наборе, или терапевтически эффективного количества повышающего уровень калия средства и одного или более дополнительных терапевтических средств.

5. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что перед введением терапевтического препарата пациента диагностируют, как имеющего частичную или полную устойчивость к анестетическому действию лидокаина.

6. Способ по п. 1 или 3, отличающийся тем, что калий представляет собой глюконат калия или хлорид калия.

7. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что введение представляет собой пероральное, подкожное, глазное, ушное, вагинальное, ректальное, в/в, интраназальное или чрескожное введение.

8. Способ по п. 1 или 3, отличающийся тем, что калий сформулирован в пилюле, таблетке, капсуле, порошке, жидкости или пищевом продукте.

9. Способ по п. 1 или 3, отличающийся тем, что вводят от 90 мг до 5000 мг элементарного калия.

10. Способ по п. 1 или 3, отличающийся тем, что калий вводят пациенту в 1-30 лекарственных формах.

11. Способ по п. 1 или 3, при этом калий упакован в наборе.

12. Способ по п. 1 или 3, при этом калий сформулирован для пролонгированного высвобождения.

13. Способ по п. 2 или 4, при этом повышающее уровень калия средство сформулировано для пролонгированного высвобождения.

14. Способ по п. 1 или 2, при этом устойчивое к действию лидокаина состояние представляет собой синдром сенсорной гиперстимуляции.

15. Способ по п. 2, также включающий введение дополнительного терапевтического средства.

16. Способ по п. 1 или 15, при этом дополнительное терапевтическое средство представляет собой агонист TAAR1, ингибитор обратного захвата нейромедиаторов для одного или более из норадреналина, дофамина и серотонина, агонист адренергических рецепторов альфа-2, ингибитор моноаминоксидазы, антагонист аденозиновых рецепторов, барбитурат, бензодиазепин, снотворное средство, антигистаминовый препарат, пиразолoпиримидин, антагонист и ингибитор обратного захвата серотонина (АИОЗС), селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), бета-блокатор, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трициклический антидепрессант (ТЦА), тетрациклический антидепрессант, антипсихотический препарат, опиоид, фолат, препараты для лечения мании, серотониновый модулятор и стимулятор (СМС), компонент комплекса витамина B3, препарат для лечения гипотиреоза, мышечный релаксант, противосудорожный препарат, диуретик или препарат для лечения болезней желудка.

17. Способ по п. 16, при этом агонист TAAR1 выбирают из группы, состоящей из амфетамина, левамфетамина, декстроамфетамина и лиздексамфетамина; и/или

ингибитор обратного захвата выбирают из группы, состоящей из метилфенидата, дексметилфенидата, атомоксетина, модафинила, армодафинила, бупропиона и венлафаксина; и/или

при этом агонист адренергических рецепторов альфа-2 выбирают из группы, состоящей из клонидина и гуанфацина; и/или

при этом ингибитор моноаминоксидазы представляет собой селегилин, транилципромин или фенелзин; и/или

при этом дополнительное терапевтическое средство выбирают из группы, состоящей из карбамазепина, пемолина, буспирона, ацетаминофена и метадоксина; и/или

при этом антагонист аденозиновых рецепторов выбирают из группы, состоящей из кофеина, теофиллина и теобромина; и/или

при этом дополнительное терапевтическое средство выбирают из группы, состоящей из аконита клобучкового, шоколада, хины, кофе, Gnaphalium polycephalum, гуараны, гуаюсы, багульника болотного, фосфорнокислого магния, сумаха ядовитого, чая, омелы белой, зверобоя, рвотного чая и ката; и/или

при этом дополнительное терапевтическое средство представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС); и/или

при этом НПВС представляет собой аспирин, диклофенак, дифлунизал, индометацин, сулиндак, этодолак, мефенамовую кислоту, меклофенамат, флуфенамовую кислоту, толметин, кеторолак, диклофенак, ибупрофен, напроксен, фенопрофен, кетопрофен, флубипрофен, оксапрозин, пироксикам, мелоксикам, набуметон, целекоксиб, вальдекоксиб, парекоксиб, эторикоксиб или лумарококсиб; и/или

при этом барбитурат представляет собой секобарбитал, пентобарбитал, фенобарбитал, амобарбитал или бутабарбитал; и/или

при этом бензодиазепин представляет собой альпразолам, диазепам, лоразепам, темазепам, клонезепам, оксазепам, квазепам, флуразепам, адиназолам, эстазолам, флубромазолам, нитразолам, пиразолам, триазолам или запизолам; и/или

при этом снотворное средство представляет собой хлоралгидрат, эсзопиклон, тасимелтеон, золпидем, рамелтеон, SAR, мелатонин, агомелатин, тасимелтеон, TIK-301 или суворексант; и/или

при этом антигистаминовый препарат представляет собой акривастин, азеластин, акривастин, цетиразин, дифенгидрамин, биластин, бромдифенгидрамин, бромфенирамин, буклизин, карбиноксамин, хлордифенгидрамин, хлорфенамин, хлорпромазин, клемастин, циклизин, ципрогептадин, дексбромфенирамин, дексхлорфенирамин, дименгидринат, диметиндин, доксиламин, эбастин, эмбрамин, фексофенадин, лоратадин, гидроксизин, меклизин, миртазапин, олопатадин, орфенадрин, фениндамин, фенирамин, фенилтолоксамин, прометазин, рупатадин, трипеленамин или трипролидин; и/или

при этом пиразолoпиримидин представляет собой залеплон, индиплон, оцинаплон, диваплон или лоредиплон; и/или

при этом АИОЗС представляет собой тразодон, нефадозон, мепипразол, любазодон, лорипразол или этоперидон; и/или

при этом СИОЗС представляет собой сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, циталопрам или пароксетин; и/или

при этом бета-блокатор представляет собой пропранолол или атенолол; и/или

при этом ИОЗСН представляет собой дулоксетин, венлафаксин, десвенлафаксин, атомоксетин, милнаципран или левомилнаципран; и/или

при этом ТЦА представляет собой нортриптилин, имипрамин, амоксапин, дезипрамин, дибензоциклогептадиен, тримипрамин, доксепин, амитриптилин/хлордиазепоксид, клопирамин, амитриптилин/перфеназин или протриптилин; и/или

при этом тетрациклицеский антидепрессант представляет собой миртазапин, мапротилин или пиперазинo-азепин; или

при этом антипсихотический препарат представляет собой арипипразол, оланзапин, рисперидон, палиперидон или брекспипразол; и/или

при этом опиоид представляет собой кодеин, морфин, тебаин, орипавин, диацетилморфин, никоморфин, дипропаноилморфин, диацетилдигидроморфин, ацетилпропионилморфин, дезоморфин, метилдезорфин, дибензоилморфин, дигидрокодеин, этилморфин, гетерокодеин, бупренорфин, эторфин, гидрокодон, гидроморфон, оксикодон, оксиморфон, фентанил, альфаметилфентанил, альфентанил, суфентанил, ремифентанил, карфентанил, охмефентанил, петидин, кетобемидон, mppp, аллилпродин, продин, пепап, промедол, пропоксифен, декстропропоксифен, декстроморамид, безитрамид, пиритрамид, метадон, дипипанон, левометадила ацетат, дифеноксин, дифеноксилат, лоперамид, дезоцин, пентазоцин, феназоцин, бупренорфин, дигидроэторфин, эторфин, буторфанол, нальбуфин, леворфанол, левометорфан, рацеметорфан, лефетамин, ментол, мептазинол, митрагинин, тилидин, трамадол, тапентадол, элуксадолин, AP-237 или 7-гидроксимитрагинин; и/или

при этом фолат представляет собой витамин B12 или фолиевую кислоту; и/или

при этом препарат для лечения мании представляет собой литий, кветиапин или вальпроат; и/или

при этом СМС представляет собой вилазодон или вортиоксетин; и/или

при этом компонент комплекса витамина B3 представляет собой никотиновую кислоту (ниацин) или никотинамид (ниацинамид); и/или

при этом препарат для лечения гипотиреоза представляет собой высушенную щитовидную железу; и/или

при этом мышечный релаксант представляет собой циклобензаприн или тизанидин; и/или

при этом противосудорожный препарат представляет собой ламотригин, прегабалин или габапентин; и/или

при этом диуретик выбирают из группы, состоящей из (a) тиазидного диуретика; (b) петлевого диуретика; (c) калийсберегающего диуретика; (d) памаброма и (e) маннита; и/или

при этом препарат для лечения болезней желудка выбирают из группы, состоящей из висмута субсалицилата, карбоната кальция и ранитидина.

18. Способ по п. 17, отличающийся тем, что антигистаминовый препарат вводят в сочетании с нестероидным противовоспалительным средством (НПВС).

19. Способ по п. 17, при этом тиазидный диуретик представляет собой индапамид, гидрохлортиазид, хлорталидон, хлортиазид, метолазон, метиклотиазид, бендрофлуметиазид, политиазид или гидрофлуметиазид; и/или

при этом петлевой диуретик представляет собой буметанид, такриновую кислоту, торсемид или этакриновую кислоту; и/или

при этом калийсберегающий диуретик представляет собой триамтерен, спиронолактон или амилорид.

20. Способ по п. 17, отличающийся тем, что калийсберегающий диуретик вводят с тиазидом.

21. Способ по п. 20, при этом тиазид представляет собой гидрохлортиазид.

22. Способ по п. 2 или 4, при этом повышающее уровень калия средство сформулировано в пилюле, таблетке, капсуле, порошке, жидкости или пищевом продукте.

23. Способ по п. 2 или 4, при этом повышающее уровень калия средство представляет собой антагонист ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что доза антагониста ренин-ангиотензин-альдостероновой системы составляет от примерно 0,05 до примерно 600 мг/сутки.

25. Способ по п. 23, отличающийся тем, что антагонист ренин-ангиотензин-альдостероновой системы вводят пациенту в 1-30 лекарственных формах.

26. Способ по п. 23, при этом антагонист ренин-ангиотензин-альдостероновой системы представляет собой ингибитор АПФ, антагонист рецепторов ангиотензина, антагонист альдостерона или ингибитор ренина.

27. Способ по п. 26, при этом ингибитор АПФ выбирают из группы, состоящей из каптоприла, зофеноприла, эналаприла, рамиприла, квинаприла, периндоприла, лизиноприла, беназеприла, имидаприла, трандолаприла, цилазаприла, фосиноприла, моэксиприла, спираприла, алацеприла, депарила, темокаприла и тепротида; и/или

при этом антагонист рецепторов ангиотензина выбирают из группы, состоящей из лозартана, кандесартана, валсартана, ирбесартана, телмисартана, эпросартана, олмесартана, азилсартана и фимасартана; и/или

при этом антагонист альдостерона выбирают из группы, состоящей из спиронолактона и эплеренона; и/или

при этом ингибитор ренина представляет собой алискирен.

28. Способ по п. 23, при этом антагонист ренин-ангиотензин-альдостероновой системы существенно не снижает кровяное давление.

29. Способ по п. 23, дополнительно включающий введение лекарственного средства, которое повышает кровяное давление по механизму, отличному от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

30. Способ по п. 29, при этом лекарственное средство, которое повышает кровяное давление, представляет собой флудрокортизон или мидодрин.

31. Способ по любому из пп. 1-4, при этом пищевой продукт представляет собой порошок, продукт питания или напиток.

32. Способ по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что пищевой продукт вводят пациенту в 1-10 лекарственных формах.

33. Способ по п. 2 или 4, при этом повышающее уровень калия средство упаковано в наборе.

34. Композиция, содержащая количество калия, эффективное для лечения устойчивого к действию лидокаина состояния, при этом калий сформулирован в пищевом продукте.

35. Набор, включающий несколько препаратов калия в количестве, эффективном для лечения устойчивого к действию лидокаина состояния.

36. Композиция, содержащая калий и дополнительное терапевтическое средство, которые совместно присутствуют в количестве, эффективном для лечения устойчивого к действию лидокаина состояния.

37. Набор, включающий калий и дополнительное терапевтическое средство, при этом калий и дополнительное терапевтическое средство сформулированы отдельно и в количествах, эффективных для лечения устойчивого к действию лидокаина заболевания, или при этом калий и дополнительное терапевтическое средство сформулированы совместно в нескольких лекарственных формах в количестве, эффективном для лечения устойчивого к действию лидокаина заболевания.

38. Композиция, содержащая повышающее уровень калия средство и дополнительное терапевтическое средство, которые совместно присутствуют в количестве, эффективном для лечения устойчивого к действию лидокаина состояния.

39. Набор, включающий повышающее уровень калия средство и дополнительное терапевтическое средство, при этом повышающее уровень калия средство и дополнительное терапевтическое средство сформулированы отдельно и в количествах, эффективных для лечения устойчивого к действию лидокаина заболевания, или при этом повышающее уровень калия средство и дополнительное терапевтическое средство сформулированы совместно в нескольких лекарственных формах в количестве, эффективном для лечения устойчивого к действию лидокаина заболевания.

40. Композиция по п. 36 или 38 или набор по п. 37 или 39, при этом дополнительное терапевтическое средство представляет собой агонист TAAR1, ингибитор обратного захвата нейромедиаторов для одного или более из норадреналина, дофамина и серотонина, агонист адренергических рецепторов альфа-2, ингибитор моноаминоксидазы, антагонист аденозиновых рецепторов, барбитурат, бензодиазепин, снотворное средство, антигистаминовый препарат, пиразолoпиримидин, антагонист и ингибитор обратного захвата серотонина (АИОЗС), селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), бета-блокатор, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трициклический антидепрессант (ТЦА), тетрациклический антидепрессант, антипсихотический препарат, опиоид, фолат, препараты для лечения мании, серотониновый модулятор и стимулятор (СМС), компонент комплекса витамина B3, препарат для лечения гипотиреоза, мышечный релаксант, противосудорожный препарат, диуретик или препарат для лечения болезней желудка.

41. Композиция или набор по п. 40, при этом агонист TAAR1 выбирают из группы, состоящей из амфетамина, левамфетамина, декстроамфетамина и лиздексамфетамина;

42. Композиция или набор по п. 41, при этом антигистаминовый препарат вводят в сочетании с нестероидным противовоспалительным средством (НПВС).

43. Композиция или набор по п. 41, при этом тиазидный диуретик представляет собой индапамид, гидрохлортиазид, хлорталидон, хлортиазид, метолазон, метиклотиазид, бендрофлуметиазид, политиазид или гидрофлуметиазид; и/или

44. Композиция или набор по п. 43, при этом калийсберегающий диуретик вводят с тиазидом.

45. Композиция или набор по п. 44, при этом тиазид представляет собой гидрохлортиазид.

46. Композиция по п. 38 или набор по п. 39, при этом повышающее уровень калия средство представляет собой антагонист ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

47. Композиция или набор по п. 46, при этом доза антагониста ренин-ангиотензин-альдостероновой системы составляет от примерно 0,05 до примерно 600 мг/сутки.

48. Набор по п. 39, в котором антагонист ренин-ангиотензин-альдостероновой системы присутствует в 2-30 лекарственных формах.

49. Композиция по п. 38 или набор по п. 39, при этом антагонист ренин-ангиотензин-альдостероновой системы представляет собой ингибитор АПФ, антагонист рецепторов ангиотензина, антагонист альдостерона или ингибитор ренина.

50. Композиция или набор по п. 49, при этом ингибитор АПФ выбирают из группы, состоящей из каптоприла, зофеноприла, эналаприла, рамиприла, квинаприла, периндоприла, лизиноприла, беназеприла, имидаприла, трандолаприла, цилазаприла, фосиноприла, моэксиприла, спираприла, алацеприла, депарила, темокаприла и тепротида; и/или

51. Композиция или набор по п. 46, при этом антагонист ренин-ангиотензин-альдостероновой системы существенно не снижает кровяное давление.

52. Композиция или набор по п. 46, при этом дополнительно вводят лекарственное средство, которое повышает кровяное давление по механизму, отличному от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

53. Композиция или набор по п. 52, при этом лекарственное средство, которое повышает кровяное давление, представляет собой флудрокортизон или мидодрин.

54. Композиция по п. 36 или набор по п. 37, при этом калий сформулирован для пролонгированного высвобождения.

55. Композиция по п. 36 или 38, сформулированная в виде пищевого продукта.

56. Набор по п. 37 или 39, в котором дозы сформулированы в виде пищевых продуктов.

57. Композиция по п. 36 или набор по п. 37, при этом композиция содержит от 90 мг до 5000 мг элементарного калия.

58. Набор по п. 37 или 39, включающий от 1 до 30 доз калия или повышающего уровень калия средства.