RU2014115399A - Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием - Google Patents
Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014115399A RU2014115399A RU2014115399/15A RU2014115399A RU2014115399A RU 2014115399 A RU2014115399 A RU 2014115399A RU 2014115399/15 A RU2014115399/15 A RU 2014115399/15A RU 2014115399 A RU2014115399 A RU 2014115399A RU 2014115399 A RU2014115399 A RU 2014115399A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- test system
- tumor markers
- analyzed
- sample
- biochip
- Prior art date
Links
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 title claims abstract 4
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 title claims abstract 4
- 206010033128 Ovarian cancer Diseases 0.000 title claims abstract 4
- 206010061535 Ovarian neoplasm Diseases 0.000 title claims abstract 4
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 title claims abstract 4
- 238000001514 detection method Methods 0.000 title claims abstract 4
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 title claims abstract 4
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 title claims abstract 3
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title claims 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims abstract 16
- 238000000018 DNA microarray Methods 0.000 claims abstract 8
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims abstract 7
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims abstract 4
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims abstract 4
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims abstract 4
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims abstract 3
- 238000002493 microarray Methods 0.000 claims abstract 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 3
- 238000011088 calibration curve Methods 0.000 claims abstract 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims abstract 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract 2
- 239000007850 fluorescent dye Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 3
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims 3
- 238000007865 diluting Methods 0.000 claims 2
- 238000011534 incubation Methods 0.000 claims 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 2
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 claims 1
- 238000001917 fluorescence detection Methods 0.000 claims 1
- 238000003018 immunoassay Methods 0.000 claims 1
- 238000011527 multiparameter analysis Methods 0.000 claims 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
- Investigating, Analyzing Materials By Fluorescence Or Luminescence (AREA)
Abstract
1. Многопараметрическая диагностическая тест-система (набор реагентов), предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, характеризующаяся тем, что обнаружение и мониторинг осуществляются путем одновременного количественного определения нескольких опухоле-ассоциированных антигенов (онкомаркеров) в сыворотке крови человека, и включающая в себя биологический микрочип (биочип) для одновременного определения концентраций нескольких опухоле-ассоциированных антигенов в образце сыворотки крови человека, проявляющую систему, набор калибровочных проб, набор буферных растворов и инструкцию по проведению анализа.2. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что биочип представляет собой микроматрицу, расположенную на поверхности подложки, состоящую из полусферических гелевых ячеек с ковалентно иммобилизованными антителами, каждое из которых специфично к одному из анализируемых онкомаркеров, причем в каждой отдельной ячейке иммобилизовано только одно индивидуальное соединение.3. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что проявляющая система представляет собой смесь антител против всех анализируемых онкомаркеров, меченых флуоресцентным красителем.4. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что набор калибровочных проб, используемый для одновременного построения нескольких калибровочных кривых, включает несколько калибровочных проб, каждая из которых содержит одновременно все анализируемые онкомаркеры в определенных точно известных концентрациях, и нулевую калибровочную пробу, не содержащую анализируемых соединений.5. Тест-система по п. 1, характеризу�
Claims (13)
1. Многопараметрическая диагностическая тест-система (набор реагентов), предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, характеризующаяся тем, что обнаружение и мониторинг осуществляются путем одновременного количественного определения нескольких опухоле-ассоциированных антигенов (онкомаркеров) в сыворотке крови человека, и включающая в себя биологический микрочип (биочип) для одновременного определения концентраций нескольких опухоле-ассоциированных антигенов в образце сыворотки крови человека, проявляющую систему, набор калибровочных проб, набор буферных растворов и инструкцию по проведению анализа.
2. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что биочип представляет собой микроматрицу, расположенную на поверхности подложки, состоящую из полусферических гелевых ячеек с ковалентно иммобилизованными антителами, каждое из которых специфично к одному из анализируемых онкомаркеров, причем в каждой отдельной ячейке иммобилизовано только одно индивидуальное соединение.
3. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что проявляющая система представляет собой смесь антител против всех анализируемых онкомаркеров, меченых флуоресцентным красителем.
4. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что набор калибровочных проб, используемый для одновременного построения нескольких калибровочных кривых, включает несколько калибровочных проб, каждая из которых содержит одновременно все анализируемые онкомаркеры в определенных точно известных концентрациях, и нулевую калибровочную пробу, не содержащую анализируемых соединений.
5. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что анализируемыми онкомаркерами являются АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и СА19-9.
6. Тест-система по п. 5, характеризующаяся тем, что проявляющая система представляет собой смесь флуоресцентно меченых моноклональных антител против всех анализируемых онкомаркеров: АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и СА19-9.
7. Тест-система по п. 5, характеризующаяся тем, что набор калибровочных проб содержит одновременно все анализируемые онкомаркеры: АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и СА19-9 - в точно известных концентрациях.
8. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что калибровочные пробы изготавливаются на основе стабилизированной пулированной донорской сыворотки крови человека.
9. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что для приготовления нулевой калибровочной пробы используют стабилизированную пулированную сыворотку здоровых доноров, из которой удалены все анализируемые онкомаркеры.
10. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что калибровочные пробы могут быть в лиофилизованной форме.
11. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что набор буферных растворов включает в себя раствор для разведения образца, раствор для разведения проявляющих антител и раствор для отмывки микрочипов.
12. Способ проведения многопараметрического анализа образца с использованием тест-системы по п. 1, предназначенный для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, который представляет собой проведение на биологическом микрочипе сэндвич-иммуноанализа образца сыворотки крови человека с флуоресцентной регистрацией сигналов.
13. Способ по п. 12, характеризующийся тем, что проведение анализа включает в себя проведение нескольких стадий: инкубацию биочипа с образцом или с калибровочной пробой; отмывку биочипа от избытка непрореагировавших веществ; инкубацию биочипа с проявляющей системой; отмывку биочипа от избытка непрореагировавших веществ, регистрацию и интерпретацию результатов.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014115399/15A RU2599890C2 (ru) | 2014-04-17 | 2014-04-17 | Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014115399/15A RU2599890C2 (ru) | 2014-04-17 | 2014-04-17 | Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014115399A true RU2014115399A (ru) | 2015-10-27 |
| RU2599890C2 RU2599890C2 (ru) | 2016-10-20 |
Family
ID=54362562
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014115399/15A RU2599890C2 (ru) | 2014-04-17 | 2014-04-17 | Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2599890C2 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN116794313A (zh) * | 2023-08-18 | 2023-09-22 | 江西赛基生物技术有限公司 | 基于流式细胞仪同时检测三项肿瘤标志物的试剂盒及方法 |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2735918C2 (ru) * | 2018-06-07 | 2020-11-10 | Общество с ограниченной ответственностью "ДЖЕЙВИС ДИАГНОСТИКС" | Набор реагентов для выявления маркера эпителиальных карцином |
| RU2733379C1 (ru) * | 2019-12-23 | 2020-10-01 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Тест-система для диагностики возбудителей острых респираторных вирусных инфекций |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7846656B2 (en) * | 2001-10-16 | 2010-12-07 | Institut Molekulyarnoi Biologii Im.V.A. Engelgardta Rossiiskoi Akademii Nauk | Composition for polymerizing immobilization of biological molecules and method for producing said composition |
| US20060188889A1 (en) * | 2003-11-04 | 2006-08-24 | Christopher Burgess | Use of differentially expressed nucleic acid sequences as biomarkers for cancer |
| RU2363955C2 (ru) * | 2004-12-28 | 2009-08-10 | Учреждение Российской Академии Наук Институт Молекулярной Биологии Им. В.А. Энгельгардта Ран (Имб Ран) | Биологический микрочип для множественного параллельного иммунологического анализа соединений и способы иммуноанализа, в которых он используется |
-
2014
- 2014-04-17 RU RU2014115399/15A patent/RU2599890C2/ru not_active IP Right Cessation
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN116794313A (zh) * | 2023-08-18 | 2023-09-22 | 江西赛基生物技术有限公司 | 基于流式细胞仪同时检测三项肿瘤标志物的试剂盒及方法 |
| CN116794313B (zh) * | 2023-08-18 | 2023-11-03 | 江西赛基生物技术有限公司 | 基于流式细胞仪同时检测三项肿瘤标志物的试剂盒及方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2599890C2 (ru) | 2016-10-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP2864781B1 (en) | A method and a system for quantitative or qualitative determination of a target component | |
| Chung et al. | An electrical biosensor for the detection of circulating tumor cells | |
| Xu et al. | Detection of circulating tumor cells using negative enrichment immunofluorescence and an in situ hybridization system in pancreatic cancer | |
| EP3149476B1 (en) | Subcellular western blotting of single cells | |
| EP3646328A1 (en) | Apparatus and method for absolute quantification of biomarkers for solid tumor diagnosis | |
| KR20170094523A (ko) | 생물학적 샘플에서 희귀 사건 분석을 위한 고감도 다중매개변수 방법 | |
| US20220389511A1 (en) | Systems and methods for artifical intelligence based cell analysis | |
| JP2015505966A5 (ru) | ||
| CN103616427A (zh) | 一种针对前列腺癌不同类型血清标志物进行同时检测的微流控电化学生物传感系统 | |
| CN101750497A (zh) | 一种同时检测多种肿瘤标志物的酶促化学发光免疫分析定量测定试剂盒 | |
| CL2011002509A1 (es) | Cartucho para la verificacion y el analisis cuantitativo de analito en un liquido de muestra que incorpora una camara de reactivos, una camara de deteccion; procedimiento para analisis cuantitativo de analito; y uso del cartucho. | |
| Huang et al. | Arrayed microfluidic chip for detection of circulating tumor cells and evaluation of drug potency | |
| CN201707336U (zh) | 快速定量检测心肌肌钙蛋白i的试条装置 | |
| Bernstein et al. | Prostate cancer and microfluids | |
| EP2728359B1 (en) | A method of sequential and multiple immunostaining for detection of various antigens in the same specimens | |
| RU2014115399A (ru) | Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием | |
| JP2022520050A (ja) | 干渉が低減されたアッセイ(iii) | |
| CN208156013U (zh) | 基于外泌体的癌症检测系统 | |
| Yang et al. | Isolation of leukemia and breast cancer cells from liquid biopsies and clinical samples at low concentration in a 3D printed cell separation device via transferrin-receptor affinity | |
| Li et al. | Microfluidic chip for cancer cell detection and diagnosis | |
| KR101356628B1 (ko) | 다중 바이오마커 동시 면역반응검사 방법 및 장치 | |
| US20140273016A1 (en) | Device and method for the detection and diagnosis of aggressive and metastatic cancer and cancer stem cells employing podocalyxin and tra biomarkers | |
| CN104062435A (zh) | 一种用于肺癌早期诊断的血清蛋白标记物 | |
| JP2018537652A (ja) | 生化学検査と免疫反応検査を行うマルチユニット、及びこれを用いた検査方法 | |
| Qian et al. | Imaging immunosenescence |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20210418 |