[go: up one dir, main page]

RU2013112666A - Фармацевтическая композиция - Google Patents

Фармацевтическая композиция Download PDF

Info

Publication number
RU2013112666A
RU2013112666A RU2013112666/15A RU2013112666A RU2013112666A RU 2013112666 A RU2013112666 A RU 2013112666A RU 2013112666/15 A RU2013112666/15 A RU 2013112666/15A RU 2013112666 A RU2013112666 A RU 2013112666A RU 2013112666 A RU2013112666 A RU 2013112666A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
composition according
buffer
alkyl
pharmaceutically active
Prior art date
Application number
RU2013112666/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2604690C2 (ru
Inventor
Андерс Нильссон
Маттиас МАЛЬМ
Казимеж ВИСНЕВСКИ
Бритта СИКМАНН
Original Assignee
Ферринг Б.В.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=43478408&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2013112666(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ферринг Б.В. filed Critical Ферринг Б.В.
Publication of RU2013112666A publication Critical patent/RU2013112666A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2604690C2 publication Critical patent/RU2604690C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A61K38/095—Oxytocins; Vasopressins; Related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/12—Cyclic peptides, e.g. bacitracins; Polymyxins; Gramicidins S, C; Tyrocidins A, B or C
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0043—Nose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/10—Laxatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/14—Prodigestives, e.g. acids, enzymes, appetite stimulants, antidyspeptics, tonics, antiflatulents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/04—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for inducing labour or abortion; Uterotonics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/06—Antiabortive agents; Labour repressants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/08—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for gonadal disorders or for enhancing fertility, e.g. inducers of ovulation or of spermatogenesis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/10—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for impotence
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/14—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for lactation disorders, e.g. galactorrhoea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A61P19/10—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/18—Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/22—Anxiolytics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24—Antidepressants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/10—Drugs for disorders of the endocrine system of the posterior pituitary hormones, e.g. oxytocin, ADH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/06—Antianaemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2121/00—Preparations for use in therapy

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Oncology (AREA)

Abstract

1. Жидкая композиция, содержащая карбетоцин или его фармацевтически активную соль, где значение pH композиции составляет от 5,0 до 6,0.2. Композиция по п.1, представляющая собой водную композицию.3. Композиция по п.1, где значение pH композиции составляет от 5,1 до 6,0.4. Композиция по п.1, где значение pH композиции составляет от 5,2 до 5,65.5. Композиция по п.1, где значение pH композиции составляет от 5,26 до 5,8.6. Композиция по п.1, содержащая буферный агент.7. Композиция по п.6, где буферный агент представляет собой янтарную кислоту.8. Композиция по п.1, содержащая буфер.9. Композиция по п.8, где буфер представляет собой сукцинатный или цитратно-фосфатный буфер.10. Композиция по п.6, где присутствует только один буфер или буферный агент.11. Композиция по п.1, где концентрация карбетоцина составляет от 0,01 до 55 мг/мл, например от 0,01 до 10 мг/мл, например от 0,01 до 1,5 мг/мл.12. Композиция по п.1, дополнительно содержащая антиоксидант.13. Композиция по п.12, где антиоксидант представляет собой метионин, этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA) или комбинацию метионина и EDTA.14. Композиция по п.1, дополнительно содержащая агент для поддержания изотоничности.15. Жидкая (например водная) композиция, содержащая: фармацевтически активное соединение или его соль и антиоксидант, где значение pH композиции составляет от 5,0 до 6,0.16. Композиция по п.15, где значение pH составляет от 5,1 до 6, например от 5,2 до 5,65 или от 5,26 до 5,8.17. Композиция по п.15, где фармацевтическое соединение выбрано из:карбетоцина;соединения формулы (I):где: n выбран из 0, 1 и 2; p выбран из 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6; Rвыбран из арила, возможно замещенного по меньшей мере одним заместителем, представляющим собой OH, F, Cl, Br, алкил или O-алки

Claims (37)

1. Жидкая композиция, содержащая карбетоцин или его фармацевтически активную соль, где значение pH композиции составляет от 5,0 до 6,0.
2. Композиция по п.1, представляющая собой водную композицию.
3. Композиция по п.1, где значение pH композиции составляет от 5,1 до 6,0.
4. Композиция по п.1, где значение pH композиции составляет от 5,2 до 5,65.
5. Композиция по п.1, где значение pH композиции составляет от 5,26 до 5,8.
6. Композиция по п.1, содержащая буферный агент.
7. Композиция по п.6, где буферный агент представляет собой янтарную кислоту.
8. Композиция по п.1, содержащая буфер.
9. Композиция по п.8, где буфер представляет собой сукцинатный или цитратно-фосфатный буфер.
10. Композиция по п.6, где присутствует только один буфер или буферный агент.
11. Композиция по п.1, где концентрация карбетоцина составляет от 0,01 до 55 мг/мл, например от 0,01 до 10 мг/мл, например от 0,01 до 1,5 мг/мл.
12. Композиция по п.1, дополнительно содержащая антиоксидант.
13. Композиция по п.12, где антиоксидант представляет собой метионин, этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA) или комбинацию метионина и EDTA.
14. Композиция по п.1, дополнительно содержащая агент для поддержания изотоничности.
15. Жидкая (например водная) композиция, содержащая: фармацевтически активное соединение или его соль и антиоксидант, где значение pH композиции составляет от 5,0 до 6,0.
16. Композиция по п.15, где значение pH составляет от 5,1 до 6, например от 5,2 до 5,65 или от 5,26 до 5,8.
17. Композиция по п.15, где фармацевтическое соединение выбрано из:
карбетоцина;
соединения формулы (I):
Figure 00000001
где: n выбран из 0, 1 и 2; p выбран из 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6; R1 выбран из арила, возможно замещенного по меньшей мере одним заместителем, представляющим собой OH, F, Cl, Br, алкил или O-алкил; R2 выбран из R4, H, алкила, циклоалкила, арила и 5- и 6-членных гетероароматических кольцевых систем; R3 выбран из H и ковалентной связи с R2, когда R2 представляет собой R4, с образованием кольцевой структуры; R4 представляет собой C1-6алкиленовую группировку, замещенную по меньшей мере одним заместителем, представляющим собой O-алкил, S-алкил или OH; каждый W и X независимо выбран из CH2 и S, но оба не могут представлять собой CH2; алкил выбран из C1-6алкила с прямой цепью и C4-8алкила с разветвленной цепью и возможно имеет по меньшей мере один гидроксильный заместитель; арил выбран из фенила и моно- или полизамещенного фенила; при условии, что когда R2 представляет собой H, p равен 1, R3 представляет собой H, n равен 1, и W и X оба представляют S, тогда R1 не представляет собой 4-гидроксифенил, или его сольвата или фармацевтически приемлемой соли; и
соединения формулы (II):
Figure 00000002
(FE 202767) или его фармацевтически приемлемой соли.
18. Композиция по п.15, содержащая буферный агент.
19. Композиция по п.18, где фармацевтическое соединение представляет собой карбетоцин, и буферный агент представляет собой янтарную кислоту.
20. Композиция по п.15, где антиоксидант представляет собой метионин, EDTA или комбинацию метионина и EDTA.
21. Композиция по п.15, дополнительно содержащая агент для поддержания изотоничности.
22. Композиция по любому из пп.1-21 для применения в лечении или предупреждении атонии матки, например, после рождения ребенка естественным путем, рождения ребенка с помощью кесарева сечения, или для применения в лечении или предупреждении атонии матки у пациента, имеющего риск развития послеродового кровотечения (РРН); и/или для применения в лечении или предупреждении чрезмерного кровотечения после родов естественным путем.
23. Набор, содержащий: жидкую (например водную) фармацевтическую композицию, содержащую карбетоцин или его фармацевтически активную соль, где значение pH композиции составляет от 5,0 до 6,0, и контейнер для этой композиции, возможно с отдельными средствами для инъекции, возможно с инструкциями для введения данной композиции.
24. Жидкая композиция, содержащая: фармацевтически активное соединение формулы (II):
Figure 00000003
(FE 202767) или его (фармацевтически приемлемую) соль, где значение pH композиции составляет от 5,0 до 6,0.
25. Композиция по п.24, где значение pH композиции составляет от 5,0 до 5,9, например от 5,1 до 5,9, например от 5,2 до 5,8.
26. Композиция по п.24, содержащая буфер.
27. Композиция по п.26, где буфер представляет собой цитратно-фосфатный буфер.
28. Композиция по п.24, где концентрация соединения формулы (II) в жидкой композиции составляет от 0,01 до 4 мг/мл, например от 0,05 до 2 мг/мл, более предпочтительно от 0,1 до 1,4 мг/мл, наиболее предпочтительно от 0,2 до 0,7 мг/мл.
29. Композиция по п.24, дополнительно содержащая антиоксидант.
30. Композиция по п.24, дополнительно содержащая агент для поддержания изотоничности, например NaCl.
31. Композиция по любому из пп.24-30 для применения в лечении осложненных состояний при кормлении грудью, нарушений при стимуляции родов, состояний атонии матки, чрезмерного кровотечения, воспаления, боли, абдоминальной боли, боли в спине, мужской и женской сексуальной дисфункции, синдрома раздраженного кишечника (IBS), запора, желудочно-кишечной обструкции, аутизма, стресса, тревоги, депрессии, тревожного расстройства, кровопотери при хирургическом вмешательстве, послеродового кровотечения, заживления ран, инфекции, мастита, нарушения рождения плаценты, остеопороза или для применения в способе диагностики рака или плацентарной недостаточности.
32. Способ лечения или предупреждения осложненных состояний при кормлении грудью, нарушений при стимуляции родов, состояний атонии матки, чрезмерного кровотечения, воспаления, боли, абдоминальной боли, боли в спине, мужской и женской сексуальной дисфункции, синдрома раздраженного кишечника (IBS), запора, желудочно-кишечной обструкции, аутизма, стресса, тревоги, депрессии, тревожного расстройства, кровопотери при хирургическом вмешательстве, послеродового кровотечения, заживления ран, инфекции, мастита, нарушения рождения плаценты, остеопороза и способ диагностики рака и плацентарной недостаточности, включающий: введение пациенту, нуждающемуся в этом, жидкой (например водной) фармацевтической композиции, содержащей фармацевтическое соединение формулы (I) или (II), как определено выше, или его фармацевтически активную соль, где значение pH композиции составляет от 5,0 до 6,0.
33. Способ лечения или предупреждения атонии матки (например, после рождения ребенка естественным путем или рождения ребенка с помощью кесарева сечения, или у пациента, имеющего риск развития РРН) или чрезмерного кровотечения после родов естественным путем, включающий стадию введения пациенту, нуждающемуся в этом, композиции по любому из пп.1-22.
34. Набор, содержащий: жидкую фармацевтическую композицию, содержащую фармацевтически активное соединение формулы (II):
Figure 00000004
(FE 202767) или его фармацевтически активную соль, где значение рН композиции составляет от 5,0 до 6,0, и контейнер для этой композиции.
35. Набор, содержащий: жидкую фармацевтическую композицию, содержащую фармацевтически активное соединение (например карбетоцин, соединение формулы (I) или (II), как определено выше) или его соль и, возможно, антиоксидант, где значение рН композиции составляет от 5,0 до 6,0, и контейнер для этой композиции.
36. Композиция по любому из пп.1-21 для применения в изготовлении лекарственного средства для лечения или предупреждения атонии матки, например, после рождения ребенка естественным путем, рождения ребенка с помощью кесарева сечения, или для применения в изготовлении лекарственного средства для лечения или предупреждения атонии матки у пациента, имеющего риск развития РРН; и/или для применения в изготовлении лекарственного средства для лечения или предупреждения чрезмерного кровотечения после родов естественным путем.
37. Композиция по любому из пп.24-30 для применения в изготовлении лекарственного средства для лечения осложненных состояний при кормлении грудью, нарушений при стимуляции родов, состояний атонии матки, чрезмерного кровотечения, воспаления, боли, абдоминальной боли, боли в спине, мужской и женской сексуальной дисфункции, синдрома раздраженного кишечника (IBS), запора, желудочно-кишечной обструкции, аутизма, стресса, тревоги, депрессии, тревожного расстройства, кровопотери при хирургическом вмешательстве, послеродового кровотечения, заживления ран, инфекции, мастита, нарушения рождения плаценты, остеопороза или для применения в изготовлении средства для диагностики рака или плацентарной недостаточности.
RU2013112666/15A 2010-09-30 2011-09-29 Фармацевтическая композиция RU2604690C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10251690.3 2010-09-30
EP10251690 2010-09-30
PCT/IB2011/002394 WO2012042371A2 (en) 2010-09-30 2011-09-29 Pharmaceutical composition

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016143751A Division RU2737264C2 (ru) 2010-09-30 2011-09-29 Фармацевтическая композиция

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013112666A true RU2013112666A (ru) 2014-11-10
RU2604690C2 RU2604690C2 (ru) 2016-12-10

Family

ID=43478408

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016143751A RU2737264C2 (ru) 2010-09-30 2011-09-29 Фармацевтическая композиция
RU2013112666/15A RU2604690C2 (ru) 2010-09-30 2011-09-29 Фармацевтическая композиция

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016143751A RU2737264C2 (ru) 2010-09-30 2011-09-29 Фармацевтическая композиция

Country Status (27)

Country Link
US (4) US9566311B2 (ru)
EP (5) EP4374878B1 (ru)
JP (2) JP6038797B2 (ru)
KR (2) KR101919119B1 (ru)
CN (4) CN103124554A (ru)
AU (1) AU2011309762B2 (ru)
BR (2) BR112013007362B1 (ru)
CA (1) CA2812510A1 (ru)
CY (2) CY1119245T1 (ru)
DK (4) DK4374878T3 (ru)
ES (4) ES2637988T3 (ru)
FI (1) FI4374878T3 (ru)
HR (3) HRP20250382T1 (ru)
HU (4) HUE057187T2 (ru)
IL (3) IL225238B (ru)
JO (3) JO3400B1 (ru)
LT (3) LT2621468T (ru)
MX (3) MX390779B (ru)
NZ (1) NZ609719A (ru)
PL (4) PL4374878T3 (ru)
PT (4) PT4374878T (ru)
RS (3) RS66759B1 (ru)
RU (2) RU2737264C2 (ru)
SI (4) SI3222272T1 (ru)
SM (3) SMT202500165T1 (ru)
TW (6) TWI650134B (ru)
WO (1) WO2012042371A2 (ru)

Families Citing this family (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070224184A1 (en) * 2006-02-22 2007-09-27 The Research Foundation Of The State University Of New York Method for treating cellulite
HK1203377A1 (en) * 2012-05-08 2015-10-30 迪乐方有限责任公司 Treatment of postpartum haemorrhage with chemically modified heparin or heparan sulphate and a uterotonic agent
ES2970059T3 (es) * 2014-09-19 2024-05-24 Ferring Bv Método de tratamiento del síndrome de Prader-Willi
CN106999436B (zh) 2014-10-01 2021-07-02 奥克希托恩生物科学公司 含有分娩控制物质的口服崩解固体药物剂量单元
ES2821822T3 (es) 2014-10-01 2021-04-27 Oxytone Bioscience B V Unidad de dosificación farmacéutica sólida desintegrante por vía oral que contiene una sustancia de control de partos
HRP20231438T1 (hr) 2015-01-07 2024-06-07 Tonix Pharma Limited Formulacije oksitocina koje sadrže magnezij i načini uporabe
WO2016162819A1 (en) * 2015-04-07 2016-10-13 Lupin Limited Stable aqueous pharmaceutical composition of anti-tnf alpha antibody
JP7093559B2 (ja) 2016-04-12 2022-06-30 トライジェミナ， インコーポレイテッド マグネシウム含有オキシトシン製剤および使用の方法
CN107773531B (zh) * 2016-08-31 2021-05-04 成都倍特药业股份有限公司 一种马来酸麦角新碱注射液
CN108236601B (zh) * 2016-12-23 2020-04-17 深圳翰宇药业股份有限公司 一种稳定的含卡贝缩宫素的阴道给药的药用组合物及其制备方法
US10981955B2 (en) * 2017-08-11 2021-04-20 Ferring B.V. Method of manufacturing a pharmaceutical composition
GB201721846D0 (en) * 2017-12-22 2018-02-07 Arecor Ltd Novel composition
EP3759121A1 (en) 2018-03-01 2021-01-06 Trigemina, Inc. Labeled oxytocin and method of manufacture and use
CN108721598B (zh) * 2018-07-03 2020-06-05 北京市新里程医药科技有限公司 一种缩宫素原料的制备方法及其药物组合物和制剂
US20200093884A1 (en) * 2018-09-20 2020-03-26 Mark C. Manning Stable intranasal formulations of carbetocin
AU2019345313A1 (en) * 2018-09-20 2021-03-18 Levo Therapeutics, Inc. Carbetocin drug product and process for preparing same
CN109745544B (zh) * 2018-11-23 2024-11-08 南京新百药业有限公司 稳定的缩宫素药物组合物及其制备方法
EP3897571A1 (en) * 2018-12-21 2021-10-27 Arecor Limited Novel composition
JP7390031B2 (ja) * 2018-12-27 2023-12-01 国立大学法人金沢大学 オキシトシン誘導体及びその使用
WO2020237170A1 (en) 2019-05-22 2020-11-26 Biovie Inc. Formulations of terlipressin
CN110308222A (zh) * 2019-07-17 2019-10-08 武汉赛沃医药科技有限公司 一种卡贝缩宫素原料药有关物质检测方法
CN110403904A (zh) * 2019-07-26 2019-11-05 翔宇药业股份有限公司 卡贝缩宫素注射液及其应用
CN110237230A (zh) * 2019-07-31 2019-09-17 南京康舟医药科技有限公司 一种卡贝缩宫素药物组合物及其制备方法
JP2023500763A (ja) * 2019-11-04 2023-01-11 フェリング ベスローテン フェンノートシャップ 泌乳の改善のためのメロトシンの鼻腔内投与
CN111012739A (zh) * 2019-12-04 2020-04-17 长春圣金诺生物制药有限公司 一种可以常温储存的含卡贝缩宫素及稳定剂的注射液
TW202304498A (zh) 2021-03-26 2023-02-01 法商Ｏｔ４Ｂ公司 吞嚥困難之治療
CN114191388B (zh) * 2021-12-27 2023-06-09 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 一种卡贝缩宫素制剂的制备方法
CN114712483B (zh) * 2022-05-12 2023-09-29 成都倍特药业股份有限公司 一种麦角新碱缩宫素复方注射液及其制备方法和用途
EP4687859A2 (en) 2023-04-04 2026-02-11 Tulex Pharmaceuticals, Inc. Desmopressin oral compositions

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5482931A (en) * 1993-06-29 1996-01-09 Ferring Ab Stabilized pharmaceutical peptide compositions
CN1109558A (zh) * 1994-11-07 1995-10-04 马文亮 装有压力表的双管气筒
SE9604341D0 (sv) * 1996-11-26 1996-11-26 Ferring Bv Hepta-peptide oxytocin analogue
EP0916347B1 (en) 1997-11-18 2003-02-19 Uni-Pharma Kleon Tsetis A.B.E.E., Farmakeftika Ergastiria Pharmaceutical injectable solutions containing paracetamol and combinations of paracetamol with other active substances
US6333313B1 (en) 1998-10-29 2001-12-25 Board Of Regents, The University Of Texas System Clinical use of oxytocin alone or in combination to treat bone disorders
US6894026B1 (en) * 2000-01-11 2005-05-17 Atossa Healthcare, Inc. Long-acting oxytocin analogues for the treatment and prevention of breast cancer and psychiatric disorders
US20070032410A1 (en) 2000-01-11 2007-02-08 Atossa Healthcare, Inc. Compositions and methods for the treatment of psychiatric disorders
JP2001233787A (ja) 2000-02-04 2001-08-28 Patents Exploitation Co Bv 小・中サイズのペプチド含有薬学的組成物
AT409081B (de) 2000-02-16 2002-05-27 Gebro Pharma Gmbh Stabile, nasal, oral oder sublingual anwendbare pharmazeutische zubereitung
NZ532896A (en) 2001-11-08 2007-08-31 Pdl Biopharma Inc Stable liquid pharmaceutical formulation of IGG antibodies including daclizumab and fontolizumab
CA2500831A1 (en) 2002-10-03 2004-04-15 Eric Hollander Treatment of autism and similar disorders
SI1599222T1 (sl) 2003-01-08 2009-08-31 Novartis Vaccines & Diagnostic Stabilizirani vodni sestavki, ki obsegajo inhibitor poti tkivnega faktorja (TFPI) ali varianto inhibitorja poti tkivnega faktorja
AU2004218369A1 (en) 2003-03-05 2004-09-16 Pr Pharmaceuticals Oxytocin controlled release formulations and methods of using same
GT200600031A (es) * 2005-01-28 2006-08-29 Formulacion anticuerpo anti a beta
WO2008150305A1 (en) * 2007-06-07 2008-12-11 Nastech Pharmaceutical Company Inc. Intranasal carbetocin formulations and methods for the treatment of autism
DK2162011T3 (da) 2007-07-02 2011-05-09 Sime Darby Malaysia Berhad Vegetabilsk fedtblanding og fødevarer indeholdende en sådan fedtblanding
ES2319054B1 (es) 2007-08-06 2010-02-12 Gp Pharm S.A. Composicion farmaceutica oral de desmopresina.
MX2010010743A (es) 2008-03-31 2010-11-04 Ferring Bv Analogos de oxitocina.
CN106539756A (zh) * 2008-10-15 2017-03-29 精达制药公司 高浓缩药物颗粒、制剂、混悬剂及其应用

Also Published As

Publication number Publication date
HRP20250382T1 (hr) 2025-05-23
EP2621468B1 (en) 2017-06-14
US9566311B2 (en) 2017-02-14
PL3222272T3 (pl) 2022-03-07
IL225238B (en) 2018-07-31
CN104906032A (zh) 2015-09-16
MX352949B (es) 2017-12-15
ES2637988T3 (es) 2017-10-18
EP3222272A1 (en) 2017-09-27
RU2737264C2 (ru) 2020-11-26
US20170106044A1 (en) 2017-04-20
KR102102664B1 (ko) 2020-04-22
PT4374878T (pt) 2025-05-02
EP3246018B1 (en) 2021-11-03
RU2016143751A (ru) 2018-12-18
SI4374878T1 (sl) 2025-06-30
SMT201700420T1 (it) 2017-11-15
IL245328A0 (en) 2016-06-30
JP2017048226A (ja) 2017-03-09
JOP20180103B1 (ar) 2022-03-14
HRP20171256T1 (hr) 2017-10-20
CN107412728A (zh) 2017-12-01
EP2621468A2 (en) 2013-08-07
CA2812510A1 (en) 2012-04-05
WO2012042371A2 (en) 2012-04-05
HUE057187T2 (hu) 2022-04-28
NZ609719A (en) 2014-07-25
WO2012042371A3 (en) 2013-04-04
SMT202500165T1 (it) 2025-05-12
DK4374878T3 (da) 2025-05-05
US20170106043A1 (en) 2017-04-20
LT3222272T (lt) 2021-12-27
RS56220B1 (sr) 2017-11-30
CN107080832B (zh) 2021-05-07
ES3027637T3 (en) 2025-06-16
IL245328B (en) 2022-04-01
MX395271B (es) 2025-03-21
PL4374878T3 (pl) 2025-06-09
KR20130136467A (ko) 2013-12-12
KR101919119B1 (ko) 2018-11-15
HK1246170A1 (en) 2018-09-07
SMT202200034T1 (it) 2022-03-21
TWI650134B (zh) 2019-02-11
CY1119245T1 (el) 2018-02-14
PL3246018T3 (pl) 2022-05-02
JO3400B1 (ar) 2019-10-20
EP3246018A1 (en) 2017-11-22
JP6250770B2 (ja) 2017-12-20
TW201605465A (zh) 2016-02-16
TW202112389A (zh) 2021-04-01
AU2011309762A1 (en) 2013-04-04
RS62873B1 (sr) 2022-02-28
PT3246018T (pt) 2022-01-13
TWI746951B (zh) 2021-11-21
CN103124554A (zh) 2013-05-29
CN107080832A (zh) 2017-08-22
PT3222272T (pt) 2022-01-27
TW201219051A (en) 2012-05-16
TWI750934B (zh) 2021-12-21
ES2905561T3 (es) 2022-04-11
SI3222272T1 (sl) 2022-01-31
TW201940188A (zh) 2019-10-16
LT4374878T (lt) 2025-04-25
LT2621468T (lt) 2017-11-27
DK3222272T3 (da) 2022-01-24
EP3936117A1 (en) 2022-01-12
KR20180123599A (ko) 2018-11-16
HRP20211969T1 (hr) 2022-03-18
HUE056835T2 (hu) 2022-03-28
BR122021001123B1 (pt) 2021-05-18
HUE034367T2 (en) 2018-02-28
US20230124105A1 (en) 2023-04-20
US20130210746A1 (en) 2013-08-15
TWI661834B (zh) 2019-06-11
IL245326A0 (en) 2016-06-30
CY1124924T1 (el) 2023-01-05
TW201605466A (zh) 2016-02-16
IL225238A0 (en) 2013-06-27
EP4374878B1 (en) 2025-02-12
BR112013007362B1 (pt) 2021-05-25
BR112013007362A2 (pt) 2016-07-12
EP3222272B1 (en) 2021-11-03
DK2621468T3 (en) 2017-09-11
FI4374878T3 (fi) 2025-05-16
SI2621468T1 (sl) 2017-10-30
RU2604690C2 (ru) 2016-12-10
MX390779B (es) 2025-03-21
JP2013543492A (ja) 2013-12-05
PT2621468T (pt) 2017-09-08
HUE070972T2 (hu) 2025-07-28
JOP20180102A1 (ar) 2019-01-30
MX2013003365A (es) 2013-07-29
TWI532507B (zh) 2016-05-11
IL245326B (en) 2021-04-29
AU2011309762B2 (en) 2014-07-17
JOP20180103A1 (ar) 2019-01-30
RS66759B1 (sr) 2025-05-30
TW201729797A (zh) 2017-09-01
SI3246018T1 (sl) 2022-02-28
PL2621468T3 (pl) 2017-11-30
TWI680773B (zh) 2020-01-01
JP6038797B2 (ja) 2016-12-07
ES2902418T3 (es) 2022-03-28
EP4374878A3 (en) 2024-07-24
RU2016143751A3 (ru) 2020-01-16
EP4374878A2 (en) 2024-05-29
JOP20180102B1 (ar) 2022-03-14
DK3246018T3 (da) 2022-01-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013112666A (ru) Фармацевтическая композиция
JP2011516460A5 (ru)
RU2010139634A (ru) Аналоги окситоцина
JP2013543492A5 (ru)
RU2014112548A (ru) Применение 5-аминолевулиновой кислоты и ее производных в твердой форме для фотодинамического лечения и диагностики
ES2664951T5 (es) Composiciones que comprenden glicosaminoglicanos de baja viscosidad y uso de dicha composición en terapia de cistitis crónica
ES2736117T3 (es) Tratamiento de células madre en patologías endometriales
US20100184731A1 (en) Treatment or prevention of hypertensive disorders of pregnancy or fetal growth retardation
EA016653B1 (ru) Способы и композиции для ингибирования ангиогенеза
JP2018537514A5 (ru)
TWI232750B (en) Bile secretion promoting composition
CN112370446A (zh) Egcg药物组合物及其制备方法和在卵巢功能保护中的应用
WO2017010515A1 (ja) エストロゲン受容体α阻害作用を有するエストロゲン受容体βパーシャルアゴニスト及びこれを用いた婦人科疾患治療剤
RU2404756C1 (ru) Средство и способ лечения эндометрита у коров
Manokaran et al. Hydroallantois in a non-descript buffalo: a case report.
WO2018233509A1 (zh) 一种流产药物
RU2578541C1 (ru) Способ профилактики осложнений гестации при спаечной острой кишечной непроходимости у беременных
RU2553344C1 (ru) Способ моделирования железодефецитной анемии
Bailey The placenta
RU2220720C1 (ru) Способ профилактики нарушений овариально-менструального цикла и эндокринного бесплодия у женщин репродуктивного возраста с клещевыми нейроинфекциями
Кryachko et al. REACTION OF CELLULAR FACTORS IN INNATE AND ADAPTIVE IMMUNITY OF THE PIGLETS ON THE INTRODUCTION OF THE DRUG «ANANDIN»
RU2704980C1 (ru) Способ лечения при пиометре и эндометрите у собак
RU2526203C1 (ru) Метод получения антилютеальной крови - алк, способ лечения и профилактики послеродовых акушерско-гинекологических заболеваний у коров
Kundulkar et al. Absence of potential benefit of progesterone priming during ovsynch protocol in postpartum anestrous buffalo near the end of breeding season
US9186379B2 (en) Methods for preventing or treating necrotizing enterocolitis