[go: up one dir, main page]

RU2017114993A - Твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин и лозартан - Google Patents

Твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин и лозартан Download PDF

Info

Publication number
RU2017114993A
RU2017114993A RU2017114993A RU2017114993A RU2017114993A RU 2017114993 A RU2017114993 A RU 2017114993A RU 2017114993 A RU2017114993 A RU 2017114993A RU 2017114993 A RU2017114993 A RU 2017114993A RU 2017114993 A RU2017114993 A RU 2017114993A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
composition
pharmaceutically acceptable
acceptable salt
coating agent
Prior art date
Application number
RU2017114993A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017114993A3 (ru
RU2698703C2 (ru
Inventor
Леедонг РОХ
Хо Таек Им
Йоунг Су ЙООН
Йонг Ил Ким
Дзае Хиун Парк
Дзонг Соо Воо
Original Assignee
Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ханми Фарм. Ко., Лтд. filed Critical Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Publication of RU2017114993A publication Critical patent/RU2017114993A/ru
Publication of RU2017114993A3 publication Critical patent/RU2017114993A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2698703C2 publication Critical patent/RU2698703C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • A61K31/417Imidazole-alkylamines, e.g. histamine, phentolamine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • A61K31/41781,3-Diazoles not condensed 1,3-diazoles and containing further heterocyclic rings, e.g. pilocarpine, nitrofurantoin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/44221,4-Dihydropyridines, e.g. nifedipine, nicardipine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/06Antiarrhythmics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)

Claims (19)

1. Фармацевтическая композиция для профилактики или лечения сердечно-сосудистого нарушения, содержащая:
(А) лозартан или его фармацевтически приемлемую соль;
(В) амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль;
(C) разрыхлитель в количестве от 3 до 10 масс.% из расчета общей массы композиции; и
(D) покрывающий агент.
2. Композиция по п.1, в которой лозартан или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве от 15 до 30 масс.% из расчета общей массы композиции.
3. Композиция по п.1 или 2, в которой амлодипин или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве от 3 до 20 масс.% из расчета массы лозартана или его фармацевтически приемлемой соли.
4. Композиция по п.1 или 2, в которой амлодипин или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве от 5 до 15 масс.% из расчета массы лозартана или его фармацевтически приемлемой соли.
5. Композиция по п.1, в которой разрыхлитель содержится в количестве от 5 до 9 масс.% из расчета общей массы композиции.
6. Композиция по п.1 или 5, в которой разрыхлитель представляет собой, по меньшей мере, один, выбранный из группы, состоящей из натрия крахмала гликолята, кроскармеллозы натрия и кросповидона.
7. Композиция по п.1, в которой покрывающий агент содержится в количестве от 1 до 10 масс.% из расчета общей массы композиции.
8. Композиция по п.1, в которой покрывающий агент содержится в количестве от 2 до 4 масс.% из расчета общей массы композиции.
9. Композиция по п.1, 7 или 8, в которой покрывающий агент представляет собой, по меньшей мере, один, выбранный из группы, состоящей из покрывающего агента, содержащего поливиниловый спирт, гипромеллозу и гидроксипропилцеллюлозу.
10. Композиция по п.9, в которой гипромеллоза имеет вязкость от 10 до 30 мПа⋅с.
11. Композиция по п.1, в которой массовое соотношение разрыхлителя и покрывающего агента в композиции находится в диапазоне от 1,5:1 до 4,0:1.
12. Композиция по п.1 или 5, в которой массовое соотношение разрыхлителя и покрывающего агента в композиции находится в диапазоне от 1,9:1 до 3,0:1.
13. Композиция по п.1, в которой композиция может быть приготовлена в виде покрытой оболочкой таблетки, которая демонстрирует увеличение толщины на 3% или менее при воздействии в течение 5 часов условий ускоренных испытаний 40°C и 75% относительной влажности.
14. Композиция по п.1, в которой композиция может быть приготовлена в виде покрытой оболочкой таблетки, которая демонстрирует увеличение массы на 5% или менее при воздействии в течение 5 часов условий ускоренных испытаний 40°C и 75% относительной влажности.
15. Композиция по п.1, в которой сердечно-сосудистое нарушение выбрано из группы, состоящей из стенокардии, гипертензии, артериального вазоспазма, аритмии сердца, гипертрофии сердца, церебрального инфаркта, застойной сердечной недостаточности и инфаркта миокарда.
RU2017114993A 2014-09-30 2015-09-01 Твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин и лозартан RU2698703C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2014-0131834 2014-09-30
KR20140131834 2014-09-30
PCT/KR2015/009203 WO2016052866A1 (en) 2014-09-30 2015-09-01 Solid pharmaceutical composition comprising amlodipine and losartan

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017114993A true RU2017114993A (ru) 2018-11-05
RU2017114993A3 RU2017114993A3 (ru) 2019-04-05
RU2698703C2 RU2698703C2 (ru) 2019-08-29

Family

ID=55630854

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017114993A RU2698703C2 (ru) 2014-09-30 2015-09-01 Твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин и лозартан

Country Status (20)

Country Link
US (1) US10034862B2 (ru)
JP (1) JP2017530137A (ru)
KR (1) KR102369607B1 (ru)
CN (2) CN107018650B (ru)
AR (1) AR101860A1 (ru)
CO (1) CO2017003913A2 (ru)
CR (1) CR20170125A (ru)
DO (1) DOP2017000084A (ru)
EC (1) ECSP17022124A (ru)
JO (1) JO3435B1 (ru)
MX (1) MX377103B (ru)
MY (1) MY188302A (ru)
PH (1) PH12017500536A1 (ru)
RU (1) RU2698703C2 (ru)
SG (1) SG11201702364VA (ru)
SV (1) SV2017005417A (ru)
TW (1) TWI681773B (ru)
UY (1) UY36331A (ru)
WO (1) WO2016052866A1 (ru)
ZA (1) ZA201703015B (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6673798B2 (ja) * 2016-10-12 2020-03-25 日本化薬株式会社 カペシタビンを有効成分とするフィルムコート医薬製剤
CR20190265A (es) * 2016-11-15 2019-08-22 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Preparación de un complejo farmacéutico que comprende amlodipina, losartán y rosuvastatina
CN115666564B (zh) * 2020-06-09 2024-07-16 韩美药品株式会社 在单层片剂中包括氨氯地平、氯沙坦和氯噻酮的预防或治疗心血管系统疾病的药学上组合制剂

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5138069A (en) 1986-07-11 1992-08-11 E. I. Du Pont De Nemours And Company Angiotensin II receptor blocking imidazoles
AU685898B2 (en) 1993-12-23 1998-01-29 Du Pont Merck Pharmaceutical Company, The Polymorphs of losartan and the process for the preparation of form II of losartan
KR101247583B1 (ko) * 2006-12-08 2013-03-26 한미사이언스 주식회사 암로디핀 또는 이의 약제학적 허용가능한 염, 및 로자탄또는 이의 약제학적 허용가능한 염을 함유하는 약제학적조성물
WO2010026470A1 (en) 2008-09-04 2010-03-11 Aurobindo Pharma Limited Stable dosage forms of antihypertensive agents
SG173044A1 (en) * 2009-01-23 2011-08-29 Hanmi Holdings Co Ltd Solid pharmaceutical composition comprising amlodipine and losartan and process for producing same
KR101888692B1 (ko) * 2011-03-25 2018-09-20 한미사이언스 주식회사 로자탄, 암로디핀 및 히드로클로로티아지드를 함유하는 고정 조합 투여 제형 조성물
KR101861307B1 (ko) * 2011-10-13 2018-07-06 한미약품 주식회사 정제를 포함하는 경질 캡슐 복합 제형
KR101907881B1 (ko) 2011-12-30 2018-12-11 한미약품 주식회사 로자탄, 암로디핀 및 히드로클로로티아자이드를 포함하는 고정 용량 조합 제형
KR101392364B1 (ko) * 2012-04-17 2014-05-07 한국유나이티드제약 주식회사 안정성이 향상된 암로디핀 및 로잘탄을 함유하는 복합제 조성물

Also Published As

Publication number Publication date
CN107018650A (zh) 2017-08-04
DOP2017000084A (es) 2017-07-31
RU2017114993A3 (ru) 2019-04-05
JP2017530137A (ja) 2017-10-12
MX377103B (es) 2025-03-07
US10034862B2 (en) 2018-07-31
US20170326110A1 (en) 2017-11-16
UY36331A (es) 2016-04-29
AR101860A1 (es) 2017-01-18
WO2016052866A1 (en) 2016-04-07
RU2698703C2 (ru) 2019-08-29
CN107018650B (zh) 2021-02-02
SV2017005417A (es) 2017-10-13
CR20170125A (es) 2017-07-06
CN112716951A (zh) 2021-04-30
KR102369607B1 (ko) 2022-03-03
TW201617075A (zh) 2016-05-16
KR20160038734A (ko) 2016-04-07
PH12017500536A1 (en) 2017-08-07
ECSP17022124A (es) 2018-05-31
MY188302A (en) 2021-11-26
ZA201703015B (en) 2019-07-31
TWI681773B (zh) 2020-01-11
CO2017003913A2 (es) 2017-04-28
MX2017004032A (es) 2017-07-07
SG11201702364VA (en) 2017-05-30
JO3435B1 (ar) 2019-10-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CY1122460T1 (el) ΔΙΣΚΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ 7- [4- (4-ΒΕΝΖΟ [b] ΘΕΙΟΦΑΙΝ-4-ΥΛΟ-ΠΙΠΕΡΑΖΙΝ-1-ΥΛΟ)ΒΟΥΤΟΞΥ]-1Η-ΚΙΙΝΟΛΙΝ-2-ΟΝΗ Ή ΑΛΑΣ ΑΥΤΗΣ
IL276233B2 (en) Crystal forms of trisodium supramolecular complex containing valsartan and ahu-377 and methods
JP2012526113A5 (ru)
JP2015078230A5 (ru)
CL2014000504A1 (es) Compuestos derivados de pirimidinas condensadas sustituidas; procedimiento de preparacion; composicion farmaceutica; y uso en el tratamiento y/o prevencion de la insuficiencia cardiaca, angina de pecho, hipertension, entre otras enfermedades.
RU2013114411A (ru) Устойчивая к разрушению лекарственная форма, которая содержит анионный полимер
RU2011135417A (ru) Галеновы препараты органических соединений
EA201170960A1 (ru) Твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин и лозартан
RU2014138035A (ru) Твердая фармацевтическая композиция, содержащая 1-(3-(2-(1-бензотиофен-5-ил)этокси)пропил)азетидин-3-ол или его соль
RU2014145557A (ru) Комбинированный состав, содержащий многокомпонентную сфероидальную таблетку (мкст), заключенную в твердую капсулу, и способ его приготовления
RU2010116526A (ru) Фармацевтическая комбинация алискирена и валсартана
WO2014016754A3 (en) Pharmaceutical compositions of proton pump inhibitor
RU2017114993A (ru) Твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин и лозартан
PE20150607A1 (es) Composicion farmaceutica que comprende fimasartan e hidroclorotiazida
PH12019501288A1 (en) Novel preparation containing benzimidazole derivative
JP2017515879A5 (ru)
MX2023014906A (es) Composicion de formulacion de liberacion sostenida que comprende semaglutida o una sal farmaceuticamente aceptable de la misma.
JP2014218523A5 (ru)
RU2013157528A (ru) Покрытая сухим способом таблетка, содержащая тегафур, гимерацил и отерацил калия
CL2012002341A1 (es) Composición farmacéutica sólida oral que comprende ramipril y besilato de amlodipino; procedimiento de preparación; uso en el tratamiento de hipertensión arterial y prevención de infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares y cardíacos e insuficiencia renal.
ZA201905664B (en) Novel dosage form
RU2018100755A (ru) Комбинированный препарат мозаприда и рабепразола
RU2014145827A (ru) Композиция, включающая амлодипин и лозартан, имеющая улучшенную стабильность
JP2017520619A5 (ru)
WO2015131814A3 (zh) [(芳氧基)(杂芳基)]甲基哌啶衍生物在制备治疗抑郁症的药物中的应用