[go: up one dir, main page]

RU2014143003A - Лекарственная форма никотина - Google Patents

Лекарственная форма никотина Download PDF

Info

Publication number
RU2014143003A
RU2014143003A RU2014143003A RU2014143003A RU2014143003A RU 2014143003 A RU2014143003 A RU 2014143003A RU 2014143003 A RU2014143003 A RU 2014143003A RU 2014143003 A RU2014143003 A RU 2014143003A RU 2014143003 A RU2014143003 A RU 2014143003A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
film
nicotine
solution
salt
range
Prior art date
Application number
RU2014143003A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2625836C2 (ru
Inventor
Фредрик ХЮБИНЕТТЕ
Original Assignee
Никочино Аб
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Никочино Аб filed Critical Никочино Аб
Publication of RU2014143003A publication Critical patent/RU2014143003A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2625836C2 publication Critical patent/RU2625836C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A24TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
    • A24BMANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
    • A24B15/00Chemical features or treatment of tobacco; Tobacco substitutes, e.g. in liquid form
    • A24B15/10Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes
    • A24B15/16Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes of tobacco substitutes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/465Nicotine; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7007Drug-containing films, membranes or sheets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/34Tobacco-abuse

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)

Abstract

1. Мукоадгезивная никотинсодержащая пленка, полученная путем- приготовления водного раствора со значением рН от 9,5 до 13, причем указанный раствор содержит(i) соль никотина,(ii) щелочной pH-регулирующий агент, и(iii) пленкообразующий агент, содержащий альгинат одновалентного катиона или смесь альгинатов одновалентных катионов, при этом пленкообразующий агент имеет среднее содержание гулуроната (G) от 50 до 85% масс, среднее содержание маннуроната (М) от 15 до 50% масс, среднюю молекулярную массу от 30000 г/моль до 90000 г/моль, и является таким, что его 10% водный раствор при температуре 20°C имеет вязкость 100-1000 мПа·с, измеренную при скорости сдвига 20 об/мин на вискозиметре Брукфильда со шпинделем 2;- нанесения раствора на твердую поверхность; и- высушивание раствора на указанной поверхности.2. Пленка по п. 1, в которой pH-регулирующим агентом является LiOH, NaOH или KOH.3. Пленка по п. 1, в которой соль никотина является кислой солью присоединения.4. Пленка по п. 3, в которой кислая соль присоединения является солью винной кислоты.5. Пленка по п. 1, дополнительно содержащая пластификатор.6. Пленка по п. 1, дополнительно содержащая наполнитель.7. Пленка по п. 1, имеющая толщину в диапазоне от 0,01 мм до 2 мм.8. Пленка по п. 2, в которой соль никотина является кислой солью присоединения.9. Пленка по п. 8, в которой кислая соль присоединения является солью винной кислоты.10. Пленка по п. 2, дополнительно содержащая пластификатор.11. Пленка по п. 2, дополнительно содержащая наполнитель.12. Пленка по п. 2, имеющая толщину в диапазоне от 0,01 мм до 2 мм.13. Единица дозирования никотина, входящая в состав пленки по любому из пп. 1-12.14. Единица дозирования по п. 13, имеющая площадь поверхности в диапазоне от 2 до 8 см.15. Единица дозирования по п. 13, имеющая содержание никотина в диапазоне от 0,5 мг до 4 м

Claims (24)

1. Мукоадгезивная никотинсодержащая пленка, полученная путем
- приготовления водного раствора со значением рН от 9,5 до 13, причем указанный раствор содержит
(i) соль никотина,
(ii) щелочной pH-регулирующий агент, и
(iii) пленкообразующий агент, содержащий альгинат одновалентного катиона или смесь альгинатов одновалентных катионов, при этом пленкообразующий агент имеет среднее содержание гулуроната (G) от 50 до 85% масс, среднее содержание маннуроната (М) от 15 до 50% масс, среднюю молекулярную массу от 30000 г/моль до 90000 г/моль, и является таким, что его 10% водный раствор при температуре 20°C имеет вязкость 100-1000 мПа·с, измеренную при скорости сдвига 20 об/мин на вискозиметре Брукфильда со шпинделем 2;
- нанесения раствора на твердую поверхность; и
- высушивание раствора на указанной поверхности.
2. Пленка по п. 1, в которой pH-регулирующим агентом является LiOH, NaOH или KOH.
3. Пленка по п. 1, в которой соль никотина является кислой солью присоединения.
4. Пленка по п. 3, в которой кислая соль присоединения является солью винной кислоты.
5. Пленка по п. 1, дополнительно содержащая пластификатор.
6. Пленка по п. 1, дополнительно содержащая наполнитель.
7. Пленка по п. 1, имеющая толщину в диапазоне от 0,01 мм до 2 мм.
8. Пленка по п. 2, в которой соль никотина является кислой солью присоединения.
9. Пленка по п. 8, в которой кислая соль присоединения является солью винной кислоты.
10. Пленка по п. 2, дополнительно содержащая пластификатор.
11. Пленка по п. 2, дополнительно содержащая наполнитель.
12. Пленка по п. 2, имеющая толщину в диапазоне от 0,01 мм до 2 мм.
13. Единица дозирования никотина, входящая в состав пленки по любому из пп. 1-12.
14. Единица дозирования по п. 13, имеющая площадь поверхности в диапазоне от 2 до 8 см2.
15. Единица дозирования по п. 13, имеющая содержание никотина в диапазоне от 0,5 мг до 4 мг.
16. Единица дозирования по п. 14, имеющая содержание никотина в диапазоне от 0,5 мг до 4 мг.
17. Способ изготовления никотинсодержащей мукоадгезивной пленки, включающий в себя:
- приготовление водного раствора со значением pH от 9,5 до 13, причем указанный раствор содержит
(i) соль никотина,
(ii) щелочной pH-регулирующий агент, и
(iii) пленкообразующий агент, содержащий альгинат одновалентного катиона или смесь альгинатов одновалентных катионов, при этом пленкообразующий агент имеет среднее содержание гулуроната (G) от 50 до 85% масс, среднее содержание маннуроната (М) от 15 до 50% масс, среднюю молекулярную массу от 30000 г/моль до 90000 г/моль, и является таким, что его 10% водный раствор при температуре 20°C имеет вязкость 100-1000 мПа·с, измеренную при скорости сдвига 20 об/мин на вискозиметре Брукфильда со шпинделем 2;
- нанесение раствора на твердую поверхность; и
- высушивание раствора на указанной поверхности.
18. Способ по п. 17, включающий добавление пластификатора в раствор.
19. Способ по п. 17, включающий добавление наполнителя в раствор.
20. Способ по п. 18, включающий добавление наполнителя в раствор.
21. Способ по п. 17, включающий разделение пленки на единицы дозирования.
22. Способ по п. 18, включающий разделение пленки на единицы дозирования.
23. Способ по п. 19, включающий разделение пленки на единицы дозирования.
24. Способ по п. 20, включающий разделение пленки на единицы дозирования.
RU2014143003A 2012-03-27 2013-03-15 Лекарственная форма никотина RU2625836C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261615997P 2012-03-27 2012-03-27
US61/615,997 2012-03-27
EP12161483 2012-03-27
EP12161483.8 2012-03-27
PCT/EP2013/055456 WO2013143891A1 (en) 2012-03-27 2013-03-15 Nicotine formulation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014143003A true RU2014143003A (ru) 2016-05-20
RU2625836C2 RU2625836C2 (ru) 2017-07-19

Family

ID=49258262

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014143003A RU2625836C2 (ru) 2012-03-27 2013-03-15 Лекарственная форма никотина

Country Status (21)

Country Link
US (1) US20150096572A1 (ru)
EP (1) EP2830589B1 (ru)
JP (2) JP6412492B2 (ru)
KR (1) KR102038342B1 (ru)
CN (1) CN104411297B (ru)
AU (1) AU2013242200B2 (ru)
BR (1) BR112014023823B1 (ru)
CA (1) CA2868445C (ru)
IN (1) IN2014DN08879A (ru)
MX (1) MX362918B (ru)
MY (1) MY183216A (ru)
NZ (1) NZ626974A (ru)
PL (1) PL2830589T3 (ru)
RS (1) RS58677B1 (ru)
RU (1) RU2625836C2 (ru)
SG (1) SG11201405958RA (ru)
SI (1) SI2830589T1 (ru)
SM (1) SMT201900220T1 (ru)
UA (1) UA116440C2 (ru)
WO (1) WO2013143891A1 (ru)
ZA (1) ZA201407677B (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3166563B1 (en) * 2014-07-08 2020-12-16 Fertin Pharma A/S Oral delivery system comprising two compartments
EP3541362B1 (en) 2016-11-15 2025-11-05 Klaria Pharma Holding AB Alginate film comprising a triptan
EP3558267B1 (en) * 2016-12-20 2023-04-26 Fertin Pharma A/S A mucoadhesive oromucosal formulation comprising a nicotine complex
GB201808462D0 (en) * 2018-05-23 2018-07-11 Klaria Pharma Holding Ab Pharmaceutical formulation
BR112021009438A2 (pt) * 2018-12-28 2021-08-17 Philip Morris Products S.A. formulação de nicotina compreendendo sal metálico
WO2020141180A1 (en) * 2018-12-31 2020-07-09 Philip Morris Products S.A. Liquid nicotine formulation
GB201912505D0 (en) * 2019-08-30 2019-10-16 Klaria Pharma Holding Ab Pharmaceutical formulation
SE544672C2 (en) * 2020-05-07 2022-10-11 Liw Innovation Ab New compositions for oral or nasal use
WO2024037043A1 (zh) * 2023-04-28 2024-02-22 深圳华宝协同创新技术研究院有限公司 用于口腔粘膜的包含尼古丁的薄膜组合物

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL86170A (en) 1987-05-01 1992-12-01 Elan Transdermal Ltd Preparations and compositions comprising nicotine for percutaneous administration
CA2178021C (en) * 1996-04-19 1999-09-28 Theodore H. Stanley Tobacco substitute
SE9900215D0 (sv) 1999-01-26 1999-01-26 Pharmacia & Upjohn Ab New use
JP5089840B2 (ja) * 2001-09-25 2012-12-05 救急薬品工業株式会社 ニコチン含有フィルム製剤
GB0508306D0 (en) 2005-04-25 2005-06-01 Bioprogress Technology Ltd Nicotine dosage forms
SE530184C2 (sv) * 2005-12-23 2008-03-18 Kjell Stenberg Bioadhesiv farmaceutisk filmkomposition innehållande lågviskösa alginater
US20080286340A1 (en) * 2007-05-16 2008-11-20 Sven-Borje Andersson Buffered nicotine containing products
US20080286341A1 (en) * 2007-05-16 2008-11-20 Sven-Borje Andersson Buffered coated nicotine containing products
JP5518720B2 (ja) * 2007-10-11 2014-06-11 フィリップ・モーリス・プロダクツ・ソシエテ・アノニム 無煙タバコ製品
RU2010128245A (ru) * 2007-12-11 2012-01-20 Новартис АГ (CH) Многозонные пленки
PL2405942T3 (pl) * 2009-03-13 2018-04-30 Excellent Tech Products I Sverige Ab Produkt do podawania doustnego

Also Published As

Publication number Publication date
UA116440C2 (uk) 2018-03-26
MY183216A (en) 2021-02-18
NZ626974A (en) 2016-09-30
AU2013242200A1 (en) 2014-10-16
KR102038342B1 (ko) 2019-10-30
ZA201407677B (en) 2016-05-25
RS58677B1 (sr) 2019-06-28
EP2830589A1 (en) 2015-02-04
IN2014DN08879A (ru) 2015-05-22
WO2013143891A1 (en) 2013-10-03
US20150096572A1 (en) 2015-04-09
JP2015516948A (ja) 2015-06-18
CN104411297B (zh) 2017-10-24
SI2830589T1 (sl) 2019-06-28
BR112014023823B1 (pt) 2022-04-26
JP2017226686A (ja) 2017-12-28
KR20140140021A (ko) 2014-12-08
AU2013242200B2 (en) 2017-03-02
CA2868445A1 (en) 2013-10-03
JP6412492B2 (ja) 2018-10-24
SMT201900220T1 (it) 2019-07-11
PL2830589T3 (pl) 2019-07-31
CA2868445C (en) 2020-01-28
SG11201405958RA (en) 2014-10-30
CN104411297A (zh) 2015-03-11
BR112014023823A2 (ru) 2017-06-20
MX362918B (es) 2019-02-26
MX2014010760A (es) 2015-03-20
HK1205679A1 (en) 2015-12-24
RU2625836C2 (ru) 2017-07-19
EP2830589B1 (en) 2019-02-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014143003A (ru) Лекарственная форма никотина
IL191994A (en) Bio-sticky film, a dosage unit containing it, a method for making and using a mono-voluntary cation alginate salt as a film-making material in the preparation of the bio-sticky film
RU2013120972A (ru) Гидроксид магния с высоким соотношением размеров кристаллов
CN101993688A (zh) 低伤害压裂液体系
JP2017508869A5 (ru)
MX381486B (es) Composicion mineral basada en una fase solida mixta de carbonatos de calcio y magnesio y metodo de preparacion de una composicion de este tipo.
MX2017005333A (es) Composiciones de polimeros.
RU2014153024A (ru) Способ получения простых полиэфирполиолов
GB201305417D0 (en) Process for producing low endotoxin chitosan
MY173159A (en) Tadalafil free base-containing film dosage form containing polyethylene glycol-based polymer and/or vinyl pyrrolidone-based polymer as dispersion stabilizer
RU2018105879A (ru) Производство осажденного карбоната кальция
RU2012110758A (ru) Способ получения сахарсодержащего продукта
RU2010132162A (ru) Пленочное покрытие на основе хитозана и способ его получения
RU2015156645A (ru) Регулирующее вязкость жидкости для гидроразрыва вещество для применения в гидравлическом разрыве пласта
RU2020123526A (ru) Пленочная композиция, содержащая варденафил, способ ее получения и применение
RU2016141383A (ru) Увлажняющие агенты
CN106753260B (zh) 一种蓄冷剂
RU2017132675A (ru) Производство осажденного карбоната кальция
EA033306B1 (ru) Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (два варианта)
HRP20180178T1 (hr) Pripravci ketorolaka, namijenjeni zacjeljivanju rane na rožnici
CN102078637A (zh) 海藻酸钠/罗望子胶共混载药膜及其制备方法和用途
Whelan et al. Correction to electroless plating of thin gold films directly onto silicon nitride thin films and into micropores
RU2013158815A (ru) Гидроксиэтилцеллюлоза с низкой степенью молярного замещения и равномерным распределением заместителей в основной цепи для применения в системах на основе цемента
CN102580361A (zh) 一种制糖工业用消泡剂及其制备方法
RU2010104072A (ru) Способ получения цианэтиловых эфиров полимеров винилового спирта