RU2018129198A - Фармацевтические композиции - Google Patents
Фармацевтические композиции Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018129198A RU2018129198A RU2018129198A RU2018129198A RU2018129198A RU 2018129198 A RU2018129198 A RU 2018129198A RU 2018129198 A RU2018129198 A RU 2018129198A RU 2018129198 A RU2018129198 A RU 2018129198A RU 2018129198 A RU2018129198 A RU 2018129198A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- tablets
- formula
- pharmaceutically acceptable
- optionally
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 14
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 7
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims 7
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims 4
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 4
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 3
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 claims 3
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims 3
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 claims 2
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 claims 2
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims 2
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 claims 2
- 229960001681 croscarmellose sodium Drugs 0.000 claims 2
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims 2
- 239000007888 film coating Substances 0.000 claims 2
- 238000009501 film coating Methods 0.000 claims 2
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 2
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims 2
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims 2
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 2
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims 2
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims 2
- 239000008185 minitablet Substances 0.000 claims 2
- 239000008188 pellet Substances 0.000 claims 2
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 2
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 2
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 claims 2
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims 2
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims 1
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
- A61K31/7048—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
- A61K31/7052—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
- A61K31/706—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (33)
1. Стабильная фармацевтическая композиция, которую можно использовать для лечения или подавления бактериальных инфекций путем перорального введения, где указанная композиция содержит соединение формулы (I), или его стереоизомер или фармацевтически приемлемое производное, и один или несколько фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ
формула (I).
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция находится в виде лекарственной формы, включающей таблетки, капсулы, порошки, гранулы, диски, капсуловидные таблетки, пеллеты, гранулы в капсуле, минитаблетки, минитаблетки в капсуле или пеллеты в капсуле.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция находится в виде таблетки.
4. Композиция по п.1, содержащая примерно от 100 мг до 1500 мг соединения формулы (I), или его фармацевтически приемлемого производного.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая
(a) соединение формулы (I), или его стереоизомер или фармацевтически приемлемое производное, в количестве, составляющем примерно от 10% до 90% по массе;
(b) по меньшей мере один или несколько разбавителей в количестве, составляющем примерно от 10% до 50% по массе;
(c) необязательно один или несколько разрыхлителей в количестве, составляющем примерно от 0,25% до 15% по массе;
(d) необязательно одно или несколько связующих средств в количестве, составляющем примерно от 0,25% до 10% по массе;
(e) необязательно одно или несколько смазывающих средств в количестве, составляющем примерно от 0,1% до 5% по массе;
(f) необязательно одно или несколько средств, обеспечивающих скольжение, в количестве, составляющем примерно от 0,1% до 5% по массе;
(g) необязательно пленочное покрытие в количестве, составляющем примерно от 0,25% до 10% по массе.
6. Способ получения композиции по п.1 в виде таблеток; включающий
(a) смешивание соединения формулы (I), или его стереоизомера или фармацевтически приемлемого производного, с одним или несколькими разбавителями и одним или несколькими разрыхлителями;
(b) влажное гранулирование смеси, полученной на стадии (a), в присутствии связующего раствора;
(c) сушку и просеивание гранулированной смеси, полученной на стадии (b);
(d) необязательно смешивание гранулированной смеси, полученной на стадии (c), с одним или несколькими из разбавителя, связующего средства, разрыхлителя, средства, обеспечивающего скольжение, и смазывающего средства;
(e) прессование смеси, полученной на стадии (c) или на стадии (d), в таблетки; и
(f) необязательно нанесение на полученные таблетки пленочного покрытия.
7. Твердая фармацевтическая композиция, содержащая: (a) соединение формулы (I), или его стереоизомер или фармацевтически приемлемое производное, (b) микрокристаллическую целлюлозу, (c) кроскармеллозу натрия, (d) повидон, (e) тальк и (f) стеарат магния; где указанная композиция находится в виде таблеток
формула (I).
8. Композиция по п.7, содержащая: (a) примерно от 100 мг до 1500 мг соединения формулы (I) или его фармацевтически приемлемого производного, (b) примерно от 50 мг до 1000 мг микрокристаллической целлюлозы, (c) примерно от 10 мг до 150 мг кроскармеллозы натрия, (d) примерно от 2 мг до 75 мг повидона, (e) примерно от 1 мг до 30 мг талька и (f) примерно от 1 мг до 30 мг стеарата магния.
9. Фармацевтическая композиция по п.7, где композиция характеризуется профилем растворения, включающем высвобождение примерно 75% или более соединения формулы (I), или его стереоизомера или фармацевтически приемлемого производного, в течение 20 минут, где высвобождение измеряют с помощью аппарата USP II для определения скорости растворения в 900 мл 0,1 N HCl при температуре 37±0,5°C и 50 об/мин.
10. Композиция по п.1, в которой общее содержание примесей составляет менее чем примерно 2 мас.% после хранения при одном или нескольких из следующих условий:
(i) хранение в течение трех месяцев при температуре 40°C (±2°C) и относительной влажности 75% (±5%); и
(ii) хранение в течение трех месяцев при температуре 25°C (±2°C) и относительной влажности 60% (±5%).
11. Композиция по п.1, в которой содержание примеси эпимера составляет менее чем примерно 1 мас.% после хранения при одном или нескольких из следующих условий:
(i) хранение в течение трех месяцев при температуре 40°C (±2°C) и относительной влажности 75% (±5%); и
(ii) хранение в течение трех месяцев при температуре 25°C (±2°C) и относительной влажности 60% (±5%).
12. Фармацевтическая композиция по п.1 для применения в способе лечения или профилактики бактериальных инфекций.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IN201621001033 | 2016-01-12 | ||
| IN201621001033 | 2016-01-12 | ||
| PCT/IB2017/050155 WO2017122147A1 (en) | 2016-01-12 | 2017-01-12 | Pharmaceutical compositions |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2018129198A true RU2018129198A (ru) | 2020-02-13 |
Family
ID=58448576
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018129198A RU2018129198A (ru) | 2016-01-12 | 2017-01-12 | Фармацевтические композиции |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10857171B2 (ru) |
| EP (1) | EP3402467A1 (ru) |
| KR (1) | KR20180101509A (ru) |
| CN (1) | CN108778255B (ru) |
| AU (1) | AU2017206672A1 (ru) |
| CA (1) | CA3014741A1 (ru) |
| MX (1) | MX2018010652A (ru) |
| RU (1) | RU2018129198A (ru) |
| WO (1) | WO2017122147A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201705782B (ru) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11126550B1 (en) | 2017-09-01 | 2021-09-21 | Crossbar, Inc | Integrating a resistive memory system into a multicore CPU die to achieve massive memory parallelism |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ES2313975T3 (es) * | 2000-08-22 | 2009-03-16 | Basilea Pharmaceutica Ag | Nuevos macrolidos con actividad antibacteriana. |
| GB0031312D0 (en) * | 2000-12-21 | 2001-02-07 | Glaxo Group Ltd | Macrolides |
| FR2882522B1 (fr) * | 2005-02-25 | 2007-04-13 | Aventis Pharma Sa | Composition pharmaceutique solide comprenant de la telithromycine |
| BRPI1011959A2 (pt) * | 2009-05-27 | 2016-04-26 | Wockhardt Research Center | compostos de cetolídeo tendo atividade antimicrobiana. |
| PT2673285T (pt) | 2010-12-09 | 2017-10-19 | Wockhardt Ltd | Resumo |
| EP2688900B1 (en) * | 2011-03-22 | 2016-09-28 | Wockhardt Limited | Process for preparation of ketolide compounds |
-
2017
- 2017-01-12 RU RU2018129198A patent/RU2018129198A/ru not_active Application Discontinuation
- 2017-01-12 AU AU2017206672A patent/AU2017206672A1/en not_active Abandoned
- 2017-01-12 WO PCT/IB2017/050155 patent/WO2017122147A1/en not_active Ceased
- 2017-01-12 MX MX2018010652A patent/MX2018010652A/es unknown
- 2017-01-12 CA CA3014741A patent/CA3014741A1/en not_active Abandoned
- 2017-01-12 KR KR1020187023091A patent/KR20180101509A/ko not_active Withdrawn
- 2017-01-12 EP EP17714270.0A patent/EP3402467A1/en not_active Withdrawn
- 2017-01-12 CN CN201780016705.4A patent/CN108778255B/zh active Active
- 2017-01-12 US US15/550,779 patent/US10857171B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2017-08-24 ZA ZA2017/05782A patent/ZA201705782B/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN108778255B (zh) | 2020-11-13 |
| CA3014741A1 (en) | 2017-07-20 |
| AU2017206672A1 (en) | 2018-08-23 |
| ZA201705782B (en) | 2018-12-19 |
| WO2017122147A1 (en) | 2017-07-20 |
| CN108778255A (zh) | 2018-11-09 |
| KR20180101509A (ko) | 2018-09-12 |
| US10857171B2 (en) | 2020-12-08 |
| EP3402467A1 (en) | 2018-11-21 |
| MX2018010652A (es) | 2021-07-16 |
| US20180028548A1 (en) | 2018-02-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2011506373A (ja) | 薬剤組成物 | |
| WO2017012600A1 (en) | A pharmaceutical composition containing valsartan and sacubitril and methods for preparation and stabilization thereof | |
| WO2018185175A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising lenvatinib mesylate | |
| CN101951889A (zh) | 伊马替尼组合物 | |
| CN113423390B (zh) | 阿法比星制剂及其制备方法 | |
| WO2015199356A1 (en) | Composite formulation for oral administration comprising ezetimibe and rosuvastatin and a process for the preparation thereof | |
| US20190240209A1 (en) | Formulation having improved ph-dependent drug- release characteristics, containing esomeprazole or pharmaceutically acceptable salt thereof | |
| AU2018326596A1 (en) | High concentration dosage forms of pridopidine | |
| EA033983B1 (ru) | Фармацевтический комбинированный состав капсулы, содержащий тадалафил и тамсулозин | |
| WO2012140604A1 (en) | Stable formulations of pramipexole hydrochloride | |
| WO2020070147A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising lenvatinib esylate or tosylate | |
| US20200368219A1 (en) | Pharmaceutical composition including multi-unit spheroidal tablet containing esomeprazole and spheroidal pharmaceutically acceptable salt thereof, and method of preparing the pharmaceutical composition | |
| AU2016231883B2 (en) | Pharmaceutical compositions of dimethyl fumarate | |
| WO2018211479A1 (en) | Stabilized compositions of angiotensin ii inhibitors and neutral endopeptidase inhibitors and process for preparation thereof | |
| US9050326B2 (en) | Amido derivatives-contained pharmaceutical composition | |
| JP2017048174A (ja) | 化学的に安定な原薬含有被覆粒子を含む口腔内崩壊錠剤 | |
| RU2018129198A (ru) | Фармацевтические композиции | |
| US9750700B2 (en) | Imatinib mesylate oral pharmaceutical composition and process for preparation thereof | |
| KR20100083047A (ko) | 생체이용률이 향상된 발사르탄을 포함하는 약제학적 조성물 | |
| MD4877C1 (ru) | Фармацевтическая композиция и пероральная таблетка S-аденозилметионина с замедленным высвобождением | |
| JP2015221782A (ja) | モンテルカストナトリウム含有製剤 | |
| JP7355846B2 (ja) | 固形製剤 | |
| JP2013075833A (ja) | カンデサルタンシレキセチルを含有する固形製剤 | |
| RU2016106328A (ru) | Противотуберкулезная стабильная фармацевтическая композиция в форме диспергируемой таблетки, содержащей гранулированный изониазид и гранулированный рифапентин, и способ ее приготовления | |
| JPWO2011081118A1 (ja) | 経口投与用医薬組成物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20200113 |