RU2016148820A - Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (варианты) - Google Patents
Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (варианты) Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016148820A RU2016148820A RU2016148820A RU2016148820A RU2016148820A RU 2016148820 A RU2016148820 A RU 2016148820A RU 2016148820 A RU2016148820 A RU 2016148820A RU 2016148820 A RU2016148820 A RU 2016148820A RU 2016148820 A RU2016148820 A RU 2016148820A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- acid
- pharmaceutical composition
- pharmaceutically acceptable
- water
- composition according
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims 41
- 239000013543 active substance Substances 0.000 title claims 16
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title 1
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 claims 68
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 63
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 30
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims 28
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 27
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims 22
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims 22
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims 22
- LRQIWRXCHWNNEA-MWZFJMJKSA-L [Cl-].[Cl-].CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@H]1OC(=O)C[N+](C)(C)CCCCCCCCCC[N+](C)(C)CC(=O)O[C@@H]1C[C@H](C)CC[C@H]1C(C)C Chemical compound [Cl-].[Cl-].CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@H]1OC(=O)C[N+](C)(C)CCCCCCCCCC[N+](C)(C)CC(=O)O[C@@H]1C[C@H](C)CC[C@H]1C(C)C LRQIWRXCHWNNEA-MWZFJMJKSA-L 0.000 claims 20
- 229960003145 decamethoxine Drugs 0.000 claims 20
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 18
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N succinic acid Chemical compound OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 11
- CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 4-(4-fluorophenyl)oxane-4-carboxylic acid Chemical compound C=1C=C(F)C=CC=1C1(C(=O)O)CCOCC1 CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 10
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical group [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 10
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims 10
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 claims 10
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 10
- 239000000306 component Substances 0.000 claims 10
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 10
- 239000001540 sodium lactate Substances 0.000 claims 10
- 235000011088 sodium lactate Nutrition 0.000 claims 10
- 229940005581 sodium lactate Drugs 0.000 claims 10
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 claims 9
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 claims 9
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 claims 8
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N Malonic acid Chemical compound OC(=O)CC(O)=O OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 8
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 8
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 8
- 239000005426 pharmaceutical component Substances 0.000 claims 8
- 229940074404 sodium succinate Drugs 0.000 claims 8
- ZDQYSKICYIVCPN-UHFFFAOYSA-L sodium succinate (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C(=O)CCC([O-])=O ZDQYSKICYIVCPN-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 8
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 8
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N Oxalic acid Chemical compound OC(=O)C(O)=O MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims 6
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims 6
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 6
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims 6
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- JIAARYAFYJHUJI-UHFFFAOYSA-L zinc dichloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Zn+2] JIAARYAFYJHUJI-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 6
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 5
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 5
- ALYNCZNDIQEVRV-UHFFFAOYSA-N 4-aminobenzoic acid Chemical compound NC1=CC=C(C(O)=O)C=C1 ALYNCZNDIQEVRV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- CFKMVGJGLGKFKI-UHFFFAOYSA-N 4-chloro-m-cresol Chemical compound CC1=CC(O)=CC=C1Cl CFKMVGJGLGKFKI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 4
- VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N Fumaric acid Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N 0.000 claims 4
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Chemical compound OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N Phenol Chemical compound OC1=CC=CC=C1 ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- LCTONWCANYUPML-UHFFFAOYSA-N Pyruvic acid Chemical compound CC(=O)C(O)=O LCTONWCANYUPML-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L Sodium Carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 4
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims 4
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 150000001450 anions Chemical class 0.000 claims 4
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims 4
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 claims 4
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 claims 4
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 claims 4
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 claims 4
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 claims 4
- WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N benzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1 WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 claims 4
- OSASVXMJTNOKOY-UHFFFAOYSA-N chlorobutanol Chemical compound CC(C)(O)C(Cl)(Cl)Cl OSASVXMJTNOKOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 4
- XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-N dimethylselenoniopropionate Natural products CCC(O)=O XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims 4
- -1 hydroxybutyl Chemical group 0.000 claims 4
- VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N maleic acid Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N 0.000 claims 4
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims 4
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims 4
- QWVGKYWNOKOFNN-UHFFFAOYSA-N o-cresol Chemical compound CC1=CC=CC=C1O QWVGKYWNOKOFNN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims 4
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims 4
- 229960002668 sodium chloride Drugs 0.000 claims 4
- GEHJYWRUCIMESM-UHFFFAOYSA-L sodium sulfite Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])=O GEHJYWRUCIMESM-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 4
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims 4
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims 4
- 239000001384 succinic acid Substances 0.000 claims 4
- KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N butanedioic acid Chemical compound O[14C](=O)CC[14C](O)=O KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N 0.000 claims 3
- 229920000591 gum Polymers 0.000 claims 3
- 150000007522 mineralic acids Chemical class 0.000 claims 3
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 claims 3
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 claims 3
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 claims 3
- 239000011592 zinc chloride Substances 0.000 claims 3
- 235000005074 zinc chloride Nutrition 0.000 claims 3
- 229960001939 zinc chloride Drugs 0.000 claims 3
- NWONKYPBYAMBJT-UHFFFAOYSA-L zinc sulfate Chemical compound [Zn+2].[O-]S([O-])(=O)=O NWONKYPBYAMBJT-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 3
- 229960001763 zinc sulfate Drugs 0.000 claims 3
- 229910000368 zinc sulfate Inorganic materials 0.000 claims 3
- LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N (2r,3r,4s,5r,6s)-4,5-dimethoxy-2-(methoxymethyl)-3-[(2s,3r,4s,5r,6r)-3,4,5-trimethoxy-6-(methoxymethyl)oxan-2-yl]oxy-6-[(2r,3r,4s,5r,6r)-4,5,6-trimethoxy-2-(methoxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxane Chemical compound CO[C@@H]1[C@@H](OC)[C@H](OC)[C@@H](COC)O[C@H]1O[C@H]1[C@H](OC)[C@@H](OC)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](OC)[C@H](OC)O[C@@H]2COC)OC)O[C@@H]1COC LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N 0.000 claims 2
- QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N 2-amino-2-(hydroxymethyl)propane-1,3-diol;hydron;chloride Chemical compound Cl.OCC(N)(CO)CO QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims 2
- USFZMSVCRYTOJT-UHFFFAOYSA-N Ammonium acetate Chemical compound N.CC(O)=O USFZMSVCRYTOJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000005695 Ammonium acetate Substances 0.000 claims 2
- NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N Ammonium chloride Substances [NH4+].[Cl-] NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N Ammonium hydroxide Chemical compound [NH4+].[OH-] VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000005711 Benzoic acid Substances 0.000 claims 2
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M Bromide Chemical compound [Br-] CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- LZZYPRNAOMGNLH-UHFFFAOYSA-M Cetrimonium bromide Chemical compound [Br-].CCCCCCCCCCCCCCCC[N+](C)(C)C LZZYPRNAOMGNLH-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 claims 2
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 claims 2
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 claims 2
- 241000206672 Gelidium Species 0.000 claims 2
- 229920002907 Guar gum Polymers 0.000 claims 2
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M Methacrylate Chemical compound CC(=C)C([O-])=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N Nitric acid Chemical compound O[N+]([O-])=O GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims 2
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 claims 2
- DWAQJAXMDSEUJJ-UHFFFAOYSA-M Sodium bisulfite Chemical compound [Na+].OS([O-])=O DWAQJAXMDSEUJJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 229920002385 Sodium hyaluronate Polymers 0.000 claims 2
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000008351 acetate buffer Substances 0.000 claims 2
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 claims 2
- 235000010419 agar Nutrition 0.000 claims 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 claims 2
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 claims 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 claims 2
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 claims 2
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 claims 2
- 150000008044 alkali metal hydroxides Chemical class 0.000 claims 2
- 229910001860 alkaline earth metal hydroxide Inorganic materials 0.000 claims 2
- 229920013820 alkyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 2
- 235000019257 ammonium acetate Nutrition 0.000 claims 2
- 229940043376 ammonium acetate Drugs 0.000 claims 2
- 235000011114 ammonium hydroxide Nutrition 0.000 claims 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 claims 2
- 229960000686 benzalkonium chloride Drugs 0.000 claims 2
- JBIROUFYLSSYDX-UHFFFAOYSA-M benzododecinium chloride Chemical compound [Cl-].CCCCCCCCCCCC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1 JBIROUFYLSSYDX-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 229960004074 benzododecinium chloride Drugs 0.000 claims 2
- 235000010233 benzoic acid Nutrition 0.000 claims 2
- CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N benzyl(dimethyl)azanium;chloride Chemical compound [Cl-].C[NH+](C)CC1=CC=CC=C1 CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims 2
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 claims 2
- 229940105329 carboxymethylcellulose Drugs 0.000 claims 2
- 235000010418 carrageenan Nutrition 0.000 claims 2
- 239000000679 carrageenan Substances 0.000 claims 2
- 229920001525 carrageenan Polymers 0.000 claims 2
- 229940113118 carrageenan Drugs 0.000 claims 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims 2
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 229960002798 cetrimide Drugs 0.000 claims 2
- 229960004926 chlorobutanol Drugs 0.000 claims 2
- 229960002242 chlorocresol Drugs 0.000 claims 2
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 claims 2
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims 2
- 239000006196 drop Substances 0.000 claims 2
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 claims 2
- BEFDCLMNVWHSGT-UHFFFAOYSA-N ethenylcyclopentane Chemical compound C=CC1CCCC1 BEFDCLMNVWHSGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000001530 fumaric acid Substances 0.000 claims 2
- 235000011087 fumaric acid Nutrition 0.000 claims 2
- 229960004275 glycolic acid Drugs 0.000 claims 2
- 239000000665 guar gum Substances 0.000 claims 2
- 235000010417 guar gum Nutrition 0.000 claims 2
- 229960002154 guar gum Drugs 0.000 claims 2
- 229920013821 hydroxy alkyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims 2
- 239000000865 liniment Substances 0.000 claims 2
- 229940040145 liniment Drugs 0.000 claims 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 2
- 231100000053 low toxicity Toxicity 0.000 claims 2
- 239000011976 maleic acid Substances 0.000 claims 2
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- 235000010270 methyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 claims 2
- 239000004292 methyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 claims 2
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims 2
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims 2
- LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N methylparaben Chemical compound COC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229960002216 methylparaben Drugs 0.000 claims 2
- 150000002762 monocarboxylic acid derivatives Chemical class 0.000 claims 2
- 229910017604 nitric acid Inorganic materials 0.000 claims 2
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims 2
- 229940100688 oral solution Drugs 0.000 claims 2
- 235000006408 oxalic acid Nutrition 0.000 claims 2
- 239000006072 paste Substances 0.000 claims 2
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 claims 2
- 239000001814 pectin Substances 0.000 claims 2
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 claims 2
- WVDDGKGOMKODPV-ZQBYOMGUSA-N phenyl(114C)methanol Chemical compound O[14CH2]C1=CC=CC=C1 WVDDGKGOMKODPV-ZQBYOMGUSA-N 0.000 claims 2
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 2
- 239000007981 phosphate-citrate buffer Substances 0.000 claims 2
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 claims 2
- CHHHXKFHOYLYRE-STWYSWDKSA-M potassium sorbate Chemical compound [K+].C\C=C\C=C\C([O-])=O CHHHXKFHOYLYRE-STWYSWDKSA-M 0.000 claims 2
- 235000019260 propionic acid Nutrition 0.000 claims 2
- 235000010232 propyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 claims 2
- 239000004405 propyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 claims 2
- QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N propylparaben Chemical compound CCCOC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229940107700 pyruvic acid Drugs 0.000 claims 2
- IUVKMZGDUIUOCP-BTNSXGMBSA-N quinbolone Chemical compound O([C@H]1CC[C@H]2[C@H]3[C@@H]([C@]4(C=CC(=O)C=C4CC3)C)CC[C@@]21C)C1=CCCC1 IUVKMZGDUIUOCP-BTNSXGMBSA-N 0.000 claims 2
- HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N schardinger α-dextrin Chemical compound O1C(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(O)C2O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC2C(O)C(O)C1OC2CO HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 claims 2
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 claims 2
- 229940001607 sodium bisulfite Drugs 0.000 claims 2
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 claims 2
- HRZFUMHJMZEROT-UHFFFAOYSA-L sodium disulfite Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S(=O)S([O-])(=O)=O HRZFUMHJMZEROT-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- 229940010747 sodium hyaluronate Drugs 0.000 claims 2
- 235000010267 sodium hydrogen sulphite Nutrition 0.000 claims 2
- 229940001584 sodium metabisulfite Drugs 0.000 claims 2
- 235000010262 sodium metabisulphite Nutrition 0.000 claims 2
- 239000001488 sodium phosphate Substances 0.000 claims 2
- 229910000162 sodium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 2
- 229940001482 sodium sulfite Drugs 0.000 claims 2
- 235000010265 sodium sulphite Nutrition 0.000 claims 2
- AKHNMLFCWUSKQB-UHFFFAOYSA-L sodium thiosulfate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])(=O)=S AKHNMLFCWUSKQB-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- 229940001474 sodium thiosulfate Drugs 0.000 claims 2
- 235000019345 sodium thiosulphate Nutrition 0.000 claims 2
- YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N sodium;(2s,3s,4s,5r,6r)-6-[(2s,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2-[(2s,3s,4r,5r,6r)-6-[(2r,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2- Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N 0.000 claims 2
- 235000010199 sorbic acid Nutrition 0.000 claims 2
- 239000004334 sorbic acid Substances 0.000 claims 2
- 229940075582 sorbic acid Drugs 0.000 claims 2
- 229940032147 starch Drugs 0.000 claims 2
- 208000011117 substance-related disease Diseases 0.000 claims 2
- 239000008362 succinate buffer Substances 0.000 claims 2
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims 2
- 239000006188 syrup Substances 0.000 claims 2
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 claims 2
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 claims 2
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 claims 2
- RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K trisodium phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]P([O-])([O-])=O RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 2
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 claims 2
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 claims 2
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 claims 2
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 claims 2
- UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L zinc;1-(5-cyanopyridin-2-yl)-3-[(1s,2s)-2-(6-fluoro-2-hydroxy-3-propanoylphenyl)cyclopropyl]urea;diacetate Chemical compound [Zn+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O.CCC(=O)C1=CC=C(F)C([C@H]2[C@H](C2)NC(=O)NC=2N=CC(=CC=2)C#N)=C1O UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L 0.000 claims 2
- 206010013457 Dissociation Diseases 0.000 claims 1
- 239000002585 base Substances 0.000 claims 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims 1
- 230000018044 dehydration Effects 0.000 claims 1
- 238000006297 dehydration reaction Methods 0.000 claims 1
- 150000001991 dicarboxylic acids Chemical class 0.000 claims 1
- 238000010494 dissociation reaction Methods 0.000 claims 1
- 230000005593 dissociations Effects 0.000 claims 1
- 208000018459 dissociative disease Diseases 0.000 claims 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 claims 1
- 150000002763 monocarboxylic acids Chemical class 0.000 claims 1
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 claims 1
- 229920002401 polyacrylamide Polymers 0.000 claims 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/14—Quaternary ammonium compounds, e.g. edrophonium, choline
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
- A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
- A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
- A61K31/223—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin of alpha-aminoacids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/28—Compounds containing heavy metals
- A61K31/305—Mercury compounds
- A61K31/31—Mercury compounds containing nitrogen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/726—Glycosaminoglycans, i.e. mucopolysaccharides
- A61K31/728—Hyaluronic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Dermatology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (69)
1. Стабилизированный раствор на основе двух активных веществ, который имеет терапевтическую активность, отличающийся тем, что дополнительно содержит стабилизатор, как первое активное вещество используют гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль, как второе активное вещество используют декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, причем стабилизатор является фармацевтически приемлемой солью, которая способна к растворению в воде и диссоциации в водных растворах на катионы металлов и анионы кислотных остатков или смесью таких солей, при этом стабилизатор имеет способность образовывать одновременно с гиалуроновой кислотой и/или ее фармацевтически приемлемой солью и с декаметоксином и/или его растворимой в воде солью, растворимые в воде соединения.
2. Стабилизированный раствор по п. 1, отличающийся тем, что стабилизатор является нетоксичной солью или малотоксичной солью неорганических кислот, органических моно- и дикарбоновых кислот, или смесью таких солей.
3. Стабилизированный раствор по п. 2, отличающийся тем, что стабилизатор является хлоридом натрия, сукцинатом натрия, лактатом натрия, хлоридом цинка, сульфатом цинка или любой их смесью.
4. Стабилизированный раствор по п. 1, отличающийся тем, что содержит гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль, декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, стабилизатор и воду, при таком соотношении компонентов, в мг/мл:
5. Стабилизированный раствор по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что содержит гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль, декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, стабилизатор и воду, и дополнительно содержит по крайней мере одну фармацевтически приемлемую добавку, при таком соотношении компонентов, в мг/мл:
6. Стабилизированный раствор по п. 5, отличающийся тем, что содержит как фармацевтически приемлемую добавку агент для поддержания рН раствора на постоянном уровне.
7. Стабилизированный раствор по п. 6, отличающийся тем, что содержит сукцинат натрия в качестве стабилизатора и янтарную кислоту в качестве агента для поддержания рН раствора на постоянном уровне.
8. Стабилизированный раствор по п. 6, отличающийся тем, что содержит лактат натрия в качестве стабилизатора и молочную кислоту в качестве агента для поддержания рН раствора на постоянном уровне.
9. Стабилизированный раствор по любому из пп. 5-7, отличающийся тем, что является водным раствором, который содержит гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль, сукцинат натрия, янтарную кислоту, натрия хлорид, декаметоксин и/или его растворимую в воде соль и воду, при таком соотношении компонентов, в мг/мл:
10. Способ получения стабилизированного раствора по п. 1, отличающийся тем, что в воде растворяют одно из активных веществ и стабилизатор, и затем в образованном растворе при перемешивании растворяют второе активное вещество до его полного растворения, причем как активные вещества используют гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль и декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, а стабилизатор является фармацевтически приемлемой солью, которая способна к растворению в воде и диссоциации в водных растворах на катионы металлов и анионы кислотных остатков или смесью таких солей, при этом стабилизатор имеет способность образовывать одновременно с гиалуроновой кислотой и/или ее фармацевтически приемлемой солью и с декаметоксином и/или его растворимой в воде солью, растворимые в воде соединения.
11. Способ по п. 10, отличающийся тем, что в воде растворяют стабилизатор, затем растворяют декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, после чего в образованном растворе растворяют гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль.
12. Способ по п. 10, отличающийся тем, что в воде растворяют декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, затем растворяют стабилизатор, после чего в образованном растворе растворяют гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль.
13. Способ по п. 10, отличающийся тем, что в воде растворяют стабилизатор, затем растворяют гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль, после чего в образованном растворе растворяют декаметоксин и/или его растворимую в воде соль.
14. Способ по п. 10, отличающийся тем, что в воде растворяют гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль, затем растворяют стабилизатор, после чего в образованном растворе растворяют декаметоксин и/или его растворимую в воде соль.
15. Способ по любому из пп. 10-14, отличающийся тем, что рН стабилизированного раствора дополнительно доводят до желаемой величины путем добавления кислоты или основания.
16. Способ по любому из пп. 10-15, отличающийся тем, что стабилизированный раствор дополнительно стерилизуют автоклавированием.
17. Способ по п. 10, отличающийся тем, что берут компоненты в следующих соотношениях:
18. Фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора двух активных веществ, отличающаяся тем, что содержит, как первое активное вещество, высокомолекулярную гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль, причем молекулярная масса такой кислоты или соли может быть от 400 кДа до 2, 5 млн. Да, как второе активное вещество, содержит декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, стабилизатор, который является фармацевтически приемлемой солью, которая способна к растворению в воде и диссоциации в водных растворах на катионы металлов и анионы кислотных остатков или смесью таких солей, при этом стабилизатор имеет способность образовывать одновременно с гиалуроновой кислотой и/или ее фармацевтически приемлемой солью и с декаметоксином и/или его растворимой в воде солью растворимые в воде соединения, а также содержит по крайней мере одну фармацевтически приемлемую добавку.
19. Фармацевтическая композиция по п. 18, отличающаяся тем, что содержит компоненты в следующем соотношении:
20. Фармацевтическая композиция по п. 19, отличающаяся тем, что стабилизатор является нетоксичной солью или малотоксичной солью неорганической кислоты, органической монокарбоновой или дикарбоновой кислоты, или любой смесью таких солей.
21. Фармацевтическая композиция по п. 20, отличающаяся тем, что стабилизатор является хлоридом натрия, сукцинатом натрия, лактатом натрия, хлоридом цинка, сульфатом цинка, или любой смесью этих солей.
22. Фармацевтическая композиция по п. 21, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемой солью высокомолекулярной гиалуроновой кислоты является гиалуронат натрия.
23. Фармацевтическая композиция по п. 19, отличающаяся тем, что как фармацевтически приемлемую добавку содержит агент для корректировки рН или буфер.
24. Фармацевтическая композиция по п. 23, отличающаяся тем, что буфер содержит фосфатный буфер или цитратный буфер или ацетатный буфер или сукцинатний буфер или трисгидрохлорид буфер или малеатний буфер.
25. Фармацевтическая композиция по п. 23, отличающаяся тем, что в качестве агента для корректировки рН содержит вещество из ряда хлористоводородная кислота, серная кислота, азотная кислота, фосфорная кислота, уксусная кислота, пропионовая кислота, гидроксиуксусная кислота, молочная кислота, пировиноградная кислота, щавелевая кислота, малоновая кислота, янтарная кислота, малеиновая кислота, фумаровая кислота, винная кислота, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, уксуснокислый аммоний, раствор аммиака, гидроксид щелочноземельного металла, гидроксид щелочного металла, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, натрия фосфат.
26. Фармацевтическая композиция по п. 23, отличающаяся тем, что в качестве стабилизатора содержит сукцинат натрия, а как агент для корректировки рН содержит янтарную кислоту.
27. Фармацевтическая композиция по п. 23, отличающаяся тем, что в качестве стабилизатора содержит лактат натрия, а как агент для корректировки рН раствора содержит молочную кислоту.
28. Фармацевтическая композиция по п. 19, отличающаяся тем, что ее применяют для подавления спаечного процесса.
29. Фармацевтическая композиция по п. 19, отличающаяся тем, что ее применяют для защиты органов от образования спаек и избежания обезвоживания органов с одновременным противовоспалительным действием.
30. Фармацевтическая композиция по п. 19, отличающаяся тем, что как фармацевтически приемлемую добавку содержит по крайней мере один используемый вспомогательный фармацевтический компонент для перевода ее в лекарственную форму от мягкой до жидкой.
31. Фармацевтическая композиция по п. 30, отличающаяся тем, что ее лекарственной формой является аэрозоль, суспензия, сироп, капли, раствор для инъекций, крем, гель, мазь, паста, линимент, раствор для наружного применения, раствор для приема внутрь.
32. Фармацевтическая композиция по п. 30, отличающаяся тем, что как фармацевтически приемлемую добавку содержит по крайней мере один вспомогательный фармацевтический компонент из ряда регулятор вязкости, консервант, антиоксидант.
33. Фармацевтическая композиция по п. 32, отличающаяся тем, что как регулятор вязкости содержит вещество из ряда: производное алкилцеллюлозы, производное гидроксиалкилцелюлозы, метилцеллюлоза, гидроксипропилметил целлюлоза, гидроксибутилцелюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, крахмал, ксантановая камедь, гуаровая камедь, полиакриловые кислоты и их соли, сополимеры метакрилата, полиэтиленоксид, полипропиленоксид, производные хитина, крахмал, пектин, альгиновая кислота, циклодекстрин, агар-агар, каррагинан.
34. Фармацевтическая композиция по п. 32, отличающаяся тем, что в качестве консерванта содержит вещество из ряда: хлорид лауралкония, хлорид бензалкония, хлорид бензододециния, хлорид цетилперидина, цетримид, домифен бромид, бензиловый спирт, хлорбутанол, о-крезол, хлорокрезол, фенол, этилфениловый спирт, бензойная кислота, натрия бензоат, сорбиновая кислота, калиевая соль сорбиновой кислоты, парааминобензойная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
35. Фармацевтическая композиция по п. 32, отличающаяся тем, что в качестве антиоксиданта содержит вещество из ряда натрия метабисульфит, натрия бисульфит, натрия сульфит, натрия тиосульфат, аскорбиновая кислота.
36. Фармацевтическая композиция по п. 31, отличающаяся тем, что ее лекарственной формой является гель, который содержит высокомолекулярную гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль с молекулярной массой от 400 кДа до 2,5 млн Да, декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, лактат натрия, молочную кислоту и воду, как вспомогательные фармацевтические компоненты содержит глицерин и гидроксипропилметилцеллюлозу, при таком соотношении компонентов, в мг/мл:
37. Фармацевтическая композиция по п. 31, отличающаяся тем, что ее лекарственной формой является гель, который содержит высокомолекулярную гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль с молекулярной массой от 400 кДа до 2,5 млн Да, декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, лактат натрия, молочную кислоту и воду, как вспомогательные фармацевтические компоненты содержит глицерин и гидроксипропилметилцеллюлозу, при таком соотношении компонентов, в мг/мл:
38. Фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора двух активных веществ, отличающаяся тем, что стабилизированный раствор двух активных веществ содержит как первое активное вещество низкомолекулярную гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль, причем молекулярная масса такой кислоты или соли может быть от 100 кДа до 400 кДа, как второе активное вещество декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, стабилизатор, который является фармацевтически приемлемой солью, которая способна к растворению в воде и диссоциации в водных растворах на катионы металлов и анионы кислотных остатков или смесью таких солей, при этом стабилизатор обладает способностью образовывать одновременно с гиалуроновой кислотой и/или ее фармацевтически приемлемой солью и с декаметоксином и/или его растворимой воде солью, растворимые в воде соединения, а также содержит по крайней мере одну фармацевтически приемлемую добавку.
39. Фармацевтическая композиция по п. 38, отличающаяся тем, что содержит компоненты в следующем соотношении, мг/мл:
40. Фармацевтическая композиция по п. 38, отличающаяся тем, что стабилизатор является нетоксичной солью или малотоксичной солью неорганической кислоты, органической монокарбоновой или дикарбоновой кислоты, или любой смесью таких солей.
41. Фармацевтическая композиция по п. 38, отличающаяся тем, что стабилизатор является хлоридом натрия, сукцинатом натрия, лактатом натрия, хлоридом цинка, сульфатом цинка, или любой смесью этих солей.
42. Фармацевтическая композиция по п. 38, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемой солью низкомолекулярной гиалуроновой кислоты является гиалуронат натрия.
43. Фармацевтическая композиция по п. 38, отличающаяся тем, что как фармацевтически приемлемую добавку содержит агент для корректировки рН или буфер.
44. Фармацевтическая композиция по п. 43, отличающаяся тем, что буфер содержит фосфатный буфер или цитратный буфер, или ацетатный буфер, или сукцинатный буфер, или трисгидрохлорид буфер, или малеатный буфер.
45. Фармацевтическая композиция по п. 43, отличающаяся тем, что в качестве агента для корректировки рН содержит вещество из ряда хлористоводородная кислота, серная кислота, азотная кислота, фосфорная кислота, уксусная кислота, пропионовая кислота, гидроксиуксусная кислота, молочная кислота, пировиноградная кислота, щавелевая кислота, малоновая кислота, янтарная кислота, малеиновая кислота, фумаровая кислота, винная кислота, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, уксуснокислый аммоний, раствор аммиака, гидроксид щелочноземельного металла, гидроксид щелочного металла, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, натрия фосфат.
46. Фармацевтическая композиция по п. 43, отличающаяся тем, что в качестве стабилизатора содержит сукцинат натрия, а как агент для корректировки рН содержит янтарную кислоту.
47. Фармацевтическая композиция по п. 43, отличающаяся тем, что в качестве стабилизатора содержит лактат натрия, а как агент для корректировки рН раствора содержит молочную кислоту.
48. Фармацевтическая композиция по п. 38, отличающаяся тем, что ее применяют для подавления спаечного процесса.
49. Фармацевтическая композиция по п. 38, отличающаяся тем, что ее применяют для защиты органов от образования спаек и заживления ран с одновременным противовоспалительным действием.
50. Фармацевтическая композиция по п. 38, отличающаяся тем, что как фармацевтически приемлемую добавку содержит по крайней мере один используемый вспомогательный фармацевтический компонент для перевода ее в лекарственную форму от мягкой до жидкой.
51. Фармацевтическая композиция по п. 50, отличающаяся тем, что ее лекарственной формой является аэрозоль, суспензия, сироп, капли, раствор для инъекций, крем, гель, мазь, паста, линимент, раствор для наружного применения, раствор для приема внутрь.
52. Фармацевтическая композиция по п. 50, отличающаяся тем, что как фармацевтически приемлемую добавку содержит по крайней мере один вспомогательный фармацевтический компонент из ряда: регулятор вязкости, консервант, антиоксидант.
53. Фармацевтическая композиция по п. 52, отличающаяся тем, что как регулятор вязкости содержит вещество из ряда: производное алкилцеллюлозы, производное гидроксиалкилцелюлозы, метилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксибутилцелюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, крахмал, ксантановая камедь, гуаровая камедь, полиакриловые кислоты и их соли, сополимеры метакрилата, полиэтиленоксид, полипропиленоксид, производные хитина, крахмал, пектин, альгиновая кислота, циклодекстрин, агар-агар, каррагинан.
54. Фармацевтическая композиция по п. 52, отличающаяся тем, что в качестве консерванта содержит вещество из ряда: хлорид лауралкония, хлорид бензалкония, хлорид бензододециния, хлорид цетилперидина, цетримид, домифен бромид, бензиловый спирт, хлорбутанол, о-крезол, хлорокрезол, фенол, этилфениловый спирт, бензойная кислота, натрия бензоат, сорбиновая кислота, калиевая соль сорбиновой кислоты, парааминобензойная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
55. Фармацевтическая композиция по п. 52, отличающаяся тем, что в качестве антиоксиданта содержит вещество из ряда натрия метабисульфит, натрия бисульфит, натрия сульфит, натрий тиосульфат, аскорбиновая кислота.
56. Фармацевтическая композиция по п. 51, отличающаяся тем, что ее лекарственной формой является гель, содержащий низкомолекулярную гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль с молекулярной массой от 100 кДа до 400 кДа, декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, лактат натрия, молочную кислоту и воду, как вспомогательные фармацевтические компоненты содержит глицерин и гидроксипропилметилцеллюлозу, при таком соотношении компонентов, в мг/мл:
57. Фармацевтическая композиция по п. 51, отличающаяся тем, что ее лекарственной формой является гель, содержащий низкомолекулярную гиалуроновую кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль с молекулярной массой от 100 кДа до 400 кДа, декаметоксин и/или его растворимую в воде соль, лактат натрия, молочную кислоту и воду, как вспомогательные фармацевтические компоненты содержит глицерин и гидроксипропилметилцеллюлозу, при таком соотношении компонентов, в мг/ мл:
Applications Claiming Priority (9)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201405946 | 2014-05-30 | ||
| UAA201405946A UA113416C2 (xx) | 2014-05-30 | 2014-05-30 | Стабілізований розчин на основі декаметоксину та гіалуронової кислоти, що має терапевтичну активність, спосіб його одержання та фармацевтична композиція на його основі |
| UAU201406108U UA94395U (ru) | 2014-06-03 | 2014-06-03 | Способ получения стабилизированного раствора на основе декаметоксина и гиалуроновой кислоты, который обладает терапевтической активностью |
| UAU201406108 | 2014-06-03 | ||
| UAA201505330 | 2015-05-29 | ||
| UAA201505330A UA116892C2 (uk) | 2015-05-29 | 2015-05-29 | Фармацевтична композиція |
| UAA201505327 | 2015-05-29 | ||
| UAA201505327 | 2015-05-29 | ||
| PCT/UA2015/000047 WO2015183230A1 (ru) | 2014-05-30 | 2015-06-02 | Композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016148820A true RU2016148820A (ru) | 2018-07-04 |
Family
ID=68041370
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016148820A RU2016148820A (ru) | 2014-05-30 | 2015-06-02 | Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (варианты) |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP3153156A4 (ru) |
| CN (1) | CN106794140A (ru) |
| BR (1) | BR112016028176A2 (ru) |
| CL (1) | CL2016003063A1 (ru) |
| EA (1) | EA033306B1 (ru) |
| MX (1) | MX2016015660A (ru) |
| PL (1) | PL420378A1 (ru) |
| RO (1) | RO131947A2 (ru) |
| RU (1) | RU2016148820A (ru) |
| WO (1) | WO2015183230A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2659175C1 (ru) * | 2017-04-12 | 2018-06-28 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва" | Композиция на основе бактериальной целлюлозы и гиалуроновой кислоты |
| UA116755C2 (uk) * | 2017-10-09 | 2018-04-25 | Товариство З Обмеженою Відповідальністю "Науково-Виробниче Об'Єднання "Фарматрон" | Фармацевтична композиція у формі супозиторіїв з ранозагоюючою, антиерозійною, протизапальною, антимікробною, протигрибковою, імуномодулюючою та антиоксидантною дією |
| CN110038027A (zh) * | 2018-01-16 | 2019-07-23 | 菲利达生技股份有限公司 | 用于抑制发炎的医药组合物 |
| GB2584074B (en) * | 2019-04-16 | 2021-08-11 | Alectrona Pte Ltd | Monoterpene phenol derivatives |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1116044C (zh) * | 1998-06-24 | 2003-07-30 | 凌沛学 | 含有透明质酸钠的防粘连颗粒剂和粉雾剂及其制作方法 |
| CN1302813C (zh) * | 2004-12-29 | 2007-03-07 | 中国海洋大学 | 含海藻糖和透明质酸的烧伤用药传递系统及其制备方法 |
| RU2280041C1 (ru) * | 2005-04-21 | 2006-07-20 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Тульская индустрия ЛТД" | Способ получения водорастворимых солевых комплексов гиалуроновой кислоты (варианты) |
| ITMI20072225A1 (it) * | 2007-11-23 | 2009-05-24 | Luso Farmaco Inst | "composizioni farmaceutiche a base di antagonisti della bradichinina ed acido ialuronico e loro uso" |
| US8119112B2 (en) * | 2008-01-31 | 2012-02-21 | Bausch & Lomb Incorporated | Ophthalmic compositions with an amphoteric surfactant and hyaluronic acid |
| WO2010125069A1 (en) * | 2009-04-28 | 2010-11-04 | Pharmasurgics In Sweden Ab | Hyaluronic acid for preventing post surgical adhesions |
-
2015
- 2015-06-02 CN CN201580022510.1A patent/CN106794140A/zh active Pending
- 2015-06-02 RO ROA201600960A patent/RO131947A2/ro unknown
- 2015-06-02 BR BR112016028176A patent/BR112016028176A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2015-06-02 MX MX2016015660A patent/MX2016015660A/es unknown
- 2015-06-02 EP EP15799012.8A patent/EP3153156A4/en not_active Withdrawn
- 2015-06-02 WO PCT/UA2015/000047 patent/WO2015183230A1/ru not_active Ceased
- 2015-06-02 RU RU2016148820A patent/RU2016148820A/ru not_active Application Discontinuation
- 2015-06-02 PL PL420378A patent/PL420378A1/pl unknown
- 2015-06-02 EA EA201691825A patent/EA033306B1/ru not_active IP Right Cessation
-
2016
- 2016-11-29 CL CL2016003063A patent/CL2016003063A1/es unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MX2016015660A (es) | 2017-07-13 |
| EA033306B1 (ru) | 2019-09-30 |
| EA201691825A1 (ru) | 2017-02-28 |
| PL420378A1 (pl) | 2017-10-23 |
| CL2016003063A1 (es) | 2017-08-04 |
| EP3153156A1 (en) | 2017-04-12 |
| RO131947A2 (ro) | 2017-06-30 |
| WO2015183230A9 (ru) | 2015-12-23 |
| WO2015183230A1 (ru) | 2015-12-03 |
| CN106794140A (zh) | 2017-05-31 |
| BR112016028176A2 (pt) | 2017-08-22 |
| EP3153156A4 (en) | 2018-02-14 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EA201600118A1 (ru) | Жидкая водная фармацевтическая композиция с консервантами, содержащая этерифицированные производные циклодекстрина | |
| RU2016148820A (ru) | Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (варианты) | |
| RU2012155711A (ru) | Жидкий назальный спрей, содержащий налтрексон в низкой дозе | |
| RU2019142130A (ru) | Композиции, содержащие триптановые соединения | |
| JP6683622B2 (ja) | 眼科用水性組成物 | |
| JP2019142974A5 (ru) | ||
| KR102607126B1 (ko) | 안과용 조성물 | |
| WO2014144295A4 (en) | Ceftolozane antibiotic compositions | |
| JP2016503058A5 (ru) | ||
| RU2018112239A (ru) | Фармацевтическая композиция на основе трамадола для офтальмологического применения | |
| JP2019104727A5 (ru) | ||
| US11304910B2 (en) | Soft gelatin capsules with pH-independent release | |
| RU2019119405A (ru) | Лиофилизированные фармацевтические композиции далбаванцина | |
| CN104337756A (zh) | 一种壳聚糖妇科凝胶及其制备方法 | |
| RU2013111633A (ru) | Стабильная жидкая фармацевтическая композиция комплекса 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат-2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина дисукцината, обладающая антигипоксическим, антиоксидантным и адаптогенным действием | |
| RU2013138140A (ru) | Жидкая беспропеллентная композиция, содержащая антимускариновое лекарственное средство | |
| JP5922609B2 (ja) | 2−アミノ−3−(4−ブロモベンゾイル)フェニル酢酸含有水性組成物 | |
| JPH05271053A (ja) | 安定な点眼剤 | |
| JP5984531B2 (ja) | 水性眼科組成物 | |
| RU2012139945A (ru) | Лечебно-профилактическое средство для сельскохозяйственных животных "румисоль" | |
| RU2012148461A (ru) | Лекарственное средство для лечения катаракты и способ его получения (варианты) | |
| WO2008089709A3 (en) | Oxaliplatin pharmaceutical composition with alcoholic sugar-based buffer | |
| JP2015086222A (ja) | 安定化された2−アミノ−3−(4−ブロモベンゾイル)フェニル酢酸含有水性組成物 | |
| RU2011130552A (ru) | Композиции местных глазных растворов для доставки эффективных концентраций активного агента в задний сегмент глаза | |
| RU2011151807A (ru) | Жидкие офтальмологические фармацевтические композиции, содержащие производные пропионовой кислоты в качестве консерванта |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20180604 |