[go: up one dir, main page]

RU2014114512A - Водные композиции, содержащие арбекацин - Google Patents

Водные композиции, содержащие арбекацин Download PDF

Info

Publication number
RU2014114512A
RU2014114512A RU2014114512/15A RU2014114512A RU2014114512A RU 2014114512 A RU2014114512 A RU 2014114512A RU 2014114512/15 A RU2014114512/15 A RU 2014114512/15A RU 2014114512 A RU2014114512 A RU 2014114512A RU 2014114512 A RU2014114512 A RU 2014114512A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
aqueous liquid
liquid pharmaceutical
pharmaceutical composition
composition according
molar amount
Prior art date
Application number
RU2014114512/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2604767C2 (ru
Inventor
Юкихиро ЯГИ
Масаси ТАНАКА
Тосие СУГАНО
Кунико СОДЗИ
Нао САНО
Манфред КЕЛЛЕР
Михаэль Хан
Роман ЭГЛЕ
Original Assignee
Мейдзи Сейка Фарма Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Мейдзи Сейка Фарма Ко., Лтд. filed Critical Мейдзи Сейка Фарма Ко., Лтд.
Publication of RU2014114512A publication Critical patent/RU2014114512A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2604767C2 publication Critical patent/RU2604767C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7034Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
    • A61K31/7036Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin having at least one amino group directly attached to the carbocyclic ring, e.g. streptomycin, gentamycin, amikacin, validamycin, fortimicins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/24Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing atoms other than carbon, hydrogen, oxygen, halogen, nitrogen or sulfur, e.g. cyclomethicone or phospholipids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0078Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a nebulizer such as a jet nebulizer, ultrasonic nebulizer, e.g. in the form of aqueous drug solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07HSUGARS; DERIVATIVES THEREOF; NUCLEOSIDES; NUCLEOTIDES; NUCLEIC ACIDS
    • C07H15/00Compounds containing hydrocarbon or substituted hydrocarbon radicals directly attached to hetero atoms of saccharide radicals
    • C07H15/20Carbocyclic rings
    • C07H15/22Cyclohexane rings, substituted by nitrogen atoms
    • C07H15/222Cyclohexane rings substituted by at least two nitrogen atoms
    • C07H15/226Cyclohexane rings substituted by at least two nitrogen atoms with at least two saccharide radicals directly attached to the cyclohexane rings
    • C07H15/234Cyclohexane rings substituted by at least two nitrogen atoms with at least two saccharide radicals directly attached to the cyclohexane rings attached to non-adjacent ring carbon atoms of the cyclohexane rings, e.g. kanamycins, tobramycin, nebramycin, gentamicin A2

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Водная жидкая фармацевтическая композиция, содержащая арбекацин и хлорид-ионы, отличающаяся тем, что концентрация арбекацина, рассчитанная на свободное основание, составляет по меньшей мере 100 мг/мл и отношение молярного количества хлорид-ионов к молярному количеству арбекацина составляет по меньшей мере 0,9:1.2. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что молярное количество сульфат-ионов в композиции не превышает 200 моль.% от молярного количества арбекацина.3. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что отношение молярного количества хлорид-ионов к молярному количеству арбекацина составляет по меньшей мере 3:1.4. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что отношение молярного количества хлорид-ионов к молярному количеству арбекацина составляет по меньшей мере 5:1.5. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция практически не содержит сульфат-ионы.6. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция имеет осмоляльность по меньшей мере 350 мОсмол/кг.7. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1,отличающаяся тем, что композиция имеет осмоляльность от 550 до 1500 мОсмол/кг.8. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция имеет pH от 3 до 7.9. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция имеет pH от 5 до 7.10. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что арбекацин растворен либо молекулярно, либо коллоидaльно.11. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1 для пр�

Claims (12)

1. Водная жидкая фармацевтическая композиция, содержащая арбекацин и хлорид-ионы, отличающаяся тем, что концентрация арбекацина, рассчитанная на свободное основание, составляет по меньшей мере 100 мг/мл и отношение молярного количества хлорид-ионов к молярному количеству арбекацина составляет по меньшей мере 0,9:1.
2. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что молярное количество сульфат-ионов в композиции не превышает 200 моль.% от молярного количества арбекацина.
3. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что отношение молярного количества хлорид-ионов к молярному количеству арбекацина составляет по меньшей мере 3:1.
4. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что отношение молярного количества хлорид-ионов к молярному количеству арбекацина составляет по меньшей мере 5:1.
5. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция практически не содержит сульфат-ионы.
6. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция имеет осмоляльность по меньшей мере 350 мОсмол/кг.
7. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1,
отличающаяся тем, что композиция имеет осмоляльность от 550 до 1500 мОсмол/кг.
8. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция имеет pH от 3 до 7.
9. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция имеет pH от 5 до 7.
10. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что арбекацин растворен либо молекулярно, либо коллоидaльно.
11. Водная жидкая фармацевтическая композиция по п. 1 для применения в способе лечения или профилактики заболевания верхних или нижних дыхательных путей, при этом способ лечения или профилактики заболевания включает этап аэрозолизации композиции и вдыхание пациентом полученного таким образом аэрозоля.
12. Арбекацина гидрохлорид.
RU2014114512/15A 2011-09-12 2012-08-03 Водные композиции, содержащие арбекацин RU2604767C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP11180927.3 2011-09-12
EP11180927.3A EP2567691B1 (en) 2011-09-12 2011-09-12 Aqueous compositions comprising arbekacin
PCT/EP2012/065265 WO2013037566A1 (en) 2011-09-12 2012-08-03 Aqueous compositions comprising arbekacin

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014114512A true RU2014114512A (ru) 2015-10-27
RU2604767C2 RU2604767C2 (ru) 2016-12-10

Family

ID=46642515

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014114512/15A RU2604767C2 (ru) 2011-09-12 2012-08-03 Водные композиции, содержащие арбекацин

Country Status (15)

Country Link
US (1) US9511143B2 (ru)
EP (2) EP2567691B1 (ru)
JP (1) JP6072801B2 (ru)
KR (1) KR101944571B1 (ru)
CN (1) CN103826611B (ru)
AU (1) AU2012307661B2 (ru)
BR (1) BR112014005538A2 (ru)
CA (1) CA2844923C (ru)
ES (2) ES2532667T3 (ru)
MX (1) MX357556B (ru)
PL (2) PL2567691T3 (ru)
PT (2) PT2567691E (ru)
RU (1) RU2604767C2 (ru)
UA (1) UA113966C2 (ru)
WO (1) WO2013037566A1 (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10471083B2 (en) 2011-07-12 2019-11-12 Savara Inc. Formulations of aminoglycoside and fosfomycin in combination for treatment of ventilator associated pneumonia (VAP) and ventilator associated tracheal (VAT) bronchitis
ES2682931T3 (es) 2013-05-30 2018-09-24 Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Derivado de arbekacina y producción y uso del mismo
MX2016002524A (es) 2013-08-26 2016-10-26 Cardeas Pharma Corp Formulaciones de aminoglucosidos y fosfomicina en una combinacion que tiene propiedades quimicas mejoradas.
KR20180004168A (ko) * 2015-04-22 2018-01-10 마티나스 바이오파마 나노테크놀로지스, 인코포레이티드 마이코박테리아 감염 및 폐 질환 치료를 위한 조성물 및 방법
BR112018074532B1 (pt) 2016-05-31 2022-02-08 Polyphor Ag Composição farmacêutica, aerossol, e, kit.
CN110483597A (zh) * 2019-09-07 2019-11-22 常州方圆制药有限公司 阿贝卡星盐酸盐的假多晶型、其制备方法及其应用
KR20240134913A (ko) 2022-01-21 2024-09-10 센주 유에스에이, 인코포레이티드 수성 액제

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4029882A (en) * 1974-03-19 1977-06-14 Schering Corporation Selective acylation of the C-1 amino group of aminoglycoside antibiotics
JPS5651499A (en) 1979-10-01 1981-05-09 Meiji Seika Kaisha Ltd Aminoglycoside derivative and its preparation
JPS58134099A (ja) 1982-02-05 1983-08-10 Meiji Seika Kaisha Ltd アミノ配糖体抗生物質の精製法
JP3215759B2 (ja) * 1993-09-09 2001-10-09 財団法人微生物化学研究会 耐性菌に有効な5−置換−2″−アミノ−2″−デオキシアルベカシンとその製造法
JP3215732B2 (ja) * 1992-11-27 2001-10-09 財団法人微生物化学研究会 耐性菌に有効なジベカシン誘導体またはアルベカシン誘導体とそれらの製造法
US5958449A (en) 1992-12-02 1999-09-28 Nexstar Pharmaceuticals, Inc. Antibiotic formulation and use for bacterial infections
US5508269A (en) 1994-10-19 1996-04-16 Pathogenesis Corporation Aminoglycoside formulation for aerosolization
JP3213687B2 (ja) * 1995-10-09 2001-10-02 財団法人微生物化学研究会 アルベカシンと(−)−シス−1,2−エポキシプロピルホスホン酸との付加塩およびその製造法、ならびに抗菌剤
JP2001161789A (ja) 1999-12-07 2001-06-19 Sawai Pharmaceutical Co Ltd 水性注射剤
ES2222294T3 (es) 2001-07-02 2005-02-01 Chiesi Farmaceutici S.P.A. Formulacion optimizada de tobramicina para administracion en forma de aerosol.
US7718189B2 (en) 2002-10-29 2010-05-18 Transave, Inc. Sustained release of antiinfectives
DK1673074T3 (da) * 2003-10-15 2007-05-07 Pari Gmbh Flydende præparat, indeholdende tobramycin
DK1750667T3 (da) 2004-05-17 2011-04-26 Corus Pharma Inc Kombination af fosfomycin/aminoglycosid i aerosolform til behandling af bakterielle luftvejsinfektioner
DE102005038619A1 (de) 2005-08-16 2007-02-22 Pari GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Inhalationstherapievorrichtung mit einer Ampulle für die Bevorratung eines zu vernebelnden Medikaments
US20100093650A1 (en) * 2006-10-11 2010-04-15 Laboratories Smb S.A. Pharmaceutical Anit-Infective Composition for Inhalation
EP2030644A1 (en) 2007-08-31 2009-03-04 PARI Pharma GmbH Aerosols for sinunasal drug delivery
DE102007056462B4 (de) 2007-11-23 2011-10-27 Pari Pharma Gmbh Einwegampulle für eine Vorrichtung zur Erzeugung von Aerosolen
DE102008022987A1 (de) 2008-05-09 2009-11-12 Pari Pharma Gmbh Vernebler für Beatmungsmaschinen und Beatmungsmaschine mit einem solchen Vernebler
CN101575354B (zh) 2009-05-26 2013-03-13 北京化工大学 阿贝卡星及其中间体地贝卡星的合成方法
KR101895759B1 (ko) * 2009-12-14 2018-09-05 키에시 파르마슈티시 엣스. 피. 에이. 흡입용 항생제 미립자
JP5651499B2 (ja) 2011-03-01 2015-01-14 カヤバ工業株式会社 フロントフォーク用の姿勢維持具

Also Published As

Publication number Publication date
EP2567691B1 (en) 2014-12-24
PT2567691E (pt) 2015-04-09
PL2755635T3 (pl) 2016-03-31
AU2012307661A1 (en) 2014-02-20
JP6072801B2 (ja) 2017-02-01
EP2755635B1 (en) 2015-10-14
MX2014002465A (es) 2014-08-01
EP2567691A1 (en) 2013-03-13
ES2532667T3 (es) 2015-03-30
CA2844923C (en) 2019-04-30
CA2844923A1 (en) 2013-03-21
RU2604767C2 (ru) 2016-12-10
US9511143B2 (en) 2016-12-06
US20140343005A1 (en) 2014-11-20
EP2755635A1 (en) 2014-07-23
PL2567691T3 (pl) 2015-05-29
KR101944571B1 (ko) 2019-01-31
JP2014526481A (ja) 2014-10-06
KR20140090598A (ko) 2014-07-17
AU2012307661B2 (en) 2017-02-02
WO2013037566A1 (en) 2013-03-21
ES2555462T3 (es) 2016-01-04
UA113966C2 (xx) 2017-04-10
BR112014005538A2 (pt) 2017-03-21
CN103826611A (zh) 2014-05-28
MX357556B (es) 2018-07-13
PT2755635E (pt) 2016-02-10
CN103826611B (zh) 2016-10-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014114512A (ru) Водные композиции, содержащие арбекацин
RU2011153403A (ru) Стабилизированная композиция, содержащая по меньшей мере одно адренергическое соединение
PH12016501342A1 (en) Intranasal pharmaceutical dosage forms comprising naloxone
EA201590371A1 (ru) 1,4-дизамещенные аналоги пиридазина и способы лечения связанных с дефицитом smn состояний
RU2008138266A (ru) Составы для парентерального введения лекарств и их применения
EA201100896A1 (ru) Композиция, предназначенная для всасывания никотина из ротовой полости с целью прекратить курение
NZ609719A (en) Pharmaceutical composition
EA200970933A1 (ru) Способы лечения или профилактики рвоты с помощью агентов, усиливающих секрецию гормона роста
TNSN07263A1 (en) Substituted 4-phenyl tetrahydroisoquinolines, methods for producing them, their use as drug, and drug containing them
ES2605495T3 (es) Solución de atomoxetina
EP4442321A3 (en) Methods of treating sjögren's syndrome using a bruton's tyrosine kinase inhibitor
ATE543492T1 (de) Behandlung von lungenkrebs
CY1111460T1 (el) Μεθανοσουλφονικη 4-[(3-φθοροφαινοξυ) φαινυλο-μεθυλο] πιπεριδινη: χρησεις, διεργασια συνθεσης και φαρμακευτικες συνθεσεις
UA113749C2 (xx) Композиція для назального застосування з покращеною стабільністю
CN103251554A (zh) 一种稳定的依达拉奉注射液及其制备方法
HRP20191044T1 (hr) Oftalmološki pripravci i njihova uporaba
FI3345604T3 (fi) Nalmefeeni alkoholikulutuksen vähentämiseksi spesifisissä kohdepopulaatioissa
YU33103A (sh) Formulacija rastvora za inhalaciju sa soli tiotropijuma
AR067630A1 (es) Soluciones farmaceuticas de telbivudina y metodo de tratamiento
MY160005A (en) 11-(2-pyrrolidin-1-yl-ethoxy)-14,19-dioxa-5,7,26-triaza-tetracyclo(19.3.1.1(2,6).1(8,12))heptacosa-1(25),2(26),3,5,8,10,12(27),16,21,23-decaene citrate salt
JP5858477B2 (ja) 統合失調症の陰性症状治療薬
JP2012036167A (ja) 内服液剤
YU33003A (sh) Formulacija rastvora za inhalaciju sa soli tiotropijuma
RU2006103578A (ru) Способ лечения и профилактики заболеваний с нарушением минерального обмена
CN105520944A (zh) 一种稳定的吸入用茶碱乙酸氨溴索溶液