RU2013148014A - Профилактика гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа - Google Patents

Abstract

1. Способ профилактики гипогликемии при сахарном диабете 2 типа включает введение(a) desProЭкзендин-4(1-39)-Lys-NHили/и его фармацевтически приемлемой соли, и(b) сульфонилмочевины или/и ее фармацевтически приемлемой соли, нуждающемуся в этом индивидууму.2. Способ по п.1, где (i) desProЭкзендин-4(1-39)-Lys-NHили/и его фармацевтически приемлемую соль вводят подкожно, или/и (ii) сульфонилмочевину или/и ее фармацевтически приемлемую соль вводят перорально.3. Способ по любому из пп.1 и 2, где desProЭкзендин-4(1-39)-Lys-NHили/и его фармацевтически приемлемую соль вводят в дополнительную терапию при введении сульфонилмочевины.4. Способ по п.1, где сахарный диабет 2 типа неадекватно контролируется сульфонилмочевиной в отдельности.5. Способ по п.1, дополнительно содержащий введение(c) метформина или/и его фармацевтически приемлемой соли, где метформин или/и его фармацевтически приемлемую соль, в частности, вводят перорально.6. Способ по п.5, где desProЭкзендин-4(1-39)-Lys-NHили/и его фармацевтически приемлемую соль вводят в дополнительную терапию при введении метформина и сульфонилмочевины.7. Способ по любому из пп.5 и 6, где сахарный диабет 2 типа неадекватно контролируют посредством сульфонилмочевины и метформина в отдельности.8. Способ по п.1, где сульфонилмочевина является подходящей для лечения диабета 2 типа и выбрана, в частности, из глибенкламида, глибенкламида MR, гликлазида, гликлазида LM, глимепирида, глипизида, глипизида XL, гликуидона, и толбутамида.9. Способ по п.1, где индивидуум, получающий лечение, является страдающим от ожирения, и где индивидуум, в частности, имеет индекс массы тела, по меньшей мере, 30.10. Способ по п.1, где индивидуум, получающий лечение, является

Claims (18)

1. Способ профилактики гипогликемии при сахарном диабете 2 типа включает введение

(a) desPro³⁶Экзендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ или/и его фармацевтически приемлемой соли, и

(b) сульфонилмочевины или/и ее фармацевтически приемлемой соли, нуждающемуся в этом индивидууму.

2. Способ по п.1, где (i) desPro³⁶Экзендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ или/и его фармацевтически приемлемую соль вводят подкожно, или/и (ii) сульфонилмочевину или/и ее фармацевтически приемлемую соль вводят перорально.

3. Способ по любому из пп.1 и 2, где desPro³⁶Экзендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ или/и его фармацевтически приемлемую соль вводят в дополнительную терапию при введении сульфонилмочевины.

4. Способ по п.1, где сахарный диабет 2 типа неадекватно контролируется сульфонилмочевиной в отдельности.

5. Способ по п.1, дополнительно содержащий введение

(c) метформина или/и его фармацевтически приемлемой соли, где метформин или/и его фармацевтически приемлемую соль, в частности, вводят перорально.

6. Способ по п.5, где desPro³⁶Экзендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ или/и его фармацевтически приемлемую соль вводят в дополнительную терапию при введении метформина и сульфонилмочевины.

7. Способ по любому из пп.5 и 6, где сахарный диабет 2 типа неадекватно контролируют посредством сульфонилмочевины и метформина в отдельности.

8. Способ по п.1, где сульфонилмочевина является подходящей для лечения диабета 2 типа и выбрана, в частности, из глибенкламида, глибенкламида MR, гликлазида, гликлазида LM, глимепирида, глипизида, глипизида XL, гликуидона, и толбутамида.

9. Способ по п.1, где индивидуум, получающий лечение, является страдающим от ожирения, и где индивидуум, в частности, имеет индекс массы тела, по меньшей мере, 30.

10. Способ по п.1, где индивидуум, получающий лечение, является взрослым индивидуумом.

11. Способ по п.1, где индивидуум, получающий лечение, имеет значение HbA_1c в диапазоне от 8% до 10%.

12. Способ по п.1, где гипогликемия связана с концентрацией глюкозы в плазме ниже 60 мг/дл, ниже 50 мг/дл, ниже 40 мг/дл или ниже 36 мг/дл.

13. Способ по п.1, где

(i) гипогликемия является симптоматической гипогликемией, которая, в частности, связана с, по меньшей мере, одним симптомом, выбранным из потения, сердцебиения, голода, беспокойства, тревожности, усталости, раздражительности, головной боли, потери концентрации, сонливости, психиатрических расстройств, зрительных нарушений, временных дефектов восприятия, временных двигательных дефектов, спутанности сознания, судорог и комы, или/и

(ii) гипогликемия является тяжелой симптоматической гипогликемией, которая, в частности, связана с концентрацией глюкозы в плазме ниже 36 мг/дл, и где тяжелая симптоматическая гипогликемия является, в частности, связанной с тяжелым неврологическим дефицитом, который, в частности, по меньшей мере, является одним, выбранным из сонливости, психиатрических расстройств, зрительных нарушений, временных дефектов восприятия, временных двигательных дефектов, спутанности сознания, судорог и комы.

14. Фармацевтическая комбинация, содержащая

(a) desPro³⁶Экзендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ или/и его фармацевтически приемлемую соль, в частности, для подкожного введения, и

(b) сульфонилмочевину или/и ее фармацевтически приемлемую соль, в частности, для перорального введения.

15. Фармацевтическая комбинация по п.14, дополнительно содержащая

(c) метформин или/и его фармацевтически приемлемую соль, в частности, для перорального введения.

16. Фармацевтическая комбинация по любому из пп.14 и 15 для применения при профилактике гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

17. Фармацевтическая комбинация по любому из пп.14 и 15 для применения при гликемическом контроле у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в частности, для применения при уменьшении постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме или/и уменьшении концентрации глюкозы в плазме натощак.

18. Фармацевтическая комбинация по любому из пп.14 и 15 для применения при индукции потери массы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или/и при профилактике увеличения массы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.