[go: up one dir, main page]

RU2018111400A - Препарат пролонгированного, отсроченного и немедленного высвобождения, способ его получения и применения - Google Patents

Препарат пролонгированного, отсроченного и немедленного высвобождения, способ его получения и применения Download PDF

Info

Publication number
RU2018111400A
RU2018111400A RU2018111400A RU2018111400A RU2018111400A RU 2018111400 A RU2018111400 A RU 2018111400A RU 2018111400 A RU2018111400 A RU 2018111400A RU 2018111400 A RU2018111400 A RU 2018111400A RU 2018111400 A RU2018111400 A RU 2018111400A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
component
active ingredient
subcomponent
release
pharmaceutical composition
Prior art date
Application number
RU2018111400A
Other languages
English (en)
Inventor
Дэвид А. ДИЛЛ
Original Assignee
УЭЛЛСЛИ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US14/842,509 external-priority patent/US10105330B2/en
Application filed by УЭЛЛСЛИ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ЭлЭлСи filed Critical УЭЛЛСЛИ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ЭлЭлСи
Publication of RU2018111400A publication Critical patent/RU2018111400A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12—Ketones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/216—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acids having aromatic rings, e.g. benactizyne, clofibrate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/4025—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil not condensed and containing further heterocyclic rings, e.g. cromakalim
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/403—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
    • A61K31/404—Indoles, e.g. pindolol
    • A61K31/405—Indole-alkanecarboxylic acids; Derivatives thereof, e.g. tryptophan, indomethacin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/46—8-Azabicyclo [3.2.1] octane; Derivatives thereof, e.g. atropine, cocaine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/472—Non-condensed isoquinolines, e.g. papaverine
    • A61K31/4725—Non-condensed isoquinolines, e.g. papaverine containing further heterocyclic rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof
    • A61K31/612—Salicylic acid; Derivatives thereof having the hydroxy group in position 2 esterified, e.g. salicylsulfuric acid
    • A61K31/616—Salicylic acid; Derivatives thereof having the hydroxy group in position 2 esterified, e.g. salicylsulfuric acid by carboxylic acids, e.g. acetylsalicylic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/167—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/282—Organic compounds, e.g. fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2893—Tablet coating processes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/02—Drugs for disorders of the urinary system of urine or of the urinary tract, e.g. urine acidifiers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (54)

1. Способ получения фармацевтической композиции для уменьшения частоты мочеиспускания, включающий:
получение первой смеси, содержащей первый активный ингредиент, приготовленный для немедленного высвобождения, и второй активный ингредиент, приготовленный для пролонгированного высвобождения;
нанесение на первую смесь покрытия для отсроченного высвобождения с образованием структуры ядра;
нанесение на структуру ядра второй смеси, содержащей третий активный ингредиент, приготовленный для немедленного высвобождения, и четвертый активный ингредиент, приготовленный для пролонгированного высвобождения,
где по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит анальгетический агент.
2. Способ по п. 1, в котором анальгетический агент выбран из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен, и где по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит от 5 мг до 2000 мг анальгетического агента.
3. Способ по п. 1, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов дополнительно содержит агент, выбранный из группы, включающей антимускариновые агенты, антидиуретические агенты и спазмолитики.
4. Способ по п. 1, в котором покрытие для отсроченного задержанного высвобождения представляет собой энтеросолюбильное покрытие.
5. Способ по п. 4, в котором энтеросолюбильное покрытие включает pH-зависимый полимер.
6. Способ по п. 1, в котором покрытие для отсроченного высвобождения включает набухающий слой, покрытый наружным слоем полупроницаемого полимера.
7. Способ по п. 1, в котором второй активный ингредиент или четвертый активный ингредиент, или оба содержат активное ядро, содержащее покрытие пролонгированного высвобождения или полимерную матрицу, обеспечивающую контролируемое диффузией высвобождение.
8. Фармацевтическая композиция, полученная способом по п. 1.
9. Способ получения фармацевтической композиции для уменьшения частоты мочеиспускания, включающий:
образование структуры ядра, содержащей первый активный ингредиент, приготовленный для немедленного высвобождения, и второй активный ингредиент, приготовленный для пролонгированного высвобождения;
нанесение на структуру ядра покрытия для отсроченного высвобождения с образованием структуры ядра с покрытием;
смешивание структуры ядра с покрытием с третьим активным ингредиентом, приготовленным для немедленного высвобождения, и четвертым активным ингредиентом, приготовленным для пролонгированного высвобождения, с образованием конечной смеси и
прессование конечной смеси в таблетку,
где по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит анальгетический агент.
10. Способ по п. 9, в котором анальгетический агент выбран из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен, и где по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит 5-2000 мг анальгетического агента.
11. Способ по п. 9, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов дополнительно содержит агент, выбранный из группы, включающей антимускариновые агенты, антидиуретические агенты и спазмолитики.
12. Фармацевтическая композиция, полученная способом по п. 9.
13. Способ получения фармацевтической композиции для уменьшения частоты мочеиспускания, включающий:
образование структуры ядра, содержащей первый активный ингредиент, приготовленный для немедленного высвобождения, и второй активный ингредиент, приготовленный для пролонгированного высвобождения;
нанесение на структуру ядра покрытия для отсроченного высвобождения с образованием структуры ядра с покрытием;
нанесение на структуру ядра третьего активного ингредиента, приготовленного для немедленного высвобождения с образованием структуры ядра с двойным покрытием,
где по меньшей мере один из первого, второго и третьего ингредиентов содержит анальгетический агент.
14. Способ по п. 13, в котором анальгетический агент выбран из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен, и в котором по меньшей мере один из первого, второго и третьего активных ингредиентов содержит 5-2000 мг анальгетического агента.
15. Способ по п. 13, в котором по меньшей мере один из первого, второго и третьего активных ингредиентов дополнительно содержит агент, выбранный из группы, включающей антимускариновые агенты, антидиуретические агенты и спазмолитики.
16. Фармацевтическая композиция, полученная способом по п. 13.
17. Фармацевтическая композиция, включающая:
первый компонент, содержащий субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения, где первый компонент готовят для высвобождения субкомпонентов сразу после введения; и
второй компонент, содержащий субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения, где второй компонент готовят для задержанного высвобождения субкомпонентов,
где субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения в первом компоненте каждый содержит активный ингредиент, содержащий один или большее количество анальгетических агентов, выбранных из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен, и
где субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения во втором компоненте каждый содержит активный ингредиент, содержащий один или большее количество анальгетических агентов, выбранных из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, где на второй компонент нанесено энтеросолюбильное покрытие.
19. Фармацевтическая композиция по п. 17, где второй компонент готовят для высвобождения субкомпонентов после времени задержки, равного 1-4 ч или 1-12 ч после перорального введения.
20. Фармацевтическая композиция по п. 17, где субкомпонент пролонгированного высвобождения в первом компоненте и/или субкомпонент пролонгированного высвобождения во втором компоненте готовят для высвобождения его активного ингредиента в течение примерно 2-10 ч.
21. Фармацевтическая композиция по п. 17, где по меньшей мере один активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения второго компонента и активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения второго компонента дополнительно содержит антимускариновый агент.
22. Фармацевтическая композиция по п. 17, где по меньшей мере один активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения второго компонента и активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения второго компонента дополнительно содержит антидиуретический агент.
23. Фармацевтическая композиция по п. 17, где по меньшей мере один активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения второго компонента и активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения второго компонента дополнительно содержит спазмолитик.
24. Фармацевтическая композиция по п. 17, где субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения в первом компоненте каждый содержит ацетаминофен в количестве, равном 5-2000 мг.
25. Фармацевтическая композиция по п. 24, где субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения во втором компоненте каждый содержит ацетаминофен в количестве, равном 5-2000 мг.
26. Фармацевтическая композиция по п. 17, где активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения первого компонента и активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения второго компонента содержат разные анальгетические агенты.
27. Фармацевтическая композиция, включающая:
первый компонент, содержащий субкомпонент немедленного высвобождения, где субкомпонент немедленного высвобождения содержит активный ингредиент, содержащий ацетаминофен в количестве, равном 5-2000 мг, где первый компонент готовят для высвобождения его субкомпонента сразу после перорального введения; и
второй компонент, содержащий субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения, где второй компонент готовят для высвобождения его субкомпонента после освобождения кишечника,
где по меньшей мере один из следующих: субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения во втором компоненте содержит активный ингредиент, содержащий один или большее количество анальгетических агентов, выбранных из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен.
28. Фармацевтическая композиция по п. 27, где второй компонент готовят для высвобождения субкомпонентов после времени задержки, равного 1-4 ч или 1-12 ч после перорального введения.
29. Фармацевтическая композиция по п. 27, где активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения и/или субкомпоненте пролонгированного высвобождения второго компонента содержит ацетаминофен.
30. Фармацевтическая композиция по п. 27, где первый компонент дополнительно содержит субкомпонент пролонгированного высвобождения, содержащий анальгетический агент, выбранный из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен.
31. Фармацевтическая композиция, включающая:
компонент немедленного высвобождения, содержащий ацетаминофен и ибупрофен, каждый в количестве, равном 5-2000 мг; и
компонент пролонгированного высвобождения, содержащий ацетаминофен и ибупрофен, каждый в количестве, равном 5-2000 мг.
32. Фармацевтическая композиция по п. 31, где компонент пролонгированного высвобождения дополнительно содержит покрытие для отсроченного высвобождения.
RU2018111400A 2015-09-01 2016-07-07 Препарат пролонгированного, отсроченного и немедленного высвобождения, способ его получения и применения RU2018111400A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14/842,509 US10105330B2 (en) 2012-01-04 2015-09-01 Extended, delayed and immediate release formulation method of manufacturing and use thereof
US14/842,509 2015-09-01
PCT/US2016/041352 WO2017039832A1 (en) 2015-09-01 2016-07-07 Extended, delayed and immediate release formulation method of manufacturing and use thereof

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2018111400A true RU2018111400A (ru) 2019-10-03

Family

ID=58188714

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018111400A RU2018111400A (ru) 2015-09-01 2016-07-07 Препарат пролонгированного, отсроченного и немедленного высвобождения, способ его получения и применения

Country Status (11)

Country Link
US (2) US20170319520A1 (ru)
EP (1) EP3344240A4 (ru)
JP (1) JP2018526441A (ru)
KR (1) KR20180054655A (ru)
CN (1) CN108135870A (ru)
AU (1) AU2016317092A1 (ru)
HK (1) HK1256098A1 (ru)
MX (1) MX2018002450A (ru)
RU (1) RU2018111400A (ru)
SG (1) SG11201805810PA (ru)
WO (1) WO2017039832A1 (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114177155B (zh) * 2020-09-08 2023-10-03 越洋医药开发(广州)有限公司 一种布洛芬控释片及其制备方法
US12303604B1 (en) 2024-10-16 2025-05-20 Currax Pharmaceuticals Llc Pharmaceutical formulations comprising naltrexone and/or bupropion

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5609884A (en) * 1992-08-31 1997-03-11 G. D. Searle & Co. Controlled release naproxen sodium plus naproxen combination tablet
US5773031A (en) * 1996-02-27 1998-06-30 L. Perrigo Company Acetaminophen sustained-release formulation
US6126967A (en) * 1998-09-03 2000-10-03 Ascent Pediatrics Extended release acetaminophen particles
US20060240105A1 (en) * 1998-11-02 2006-10-26 Elan Corporation, Plc Multiparticulate modified release composition
US20100172983A1 (en) * 2001-06-01 2010-07-08 Plachetka John R Pharmaceutical Compositions for the Coordinated Delivery of Naproxen and Esomeprazole
US20040132826A1 (en) * 2002-10-25 2004-07-08 Collegium Pharmaceutical, Inc. Modified release compositions of milnacipran
US20050136112A1 (en) * 2003-12-19 2005-06-23 Pediamed Pharmaceuticals, Inc. Oral medicament delivery system
EP1789022A2 (en) * 2004-08-31 2007-05-30 Pfizer Products Incorporated Controlled release dosage forms combining immediate release and sustained release of low-solubility drug
AU2006212021B2 (en) * 2005-02-10 2010-09-30 Orexo Ab Pharmaceutical compositions useful in the transmucosal administration of drugs
US20070212417A1 (en) * 2006-03-07 2007-09-13 Cherukuri S R Compressible resilient granules and formulations prepared therefrom
EP2813144A1 (en) * 2006-10-09 2014-12-17 Charleston Laboratories, Inc. Analgesic compositions comprising an antihistamine
EP3292866B1 (en) * 2006-10-20 2023-07-26 Johnson & Johnson Consumer Inc. Acetaminophen / ibuprofen combinations
US20080026054A1 (en) * 2007-04-27 2008-01-31 Nectid Inc. Novel anelgesic combination
US20080286343A1 (en) * 2007-05-16 2008-11-20 Dzenana Cengic Solid form
WO2009149056A2 (en) * 2008-06-02 2009-12-10 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Combinations of niacin and an oxicam
US20100130617A1 (en) * 2008-11-22 2010-05-27 Auspex Pharmaceuticals, Inc. Ethanolamine modulators of nmda receptor and muscarinic acetylcholine receptor
US20120064159A1 (en) * 2009-05-28 2012-03-15 Aptapharma, Inc. Multilayer Oral Tablets Containing a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug and/or Acetaminophen
US9415048B2 (en) * 2010-07-08 2016-08-16 Wellesley Pharmaceuticals, Llc Pharmaceutical formulation for reducing frequency of urination and method of use thereof
US20150010599A1 (en) * 2010-07-08 2015-01-08 WELLESLEY PHARMACELJTlCALS, LLC Pharmaceutical formulation for reducing bladder spasms and method of use thereof
PL2689774T3 (pl) * 2011-03-21 2019-07-31 Broda Technologies Co., Ltd Kompozycje hydrożelowe zmieniające się odwracalnie pod wpływem temperatury
KR20190049928A (ko) * 2012-01-04 2019-05-09 웰즐리 파마슈티컬스 엘엘씨 배뇨 빈도를 감소시키기 위한 서방형 제제 및 이의 사용 방법
AU2012363789B2 (en) * 2012-01-04 2017-04-13 Wellesley Pharmaceuticals, Llc Extended-release formulation for reducing the frequency of urination and method of use thereof
CN107648212A (zh) * 2012-01-04 2018-02-02 韦尔斯利医药有限公司 用于缓解尿频的缓释制剂及其使用方法
KR20150003859A (ko) * 2012-04-23 2015-01-09 카딜라 핼쓰캐어 리미티드 살살레이트의 지연 방출성 약제학적 조성물
CA2875818A1 (en) * 2012-07-27 2014-01-30 Wellesley Pharmaceuticals, Llc Pharmaceutical formulation for bedwetting and method of use thereof
TW201422254A (zh) * 2012-11-21 2014-06-16 Ferring Bv 用於速釋及延釋的組成物
WO2016075617A1 (en) * 2014-11-11 2016-05-19 Dr. Reddys Laboratories Limited Fixed dose pharmaceutical formulations of analgesic and anti-spasmodic drugs

Also Published As

Publication number Publication date
EP3344240A1 (en) 2018-07-11
KR20180054655A (ko) 2018-05-24
EP3344240A4 (en) 2019-09-04
WO2017039832A1 (en) 2017-03-09
CN108135870A (zh) 2018-06-08
HK1256098A1 (zh) 2019-09-13
SG11201805810PA (en) 2018-08-30
JP2018526441A (ja) 2018-09-13
US20170319521A1 (en) 2017-11-09
US20170319520A1 (en) 2017-11-09
AU2016317092A1 (en) 2018-04-26
MX2018002450A (es) 2018-08-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014145557A (ru) Комбинированный состав, содержащий многокомпонентную сфероидальную таблетку (мкст), заключенную в твердую капсулу, и способ его приготовления
EP3811939A4 (en) PHARMACEUTICAL COMBINATION, COMPOSITION AND FORMULATION CONTAINING A GLUCOSIDASE ACTIVATOR AND A &X3B1;-GLUCOSIDASE INHIBITOR, METHODS OF PREPARING THEM AND USES THEREOF
JP2016528302A5 (ru)
BRPI0606883A2 (pt) composição farmacêutica para administração oral, método para preparar um tablete, e, forma de dosagem sólida única
JP2015503583A5 (ru)
CL2011000935A1 (es) Composicion farmaceutica que comprende acetaminofeno y un material de tramadol complejo, que exhibe una liberacion sostenida y coordinada a traves de una capa de liberacion sostenida y otra de liberacion inmediata; metodo de preparacion;y el uso de un material complejo de tramadol y acetaminofeno para preparar un medicamento para el tratamiento del dolor.
NZ589437A (en) Immediate release tablet comprising 5-azacytidine and a non-enteric coating applied with an ethanol solvent
MX2015011896A (es) Formulacion de liberacion sostenida de mosapride que proporciona efectos farmacologicos y clinicos con administracion una vez al dia.
RU2016133305A (ru) Состав с длительным высвобождением для снижения частоты мочеиспускания и способ его применения
WO2007103557A3 (en) Coating capsules with active pharmaceutical ingredients
NO20081325L (no) Nye doseringsformuleringer
EA201200830A1 (ru) Состав капсулы
SI2012763T1 (sl) Farmacevtska kombinacija, ki obsega 3-(3-dimetilamino-1-etil-2-metil- propil)-fenol in NSAID
AR089645A1 (es) Particula multicapas de sabor enmascarado, metodo, uso, composicion farmaceutica
WO2014170755A3 (en) Sustained-release formulations of colchicine and methods of using same
WO2008000731A3 (en) Pharmaceutical composition for the oral administration of omega polyenoic fatty acids
EP4293009A3 (en) Fenfluramine compositions and methods of preparing the same
MX2014008284A (es) Formulacion de liberacion retardada para reducir la frecuencia de orinar y metodos de uso de esta.
JP2013517304A5 (ru)
JP2012082195A5 (ru)
HRP20161340T1 (hr) Formulacije darunavira
JP2015510928A5 (ru)
BRPI0517954A (pt) forma de dosagem farmacêutica sólida oral, processo para a preparação de uma forma de dosagem farmacêutica oral, método para aperfeiçoar a inibição de secreção de ácido gástrico, e, uso de uma forma de dosagem farmacêutica
RU2014129508A (ru) Новая комбинация
PH12014502609B1 (en) Multilayer coating form of orally administered pharmaceutical composition containing omega-3 fatty acid or alkyl ester thereof and statin based drug

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20190708