RU2016122224A - Стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее дифенгидрамин - Google Patents
Стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее дифенгидрамин Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016122224A RU2016122224A RU2016122224A RU2016122224A RU2016122224A RU 2016122224 A RU2016122224 A RU 2016122224A RU 2016122224 A RU2016122224 A RU 2016122224A RU 2016122224 A RU2016122224 A RU 2016122224A RU 2016122224 A RU2016122224 A RU 2016122224A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- liquid drug
- drug
- liquid
- drug according
- dph
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/138—Aryloxyalkylamines, e.g. propranolol, tamoxifen, phenoxybenzamine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Claims (21)
1. Химически стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее гидрохлорид дифенгидрамина (DPH) и имеющее значение рН более, чем приблизительно 4,5, и при этом жидкое лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 1,5% бензгидрола (BZH), исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности, и причем жидкое лекарственное средство адаптировано для употребления взрослыми и детьми от 12 лет и старше.
2. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что значение рН составляет более, чем приблизительно 4,90.
3. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы.
4. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от карбоксиметилцеллюлозы.
5. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство имеет вязкость от приблизительно 2,2 сП до приблизительно 5,25 сП.
6. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 1% BZH, исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности.
7. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 0,5% BZH, исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности.
8. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит глицерин.
9. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит сорбит.
10. Жидкое лекарственное средство, имеющее стабильный цвет, содержащее дифенгидрамин и имеющее значение рН более, чем приблизительно 4,0, при этом изменение цвета является визуально неразличимым, и причем лекарственное средство
является, по существу, свободным от кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы.
11. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что значение рН составляет более, чем приблизительно 4,8.
12. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что лекарственное средство является химически стабильным и при этом среднее значение прогнозированного разложения продукта через два года при 25°C составляет менее, чем приблизительно 1,15%.
13. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что вязкость составляет менее, чем приблизительно 6 сП.
14. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что лекарственное средство является физически стабильным, и при этом осадок является визуально неразличимым.
15. Химически стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее гидрохлорид дифенгидрамина и имеющее значение рН более, чем приблизительно 4,5, и при этом жидкое лекарственное средство содержится в полупрозрачном контейнере, и причем контейнер не содержит ингибитор УФ, и вторичный контейнер не требуется для стабильности.
16. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что контейнер является бесцветным.
17. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы.
18. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от карбоксиметилцеллюлозы.
19. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 1% BZH, исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности.
20. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что дополнительно содержит краситель.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201361918687P | 2013-12-20 | 2013-12-20 | |
| US61/918,687 | 2013-12-20 | ||
| PCT/US2014/071355 WO2015095634A1 (en) | 2013-12-20 | 2014-12-19 | Stable liquid medication containing diphenhydramine |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016122224A true RU2016122224A (ru) | 2017-12-11 |
Family
ID=52350354
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016122224A RU2016122224A (ru) | 2013-12-20 | 2014-12-19 | Стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее дифенгидрамин |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20150174084A1 (ru) |
| EP (1) | EP3082868A1 (ru) |
| CN (1) | CN106061507A (ru) |
| AU (1) | AU2014364351A1 (ru) |
| CA (1) | CA2932158A1 (ru) |
| MX (1) | MX2016008241A (ru) |
| RU (1) | RU2016122224A (ru) |
| WO (1) | WO2015095634A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20210069127A1 (en) * | 2017-03-27 | 2021-03-11 | DXM Pharmaceuticals, Inc. | Multi-Dose Concentrated Liquid Diphenhydramine HCl Compositions and Packaged Multi-Dose Liquid Diphenhydramine HCl Formulations |
| CN110507607A (zh) * | 2019-09-27 | 2019-11-29 | 葵花药业集团北京药物研究院有限公司 | 苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途 |
| US11360240B2 (en) * | 2019-12-19 | 2022-06-14 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | Contact lens containing photosensitive chromophore and package therefor |
| US12310474B2 (en) | 2021-10-08 | 2025-05-27 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | Multi-material lens package |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2617508B2 (ja) * | 1988-02-05 | 1997-06-04 | エーザイ株式会社 | 安定なジフェンヒドラミン含有水溶液 |
| US4929619A (en) * | 1988-07-14 | 1990-05-29 | Thames Pharmacal Co., Inc. | Anti-infective methods and compositions |
| EP0694310B1 (en) * | 1993-04-16 | 2000-02-16 | Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd. | Reversible, thermally gelling water-base medicinal composition |
| JP2003095933A (ja) * | 2001-09-26 | 2003-04-03 | Lion Corp | 内服液剤組成物 |
| US7101572B2 (en) * | 2001-12-07 | 2006-09-05 | Unilab Pharmatech, Ltd. | Taste masked aqueous liquid pharmaceutical composition |
| JP5211677B2 (ja) * | 2007-12-19 | 2013-06-12 | ゼリア新薬工業株式会社 | 内服液剤 |
| JP2010168378A (ja) * | 2008-12-26 | 2010-08-05 | Kowa Co | ジフェンヒドラミン含有溶液充填カプセル剤 |
| JP2010229123A (ja) * | 2008-12-26 | 2010-10-14 | Kowa Co | ジフェンヒドラミン含有溶液充填カプセル剤 |
| JP2010229124A (ja) * | 2009-01-30 | 2010-10-14 | Kowa Co | ジフェンヒドラミン含有溶液充填カプセル剤 |
| WO2012012385A2 (en) * | 2010-07-19 | 2012-01-26 | The Procter & Gamble Company | Compositions comprising derivatives of essential oil compounds and use in personal care products |
-
2014
- 2014-12-19 EP EP14827659.5A patent/EP3082868A1/en not_active Withdrawn
- 2014-12-19 CN CN201480069784.1A patent/CN106061507A/zh active Pending
- 2014-12-19 US US14/576,260 patent/US20150174084A1/en not_active Abandoned
- 2014-12-19 MX MX2016008241A patent/MX2016008241A/es unknown
- 2014-12-19 RU RU2016122224A patent/RU2016122224A/ru not_active Application Discontinuation
- 2014-12-19 CA CA2932158A patent/CA2932158A1/en not_active Abandoned
- 2014-12-19 AU AU2014364351A patent/AU2014364351A1/en not_active Abandoned
- 2014-12-19 WO PCT/US2014/071355 patent/WO2015095634A1/en not_active Ceased
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2015095634A1 (en) | 2015-06-25 |
| CN106061507A (zh) | 2016-10-26 |
| AU2014364351A1 (en) | 2016-07-07 |
| US20150174084A1 (en) | 2015-06-25 |
| EP3082868A1 (en) | 2016-10-26 |
| CA2932158A1 (en) | 2015-06-25 |
| MX2016008241A (es) | 2016-09-14 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2016122224A (ru) | Стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее дифенгидрамин | |
| BR112016002241A2 (pt) | composições de adoçante | |
| EA201990525A2 (ru) | Небулайзер и контейнер | |
| RU2016149657A (ru) | Жидкий состав, содержащий никотин, для введения в виде аэрозоля | |
| BR112013007345A2 (pt) | método para fabricar grânulos sólidos | |
| CR20110277A (es) | Cartucho, un dispensador de medicamentos que contiene el cartucho y del dispensador de medicamentos | |
| US20150264976A1 (en) | Stopper for Cleaning a Water Pipe and Related Methods | |
| BR112016022823B8 (pt) | Cartucho e método de fabricação de um cartucho | |
| RU2014147388A (ru) | Лекарственная форма гемцитабина большого объема для инфузии и комплект, включающий лекарственную форму | |
| AR095782A1 (es) | Método de fabricacion de un concentrado | |
| MX2017005014A (es) | Ruptura de una mezcla azeotropica de metacrilato de metanol/metilo con destilacion oscilante de presion. | |
| RU2016138028A (ru) | Жидкие фармацевтические суспензии, содержащие висмут | |
| CO6700853A2 (es) | Formulación granular estable durante el almacenamiento y proceso para la formulacíón del mismo | |
| WO2009020145A1 (ja) | ピレノキシン含有二液性点眼剤 | |
| WO2013008163A8 (en) | Process for the quantitative determination of total chlorine in a matrix | |
| BR112012014154A2 (pt) | conjunto de tampa dosadora graduada, processo de produção de tampa dosadora e recipiente compressível contendo conjunto de tampa | |
| EA201491262A1 (ru) | Раздаточное устройство для плоских изделий, в частности для салфеток | |
| CL2015000013A1 (es) | Procedimiento de cristalizacion por evaporacion para preparar composiciones de sal, que comprende formar un licor madre que contiene agua y la sal que va a ser cristalizada y 1-5 ppm de un polimero acrilico soluble en agua; y uso de la sal formada. | |
| Shibata et al. | Probabilistic learnability of context-free grammars with basic distributional properties from positive examples | |
| ES2628239T3 (es) | Procedimiento para la fabricación de un fertilizante de licor negro | |
| WO2012161520A3 (ko) | 도세탁셀을 함유하는 액상 주사용 조성물 | |
| UA126392U (uk) | Комплект із скляної ємності для зберігання алкогольного напою "бурштинове життя" ("ambra vita") та наповнювача, призначеного для засвідчення його справжності | |
| ES2472345B1 (es) | Procedimiento de obtención de un jarabe para el tratamiento de los nervios y otras patologías | |
| CN203561402U (zh) | 临床药学实验量筒 | |
| CL2015002349A1 (es) | Formulación agroquímica sólida |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20180131 |