RU2018134035A - Препарат, содержащий эзомепразол - Google Patents
Препарат, содержащий эзомепразол Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018134035A RU2018134035A RU2018134035A RU2018134035A RU2018134035A RU 2018134035 A RU2018134035 A RU 2018134035A RU 2018134035 A RU2018134035 A RU 2018134035A RU 2018134035 A RU2018134035 A RU 2018134035A RU 2018134035 A RU2018134035 A RU 2018134035A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- layer
- section
- drug
- granule
- active ingredient
- Prior art date
Links
- SUBDBMMJDZJVOS-DEOSSOPVSA-N esomeprazole Chemical compound C([S@](=O)C1=NC2=CC=C(C=C2N1)OC)C1=NC=C(C)C(OC)=C1C SUBDBMMJDZJVOS-DEOSSOPVSA-N 0.000 title claims 3
- 229960004770 esomeprazole Drugs 0.000 title claims 3
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims 15
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 13
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 13
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 8
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 6
- 238000010828 elution Methods 0.000 claims 4
- 239000012055 enteric layer Substances 0.000 claims 4
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 2
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 claims 2
- MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N N-methylglucamine Chemical compound CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N 0.000 claims 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 claims 1
- 229960003194 meglumine Drugs 0.000 claims 1
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 claims 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
- A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/4164—1,3-Diazoles
- A61K31/4184—1,3-Diazoles condensed with carbocyclic rings, e.g. benzimidazoles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/4427—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
- A61K31/4439—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. omeprazole
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (6)
1. Препарат, включающий множество единичных секций, включая гранулу первой секции, включающую инертное ядро, лекарственный слой, покрывающий инертное ядро, и наружный слой, покрытый энтеросолюбильным слоем; и гранулу второй секции, включающую инертное ядро, лекарственный слой, покрывающий инертное ядро, и наружный слой, покрытый энтеросолюбильным слоем, отличающийся тем, что лекарственный слой гранулы первой секции содержит эзомепразол в качестве активного ингредиента, а лекарственный слой гранулы второй секции содержит эзомепразол в качестве активного ингредиента и меглумин в качестве солюбилизатора, при этом в первой секции при испытании при 100 оборотов в минуту, в соответствии с первым способом испытания элюирования, активный ингредиент в единичной секции высвобождается в количестве 5% или меньше относительно общего количества вплоть до 10 мин после начала элюирования, и активный ингредиент высвобождается в количестве 80% или больше относительно общего количества вплоть до 30 мин, а во второй секции при испытании при 100 оборотов в минуту, в соответствии с первым способом испытания элюирования, активный ингредиент в единичной секции высвобождается в количестве 5% или меньше относительно общего количества вплоть до 3 ч после начала элюирования, и активный ингредиент высвобождается в количестве 70% или больше относительно общего количества вплоть до 5 ч.
2. Препарат по п.1, отличающийся тем, что гранула первой секции дополнительно включает разделительный слой между лекарственным слоем и наружным слоем, покрытым энтеросолюбильным слоем.
3. Препарат по п.1, отличающийся тем, что гранула второй секции дополнительно включает разделительный слой между лекарственным слоем и наружным слоем, покрытым энтеросолюбильным слоем, где разделительный слой включает замедляющий высвобождение полимер.
4. Препарат по п.1, отличающийся тем, что лекарственный слой гранулы второй секции дополнительно включает замедляющий высвобождение полимер.
5. Препарат по п.1, отличающийся тем, что лекарственный слой гранулы второй секции дополнительно включает поверхностно-активное вещество.
6. Препарат по п.5, отличающийся тем, что поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020160024669A KR101884230B1 (ko) | 2016-02-29 | 2016-02-29 | 에소메프라졸을 포함하는 제제 |
| KR10-2016-0024669 | 2016-02-29 | ||
| PCT/KR2017/000550 WO2017150803A1 (ko) | 2016-02-29 | 2017-01-17 | 에소메프라졸을 포함하는 제제 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2018134035A true RU2018134035A (ru) | 2020-04-01 |
| RU2018134035A3 RU2018134035A3 (ru) | 2020-04-23 |
Family
ID=59744180
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018134035A RU2018134035A (ru) | 2016-02-29 | 2017-01-17 | Препарат, содержащий эзомепразол |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20190046459A1 (ru) |
| EP (1) | EP3424496A4 (ru) |
| JP (1) | JP2019507158A (ru) |
| KR (1) | KR101884230B1 (ru) |
| CN (1) | CN108697648A (ru) |
| AU (1) | AU2017226585A1 (ru) |
| BR (1) | BR112018017214A2 (ru) |
| CA (1) | CA3014864C (ru) |
| MX (1) | MX2018010387A (ru) |
| RU (1) | RU2018134035A (ru) |
| WO (1) | WO2017150803A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3288556A4 (en) | 2015-04-29 | 2018-09-19 | Dexcel Pharma Technologies Ltd. | Orally disintegrating compositions |
| CN111991367A (zh) * | 2020-09-21 | 2020-11-27 | 青岛吉达巴尔国际贸易有限公司 | 一种埃索美拉唑镁脉冲微丸胶囊剂及制备方法 |
| KR20220091629A (ko) | 2020-12-23 | 2022-07-01 | (주)휴온스 | 안정성이 증가된 에스오메프라졸 함유 장용성 코팅 정제 및 이의 제조방법 |
Family Cites Families (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE9704870D0 (sv) * | 1997-12-22 | 1997-12-22 | Astra Ab | New pharmaceutical formulation I |
| AU3193200A (en) * | 1999-03-19 | 2000-10-09 | Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd. | Tablets and process for producing the same |
| US8206741B2 (en) * | 2001-06-01 | 2012-06-26 | Pozen Inc. | Pharmaceutical compositions for the coordinated delivery of NSAIDs |
| JP4933033B2 (ja) * | 2003-03-17 | 2012-05-16 | 武田薬品工業株式会社 | 放出制御組成物 |
| US7611728B2 (en) * | 2003-09-05 | 2009-11-03 | Supernus Pharmaceuticals, Inc. | Osmotic delivery of therapeutic compounds by solubility enhancement |
| WO2005027880A1 (en) * | 2003-09-25 | 2005-03-31 | Natco Pharma Limited | Enteric soft gelatin capsule containing esomeprazole and method of preparation |
| AR051654A1 (es) * | 2004-11-04 | 2007-01-31 | Astrazeneca Ab | Nuevas formulaciones de pellets de liberacion modificada para inhibidores de la bomba de protones |
| MX2010001071A (es) * | 2007-07-27 | 2010-03-09 | Depomed Inc | Formas de dosificacion retentivas gastricas pulsatiles. |
| US20090228941A1 (en) * | 2008-03-05 | 2009-09-10 | At&T Intellectual Property, Lp | Video System and a Method of Using the Video System |
| CN102209529A (zh) * | 2008-09-09 | 2011-10-05 | 阿斯利康(瑞典)有限公司 | 将药物组合物递送至有需要的患者的方法 |
| US20110177164A1 (en) * | 2008-10-06 | 2011-07-21 | Gopal Rajan | Pharmaceutical Compositions Comprising Amorphous Esomeprazole, Dosage Forms And Process Thereof |
| CA2757979A1 (en) * | 2009-04-09 | 2010-10-14 | Alkermes Pharma Ireland Limited | Controlled-release clozapine compositions |
| US20110293713A1 (en) * | 2010-06-01 | 2011-12-01 | Snehalatha Movva | Pharmaceutical formulations comprising nsaid and proton pump inhibitor drugs |
| KR102060738B1 (ko) * | 2012-12-13 | 2019-12-30 | 한미약품 주식회사 | 에스오메프라졸 유리염기 또는 그의 알칼리염을 포함하는 고미가 차폐된 약학 제제 및 이의 제조방법 |
| CA2900763C (en) * | 2013-02-13 | 2021-04-06 | Reza Fathi | Pharmaceutical compositions for the treatment of helicobacter pylori |
-
2016
- 2016-02-29 KR KR1020160024669A patent/KR101884230B1/ko active Active
-
2017
- 2017-01-17 EP EP17760207.5A patent/EP3424496A4/en not_active Withdrawn
- 2017-01-17 CA CA3014864A patent/CA3014864C/en not_active Expired - Fee Related
- 2017-01-17 JP JP2018545372A patent/JP2019507158A/ja not_active Ceased
- 2017-01-17 MX MX2018010387A patent/MX2018010387A/es unknown
- 2017-01-17 CN CN201780013697.8A patent/CN108697648A/zh active Pending
- 2017-01-17 AU AU2017226585A patent/AU2017226585A1/en not_active Abandoned
- 2017-01-17 WO PCT/KR2017/000550 patent/WO2017150803A1/ko not_active Ceased
- 2017-01-17 BR BR112018017214A patent/BR112018017214A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2017-01-17 US US16/080,248 patent/US20190046459A1/en not_active Abandoned
- 2017-01-17 RU RU2018134035A patent/RU2018134035A/ru not_active Application Discontinuation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2018134035A3 (ru) | 2020-04-23 |
| JP2019507158A (ja) | 2019-03-14 |
| CA3014864A1 (en) | 2017-09-08 |
| US20190046459A1 (en) | 2019-02-14 |
| KR20170101721A (ko) | 2017-09-06 |
| EP3424496A1 (en) | 2019-01-09 |
| BR112018017214A2 (pt) | 2019-01-02 |
| AU2017226585A1 (en) | 2018-10-04 |
| WO2017150803A1 (ko) | 2017-09-08 |
| CA3014864C (en) | 2021-01-12 |
| MX2018010387A (es) | 2018-11-29 |
| EP3424496A4 (en) | 2020-01-15 |
| CN108697648A (zh) | 2018-10-23 |
| KR101884230B1 (ko) | 2018-08-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2018134035A (ru) | Препарат, содержащий эзомепразол | |
| RU2015149770A (ru) | Композиция, состоящая из множества частиц, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и имеющих белковую внутреннюю оболочку | |
| MX2022002952A (es) | Formulaciones de liberacion modificada de 2-[3-[4-amino-3-(2-fluor o-4-fenoxi-fenil)pirazolo[3,4-d]pirimidin-1-il]piperidina-1-carbo nil]-4-metil-4-[4-(oxetan-3-il)piperazin-1-il]pent-2-enenitrilo. | |
| WO2014170755A3 (en) | Sustained-release formulations of colchicine and methods of using same | |
| RU2011150186A (ru) | Способ и устройство для ароматизации бездымного табака | |
| EA201790950A1 (ru) | Способы и композиции, в частности, для лечения синдрома дефицита внимания | |
| JP2018514523A5 (ru) | ||
| RU2014145557A (ru) | Комбинированный состав, содержащий многокомпонентную сфероидальную таблетку (мкст), заключенную в твердую капсулу, и способ его приготовления | |
| EP3734741A4 (en) | FULLY SOLID BATTERY, ITS MANUFACTURING PROCESS AND PROCESSING DEVICE | |
| EP3636697A4 (en) | Super absorbent polymer and method for manufacturing same | |
| WO2014027334A3 (es) | Composicion farmacéutica oral en forma de microesferas y proceso de elaboración | |
| EP3862388A4 (en) | CELLULOSE ACETATE AND CELLULOSE ACETATE COMPOSITION | |
| EP4585211A3 (en) | Pullulan capsules | |
| EP3943539A4 (en) | Preparation method of super absorbent polymer composition | |
| EP3670511A4 (en) | TETRAHYDROPROTOBERBERINE COMPOUND, ITS PREPARATION PROCESS, ITS USES AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION | |
| WO2014009370A3 (en) | Core-shell capsules and methods for encapsulation including diffusion through spherical capsule membranes | |
| SG11202004097RA (en) | Inhibitor of the expression of cancer-promoting factors, screening method for active ingredient thereof, expression cassette useful in said method, diagnostic drug, and diagnostic method | |
| RU2017118733A (ru) | Фармацевтическая композиция для перорального приема, содержащая таксан | |
| WO2014022761A3 (en) | Method of protecting active ingredient from degradation during pelleting | |
| RU2015143891A (ru) | Фармацевтические составы тамсулозина или его солей | |
| EP2633862A4 (en) | COMPOSITIONS BASED ON PROPOLIS NANOCAPSULES AS CARRIERS OF SUBSTANCES OF INTEREST, METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF AND THEIR USE | |
| FR2930708A1 (fr) | Bande auto-fixante de maintien et de contention notamment pour bas de contention | |
| RU2015138784A (ru) | Фармацевтическая композиция в виде мультичастиц, содержащая множество гранул двух видов | |
| RU2018103213A (ru) | Фармацевтическая комплексная композиция, включающая амлодипин, лозартан и розувастатин | |
| GB201302406D0 (en) | Controlled drug release |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20210505 |