RU2017138099A - Офтальмологический гель биматопроста, который наносится в виде капель - Google Patents
Офтальмологический гель биматопроста, который наносится в виде капель Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017138099A RU2017138099A RU2017138099A RU2017138099A RU2017138099A RU 2017138099 A RU2017138099 A RU 2017138099A RU 2017138099 A RU2017138099 A RU 2017138099A RU 2017138099 A RU2017138099 A RU 2017138099A RU 2017138099 A RU2017138099 A RU 2017138099A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- weight
- amount
- gel
- ophthalmic
- range
- Prior art date
Links
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims 11
- 229940100655 ophthalmic gel Drugs 0.000 claims 5
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims 4
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims 4
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 claims 3
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229960000686 benzalkonium chloride Drugs 0.000 claims 2
- CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N benzyl(dimethyl)azanium;chloride Chemical compound [Cl-].C[NH+](C)CC1=CC=CC=C1 CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- AQOKCDNYWBIDND-FTOWTWDKSA-N bimatoprost Chemical compound CCNC(=O)CCC\C=C/C[C@H]1[C@@H](O)C[C@@H](O)[C@@H]1\C=C\[C@@H](O)CCC1=CC=CC=C1 AQOKCDNYWBIDND-FTOWTWDKSA-N 0.000 claims 2
- 229960002470 bimatoprost Drugs 0.000 claims 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 2
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 2
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 2
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 claims 2
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims 1
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims 1
- 230000004410 intraocular pressure Effects 0.000 claims 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 claims 1
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical group OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229960000281 trometamol Drugs 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/557—Eicosanoids, e.g. leukotrienes or prostaglandins
- A61K31/5575—Eicosanoids, e.g. leukotrienes or prostaglandins having a cyclopentane, e.g. prostaglandin E2, prostaglandin F2-alpha
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
- A61P27/06—Antiglaucoma agents or miotics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Claims (24)
1. Офтальмологический гель, который наносится в виде капель, содержащий
1) биматопрост в количестве от 0,003 до 0,03% по весу,
2а) полиакрилат в количестве >0,2% по весу,
2б) повидон, декстран, полиэтиленгликоль, карбоксиметилцеллюлозу или поли(виниловый спирт) в количестве от 0,2 до 10,0% по весу,
3) изотонизирующее средство в количестве для получения осмоляльности от 200 до 400 мОсмол/кг, предпочтительно от 270 до 330 мОсмол/кг,
4) соль для модификации вязкости в количестве от 0,05 до 0,4% по весу,
5) основание в количестве для доведения рН от 6 до 8, предпочтительно рН 7,3,
6) наполнители, обычно используемые в офтальмологических гелях, и
7) воду,
и имеющий вязкость в диапазоне от 200 до 2000 мПа ⋅ с, измеренную с помощью вискозиметра Brookfield RVDV-II при 25°C.
2. Офтальмологический гель, который наносится в виде капель, по п. 1, отличающийся тем, что количество полиакрилата находится в диапазоне от >0,2% до 3,0% по весу, предпочтительно в диапазоне от >0,2% до 0,7% по весу.
3. Офтальмологический гель, который наносится в виде капель, по пп. 1 или 2, отличающийся тем, что количество повидона находится в диапазоне от >0,8% до 10% по весу, предпочтительно >2,5% до 10% по весу.
4. Гель по пп. 1-3, отличающийся тем, что количество биматопроста составляет меньше, чем 0,01% по весу, предпочтительно меньше, чем 0,0045% по весу.
5. Гель по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он содержит сорбит, маннит или глицерин в качестве изотонизирующего средства в количестве от 1,2 до 5,5% по весу.
6. Гель по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он содержит основание в количестве от 0,1 до 0,8% по весу.
7. Гель по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что основание представляет собой трометамол.
8. Гель по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он содержит в качестве полиакрилата такие типы, имеющие молекулярный вес в диапазоне от 1 млн до 4 млн.
9. Гель по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он не содержит консерванта.
10. Гель по пп. 1-8, отличающийся тем, что он содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта.
11. Гель по п. 10, отличающийся тем, что количество хлорида бензалкония находится в диапазоне от 0,005 до 0,02% по весу.
12. Однодозовый контейнер, содержащий офтальмологический гель без консерванта, который наносится в виде капель, по любому из пп. 1-9.
13. Многодозовый пластмассовый контейнер, содержащий офтальмологический гель с консервантом, который наносится в виде капель, по любому из пп. 1-8, 10 или 11.
14. Гель по любому из пп. 1-11 для применения в качестве лекарственного средства.
15. Гель по любому из пп. 1-11 для применения для лечения повышенного внутриглазного давления.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP15171233.8A EP3103439B1 (en) | 2015-06-09 | 2015-06-09 | Drippable ophthalmic bimatoprost gel |
| EP15171233.8 | 2015-06-09 | ||
| PCT/EP2016/062990 WO2016198434A1 (en) | 2015-06-09 | 2016-06-08 | Drippable ophthalmic bimatoprost gel |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017138099A true RU2017138099A (ru) | 2019-07-10 |
| RU2017138099A3 RU2017138099A3 (ru) | 2019-07-17 |
| RU2698456C2 RU2698456C2 (ru) | 2019-08-27 |
Family
ID=53298285
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017138099A RU2698456C2 (ru) | 2015-06-09 | 2016-06-08 | Офтальмологический гель биматопроста, который наносится в виде капель |
Country Status (27)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10314780B2 (ru) |
| EP (2) | EP3103439B1 (ru) |
| JP (1) | JP6342087B1 (ru) |
| KR (1) | KR101889878B1 (ru) |
| CN (1) | CN107771074B (ru) |
| AU (1) | AU2016277336B2 (ru) |
| BR (1) | BR112017026552B1 (ru) |
| CA (1) | CA2985897C (ru) |
| CY (1) | CY1120883T1 (ru) |
| DK (1) | DK3307241T3 (ru) |
| ES (2) | ES2747302T3 (ru) |
| HR (1) | HRP20181840T1 (ru) |
| IL (1) | IL256071B (ru) |
| LT (1) | LT3307241T (ru) |
| MA (1) | MA42290B1 (ru) |
| MX (1) | MX2017015835A (ru) |
| PL (2) | PL3103439T3 (ru) |
| PT (1) | PT3307241T (ru) |
| RS (1) | RS57948B1 (ru) |
| RU (1) | RU2698456C2 (ru) |
| SA (1) | SA517390480B1 (ru) |
| SG (1) | SG11201708642VA (ru) |
| SI (1) | SI3307241T1 (ru) |
| TN (1) | TN2017000445A1 (ru) |
| TR (1) | TR201815791T4 (ru) |
| UA (1) | UA121139C2 (ru) |
| WO (1) | WO2016198434A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2019246130A1 (en) * | 2018-06-19 | 2019-12-26 | Cella Therapeutics, Llc | Sustained-release drug delivery systems comprising an intraocular pressure lowering agent, a cnp compound, an npr-b compound, a tie-2 agonist, or neurotrophic agent for use for treating glaucoma or ocular hypertension |
| CN110200904B (zh) * | 2019-05-27 | 2021-07-23 | 上海昊海生物科技股份有限公司 | 一种降眼压缓释滴眼组合物及其制备方法 |
| US11786538B2 (en) | 2019-12-11 | 2023-10-17 | Somerset Therapeutics, Llc | Low benzalkonium chloride bimatoprost ophthalmic compositions with effective penetration and preservation properties |
| US12064440B2 (en) | 2022-03-21 | 2024-08-20 | Somerset Therapeutics, Llc | Ophthalmic gel compositions of bimatoprost and timolol and associated methods |
Family Cites Families (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE4209722C3 (de) | 1992-03-25 | 1997-06-19 | Medproject Pharma Entwicklungs | Tropfbares Gel für die Augenheilkunde |
| DE10132876A1 (de) * | 2001-07-06 | 2003-01-30 | Medproject Pharma Entwicklungs | Zweiphasige, tropfbare Hydrogele zur Anwendung am Auge |
| GB0501192D0 (en) * | 2005-01-20 | 2005-03-02 | Resolution Chemicals Ltd | Stable prostaglandin-containing compositions |
| US7851504B2 (en) * | 2005-03-16 | 2010-12-14 | Allergan, Inc. | Enhanced bimatoprost ophthalmic solution |
| FR2918891B1 (fr) | 2007-07-20 | 2009-09-25 | Thea Sa Lab | Solution ophtalmique a base de prostaglandines sans conservateur |
| EP2127638A1 (en) | 2008-05-30 | 2009-12-02 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd | Method and composition for treating ocular hypertension and glaucoma |
| FR2961694B1 (fr) * | 2010-06-29 | 2013-01-25 | Thea Lab | Systeme de delivrance polymerique d'une solution non visqueuse a base de prostaglandine sans conservateur |
| WO2012015996A2 (en) | 2010-07-29 | 2012-02-02 | Allergan, Inc. | Preservative free bimatoprost solutions |
| KR20140053894A (ko) * | 2011-05-27 | 2014-05-08 | 라티오팜 게엠베하 | Pgf2알파 유사체를 포함하는 안과용 약제 |
| JP2014520895A (ja) * | 2011-07-20 | 2014-08-25 | アラーガン インコーポレイテッド | ビマトプロストおよびブリモニジンの固定用量の組み合わせ |
| CN104288092A (zh) * | 2013-07-16 | 2015-01-21 | 广东东阳光药业有限公司 | 拉坦前列素滴眼剂 |
| CN104622798B (zh) * | 2014-12-05 | 2017-12-22 | 广东东阳光药业有限公司 | 一种含有他氟前列素的滴眼液及其制备方法 |
-
2015
- 2015-06-09 PL PL15171233T patent/PL3103439T3/pl unknown
- 2015-06-09 ES ES15171233T patent/ES2747302T3/es active Active
- 2015-06-09 EP EP15171233.8A patent/EP3103439B1/en active Active
-
2016
- 2016-06-08 SG SG11201708642VA patent/SG11201708642VA/en unknown
- 2016-06-08 CA CA2985897A patent/CA2985897C/en active Active
- 2016-06-08 BR BR112017026552-4A patent/BR112017026552B1/pt active IP Right Grant
- 2016-06-08 KR KR1020177033703A patent/KR101889878B1/ko active Active
- 2016-06-08 WO PCT/EP2016/062990 patent/WO2016198434A1/en not_active Ceased
- 2016-06-08 RS RS20181341A patent/RS57948B1/sr unknown
- 2016-06-08 RU RU2017138099A patent/RU2698456C2/ru active
- 2016-06-08 EP EP16729525.2A patent/EP3307241B8/en active Active
- 2016-06-08 SI SI201630107T patent/SI3307241T1/sl unknown
- 2016-06-08 PT PT16729525T patent/PT3307241T/pt unknown
- 2016-06-08 US US15/580,770 patent/US10314780B2/en active Active
- 2016-06-08 AU AU2016277336A patent/AU2016277336B2/en active Active
- 2016-06-08 UA UAA201800181A patent/UA121139C2/uk unknown
- 2016-06-08 TN TNP/2017/000445A patent/TN2017000445A1/en unknown
- 2016-06-08 HR HRP20181840TT patent/HRP20181840T1/hr unknown
- 2016-06-08 TR TR2018/15791T patent/TR201815791T4/tr unknown
- 2016-06-08 JP JP2017557200A patent/JP6342087B1/ja active Active
- 2016-06-08 ES ES16729525T patent/ES2703432T3/es active Active
- 2016-06-08 LT LTEP16729525.2T patent/LT3307241T/lt unknown
- 2016-06-08 DK DK16729525.2T patent/DK3307241T3/en active
- 2016-06-08 PL PL16729525T patent/PL3307241T3/pl unknown
- 2016-06-08 MX MX2017015835A patent/MX2017015835A/es active IP Right Grant
- 2016-06-08 MA MA42290A patent/MA42290B1/fr unknown
- 2016-06-08 CN CN201680033806.8A patent/CN107771074B/zh active Active
-
2017
- 2017-12-03 IL IL256071A patent/IL256071B/en active IP Right Grant
- 2017-12-05 SA SA517390480A patent/SA517390480B1/ar unknown
-
2018
- 2018-11-20 CY CY181101224T patent/CY1120883T1/el unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2017138099A (ru) | Офтальмологический гель биматопроста, который наносится в виде капель | |
| MX2018004235A (es) | Composiciones de polisacaridos entrecruzables in situ y usos de ellas. | |
| MX377727B (es) | Solución oftálmica acuosa y método para tratar el síndrome del ojo seco. | |
| EA201992718A1 (ru) | Полипропиленовая композиция, имеющая поверхность с безупречным внешним видом | |
| EP3804770A4 (en) | HYALURONIC ACID FILLER WITH HIGH LIFTING CAPACITY AND LOW INJECTION FORCE | |
| MY184243A (en) | Absorbent resin composition and method for producing same | |
| HRP20191196T1 (hr) | Dermalni injektivni sterilni pripravak | |
| RU2017118261A (ru) | Содержащая хитозан композиция, стерилизованная путем нагрева, а также способ ее получения | |
| BR112015022161A2 (pt) | implante intraocular contendo prostamida | |
| RU2016140474A (ru) | Шина | |
| AR112103A1 (es) | Compuestos para el tratamiento de tnbc | |
| RU2019139886A (ru) | Терапевтическое средство против дисфункции мейбомиевых желез | |
| WO2015017340A3 (en) | Low swell tissue adhesive and sealant formulations | |
| EA201991023A1 (ru) | Фармацевтическая композиция для парентерального введения, содержащая карглумовую кислоту | |
| NZ719686A (en) | Hydrophilic/hydrophobic aqueous polymer emulsions and products and methods relating thereto | |
| RU2018118986A (ru) | Фармацевтическая композиция для введения в слизистую носа | |
| MX381356B (es) | Conjugados y derivados de prostaglandina para tratar el glaucoma y la hipertension ocular. | |
| WO2017094029A3 (en) | Parenteral dosage form of diltiazem | |
| MX379302B (es) | Lagrima artificial de gelificacion termo-responsiva. | |
| EP3805311A4 (en) | RUBBER COMPOSITION WITH ETHYLENE-PROPYLENE NON-CONJUGATED POLYENCOPOLYMER | |
| MX387920B (es) | Peptidos antagonistas de prgc. | |
| RU2017126083A (ru) | Предшественники ацетальдегида | |
| RU2016133284A (ru) | Эмульсионный коагулянт для герметизации проколов в шинах | |
| MX2020008699A (es) | Gotas para los ojos en forma de solucion que comprende un derivado de benzopirano o una sal farmaceuticamente aceptable del mismo. | |
| MX380088B (es) | Uso terapéutico de una solución oftálmica acuosa estéril. |