[go: up one dir, main page]

RU2014122189A - Способы снижения частоты и тяжести острых приступов астмы - Google Patents

Способы снижения частоты и тяжести острых приступов астмы Download PDF

Info

Publication number
RU2014122189A
RU2014122189A RU2014122189/15A RU2014122189A RU2014122189A RU 2014122189 A RU2014122189 A RU 2014122189A RU 2014122189/15 A RU2014122189/15 A RU 2014122189/15A RU 2014122189 A RU2014122189 A RU 2014122189A RU 2014122189 A RU2014122189 A RU 2014122189A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
binding fragment
patient
seizures
antigen binding
Prior art date
Application number
RU2014122189/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Нестор МОЛФИНО
Джозеф ПАРКЕР
Original Assignee
МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи filed Critical МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Publication of RU2014122189A publication Critical patent/RU2014122189A/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2866Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against receptors for cytokines, lymphokines, interferons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39541Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against normal tissues, cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06Antiasthmatics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

1. Способ снижения количества и тяжести острых приступов астмы у пациента с астмой, включающий введение пациенту с острыми приступами астмы в анамнезе эффективного количества антитела к рецептору интерлейкина-5 (IL-5R) или его антигенсвязывающего фрагмента.2. Способ по п. 1, где тяжелые острые приступы пациента характеризуются одним или несколькими симптомами, выбранными из группы, состоящей из: (а) свистящего дыхания; (b) одышки; (с) объема форсированного выдоха за 1 секунду (FEV), составляющего не более 60%, 70% или 80% прогнозируемого значения; (d) пиковой скорости выдоха (PEF), составляющей не более 60%, 70% или 80% прогнозируемого значения; (е) кашля и (f) двух или более симптомов.3. Способ по п. 1, где приступы у пациента не поддаются лечению с помощью бронходилататоров.4. Способ по п. 1, в котором снижается количество острых приступов в течение 12-недельного периода после введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента по сравнению с количеством приступов, предполагаемым в соответствии с историей болезни пациента.5. Способ по п. 1, в котором снижается количество приступов в течение 24-недельного периода после введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента по сравнению с количеством приступов, предполагаемым в соответствии с историей болезни пациента.6. Способ по п. 4, где количество рецидивирующих приступов снижается по меньшей мере на 40% в течение 12-недельного периода.7. Способ по п. 1, в котором снижается тяжесть одного или нескольких острых приступов, по сравнению с тяжестью приступов, предполагаемой в соответствии с историей болезни пациента.8. Способ по п. 7, где количество приступов, требующих помещения в отделение не�

Claims (37)

1. Способ снижения количества и тяжести острых приступов астмы у пациента с астмой, включающий введение пациенту с острыми приступами астмы в анамнезе эффективного количества антитела к рецептору интерлейкина-5 (IL-5R) или его антигенсвязывающего фрагмента.
2. Способ по п. 1, где тяжелые острые приступы пациента характеризуются одним или несколькими симптомами, выбранными из группы, состоящей из: (а) свистящего дыхания; (b) одышки; (с) объема форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1), составляющего не более 60%, 70% или 80% прогнозируемого значения; (d) пиковой скорости выдоха (PEF), составляющей не более 60%, 70% или 80% прогнозируемого значения; (е) кашля и (f) двух или более симптомов.
3. Способ по п. 1, где приступы у пациента не поддаются лечению с помощью бронходилататоров.
4. Способ по п. 1, в котором снижается количество острых приступов в течение 12-недельного периода после введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента по сравнению с количеством приступов, предполагаемым в соответствии с историей болезни пациента.
5. Способ по п. 1, в котором снижается количество приступов в течение 24-недельного периода после введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента по сравнению с количеством приступов, предполагаемым в соответствии с историей болезни пациента.
6. Способ по п. 4, где количество рецидивирующих приступов снижается по меньшей мере на 40% в течение 12-недельного периода.
7. Способ по п. 1, в котором снижается тяжесть одного или нескольких острых приступов, по сравнению с тяжестью приступов, предполагаемой в соответствии с историей болезни пациента.
8. Способ по п. 7, где количество приступов, требующих помещения в отделение неотложной помощи, снижается по меньшей мере на 50% в течение 12-недельного периода.
9. Способ по п. 8, где количество приступов, требующих госпитализации, снижается по меньшей мере на 40% в течение 12-недельного периода.
10. Способ по п. 9, где снижается продолжительность любой требуемой госпитализации.
11. Способ по п. 10, где снижается количество госпитализаций, требующих помещения в ICU.
12. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой моноклональное антитело.
13. Способ по п. 12, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой гуманизированное антитело.
14. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент специфически связывается с цепью α IL-5R.
15. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент дополнительно содержит константную область.
16. Способ по п. 15, где константная область содержит Fc-область иммуноглобулина.
17. Способ по п. 16, где Fc-область иммуноглобулина изменяют таким образом, что увеличивается эффекторная функция.
18. Способ по п. 17, где Fc-область иммуноглобулина не включает фукозу.
19. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент связывается с тем же самым эпитопом IL-5Rα, что и бенрализумаб.
20. Способ по п. 19, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент.
21. Способ по п. 1, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в виде однократной дозы.
22. Способ по п. 1, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в виде двух- или многократных доз.
23. Способ по п. 22, где две или более дозы разделяют по времени по меньшей мере на пять (5) недель.
24. Способ по п. 23, где две или более дозы разделяют по времени по меньшей мере на двенадцать (12) недель.
25. Способ по п. 21, где однократную дозу или первую дозу вводят пациенту в пределах 7 суток с момента острого приступа астмы.
26. Способ по п. 1, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в дозе, находящейся в диапазоне приблизительно от 0,1 мг/кг и 2 мг/кг на дозу.
27. Способ по п. 26, где доза составляет 0,3 мг/кг.
28. Способ по п. 26, где доза составляет 1 мг/кг.
29. Способ по п. 1, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент вводят парентерально.
30. Способ по п. 29, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент вводят внутривенно.
31. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в дополнение к кортикостероидной терапии.
32. Способ по п. 1, где острые приступы пациента являются тяжелыми.
33. Способ по п. 1, где курс системных кортикостероидов, который проводят в больнице при выписке, не полностью эффективен для снижения количества эозинофилов у пациента.
34. Способ по п. 1, где пациент не полностью соблюдает требования стандартной постстационарной терапии.
35. Способ по п. 1, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент уменьшает количество эозинофилов независимо от соблюдения требований стандартной терапии.
36. Способ по п. 1, где пациент поступает с характеристиками, выбранными из группы, состоящей из повышенного количества циркулирующих эозинофилов, повышенного количества эозинофилов в индуцированной мокроте, повышенного уровня катионного белка эозинофилов, повышенного уровня нейротоксина эозинофилов и комбинацией перечисленных характеристик.
37. Способ по п. 1, где пациент поступает с характеристиками, выбранными из группы, состоящей из нормального количества циркулирующих эозинофилов, нормального количества эозинофилов в индуцированной мокроте, нормального уровня катионного белка эозинофилов, нормального уровня нейротоксина эозинофилов и комбинацией перечисленных характеристик.
RU2014122189/15A 2011-11-01 2012-10-28 Способы снижения частоты и тяжести острых приступов астмы RU2014122189A (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161554110P 2011-11-01 2011-11-01
US61/554,110 2011-11-01
US201161562544P 2011-11-22 2011-11-22
US61/562,544 2011-11-22
US201261645699P 2012-05-11 2012-05-11
US61/645,699 2012-05-11
PCT/US2012/062349 WO2013066780A2 (en) 2011-11-01 2012-10-28 Methods for reducing the frequency and severity of acute exacerbations of asthma

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2014122189A true RU2014122189A (ru) 2015-12-10

Family

ID=48193002

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014122189/15A RU2014122189A (ru) 2011-11-01 2012-10-28 Способы снижения частоты и тяжести острых приступов астмы

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20140328839A1 (ru)
EP (1) EP2773374A4 (ru)
JP (1) JP2014533246A (ru)
KR (1) KR20140097217A (ru)
CN (1) CN104039352A (ru)
AU (1) AU2012332859A1 (ru)
CA (1) CA2853858A1 (ru)
HK (2) HK1200088A1 (ru)
MX (1) MX2014004968A (ru)
RU (1) RU2014122189A (ru)
WO (1) WO2013066780A2 (ru)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014031610A1 (en) 2012-08-21 2014-02-27 Sanofi Methods for treating or preventing asthma by administering an il-4r antagonist
US9441047B2 (en) * 2013-08-12 2016-09-13 Astrazeneca Ab Methods for improving asthma symptoms using benralizumab
TR201903312T4 (tr) 2013-08-12 2019-04-22 Astrazeneca Ab Benralizumab kullanarak astım alevlenme oranlarini azaltma yöntemleri.
US9441046B2 (en) * 2013-08-12 2016-09-13 Astrazeneca Ab Methods for increasing forced expiratory volume in asthmatics using benralizumab
BR112016008082A2 (pt) * 2013-10-15 2017-10-17 Medimmune Llc métodos para tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica usando benralizumab
CN119971024A (zh) * 2013-10-24 2025-05-13 阿斯利康(瑞典)有限公司 稳定的水性抗体配制品
IL247290B (en) * 2014-02-21 2021-06-30 Sanofi Biotechnology Methods of treating or preventing asthma by adding an il-4r antagonist
IL315136A (en) * 2014-02-21 2024-10-01 Sanofi Biotechnology Methods for treating or preventing asthma by administering an il-4rantagonist
IL294554B2 (en) 2014-11-14 2023-11-01 Regeneron Pharma Methods for treating chronic sinusitis with nasal polyps by adding an IL-4R antagonist
US20160272706A1 (en) * 2015-01-12 2016-09-22 Medimmune Limited Il-13 binding proteins and uses thereof
ES2992306T3 (es) 2015-06-01 2024-12-11 Univ Of Toyama Agente terapéutico y método terapéutico para la hipertensión pulmonar
US11034768B2 (en) 2017-10-30 2021-06-15 Sanofi Biotechnology Methods for treating or preventing asthma by administering an IL-4R antagonist
CN111100210B (zh) * 2019-01-30 2022-04-19 武汉九州钰民医药科技有限公司 一种Fc融合蛋白及其应用
EP3999114A1 (en) 2019-07-16 2022-05-25 Sanofi Biotechnology Methods for treating or preventing asthma by administering an il-4r antagonist
TW202214692A (zh) 2020-06-05 2022-04-16 瑞典商阿斯特捷利康公司 治療患有鼻瘜肉的患者的重度氣喘之方法

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997010354A1 (fr) * 1995-09-11 1997-03-20 Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. Anticorps de la chaine alpha du recepteur de l'interleukine 5 humaine
US6746839B1 (en) * 1998-01-12 2004-06-08 Interleukin Genetics, Inc. Diagnostics and therapeutics for an obstructive airway disease
US20050226867A1 (en) * 2003-10-08 2005-10-13 Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. IL-5R-specific antibody composition
CA2685222C (en) * 2007-05-14 2017-12-19 Medimmune, Llc Methods of reducing eosinophil levels

Also Published As

Publication number Publication date
HK1201440A1 (en) 2015-09-04
CN104039352A (zh) 2014-09-10
HK1200088A1 (en) 2015-07-31
KR20140097217A (ko) 2014-08-06
WO2013066780A3 (en) 2013-07-04
MX2014004968A (es) 2014-08-01
JP2014533246A (ja) 2014-12-11
CA2853858A1 (en) 2013-05-10
AU2012332859A1 (en) 2014-05-22
WO2013066780A2 (en) 2013-05-10
EP2773374A4 (en) 2015-04-29
EP2773374A2 (en) 2014-09-10
US20140328839A1 (en) 2014-11-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014122189A (ru) Способы снижения частоты и тяжести острых приступов астмы
US10815305B2 (en) Methods of treating inflammatory conditions
RU2016136364A (ru) Способы лечения или предупреждения астмы посредством введения антагониста il-4r
JP2004510752A5 (ru)
JP2017507139A5 (ru)
WO2015081158A1 (en) Method of treating hiv by disrupting pd-1/pd-l1 signaling
RU2014105496A (ru) Способы снижения числа эозинофилов
CN104684552A (zh) 组合及其用途
RU2016108723A (ru) Способы снижения частоты приступов астмы с применением бенрализумаба
RU2013155906A (ru) Антитела анти-angptl3 и их применение
US20250034272A1 (en) Compositions and methods for treating severe asthma
RU2019111921A (ru) Способы лечения тяжелого атопического дерматита путем введения ингибитора il-4r
IL315266A (en) Anti-coagulation factor xi antibodies
JP2019512523A5 (ru)
JP2013519690A5 (ru)
Yamagami B‐cell targeted therapy of pemphigus
EP3672620A1 (en) Methods of treating urea cycle disorders by interfering with glucagon receptor signaling
Caruso et al. Biologic therapy for atopic asthma and beyond
CA3176673A1 (en) Pan-elr+ cxc chemokine antibodies for the treatment of respiratory disease
Kassem et al. Advanced bispecific antibody design and inhaled biologics; emerging strategies for asthma
US20220033486A1 (en) Use of antagonists of th17 cytokines for the treatment of bronchial remodeling in patients suffering from allergic asthma
JP2026016421A (ja) 炎症性状態の処置方法
WO2024054775A1 (en) Subcutaneous dosing of anti-cd38 antibodies for treating patients with moderate to severe systemic lupus erythematosus
Guenzi et al. FRI0231 Atrosab, a humanized antibody directed against tnf-receptor 1, hold great promises for the treatment of rheumatoid arthritis
RU2025128950A (ru) Лечение астмы с помощью блокирования il-13 и tslp

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20151029