RU2012150104A - Слоистое устройство для доставки лекарственных средств - Google Patents
Слоистое устройство для доставки лекарственных средств Download PDFInfo
- Publication number
- RU2012150104A RU2012150104A RU2012150104/15A RU2012150104A RU2012150104A RU 2012150104 A RU2012150104 A RU 2012150104A RU 2012150104/15 A RU2012150104/15 A RU 2012150104/15A RU 2012150104 A RU2012150104 A RU 2012150104A RU 2012150104 A RU2012150104 A RU 2012150104A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- water
- soluble
- layer
- drug delivery
- delivery device
- Prior art date
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract 21
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 claims abstract 37
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 19
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract 18
- 230000003232 mucoadhesive effect Effects 0.000 claims abstract 9
- 229960003174 lansoprazole Drugs 0.000 claims abstract 8
- MJIHNNLFOKEZEW-UHFFFAOYSA-N lansoprazole Chemical compound CC1=C(OCC(F)(F)F)C=CN=C1CS(=O)C1=NC2=CC=CC=C2N1 MJIHNNLFOKEZEW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 8
- 239000006104 solid solution Substances 0.000 claims abstract 7
- YREYEVIYCVEVJK-UHFFFAOYSA-N rabeprazole Chemical compound COCCCOC1=CC=NC(CS(=O)C=2NC3=CC=CC=C3N=2)=C1C YREYEVIYCVEVJK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 6
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract 5
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 claims abstract 4
- PSIREIZGKQBEEO-UHFFFAOYSA-N 2-(1h-benzimidazol-2-ylsulfinylmethyl)-n-methyl-n-(2-methylpropyl)aniline Chemical compound CC(C)CN(C)C1=CC=CC=C1CS(=O)C1=NC2=CC=CC=C2N1 PSIREIZGKQBEEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 3
- SUBDBMMJDZJVOS-UHFFFAOYSA-N 5-methoxy-2-{[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methyl]sulfinyl}-1H-benzimidazole Chemical compound N=1C2=CC(OC)=CC=C2NC=1S(=O)CC1=NC=C(C)C(OC)=C1C SUBDBMMJDZJVOS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 3
- IQPSEEYGBUAQFF-UHFFFAOYSA-N Pantoprazole Chemical compound COC1=CC=NC(CS(=O)C=2NC3=CC=C(OC(F)F)C=C3N=2)=C1OC IQPSEEYGBUAQFF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 3
- 229960004770 esomeprazole Drugs 0.000 claims abstract 3
- SUBDBMMJDZJVOS-DEOSSOPVSA-N esomeprazole Chemical compound C([S@](=O)C1=NC2=CC=C(C=C2N1)OC)C1=NC=C(C)C(OC)=C1C SUBDBMMJDZJVOS-DEOSSOPVSA-N 0.000 claims abstract 3
- 229950007395 leminoprazole Drugs 0.000 claims abstract 3
- 229960000381 omeprazole Drugs 0.000 claims abstract 3
- 229960005019 pantoprazole Drugs 0.000 claims abstract 3
- 229940126409 proton pump inhibitor Drugs 0.000 claims abstract 3
- 239000000612 proton pump inhibitor Substances 0.000 claims abstract 3
- 229960004157 rabeprazole Drugs 0.000 claims abstract 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims abstract 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 25
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 13
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims 10
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims 10
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 10
- 229960003943 hypromellose Drugs 0.000 claims 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 10
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims 9
- 239000010409 thin film Substances 0.000 claims 8
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 claims 7
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 239000010408 film Substances 0.000 claims 6
- 239000003961 penetration enhancing agent Substances 0.000 claims 6
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 5
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims 5
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 5
- IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N Dimethylsulphoxide Chemical compound CS(C)=O IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 claims 4
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 3
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 claims 3
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 claims 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 3
- 230000035699 permeability Effects 0.000 claims 3
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims 2
- 150000004677 hydrates Chemical class 0.000 claims 2
- 229920002689 polyvinyl acetate Polymers 0.000 claims 2
- 239000011118 polyvinyl acetate Substances 0.000 claims 2
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 2
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 2
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims 2
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 claims 2
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 claims 2
- NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N (+)-Neomenthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@@H]1O NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N 0.000 claims 1
- AXTGDCSMTYGJND-UHFFFAOYSA-N 1-dodecylazepan-2-one Chemical compound CCCCCCCCCCCCN1CCCCCC1=O AXTGDCSMTYGJND-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- RFIMISVNSAUMBU-UHFFFAOYSA-N 2-(hydroxymethyl)-2-(prop-2-enoxymethyl)propane-1,3-diol Chemical compound OCC(CO)(CO)COCC=C RFIMISVNSAUMBU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000004971 Cross linker Substances 0.000 claims 1
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 claims 1
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N DL-menthol Natural products CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 claims 1
- DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N Triethyl citrate Chemical compound CCOC(=O)CC(O)(C(=O)OCC)CC(=O)OCC DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- OGBUMNBNEWYMNJ-UHFFFAOYSA-N batilol Chemical class CCCCCCCCCCCCCCCCCCOCC(O)CO OGBUMNBNEWYMNJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920003086 cellulose ether Polymers 0.000 claims 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 1
- 229940097362 cyclodextrins Drugs 0.000 claims 1
- 238000002386 leaching Methods 0.000 claims 1
- 229940041616 menthol Drugs 0.000 claims 1
- 235000013772 propylene glycol Nutrition 0.000 claims 1
- OABYVIYXWMZFFJ-ZUHYDKSRSA-M sodium glycocholate Chemical compound [Na+].C([C@H]1C[C@H]2O)[C@H](O)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2CC[C@H]([C@@H](CCC(=O)NCC([O-])=O)C)[C@@]2(C)[C@@H](O)C1 OABYVIYXWMZFFJ-ZUHYDKSRSA-M 0.000 claims 1
- 239000001069 triethyl citrate Substances 0.000 claims 1
- VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N triethyl citrate Natural products CCOC(=O)C(O)(C(=O)OCC)C(=O)OCC VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 235000013769 triethyl citrate Nutrition 0.000 claims 1
- 241001134453 Lista Species 0.000 abstract 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/4427—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
- A61K31/4439—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. omeprazole
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7007—Drug-containing films, membranes or sheets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
1. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства, включающее внешнюю и внутреннюю стороны, и устройство включает следующие слои, расположенные по направлению от внешней стороны к внутренней стороне:первый слой, где первый слой является водонерастворимым, набухающим в воде и водопроницаемым в набухшем состоянии, ивторой слой, включающий терапевтическое количество водорастворимого лекарственного средства и водорастворимую мукоадгезивную лекарственную пленку, где указанный второй слой расположен таким образом, что вода, проходящая через указанный первый слой, солюбилизирует лекарственное средство, где указанное солюбилизированное лекарственное средство может проникать через мембрану слизистой оболочки, когда внутренняя сторона контактирует с мембраной слизистой оболочки, где устройство для доставки лекарственного средства представлено в форме листа.2. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.1, где водорастворимое лекарственное средство включает ингибитор протонного насоса, выбранный из группы, включающей лансопразол, омепразол, эзомепразол, рабепразол, пантопразол, парипразол, тентапразол и леминопразол.3. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.2, где водорастворимое лекарственное средство включает лансопразол.4. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.3, дополнительно включающее модификатор pH в количестве, достаточном для поддержания щелочной среды на внутренней стороне устройства.5. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.1, где второй слой является твердым раствором, включающим водораствори�
Claims (26)
1. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства, включающее внешнюю и внутреннюю стороны, и устройство включает следующие слои, расположенные по направлению от внешней стороны к внутренней стороне:
первый слой, где первый слой является водонерастворимым, набухающим в воде и водопроницаемым в набухшем состоянии, и
второй слой, включающий терапевтическое количество водорастворимого лекарственного средства и водорастворимую мукоадгезивную лекарственную пленку, где указанный второй слой расположен таким образом, что вода, проходящая через указанный первый слой, солюбилизирует лекарственное средство, где указанное солюбилизированное лекарственное средство может проникать через мембрану слизистой оболочки, когда внутренняя сторона контактирует с мембраной слизистой оболочки, где устройство для доставки лекарственного средства представлено в форме листа.
2. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.1, где водорастворимое лекарственное средство включает ингибитор протонного насоса, выбранный из группы, включающей лансопразол, омепразол, эзомепразол, рабепразол, пантопразол, парипразол, тентапразол и леминопразол.
3. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.2, где водорастворимое лекарственное средство включает лансопразол.
4. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.3, дополнительно включающее модификатор pH в количестве, достаточном для поддержания щелочной среды на внутренней стороне устройства.
5. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.1, где второй слой является твердым раствором, включающим водорастворимую мукоадгезивную пленку и водорастворимое лекарственное средство.
6. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.5, где вода, проходящая через первый слой, гидратирует второй слой и солюбилизирует мукоадгезивную пленку и лекарственное средство.
7. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.6, где гидратированный второй слой характеризуется такой вязкостью, что первый слой и гидратированный второй слой взаимодействуют для предотвращения вымывания солюбилизированного лекарственного средства через первый слой.
8. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.1, дополнительно включающее усилитель проницаемости, расположенный с внутренней стороны первого слоя.
9. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.8, где второй слой является твердым раствором, включающим усилитель проницаемости.
10. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.8, где усилитель проницаемости содержится в отдельном слое, расположенном на внутренней стороне между первым и вторым слоями.
11. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.1, где указанный первый слой дополнительно включает порообразователь в количестве, достаточном для распадения первого слоя через период времени, в течение которого при контактировании указанного устройства с мембраной слизистой оболочки обеспечивается доставка по крайней мере 75 мас.% водорастворимого лекарственного средства через мембрану слизистой оболочки.
12. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.1, где толщина устройства для доставки составляет от 0,05 мм до 2,00 мм.
13. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.12, где толщина устройства для доставки составляет от 0,1 мм до 1,00 мм.
14. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.1, где первый слой составляет от 10 мас.% до 90 мас.% в расчете на общую массу устройства для доставки лекарственного средства, и второй слой составляет от 90 мас.% до 10 мас.% в расчете на общую массу устройства для доставки лекарственного средства.
15. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.1, где первый слой представляет собой тонкую пленку, включающую:
от 25 до 85 мас.% пленкообразующей полимерной композиции, где образующаяся пленка является водонерастворимой, набухающей в воде и водопроницаемой в набухшем состоянии,
от 1 до 75 мас.% водорастворимого пленкообразующего агента,
от 5 до 50 мас.% порообразующего агента и
от 1 до 20 мас.% низкомолекулярного пластификатора,
где второй слой представляет собой твердый раствор в виде тонкой пленки, включающий:
от 1 до 50 мас.% ингибитора протонного насоса, выбранного из группы, включающей лансопразол, омепразол, эзомепразол, рабепразол, пантопразол, парипразол, тентапразол и леминопразол,
от 1 до 75 мас.% водорастворимого пленкообразующего агента, от 1 до 50 мас.% водорастворимого мукоадгезивного агента, от 1 до 50 мас.% усилителя проницаемости, от 0,1 до 10 мас.% модификатора pH и от 1 до 20 мас.% низкомолекулярного пластификатора.
16. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.15, где водонерастворимая, набухающая в воде и водопроницаемая
пленкообразующая полимерная композиция включает поливинилацетатный полимер, стабилизированный повидоном и лаурилсульфатом натрия,
где порообразующим агентом является водорастворимый углевод или водорастворимый гидрированный углевод,
где усилитель проницаемости выбран из группы, включающей: ментол, диметилсульфоксид (ДМСО), гликохолат натрия, моноглицериды, Аzone и циклодекстрины,
где низкомолекулярный пластификатор выбран из группы, включающей: глицерин, пропиленгликоль, триэтилцитрат и полиэтиленгликоль (ПЭГ),
где мукоадгезивное соединение выбрано из группы, включающей: карбоксивиниловый полимер, сшитый с использованием аллилового эфира пентаэритрита в качестве сшивателя, и
где модификатором pH является основание.
17. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.15, где водорастворимый пленкообразующий агент в первом листе и водорастворимый пленкообразующий агент во втором листе каждый включает: водорастворимый полимер полиэтиленоксида, водорастворимый полимер гипромеллозы или оба водорастворимый полимер полиэтиленоксида и водорастворимый полимер гипромеллозы,
где молекулярная масса полимера полиэтиленоксида составляет от 70000 до 300000 Да, где если водорастворимый полимер гипромеллозы диспергирован в воде с образованием 2 мас.% раствора, вязкость раствора при 20°C составляет от 1 сП до 100 сП.
18. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.17, где водорастворимый пленкообразующий агент в первом листе включает водорастворимый полимер полиэтиленоксида с молекулярной массой приблизительно 200000 Да и водорастворимый полимер гипромеллозы, где если водорастворимый полимер гипромеллозы диспергирован в воде с образованием 2 мас.% раствора, вязкость раствора, измеренная при 20°C, составляет от 50 сП до 100 сП, и
где водорастворимый пленкообразующий агент во втором листе включает водорастворимый полимер полиэтиленоксида с молекулярной массой приблизительно 200000 Да и водорастворимый полимер эфира целлюлозы, где если водорастворимый полимер гипромеллозы диспергирован в воде с образованием 2 мас.% раствора, вязкость раствора, измеренная при 20°C, составляет от 1 сП до 10 сП.
19. Слоистое тонкопленочное устройство для доставки лекарственного средства, включающее внешнюю и внутреннюю стороны, включающее тонкие пленки, расположенные по направлению от внешней стороны к внутренней стороне:
(1) первый тонкопленочный слой, где первый слой является водонерастворимым, набухающим в воде и водопроницаемым, и где первый слой включает:
от 54 до 63 мас.% водонерастворимой, набухающей в воде и водопроницаемой пленкообразующей полимерной композиции, включающей поливинилацетатный полимер, стабилизированный повидоном и лаурилсульфатом натрия,
от 6 до 19 мас.% водорастворимого пленкообразующего агента, включающего водорастворимый полимер полиэтиленоксида и водорастворимый полимер гипромеллозы, где молекулярная масса полимера полиэтиленоксида составляет от 70000 до 300000 Да, и где если водорастворимый полимер гипромеллозы диспергирован в воде с образованием 2 мас.% раствора, вязкость раствора при 20°C составляет от 1 сП до 100 сП,
от 10 до 15 мас.% порообразующего агента, выбранного из группы, включающей водорастворимый углевод, водорастворимый гидрированный углевод, или их комбинации,
от 8 до 12 мас.% низкомолекулярного пластификатора, выбранного из группы, включающей глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (ПЭГ), (и) второй тонкопленочный слой, включающий: от 14 до 20 мас.% лансопразола,
от 35 до 50 мас.% водорастворимого пленкообразующего агента, включающего водорастворимый полимер полиэтиленоксида и водорастворимый полимер гипромеллозы, где молекулярная масса полимера полиэтиленоксида составляет от 70000 до 300000 Да, где если водорастворимый полимер гипромеллозы диспергирован в воде с образованием 2 мас.% раствора, вязкость раствора при 20°C составляет от 1 сП до 100 сП,
от 1 до 5 мас.% водорастворимого мукоадгезивного агента, от 15 до 30 мас.% усилителя проницаемости, от 2,5 до 5 мас.% NаОН, и
от 5 до 7 мас.% пластификатора на основе полиэтиленгликоля с молекулярной массой от 100 до 1000 Да,
указанный второй тонокопленочный слой присутствует в виде твердого раствора и расположен таким образом, что вода, проходящая через указанный первый тонкопленочный слой, солюбилизирует лансопразол, где солюбилизированный лансопразол может проникать через мембрану слизистой оболочки, когда внутренняя сторона контактирует с мембраной слизистой оболочки,
где устройство для доставки лекарственного средства представлено в форме листа.
20. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.3, где второй слой является твердым раствором, включающим водорастворимую мукоадгезивную пленку и водорастворимое лекарственное средство и, где вода, проходящая через первый слой, гидратирует второй слой и солюбилизирует мукоадгезивную пленку и лекарственное средство.
21. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.3, дополнительно включающее усилитель проницаемости, расположенный на внутренней стороне первого слоя.
22. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.21, где второй слой является твердым раствором, включающим усилитель проницаемости.
23. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.22, где усилитель проницаемости содержится в отдельном слое, расположенном на внутренней стороне между первым и вторым слоями.
24. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.3, где указанный первый слой дополнительно включает порообразователь в количестве, достаточном для распадения первого слоя через период времени, в течение которого при контактировании указанного устройства с мембраной слизистой оболочки обеспечивается доставка по крайней мере 75 мас.% водорастворимого лекарственного средства через мембрану слизистой оболочки.
25. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по любому из пп.20-30, где толщина устройства для доставки составляет от 0,05 мм до 2,00 мм.
26. Слоистое устройство для доставки лекарственного средства по п.3, где первый слой составляет от 10 мас.% до 90 мас.% в расчете на общую массу устройства для доставки лекарственного средства, и второй слой составляет от 90 мас.% до 10 мас.% в расчете на общую массу устройства для доставки лекарственного средства.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US12/767,468 | 2010-04-26 | ||
| US12/767,468 US9572773B2 (en) | 2010-04-26 | 2010-04-26 | Layered drug delivery device |
| PCT/US2011/031913 WO2011139486A2 (en) | 2010-04-26 | 2011-04-11 | Layered drug delivery device |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2012150104A true RU2012150104A (ru) | 2014-06-10 |
| RU2594064C2 RU2594064C2 (ru) | 2016-08-10 |
Family
ID=44263257
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012150104/15A RU2594064C2 (ru) | 2010-04-26 | 2011-04-11 | Слоистое устройство для доставки лекарственных средств |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9572773B2 (ru) |
| EP (1) | EP2563345A2 (ru) |
| BR (1) | BR112012027404A2 (ru) |
| CA (1) | CA2794309A1 (ru) |
| MX (1) | MX2012012494A (ru) |
| RU (1) | RU2594064C2 (ru) |
| WO (1) | WO2011139486A2 (ru) |
Families Citing this family (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2014042875A1 (en) | 2012-09-12 | 2014-03-20 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Adhesive stent coating for anti-migration |
| ITMI20121628A1 (it) | 2012-09-28 | 2014-03-29 | Pharmafilm Srl | Film orodisperdibili autosupportanti a rapida dissoluzione per uso terapeutico o alimentare |
| US20160000721A1 (en) * | 2012-12-21 | 2016-01-07 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Gastro-retentive formulations |
| EP3030286B1 (en) | 2013-08-05 | 2019-10-09 | Cam Med LLC | Conformable patch pump |
| US11298442B2 (en) | 2013-08-08 | 2022-04-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Dissolvable or degradable adhesive polymer to prevent stent migration |
| EP2889030A1 (en) * | 2013-12-30 | 2015-07-01 | Uluru Inc. | Controlling the erosion rates of mucoadhesive devices that deliver actives and other compounds and providing increased and variable therapeutic blood levels |
| PL3215117T3 (pl) * | 2014-11-04 | 2020-04-30 | Acucort Ab | Listek deksametazonu do podawania doustnego |
| US12433850B2 (en) | 2016-05-05 | 2025-10-07 | Aquestive Therapeutics, Inc. | Enhanced delivery epinephrine and prodrug compositions |
| KR20190005199A (ko) | 2016-05-05 | 2019-01-15 | 어퀘스티브 테라퓨틱스, 아이엔씨. | 강화된 전달 에프네프린 조성물 |
| US11273131B2 (en) | 2016-05-05 | 2022-03-15 | Aquestive Therapeutics, Inc. | Pharmaceutical compositions with enhanced permeation |
| US12427121B2 (en) * | 2016-05-05 | 2025-09-30 | Aquestive Therapeutics, Inc. | Enhanced delivery epinephrine compositions |
| ES2980126T3 (es) | 2016-12-31 | 2024-09-30 | Bioxcel Therapeutics Inc | Uso de dexmedetomidina para el tratamiento de la agitación |
| DE102017127434A1 (de) * | 2017-11-21 | 2019-05-23 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Taschenförmige oral auflösende Filme mit hoher Wirkstoffbeladung |
| DE102017127452A1 (de) * | 2017-11-21 | 2019-05-23 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Wasserlösliche Polymerklebschichten |
| WO2020006092A1 (en) | 2018-06-27 | 2020-01-02 | Bioxcel Therapeutics, Inc. | Film formulations containing dexmedetomidine and methods of producing them |
| WO2021016112A2 (en) | 2019-07-19 | 2021-01-28 | Bioxcel Therapeutics, Inc. | Non-sedating dexmedetomidine treatment regimens |
| EP3895692A1 (en) * | 2020-04-15 | 2021-10-20 | LTS Lohmann Therapie-Systeme AG | Oral thin film with smooth fused film |
| DE102021100779A1 (de) | 2021-01-15 | 2022-07-21 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag. | Mehrschichtiger oraler dünnfilm |
| US12465564B2 (en) | 2021-10-25 | 2025-11-11 | Aquestive Therapeutics, Inc. | Oral and nasal compositions and methods of treatment |
| US11806334B1 (en) | 2023-01-12 | 2023-11-07 | Bioxcel Therapeutics, Inc. | Non-sedating dexmedetomidine treatment regimens |
Family Cites Families (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5758615A (en) | 1980-09-26 | 1982-04-08 | Nippon Soda Co Ltd | Film agnent and its preparation |
| CA1208558A (en) | 1982-10-07 | 1986-07-29 | Kazuo Kigasawa | Soft buccal |
| US4713243A (en) | 1986-06-16 | 1987-12-15 | Johnson & Johnson Products, Inc. | Bioadhesive extruded film for intra-oral drug delivery and process |
| JPH0744940B2 (ja) | 1986-12-24 | 1995-05-17 | ライオン株式会社 | 口腔貼付用基材 |
| JP2656338B2 (ja) | 1989-01-31 | 1997-09-24 | 日東電工株式会社 | 口腔粘膜貼付製剤 |
| CA2304958C (en) * | 1997-09-26 | 2008-12-30 | Noven Pharmaceuticals, Inc. | Bioadhesive compositions and methods for topical administration of active agents |
| US6787157B1 (en) * | 1998-03-10 | 2004-09-07 | Abbott Laboratories | Multiphase active ingredient-containing formulations |
| US6797283B1 (en) * | 1998-12-23 | 2004-09-28 | Alza Corporation | Gastric retention dosage form having multiple layers |
| US6210699B1 (en) | 1999-04-01 | 2001-04-03 | Watson Pharmaceuticals, Inc. | Oral transmucosal delivery of drugs or any other ingredients via the inner buccal cavity |
| US6753011B2 (en) * | 2000-01-14 | 2004-06-22 | Osmotica Corp | Combined diffusion/osmotic pumping drug delivery system |
| US6585997B2 (en) * | 2001-08-16 | 2003-07-01 | Access Pharmaceuticals, Inc. | Mucoadhesive erodible drug delivery device for controlled administration of pharmaceuticals and other active compounds |
| JP2005521662A (ja) | 2002-01-25 | 2005-07-21 | サンタラス インコーポレイティッド | プロトンポンプ阻害剤の経粘膜送達 |
| AU2003226041A1 (en) * | 2002-04-08 | 2003-10-27 | Lavipharm Laboratories, Inc. | Multi-layer mucoadhesive drug delivery device with bursting release layer |
| JP2007500558A (ja) * | 2003-07-31 | 2007-01-18 | アルザ・コーポレーシヨン | 液状活性製剤の制御型放出のための透過抵抗性浸透エンジンおよび投薬剤形物 |
| AU2007230730B2 (en) * | 2006-03-24 | 2013-03-28 | Auxilium International Holdings, Inc. | Stabilized compositions containing alkaline labile drugs |
-
2010
- 2010-04-26 US US12/767,468 patent/US9572773B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2011
- 2011-04-11 BR BR112012027404A patent/BR112012027404A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2011-04-11 MX MX2012012494A patent/MX2012012494A/es not_active Application Discontinuation
- 2011-04-11 RU RU2012150104/15A patent/RU2594064C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2011-04-11 CA CA2794309A patent/CA2794309A1/en not_active Abandoned
- 2011-04-11 WO PCT/US2011/031913 patent/WO2011139486A2/en not_active Ceased
- 2011-04-11 EP EP11715368A patent/EP2563345A2/en not_active Withdrawn
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BR112012027404A2 (pt) | 2017-07-18 |
| MX2012012494A (es) | 2013-02-27 |
| CA2794309A1 (en) | 2011-11-10 |
| US20110262520A1 (en) | 2011-10-27 |
| WO2011139486A3 (en) | 2012-05-10 |
| US9572773B2 (en) | 2017-02-21 |
| WO2011139486A2 (en) | 2011-11-10 |
| EP2563345A2 (en) | 2013-03-06 |
| RU2594064C2 (ru) | 2016-08-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2012150104A (ru) | Слоистое устройство для доставки лекарственных средств | |
| EP2968121B1 (en) | Sublingual and buccal film compositions | |
| AU2020200651A1 (en) | Sublingual and buccal film compositions | |
| WO2007095600A3 (en) | Disintegrable oral films | |
| DOP2010000253A (es) | Sistema de administracion de drogas con efecto estabilizante | |
| RU2011136636A (ru) | Фармацевтическая композиция для орального введения | |
| US20130039967A1 (en) | Oral dosage forms | |
| RU2748487C1 (ru) | Водорастворимые полимерные клеевые слои | |
| El-Salamouni et al. | Hyaluronic-benzydamine oromucosal films outperform conventional mouth rinse in ulcer healing | |
| Thombre et al. | Design and development of mucoadhesive buccal delivery for Pantoprazole with stability enhancement in human saliva | |
| US20150174106A1 (en) | Stabilized Amine-Containing Actives in Oral Film Compositions | |
| CN104940173A (zh) | 可溶性芬太尼及其衍生物口颊膜制剂及其制备方法 | |
| Figueiras et al. | A comprehensive development strategy in buccal drug delivery | |
| JP2019001816A5 (ru) | ||
| US20170196819A1 (en) | Pharmacotherapeutic bioadhesive composition |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20190412 |