[go: up one dir, main page]

RU2014115399A - Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием - Google Patents

Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием Download PDF

Info

Publication number
RU2014115399A
RU2014115399A RU2014115399/15A RU2014115399A RU2014115399A RU 2014115399 A RU2014115399 A RU 2014115399A RU 2014115399/15 A RU2014115399/15 A RU 2014115399/15A RU 2014115399 A RU2014115399 A RU 2014115399A RU 2014115399 A RU2014115399 A RU 2014115399A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
test system
tumor markers
analyzed
sample
biochip
Prior art date
Application number
RU2014115399/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2599890C2 (ru
Inventor
Жанна Исхаковна Зубцова
Елена Николаевна Савватеева
Андрей Александрович Стомахин
Мария Вадимовна Цыбульская
Алла Юрьевна Рубина
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук (ИМБ РАН)
Российская Федерация, От Имени Которой Выступает Министерство Образования И Науки Российской Федерации
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук (ИМБ РАН), Российская Федерация, От Имени Которой Выступает Министерство Образования И Науки Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук (ИМБ РАН)
Priority to RU2014115399/15A priority Critical patent/RU2599890C2/ru
Publication of RU2014115399A publication Critical patent/RU2014115399A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2599890C2 publication Critical patent/RU2599890C2/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Investigating, Analyzing Materials By Fluorescence Or Luminescence (AREA)

Abstract

1. Многопараметрическая диагностическая тест-система (набор реагентов), предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, характеризующаяся тем, что обнаружение и мониторинг осуществляются путем одновременного количественного определения нескольких опухоле-ассоциированных антигенов (онкомаркеров) в сыворотке крови человека, и включающая в себя биологический микрочип (биочип) для одновременного определения концентраций нескольких опухоле-ассоциированных антигенов в образце сыворотки крови человека, проявляющую систему, набор калибровочных проб, набор буферных растворов и инструкцию по проведению анализа.2. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что биочип представляет собой микроматрицу, расположенную на поверхности подложки, состоящую из полусферических гелевых ячеек с ковалентно иммобилизованными антителами, каждое из которых специфично к одному из анализируемых онкомаркеров, причем в каждой отдельной ячейке иммобилизовано только одно индивидуальное соединение.3. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что проявляющая система представляет собой смесь антител против всех анализируемых онкомаркеров, меченых флуоресцентным красителем.4. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что набор калибровочных проб, используемый для одновременного построения нескольких калибровочных кривых, включает несколько калибровочных проб, каждая из которых содержит одновременно все анализируемые онкомаркеры в определенных точно известных концентрациях, и нулевую калибровочную пробу, не содержащую анализируемых соединений.5. Тест-система по п. 1, характеризу�

Claims (13)

1. Многопараметрическая диагностическая тест-система (набор реагентов), предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, характеризующаяся тем, что обнаружение и мониторинг осуществляются путем одновременного количественного определения нескольких опухоле-ассоциированных антигенов (онкомаркеров) в сыворотке крови человека, и включающая в себя биологический микрочип (биочип) для одновременного определения концентраций нескольких опухоле-ассоциированных антигенов в образце сыворотки крови человека, проявляющую систему, набор калибровочных проб, набор буферных растворов и инструкцию по проведению анализа.
2. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что биочип представляет собой микроматрицу, расположенную на поверхности подложки, состоящую из полусферических гелевых ячеек с ковалентно иммобилизованными антителами, каждое из которых специфично к одному из анализируемых онкомаркеров, причем в каждой отдельной ячейке иммобилизовано только одно индивидуальное соединение.
3. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что проявляющая система представляет собой смесь антител против всех анализируемых онкомаркеров, меченых флуоресцентным красителем.
4. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что набор калибровочных проб, используемый для одновременного построения нескольких калибровочных кривых, включает несколько калибровочных проб, каждая из которых содержит одновременно все анализируемые онкомаркеры в определенных точно известных концентрациях, и нулевую калибровочную пробу, не содержащую анализируемых соединений.
5. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что анализируемыми онкомаркерами являются АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и СА19-9.
6. Тест-система по п. 5, характеризующаяся тем, что проявляющая система представляет собой смесь флуоресцентно меченых моноклональных антител против всех анализируемых онкомаркеров: АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и СА19-9.
7. Тест-система по п. 5, характеризующаяся тем, что набор калибровочных проб содержит одновременно все анализируемые онкомаркеры: АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и СА19-9 - в точно известных концентрациях.
8. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что калибровочные пробы изготавливаются на основе стабилизированной пулированной донорской сыворотки крови человека.
9. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что для приготовления нулевой калибровочной пробы используют стабилизированную пулированную сыворотку здоровых доноров, из которой удалены все анализируемые онкомаркеры.
10. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что калибровочные пробы могут быть в лиофилизованной форме.
11. Тест-система по п. 1, характеризующаяся тем, что набор буферных растворов включает в себя раствор для разведения образца, раствор для разведения проявляющих антител и раствор для отмывки микрочипов.
12. Способ проведения многопараметрического анализа образца с использованием тест-системы по п. 1, предназначенный для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, который представляет собой проведение на биологическом микрочипе сэндвич-иммуноанализа образца сыворотки крови человека с флуоресцентной регистрацией сигналов.
13. Способ по п. 12, характеризующийся тем, что проведение анализа включает в себя проведение нескольких стадий: инкубацию биочипа с образцом или с калибровочной пробой; отмывку биочипа от избытка непрореагировавших веществ; инкубацию биочипа с проявляющей системой; отмывку биочипа от избытка непрореагировавших веществ, регистрацию и интерпретацию результатов.
RU2014115399/15A 2014-04-17 2014-04-17 Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием RU2599890C2 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014115399/15A RU2599890C2 (ru) 2014-04-17 2014-04-17 Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014115399/15A RU2599890C2 (ru) 2014-04-17 2014-04-17 Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014115399A true RU2014115399A (ru) 2015-10-27
RU2599890C2 RU2599890C2 (ru) 2016-10-20

Family

ID=54362562

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014115399/15A RU2599890C2 (ru) 2014-04-17 2014-04-17 Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2599890C2 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116794313A (zh) * 2023-08-18 2023-09-22 江西赛基生物技术有限公司 基于流式细胞仪同时检测三项肿瘤标志物的试剂盒及方法

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2735918C2 (ru) * 2018-06-07 2020-11-10 Общество с ограниченной ответственностью "ДЖЕЙВИС ДИАГНОСТИКС" Набор реагентов для выявления маркера эпителиальных карцином
RU2733379C1 (ru) * 2019-12-23 2020-10-01 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации Тест-система для диагностики возбудителей острых респираторных вирусных инфекций

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7846656B2 (en) * 2001-10-16 2010-12-07 Institut Molekulyarnoi Biologii Im.V.A. Engelgardta Rossiiskoi Akademii Nauk Composition for polymerizing immobilization of biological molecules and method for producing said composition
US20060188889A1 (en) * 2003-11-04 2006-08-24 Christopher Burgess Use of differentially expressed nucleic acid sequences as biomarkers for cancer
RU2363955C2 (ru) * 2004-12-28 2009-08-10 Учреждение Российской Академии Наук Институт Молекулярной Биологии Им. В.А. Энгельгардта Ран (Имб Ран) Биологический микрочип для множественного параллельного иммунологического анализа соединений и способы иммуноанализа, в которых он используется

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116794313A (zh) * 2023-08-18 2023-09-22 江西赛基生物技术有限公司 基于流式细胞仪同时检测三项肿瘤标志物的试剂盒及方法
CN116794313B (zh) * 2023-08-18 2023-11-03 江西赛基生物技术有限公司 基于流式细胞仪同时检测三项肿瘤标志物的试剂盒及方法

Also Published As

Publication number Publication date
RU2599890C2 (ru) 2016-10-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2864781B1 (en) A method and a system for quantitative or qualitative determination of a target component
Chung et al. An electrical biosensor for the detection of circulating tumor cells
Xu et al. Detection of circulating tumor cells using negative enrichment immunofluorescence and an in situ hybridization system in pancreatic cancer
EP3149476B1 (en) Subcellular western blotting of single cells
EP3646328A1 (en) Apparatus and method for absolute quantification of biomarkers for solid tumor diagnosis
KR20170094523A (ko) 생물학적 샘플에서 희귀 사건 분석을 위한 고감도 다중매개변수 방법
US20220389511A1 (en) Systems and methods for artifical intelligence based cell analysis
JP2015505966A5 (ru)
CN103616427A (zh) 一种针对前列腺癌不同类型血清标志物进行同时检测的微流控电化学生物传感系统
CN101750497A (zh) 一种同时检测多种肿瘤标志物的酶促化学发光免疫分析定量测定试剂盒
CL2011002509A1 (es) Cartucho para la verificacion y el analisis cuantitativo de analito en un liquido de muestra que incorpora una camara de reactivos, una camara de deteccion; procedimiento para analisis cuantitativo de analito; y uso del cartucho.
Huang et al. Arrayed microfluidic chip for detection of circulating tumor cells and evaluation of drug potency
CN201707336U (zh) 快速定量检测心肌肌钙蛋白i的试条装置
Bernstein et al. Prostate cancer and microfluids
EP2728359B1 (en) A method of sequential and multiple immunostaining for detection of various antigens in the same specimens
RU2014115399A (ru) Многопараметрическая диагностическая тест-система, предназначенная для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников, и способ проведения анализа с ее использованием
JP2022520050A (ja) 干渉が低減されたアッセイ(iii)
CN208156013U (zh) 基于外泌体的癌症检测系统
Yang et al. Isolation of leukemia and breast cancer cells from liquid biopsies and clinical samples at low concentration in a 3D printed cell separation device via transferrin-receptor affinity
Li et al. Microfluidic chip for cancer cell detection and diagnosis
KR101356628B1 (ko) 다중 바이오마커 동시 면역반응검사 방법 및 장치
US20140273016A1 (en) Device and method for the detection and diagnosis of aggressive and metastatic cancer and cancer stem cells employing podocalyxin and tra biomarkers
CN104062435A (zh) 一种用于肺癌早期诊断的血清蛋白标记物
JP2018537652A (ja) 生化学検査と免疫反応検査を行うマルチユニット、及びこれを用いた検査方法
Qian et al. Imaging immunosenescence

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20210418